ISO9001-2015各部门内审检查表

合集下载

ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表

ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表

ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表受审核部门审核员Q: 9001条款及要求行政部E:14001条款及要求公司文件或提示望控制程序质量环境手册Q :1、行政部有哪些管理体系文件以支持NA文件控制程序日常工作?记录控制程序2、行政部是否保留各类记录以证明体系的正常运行?5.2.2沟通质量方针质量方针应:-作为形成文件的信息,可获得并保持;-在组织内得到沟通、理解和应用;-适宜时,可为有关相关方所获取质量环境方针的宣Q :1、质量方针是否形成文件?讲与学习,内部传2、是否有对组织员工、职能人员及利益相达关方进行质量方针的沟通,确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。

负责人时间2020.1.6页码备注查询问题审核记录4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望质量环境手册E:与环境体系有关的相关方是谁?-组织应确定与质量管理体系有关的相关方;确定与环境管理体系有关的-组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要视和评审4.4.2在必要的范围和程度上,组织应:-保持形成文件的信息以支持过程运行;-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。

求。

并对这些相关方及其要求的相关信息进行监期望;这些需求和期望中哪些将成为合规义务这些相关方的有关需求和期望有哪些?相关方;这些相关方的需求和相关方需求和期第1页共69页5.3组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限部门职能和岗位职Q:公司内各职位职责是否明确?权限分最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得最高管理者确保在组织内部到分派、沟通和理解。

-体系符合标准要求;-确保各过程获得其预期输出;-确保绩效和改进计划,并报告;-以顾客关注为焦点; -变更时保持完整性。

在策划质量管理体系时,组织应考虑到4.1所描述6.1.1总则的因素和4.2所提及的要求,并确定需要应对的风组织应建立、实施并保持满足险和机遇,以:-确保预期结果;-增强有利影响;-避免或减少不利影响; -实现改进6.1.2组织应策划:-应对这些风险和机遇的措施;-如何:4.4);2)评价这些措施的有效性。

最新ISO9001:2015内审检查表

最新ISO9001:2015内审检查表

质量管理体系内审检查表
公司是否定期总结并收集各项管理经验,并进行交流?以确保经验知识的积累;获取组织内部人员的知识和经验;从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识;获取组织内部存在的知识(隐性的和显性的);与竞争对手比较;与相关方分享组织知识;根据改进的结果更新必要的组织知识。

公司定期总结并收集各项管理经验,并进行交流?,以确保经验知识的积累;
获取组织内部人员的知识和经验;从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识;获取组织内部存在的知识(隐性的和显性的);与竞争对手比较;与相关方分享组织知识;根据改进的结果更新必要的组织知识。

ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)

ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
10.3持续改进
1、持续改进的手段有哪些?
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施?
* 判定栏符号说明:“√”表示符合;“o”表示一般轻微不符合/观察项;“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点: 部门负责人பைடு நூலகம்认:
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?

ISO9001-2015内部审核检查表【ISO9001内审检查表】

ISO9001-2015内部审核检查表【ISO9001内审检查表】

10 是否存储危险品等?如何防护?(查仓库现场) 11
采购物料或客户提供的物料是否进行检验?有无填写来料检验记录表?物料 有进行IQC检验,并作标识 是否标识其状况? 暂时无客户提供
12 是否对客户提供的财产进行登记,识别? 13
是否识别了仓库存在的分不清原料采购日期、合格品与不合格品混在一起等 已识别了相关风险,并制定了应对措施 风险 查物料和帐物卡一致 已识别,公司有安全库存量; 2018年10月10日 审核员
质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解,并协 已对员工进行培训,理解质量方针/目标 调一致,深入人心?(抽查员工对质量方针的理解) 质量目标有无分解到相关职能和各层次上,与质量方针是否一致? 所建立的质量目标是否可测量?目标之间是否协调一致? 质量目标进行分解,并且可以测量
有无确定为实现目标所采取的措施、时间要求、责任人落实明确,并对目标 有对目标进行达成情况进行记录 实现状况有无检查、有无评价?(查目标分析达成记录) 有无确定组织结构,确定各部门职责、权限和相互关系,任命各级管理人员 有组织架构图,依此建立责权,并配备相关资源 。是否提供相应的资源? 有无进行管理评审,并将其作为质量管理体系决策、控制、改进的工具? (查管理评审会议记录) 有进行管理评审并保持记录 公司有必备的设备、办公场所及厂房 有编制质量手册及程序文件 需总经理签字确认任命书, 询问管理者代表,知道自己职责并履行自己的职责
2018年10月10日
审核结果
经检查,了解已建立了仓库管理控制程序文件 仓库管理控制程序文件规定了仓库主管、仓管员等相关岗位的职责 和权限 将仓库的管理规章制度通过张贴和召开会议等形式进行了内部沟通 已将质量目标分解到仓库部门,包括库存准确率。

ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)

ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件?
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针?
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方(适宜时)传达?各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解,并协调一致,深入人心?
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限?职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点?以何种方式传达给所有相关部门?
是否明确了全员获取这些知识的途径?
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001:2015标准制定对应成文信息?现场表单记录填写完整?
文件管理系统是否畅通?组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读?
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制?
文件是否按规定模板制作并经过审核批准?
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求?
①抽查2类产品来料检查要求核实?
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩,进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的验证的活动,以确保采购产品满足规定的采购要求?
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录,核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标?目标的设定是否适宜,有否经过评审?
部门目标、指标是否进行监测?是否有未达标项?如何处理?
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理?
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。

ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)

ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
9.2
内部审核
按照策划的时间间隔进行内部审核,确保体系符合性、有效性;
保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
9.3
管理评审
确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致。
保留作为管理评审结果证据的信息
10.1 总则
10.3持续改进10.2不合格和纠正措施
确定并选择改进机会,采取必要措施,满足顾客要求和增强顾客满意;
负责人
审核员
日期
页次
第1页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
4 组织环境
1、质量管理体系范围应为形成文件的信息加以保持。
2、质量管理体系及其过程确定:
保持形成文件的信息以支持过程运行;
保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
5.1领导作用和承诺
证实领导作用和承诺。
5.1.2
以顾客为
关注焦点
证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
同上
日期
页次
第2页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
5.2
质量方针
质量方针制定和沟通,作为形成文件的信息,可获得并保持。
5.3组织的岗位、职责和权限
相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。
6.1应对风险和机遇的措施
应对这些风险和机遇的措施。
6.2质量目标及其实现的策划
组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员

ISO9001-2015版内审检查表

ISO9001-2015版内审检查表

4. 产品实现有哪些关键过程?特殊过程?如何确保它们处在受控状态?其 √
资源是否充足、适宜?
5. 为实现过程及其产品满足要求,确定了哪些提供证据的所需记录?

6. 产品实现策划的结果形成了哪些文件?这些文件与组织的
QMS其他过程的

要求是否一致,并适于组织运作?
8.3
1. 组织产品设计和开发是否存在 ?如存在,其设计、信息来源、开发性质和
1. 是否识别控制本部门过程风险?
2. 在各层次和过程上是否已建立质量目标?是否完成?
审核员
王丁华
审核记录(符合打√) 不符合打× ,并记录
√ √
√ √
6.2
3. 所建立质量目标是否可测量?目标之间是否协调一致,是否相互保证?

质量目标及其实现的策划
4. 目标不达成时是否有纠正措施?

1. 组织产品的质量目标和要求有哪些?体现在组织哪些文件中?
受审核部门 /过程 /责任人 标准条款
5.3 组织的岗位、职责和权限 6
6.1 应对风险和机遇的措施
ISO9001:2015 版内审Fra bibliotek查表技术部
日期
2016/12/13




1. 组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通? 2. 组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行? 策划

产品和服务的设计和开发
特点是什么?
2. 在设计开发前,组织的市场调研活动是否充分、广泛并形成文件(如市场 √
调研报告)?
1
受审核部门 /过程 /责任人 标准条款
8.3.1 总则 8.3.2 设计和开发策划

ISO9001-2015各部门内审检查表

ISO9001-2015各部门内审检查表
是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员
□合格□不合格□建议项
6。1
对风险和机遇的识别
风险与机遇的识别是否有被确定?
□合格□不合格□建议项
风险和机遇的应对措施
这些风险是否有应对的措施?
□合格□不合格□建议项
6。2
质量目标的设定
目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持续改进的精神?
□合格□不合格□建议项
8.5。3
顾客财产是否及时登记并有效管理,发生丢失损坏及不合用时是否及时知会顾客
向员工了解是否清楚管理办法
查顾客财产清单,抽查其中3件
□合格□不合格□建议项
顾客提供文件、软件等信息的控制
是否符合文件规定,有无要求索回,查记录
□合格□不合格□建议项
9。1。2
是否进行顾客满意度调查
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单位?
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误用?
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制?
□合格□不合格□建议项
8。3
设计和开发过程是否进行策划和控制
抽查2个新品开发记录,查看策划是否包括了以下内容:阶段的划分;评审、验证和确认活动;人员的职责和权限
□合格□不合格□建议项
目标的实现
受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结果,确认目标是否得到实现?
□合格□不合格□建议项
目标的定期评审、修订
目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的评审、修订是否体现持续改进?
□合格□不合格□建议项

