一项前瞻性队列研究
在一项关于吸烟与膀胱癌关系的前瞻性队列研究中,发现男性吸烟者膀胱癌发病率为万,不吸烟者为万。
(9—11题共用题干)
在一项关于吸烟与膀胱癌关系的前瞻性队列研究中，发现男性吸烟者膀胱癌发病率为48.0/10万，不吸烟者为24.4/10万。
9.吸烟与膀胱癌关系的相对危险度为
A. 48.0/10万
B. 0.5
C. 24.0/10万
D. 2.0
E.无法计算
10吸烟与膀胱癌关系的归因危险度为
A. 48.0/10万
B. 0.5
C. 24.0/10万
D. 2.0
E.无法计算
11.吸烟与膀胱癌关系的人群归因危险度百分比为
A. 48.0/10万
B. 0.5
C. 24.0/10万
D. 2.0
E.无法计算
标准答案:9.D 10.C 11.E 解析:此题考查考生对流行病学
常用指标的理解与掌握情况。
9题:相对危险度是暴露组疾病频率与非暴露组疾病频率之比，48.0/10万÷24.0/10万=2.0，故答案为D。
10题:归因危险度为暴露组疾病频率与非暴露组疾病频率之差，48.0/10万－24.0/10万=24. 0/10万，故答案为C。
11题:人群归因危险度百分比为:(一般人群疾病频率－非暴露组疾病频率)÷一般人群疾病频率X100%，题干中未提供一般人群膀脱癌的频率，故无法计算，答案为E。
第5章队列研究
第5章队列研究一、名词解释1、队列研究：又称为前瞻性研究、随访研究及纵向研究，是通过将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的组或队列，随访观察一段时间，比较各组人群某病的发病率或死亡率，从而判定暴露因子与疾病之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。
2、暴露：是指研究对象接触过某种待研究的物质、具备某种特征或行为。
3、随访：实际上就是基线调查后每隔一段时间对研究对象进行观察测量，收集疾病结局资料的过程。
4、人时：就是将随访人数乘以观察时间的积和，常以人年作为单位，故又称为人年数。
5、相对危险度：是暴露组的发病率除以非暴露组的发病率，是反映暴露与发病（死亡）关联强度的最有用的指标，也叫危险比或率比。
6、失访偏倚：队列研究的观察随访中，部分对象迁移、外出、死于非终点疾病或拒绝继续参加观察而退出队列而引起的偏倚即为失访偏倚。
二、是非题1、－2、－3、＋4、＋5、－三、选择题1、 b2、 b3、 e4、 a5、 e四、简答题1、队列研究的基本原理是在一个特定人群中选择所需的研究对象，根据是否暴露于某个待研究的因素，或其不同的暴露水平分组，随访观察一段时间，定期检查并记录各组人群预期结局的发生情况，比较各组结局的发生率，从而评价暴露因素与结局的关系。
如果暴露组某结局的发生率明显高于或低于非暴露组，则可推测暴露与结局之间可能存在因果关系。
在队列研究的研究对象必须是在研究开始时没有出现研究结局，有可能出现该结局的人群。
暴露组与非暴露组必须有可比性，非暴露组必须使除了未暴露于所研究的暴露因素之外，其余各方面都尽可能与暴露组相同的一组人群。
2、累计发病率：指在一定时期内固定队列中某病新发病例数与观察开始时总人数之比。
发病密度：是指一定时间内的平均发病率，是以观察人时为分母计算发病率，这时的率带有瞬时频率性质称为发病密度。
标化比：以全人口发病（死亡）率做标准，算出该观察人群的理论发病（死亡）人数，即预期发病（死亡）人数，再计算观察人群中实际发病（死亡）人数与此预期发病人数之比即得标化发病（死亡）比。
简述队列研究的优缺点
队列研究是一种观察性研究设计，它通过长期的追踪观察特定人群的发展和结果，以了解某种现象或干预措施对人群的影响。
以下是队列研究的优缺点：
优点：
1.可观察特定事件或干预的自然进程：队列研究可以捕捉到特定事件或干预的自然发展过
程，因此能够提供相对真实的结果。
2.长期追踪：队列研究对样本进行长期追踪观察，可以收集到大量的数据，并允许观察事
件或干预的长期效果。
3.提供因果关系证据：由于队列研究是一个前瞻性的观察性研究，可以通过控制潜在干扰
因素来推断因果关系，从而提供比交叉-sectional研究更强的证据。
4.多变量分析：队列研究可以同时考虑多个因素对结果的影响，使得研究结果更加全面和
准确。
缺点：
1.时间和成本：队列研究需要长期追踪观察，因此时间和成本较高。
同时，由于样本可能
会在研究过程中丢失或退出，也会导致数据缺失和偏差。
2.难以控制潜在干扰因素：尽管队列研究可以尝试控制潜在的干扰因素，但无法像实验研
究那样完全随机分配干预，因此仍然存在潜在的混杂因素的影响。
3.选择偏倚：参与队列研究的人群往往是自愿参与的，可能具有某种特定的特征或意愿，
这可能引入选择偏倚，使得研究结果不够代表性。
4.数据收集困难：由于队列研究涉及长期追踪观察，数据收集和管理可能面临挑战，包括
遗漏、错误和丢失等问题。
总体而言，队列研究提供了一种观察和了解特定事件或干预效果的有效方式，但在设计和实施时需要充分考虑其优点和限制，并采取适当的方法来最小化偏差和提高结果的可靠性。
临床药师抗感染会诊的效果评价：一项基于注册登记研究数据库的前瞻性队列研究
临床药师抗感染会诊的效果评价：一项基于注册登记研究数据库的前瞻性队列研究摘要：目的:经过每个专业的临床药师会诊，会诊后明确患者感染性疾病的临床结果，探讨是那些因素影响了会诊效果。
方法:鉴于贵州省临床药师抗感染会诊注册登记的研究数据库，展开前瞻性的队列研究。
以临床药师的专业技术为主要因素，感染性疾病的治疗方法作为主要指标。
采取χ2检验方法进行单因素分析后再进行Logistic 回归模型进行多因素分析。
结果:最后将结果纳入 2018 年8月2日—2020年1月31日的有效病例 300 例进行会诊，接受会诊意见的有295例（占98.33% ），感染性疾病治疗率有270 例（占90.00%），其中非感染专业临床药师会诊243例，感染专业临床药师会诊57例。
抗感染专业与非抗感染专业的临床药师会诊后的患者, 在控制了患者的基本情况、感染指标这些因素的情况下，临床药师专业对于患者结局的影响没有统计学意义，(OR=1.135,95% CI[0.387, 3.335] ，P=0.817）。
