保健食品备案须知
保健食品备案工作细则
保健食品备案工作细则第一章总则第二条本细则适用于所有申请备案的保健食品。
第三条保健食品备案工作分为初审和辅导审核两个阶段。
第四条保健食品备案的目的是确保食品安全，保护消费者的权益，促进食品工业的健康发展。
第五条保健食品备案工作的主管单位为国家食品药品监管局。
第六条保健食品备案工作的具体实施分为以下几个步骤：申请备案、初审、辅导审核、备案阶段。
第二章申请备案第七条申请备案的企业应具备以下条件：（一）依法注册的企业。
（二）具备与申请保健食品备案相应的生产条件。
（三）具有良好的质量管理体系和相关管理人员。
（四）提供完整、真实、准确的申请材料。
第八条申请备案的企业应提供以下申请材料：（一）申请书：需提供企业的基本情况、申请备案的保健食品的基本情况等信息。
（三）产品化验报告：需提供产品的化验报告，内容应真实、准确，符合相关法律法规要求。
（四）生产许可证和营业执照复印件。
（五）其他相关材料。
第九条申请备案的企业应通过国家食品药品监管局指定的渠道递交申请材料。
第十条申请备案的企业应按照国家食品药品监管局的要求缴纳相应的备案费用。
第三章初审第十一条初审工作由国家食品药品监管局的备案部门负责。
第十二条初审工作的要求如下：（一）对申请材料的真实性、准确性进行审核。
（二）对申请材料的完整性进行审核。
（三）对申请企业的基本情况进行初步评估。
（四）确定是否符合备案条件。
第十三条初审工作的时限为30个工作日。
第十四条初审通过的企业将进入下一阶段的辅导审核。
第四章辅导审核第十五条辅导审核工作由国家食品药品监管局的备案部门负责。
第十六条辅导审核工作的要求如下：（一）对已通过初审的企业进行现场检查。
（二）对企业的生产条件、质量管理体系等进行评估。
（四）对产品的化验报告等进行审核。
第十七条辅导审核工作的时限为60个工作日。
第十八条辅导审核通过的企业将进入备案阶段。
第五章备案阶段第十九条备案阶段的工作由国家食品药品监管局的备案部门负责。
保健食品备案范围及备案要求
保健食品备案范围及备案要求根据《食品安全法》，保健食品是指适用于特定人群，具有保健功能或者调节机能的食品。
保健食品备案工作是我国食品监管部门对保健食品进行登记备案，以确保其质量和安全，保护消费者的权益。
下面是关于保健食品备案范围及备案要求的详细介绍：一、保健食品备案范围：1.保健食品备案适用于我国市场销售的各类保健食品，包括保健食品的新产品、改进产品、新增品种的产品等；2.对于已有销售记录的保健食品，应当自2024年12月1日起2年内完成备案；3.对于在2024年12月1日以前上市的保健食品，需于2024年12月1日前完成备案。
二、保健食品备案要求：1.品名及功能：保健食品备案时应准确描述其品名，并明确其主要功能或者调节机能；2.成分及含量：保健食品备案需提供产品的主要成分，并注明含量；3.功能机理：保健食品备案时需提供与功能相应的科学合理的功能机理；4.功能标准：保健食品备案需依据相关法律法规，明确指出其功能指标或者限制性指标；5.适宜人群：保健食品备案需明确适宜的人群，并排除不适宜人群；6.用法用量：保健食品备案时需明确提供适宜的用法用量；7.不良反应：保健食品备案时需提供相关不良反应的数据和结果，包括不良反应的发生率、类型、轻重程度等；8.相关依据：保健食品备案需提供相关的科学依据和数据资料，包括研究报告、实验数据等；9.产品质量控制：保健食品备案时需提供生产工艺及质量控制要求等相关信息；11.其他要求：保健食品备案需满足其他相关法律法规的要求。
三、保健食品备案流程：1.提交备案申请：保健食品生产企业或经销商需准备备案材料，并提交至食品监管部门；3.实地核查：食品监管部门派员对申请单位的生产场所和质量管理体系进行现场核查；4.技术评估：食品监管部门对备案产品的科学性、安全性等进行评估；5.备案结果通知：食品监管部门对备案申请结果进行通知，包括通过备案、不通过备案等情况；6.备案公示：食品监管部门将通过备案的保健食品进行公示，以便消费者了解产品的备案信息。
保健食品注册与备案管理办法精简版
保健食品注册与备案管理办法第一章总则第一条为了加强对保健食品的注册与备案管理，保障消费者的健康权益，根据《食品安全法》等相关法律法规的规定，制定本管理办法。
第二条本管理办法所称保健食品，是指具有特定保健功能，适宜特定人群食用，不以治疗疾病为目的的食品。
第三条保健食品的注册与备案管理，应社会共治、政府监管相结合，依法依规、科学合理。
第二章注册管理第四条保健食品的注册，应按照以下程序进行：（一）申请者应向食品药品监督管理部门提交注册申请，提交相关资料，包括产品名称、功能主治、有效成分等。
（二）食品药品监督管理部门对提交的资料进行审核，审核合格的，予以注册，并颁发注册证书。
（三）注册证书有效期为五年，有效期届满前，申请者应提前90天申请注册延续。
第五条保健食品注册申请费用，按照国家相关收费标准缴纳。
第六条保健食品注册申请审核周期，应在60个工作日内完成。
第三章备案管理第七条保健食品的备案，应按照以下程序进行：（一）申请者应将保健食品的相关信息提交食品药品监督管理部门，包括产品名称、功能主治、检验结果等。
（二）食品药品监督管理部门对提交的信息进行核查，核查合格的，予以备案，并颁发备案凭证。
（三）备案凭证有效期为三年，有效期届满前，申请者应提前30天申请备案延续。
