临床药物综述
中药天然药物临床研究资料综述撰写格式和要求技术指导原则
中药天然药物临床研究资料综述撰写格式和要求技术指
导原则
一、引言部分
在中药天然药物临床研究资料综述中,引言部分是对该主题的背景和目的进行介绍的重要部分。
撰写时应包含以下内容:
1.文章的研究目的和意义,明确指出该综述的创新点和需要解决的问题;
2.对该领域的研究现状进行概括,列举近年来的主要研究进展;
3.引言不需要过于详细和具体,应突出研究价值和意义。
二、主体部分
主体部分是中药天然药物临床研究资料综述的核心部分,也是对研究现状进行分析和总结的部分。
具体要求如下:
1.将主题分为若干个有逻辑关系的子题,每个子题设置一个小标题,并按顺序展开;
2.对每个小标题进行详细阐述,包括该领域的研究背景、关键问题、研究方法、研究结果等;
3.对不同研究结果进行对比分析,指出各种方法的优缺点,并对研究结果进行综合评价;
4.引用的研究文献应具备权威性,重点引用近年来的高质量论文,并对其论证和结论进行讨论和分析。
三、结论部分
结论部分是对中药天然药物临床研究资料综述进行总结和评价的重要
部分,具体要求如下:
1.对主体部分的研究结果进行概括和总结,明确该领域的研究进展和
不足之处;
2.指出该领域需要进一步研究的方向和重点,提出自己的建议和看法;
3.不要牵强附会或夸大研究意义,要客观而准确地进行评价。
1.文献引用要准确、完整,并按引用顺序列于文章末尾;。
临床药理学综述
人们在了解自己的遗传编码后,可及早采取合适的 生活方式,避免危险环境因子激活或加重遗传疾病。 同样,早期了解特定的疾病易感性,可以经常不断 的审慎观察,并可选择适当的时机,采用最为有效 的治疗。
基因多态性的药物代谢酶在所用的药物代谢中的作 用大小和药物的生物等效性,药物体内消除率,AUC 等参数进行剂量调整。
Eg1:普罗帕酮是经CYP2D6代谢的抗心律失常药, PM具有较高的普罗帕酮和较低的代谢产物血浆浓 度,因此PM病人使用剂量较大。但其对神经系统 的不良反应增加,这类病人改用其他抗心律失常 药。
个人的遗传信息
正确的时间
正确的药物
正确的病人
个体化药物治疗
毒性,但有效
毒性、且无效
相同诊断 个体化治疗
无毒性、也无效
相同诊断 相同治疗
安全、有效
安全有效
治疗方式的转移
当今疾病治疗
观察
诊断
未来疾病治疗
观察
诊断
治疗
监控反应 调整方案Βιβλιοθήκη 遗传分析治疗安全有效
根据病人的药物代谢酶和药物作用靶点的基因型如 何影响所用药物在体内的药动学参数,以及药物受 体或其他作用靶点的基因型如何改变对药物的敏感 性来选择药物剂量。
第5节 遗传药理学与临床 合理用药
药物在部分人中无效和疗效差
有效率(%)
80
恶性肿瘤
老年滞呆
70
粪尿失禁
60
丙型肝炎 骨质疏松症
50
偏头痛(慢性)
风湿性关节炎
40
偏头痛(急性)
抗病毒药物的临床应用综述
抗病毒药物的临床应用综述摘要】抗病毒药师病毒性感染治疗的主要药物,近年,随着抗逆转录病毒药物的开发,治疗其他病毒感染的药物也得到了发展。
本文对临床常用的抗病毒药物的药理、临床、毒副反应等进行了综述,并对临床常见病毒性感染的治疗方案以及抗病毒药物发展做以介绍。
【关键词】抗病毒药核苷类似药神经氨酸酶抑制剂抗病毒药物发展1 常用抗病毒药物1.1利巴韦林广谱抗病毒药,药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争抑制剂,使病毒的复制与生长有抑制作用,进入体内对呼吸道合胞病毒也可具免疫及中和抗体作用。
口服吸收迅速完全,生物利用度45%,在呼吸道分泌物中的浓度高于血药浓度,长期用药后脑脊液内药浓度可达同时期血药浓度的67%,药物可透过胎盘,也能进入乳汁。
在肝内代谢,主要经肾脏排泄。
利巴韦林适用于腺病毒性肺炎的早期治疗及呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、流行性出血热合拉沙热的预防和治疗。
滴眼液可治疗HSV性角膜炎。
利巴韦林与α-干扰素联合用药治疗丙型肝炎,效果较单用α-干扰素佳。
较常见的不良反应有贫血、乏力等,停药后即消失。
较少见的有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心等。
1.2 阿昔洛韦本品为脱氧鸟苷的无环类似物,系化学合成的核苷酸累抗病毒药,在组织培养中队单纯疱疹病毒具有高度的选择性抑制作用。
进入被感染的细胞后,抑制病毒DNA的合成。
阿昔洛韦对HSVI型的活性比阿糖腺苷强160倍,比碘苷强10倍,比阿糖胞苷强2倍。
对HSVⅡ型、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒和EB病毒也有抑制作用。
阿昔洛韦口服吸收差,一般静脉滴注。
药物能广泛分布组织与体液中,包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、脑脊液、疱疹液中,可通过胎盘。
肝内代谢,半衰期约2.5h。
阿昔洛韦适用于HSV、VZV感染、免疫缺陷者水痘的治疗。
不良反应少,常见轻度头痛,长期口服本药可出现恶心、呕吐、腹泻、轻度肝损害、偶见急性肾功能不全、血尿等。
临床麻醉学综述范文
临床麻醉学综述范文引言在医学领域中,麻醉学是一门重要的学科,主要用于手术和疼痛管理。
临床麻醉学作为麻醉学的一个分支,涉及到麻醉的各个方面,包括麻醉药物的使用、麻醉技术的应用以及麻醉后的监护等。
本文将对临床麻醉学进行综述,深入探讨其相关内容。