结论在控制其他混杂因素的条件下，不同专业的临床药师会诊干预的效果相当。
关键词临床药学；临床药师会诊；感染性疾病；前瞻性队列研究Abstract: Objective To evaluate the clinical outcomes of patients with infectious diseases after consultation with clinical pharmacists of different specialties, and to explore the related factors influencing the consultation effect. Methods a prospective cohort study was conducted based on the anti infection consultation registration database of clinical pharmacists in Guizhou Province. The clinical pharmacist profession was used as the exposure factor, and the infection treatment effect was used as the main outcome index. useχ 2 test for univariate analysis, and then logistic regression modelfor multivariate statistical analysis. Results 300 cases of effective anti infection consultation cases from August 1, 2018 to January 31, 2020 were finally included. The acceptance rate of consultationopinions was 98.33% (295 cases), and the effective rate of infection treatment was 90.00% (270 cases), including 243 cases of consultationby non infection professional clinical pharmacists and 57 cases of consultation by infection professional clinical pharmacists. After consultation with clinical pharmacists of anti infection specialty and non anti infection specialty, the influence of clinical pharmacist specialty on the outcome of patients was not statistically significant (OR = 1.135, 95% CI [0.387, 3.335], P = 0.817), when the basicsituation and infection index of patients were controlled. Conclusion under the condition of controlling other confounding factors, theeffect of consultation intervention by clinical pharmacists ofdifferent specialties is similar.Keywords clinical pharmacy; Consultation with clinical pharmacists; Infectious diseases; Prospective cohort study目前全球细菌耐药日益严峻，国内2019年CHINET三级医院细菌耐药监测显示[1]，临床常见细菌对常用抗菌药物的耐药率仍呈增长趋势。
队列研究
应明确规定结局变量，并且有确定结局的可靠手段。 应有把握获得足够的观察人群，明确暴露与非暴露组。 大部分观察人群应能长期随访下去，并取得完整的可靠
资料。
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队列研究
降低研究费用
利用现有的疾病登记系统收集病例 只收集暴露人群的资料 在随访的研究人群中，再进行巢式病例对照研
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队列研究
队列的分类
一般队列
泛指有某共同特征或暴露于某事物或某因
素的一组人群，一般即称之为队列，如某 个时期进入某工厂工作的一组人群。
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队列研究
队列的分类
研究对象的确定与分组是根据研究开始时
（现时）研究对象的暴露状况而定的。此
时，研究的结局还没有出现，还需要前瞻
观暴察露组一段时间前才瞻性能收得集资到料，这样的设计模式 称为即时性（concurrent）或前瞻性队列研 究非。暴露组
现在
将来某时点
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队列研究
Fixed Cohort
Start
End
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队列的分类
队列研究 动态队列（dynamic population)
动态人群（dynamic population），是相对