ISO-9001-2015内审检查表

ISO-9001-2015内审检查表
有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?
4.3确定质量管理体系的范围
Q:1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围?并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务;
2、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持?
E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件?
E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确?
是否分派职责和权限,以包括确保体系符合标准要求?确保各过程获得预期效果?向最高管理者报告QEOH的绩效和改进机会?在组织推动以顾客为关注焦点?在策划和实施管理体系变更时保持完整性?
是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责,按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系,向最高管理者报告职业健康安全管理体系业绩和任何改进的需求?被任命者是否被公开?所有管理人员是否承诺对体系持续改进,并能在控制的领域内承担责任?
6.1应对风险和机遇的措施6.1.1
Q:企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇?为确定需要应对的风险和机遇:
1、公司在策划质量管理体系时,是否考虑内部和外部因素?
2、公司在策划质量管理体系时,是否有理解相关方需求?
E:策划环境管理体系时,是否考虑到4.1和4.2中所提及的问题?有无指出环境管理体系的范围?是否确定需要应对的风险和机遇?以及潜在的紧急情况?有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息?
E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审?
E/S:有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要求?
E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?相关的会议纪要?
4.2理解相关方的需求和期望
Q:公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)包括:

ISO9001-2015内部审核检查表(各部门)

ISO9001-2015内部审核检查表(各部门)
ISO9001:2015 内部审核检查表
受审核部门:品管一部
审核日期:
审核员:
条款号
审核内容
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确
5.3组织的岗 位、职责和
定并予以沟通? 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行?
权限
3.部门职责是什么?
审核记录
1.组织为实现质量目标是否进行QMS策划,分析确定实现目标
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次
确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准,以确保
文件的适宜性?有效性?
4.文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需
文件?
5.文件是否得到及时更改?文件更改前是否批准?更改的文
7.5.3形成文 件的信息的 控制
件是否确保了四个到位(即所有同一文件更改到位;所有相关 文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处 置到位)?
8.2产品和服 1.发生顾客投诉后,组织是否立即沟通、处理、解决顾客当
务的要求 前的不满意?`
8.2.1顾客沟 2.在与顾客沟通时,是否因人而异,诚恳、实在、尊重顾

客?
1.顾客规定的要求(包括性能、交付、价格、服务等方面要
求)组织是否已确定并被充分理解?
8.2.2与产品 2.顾客没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需的
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?
4组织是否按照标准要求建立了质量记录?
7.5形成文件
的信息
5.组织QMS文件详略是否得当?是否适宜可操作?
7.5.1总则
6.组织QMS文件有哪些媒体,形式或类型?这些文件表现形式

ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)

ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)

ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:01 受审部门:管理层日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:02受审部门:行政部(文控)日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:03 受审部门:行政部(含人事 ) 日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:04 受审部门:生产部(维修 ) 日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:05受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:06受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表) NO:07审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:08受审部门:业务部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:09受审部门:采购部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:10受审部门:采购部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:11受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:12受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO 13审核员:被审核负责人:核准:。

ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)

ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)

等各方面的资源并提供?
行?是否存在局限性?是否需要从外部供方获得更多的资源?
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的?
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理? 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求?(确认 在职人员安排是否符合组织架构设定)
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图?
1.是否与质量方针一致? 2.质量目标是否可测量且适用 ? 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新? 4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现?
12 6.3 变更的策划
总经理品管部
是否发生了体系的变更? 是否明确了变更的目的? 是否预计了变更的后果? 是否保证的管理体系的完整性? 是否获得了需要的资源? 是否要对责任和权限进行分配或再分配?
是否有发生故障并维修及验证合格?
件信息?
7.1.4 过程运行环境 各部门 15
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环 的措施?(防呆、奖惩制度等)
境要求?
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪,预防职业倦怠、保证工作情
对以上要求是否检查并确定合格?
是否确定了现有的需要掌握的知识清单?
1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结,以便于下次开
以何种方式保证员工能学习到这些知识?
发时可以进行利用?
以何种方式检查员工学会了这些知识?
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别,并做出
是否确定了更多必要的要学习的知识,及定期的学习计划? 相应的措施?这些措施有无纳入到相关的作业标准中?
1.质量管理体系变更如何进行管理的?是否对以下4点进行了
考虑:(1)变更目的及潜在后果。 (2)质量管理体系的