第八条保健食品备案申请费用，按照国家相关收费标准缴纳。
第九条保健食品备案申请核查周期，应在30个工作日内完成。
第四章监管措施第十条食品药品监督管理部门应加强对保健食品的监督检查，对未经注册或备案的保健食品，应立即停止销售，并依法予以查处。
第十一条保健食品的包装标签应符合国家标准和相关法规的要求，不得违反法律法规。
第十二条对于虚假宣传保健功能、欺骗消费者的行为，食品药品监督管理部门应及时予以查处，并依法追究责任。
第五章处罚与附则第十三条违反本办法的规定，构成违法行为的，依照《食品安全法》等相关法律法规的规定，予以处罚。
第十四条本管理办法自公布之日起施行。
中医保健品备案制度范本
中医保健品备案制度范本一、总则第一条为了规范中医保健品的备案管理，保障消费者权益，促进中医药事业的发展，根据《中华人民共和国中医药法》、《保健食品管理条例》等法律法规，制定本范本。
第二条本范本适用于在中华人民共和国境内生产、销售并备案的中医保健品。
第三条中医保健品备案管理应当遵循公开、公平、公正、高效的原则。
第四条国家中医药管理局负责全国中医保健品备案工作的监督管理。
地方各级中医药管理部门负责本行政区域内中医保健品备案工作的监督管理。
第五条中医保健品生产、销售者应当依法承担中医保健品质量安全责任。
第六条中医保健品生产、销售者应当建立健全备案管理制度，确保备案信息真实、完整、准确。
二、备案范围和条件第七条下列中医保健品应当进行备案：（一）以中医药理论为指导，采用中药或者其他天然植物、动物等为原料制成的保健品；（二）适用于调节人体机能、预防疾病、保健强身的产品；（三）国家中医药管理局规定的其他中医保健品。
第八条中医保健品生产、销售者进行备案应当具备以下条件：（一）具备合法的生产、销售资质；（二）产品符合中医药理论和现代科学技术要求；（三）具有明确的生产工艺、质量标准、标签说明书；（四）具有相应的安全性、有效性证明材料；（五）法律、法规规定的其他条件。
三、备案程序第九条中医保健品生产、销售者应当在产品上市前向所在地中医药管理部门提交备案申请，并提交以下材料：（一）备案申请表；（二）生产、销售资质证明文件；（三）产品配方、生产工艺、质量标准、标签说明书等相关文件；（四）安全性、有效性证明材料；（五）其他需要提交的材料。
第十条中医药管理部门应当自收到备案申请之日起20个工作日内，对提交的材料进行审查，符合要求的，发给备案凭证。
第十一条中医保健品生产、销售者应当在产品包装、标签、说明书等显著位置标注备案编号、生产日期、保质期等信息。
第十二条中医保健品生产、销售者应当每年向所在地中医药管理部门报告产品的生产、销售情况。
保健食品备案产品剂型及技术要求
保健食品备案产品剂型及技术要求保健食品备案是指根据国家相关法律政策规定，通过备案机构的审核、确认和记录，将生产销售的保健食品信息登记备案。
其目的是为了保护消费者的健康权益，确保保健食品的安全有效性，并规范保健食品市场秩序。
保健食品备案的相关要求主要包括产品剂型和技术要求。
首先，保健食品备案要求具备明确的产品剂型。
保健食品剂型主要包括固体剂、液体剂、胶囊剂和膏、霜剂等形式。
其中，固体剂是指以固态原料为主要成分，经过加工、压制或其他方法制成的产品，如片剂、颗粒剂、粉剂等。
液体剂是指以液体为主要成分制成的产品，如糖浆、口服液、浸膏等。
胶囊剂是将活性成分填充于胶囊中，通过口服给药方式使用的产品。
膏、霜剂主要以软膏、霜剂等形式存在，外用于皮肤。
其次，保健食品备案要求符合一定的技术要求。
技术要求主要包括以下方面：1.主要成分合理：保健食品备案要求产品的主要成分合理，符合相关法律法规和标准规定。
主要成分应具有明确的生理、药理功能，不能含有禁止使用的药物成分，且产品中的活性成分应在一定范围内。
2.生产工艺适当：保健食品备案要求生产工艺应安全、合理，符合相关的卫生标准。
生产工艺应保持产品的稳定性和活性成分的活性，避免因加工过程导致活性成分丢失或变质。
3.质量控制规范：保健食品备案要求生产厂商应建立完善的质量管理体系，包括原材料采购、质量检验、生产过程控制、产品检测等方面。
产品应符合国家、行业和企业的质量标准和规定。
4.安全风险评估：保健食品备案要求生产商要对产品的安全性进行评估，根据产品的成分、用法用量、人群适应症等进行风险评估，保证产品在正常使用情况下对消费者健康的安全性。
总之，保健食品备案产品剂型及技术要求对于保障消费者的健康权益和维护市场秩序起到了重要的作用。
同时，生产企业也应严格按照相关要求进行生产，确保产品的质量和安全性，为消费者提供安全、有效的保健食品。
药品保健食品备案制度范本
一、总则为规范药品保健食品备案行为，保障公众健康，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
二、备案范围1. 药品生产企业生产的非处方药、中药饮片、中成药、生物制品、化学药品、中药提取物等药品；2. 保健食品生产企业生产的保健食品。
三、备案主体1. 药品生产企业：具备《药品生产许可证》的企业；2. 保健食品生产企业：具备《保健食品生产许可证》的企业。
四、备案程序1. 申请人提交备案材料；2. 省级药品监督管理部门对备案材料进行审核；3. 审核合格的，予以备案；4. 备案信息在省级药品监督管理部门网站上公布。