固定队列而言的，即在某时期确定队列后， 原有的队列成员可以不断退出，新的观察 对象可以随时加入。
病例对照研究和队列研究的优缺点
病例对照研究和队列研究的优缺点病例对照研究是一种回顾性的研究方法，用于评估某种特定疾病与其潜在危险因素之间的关联性。
该研究设计的特点是在研究开始时，研究者已经有了疾病的发生情况，然后选择患病个体（病例）和没有患病的个体（对照）进行对比。
研究者通过比较两组个体的暴露情况，来评估暴露因素与疾病之间的关系。
病例对照研究的优点之一是它们可以在相对较短的时间内得到结果。
由于研究对象是已经患病的个体，因此可以迅速获得疾病发生的信息。
此外，病例对照研究可以同时评估多个潜在危险因素，从而提供更全面的信息。
此外，该研究设计还适用于研究罕见疾病，因为只需要招募相对较少的病例即可。
然而，病例对照研究也存在一些限制。
首先，由于是回顾性的研究设计，存在回忆偏倚的风险。
研究对象可能无法准确回忆暴露因素的信息，从而导致结果的偏倚。
此外，研究者无法控制研究对象的暴露情况，因此无法确定因果关系。
最后，病例对照研究通常依赖于病例的选择，因此可能存在选择偏倚。
研究对象的选择可能不够代表性，从而影响结果的可靠性。
与病例对照研究相比，队列研究是一种前瞻性的研究方法，用于评估某种特定暴露因素与疾病之间的关联性。
在队列研究中，研究者先选择一个暴露组和一个非暴露组，然后跟踪这些人的暴露情况和疾病发生情况。
研究者可以根据暴露因素的频率和持续时间，计算出相对风险或风险比。
队列研究的优点之一是它可以提供较高水平的证据来支持因果关系。
由于研究是前瞻性的，研究者可以控制和测量暴露因素，从而更准确地评估其与疾病之间的关系。
此外，队列研究还可以评估暴露因素对疾病的暴露响应关系，即暴露水平的增加是否会导致疾病风险的增加。
然而，队列研究也有一些限制。
首先，队列研究需要较长时间的跟踪，以收集足够的疾病发生数据。
这可能导致研究周期长且成本较高。
此外，由于研究对象需要长期参与，可能存在失访率较高的问题。
另外，队列研究通常需要大样本量，以确保结果的统计学有效性。
总的来说，病例对照研究和队列研究在流行病学研究中都有其独特的优势和限制。
前瞻性队列研究的实施步骤
前瞻性队列研究的实施步骤引言随着科技的不断进步和发展，前瞻性队列研究在各个领域都得到了广泛应用。
本文将介绍前瞻性队列研究的实施步骤，以帮助读者了解并应用该研究方法。
步骤一：确定研究目标和问题在进行前瞻性队列研究之前，首先需要明确研究目标和问题。
这个步骤的关键是确定您要研究的领域、研究的目的和研究中要回答的问题。
通过明确目标和问题，可以在整个研究过程中保持目标的一致性，并确保所得到的结论是有意义的。
•确定研究领域•确定研究目的•确定研究问题步骤二：设计研究方案设计研究方案是前瞻性队列研究的核心。
在这个步骤中，您需要确定研究的参与者、数据收集方法和数据分析方法。
要设计一个有效的研究方案，需要考虑到样本的选择、数据收集工具的使用，以及数据分析的方法。
•确定研究参与者•选择数据收集方法•确定数据分析方法步骤三：实施数据收集数据收集是前瞻性队列研究的重要步骤之一。
在这个步骤中，您需要依据研究方案所设计的数据收集方法，对参与者进行数据收集工作。
数据收集的方法可以是面对面访谈、问卷调查或观察记录等。
•进行面对面访谈•进行问卷调查•进行观察记录步骤四：数据分析与结果解读在数据收集之后，需要对所收集到的数据进行分析与结果解读。
数据分析的方法可以是定量分析、定性分析或混合分析等。
通过对数据的分析，可以得到对研究问题的回答，并对结果进行解读和讨论。
•进行数据清洗和整理•进行数据分析•解读和讨论结果步骤五：撰写研究报告最后一步是撰写研究报告。
研究报告是对整个研究过程的总结和归纳，需要清晰地呈现研究的目标、方法、结果和结论。
在撰写研究报告时，要遵循科学写作的原则，用简洁明了的语言来表达研究的内容。
•编写研究摘要•编写研究背景•编写研究方法•编写研究结果和讨论•编写结论结论本文介绍了前瞻性队列研究的实施步骤，包括确定研究目标和问题、设计研究方案、实施数据收集、数据分析与结果解读，以及撰写研究报告。
通过遵循这些步骤，可以进行有效的前瞻性队列研究，并得出有意义的结论。
关于前瞻性队列研究基本特征的叙述
关于前瞻性队列研究基本特征的叙述，下列哪项最恰当？（）A. 调查者必须在研究人群发病或死亡发生前就开始研究，同时确定暴露状况B. 调查者必须根据疾病或死亡发生前就已存在暴露因素对研究人群加以分组，并能发现该人群中的新发病例或死亡C. 调查者必须在研究开始时就分清人群队列D. 调查者必须选择病例和对照，并测量暴露E. 调查者必须比较队列中暴露组和非暴露组的发病率答案：A.调查者必须在研究人群发病或死亡发生前就开始研究，同时确定暴露状况。
前瞻性队列研究是一项纵向队列研究，随着时间的推移跟踪一组在某些研究因素方面存在差异的相似个体（队列），以确定这些因素如何影响特定结果的发生率。
例如，可以跟踪一组吸烟习惯不同的中年卡车司机，以检验20 年肺癌发病率在重度吸烟者中最高的假设，其次是中度吸烟者，然后是非吸烟者。
前瞻性研究对于疾病和病症的病因学研究具有重要意义。
前瞻性队列研究的显着特征是，在研究人员开始招募受试者并收集基线暴露信息时，没有一个受试者出现任何感兴趣的结果。
收集基线信息后，然后“纵向”跟踪前瞻性队列研究中的受试者，即在一段时间内，通常为数年，以确定他们是否以及何时患病，以及他们的暴露状态是否会改变结果。
通过这种方式，研究人员最终可以使用这些数据来回答许多关于“风险因素”与疾病结果之间关联的问题。
例如，可以在基线识别吸烟者和非吸烟者，并比较他们随后发展为心脏病的发病率。
或者，可以根据受试者的体重指数(BMI) 对受试者进行分组，并比较他们患心脏病或癌症的风险。
前瞻性队列研究在证据等级中的排名通常高于回顾性队列研究[3]并且可能比病例对照研究更昂贵。
前瞻性队列研究的优点之一是它们可以帮助确定感染新疾病的风险因素，因为它们是随着时间的推移的纵向观察，并且结果的收集是定期的，因此召回错误被最小化。
随机对照研究和随机的前瞻性队列研究有什么区别
随机对照研究和随机的前瞻性队列研究有什么区别?