ISO9001: 2015各部门内审检查表含完整审核记录

ISO9001: 2015各部门内审检查表含完整审核记录

4公司办公楼环境整洁


5档案管理的环境满足档案管理要求
7.1.6组织知识
4查公司办公环境是否满足要求?
5查档案管理环境是否满足要求?
1、 每年进行一次,两次间隔不超过12个月,具体执行《
12 9.2 内部审核
1、查内\外审资料归档是否齐全并符合要求?
质量手册》“内部审核程序”相关规定

1、 管理评审计划、评审输入资料等齐全;
要求是否被满足?
6 5.2 质量方针
1、如何确保公司的质量方针持续适宜? 2、公司当前方针是否需要调整?
1、通过管理评审及内外部反馈公司方针能保持领先,适应
公司和市场需要;

2、目前不需要调整。
1公司设置了人力资源中心、营销中心、财务审计中心、计
5.3 组织的作用、 1、公司现有的机构设置和职能分工能否保证公司 划供应中心、设计研发中心、生产制造中心、品质保证中
1、查管理评审资料是否齐全(计划、评审资料、
13 9.3 管理评审
报告等)?

14 10.2 改进
1、查公司的数据分析、变更情况、风险变更、机 1、公司相关数据及变更情况保留完整,并实时更新,暂未

遇识别情况,以确保公司实施改进
有重大变更。
ISO9001:2015内审检查表
部门:销售部
审核员:
序号

实施的策划
责任人、评价方法?
1公司规定当质量管理体系标准发生变更或顾客需求发生重
10 6.3 变更的策划 1公司是否确定质量管理体系变更的需求和时机? 大变化时变更质量管理体系;

2变更是否规定了评审潜在的后果?
2公司变更质量管理体系前,必须经过充分的评审,以识别

ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)

ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
相关方
要求与期望
法人,股东
合法,客户满意,成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理

4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?
组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时,组织应考虑:

4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
公司应确定:
a)与质量管理体系有关的相关方;
b)这些相关方的要求;
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:
--顾客;
--最终用户或受益人;
--法人,股东;
--银行;
--外部供应商;
--雇员及其他为组织工作者;
--法律法规及监管机关;
--地方社区团体;
--非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望

4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?

5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织QMS中是否明确并实施了控制?

5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据?
a)各种内部和外部因素,见4.1;

iso9001-2015内审检查表(完整记录)

iso9001-2015内审检查表(完整记录)
d)确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源;
e)规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通;
f)按照6.1的要求确定的风险和机遇;
g)评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h)改进过程和质量管理体系。
4.4.2根据标准要求,结合公司实际需要,公司:
a)公司根据经营和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件,支持质量管理体系各过程运行;
b)保留确认过程按策划进行的证据文件。

2.组织QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?

3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?

2.组织QMS对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?
生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
ISO9001:2015
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001-2015标准、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。

ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)

ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)

ISO9001:2015 版内审检查表(完整记录)受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。

涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有?4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。

这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。

本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。

4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?公司应确定:√a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

组织应考虑以下相关方:-- 顾客;-- 最终用户或受益人;-- 法人,股东;-- 银行;-- 外部供应商;-- 雇员及其他为组织工作者;-- 法律法规及监管机关;-- 地方社区团体;-- 非政府组织;。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。

满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。

表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理,结算及时,有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求,持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人,股东合法,客户满意,成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。

ISO9001-2015各部门内审检查表(可编辑修改word版)

ISO9001-2015各部门内审检查表(可编辑修改word版)
10
对出现的异常进行分析,采取
措施,加以改善。
查出现异常发起的纠正预防措施记录。
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动,如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.5
被审核部门
计划部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
抽查2个新品开发记录,查看策划是否包括了以下内容:阶段的划分;评审、验证和确认活动;人员
的职责和权限
□合格□不合格□建议项
设计输入是否完整并形成文