五、备案材料1. 药品保健食品备案申请书；2. 《药品生产许可证》或《保健食品生产许可证》复印件；3. 产品注册证书或生产批件复印件；4. 产品说明书、标签、包装、标签说明书、包装设计等相关材料；5. 产品生产工艺流程图；6. 产品质量标准；7. 产品检验报告；8. 产品安全性评价报告；9. 其他相关证明材料。
六、备案变更1. 申请人申请变更备案信息的，应当提交备案变更申请书及变更后的相关材料；2. 省级药品监督管理部门对备案变更材料进行审核；3. 审核合格的，予以变更备案信息。
七、备案撤销1. 申请人申请撤销备案的，应当提交备案撤销申请书；2. 省级药品监督管理部门对备案撤销材料进行审核；3. 审核合格的，予以撤销备案。
八、监督管理1. 省级药品监督管理部门对备案药品保健食品进行监督管理，确保其符合相关法律法规和标准；2. 对违反本制度的行为，依法予以查处。
九、附则1. 本制度自发布之日起施行；2. 本制度由省级药品监督管理部门负责解释。
本制度旨在规范药品保健食品备案行为，确保公众健康，为企业和消费者提供便利。
各相关部门应按照本制度要求，认真履行职责，共同推进药品保健食品备案工作。
保健食品备案流程及材料要求
保健食品备案流程及材料要求
1.准备资料：企业首先需要准备相关的产品申报资料，包括产品信息、配方、功效、生产工艺、检测报告等。
3.提交备案申请：企业向相关部门提交备案申请，包括填写申请表格、提交产品相关资料等。
4.审核评估：相关部门对备案申请进行审核评估，包括对产品配方、
功效、生产工艺等进行评估。
5.提交样品：如审核评估通过，企业需要根据相关部门的要求提交产
品样品进行检测。
6.安全评估：样品检测完成后，相关部门会对样品进行安全评估，以
确保产品符合相关安全标准。
7.发放许可证：如样品检测通过安全评估且符合相关要求，相关部门
会发放销售许可证，企业即可合法销售保健食品。
1.企业基本信息：包括企业名称、注册地址、法定代表人等。
2.产品信息：包括产品名称、规格、包装、配方、功效等。
4.质量控制：包括产品质量控制体系、标准及方法等。
5.检测报告：产品需要提供相关的检测报告，包括成分分析、微生物
检测等。
6.安全性评估：包括产品对人体的安全性评估报告、风险评估等。
8.销售许可证申请表：填写相关部门提供的销售许可证申请表格。
保健品相关备案制度范本
保健品备案管理制度范本第一章总则第一条为了加强对保健品市场的监督管理，规范保健品备案行为，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称保健品，是指适宜于正常人群食用，具有保健功能或者补充维生素、矿物质的食品。
第三条国家市场监督管理总局负责全国保健品备案工作的监督管理。
第二章保健品备案第四条生产、销售保健品的企业应当向所在地省级市场监督管理部门办理备案手续。
第五条保健品备案应当提交以下材料：（一）保健品备案申请表；（二）生产企业的营业执照副本复印件；（三）产品配方、生产工艺、生产质量控制措施等相关资料；（四）产品标签、说明书样稿；（五）产品生产、检验、质量保证等相关人员的资格证明文件；（六）其他应当提交的材料。
第六条省级市场监督管理部门应当在收到保健品备案材料后的5个工作日内，对材料进行形式审查。
材料齐全的，予以备案；材料不齐全的，一次性告知需要补正的材料。
第七条省级市场监督管理部门应当在保健品备案后的5个工作日内，将备案信息报送国家市场监督管理总局。
第三章保健品监督管理第八条市场监督管理部门应当加强对保健品生产、销售的监督管理，依法查处违法行为。
第九条市场监督管理部门可以对保健品进行抽样检验，检验费用由被抽样检验的企业承担。
第十条生产、销售保健品的企业应当建立并执行进货查验记录制度，保留相关凭证，如实记录产品的名称、规格、数量、生产日期、保质期、生产者等内容。
第十一条生产、销售保健品的企业应当在产品包装、标签、说明书上标注保健品备案号、生产许可证号、生产日期、保质期等信息。
第四章法律责任第十二条生产、销售保健品的企业有下列行为之一的，由市场监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定给予处罚：（一）未办理保健品备案手续的；（二）提供虚假材料办理保健品备案的；（三）生产、销售不符合国家有关保健品标准的产品的；（四）其他违法行为。
《保健食品备案工作指南》
《保健食品备案工作指南》第一章总则第一条为了加强对保健食品备案工作的管理，规范市场秩序，保护消费者的权益，根据《保健食品管理条例》等相关法律法规，制定本指南。
第二条本指南适用于境内外生产企业向国家食品药品监督管理部门备案的保健食品。
第三条保健食品的备案工作应遵循依法合规、科学准确、风险可控的原则。
第二章备案审核第四条生产企业应按照《保健食品监督管理责任制》进行备案申请。
第五条备案申请材料包括：（一）备案申请表；（二）产品委托书；（三）产品卫生安全检测报告；（五）生产流程和设备照片；（六）生产厂区平面图；（七）生产工艺流程；（八）产品质量控制文件；（九）由省级食品药品监督管理部门开展的备案相关材料。
第六条备案审核包括初审和复审。
（一）初审：由国家食品药品监督管理部门负责人或其授权的人员进行初步审核，对申请材料进行审查，确保材料齐全，符合法律法规要求。
（二）复审：由国家食品药品监督管理部门组织的专家进行复审，对申请材料进行细致审核，评估风险和合规性。