麻醉药物的分类与作用机制麻醉药物的分类•局部麻醉药物•全身麻醉药物•镇痛药物麻醉药物的作用机制•局部麻醉药物通过阻断神经传导来产生麻醉效果•全身麻醉药物通过抑制中枢神经系统来产生麻醉效果•镇痛药物通过减轻或消除疼痛感受来产生镇痛效果麻醉技术的应用麻醉技术的分类•全身麻醉技术•局部麻醉技术•区域麻醉技术全身麻醉技术•静脉麻醉技术•插管麻醉技术•麻醉深度监测技术局部麻醉技术•局部浸润麻醉技术•神经阻滞麻醉技术区域麻醉技术•蛛网膜下腔阻滞技术•腰硬联合麻醉技术•硬膜外麻醉技术麻醉后的监护麻醉后监护的重要性•监测患者的生命体征•确保患者的安全与舒适•及时发现并处理并发症麻醉后监护的内容1.呼吸系统监护–监测呼吸频率和氧饱和度–确保气道通畅–防止术后呼吸抑制2.循环系统监护–监测血压和心率–维持血流动力学稳定–预防术后心律失常3.神经系统监护–观察意识状态和神经功能–早期发现并处理神经损伤4.液体管理–维持体液平衡–预防术后低血容量状态结论临床麻醉学是一门综合性较强的学科,涉及到麻醉药物的分类与作用机制、麻醉技术的应用以及麻醉后的监护等内容。
医护人员需要全面了解临床麻醉学的知识,以确保手术过程中患者的安全与舒适。
通过不断的学习和实践,我们将能够提高临床麻醉学的水平,为患者提供更好的麻醉服务。
临床药学发展文献综述临床药学论文
临床药学发展文献综述临床药学论文临床药学(Clinical pharmacy)是一门以患者为对象,研究药物及其剂型与机体的相互作用和作用规律的综合性学科。
其目的是用客观、科学的指标来研究具体患者的合理用药,其核心问题是要最大限度地发挥药物的疗效,确保患者的用药安全与合理[1]。
我国的临床药学工作起步早发展晚,虽然近10余年越来越受到重视,2005年卫生部启动“临床药师培训试点基地建设”,并于2007年下发《关于开展临床药师制试点工作的通知》,遴选批准44家医院为试点单位[2],得到了较快发展,但和一些发达国家相比还存在差距。
本文通过文献回顾分析,比较同期国内、外临床药学工作的开展情况以及临床药师工作的开展情况,以期找出差距,为我国临床药学发展提供参考。
1 资料与方法1.1 资料来源中文文献以中国期刊全文数据库(CNKI)为检索工具,分别以“临床药学”、“临床药师”、“药学服务”为关键词进行检索,检索年限为2008-2009年。
英文文献以美国国立医学图书馆PubMed 检索系统(U.S. National Library of Medicine,http:///pubmed/)为检索工具,检索年限同中文文献,分别以clinical pharmacy、clinical pharmacist、phar-maceutical care 为关键词进行检索。
1.2 文献筛选与提取由2名研究人员独立筛选文献,使用自拟文献提取表提取文献并交叉核对,不同意见与第三方讨论解决。
共获取中文文献504篇,英文文献885篇,排除动物实验、药物分析、药理学、综述、临床试验等及重复文献,最终纳入中文文献483篇,英文文献576篇。
对纳入的文献进行分类统计。
采用Excel对数据进行统计分析,运用Excel进行百分比的运算。
2 结果2.1 中文文献研究内容分析在483 篇中文文献中,医疗机构发表的有444 篇,占91.9%;高校发表的有23篇,占4.8%;其他机构发表的有16篇,占3.3%。
临床合理用药应考虑事项综述
临床合理用药应考虑事项综述在医疗的临床实践过程中,充分考虑用药方面的安全问题,以及在出现情况后的措施处理。
因此,对于所要进行的目标进行综合记录,对出现的问题进行整理与记录,总结所有能够产生问题的原因,预防下次问题的出现,或者问题能够得到有效的避免,让药物在临床应用中有更好的安全性以及合理性。
一、诊断明确后再用药患者在生病过程中,处方是作为患者拿药的具体凭证,因此,如果处方有问题,就会导致患者在拿药过程中,出现药品的失误,这就让患者不能得到对症下药,导致临床用药不能起到良好的效果,严重会影响患者的身体情况,造成更加严重的影响,使患者的病情不能得到根本抑制和治疗,造成严重的后果。
因此,需要医务人员在用药的过程中对药品的计量要有良好的把握,对药品的药理要能准确把握。
并且,在治疗过程中所用的药品种类过多,也可能导致所有药品合到一起产生不良的反应,产生对人体有害的作用,影响患者的身体情况。
二、遵循安全用药原则药物具有二重性,在具有治疗作用的同时,亦有发生不良反应的可能性。
不良反应发生可因药物本身的性质、患者自身差异及用药的不同而各异,药物应用时要严格遵循安全用药原则,注意不良反应的发生。
1.医师用药时要充分考虑每个患者的自身差异,切总用药干篇一律,而应根据患者的生理、病理状态选择合理的药物。
如果医师不注意了解患者的用药史、药物过敏史和是否有特异体质及不详细掌握患者病情,就可能引起变态反应和其他不良反应的发生。
在药物治疗过程中,医师要有高度的责任心,细致观察药物治疗的效果,患者的反应,根据疗效和患者的个体特点,适时调整药物的应用。
2.医师应熟悉药物的药理学知识,不应仅仅满足于药品说明书,必要时查阅相关药理学方面的专著,同时要不断学习、积累,在实践中总结经验。
在药物应用时不仅要考虑其适应证,更应分析此种药物所带来的综合效果(药效和不良反应)。
在权衡利弊作出判断后把药物的不良反应告诉患者,以便医患相互配合,及早发现不良反应,作出相应对策,从而更好地服务于患者。
《抗高血压药物临床应用现状文献综述4600字》
抗高血压药物临床应用现状文献综述目录抗高血压药物临床应用现状文献综述 (1)一、国内外用药进展 (2)二、临床应用的抗高血压药物 (2)1. 利尿药 (2)3. 钙通道阻滞药 (3)4. 血管紧张素转化酶抑制药(ACEI) (4)5. AT1受体阻断药 (4)6. 中枢性降压药 (5)7. 血管平滑肌扩张药 (5)8. 神经节阻断药 (5)10. 去甲肾上腺素能神经末梢阻断药 (6)11. 钾通道开放药 (6)12. 肾素抑制药 (7)三、总结 (7)高血压通常泛指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)的持续增高降低程度变化为主要特征(其中收缩压≥140毫米汞柱,舒张压≥90毫米汞柱),可伴有心、脑、肾等器官以及机体的功能或其他各种器质性损伤而同时发生的一种临床综合征。
高血压不仅仅是常见的慢性血管疾病,疾病,也是直接导致各种心脑血管系统疾病最主要的一个具有危险性和影响力的因素。
与心肌梗死、中风、心力衰竭和周围动脉疾病的发生率增加相关[1]。
而抗高血压药物则是治疗高血压的一种十分重要的治疗药物,能够显著降低患者的血压,促进病情好转。
