中药制剂分析教案

药物分析学科（第一章：绪论）课程名称中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编）课题一、中药制剂分析的意义、任务、特点及发展趋势二、药品标准三、中药制剂分析工作的基本程序授课时数4学时（160分钟）教学方法课堂讲授教学目的1．掌握中药制剂分析的特点。

2．熟悉药品质量标准和中药制剂分析基本程序。

3．了解中药制剂分析的意义和任务。

教学过程一．中药制剂分析的意义和任务。

20分钟课堂讲授意义：中药制剂质量的优劣，不但直接影响预防和治疗疾病的效果，而且密切关系到人民的健康与生命安全。

所以为了保证用药的安全、合理和有效，在中药制剂的研究、生产、保管、供应及临床使用过程中，都应进行严格的分析检验，全面控制中药制剂的质量。

任务：运用现代分析手段和方法（包括物理学、化学、生物学和微生物学等），对中药制剂的各个环节（原料、半成品及成品）进行质量分析，如原料药材是否合格，在制剂中是否可以检出，有效成分含量是否符合规定，有毒成分是否超过限量等，从而全面保证中药制剂质量。

二．中药制剂分析的特点及发展趋势。

35分钟课堂讲授1.中药制剂化学成分的多样性与复杂性2.中药制剂原料药材质量的差别3. 中药制剂质量评价应以中医药理论为指导原则4. 中药制剂工艺及辅料的特殊性5. 中药制剂杂质来源的多途径性6. 中药制剂有效成分的非单一性三．药品质量标准。

25分钟课堂讲授四．中药制剂分析基本程序。

70分钟课堂讲授五．中药制剂分析课程的特点和内容。

10分钟课堂讲授重点难点思考题重点和难点：1、中药制剂分析的特点2、药品质量标准和中药制剂分析基本程序思考题：1、中药制剂分析的特点是什么？2、简述中药制剂分析的基本程序。

药物分析学科（第二章：中药制剂的定性鉴别）课程名称中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编）课题1．性状鉴别。

2．显微鉴别和一般理化鉴别。

3．光谱鉴别方法：可见－紫外光谱法、荧光法、红外光谱法。

授课时数4学时（160分钟）教学方法课堂讲授教学目的1．掌握如何建立中药制剂的薄层色谱定性鉴别方法。

中药制剂分析教案

药物分析学科（第一章：绪论）
药物分析学科（第二章：中药制剂的定性鉴别）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第三章：中药制剂的检查）
药物分析学科（第三章：中药制剂的检查）
药物分析学科（第四章：中药制剂的含量测定）
药物分析学科（第四章：中药制剂的含量测定）
药物分析学科（第五章：各类成分分析）
药物分析学科（第五章：各类成分分析）
药物分析学科（第六章：含动物药、矿物药的中药制剂分析）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第七章：各类制剂分析）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第七章：各类制剂分析）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第九章：中药制剂质量标准的制定）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第九章：中药制剂质量标准的制定）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第十章：新技术新方法）。

中药制剂分析全本实验讲义及教案(新)

中药制剂分析实验实验一中药制剂的显微鉴别一、实验目的熟悉中药制剂的常规分析方法—显微鉴别法。

二、实验原理通过用显微镜来观察中药制剂中保留有原药材的组织、细胞或内含物等显微特征，从而鉴别制剂的处方组成。

三、仪器与试药1、显微镜、载玻片、盖玻片、酒精灯、乳钵、镲镜纸、小镊子、小刀。

2、水合氯醛试液、甘油醋酸试液、稀甘油（AR）。

3、牛黄解毒片、蛇胆川贝散、银翘解毒片、六味地黄丸（市售品）。

四、实验步骤（一）牛黄解毒片显微鉴别操作方法：取本品片心，研成粉末，取少许，置载玻片上，滴加适量水合氯醛试液，透化后加稀甘油1滴，盖上盖玻片，用吸水纸吸干周围透出液，置显微镜下观察。