第七条备案审核应公开、公平、公正的原则，遵循“谁备案、谁负责”的原则，确保审核过程的透明性和公信力。
第八条备案审核结果应向申请人及时通知，并予以公示。
第九条备案审核结果分为通过备案和不通过备案两种情况。
（一）通过备案：对符合法律法规要求、风险可控的申请材料予以备案，并发放备案证书、备案标识。
（二）不通过备案：对不符合法律法规要求、风险无法控制的申请材料予以不予备案的决定，并说明理由。
第三章备案管理第十条备案证书是保健食品备案管理的重要依据，备案证书的内容应包括：产品名称、生产企业名称、备案编号、备案日期等。
第十一条生产企业应当按照备案证书的要求，严格按照备案内容和生产规范进行生产和质量控制。
第十二条备案过程中，备案机构可以随时对生产企业进行监督检查和抽检，确保生产过程的规范和产品的质量安全。
第十三条备案证书不得转让、出借，生产企业应当妥善保管备案证书，不得擅自更改备案内容。
保健食品注册与备案管理办法
保健食品注册与备案管理办法第一章总则第一条为了规范保健食品的注册与备案管理，保障公众饮食安全和健康，促进保健食品产业的健康发展，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等相关法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
其注册与备案管理应当遵循科学、公开、公正、便民的原则。
第三条国家食品安全监督管理部门负责全国保健食品注册与备案的管理工作。
省级食品安全监督管理部门负责本行政区域内的保健食品备案管理工作，协助国家食品安全监督管理部门做好保健食品注册相关工作。
第二章注册管理第四条保健食品注册是指食品安全监督管理部门根据申请人提交的技术评价材料，对保健食品的安全性、保健功能、质量可控性等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程。
第五条申请保健食品注册应当提交下列材料：（一）保健食品注册申请表；（二）产品研发报告；（三）产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价等材料；（四）标签、说明书样稿；（五）其他与产品注册相关的材料。
第六条食品安全监督管理部门应当自受理注册申请之日起六十日内完成初步审查，包括形成审查结论和编制审评报告。
审评报告应当包括研发报告的可靠性、产品配方及生产工艺的合理性、安全性和保健功能评价等内容的评价结论。
第三章备案管理第七条保健食品备案是指保健食品生产者依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品安全监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
第八条申请保健食品备案应当提交下列材料：（一）保健食品备案表；（二）产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价等材料；（三）标签、说明书样稿；（四）其他与产品备案相关的材料。
第九条食品安全监督管理部门应当自收到备案材料之日起十个工作日内完成备案，并将备案信息向社会公开。
第四章监督管理第十条食品安全监督管理部门应当加强对保健食品注册与备案工作的监督检查，发现有违法违规行为的，依法处理并及时向社会公布。
[保健食品备案产品可用辅料及其使用规定]保健食品备案是指
![[保健食品备案产品可用辅料及其使用规定]保健食品备案是指](https://img.taocdn.com/s3/m/eafc47c3710abb68a98271fe910ef12d2bf9a96f.png)
[保健食品备案产品可用辅料及其使用规定]保健食品备
案是指
在进行保健食品备案时，需要提交相关的材料和信息，其中包括产品
的配方和使用规定。
辅料是保健食品中非主要成分，其主要作用是在配方
中起到辅助作用，为产品的形成和效果提供支持。
根据2024年版的保健食品备案规定，以下是可用辅料及其使用规定
的一些要点：
1.辅料的选择应符合食品安全的要求，不能含有对人体有害的物质，
并且应符合国家相关规定的限量要求。
2.辅料的使用必须符合配方的需要，不能超过配方中主要原料的用量，否则会影响产品的安全性和有效性。
3.辅料的使用应符合配方的功能要求，具有辅助提高产品的功效、吸
收和利用能力等作用。
4.辅料的使用应符合产品的市场定位和受众需求，不能违反相关法律
法规的规定，例如过度宣传、虚假宣传等。
5.辅料的添加应符合产品的生产工艺要求，能够稳定存在于产品中，
并不会对产品的质量和安全性造成不良影响。
6.辅料的使用应符合相关标准和规定，例如国家食品安全标准、食品
添加剂使用标准等。
值得注意的是，保健食品备案涉及的辅料和使用规定是根据具体产品
的特点和配方来确定的，这意味着不同的保健食品可能会有不同的要求和
规定。
因此，在进行保健食品备案时，企业应详细了解并遵守相关的法律法规和指导文件，确保产品的合规性和安全性。
同时，消费者在购买保健食品时也应选择备案合规的产品，并按照产品的使用说明进行合理使用，以确保自身的健康和权益。
保健食品备案部门备案流程详解
保健食品备案部门备案流程详解下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!保健食品备案部门备案流程详解：1. 收集相关材料在保健食品备案前，首先需要准备一系列相关材料。