大多数高血压的具体原因不明,被称为原发性高血压;少数原因可被查出,称为继发性高血压。
高血压病的并发症主要临床表现有脑卒中、肾衰竭、心力衰竭、冠心病等。
且其中的各种并发症大多可能会导致严重死亡或严重致残。
总体来说,高血压疾病患者如果不及时对其进行合理预防治疗,其平均寿命会较正常人群至少缩短15~20年。
一、国内外用药进展目前对于高血压的治疗国内外临床主要是通过采用联合用药的方式进行治疗,有研究表明,血压控制良好的患者中有将近7成是联合用药。
根据美国心脏病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)所联合发表的《高血压预防、检测、评估、治疗的临床实践指南》,噻嗪类利尿药和钙通道阻滞剂是大多数临床医生作为一线药物治疗的首选[2]。
而欧洲近年来将单片复方制剂(SPC)推荐为联合治疗药物的首选,这种SPC主要是有两种药物组成,但仅限于RAS抑制剂和CCB或利尿剂----最近被推荐为首选的联合治疗药物,并且正在开发更多样化、低成本的SPC。
关于头孢菌素类药物的综述
头孢曲松等 。另外 ,头孢菌素可引起抗生素相 关性肠 炎或伪膜性肠类 。 ()戒酒硫 样反应 :头孢 菌素与乙醇联 8 合应用 时,可产生此种反应 , 这是因为含硫 甲 基四氮唑基团的头孢菌素可抑制乙醛脱氢酶 。 使 乙醇在体内蓄积而呈醉酒状 ,表现为面红 、 血压 下降 、胸 闷、心跳加快 、呼吸 困难 、头
氨 基 头孢 烷 酸 接 上 不 同侧 链 而 制 成 的半 合 成 高 于 l0 / m 较 少 见 。停 药 后 可 迅速 恢 复正 常 。 O 0m 3 效抗生素 ,其特点有 : 头 孢 噻 酚 、头孢 盂 多 、 头孢 唑 啉 、头 孢 克 洛 、 () 抗 菌 谱 广 ; 1 头孢 西丁可引起血小板减少 ,但较少见 。另外 () 引 起 的过 敏 反 应 比 青 霉 素 低 ,约 为 拉氧头孢可引起血小板功能障碍 ,使出血时间 2 恶 心 、呕 吐 、但 不 严 重 ,腹 泻 多 发生 在 主 要 经 胆汁排泄 的头孢 菌素如头孢 哌酮、拉 氧头孢 ,
科
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Байду номын сангаас
医 药I l 健 l 与 保I
关于头 孢菌素 类药物 的综述
金海 波
( 药集 团制 药总厂 , 哈 黑龙 江 哈 尔滨 1 0 8 ) 5 0 6
摘 要 : 茵素类药物是临床应用较 多的一类广谱抗抗茵药物 , 头孢 现就其作 用机制及临床 不良反应做如下综述 。 关键词 : 头孢 菌素类 ; 作用机制 ; 良反应 不 头孢菌 素类药物是 一类来 自支顶头孢菌 途径有关 。口服头孢菌素可引起恶心 、呕吐、 ()肾毒性 :除头孢噻啶和头孢噻吩外 , 5 培养 液中的一种 有效成 分 ,以头孢 菌素 c做 腹泻等反应 ,静脉注射后血栓性静脉炎的发生 所有头孢菌素在大剂量应用时均有产生肾毒性 原料 ,裂解 得到母核 7 氨基头孢烷 酸 ,在其 率 为 x口【 一 )】 ( ,也 有 报 道 注射 cp ao i。 的可能 。cf oli>ea r ie efe re eh lhn t ea g n cfl i n >eal > 幽卜 l y od o 侧链 R1 2处引入不同的功能机 团,从而半 ef in后血栓性静脉炎 的发生率可达 xx ,R eo t xi xx以 wl cflhn> > e e i > e a ii , 主 要 i eao i > e f xn c f z me n> l a t d 合成一系列头孢 菌素。R 机 团改 变与抗 菌活 上。有一些头孢 菌素肌注后局部疼痛明显 , 1 其 损伤部位是肾脏的近 曲小管细胞 ,而间质性 肾 性有关 ,R 2机 团改变与体 内过程有 关。头孢 中 cp aoi eh t l n因此原因应尽量 避免肌注 ,其他 炎较少见 ,说 明头孢菌素的肾毒性主要是药物 菌素与青 霉素类 都具有 相 同的 8 内酰胺环 , 头孢菌素可使用利多卡因作溶剂。 一 浓度依赖的 ,而非过敏性损伤 。头孢噻 啶的肾 所不同的是前者系 7 AC 一 A衍生物 ,后者 由 6 一 ()过 敏反应 :较为 常见的过敏 反应为 毒性非常明显 ,慢性支气管炎急性发作者 ,每 2 氨基青酶烷酸 ,两者 的区别只是青霉素母 核中 斑丘疹 、荨麻疹 、皮肤瘙痒等 ,可伴有发热和 日6克 、疗程 2周 ,尿 中即有 透明管型出现。 的五元噻唑 环换成 头孢菌 素的六元 双氢噻 唑 嗜酸细胞增多 ,发生率 约为 0 XX 3 xx . X~ . x。皮 每 日 8 以上 ,常会造成 肾小管坏死 ,表现为 K x 克 环。 疹较轻微 ,自限性 ,停药后可消失 。用 cfcr 蛋 白 、管型尿和血尿 、尿素氮升高 ,甚至出 eao 尿 自 14 9 8年 ,B o u发现 头孢菌 素 以来 , 治疗 后可出现血 清病样反应 ,主要 症状是 发 现少尿或急性肾功衰竭 。由于应用本药而引起 rt s 该类药物发展较快 ,其主要特点是抗菌谱广 , 热 、皮 疹 、关节 痛 和关 节炎 ,发 生率 从 0 尿毒症死亡者也并非罕见 ,对头孢噻啶的肾毒 。 对厌 氧菌有效 ,过敏反 应少 ,对酸 和酶较稳 xx xx到 4 xx不等 ,多数 发生 在用 药数 天之 性研究表明 ,头孢 噻啶通过主动扩散进入 近曲 xx 定 ,是 目前抗生素开发研究和临床应用最为活 后 ,停 药后可缓解 。危及生命 的过敏 反应罕 小 管细胞 , 分泌至肾小管腔的过程爱抑制 , 但 跃的领域 。根据头孢 菌素的发展次序 ,抗菌特 见 ,但 有个 例 报道 用 cp a ti、cp a f 因在细胞 中聚集 ,其 可使还 原型谷胱甘 肽减 ehl hn e hlt o o— 点和对 B 内酰胺酶 的稳定 性可将 其分为 一 , dn 、cfpr 一 ie eain后 出 现过 这 类 反应 。 i 少 ,氧化型谷胱甘肽增加 ,肾小管细胞微毛丢 二 ,三代及 四代 ,但各代之 间尚难截然划 分。 