1、草酸钙簇晶大，直径60～140μm；2、不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。

（二）银翘解毒片显微鉴别操作方法：取本品粉末少许，置载玻片上用水合氯醛试液装片，透化后加稀甘油1滴，盖上盖玻片，置显微镜下观察：1、花粉粒黄色，类球形，直径54～68μm，有三孔沟；表面具细密短刺及圆粒状皱纹。

2、草酸钙簇晶成片，直径5～17μm，存在于薄壁细胞中。

3、联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物。

（三）六味地黄丸显微鉴别操作方法：取本品适量，采取适当方法解离后，取少许，观察淀粉粒和不规则分枝状团块用甘油醋酸试液装片，其他用水合氯醛试液透化后滴加适量稀甘油，置显微镜下观察。

1、淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状。

2、不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化，菌丝无色，直径4～6μm。

3、薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。

4、草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。

5、果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚。

6、薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。

五、实验结果六、思考题1．试述你观察到的显微特征各代表何种中药材？2．通过以上4种中成药的显微鉴别，请你总结出中成药显微鉴别的方法及注意事项。

中药制剂分析全本实验讲义及教案(新)

中药制剂分析实验实验一中药制剂的显微鉴别一、实验目的熟悉中药制剂的常规分析方法—显微鉴别法。

二、实验原理通过用显微镜来观察中药制剂中保留有原药材的组织、细胞或内含物等显微特征，从而鉴别制剂的处方组成。

三、仪器与试药1、显微镜、载玻片、盖玻片、酒精灯、乳钵、镲镜纸、小镊子、小刀。

2、水合氯醛试液、甘油醋酸试液、稀甘油（AR）。

3、牛黄解毒片、蛇胆川贝散、银翘解毒片、六味地黄丸（市售品）。

四、实验步骤（一）牛黄解毒片显微鉴别操作方法：取本品片心，研成粉末，取少许，置载玻片上，滴加适量水合氯醛试液，透化后加稀甘油1滴，盖上盖玻片，用吸水纸吸干周围透出液，置显微镜下观察。

1、草酸钙簇晶大，直径60～140μm；2、不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。

（二）银翘解毒片显微鉴别操作方法：取本品粉末少许，置载玻片上用水合氯醛试液装片，透化后加稀甘油1滴，盖上盖玻片，置显微镜下观察：1、花粉粒黄色，类球形，直径54～68μm，有三孔沟；表面具细密短刺及圆粒状皱纹。

2、草酸钙簇晶成片，直径5～17μm，存在于薄壁细胞中。

3、联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物。

（三）六味地黄丸显微鉴别操作方法：取本品适量，采取适当方法解离后，取少许，观察淀粉粒和不规则分枝状团块用甘油醋酸试液装片，其他用水合氯醛试液透化后滴加适量稀甘油，置显微镜下观察。

1、淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状。

2、不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化，菌丝无色，直径4～6μm。

3、薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。

4、草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。

5、果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚。

6、薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。

五、实验结果六、思考题1．试述你观察到的显微特征各代表何种中药材？2．通过以上4种中成药的显微鉴别，请你总结出中成药显微鉴别的方法及注意事项。

中药分析实验教案

中药分析实验教案实验一中药制剂的理化定性鉴别（4学时）一、目的要求1、掌握TLC的鉴别方法。

2、熟悉中成药分析的理化定性方法。

二、实验内容（一）化学定性鉴别和紫外分光光度法定性鉴别1、牛黄解毒片：（1）鉴别方法①取本品1片，研细，进行微量升华，所得的白色升华物，加新制的1％香草醛的硫酸溶液1～2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。

②取本品6片（包衣者除去包衣），研细，加乙醇10ml，温热10分钟，滤过，取滤液5ml，加镁粉少量与盐酸0.5ml，加热，即显红色；另取滤液4ml，加氢氧化钠试液，即显红色，再加30％过氧化氢溶液，红色不消失，加酸成酸性时，则红色变为黄色。