保健食品注册与备案管理办法
保健食品注册与备案管理办法保健食品注册与备案管理办法一、总则本管理办法是为规范保健食品的注册与备案管理，保障消费者权益，维护市场秩序，根据相关法律法规制定，适用于我国保健食品相关单位和个人。
二、保健食品的定义根据《保健食品管理办法》，保健食品指供给人体所需营养素，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，适用于特定人群或者人群一般食用的食品。
三、保健食品注册管理1. 保健食品注册申请（1）注册申请人应当依法携带所需材料向食品药品监督管理部门提出注册申请。
（2）注册信息包括但不限于商品名称、产品配方、主要成分、检验报告、生产工艺、生产地点等信息。
2. 保健食品注册审批（1）食品药品监督管理部门应当依法核对注册申请人提交的材料，进行审批决定。
（2）对于符合法定要求的保健食品注册申请，应予以注册批准。
3. 保健食品注册变更（1）注册人对已注册的保健食品的名称、主要成分、适用人群等内容进行变更的，应重新申请注册。
（2）变更注册信息应当符合法定要求，并经食品药品监督管理部门审批通过方可实施变更。
四、保健食品备案管理1. 保健食品备案申请（1）保健食品备案对象应当向食品药品监督管理部门提出备案申请。
（2）备案材料包括但不限于产品名称、主要成分、适用人群等内容。
2. 保健食品备案审批（1）食品药品监督管理部门应当核对备案申请材料，依法进行审批。
（2）备案材料真实合法，经审批通过的保健食品应当完成备案手续。
3. 保健食品备案有效期限（1）保健食品备案有效期为5年，过期应当重新备案。
（2）备案有效期内，变更备案信息的，应当重新备案。
五、保健食品监督检查1. 食品药品监督管理部门应当定期对已注册备案的保健食品进行检查。
2. 对于发现保健食品存在质量缺陷、虚假宣传等问题的，食品药品监督管理部门应当依法予以处理。
六、保健食品责任与处罚1. 违反本办法规定的，食品生产经营单位应当承担相应的法律责任。
2. 违反法规规定情节严重的，可能被处以警告、罚款、吊销许可证等处罚。
保健食品备案范围及备案要求
保健食品备案范围及备案要求保健食品生产企业备案要求主要包括以下几个方面：1.企业资质要求：保健食品生产企业需要获得食品生产许可证或者药品GMP证书，并且企业的法人或者主要负责人需具有相关从事食品生产、营养学、药学、生物工程等专业的学历。
2.生产设备要求：企业生产设备要符合国家相关的卫生标准，达到相应的生产规模，并且生产线要有完善的质量控制体系。
3.生产工艺和质量标准：企业需要拥有完整的生产工艺和质量标准，并完成生产工艺文件和产品质量国标的编制。
4.产品原料和添加剂要求：企业需要提供保健食品产品所使用的原料和添加剂的相关资料，包括供应商的合格证明和相关的测试报告。
5.环境要求：企业生产车间需要符合相关的卫生标准，并且有完善的货物存放和配送的控制措施。
保健食品产品备案要求主要包括以下几个方面：1.产品注册要求：企业需要将保健食品产品的名称、成分、剂型、规格、用途、食品审核委员会批准的功能和适宜人群等信息报送给食品药品监督管理局进行备案。
2.安全性评价：企业需要提供保健食品产品的相关安全性评价资料，包括临床试验报告、实验室报告和相关的毒理学研究资料等。
3.有效性评价：企业需要提供保健食品产品的相关有效性评价资料，包括相关的药理学研究资料、临床试验报告和人群调查报告等。
除了以上要求，企业还需要遵守其他相关的法律法规，例如《食品安全法》和《保健食品监督管理办法》等。
同时，企业需要保证所备案的产品真实有效，并且保持相关资料的完整性和准确性。
总之，保健食品备案是保障保健食品行业的健康发展的重要环节，通过备案可以确保产品的质量和安全性，为消费者提供更加可靠的产品。
企业在备案过程中需要遵守相关的规定和要求，并且及时更新相关资料，以保证备案的及时性和有效性。
保健食品注册与备案管理办法
保健食品注册与备案管理办法一、引言保健食品是指具有调节机体功能、适用于一般人群食用，并不以治疗疾病为目的的食品。
为了确保保健食品的质量和安全性，国家对保健食品的注册与备案进行了管理。
本文将介绍保健食品注册与备案管理办法的相关内容。
二、保健食品注册管理办法1.注册条件：保健食品注册需要符合以下条件：-产品应符合国家食品安全标准；-产品必须具有明确的功能，且不得进行虚假宣传；-生产企业必须具有必要的生产设备和生产能力。
2.注册程序：保健食品注册的程序如下：-提交注册申请：企业需要按照规定的格式提交注册申请表和相关材料；-审核材料：相关部门会对提交的材料进行审核，包括产品的功效、原料成分等；-实地考察：审查部门会对企业的生产场所进行实地考察，确保企业具备生产能力；-审批决定：根据审核和考察的结果，审查部门会作出是否批准注册的决定。
3.注册后的管理：保健食品注册后，企业需要遵守以下管理要求：-生产企业要按照注册申请中的要求进行生产，并确保产品的质量和安全性；-企业需要及时向相关部门报告产品的销售情况和不良反应情况。
三、保健食品备案管理办法1.备案条件：以下情况的保健食品需要进行备案：-产品所宣称的功能范围不在国家举报范围内；-产品未使用新的保健食品原料，原料在国家已有认可；-产品广告宣传不涉及疾病治疗；-产品依据国家制定的保健食品标准制定。
