haccp计划书

沙洋天一药业有限公司

HACCP

计划手册

( 牛磺酸 )

文件编号：TYYY-HACCP-B/0

分发号：

受控状态：

编制：审核：批准：

发布日期：2010年3月8日

实施令

为提高公司生产质量管理水平，强化卫生质量管理，确保公司产品牛磺酸的食品安全，依据中华人民共和国食品安全法(2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过)、食品营养强化剂使用卫生标准GB14880—2008、食品添加剂使用卫生标准GB 2760—2007、食品添加剂生产管理办法（1992年12月31日颁发实施）、药品生产质量管理规范（2007年修订）和相关法规，结合我公司的实际需要制定此HACCP计划，它的主要目的是：通过危害分析和建立关键控制点，在生产牛磺酸的过程中，控制、降低和消除生物的、物理的和化学的显著危害，确保产品的安全卫生。

经审定，此HACCP计划切实可行，可以满足消费者对食品安全卫生的要求，公司全体员工必须遵照执行。

现予以批准发布，并定2010年3月8日实施。

总经理：

任命书

为了贯彻执行HACCP法规，加强对食品安全卫生管理体系运做的领导，特任

命为我公司的HACCP小组组长。

HACCP小组组长的职责是：

1.确保食品安全卫生管理体系的过程得到建立、实施和保持；

2.向最高管理者报告食品安全卫生管理体系的业绩和任何改进的需求；

3.确保在整个组织内提高满足顾客需求的意识；

4.就食品安全卫生管理体系有关事宜对外联络。

总经理：

目录

0.1总则 (3)

0.2 HACCP 体系文件的内容及关系 (3)

0.3 HACCP计划书管理说明 (4)

0.4 HACCP计划书修改页 (5)

1.HACCP小组成员及职责 (6)

2.产品描述 (7)

3.识别预期用途 (7)

4.工艺流程图 (7)

4.1 工艺流程图 (8)

4.2 生产过程步骤概述 (9)

5.危害分析工作单 (11)

7.关键控制点的确定 (16)

8.关键控制点的关键限值及操作限值的确定 (17)

9.纠偏程序 (17)

10.验证程序 (17)

12.记录保持程序 (18)

13.HACCP计划表 (20)

0.1总则

通过危害分析和建立关键控制点，在公司生产牛磺酸的过程中，控制、降低

和消除生物的、物理的和化学的显著危害，确保产品的安全性。

0.1.2 依据

1．中华人民共和国食品安全法(2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过)

2．食品营养强化剂使用卫生标准GB14880—2009

3．食品添加剂使用卫生标准GB 2760—2007

4．食品添加剂生产管理办法（1992年12月31日颁发实施）

5．药品生产质量管理规范（1998年修订）

6．其它相关法律法规

0.1.3 范围

适用于牛磺酸的生产过程。

0.2 HACCP体系文件的内容及关系

0.2.1 体系文件由4个层次组成，包括：手册、程序文件、支持文件、记录。0.2.2 HACCP体系文件各组成部分之间的关系

HACCP手册是公司建立和实施HACCP体系的法规性文件，对本公司建立的HACCP体系做出总体规定。

程序文件是公司实施HACCP体系的执行文件，通过过程方法制定的程序，实施HACCP手册的各项规定。

支持文件是公司建立和实施HACCP体系的技术文件，支持程序文件的执行，保证HACCP体系的运行，能有效控制食品的安全危害。

记录是公司实施HACCP体系的证据性文件，证实体系运行的有效性，并通过记录反映的问题改进HACCP体系。

建立HACCP计划，必须依据HACCP的七个原理进行危害分析，确定关键控制点，建立关键限值，建立监控关键控制体系，建立纠正措施，建立验证程序，建立文件和保持记录来控制食品安全危害，HACCP计划必须建立在GMP 和SSOP的基础上，以保证HACCP计划有效执行。

0.3 HACCP计划书管理说明

1、公司HACCP计划书由HACCP小组共同讨论，HACCP小组长负责编写，副总经理审核，HACCP小组成员负责修改。

2、总经理负责批准发布，GMP办公室负责发放和回收。生产部，质量部，供应部，销售部，HACCP小组负责使用和保存。

3、本手册经运行或内审时，如发现与实际偏离或不符时应对体系加以修改，