（2）思考题试述①②法的化学定性原理。

2、复方丹参片（1）鉴别方法①分光光度法：取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移置100ml量瓶中，并加水至刻度，取溶液2ml，加水至25ml。

在283±2nm的波长处有最大吸收。

②取本品1片，研细，进行微量升华，所得白色升华物，加新制的1％香草醛的硫酸溶液1滴，液滴边缘渐湿玫瑰红色。

（3）思考题试述①②法的化学定性原理。

3、穿心莲片（1）本品为穿心莲浸膏片（2）鉴别方法①取本品5片，除去包衣，研细，加乙醇10ml，置水浴中加热至沸，加活性炭0.5g，搅拌，滤过。

取滤液1ml，加二硝基苯甲酸试液与乙醇制氢氧化钾试液的等容混合溶液2滴，摇匀，即显紫色；另取滤液1ml，加碱性三硝基苯酚试液3～5滴，显橙红色。

②取本品3片，除去包衣，研细，加无水乙醇25ml，置水浴中加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，加水5ml，再加2％盐酸溶液调节pH值至1.0，在水浴上加热30分钟，滤过。

取滤液，加10％亚硝酸钠溶液和10％硝酸铝溶液各3滴，摇匀，再加氢氧化钠试液0.5～1ml，显橙红色。

（3）思考题试述①②法的化学定性原理。

4、银黄口服液（1）本品为金银花提取物、黄芩提取物经加工制成的口服液。

（2）鉴别方法①取本品1ml，加5％硝酸钠溶液与10％硝酸铝溶液各0.3ml，生成黄色沉淀，再加5％氢氧化钠溶液使成碱性，沉淀即溶解，溶液显棕红色。

中药制剂分析实验第二版教学设计

中药制剂分析实验第二版教学设计1. 实验目的本实验旨在通过对中药制剂的分析，培养学生独立思考、分析问题、解决问题的能力，提高学生的操作技能和实验能力，加深对中药制剂的认识。