输入的形式?内容是否完整,满足标准要求?是否
评审,异常如何解决?抽查2个产品的设计输入。
□合格□不合格□建议项
设计输出是否及时、完整
抽查2个产品,是否编制并及时输出了产品规格文
□合格□不合格□建议项
以上是否有文件信息证据?
□合格□不合格□建议项
4.2
对相关方的需求和期望
是否策划了识别利益相关方?
□合格□不合格□建议项
了解利益相关方的要求如何体现?
□合格□不合格□建议项
4.3
确定质量管理体系的范围
组织是否对质量管理体系确定了范围?是否有所
描述或记录?
□合格□不合格□建议项
4.4
持续改进
有无开展持续改进活动,如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.4
被审核部门
采购部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2 对相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺,即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”,开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题?这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑?考□合格□不合格□建议项虑是否充分?这些考虑的问题以什么方式来体现和应对?□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据?□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方?□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现?□合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围?是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立?□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行?是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传□合格□不合格□建议项达到各阶层?各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在□合格□不合格□建议项工作中确保这些要求的实现?6.2 质量目标的设定5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?又是如何转化为各项工作的要求并实施?达到顾客□合格□不合格□建议项满意了?是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜?是否□合格□不合格□建议项体现满足顾客的要求,持续改进的精神?如何向全体员工传达的?采取了什么方式?询问□合格□不合格□建议项员工,看员工是否了解质量方针?是否有定期评审质量方针的规定?是否开展评审□合格□不合格□建议项活动?是否任命管理者代表?管理者代表有效发挥作□合格□不合格□建议项用?是否有内部沟通的程序?程序中是否对沟通的方□合格□不合格□建议项式、内容作了规定?有没有沟通的记录及证据?是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结□合格□不合格□建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定?□合格□不合格□建议项这些风险是否有应对的措施?□合格□不合格□建议项目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持□合格□不合格□建议项续改进的精神?目标的实现受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结□合格□不合格□建议项果,确认目标是否得到实现?目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的定期评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进?□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求?策划的要求?形成了多少程序文件?是否满足要求?体□合格□不合格□建议项输出是否形成文件?现持续改进了?职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构?相关职能部门或岗位的□合格□不合格□建议项职责是否得到规定,并充分沟通?6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法?□合格□不合格□建议项管理评审定期进行,评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行,输入要充分内容符合体系要求吗?评审内容覆盖全面吗?□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性,后续评审结论有输出吗?有无后续工作?如何开展□合格□不合格□建议项工作及验证的?结果验证并反馈最高管理者了?内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。

问询部门负责人或查看文件6质量目标的落实查上年质量目标落实情况。

未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。

确定本部门工作岗位所必要的检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力7.1. 2 能力要求要求。

抽查相关人员是否清楚其岗位职责。

提供培训或采取其它措施满足检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评岗位职能的要求价。

体系文件是否受控?如何控制?是否可提供整体7.5. 1 是否有体系有效运行所需的清单?形成文件的信息。

所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?文件的审批和核准是否都有?7.5.2 文件创建和更新的控制□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项什么人对文件有修改权限?是否会被随意修改?□合格□不合格□建议项文件是否是最新版有效文件?现场的文件是否完□合格□不合格□建议项善?文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单□合格□不合格□建7.5.3是否执行了文件控制议项位?文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误□合格□不合格□建议项用?外部来的指导体系运作的文件是否被控制?与产品有关的要求的确认合同执行前是否明确顾客的要求?是否存在口头定单,若有,如何进行确认?抽查销售合同3 份是否进行有效的合同评审对产品要求的评审是否充分, 对满足顾客要求的能力是否进行确认?抽查 3 份合同评审记录表8.2合同更改是否重新评审, 内部关联人员是否知晓更合同更改 改信息。

查 3 份合同更改记录所有抱怨是否进行了登记和查顾客反馈清单 , 查看纠正预防措施的落实情况及 恰当的处理,并反馈给顾客反馈顾客的情况顾客财产是否及时登记并有 向员工了解是否清楚管理办法效管理,发生丢失损坏及不合 查顾客财产清单,抽查其中3 件 8.5.3 用时是否及时知会顾客顾客提供文件、软件等信息的 是否符合文件规定,有无要求索回,查记录控制 9.1.2 是否进行顾客满意度调查 查相关记录及分析结果 9.1.3 数据分析是否进行了数据的分析和评价?对出现的异常进行分析,采取 查出现异常发起的纠正预防措施记录。

