一项前瞻性队列研究

早产临床监测分流早产风险的能力：一项前瞻性队列研究
Min et al., UOG 2016
研究对象及方法
• 这是一项大型观察性研究（对早产预测中的定量因素的评估）
• 孕周为23±0和28±0周之间无症状但具高早产风险的单胎妊娠孕妇
• 胎儿纤连蛋白和宫颈长度测量结合临床病史使用以评估风险
• 在评估之后，被认为具有高风险早产的女性收治入院，并根据当地方 案进行管理
2010年10月1i至2915年6月30 日孕周为23·27周进行PSC检查 的无症状高风险孕妇（n=1253）
•对门诊病人和评估后住院治疗的病人 进行比较
结局完整的无症状高风 险孕妇数据（n=1130）
排除结局不完整 的数据（n=123）
• 比较的结果包括：
o 分娩孕周 o 死产/新生儿死亡 o 入住NICU o 新生儿体重 o 呼吸窘迫综合症 o 脑室出血 o 5分钟Apgar评分<7
Ability of a preterm surveillance clinic to triage risk of preterm birth: a prospective cohort study 早产临床监测分流早M产in 风et a险l.,的UO能G力20：16一项前瞻性队列研究
Min et al., UOG 2016
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Min et al., UOG 2016
研究对象和方法
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Min et al., UOG 2016
研究对象和方法
Ability of a preterm surveillance clinic to triage risk of preterm birth: a prospective cohort study 早产临床监测分流早M产in 风et a险l.,的UO能G力20：16一项前瞻性队列研究
Min et al., UOG 2016
早产临床监测分流早产风险的能力：一项前瞻性队列研究
Min et al., UOG 2016
背景
• 早产及其后果是导致新生儿发病和死亡的最大原因 • 即使无症状孕妇是高风险早产人群，目前仍无法有效预测其早产分娩情况 • 临床病史，宫颈长度和胎儿纤连蛋白的测量已经用于尝试和准确地预测早产 • 更准确地预测早产可更有效地使用预防性干预和治疗
Min et al., UOG 2016
结果
结果
主要结果 分娩孕周 分娩＜孕30周
次要结果 分娩＜孕34周 分娩＜孕37周
死产 新生儿死亡 脑室内出血 呼吸窘迫综合症
新生儿体重 ＜1kg ＜1.5kg ＜2kg ＜2.5kg 入住SCBU/NICU 5分钟Apgar评分
该表显示了1130名早产高风险无症状孕妇住院或作为门诊病人接受治疗的结局
结果
特征
母亲年龄
既往早产史
既往胎膜早破史 既往中孕期流产史
既往宫颈手术史
两组间有统计学差异，门诊组宫颈手术率较高，住院组中晚期流产率较高
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• 所有次要结果一致，作为住院患者管理的孕妇组临床结局较差
Ability of a preterm surveillance clinic to triage risk of preterm birth: a prospective cohort study 早产临床监测分流早M产in 风et a险l.,的UO能G力20：16一项前瞻性队列研究
结局
• 在PSC评估之后住院的孕妇相较于未住院的孕妇在孕30周之前分娩 的可能性更高（相对风险，27.6（95％CI，15.0-50.1））
• 除去危险因素，与英国和威尔士的早产率相比（分娩孕周<31周1.2％）， 未住院的孕妇在孕30周之前的分娩率较低（1.32％）
• 门诊患者的平均分娩孕周明显高于入院患者（38.4±2.5和31.2±5.6 周; P <0.0001）
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目的
确定早产临床检测（ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱSC）是否可将无症状高风险孕妇准确分选
PSC监测大于等于1次后 住院例数（n=166）
PSC监测后作为门诊病 人管理例数（n=1064）
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•入选标准：
o 既往孕晚期流产史（孕16 to 23+6 周） o (<37 weeks)既往早产史（<37 周） o (<37 weeks)既往早产胎膜早破史（<37 周） o 宫颈手术史（如环形电刀切除术，锥切病理活检） o 子宫畸形 o 阴道超声显示宫颈长度＜25mm
•排除标准：
o 阴道出血 o 研究对象发生早产胎膜早破 o 多胎妊娠 o 宫颈扩张≥ 3cm
Min et al., UOG 2016
统计分析
• 主要结果是分娩和分娩<30周的平均孕龄 • 次要结果是分娩孕周<34和<37周的新生儿平均
出生体重 • 使用卡方检验比较所有分类变量，统计显着性设
置为P <0.001（多假设检验） • 使用Student’s t检验来比较平均母亲年龄，分娩
时的平均孕龄和平均出生体重