2.备案程序：保健食品备案的程序如下：-提交备案申请：企业需要按照规定的格式提交备案申请表和相关材料；-审核备案信息：相关部门会对提交的备案信息进行审核，包括产品的功能和成分等；-完成备案：审核通过后，相关部门会发放备案证书，并将备案信息公示。
3.备案后的管理：保健食品备案后-生产企业需要按照备案信息进行生产，并确保产品的质量和安全性；-企业需要及时向相关部门报告产品的销售情况和不良反应情况。
四、保健食品注册与备案的区别-注册管理要求较高，需要严格的审核和实地考察，适用于具备一定生产实力和能力的企业；-备案管理相对简化，适用于产品功能范围较窄、使用已有认可原料的企业。
食品保健食品企业标准的制定与备案要求
食品保健食品企业标准的制定与备案要求背景随着人们健康意识的增强，越来越多的人开始选择保健食品。
在这样的市场背景下，食品保健食品企业的发展迅速，也越来越得到了社会的关注。
为了保障保健食品的质量和安全，国家制定了一系列的标准，并要求食品保健食品企业对其生产的保健食品进行备案，以确保市场上销售的保健食品符合规定要求。
食品保健食品企业标准的制定食品保健食品企业的标准制定需要遵循国家规定的标准制定程序，包括标准的研究、制定、审批等环节。
具体来说，食品保健食品企业的标准制定应遵循以下要求：1.标准研究：保健食品企业在制定标准之前，应先进行充分的市场调查和技术研发，以确保标准的可操作性和合理性；2.标准制定：在充分研究的基础上，保健食品企业应根据相关的国家标准和管理要求，逐项制定其产品质量要求、生产工艺流程、原料及成品检测等标准，并与相关专家和机构进行评审；3.标准审批：保健食品企业制定的标准应提交国家相关部门进行审查和批准，以保障其标准的科学性和合规性。
食品保健食品备案要求食品保健食品的备案是指将保健食品的产品信息和相关材料提交国家相关部门进行备案的过程。
保健食品企业在进行备案时，需遵守以下要求：1.实行分类备案：按照产品的不同种类进行备案申报，其中申报项目包括产品名称、配方、功能主治、原料、生产工艺等；2.提供充分资料：保健食品企业须提供充足、准确的产品资料，包括保健食品的生产工艺流程、原料选择、质量控制等信息；3.严格监管：备案的保健食品企业必须遵守相关法律法规和管理要求，接受国家部门的监管和检查，以确保保健食品的质量、安全和有效性。
食品保健食品企业的标准制定和备案要求是国家为了保障保健食品的质量和安全而制定的，保健食品企业必须严格遵守标准制定和备案要求，确保其保健食品符合国家标准和质量要求。
双无保健品备案
双无保健品备案一、保健食品怎么备案生产和进口下列保健食品应当依法备案：1、使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品；2、首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。
首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。
国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业，原注册人可以作为备案人；进口保健食品的备案人，应当是上市保健食品境外生产厂商。
备案的产品配方、原辅料名称及用量、功效、生产工艺等应当符合法律、法规、规章、强制性标准以及保健食品原料目录技术要求的规定。
二、如何进行保健食品备案申请需要明确所在企业是否可成为产品备案人，并取得备案系统的登陆账号。
对于国产产品而言，备案人必须是产品生产企业的。
可参照下列情况申请登录账号，进行产品备案：备案人未持有符合备案要求的保健食品注册证书的，应直接在备案管理系统中选择备案类型为“国产保健食品”，原注册人选项为“否”。
备案人持有符合备案要求的保健食品注册证书的，可以以非原注册人身份申请登录账号后，对新产品进行备案，或对注册转备案产品进行备案；也可以在获得原注册人资质后，以原注册人的身份申请登录账号。
国产保健食品生产企业申请登录账号时，应同时上传生产许可证等主体登记证明文件。
三、如何进行进口产品的备案对于进口产品而言，备案人可以是该产品的境外生产厂商或品牌持有方。
备案人可向国家市场监督管理总局申请登陆账号。
进口保健食品生产厂商在申请登录账号时，除应提交境外生产厂商的资质证明文件外，还应提交联系人委托授权书。
保健食品备案信息应当包括产品名称、备案人名称和地址、备案登记号、登记日期以及产品标签、说明书和技术要求。
以上便是找法网小编为您带来关于保健食品怎么备案的相关知识，若大家有什么不了解的亦或是有其他疑问的可以咨询找法网的律师。
2023修正版保健食品注册与备案管理办法
保健食品注册与备案管理办法保健食品注册与备案管理办法一、引言保健食品是指经国家卫生健康委员会批准，用于补充营养素、调节机体功能、增强人体抵抗力的食品。
为了保障广大消费者的健康权益，我国制定了保健食品注册与备案管理办法，以规范保健食品市场的发展。
二、注册与备案流程1. 注册的定义和程序- 注册是指保健食品生产者或经营者在国家相关部门进行注册申报的过程。
- 注册程序如下：- 申请：申请人需提交保健食品的名称、配方、功能、适用人群等信息；- 审核：相关部门对申请材料进行审核；- 受理：审核通过后，办理注册手续；- 验证：进行保健食品的质量、安全和有效性验证；- 发证：审核合格后，颁发保健食品注册证书。