措施,加以改善。

10持续改进有无开展持续改进活动,如何进行的。

□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项内审检查表SEC.3 被审核部门研发部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。

问询部门负责人或查看文件6质量目标的落实查上年质量目标落实情况。

未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。

确定本部门工作岗位所必要的检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力7.1. 2 能力要求要求。

抽查相关人员是否清楚其岗位职责。

提供培训或采取其它措施满足检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评岗位职能的要求价。

体系文件是否受控?如何控制?是否可提供整体7.5. 1 是否有体系有效运行所需的清单?形成文件的信息。

所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?文件的审批和核准是否都有?7.5.2 文件创建和更新的控制□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项什么人对文件有修改权限?是否会被随意修改?□合格□不合格□建议项文件是否是最新版有效文件?现场的文件是否完□合格□不合格□建议项善?文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单□合格□不合格□建7.5.3是否执行了文件控制议项位?文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误□合格□不合格□建议项用?外部来的指导体系运作的文件是否被控制?□合格□不合格□建议项设计和开发过程是否进行策 抽查 2 个新品开发记录, 查看策划是否包括了以下内容:阶段的划分;评审、验证和确认活动;人员□合格□不合格□建议项划和控制 的职责和权限设计输入是否完整并形成文 输入的形式?内容是否完整, 满足标准要求?是否 □合格□不合格□建议项件评审,异常如何解决?抽查2 个产品的设计输入。

设计输出是否及时、完整 抽查 2 个产品,是否编制并及时输出了产品规格文□合格□不合格□建议项件、 BOM 表等文件资料。

8.3 这些文件是否通过审批 抽查 2 个产品的文件□合格□不合格□建议项是否进行设计评审、确认、验 是否进行了确认?确认的时间和方法恰当吗?能确保产品满足预期要求?确认的结果及跟踪措施 □合格□不合格□建议项证 是否予以记录?量产前应经过评审和批准抽查 2 个产品量产评审和审批的手续□合格□不合格□建议项设计和开发更改的控制 更改是否形成文件?是否进行了适当的验证和确 □合格□不合格□建议项认?实施前是否进行了批准?图纸的更改管理?9.1.3 数据分析是否进行了数据的分析和评价? □合格□不合格□建议项对出现的异常进行分析,采取 查出现异常发起的纠正预防措施记录。

□合格□不合格□建议项措施,加以改善。

10持续改进有无开展持续改进活动,如何进行的。

□合格□不合格□建议项内审检查表Sec.4 被审核部门采购部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。

问询部门负责人或查看文件6质量目标的落实查上年质量目标落实情况。

未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。

确定本部门工作岗位所必要的检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力7.1. 2 能力要求要求。

抽查相关人员是否清楚其岗位职责。

提供培训或采取其它措施满足检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评岗位职能的要求价。

体系文件是否受控?如何控制?是否可提供整体7.5. 1 是否有体系有效运行所需的清单?形成文件的信息。

所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?文件的审批和核准是否都有?7.5.2 文件创建和更新的控制□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项什么人对文件有修改权限?是否会被随意修改?□合格□不合格□建议项文件是否是最新版有效文件?现场的文件是否完□合格□不合格□建议项善?文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单□合格□不合格□建7.5.3是否执行了文件控制议项位?文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误□合格□不合格□建议项用?外部来的指导体系运作的文件是否被控制?□合格□不合格□建议项对照计划采购建议及其他方向的物料需求, 查看采采购订单购订单是否能及时准确的生成, 采购信息是否全面□合格□不合格□建议项和明确物料进度跟进 物料跟进的形式,如何保证及时□合格□不合格□建议项采购物资的信息有更改时,是 询问并要求提供采购信息(交期、 价格、技术要求等)变更后的处理案例 (内外部是如何沟通和协调□合格□不合格□建议项8.4 如何处理的的)合格供方名录及供方分类 查看合格供方清单并确认是否对供应商进行分类, □合格□不合格□建议项询问分类的依据如何选择和评价供方 询问并要求提供选择、评价的准则和评价记录□合格□不合格□建议项合格供方的持续管理及周期 抽查供应商周期(年度、 月度)评定工作的开展情□合格□不合格□建议项评定况;出现交期、品质等异常时的处理情况9.1.3 数据分析是否进行了数据的分析和评价?□合格□不合格□建议项对出现的异常进行分析,采取查出现异常发起的纠正预防措施记录。

相关文档
最新文档