2017-03-15 14:04
本人预防医学专业，主修过流行病学，这里说下概念吧。
敬请指正。
1、随机对照试验属一级设计方案，系采用随机分配的方法，将研究对象分别分
配到试验组或对照组，然后接受相应的干预。
要说明的是随机对照试验为前瞻性随机研究设计（前瞻性与回顾性相对应，比如病例回顾性研究），随机对照试验最主要用于临床治疗性或预防性的研究，探讨某一新药或新的治疗措施与传统的治疗或安慰剂比较，是否可以提高对疾病治疗和预防的效果；这也是目前很多新药评价采用的方法。
2、队列研究在临床研究中属二级设计方案，是经典的前瞻性研究。
研究者对暴
露因素不能控制，分组是自然形成，并有同期对照，在群体研究中是常用的研究方法。
队列研究是从因到果，目的是验证某种暴露因素对某种疾病的发病率或死亡率的影响。
最经典的研究就是研究吸烟与肺癌的关系，研究者观察吸烟的一组
人群，一组不吸烟的人群，随访10年后，在统计两组的肺癌发病率，借以论证吸烟会增加患肺癌的概率。
3、随机对照试验不一定非要采用盲法，有时迫于伦理或者技术的原因，没办法
进行盲法时也会采用开放性设计。
多囊卵巢综合征与牙周炎呈正相关：一项前瞻性研究
摘要：目的探讨细胞因子水平、性激素水平和代谢相关指标与多囊卵巢综合征（PCOS ）和牙周炎之间相互作用和疾病进展的关系。
方法招募了2021年10月~2022年12月在我院就诊的健康受试者20例和PCOS 患者40例。
分别在首次入组时、入组后3月和6月进行全口牙周检查、问卷信息采集以及血清和唾液样本收集。
通过全口牙周检查获得全口菌斑积分(FMPS)、探诊时牙龈出血率（BOP ）、牙周袋深度（PD ）、临床附着水平（CAL ）、PD ≥4mm 、PD ≥6mm 的位点率以及CAL 数值在1~2mm 和3~4mm 占全口牙中的位点率等牙周参数。
通过信息采集获得血清黄体生成素/卵泡刺激素(LH/FSH)、血清总睾酮（T ）、血清催乳素（PRL ）、孕酮（P ）和雌二醇（E2）等数值。
检测血清和唾液样本中的白介素6（IL-6）、IL-17A 、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、基质金属蛋白酶8（MMP-8)这4种细胞因子的水平。
根据牙周检查情况把受试者分为非牙周炎非PCOS 受试者（A ）组（n =15）、非牙周炎PCOS 受试者（B ）组（n =28）、牙周炎非PCOS 受试者（C ）组（n =5）和患有牙周炎的PCOS 受试者（D ）组（n =12）。
通过组间差异性分析、广义估计方程、Spearman 相关性分析探讨这些指标与牙周炎和PCOS 的关系。
结果LH/FSH 的比值在B 组和D 组均高于A 组（P <0.05），D 组明显高于C 组（P <0.05）。
B 组的血清MMP-8水平高于A 组（P <0.05）。
而C 组和D 组的唾液MMP-8水平都明显高于A 组（P <0.05），D 组也明显高于B 组（P <0.05）。
PD 、BOP 、PD ≥4mm 位点率和CAL 在1~2mm 的位点率在C 组和D 组均明显高于A 组（P <0.05）和B 组（P <0.05）。
临床研究中的队列研究是什么意思？
临床研究中的队列研究是什么意思？队列研究作为一种常用的流行病学研究方法，在临床研究中扮演着重要的角色。
它通过跟踪观察一组人群，在一段时间内观察其暴露因素和发病情况之间的关系。
本文将从不同角度解释队列研究的意义和应用，以期能够为读者提供有价值的科普知识。
一、队列研究的基本概念及特点队列研究是一种前瞻性的研究方法，通过长期的观察，可以揭示疾病发生与暴露因素之间的因果关系。
队列研究包括前瞻性队列研究和回顾性队列研究两种形式。
前瞻性队列研究是在研究开始时，选择一组暴露和非暴露者，持续跟踪观察研究对象，记录其发病情况和暴露因素，以此推断暴露因素对疾病的风险影响。
回顾性队列研究是在研究开始时，选择一组已暴露和未暴露者，回顾性地观察其发病情况和暴露因素，推断暴露因素对疾病的影响。
队列研究的特点在于其可以较好地控制时间顺序，对于揭示原因和结果之间的关系非常有利。
此外，队列研究通常可以得到较准确的暴露和发病信息，提高了研究结果的可靠性。
二、队列研究的应用领域1.慢性病研究队列研究在慢性病研究中具有重要的应用价值。
它可以揭示慢性病发生与暴露因素之间的关系，并逐步建立起暴露因素与疾病的因果联系。
例如，通过对一组人群进行长期的观察，可以发现吸烟与肺癌的关系，为制定合理的防控策略提供科学依据。
2.药物安全性评估队列研究在药物安全性评估中也起到了关键作用。
通过对暴露于某种药物的人群进行观察，可以及时发现与药物使用相关的不良反应，并进行有效的安全性评估。
这对于优化药物治疗方案，减少药物风险具有重要意义。
3.疫苗研究队列研究对于疫苗研究同样具有重要价值。
在疫苗接种后的观察期间，可以跟踪观察接种者的发病情况，评估疫苗的效果和安全性。
这有助于指导疫苗接种策略，推动疫苗的研发和应用。
三、队列研究的局限性和挑战尽管队列研究在临床研究中有很多优势和应用价值，但也存在一些局限性和挑战。
首先，队列研究需要大规模的样本和较长时间的观察，需要耗费大量的人力、物力和财力。
队列研究
对因果关系的推断
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队列研究
队列的分类
按特定条件分:
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队列研究
队列研究的目的
1. 检验病因假设：通常一次研究只检验一种暴露与一种疾病 的因果关联，但也可同时检验一种暴露与多种结果之间的关 联。 2. 评价预防效果：有些暴露有预防某结局发生的效应，即出 现预防效果。这里的预防措施不是人为的，而是研究对象的 自发行为。这种现象又被称为“人群的自然实验”。 3. 研究疾病自然史：而队列研究可以观察人群从暴露于某因 素后，疾病逐渐发生、发展，直至结局的全过程，包括亚临 床阶段的变化与表现，这个过程多数伴有各种自然和社会因 素的影响，队列研究不但可了解个体疾病的全部自然史，而 且可了解全部人群疾病的发展过程。