2. 实验内容2.1 实验名称中药制剂分析实验2.2 实验形式小组实验和个人报告。

2.3 实验工具和材料•化学试剂：氯化铵、氢氧化钠、双氮胍、双氧水等。

•仪器设备：UV-Vis分光光度计、红外光谱仪、气相色谱仪、液相色谱仪、高效液相色谱仪等。

2.4 实验步骤本实验共分为三个部分：2.4.1 样品制备•样品的制备方法以小组为单位，学生自行选择一种中药制剂，加入不同浓度的有机溶剂中，制备不同浓度的样品。

•样品制备后，进行红外光谱、紫外吸收、气相色谱、液相色谱、高效液相色谱等分析。

2.4.2 实验操作•按指定方法，对样品进行分析并记录。

•学生需要自主操作各种仪器设备，记录分析结果，掌握各种分析方法。

2.4.3 数据处理•学生将分析结果整理，制作实验报告，并对结果进行分析和讨论。

2.5 实验成果每位学生根据自己实验所使用的方法和分析结果，撰写一份实验报告。

报告要求包括以下内容：•实验目的。

•实验原理和步骤。

•实验结果和数据的分析。

•结论和讨论。

•参考文献。

3. 实验教学3.1 实验时间本实验为两学时，每周进行一次。

3.2 实验教学方法分组教学和个体指导相结合。

3.3 实验考核学生根据实验操作的难度和实验报告质量，进行成绩评定。

同时将实验报告和操作流程纳入成绩考核范畴。

实验操作时需保证安全，严禁违规操作。

4. 实验效果通过本实验的教学，学生能够在实验中掌握中药制剂分析方法和操作技能，提高自主学习和独立思考的能力，同时加深对中药制剂的认识。

5. 实验改进为了进一步完善本实验，我们将结合学生的意见，不断修正实验的难度和内容，以达到更好的教学效果。

6. 总结中药制剂分析实验是一项实践性较强的实验，通过本次实验，不仅让学生掌握了操作技能和分析方法，还激活了学生自主思考和创新能力。

《药物分析》中药制剂分析

酸性成分—— 比其pKa低1~2个pH单位碱性成分—— 比其pKa高1~2个pH单位
（3）仪器和提取次数鉴别——1次分液漏斗含量测定—— 3 ~ 4次
（4）酒剂和酊剂——先挥去乙醇（5）防止和消除乳化
2、冷浸法样品置溶剂里，室温下浸泡一段时间的提取方法适宜植物性粉末适用范围不宜动物性粉末适宜易溶出的组分特点适宜遇热不稳定的药物费时（8 ~ 24小时）
（2）溶质在流体中的扩散系数与气体相似，具有传质快，提取时间短的优点；
（3）超临界流体的表面张力为零，易渗透到样品中，带走测定组分；（4）超临界流体在通常状态下为气体，萃取后溶剂可立即变成气体而逸出，易达到浓集的目的；
（5） CO2是一种不活泼的气体, 萃取过程不发生化学反应,且属于不燃性气体,无味、无臭、无毒，故安全性好；
5. 同一成分在不同药材中的药理作用不同
有效← →无效鞣质地榆（止血）其他（无药效）
6. 制剂工艺不同，有效成分的量也不同
例
三黄泻心汤干浸膏有效成分与浓缩干燥方法的关系(%) 成分
常压浓缩
41.1
减压浓缩
51.6
逆浸透喷雾
96.8
大黄酸葡萄糖苷
小檗碱
黄连碱
34.5
6.3
37.5
韧皮
木质部
46.6
46.5
3.04
0.31
3. 各种有效成分在中药中含量相差悬殊
五倍子鞣质（＞70%）槐米芦丁（＞20%）长春花长春新碱（百万分之一）美登木美登木碱（千万分之一）
4. 成分复杂，而且大多数中药的有效成分尚不十分清楚。
中药药效的发挥是多种成分协同作用的结果，因此应从整体上来控制中药的质量。

中药分析学教案模板及范文

一、课题名称：中药分析学二、教学目标：1. 让学生掌握中药分析的基本概念、特点和任务；2. 了解中药分析的意义和发展趋势；3. 熟悉中药分析的方法和仪器；4. 培养学生分析和解决实际问题的能力。

三、教学重点与难点：1. 重点：中药分析的基本概念、特点和任务；2. 难点：中药分析的方法和仪器。

四、教学方法：1. 讲授法：讲解中药分析的基本概念、特点和任务；2. 案例分析法：通过案例分析，让学生了解中药分析的方法和仪器；3. 实验教学法：通过实验操作，让学生掌握中药分析的基本技能。

五、教学过程：1. 导入新课：简要介绍中药分析学的背景和意义；2. 讲解中药分析的基本概念、特点和任务；3. 案例分析：分析实际中药分析案例，让学生了解中药分析的方法和仪器；4. 实验教学：组织学生进行中药分析实验，让学生掌握中药分析的基本技能；5. 总结与评价：总结本节课所学内容，评价学生的学习效果。

六、教学资源：1. 教材：《中药分析学》；2. 课件：中药分析基本概念、特点、任务、方法和仪器等；3. 实验材料：中药样品、分析仪器、实验试剂等。

七、教学评价：1. 学生对中药分析基本概念、特点、任务的掌握程度；2. 学生对中药分析方法、仪器的了解程度；3. 学生在实验中的操作技能。

二、范文课题：中药分析学一、教学目标：1. 让学生掌握中药分析的基本概念、特点和任务；2. 了解中药分析的意义和发展趋势；3. 熟悉中药分析的方法和仪器；4. 培养学生分析和解决实际问题的能力。

二、教学重点与难点：1. 重点：中药分析的基本概念、特点和任务；2. 难点：中药分析的方法和仪器。

三、教学方法：1. 讲授法：讲解中药分析的基本概念、特点和任务；2. 案例分析法：通过案例分析，让学生了解中药分析的方法和仪器；3. 实验教学法：通过实验操作，让学生掌握中药分析的基本技能。