头孢 菌素和青霉素类 的交叉过敏 反应发 失 ,胞浆出现空泡 , 线粒体扩张等,但有些机 还在进一步开发 ,研制和更新之中。 生率报道不一 。有研究认为包括 介导的速 制 目前 还不 明确。第 三代 头孢 菌素肾毒性 减 头孢 菌素抗菌谱 广 ,头孢 菌素对多数革 发型过敏反应和迟发型过敏反应在 内,交叉反 少 , 但头孢他啶有一定 的肾毒性 ,尤其是原有 兰氏阳性菌敏感 ,但球肠菌常耐药 ;多数革兰 应 的发生率不到 xx ,严重的速发型过敏反应 肾功不全 的病人更为明显 ,因此该药的用量要 xx 氏 阴性 菌 极敏 感 ,但 对 铜 绿假 单 孢 菌 ,厌 氧 菌 如过敏性休克 、支气管哮喘罕见 。有青霉素过 根据病人的肾功能进行调整。头孢菌素致肾功 作用 不够理想 ,常耐 药 。头孢 菌素与 青霉素 敏史和无青霉素过敏史的病人接受头孢 菌素治 能损伤 ,除用药剂量过大外,与合用肾毒性药 类 ,氨基糖苷类抗生素之间有协同作用 。 疗后 ,过敏反应 的发生率比较得出有青霉 素过 物如强利尿剂 ( 速尿、利尿 酸)或氨基糖苷类 头孢菌素作 用机制 与青霉素相似 ,也 是 敏史的病人头孢 素过敏反应发生率略高。如对 抗生素有关 , 若原有肾功能减退 ,头孢菌素可 杀菌剂 ,作用于转肽 酶 ,抑制敏感的细菌的细 青霉素过敏的病人必须用本类药物治疗 ,可先 加 重 肾脏 损 伤 。 胞壁合成 。目前研究认为两类抗生素 的作用位 进行头孢菌素皮肤过敏试验 ,阴性者 ,可在临 ()神经 毒性 :头孢菌 素可引起轻度 的 6 点可能不同 ,作用 于不同 的 P P 。青霉素更 床监护下使用本类药物 。 BS 神经系统症状 ,如头痛 、头晕、感觉异常 ,发 易为革兰 氏阴性菌的酶所破坏 ,而头孢菌素则 ()血液 系统 反应 :有报道 ,嗜酸 细胞 生率 x 3 —一xx 。大剂量应用或肾功能减退 时。 xx 更好 的耐受 B 内酰胺 酶。细菌对头孢菌素及 增多的发生率约为 xx ,这其中有变态反应的 可出现较严重的神经系统症状 。如精神错乱 、 一 xx 青霉素存在部分交叉耐药性。 因素和感染性疾病本身的因素。粒细胞减少的 谵妄 ,惊厥 、癫痫等 。 头孢菌 素抗生素是 从头孢菌 素的母 核下 发生率不足 xx ,多为轻中度 ,粒细胞计数低 xx () 胃肠 道反应 :口服头孢菌 素可引起 7
化学药品临床试验资料综述撰写格式和内容申报资料撰写格式与内容
化学药品申报资料撰写格式与内容技术指导原则——临床试验资料综述撰写格式和内容(第二稿草稿)二OO 五年三月1目录一、概述 (3)二、临床试验资料综述撰写的格式与内容 (4)(一)临床文献与试验总结 (4)1、临床文献总结 (4)2、临床试验总结 (5)2.1 生物药剂学研究总结 (5)2.2 临床药理学研究总结 (5)2.3 临床有效性总结 (6)2.3.1 受试人群 (7)2.3.2 有效性研究结果及比较 (7)2.3.3 不同受试人群间结果比较 (7)2.3.4 与推荐剂量相关的临床信息 (8)2.3.5 长期疗效与耐受性问题 (8)2.4 临床安全性总结 (8)2.4.1 用药/暴露情况 (8)2.4.2 不良事件 (9)2.4.3 实验室检查指标评价 (11)22.4.4 与安全性相关的症状体征和其他发现 (11)2.4.5 特殊人群的安全性 (12)2.4.6 上市后数据 (12)2.5 生物等效性研究总结 (13)(二)临床试验总体评价 (13)1、立题分析 (13)2、生物药剂学总体评价 (14)3、临床药理学总体评价 (14)4、有效性总体评价 (14)5、安全性总体评价 (15)6、获益与风险评估 (16)三、名词解释 (17)四、参考文献 (18)五、起草说明 (19)六、著者 (21)3一、概述按照《药品注册管理办法》(试行)附件二的要求,化学药品申报注册时应提供的第28 项申报资料为―国内外相关的临床试验资料综述‖。
该综述由注册申请人撰写。
为指导和规范注册申请人撰写该综述,现参考国际协调会议(ICH)申报资料中通用技术文件(CTD)临床部分的相关技术要求,在充分考虑国内药品注册现状的基础上,制定―临床试验资料综述撰写的格式与内容‖指导原则(以下简称本指导原则),其内容和形式与―化学药品申报资料的撰写格式和要求‖系列指导原则中―对主要研究结果的总结及评价撰写格式和要求‖指导原则和―临床试验报告的撰写的格式与内容‖指导原则相衔接。
治疗手足口病的临床药物综述
总之,妊娠期安全使用抗菌药物是每一位医务工作者应当了解 和掌握的。妊娠期合并感染性疾病使用抗菌药物时,应按照我国卫 生部组织制订的《抗菌药物临床应用指导原则》的要求,合理选择 抗菌药物,以保证孕妇的身体健康和胎儿的正常发育,提高我国的 人口素质。 参考文献 【l】中华医学会,中华医院管理学会药事管理专业委员会,中国药学
此类药物在妊娠后期对胎儿有一定毒性,该类药物有:①磺胺类抗 菌药物,可使血中游离胆红素浓度增加,游离胆红素脂溶性增高,引 起新生儿核黄疸,因此妊娠后期不应使用。②氯霉素,能经过胎盘进 入胎儿体内,由于胎儿肝内酶系统不健全,易引起药物蓄积,可使婴 儿出现灰婴综合征,病死率极高。因此,在妊娠后期尤其是临产前不 可使用。
手足口病主要由肠道病毒引起,临床一般不提倡用抗生素和退热 药治疗,但对于手足1:3病毒引起的并发症,抗生素的应用还是有一定 的疗效,特别是对严重的病毒性脑炎、脑膜炎、脑脊髓炎,必要时用 三代头孢类抗生素头孢他定效果比较好,早期治疗效果会更加明显。 对手足13病引起的发热,临床应酌情加用退热药,一般以中成药清开 灵,d,JL咽扁冲剂、板兰根冲剂等清热解毒的口服药,临床观察具有 良好的退热功能,如果持续高热38.5"C以上,才会考虑用布洛芬混悬 液退热。 6治疗口腔内疱疹的药物
临床药物吡仑帕奈药物综述、适应症及一般剂量调整
吡仑帕奈综述、适应症及一般剂量调整综述用药名称为吡仑帕奈(Perampanel)纯净成分为吡仑帕奈适应症部分性癫痫发作用法综述。
成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。
用法用量。
治疗起始剂量为2mg/日。