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队列研究
队列研究的特点
1. 属于观察法 队列研究中的暴露不是人为给予
的，不是随机分配的，而是在研究之前已客观存 在的，这是队列研究区别于实验研究的一个重要 p10页 描述流行病学 方面。 2. 设立对照组 分析流行病学 与病例对照研究相同，队列研究 也必须设立对照组以资比较。对照组的设立使之 有别于描述流行病学而成为分析流行病学的共同 特点之一。对照组可与暴露组来自同一人群，也 可以来自不同的人群。 研究设计阶段是 否设立对照？
队列研究：前瞻性研究(prospective study)发生率研究(优质医学)
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（二）历史性(historical)队列研究
非即时性(non-concurrent)队列研究
研究对象的分组是根据研究开始时研究者已 经掌握的有关研究对象在过去某个时点暴露 状况的历史材料做出的；研究开始时研究的 结局已经出现，其资料可从历史资料中获得， 不需要前瞻性观察，这种设计模式称为～。
5.应有把握获得足够的观察人群，并将其清 楚地分成暴露组与非暴露组；
6.是否有足够数量的完整可靠的在过去某段 时间内有关研究对象的暴露和结局的历史 记录或档案材料。如，医院的病历、个人 的医疗档案、工厂和车间的各种记录等。
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（三）双向性队列研究
混合型队列研究 在历史性队列研究之后，继续前瞻性观 察一段时间，它是将前瞻性队列研究与历史 性队列研究结合起来的一种设计模式。 兼有上述两类的优点，且相对地在一定 程度上弥补了相互的不足。
特点：省时、省力、出结果快。
缺点：因资料积累时未受到研究者的控制， 所以，内容未必符合要求。
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进行历史性队列研究时需考虑
1.应有明确的检验假设，检验的因素必须找 准；
2.所研究疾病的发病率或死亡率应较高，不 低于千分之五；
3.应明确规定暴露因素，并且应有把握获得 观察人群的暴露资料；
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4.应明确规定结局变量，如发病或死亡，并 且要有确定结局的简便而可靠的手段；
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队列(cohort) 的两种情况
1）出生队列(birth cohort): 是指特定时 期内出生的一组人群。
2）队列或暴露队列：泛指具有某种共同暴 露或特征的一组人群。如中国医大86期 学生，有共同的入学时间。
队列研究、病例对照研究和横断面研究 -回复
队列研究、病例对照研究和横断面研究-回复队列研究、病例对照研究和横断面研究是常见的流行病学研究方法。
本文将对这三种研究设计进行详细讨论。
第一部分：队列研究队列研究是一种前瞻性的流行病学研究设计。
它的目的是通过观察一组被研究个体的疾病发生情况，来探究暴露因素对疾病发生的影响。
队列研究可以分为两种类型：前向队列研究和后向队列研究。
前向队列研究是从一个暴露状态（或者暴露因素）开始，然后跟踪观察研究群体的发展情况。
研究开始时，参与者被分为有暴露（或有暴露风险）和无暴露（或无暴露风险）两组，然后随着时间的推移，研究人员观察记录两组参与者中疾病发生情况的出现率。
这种研究设计可以确定暴露因素和疾病发生之间的因果关系。
后向队列研究则是从一群已经发病的个体中开始，然后回顾他们过去的暴露历史。
这种研究设计可以帮助我们确定某些暴露因素是否与特定疾病有关。
队列研究的优点在于可以提供高质量的证据，因为它们是根据时间的顺序来进行的。
此外，队列研究还可以评估多个暴露因素和多个疾病结果之间的关系。
然而，队列研究通常需要较长的时间跨度，并且可能涉及到大量的参与者，因此成本较高。
第二部分：病例对照研究病例对照研究是一种回顾性的研究设计，用于比较患病个体和非患病个体在暴露因素上的差异。
研究过程中，研究人员首先选择患有特定疾病（病例）的个体，然后从同一人群中选择一组与病例相似的但未患病的个体（对照）。
然后，研究人员回顾并比较两组个体在暴露因素上的差异。
病例对照研究设计的优点是速度快、成本低，并且可以研究罕见疾病。
此外，它还可以一次性研究多个暴露因素，不需要长期的随访。
然而，病例对照研究存在一些缺点，如回忆偏倚和选择偏倚。
回忆偏倚是指参与者对暴露因素的记忆不准确，导致研究结果偏差。
选择偏倚是指选择病例和对照群体时的偏差，可能导致结果的不准确。
第三部分：横断面研究横断面研究是一种观察性研究设计，旨在在某一时间点上收集数据并分析暴露因素和疾病之间的关系。
一项前瞻性、观察性队列研究ZODIAC-39研究：解除磺脲类药物治疗的体重困扰
Foreign Periodical Pickers
一项前瞻性、观察性队列研究Z O D I A C-39研究：解除 磺脲类药物治疗的体重困扰
骆斯慧 翻译 严晋华 审校 中山大学附属第三医院内分泌科，广东广州 510630
中图分类号 R587.1 文献标识码 [A] 文章编号 1672-2809(2017)03-0062-03
Addition of sulphonylurea to metformin does not relevantly change body weight: a prospective observational cohort study (ZODIAC-39)
Schrijnders D, Wever R, Kleefstra N, et al. Diabetes Obes Metab, 2016, 18(10): 973-979.