四、教学过程：1. 导入新课：简要介绍中药分析学的背景和意义，激发学生的学习兴趣；2. 讲解中药分析的基本概念、特点和任务，使学生明确学习目标；3. 案例分析：以中药分析的实际案例，让学生了解中药分析的方法和仪器；4. 实验教学：组织学生进行中药分析实验，让学生掌握中药分析的基本技能；5. 总结与评价：总结本节课所学内容，评价学生的学习效果。

中药制剂分析第五章各类成分分析

苦参麻黄黄连黄柏防己
苦参碱、槐定碱、槐果碱、氧化苦参碱麻黄碱、伪麻黄碱、去甲麻黄碱、甲基麻黄碱小檗碱、巴马丁、药根碱、黄连碱小檗碱、药根碱、木兰花碱粉防己碱、防己诺林碱、轮环藤酚碱、木兰碱
药物分析学科
二、理化性质 1、溶解性大多数生物碱难溶于水，易溶于氯仿、乙醚、乙醇、丙酮及苯等有机溶剂；与酸结合成盐后水溶性增加，但酸不同，生成的盐水溶性有差异；季铵型生物碱、有氮氧配位键的生物碱易溶于水液体生物碱及一些小分子固体生物碱则既溶于水也可溶于有机溶剂；含有酸性官能团或酯键的生物碱还可溶于一些碱液或热苛性碱液。
第五章中药制剂中各类化学成分分析
药物分析学科
【目的要求】
掌握中药制剂中生物碱、黄酮、三萜皂苷、醌类成分的定性、定量原理与方法。熟悉中药制剂中挥发性成分、木质素类成分的定性、定量原理与方法。了解其他成分（有机酸类、环烯醚萜类、香豆素类、单萜及二萜类、多糖类）的分析方法。
药物分析学科
学习方法结构性质分析方法
常用定量分析方法
小檗碱（黄连素） Berberine (Umbellatine)
（C20H18NO4；336.37）
异喹啉类原小檗碱型生物碱、季铵型生物碱、有共轭体系。黄色结晶、碱性较强，易溶于热水或热乙醇，微溶或不溶于苯、氯仿、丙酮，其盐酸盐水中溶解度小。 mp：1450 ℃ UV：225 ，270 ，331。
药物分析学科
第一节生物碱类成分分析
单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了演示发布的良好效果，请言简意赅地阐述您的观点。您的内容已经简明扼要，字字珠玑，但信息却千丝万缕、错综复杂，需要用更多的文字来表述；但请您尽可能提炼思想的精髓，否则容易造成观者的阅读压力，适得其反。正如我们都希望改变世界，希望给别人带去光明，但更多时候我们只需要播下一颗种子，自然有微风吹拂，雨露滋养。恰如其分地表达观点，往往事半功倍。当您的内容到达这个限度时，或许已经不纯粹作用于演示，极大可能运用于阅读领域；无论是传播观点、知识分享还是汇报工作，内容的详尽固然重要，但请一定注意信息框架的清晰，这样才能使内容层次分明，页面简洁易读。如果您的内容确实非常重要又难以精简，也请使用分段处理，对内容进行简单的梳理和提炼，这样会使逻辑框架相对清晰。