可根据临床应答及耐受性以每次2mg的增量来增加剂量,每次加量间隔至少1周或2周,使维持剂量达到4-8mg/日。
逐步减量至停药使癫痫复发可能性降到最低。
吡仑帕奈半衰期较长且停药后血浆浓度下降缓慢,在必要时可立即停药。
成人FDA用法。
吡仑帕奈适用于治疗年龄≥4岁的部分性癫痫发作患者。
成人FDA用法用量。
成人和年龄≥4岁的儿童患者,吡仑帕奈起始剂量为2mg,每日一次,睡前口服。
根据个人临床反应和耐受性,增加剂量频率不超过每周一次,每次增量2mg。
维持剂量范围是8-12mg,每日一次,相比于12mg每日剂量,当每日剂量为8mg时可在一定程度上减少癫痫发作率,但不良反应却大大增加。
原发性全身性强直阵挛发作成人FDA用法综述。
吡仑帕奈可辅助治疗年龄≥12岁癫痫患者的原发性全身性强直阵挛发作。
成人FDA用法用量。
成人和年龄≥12岁儿童患者,吡仑帕奈起始剂量为2mg,每日一次,睡前口服。
根据个人临床反应和耐受性,增加剂量的频率不超过每周一次,每次增量2mg。
维持剂量是8mg,每日一次,睡前服用。
吡仑帕奈给药剂量为8mg时,患者可耐受该剂量并要求进一步减少癫痫发作,可将剂量增加至12mg。
当同时使用中效或强效CYP3A4酶诱导性药物时应调整剂量。
一般剂量调整成人肾损伤国内:吡仑帕奈用于轻度肾脏损害患者时不需调整剂量。
不建议将本品用于中度或重度肾脏损害患者。
FDA:密切监测下,吡仑帕奈可用于中度肾功能损害的患者。
根据临床反应和耐受性,可考虑放慢剂量滴定速度。
对于严重肾功能损害的患者或正在进行血液透析的患者,不建议使用吡仑帕奈。
成人肝损伤国内:吡仑帕奈用于轻度和中度肝脏损害患者时,剂量增加应基于临床应答及耐受性。
手性药物综述总结范文
手性药物综述总结范文手性药物作为现代药物研究领域的热点之一,在临床应用中起到了重要作用。
本文将就手性药物的特点、制备方法、临床应用和未来发展等方面做一个综述总结。
手性药物是指其分子结构中含有手性中心,存在两种立体异构体:左旋体和右旋体。
由于手性异构体对人体的反应不尽相同,因此手性药物的立体结构对药效、药代动力学和不良反应等方面均有重大影响。
以前例的扑尔敏,两种异构体的活性差异导致其中一种能治疗过敏,而另一种则具有镇静作用。
制备手性药物的方法主要包括化学合成、酶法合成和发酵合成等。
化学合成是最常用的方法之一,通过对手性中间体或合成反应过程中的不对称催化剂的选择,可以选择性地合成所需的手性异构体。
酶法合成利用了酶的立体选择性进行手性合成,具有高立体选择性和高产率的优点。
发酵合成则是利用微生物代谢过程得到手性药物,具有环境友好性和可持续性的优势。
手性药物在临床应用中起到了重要作用。
不同手性异构体具有不同的药效和毒性,因此药物制备过程中需要通过手性分离技术获得高纯度的药物。
此外,针对手性药物的代谢动力学研究也对药物的合理用药起到重要指导作用。
目前,手性药物的应用范围广泛,涉及心血管、免疫、抗感染、抗癌等多个领域。
未来发展方面,手性药物研究仍然具有广阔的前景。
一方面,手性药物的合成方法需要进一步改进,以提高产率和立体选择性。
另一方面,手性药物的分析技术也需要不断改进,以实现对手性药物的全面分析和检测。
此外,研究手性药物在靶向治疗和个体化药物治疗等方面的应用也是未来的发展方向之一。
总之,手性药物作为一种重要的药物类型,其研究在临床应用中发挥了重要作用。
手性药物的制备方法、临床应用和未来发展仍然具有广阔的研究前景。
随着技术的不断进步,相信手性药物研究会为人类健康事业做出更大的贡献手性药物的研究与应用在临床医学领域具有重要意义。
通过不对称催化剂的选择、酶法合成和发酵合成等方法,可以得到具有高立体选择性和高产率的手性药物。
临床药理学综述
抗高血压药的临床应用【摘要】高血压的发病率越来越高,被认为是当今世界上危害人类健康和导致死亡的主要原因之一。
随着对高血压的深入了解,对各种常用抗高血压药物的利弊也有了较全面的认识。
本文通过对抗高血压药物的分类和药物的临床应用以对该类药物的研究进展作一综述。
【关键词】高血压;抗高血压药;临床应用[ Abstract ] the incidence of hypertension is more and more high, was considered is one of the world's harm to human health and one of the leading causes of death. With the in-depth understanding of hypertension, to a varietyof commonly used antihypertensive drugs and also has a more comprehensive understanding of. This article through confrontation hypertension drug classification and clinical application of the drug to the class of drugs are reviewed.[Key words] hypertension antihypertensive drugs; clinical application;随着人们生活水平的不断改善,高血压病的发病率呈逐年上升趋势,已成为我国中老年人的常见病和多发病,高血压病是脑血管意外和冠心病的主要危险因素,对高血压病进行适当的治疗,可减少心、脑、肾和充血性心力衰竭的发生率。
当前,如何对占高血压病人群70 %的轻型高血压及老年患者进行早期治疗和及早防止靶器官受损是重要的研究方向[1]。
药学综述3000
药学综述3000药学综述3000药学是研究药物的起源、制备、性质、药理学、药代动力学、药物与机体相互作用、药物的临床应用以及药物的安全性和有效性评价的学科。
药学与医学有着密切的联系,是医学领域中不可或缺的一部分。
药学的起源可以追溯到古代。
古代的药学主要侧重于草药的研究和应用。
随着科学技术的发展,药学逐渐发展为一门系统的学科,并涉及到药物的制备、质量控制、药理学研究等方面。