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药品评价 2017年第14卷第3期
胍联用的优先推荐的磺脲类药物。而不同磺脲类药 物在强化治疗中对体重的影响必须关注，本研究 (ZODIAC-39)的研究目的就是观察二甲双胍基础上 加用不同的磺脲类，比较加药前后、不同磺脲类药 物的体重变化轨迹。 1 研究方法 该研究遵循2008年出版的国际认可的临床观察 性研究指南——《流行病学观察性研究报告规范 (STROBE)》。 1.1 研究设计和数据收集 本研究对兹沃勒(Zwolle， 荷兰的市名)门诊糖尿病患者综合管理项目(Zwolle Outpatient Diabetes project Integrating Available Care，ZODIAC，注册代码：NCT02133118)的部分 数据进行了分析。ZODIAC项目是一个持续多年的 项目 ( 从 2003 年开始发表多项分析和研究，命名为 ZODIAC-1～39，最近的一项研究ZODIAC-39即为 本文)。它纳入荷兰地区1998～2012年29195例仅在 基础医疗设施进行糖尿病治疗的T2DM患者，荷兰 东北和西部 600 多个全科医生诊所参加了该项目。 在荷兰，所有居民均有自己的全科医生，超过80% 的T2DM患者只在基础医疗设施，即全科医生处进 行治疗。全科医生收集患者数据 ( 含患者人口学信 息、糖尿病相关的病情、并发症和用药方案以及实 验室检查结果等 ) ，每年发送至格罗宁根大学糖尿 病中心。 1.2 患者选择 本次ZODIAC-39研究纳入的ZODIAC
旁观者单纯胸外按压的心肺复苏术处理院外心搏骤停：一项基于全国人群的前瞻性队列研究
［ ２ ］Ｄ ｉ ｔ ｃ ｈ ｅ ｙ ＲＶ， Ｗｉ ｎ ｋ ｌ ｅ ｒ Ｊ Ｖ， Ｒ ｈ ｏ ｄ ｅ ｓ Ｃ Ａ ． Ｒ ｅ ｌ ａ ｔ ｉ ｖ ｅ ｌ ａ ｃ ｋ ｏ ｆ ｃ ｏ ｒ ｏ ｎ ａ ｒ ｙ ｂ ｌ ｏ ｏ ｄ ｌ ｆ ｏ ｗ ｄ ｕ ｉ ｒ ｎ ｇ ｃ ｌ ｏ ｓ ｅ ｄ — ｃ ｈ ｅ ｓ ｔ ｒ ｅ ｓ ｕ ｓ ｃ ｉ ｔ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｉ ｎ ｄ ｏ ｇ ｓ ． Ｃ ｉ ｒ ｃ ｕ ｌ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ， １ ９ ８ ２ ， ６ ６ ： ２ ９ ７ — ３ ０ ２ ． ［ ３ ］ 王立祥 ， 郑静晨 ． 感 控式心肺复苏背板 ： 按标准进行心肺复苏的裁判员． 中国危重病 急救 医学 ， ２ ０ １ ０ ， ２ ２ ： ７ ３ — ７ ５ ． １ ４ Ｊ Ｂ ａ ｒ ｄ Ｐ ． Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ ｐ ｈ ｙ ｓ ｉ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ． １ ｌ ｔ ｈ ｅ ｄ ． Ｓ ｔ Ｌ ｏ ｕ ｉ ｓ ： Ｃ Ｖ Ｍｏ ｓ ｂ ｙ ， １ ９ ６ １ ． ［ ５ ］ 王立 祥 ， 郑静晨 ． 单 纯腹部 提压 ： 一种心肺复苏的新方法． 中国危重病 急救医学 ， ２ ０ ０ ９ ， ２ １ ： ３ ２ ３ — ３ ２ ４ ． ［ ６ ］ 王立 祥 ， 沈中阳． 对 开腹经膈 肌下抬挤心脏 心肺 复苏术的评价． 中国危 重病 急救 医学 ， ２ ０ １ ０ ， ２ ２ ： ７ １ — ７ ２ ． ［ ７ ］ 郭成成 ， 王立祥 ， 刘 惠亮 ， 等． 插人式 腹主动脉按 压对心搏骤停 兔复苏效 应的观察． 中华危重病急救医学 ， ２ ０ １ ３ ， ２ ５ ： ９ ６ — ９ ８ ． ［ ８ ］ 王立祥 ， 沈洪． 个体化 心肺 复苏． 中华急诊 医学 杂志 ， ２ ０ ０ ７ ， １ ６ ： ８ ９ ５ — ８ ９ ６ ． （ 收稿 日期 ： ２ ０ １ ２ － ０ ９ — １ ８ ） （ 本文编辑 ： 李银平 ）
前瞻性队列研究
前瞻性队列研究2008-11-13 8:21【大中小】前瞻性队列研究首先根据研究对象在加入研究时的暴露情况分组，以后通过直接观察或其他信息渠道确定其中在某段时间内（对慢性病通常为10年至二三十年）发生的病例或死亡，最后比较各组的发病率或死亡率。
1、研究队列的选择（1）特别暴露组：因为队列研究通常用于验证经过病例对照研究建立起来的假设，已有关于可疑病因的足够知识供选择暴露组之用。
可选择超额暴露于可疑病因或生活习惯或职业可能与所研究疾病有关的人，建立暴露组。
另外设一个未暴露组（对照组），用于估计暴露组尚未暴露于该因素时可能的发病或死亡水平。
有时可不设对照组，而是把暴露组的率与全人群的率作比较，因为对特殊暴露（例如职业、医药）而言，暴露者在人群内总是少数或极少数，所以可把全人群的率视作未暴露者的率。
（2）某人群的一个样本：某个人群（例如工厂）内的成员对可疑病因的暴露状况不同时，可分作不同的组并互相比较（又称内部比较）。
不论哪种队列，都应选择暴露情况易查明，便于随访又较稳定的人群。