2. 备案的定义和程序- 备案是指保健食品经营者将产品的生产、经营、质量等信息向国家相关部门进行备案的过程。
- 备案程序如下：- 提交信息：经营者需将保健食品的产品信息、原料、生产工艺等信息提交备案；- 审核：相关部门对提交的信息进行审核；- 备案：审核通过后，办理备案手续，颁发保健食品备案通知书。
三、注册与备案的要求1. 注册要求- 申请人须具备符合法定条件的企业主体资格；- 申请人应提供准确、完整、真实的注册申请材料；- 保健食品需符合国家标准和技术要求。
2. 备案要求- 经营者须符合法定的经营者条件；- 提交的备案信息必须完整、真实、准确；- 保健食品的包装、标签、说明书等应按照国家标准进行规范。
四、注册与备案的监管1. 监督抽查国家相关部门将对已注册和备案的保健食品，进行定期抽查，以确保产品质量和安全。
2. 风险评估国家将通过风险评估系统定期评估保健食品的安全性和有效性，及时发现和解决潜在风险。
3. 处罚措施对于违规生产、经营保健食品的企业，国家将依法予以处罚，包括罚款、停产、吊销许可证等。
五、结论保健食品注册与备案管理办法的出台，为保障消费者的权益、规范保健食品市场发挥了重要作用。
通过注册和备案的管理，可以确保保健食品的质量和安全性，为消费者提供更加健康、安全的食品选择。
保健品仓库备案制度范本
保健品仓库备案制度范本一、目的为规范保健品仓库备案管理，确保保健品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有保健品仓库的备案管理工作。
三、职责与权限1. 仓库管理员负责保健品仓库的备案工作，包括保健品入库、出库、库存管理等。
2. 质量部门负责对保健品仓库备案工作进行监督和指导，确保备案信息的真实、准确、完整。
四、备案流程1. 保健品入库备案（1）仓库管理员在收到保健品入库通知后，对入库保健品进行查验，包括产品合格证明、生产日期、保质期等信息。
（2）查验合格后，仓库管理员填写《保健品入库备案表》，包括产品名称、规格、数量、生产日期、保质期等信息，并报送质量部门备案。
（3）质量部门对备案信息进行审核，确保信息的真实、准确、完整。
2. 保健品出库备案（1）仓库管理员在收到保健品出库通知后，对出库保健品进行核对，确保出库保健品与销售订单一致。
（2）核对无误后，仓库管理员填写《保健品出库备案表》，包括产品名称、规格、数量、销售订单号等信息，并报送质量部门备案。
（3）质量部门对备案信息进行审核，确保信息的真实、准确、完整。
3. 库存保健品备案（1）仓库管理员定期对库存保健品进行盘点，确保库存保健品的信息准确。
（2）盘点完成后，仓库管理员填写《保健品库存备案表》，包括产品名称、规格、数量、生产日期、保质期等信息，并报送质量部门备案。
（3）质量部门对备案信息进行审核，确保信息的真实、准确、完整。
五、备案资料管理1. 仓库管理员应妥善保管备案资料，确保资料的完整性、真实性和可追溯性。
2. 备案资料应按照法律法规要求保存，保存期限不少于2年。
3. 质量部门应定期对备案资料进行审查，确保备案工作的顺利进行。
六、违规处理1. 违反本制度规定，造成保健品质量安全事故的，依法承担相应责任。
2. 违反本制度规定，未及时备案或备案信息不真实的，给予警告，并责令改正。
3. 违反本制度规定，情节严重的，依法追究法律责任。
保健食品广告备案申请流程
保健食品广告备案申请流程一、引言随着人们健康意识的不断提高，保健食品市场日益繁荣。
为了规范保健食品广告市场，保障消费者权益，国家相关部门对保健食品广告的发布实施了严格的备案制度。
本文将详细解析保健食品广告备案申请的完整流程，帮助相关企业和广告主顺利通过备案，合法合规地进行广告宣传。
二、备案申请前的准备工作1. 了解相关法律法规在申请保健食品广告备案前，首先要熟悉《中华人民共和国广告法》、《保健食品管理办法》等相关法律法规，确保广告内容符合法律法规的要求。
2. 准备企业资质文件申请备案的企业需提供以下资质文件：营业执照副本复印件（加盖公章）保健食品生产许可证复印件（加盖公章）保健食品批准证书复印件（加盖公章）3. 准备产品资料保健食品的产品说明书产品标签样本产品检验报告（包括产品质量检验报告和功效成分检验报告）4. 确定广告内容广告文案广告设计稿（包括平面广告、视频广告等）广告中涉及的科学依据和文献资料三、备案申请的具体流程1. 填写备案申请表登录国家市场监督管理总局官方网站，下载并填写《保健食品广告备案申请表》。
申请表需填写企业基本信息、产品信息、广告内容概要等信息。
2. 提交申请材料将准备好的企业资质文件、产品资料、广告内容等相关材料扫描成电子版，上传至国家市场监督管理总局的在线申报系统。
确保所有材料清晰、完整，符合备案要求。
3. 缴纳备案费用根据国家相关规定，缴纳保健食品广告备案费用。
具体费用标准可参考国家市场监督管理总局发布的最新公告。
4. 等待审核提交申请后，国家市场监督管理总局将对申请材料进行审核。
审核内容包括：企业资质是否合法有效产品是否符合保健食品的相关标准广告内容是否真实、合法、科学5. 审核结果反馈审核通过后，国家市场监督管理总局将发放《保健食品广告备案证明》，企业可凭此证明进行广告发布。
如审核未通过，相关部门将出具审核意见，企业需根据意见进行修改，并重新提交申请。