在药物制备方面,药学家研究和开发新的药物,以满足人们对治疗疾病和改善生活质量的需求。
他们通过合成化学、生物技术等手段,开发出各种药物,包括化学药物、生物药物、天然药物等。
药学家还研究适合各种给药途径的制剂,以确保药物能够在人体内发挥作用。
药学的另一个重要方面是药物的质量控制。
药学家通过研究药物的化学性质、物理性质、微生物污染等因素,确保药物的质量符合标准。
他们制定药物质量检测方法,并监测药物在制备、储存、运输和使用过程中的质量。
药学的核心是药理学研究。
药理学研究药物在人体内的作用机制、药物与机体相互作用、药效学等方面的知识。
药理学的研究为药物的设计和开发提供了理论基础,并为临床药物的应用提供了指导。
药学在临床医学中有着重要的应用。
临床药学是药学的一个分支,它研究药物在临床上的应用和评价。
临床药学家与医生合作,为患者提供个体化的用药建议,以确保药物治疗的安全和有效性。
总而言之,药学综述3000涵盖了药物制备、质量控制、药理学研究和临床应用等方面的内容。
药学在医学领域中扮演着重要的角色,为人们的健康提供了保障。
随着科学技术的不断进步,药学的发展将进一步推动药物研发和临床应用的进步。
临床麻醉学综述范文
临床麻醉学综述范文临床麻醉学是医学领域的一个重要分支,主要涉及麻醉药物的使用、麻醉技术的应用和监测、麻醉并发症的处理等内容。
下面是一个简要的临床麻醉学综述范文,以供参考:临床麻醉学综述引言:临床麻醉学是一门关乎手术安全和病人舒适度的学科,它涵盖了麻醉药物的使用、麻醉技术的应用和监测、麻醉并发症的处理等方面。
本篇综述将对临床麻醉学的主要内容进行概述,旨在为医学从业者提供一份全面的参考。
麻醉药物的使用:麻醉药物是实施麻醉的重要工具,常见的包括全身麻醉药物、局部麻醉药物和镇痛药物。
全身麻醉药物主要包括吸入麻醉药和静脉麻醉药,其选择应根据手术类型、患者特点和麻醉深度需求等因素进行合理搭配。
局部麻醉药物主要用于局部麻醉和神经阻滞,常见的有利多卡因、布比卡因等。
镇痛药物则用于术后镇痛,常见的有吗啡、芬太尼等。
在使用麻醉药物时,应注意剂量、途径和药物相互作用等因素,以确保麻醉效果和患者安全。
麻醉技术的应用和监测:麻醉技术的应用包括全身麻醉、局部麻醉和神经阻滞等,具体选择应根据手术类型、患者特点和医生经验来决定。
全身麻醉常见的技术有静脉麻醉、吸入麻醉和静吸复合麻醉等,而局部麻醉和神经阻滞则常用于局部手术和术后镇痛。
在麻醉过程中,需要密切监测患者的生命体征,包括心率、血压、呼吸等,以及麻醉深度的监测,如脑电图监测和熵值监测等。
监测数据的准确和及时性对于麻醉的安全和成功至关重要。
麻醉并发症的处理:麻醉过程中可能出现各种并发症,包括呼吸抑制、低血压、过敏反应等。
对于这些并发症的处理,医生需要根据具体情况采取相应的措施。
例如,对于呼吸抑制,可以通过调整麻醉深度、辅助通气等方法来纠正;对于低血压,可以给予液体复苏、使用血管活性药物等;对于过敏反应,可以立即停用过敏源药物,并给予抗过敏药物治疗。
在处理麻醉并发症时,医生需要快速判断并采取适当的措施,以保障患者的安全和健康。
结论:临床麻醉学是一门复杂而重要的学科,它关乎手术的成功和患者的安全。
药学综述范文示例
药学综述范文示例药学是以药物及其应用为核心的学科,主要研究药物的制备、性质、药效、药代动力学和临床应用等方面的知识。
药学综述则是药学领域内对某一种药物或一类药物的状况进行综合分析和评价的文章,旨在为临床医生提供总览和参考。
本文将以华南地区常见的抗生素——头孢类药物为例,对药学综述的写作方法和要点进行讲解。
一、药物概述头孢类药物是广谱抗生素的一种,主要应用于细菌感染的治疗。
头孢类药物的基本结构为7-ACA环,因此也被称为7-ACA类抗生素。
目前已有多种不同代数的头孢类药物问世,具有不同的药理特点和适应症。
二、制备和性质头孢类药物的制备主要采用生物法和化学法两种方法。
其中生物法是指利用真菌和放线菌等微生物发酵生产β-内酰胺酶,然后将β-内酰胺酶与头孢菌体废料的发酵提取物进行反应,获得新型的头孢类化合物。
化学法则是在头孢类先导化合物的基础上,通过化学反应生成新型头孢类药物。
头孢类药物在水中易溶解,但不溶于苯和甲醇等形成的有机溶剂中。
其药理特点主要表现在广谱抗菌作用、抗菌谱有限、耐药性问题明显等方面。
三、药代动力学头孢类药物在体内主要通过肝脏代谢和肾脏排泄的途径进行消除。
药物的吸收和代谢速度受到很多因素的影响,包括药物的剂量、给药途径和患者的生理状况等。
头孢类药物可通过口服、注射等途径进入体内,其药动学参数如下:1.半衰期:头孢类药物的半衰期在0.5~2.5小时之间,说明其在体内代谢较快,需要频繁给药才能保持有效药物浓度。
2.药峰浓度:头孢类药物在血浆中的药峰浓度可达到治疗剂量的两倍以上,但由于其半衰期短,持续时间较短。
3.生物利用度:头孢类药物的生物利用度较高,口服后可达到30%~60%,注射后可达到100%。
四、临床应用头孢类药物广泛应用于多种细菌感染的治疗,尤其是对于肺炎、尿路感染、皮肤软组织感染等常见病具有较好的疗效。
头孢类药物的适应症包括:1.咳嗽、喉咽炎、肺炎等上呼吸道感染2.泌尿系统感染,如膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎等3.皮肤软组织感染,如蜂窝织炎、脓疱病、蜂窝组织炎等4.中耳炎、鼻窦炎等头颈部感染头孢类药物的剂量和疗程取决于患者的年龄、体重、感染部位、病原菌等多种因素,需要个体化调整。
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头孢类药品名称申报分类适应症项目说明医保备注注射用头孢孟多酯钠+原料化药6类为第二代头孢菌素类抗生素。
适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。
批准粉针9家地方医保辽宁,海南,广东等推荐理由:二代头孢产品。
耐药性少。
在国外由美国礼来公司首先研制成功。