如果从全人群（例如某地）抽取样本建立队列，应限于从暴露者比例高的范围内（例如某年龄段）或严重暴露者（即高危人群）之中抽样，这样可使所需样本较小，随访期较短。
2、基线资料的收集：首先，暴露必须有明确定义。
其次，根据资料或特别检查结果，评定队列成员的暴露状况，剔除其中已患或疑似已患所研究疾病的人和对之不易感的人。
原则是只能以受危者，即有可能患这种病但并未患这种病的人，作为观察对象。
除所研究的暴露之外，还要收集与患病危险度有关系的其他暴露的资料。
资料来源有医疗记录、劳动记录、劳保资料、访问、医疗检查、环境测定等。
职业暴露的测定是个复杂问题。
最好有实测个人暴露量数据。
如没有，可以工种（工作岗位或车间）作为暴露指标，再加暴露时间（工龄），作为暴露剂量的间接粗略估计。
暴露剂量的测定为研究剂量反应关系所必需。
剂量反应关系在此是指暴露剂量和一个人群中发生某一标准反应（如发病、死亡等）的人数的关系。
东风同济队列简介
东风同济队列简介
东风同济队列是一项在中国开展的大型前瞻性队列研究，由华中科技大学同济医学院负责实施。
该研究旨在探讨环境、职业因素、个人生活方式、遗传因素和遗传-环境交互作用对职业人群主要慢性病发生和发展的影响。
东风同济队列研究始于2008年，研究对象为湖北省十堰市东风汽车公司退休职工。
在基线调查中，共有27009名退休职工（平均年龄63.6岁）参与了问卷调查、体格检查、生化指标检查和血液样本采集。
研究计划每5年进行一次随访，对参与者进行问卷调查、体格检查、生化指标检查和血液样本采集。
总结，东风同济队列研究发表了一系列关于高血压、糖尿病、心血管疾病等慢性病的研究成果，为预防和控制职业人群慢性病提供了科学依据。
部分研究结果表明，坚持健康生活方式、规律服药和关注精神状态等因素对于预防过早死亡具有重要意义。
6.队列研究案例-医学流行病学资料
6.队列研究案例-医学流行病学资料医学流行病学是研究疾病在人群中传播和发展规律的学科。
队列研究在医学流行病学中被广泛应用。
以下是一份队列研究的案例，针对乳腺癌的发生率和与之相关的危险因素进行探究。
乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，其发生率呈不断上升趋势。
乳腺癌的发生与许多因素有关，包括年龄、遗传因素、生活方式、饮食结构等。
以下是乳腺癌队列研究的案例。
研究对象：2010年，中国某省的5000名健康女性（年龄在40岁至60岁之间）参加了这项研究，并获得了长达5年的跟踪调查。
研究方法：采用前瞻性队列研究方法，通过对研究对象进行调查和观察，收集数据并进行统计分析。
在研究过程中，对参与者的个人信息、乳腺癌相关因素、生活方式、饮食结构等进行调查记录，并对乳腺癌的发生情况进行跟踪。
研究发现：经过5年的跟踪调查，共发现130名参与者患有乳腺癌。
通过统计数据分析，确定了一些具有显著相关性的危险因素，如以下几个方面。
1. 年龄：年龄是乳腺癌发生的重要因素。
在本研究中，40岁以上的女性患乳腺癌的比率要高于40岁以下的女性。
2. 遗传因素：家族史也是乳腺癌发生的重要危险因素。
研究结果表明，有家族患乳腺癌的女性患病几率要高于无家族患病史的女性。
3. 生活方式：不健康的生活方式也是乳腺癌发生的危险因素。
经常吸烟、长期处于压力大的环境、缺乏运动等不良习惯都会增加患病风险。
4. 饮食结构：饮食结构也是乳腺癌的重要危险因素之一。
摄入过多的高脂肪、高胆固醇、缺乏蛋白质、维生素和微量元素的食物会增加乳腺癌的患病风险。
结论：通过这项乳腺癌队列研究可以得到的结论是，年龄、遗传因素、生活方式和饮食结构等是乳腺癌发生的重要危险因素，有助于人们预防乳腺癌的发生。
同时，日常生活中可以注意健康饮食、减少不健康生活方式等因素来降低患病风险，提高乳腺癌的预防和治疗效果。
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早产临床监测分流早产风险的能力：一项前瞻性队列研究
Min et al., UOG 2016
研究对象及方法
• 这是一项大型观察性研究（对早产预测中的定量因素的评估）
• 孕周为23±0和28±0周之间无症状但具高早产风险的单胎妊娠孕妇
• 胎儿纤连蛋白和宫颈长度测量结合临床病史使用以评估风险
• 在评估之后，被认为具有高风险早产的女性收治入院，并根据当地方 案进行管理
2010年10月1i至2915年6月30 日孕周为23·27周进行PSC检查 的无症状高风险孕妇（n=1253）
•对门诊病人和评估后住院治疗的病人 进行比较
结局完整的无症状高风 险孕妇数据（n=1130）
排除结局不完整 的数据（n=123）
• 比较的结果包括：
o 分娩孕周 o 死产/新生儿死亡 o 入住NICU o 新生儿体重 o 呼吸窘迫综合症 o 脑室出血 o 5分钟Apgar评分<7
Ability of a preterm surveillance clinic to triage risk of preterm birth: a prospective cohort study 早产临床监测分流早M产in 风et a险l.,的UO能G力20：16一项前瞻性队列研究