中药制剂分析教案

.中药制剂分析教案第一章绪课第一节概述第二节中药制剂检验的发展概1掌握现代中药制剂检验技术、药品质量、药品全面质量控TQ）的定教学目2熟悉中药制剂检验的特点和影响药品质量的因素3了解学习目的与意义、中药制剂检验的发展概况第一节概1中药制剂检验技术、药品质量、药品全面质量控制TQ）定12.学习目的与意义3中药制剂检验的特点1教学4影响中药制剂质量的因素1第二节中药制剂检验的发展概况（自学为主古代、近代和现代中药制剂检验技术特点小结教学方法多媒体教学媒体讲授法资料Word.但要建立药品全面质量本课程主要侧重中药制剂的理化检验备TQ）的观念制（日月课时2年课型理论第一章绪课第三节药品标（《中国药典的主要1掌握药品标准的定义类型和性质例、正文、附录）2熟悉中成药药品标准的一般容以及药检工作的主要容教学目了解《中国药典》历史沿革和现行《中国药典》（一部）的3点药品标准的定义'）药品标准类型（5）5'药品标准性质（教学容10'）《中国药典》简介（历史沿革和现行《中国药典》（一部）的特点资料Word.2五、《中国药典》的主要容凡例、正文、附小结（日月2理论课时年课第一章绪课第四节中药制剂检验的程序和容取样的定义、容及其目的意义；1.掌握中药制剂检验的一般程序、原则、方法和取教学目标样量；前处理的步骤和方法。

熟悉性状检查、鉴别、检查和含量测定的主要方法。

2. 3.了解检验报告书写原则和方法。

资料Word.）定义、原则、方法（取样前的核查、五Samplin一、取样抽取、四分法缩分1和取样量。

）（一）粉碎、（二）提Pretreatmen样品的前处理（溶剂提取法、水（（三超声波提取法精制和富气蒸馏法升华法液萃取法、固液教学.取法）1）Descriptio三、性状检查）四、鉴别Identificatio五、检查Chec）六、含量测定Content Determinatio）七、出具检验报告小结多媒教学媒讲授教学方资料Word.药品需多学科固液萃取法为新技术超声波提取法面进行检验，才能控制备质量。

中药制剂分析课程教案供中药本科用

简述丸剂的提取方法。
中药制剂分析课程教案（供中剂分析）
课程名称
中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编）
课题
第三节固体中药制剂
第四节外用膏剂的质量分析
第五节中药注射剂的质量分析
第六节其他中药制剂质量分析
授课时数
3学时（120分钟）
教学方法
课堂讲授
教学目的
掌握如何确定拟测定成分在液体制剂、半固体制剂及固体制剂中的净化分离方法，不同剂型、不同辅料对测定成分及分析方法的影响，从而设计合理的分析方案。
教
学
过
程
第一节液体中药制剂的分析
一、液体中药制剂的一般质量要求20分钟课堂讲授
二、液体中药制剂质量分析的特点20分钟课堂讲授
三、液体中药制剂的质量分析25分钟课堂讲授
（一）分析方案的设计：包括分析测定指标及仪器方法的选定和样品处理方法的选定。
（二）各种指标的测定
第二节半固体中药制剂的分析
一、半固体中药制剂的一般质量要求20分钟课堂讲授
二、半固体中药制剂质量分析特点25分钟课堂讲授
第三节固体中药制剂
一、丸剂25分钟课堂讲授
二、片剂15分钟课堂讲授
三、颗粒剂20分钟课堂讲授
四、散剂20分钟课堂讲授
五、栓剂20分钟课堂讲授
重点难点思考题
重点和难点：
各类制剂的质量分析特点。
思考题：
液体中药制剂一般质量要求包括哪些内容？
半固体中药制剂质量要求是什么？
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第七章：各类制剂分析）
课程名称
中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编）
课题
一、液体中药制剂分析

中药制剂分析教案

药物分析学科（第一章：绪论）课程名称中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编）课题一、中药制剂分析的意义、任务、特点及发展趋势二、药品标准三、中药制剂分析工作的基本程序授课时数4学时（160分钟）教学方法课堂讲授教学目的1．掌握中药制剂分析的特点。