头孢孟多酯钠氯化钠注射液头孢孟多酯钠葡萄糖注射液化药5类申报中各1家推荐注射用氨苄西林钠氯唑西林钠(1:1)化药6类广谱青霉素及复方制剂规格:0.5g1.0g2.0g 地方医保辽宁、海南、广东等___注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)化药6类耐青霉素类酶青霉素及抑制剂;哌拉西林为半合成青霉素类抗生素,他唑巴坦为β内酰胺酶抑制剂。
规格:2.25g1.125g4.5g 地方医保广东等推荐理由:是解决目前临床耐药问题的最佳组方。
日本大鹏药品株式会社于1992年初次开发,于1993年10月22日获FDA批准上市,英国上市多年。
目前国内企业支柱产品有品特治星、他唑仙、海他欣、凯伦、安迪泰和邦达。
注射用头孢替唑钠+原料化药6类败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。
上市2家地方医保辽宁、广东等推荐理由:一代头孢菌素、广谱、低毒,临床使用疗效明显。
代加工费用相对低廉。
生产厂家少,解决原料工艺后,利润空间大。
适合大包渠道替代同类进场。
注射用头孢硫脒+原料化药6类一代头孢,用于敏感的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌所引起的呼吸道感染、创伤及外科感染、皮肤及软组织感染、尿路感染、耳鼻喉感染、心内膜炎和败血症。
尤其适用于由金葡菌、表皮葡萄球菌、链球菌属或肠球菌等革兰氏阳性球菌所引起的各种中、重度感染的治疗。
上市5家地方医保辽宁、海南、广东等推荐理由:抗菌谱广,临床使用疗效明显。
代加工费用相对低廉。
利润空间大。
药品名称申报分类适应症项目说明医保备注注射用头孢尼西钠-氯化钠注射液化药5类头孢类抗感染制剂申报1家非注射用头孢呋辛钠-氯化钠注射液化药5类头孢类抗感染制剂申报4家医保乙类推荐,请抓紧注射用头孢西丁钠-氯化钠注射液化药5类头孢类抗感染制剂(头霉素)申报3家医保乙类推荐,请抓紧注射用头孢唑肟钠-氯化钠注射液化药5类头孢类抗感染制剂申报2家医保乙类推荐注射用头孢曲松钠-氯化钠注射液化药5类头孢类抗感染制剂申报1家医保乙类推荐理由:如果解决原料价格问题,市场潜力大。
注射用硫酸头孢匹罗-葡萄糖注射液化药5类头孢类抗感染制剂申报2家地方医保推荐注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠氯化钠注射液化药5类头孢类抗感染制剂申报3家医保乙类推荐注射用盐酸头孢唑兰+原料化药3.1类四代头孢菌素,对包括葡萄球菌的革兰氏阳性菌,及包括绿脓杆菌的革兰氏阴性菌均有广谱作用的注射用头孢菌素。
申报中12家非推荐理由:长线项目由日本武田公司开发,1995年上市,2005年专利到期。
目前未见有国内厂家批准生产。
青霉素类药品名称申报分类适应症项目说明医保备注注射用阿莫西林钠氯唑西林钠化药3.2类广谱青霉素及复方制剂申报1家略推荐理由:长线项目注射用美洛西林钠他唑巴坦钠化药1.5类广谱青霉素及复方制剂申报2家略推荐理由:长线项目注射用阿莫西林钠他唑巴坦钠化药1.5类广谱青霉素及复方制剂申报3家略推荐理由:长线项目注射用阿洛西林钠化药6类主要用于敏感的革兰氏阳性菌及阴性菌所致的各种感染以及铜绿假单胞菌感染,包括败血症、脑膜炎、心内膜炎、化脓性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃肠道、胆道、泌尿道、骨及软组织和生殖器官等感染,妇科、产科感染,恶性外耳炎、烧伤、皮肤及手术感染等。
批准粉针17家医保乙类推荐理由:为第三代新型半合成青霉素类抗生素,广谱、高效、低毒、安全。
临床疗效高,适用于内科、外科、妇科、儿科等各类细菌感染性疾病,毒副作用小而轻微,是广泛用于临床一线的优秀抗生素。
适合有渠道的企业开发。
复方青霉素类药品名称申报分类适应症项目说明医保备注阿莫西林盐酸氨溴索胶囊/片/干混悬剂化药3.2类广谱青霉素祛痰复方制剂申报胶囊2家片2家干混悬剂1家略推荐理由:长线项目罗红霉素氨溴索颗粒/胶囊化药3.2类大环内酯类抗生素祛痰复方制剂申报颗粒1家胶囊2家,片1家,干混悬1家,分散片1家略推荐理由:长线项目喹诺酮类药品名称申报分类适应症项目说明医保备注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液化药6类适应症略原料价格:800~500元/Kg;规格:0.1g/0.2g/0.25g/0.3g /0.4g/0.5g:100ml 保护期截止:2006-5-26 医保乙类推荐理由:有基层销售渠道更好。
氟罗沙星葡萄糖注射液化药6类用于对本品敏感细菌引起的:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染;膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染;伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染;皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。
略医保乙类___磺胺类药品名称申报分类适应症项目说明医保备注注射用磺胺二甲嘧啶钠化药5类本品为磺胺类抗菌药,用于敏感菌引起的下列感染,当患者不能口服时,如急性单纯性下尿路感染、急性中耳炎和皮肤软组织感染。
上市3家注射液,申报中氯化钠1家,粉针1家医保乙类___磺胺二甲嘧啶钠氯化钠注射液化药5类医保乙类___治疗用药药品名称申报分类适应症项目说明医保备注注射用汉防己甲素化药5类用于关节痛、神经痛;与小剂量放射合并用于肺癌,亦适用于单纯性矽肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤矽肺的治疗。
近期研究本品还对肝硬化患者具有降低门脉高压、抗肝纤维化和改善肝功能,使肝内纤维组织减少作用。
批准水针2家申报粉针5家非推荐理由: 05年医院购药金额接近100亿,年增长率在20%以上,是前景最看好的药品细分市场。