Min et al., UOG 2016
Ability of a preterm su早rv产eil临la床nc监e 测cli分ni流c t早o 产tri风ag险e 的ris能k 力of：p一re项te前rm瞻b性ir队th列: a研p究rospective cohort study
Min et al., UOG 2016
研究对象和方法
Ability of a preterm su早rv产eil临la床nc监e 测cli分ni流c t早o 产tri风ag险e 的ris能k 力of：p一re项te前rm瞻b性ir队th列: a研p究rospective cohort study
Min et al., UOG 2016
研究对象和方法
Ability of a preterm surveillance clinic to triage risk of preterm birth: a prospective cohort study 早产临床监测分流早M产in 风et a险l.,的UO能G力20：16一项前瞻性队列研究
Min et al., UOG 2016
早产临床监测分流早产风险的能力：一项前瞻性队列研究
Min et al., UOG 2016
背景
• 早产及其后果是导致新生儿发病和死亡的最大原因 • 即使无症状孕妇是高风险早产人群，目前仍无法有效预测其早产分娩情况 • 临床病史，宫颈长度和胎儿纤连蛋白的测量已经用于尝试和准确地预测早产 • 更准确地预测早产可更有效地使用预防性干预和治疗
Min et al., UOG 2016
结果
结果
主要结果 分娩孕周 分娩＜孕30周
次要结果 分娩＜孕34周 分娩＜孕37周
死产 新生儿死亡 脑室内出血 呼吸窘迫综合症
新生儿体重 ＜1kg ＜1.5kg ＜2kg ＜2.5kg 入住SCBU/NICU 5分钟Apgar评分
该表显示了1130名早产高风险无症状孕妇住院或作为门诊病人接受治疗的结局
结果
特征
母亲年龄
既往早产史
既往胎膜早破史 既往中孕期流产史
既往宫颈手术史
两组间有统计学差异，门诊组宫颈手术率较高，住院组中晚期流产率较高
Ability of a preterm su早rv产eil临la床nc监e 测cli分ni流c t早o 产tri风ag险e 的ris能k 力of：p一re项te前rm瞻b性ir队th列: a研p究rospective cohort study
• 所有次要结果一致，作为住院患者管理的孕妇组临床结局较差
Ability of a preterm surveillance clinic to triage risk of preterm birth: a prospective cohort study 早产临床监测分流早M产in 风et a险l.,的UO能G力20：16一项前瞻性队列研究
结局
• 在PSC评估之后住院的孕妇相较于未住院的孕妇在孕30周之前分娩 的可能性更高（相对风险，27.6（95％CI，15.0-50.1））
• 除去危险因素，与英国和威尔士的早产率相比（分娩孕周<31周1.2％）， 未住院的孕妇在孕30周之前的分娩率较低（1.32％）
• 门诊患者的平均分娩孕周明显高于入院患者（38.4±2.5和31.2±5.6 周; P <0.0001）
Ability of早a产pr临et床er监m测su分rv流ei早lla产nc风e险cl的ini能c 力to：t一ria项ge前r瞻isk性o队f 列pr研ete究rm birth: a prospMeincettiavle., UcOoGho20r1t6study
目的
确定早产临床检测（ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱSC）是否可将无症状高风险孕妇准确分选
PSC监测大于等于1次后 住院例数（n=166）
PSC监测后作为门诊病 人管理例数（n=1064）
Ability of a preterm su早rv产eil临la床nc监e 测cli分ni流c t早o 产tri风ag险e 的ris能k 力of：p一re项te前rm瞻b性ir队th列: a研p究rospective cohort study
•入选标准：
o 既往孕晚期流产史（孕16 to 23+6 周） o (<37 weeks)既往早产史（<37 周） o (<37 weeks)既往早产胎膜早破史（<37 周） o 宫颈手术史（如环形电刀切除术，锥切病理活检） o 子宫畸形 o 阴道超声显示宫颈长度＜25mm
•排除标准：
o 阴道出血 o 研究对象发生早产胎膜早破 o 多胎妊娠 o 宫颈扩张≥ 3cm
Min et al., UOG 2016
统计分析
• 主要结果是分娩和分娩<30周的平均孕龄 • 次要结果是分娩孕周<34和<37周的新生儿平均
出生体重 • 使用卡方检验比较所有分类变量，统计显着性设
置为P <0.001（多假设检验） • 使用Student’s t检验来比较平均母亲年龄，分娩
时的平均孕龄和平均出生体重