工艺变更管理办法

宁波新华英达汽配制造有限公司

管理办法文件编号：QC-XHYD-10

版本／次：A0

制订日期：2015.04.13

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第一章总则

第一条为防止工艺变更环节中产生的风险带来的危害，规范工艺变更环节的管理，确保作业人员健康和安全，根据公司《工艺变更管理办法》，特制定本规定。

第二条本规定适用于公司。

第三条本规定中工艺变更管理是指各车间生产运行、检维修、开停工、技改技措等过程中的工艺变更管理。新、改、扩建项目实施过程中的变更管理参照本规定执行。

第四条变更应实施分类管理，基本类型包括工艺变更、微小变更。（一）工艺变更是指涉及工艺技术、工艺参数等超出现有设计范围的改变。（二）微小变更是指影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，即“在现有设计范围内的改变”。

第五条工艺变更必须向客户提交申请，客户批准后方可实施变更

第二章管理职责

第五条公司工艺部门组织制定、管理和维护本规定。并对程序的执行提供咨询、支持和审核。

第六条公司质量部门负责本规定的执行，并提供培训、监督和考核。

第七条各单位执行工艺变更管理规定，并提出改进建议。

第八条员工接受工艺变更管理培训，执行工艺变更管理规定

第三章变更范围

第九条本规定所涉及的工艺和变更范围主要包括：

（一）生产能力的改变；

（二）物料的改变；

（三）工艺设计依据的改变；

（四）设备和工具的改变或改进；

（五）工艺参数的改变(如焊接电流、泄漏压力等)

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第十条所有的变更应按其内容和影响范围正确分类。微小变更和工艺设备变更管理执行变更管理流程，参见附录A

第四章变更申请、审批

第十一条变更申请人应初步判断变更类型、影响因素、范围等情况，按分类做好实施变更前的各项准备工作，提出变更申请。微小变更申请审批表参见附录B，工艺设备变更申请审批表参见附录C

第十二条变更应实施分级管理。应根据变更影响范围的大小以及所需调配资源的多少，决定变更审批权限。在满足所有相关工艺安全管理要求的情况下批准人或授权批准人方能批准。

第十三条变更申请审批内容：

（一）变更目的；

（二）变更涉及的相关技术资料；

（三）变更内容；

（四）涉及操作规程修改的，审批时应提交修改后的操作规程；

（五）对人员培训和沟通的要求；

（六）变更的限制条件（如时间期限、物料数量等）；

第十四条变更申请应经相关的工艺技术、安全环保人员审查通过后，由技术负责人审核和变更批准人批准。

第五章变更实施

第十五条变更应严格按照变更审批确定的内容和范围实施，主管部门应对变更过程实施跟踪；

第十六条相关部门和单位应确保变更涉及的所有工艺安全相关资料以及操作规程都得到适当的审查、修改或更新

第十七条完成变更的工艺在运行前，应对变更影响或涉及的如下人员进行培训或沟通。

（一）变更所在区域的人员，如维修人员、操作人员等；

（二）变更管理涉及的人员，如设备管理人员、培训人员等；

（三）供应商；

（四）外来人员；

（六）其他相关的人员。

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公司

第十八条必要时，主管部门和单位应针对变更制定培训计划，培训内容包括变更目的、作用、程序、变更内容，变更中可能的风险和影响，以及同类事故案例第十九条变更所在区域或单位应建立变更工作文件、记录，以便做好变更过程的信息沟通。典型的工作文件、记录包括变更管理程序、变更申请审批表、风险评估记录、变更登记表以及工艺设备变更验收报告等。

第六章变更结束

第二十条变更实施完成后，主管部门和单位应对变更是否符合规定内容，以及是否达到预期目的进行验证，提交工艺设备变更验收报告，并完成以下工作：（一）所有与变更相关的工艺技术信息都已更新；

（二）规定了期限的变更，期满后应恢复变更前状况；

（三）试验结果已记录在案；

（四）确认变更结果；

（五）变更实施过程的相关文件归档

第七章附则

第二十一条本规定由公司工艺部门负责解释。

第二十二条本规定自发文之日起施行。

附录A 变更管理流程

附录B 微小变更申请审批表

附录C 工艺设备变更申请审批表