建议抓紧申报重酒石酸长春瑞滨注射液(注射用)化药6(5)类长春瑞滨是一种半合成的长春碱类抗肿瘤新药,抗癌活性高,抗瘤谱广,经国外临床研究,单药或联合用药治疗非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、恶性淋巴瘤等有效。
批准水针3家粉针5家10mg*1支/盒¥234 非___替加氟注射液化药6类主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。
也可用于治疗乳腺癌、支气管癌和肝癌等。
还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
批准13家申报中20余家5ml:0.2g/支,¥40 医保乙类___注射用达卡巴嗪化药6类临床用于恶性黑色素瘤,约20%~30%有效,与长春新碱和卡氮芥合并应用可提高疗效。
同时,对肺鳞癌和未分化癌、平滑肌肉瘤、纤维肉瘤等亦有一些治疗作用,对消化道癌的疗效不佳。
批准6家申报8家0.1g*1支¥203 医保乙类___去甲斑蝥酸钠注射液化药6类用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌、肺癌等,及白细胞低下症、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒携带者。
亦可作为癌瘤术前用药或用于联合化疗中。
批准11家申报12家非推荐理由:本品是临床常用抗肿瘤药,制剂定价较高而甲斑蝥素原料价格便宜,因此开发注射用去甲斑蝥酸钠具有很好的利润空间。
去甲斑蝥素片(两报两批)化药6类适用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌等,及白细胞低下症、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒携带者。
获批8家非___盐酸米托蒽醌注射液化药6类主要用于乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病。
对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢瘤和头颈部癌也有效。
获批粉针5家,水针2家申报中5家医保乙类推荐理由:国家基本药物,医保乙类,临床应用时间较长,生产厂家众多,可作为辅助品种研发。
注射用盐酸米托蒽醌药品名称申报分类适应症项目说明医保备注阿仑膦酸钠注射液注射用阿仑膦酸钠化药3.3类骨代谢调节剂,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。
癌症骨转移用。
申报水针3家,粉针4家北京医保推荐理由:长线品种,坚持做,同类产品一起成长。
阿仑膦酸钠肠溶片/胶囊(两报两批)化药5类申报肠溶片4家分散片2家肠溶胶囊1家北京医保推荐理由:由于推广方式不够得力,目前有文号的企业销售不好,给后来者机会。
辅助用药药品名称申报分类适应症项目说明医保备注盐酸格拉司琼注射液化药6类用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。
获批20余家北京医保___盐酸格拉司琼胶囊(两报两批)化药6类止吐药。
用于:①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;②预防和治疗手术后的恶性呕吐。
获批4家,保护期截止:2006-5-15 北京医保推荐理由:小领域的大品种。
盐酸昂丹司琼注射液化药6类适用于细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐,也适用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。
获批30余家北京医保___盐酸阿扎司琼葡萄糖注射液化药5类用于预防和治疗放化疗引起的恶心、呕吐。
用于外科全麻手术前后的恶心、呕吐。
申报中2家50ml:盐酸阿扎司琼10mg与氯化钠0.45g*瓶,126/瓶地方医保推荐盐酸雷莫司琼口腔崩解片(两报两批)化药6类预防或治疗化疗药物引起的恶心、呕吐等消化道症状。
用于癌症放化疗引起的呕吐。
进口1家申报1家地方医保辽宁、广东等推荐理由:是目前肿瘤化疗药物引起恶心呕吐的首选止吐剂。
从药效经济学角度考虑,该药要优于同类产品,非医保产品,建议作为企业研发的辅助品种。
盐酸雷莫司琼注射液化药6类批准14家申报16家___维生素类药品名称申报分类适应症项目说明医保备注注射用腺苷钴胺化药6类主要用于巨幼红细胞性贫血、营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。
也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。
获批7家申报11家北京医保___多种维生素注射液(13)化药3.2类本品适应于儿童或成人接受胃肠外营养多种维生素每日所需剂量以及在其他情形下静脉常规需要量,包括外科手术、广泛烧伤、骨折和其他外伤,严重感染性疾病和昏迷。
可用于连续发生的严重营养状态改变下机体新陈代谢的应激反应和组织营养缺乏的情况。
本品为静脉补充维生素用药,同时含有水溶性多种维生素和脂溶性多种维生素。
略推荐理由:不要非定很高价格,容易长期销售。
小儿多种维生素注射液(13)化药3.2类略推荐理由:儿科用药,低价,到二线城市容易形成规模和长期销售局面。
复方三维B注射液(Ⅱ)化药5类复方三维B用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛;防治异烟肼中毒,妊娠、放射病、抗肿瘤药物所致的呕吐,脂溢性皮炎、恶性贫血、营养性贫血等,也可用于B族维生素摄入障碍患者的营养补充剂。
获批1家水针申报2家非推荐理由:唯一可静脉给药的水溶性复合维生素B制剂。
适用范围广,临床用量大。
申报厂家少,竞争弱。
复方三维B注射液化药5类获批1家,申报2家冻干原为上海新亚独家品种,注射液为5类新药,申报厂家目前只有二家,竞争少,市场潜力大。