2．熟悉药品质量标准和中药制剂分析基本程序。

3．了解中药制剂分析的意义和任务。

教学过程一．中药制剂分析的意义和任务。

20分钟课堂讲授意义：中药制剂质量的优劣，不但直接影响预防和治疗疾病的效果，而且密切关系到人民的健康与生命安全。

所以为了保证用药的安全、合理和有效，在中药制剂的研究、生产、保管、供应及临床使用过程中，都应进行严格的分析检验，全面控制中药制剂的质量。

任务：运用现代分析手段和方法（包括物理学、化学、生物学和微生物学等），对中药制剂的各个环节（原料、半成品及成品）进行质量分析，如原料药材是否合格，在制剂中是否可以检出，有效成分含量是否符合规定，有毒成分是否超过限量等，从而全面保证中药制剂质量。

二．中药制剂分析的特点及发展趋势。

35分钟课堂讲授1.中药制剂化学成分的多样性与复杂性2.中药制剂原料药材质量的差别3. 中药制剂质量评价应以中医药理论为指导原则4. 中药制剂工艺及辅料的特殊性5. 中药制剂杂质来源的多途径性6. 中药制剂有效成分的非单一性三．药品质量标准。

25分钟课堂讲授四．中药制剂分析基本程序。

70分钟课堂讲授五．中药制剂分析课程的特点和内容。

10分钟课堂讲授重点难点思考题重点和难点：1、中药制剂分析的特点2、药品质量标准和中药制剂分析基本程序思考题：1、中药制剂分析的特点是什么？2、简述中药制剂分析的基本程序。

药物分析学科（第二章：中药制剂的定性鉴别）课程名称中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编）课题1．性状鉴别。

2．显微鉴别和一般理化鉴别。

3．光谱鉴别方法：可见－紫外光谱法、荧光法、红外光谱法。

授课时数4学时（160分钟）教学方法课堂讲授教学目的1．掌握如何建立中药制剂的薄层色谱定性鉴别方法。

制剂分析-方案设计

设计方案1.测定银翘片中苦参碱的含量，设计供试品溶液的制备（提取、净化）方案，并说明理由。

答：供试品溶液的制备方案：取本品30片，除去糖衣，精密称定，研细。

精密称取适量（约7克），置具赛锥形瓶中，精密加氯仿50ml，浓氨试液2ml，振摇，放置过夜，滤过，用氯仿30ml分3次洗涤容器及残渣，洗液与滤液合并，挥干，加无水乙醇适量使溶解，转移至50ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液的制备。

2.现需测定制川乌中毒性生物碱的含量，请设计供试品的制备方法。

答：取制川乌粗粉约10克，精密称定，置表面皿中，加氨试液4ml，拌匀，放置2小时，加乙醚60ml,振摇1小时，放置24小时，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

3.某复方颗粒剂中的君药为黄芪某复，请根据黄芪甲苷的性质及黄芪中的成分设计方案。

答：取本品粉末约2克，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇40ml，冷浸过夜，再加甲醇适量，加热回流4小时，提取液回收溶剂并浓缩至干，残渣加水10ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，用氨试液充分洗涤2次，弃去氨液，正丁醇蒸干，残渣加水5ml使溶解，放冷，通过D101型大孔树脂柱，以水50ml 洗脱，弃去水液，再用40%的乙醇30ml洗脱弃去洗脱液，继续用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

4.参附口服液由红参、、、、附子制成的口服液，红参（主要为皂苷），附子（主要为生物碱）答：鉴别红参：精密取本品10ml，加饱和正丁醇液洗涤3次，每次20ml，取正丁醇液，蒸干，参加加甲醇溶解，作为供试品。

鉴别附子：精密取本品10ml，加氨试液4ml，摇匀，放置2小时，加乙醚60ml，振摇1小时，放置24小时，滤过，滤液蒸干，残渣用无水乙醇溶解使成1ml,作为供试品。

5. 复方丹参片，三七、冰片等味药制成的片剂，鉴别三七（主要为皂苷）和冰片？答：⑴鉴别三七取本品5片，糖衣除去糖衣，研碎，超声处理5分钟，滤过，滤渣，甲醇25ml，加热回流15分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇25ml振摇提取后，取正丁醇提取液，用氨试液25ml洗涤，弃去氨液，正丁醇蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。