四、备案申请中的注意事项1. 广告内容的合法性广告内容不得含有虚假、夸大或者误导消费者的信息。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
保健食品经营条件审查通知书换发须知
一、项目名称：保健食品经营条件审查通知书换发
二、项目内容：保健食品经营条件审查通知书换发
三、审查的法规依据
1、《中华人民共和国食品安全法》
2、《中华人民共和国食品安全法实施条例》
3、卫生部等七部委联合下发的《关于贯彻实施<食品安全法>有关问题的通知》
4、重庆市食品药品监督管理局、重庆市工商行政管理局《关于保健食品生产经营企业登记审查有关问题的通知》（渝食药监〔2011〕41号）
5、重庆市食品药品监督管理局《关于进一步加强保健食品经营监督管理有关问题的通知》（渝食药监食许〔2011〕15号）
6、重庆市食品药品监督管理局《关于开展保健食品经营条件审查有关事项的通知》（渝食药监食许〔2012〕17号）
四、项目数量：无数量限制。
五、保健食品经营条件审查通知书换发条件：
申请人向食品药品监督管理部门提出换发保健品经营条件审查通知书必须具备以下条件：
1.建立进货查验制度。
国产保健食品须审验并保存供货商的经营资质（工商营业执照复印件）、产品生产企业资质（工商营业执照、有效GMP证明和生产许可证明复印件）、产品批准证书复印件；进口保健食品须审验并保存供货商经营资质（工商营业执照复印件）、产品批准证书复印件。
2.审验并保存符合法定条件检验机构出具的或者由供货商签字（盖章）的销售批次产品检验报告复印件；
3.建立产品进货台账，如实记录产品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货商及其联系方式、进货时间等内容，或保留载有相关信息的进货票据，从事批发业务的经营者还要建立产品销售台账，如实记录批发的产品品种、规格、数量、生产批号、保质期、购货者名称及其联系方式、销售时间等内容，或者保留载有相关信息的销售票据；台账、票据应当真实，保存期限不得少于2年。
4、经营条件审查意见通知书即将到期，且经营单位继续经营保健食品的，由经营单位在有效期届满前25个工作日内提出换发申请；逾期提出申请的，按新申请经营条件审查办理。
六、申请材料目录：
资料编号（一）保健食品经营条件审查意见通知书换发申请；
资料编号（二）保健食品经营登记表；
资料编号（三）保健食品经营条件自查表；
资料编号（四）《保健食品经营条件审查意见通知书》原件；
资料编号（五）保健食品从业人员健康体检合格证明；
资料编号（六）保健食品经营负责人身份证复印件；
资料编号（七）保证保健食品安全的规章制度目录
资料编号（八）经营保健食品服务场所合法使用的有关证明（如房屋所有权证或租赁协议等）；
资料编号（九）食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
七、申请材料要求：
以上材料统一使用A4纸打印，逐份加盖公章或法定代表人（负责人）印章，依次序按照统一要求的A4，40页资料册装袋，一式两份；凡提交的材料为复印件的，均应在复印件上写明“系原件复印”，并加盖单位公章或法定代表人（负责人）印章。
八、申请表格：保健食品经营条件审查意见通知书换发申请；保健食品经营登记表；保健食品经营条件自查表；
九、申请受理机关：重庆市食品药品监督管理局垫江县分局
受理地点：重庆市食品药品监督管理局垫江县分局行政审批科（电话：74518371）
受理时间：每周一至周五上午9：00—11：30，下午14：30—1６：30
十、审查决定机关：重庆市食品药品监督管理局垫江县分局
十一、审查程序
重庆市食品药品监督管理局垫江县分局行政审批科受理申请------资料审查-------现场核查------分局审批-----符合要求换发《保健食品经营条件审查意见通知书》；不符合要求的，书面通知申请人并说明理由。
十二、审查时限：自受理申请（资料补正完毕）之日起20个工作日内作出是否出具《保健食品经营条件审查意见通知书》的决定。
十三、证件及有效期限：《保健食品经营条件审查意见通知书》，有效期为1年。
十四、行政法律效力：持有《保健食品经营条件审查意见通知书》方可从事核准范围的保健食品经营活动。
十五、审查收费：无
十六、咨询与投诉机构
咨询：重庆市食品药品监督管理局垫江县分局行政审批科（电话：74518371 74681521）
投诉：重庆市食品药品监督管理局垫江县分局监察室（电话：74677761）
保健食品经营条件审查意见通知书换发申请
重庆市食品药品监督管理局垫江县分局：
我单位《保健食品经营条件审查意见书》将于年月日到期。
按照《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、保健食品经营相关规定和《重庆市食品药品监督管理局保健食品日常监督管理暂行办法》的要求，我单位/本人重新进行了自查，现向你局申请换发保健食品经营条件审查意见通知书。
本单位/本人声明：所提交资料均真实、合法，如有不实之处，愿承担由此产生的一切后果，并负相应的法律责任。
特此申请
申请人（签字）：
（公章）
年月日
附表：1.保健食品经营登记表
2.保健食品经营条件自查表
附表1：
保健食品经营登记表
“其他”
附表2
保健食品经营条件自查表
单位：
地址：
申请人签字/盖章：
年月日注：表格内所有项全部符合才视为达到经营条件。