药品安全的重要性

药品安全的重要性

药品安全的重要性

摘要：近代随着经济的脚步，药品已跟着经济的步伐在市场上大量上市，人们对药品有了很大的需求量，可随之而来的是人们对药品安全的警醒，安全的药品是对人民群众负责，也是国家未来发展的保障。

（一）当今社会存在的药品安全问题

社会的发展，科学的进步，药物已成为人们日常不可少的东西之一，它可以治病，可以养生，可以保健，可以美容，可以增高等很多功效，这也是促进医药产业兴起的重要原因之一。可是随之而来的“齐二药事件”“鱼腥草事件”“欣弗事件”等逐渐引起人们对药品安全的重视。

反应停（沙利度胺、酞胺哌啶酮），美国开发，1957年首次被用于处方药物，后来在欧洲也有销售，能够控制妊娠期的精神紧张、防止孕妇恶心、并有安眠作用。可是在1959年，联邦德国各地出现了手脚异常的畸形婴儿；1961年，德国的三位医生报告，许多产妇生下没有手脚的恐怖怪婴。

伦兹博士对这种怪胎进行调查，于当年发表了“畸形原因是催眠反应停”的结论。1961年，该药被禁用，但当时全世界约有8000名婴儿已受伤害。

鱼腥草注射液，在国内已使用30余年，这足以说明了它存在的价值，鱼腥草注射液是临床常用抗菌药物，具有不产生耐药性、价格低廉等优点。而湖北省汉阳一3岁小孩在静脉滴注鱼腥草注射液后死亡。武汉市卫生局称，这是去年以来出现的第4例由鱼腥草注射液导致的死亡病例。随后各地关于鱼腥草注射液的不良反应报道不断。

2006年5月31日和6月1日，国家食品药品监督管理局发布“关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射液的通知、通告”。

广东省中山大学附属三院住院的重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状，两天后出现多例相同病症病人，该院及时组织肝肾疾病专家会诊，分析原因，怀疑可能是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”引起。广东省食品药品监督管理局和卫生厅接获医院上报的情况后，即派有关人员赶赴现场处置，组织省内著名肾病专家进行再次会诊。专家初步认为该事件与药物的毒副作用有关。

广东省食品药品监督管理局报告，发现部分患者使用了齐齐哈尔第二制药有公司生产的“亮菌甲素注射液”，出现了严重不良反应。国家食品药品监督管理局立即责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停该企业“亮菌甲素注射液”的生产，封存了库存药品。并派出调查组分赴黑龙江、广东等地进行调查，随后又赴江苏追踪调查生产原料的问题。5月12日，黑龙江省食品药品监督管理局成立事件处理领导小组，对齐齐哈尔第二制药有限公司进行查封和调查。查封了这家公司的产品118万支。 5月14日，国家食品药品监督管理局发出紧急通知，在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品，同时要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押。

（二）产生药品安全的原因

为什么会有这么多药品存在安全问题呢？为什么这么危害人们的药品屡禁捕止地上市呢？

1、寻求暴利

企业是主要。以价格低廉、不合法的药原料来制取高价药，在贴上假的标签就可以通过医院、药店卖给消费者，企业就可以从中谋取暴利，可是与此同时，却给很多人民群众带来了很大的伤害。据有关人士透露，从制假药开始，经几环节，通过医院、诊所、药店到病人手上的药，每环节都有200%的利润。利润之高不经让人惊叹。

2、政府有关部门的忽视

之所以这些违法药品会屡出不穷，让贪心的商人有空子可钻，也和政府的渎职有关系，政府应该加强对药品企业的监督与管理，加强法律管制。

相关职能部门对日常存在问题的疏忽。我国的政府部门没有把依法行政落到实处，职能转变不到位。法律的实施过程缺乏有力的监督，更有些地方还存在执法不严、违法不究、有法不依的现象。

另一方面，医疗卫生行业缺乏有力的监督，一些医疗机构违法违规题目得不到及时的纠正，致使腐败行为滋生。而且某些地方的政府对药品安全熟悉不到位，造成人们的伤害。

（三）国家针对发生的安全事件采取的对策

由于新药的增加，药费的上升，药疗失误率增加，病人住院日延长等的问题出现，国家将兴起的临床药学引入国内。

1982年，国家卫生部在《全国医药工作条例及医院工作条例》中首次列入了临床药学内容。

1983年，国家卫生部在成都召开了《全国临床药学经验交流会》提出了开展“临床药学”的具体要求.

《医院药师规范化培训大纲》要求药学人才毕业后必须进行临床知识培训，参加临床科室实习，包括查房、会诊和药物治疗。

对医药行业进行了各种规范,如GAP、GLP、GMP、GCP、GSP 等，规定一切新药的研究都要进行规范的药理、毒理研究。除一般毒性试验，有必要者还要进行特殊的毒理研究，致畸变、致畸胎、致癌等。胡锦涛主席在党的十七大报告中把食品药品作为加快推动以改善民生为重点的社会建设为重要内容之一。

作为学药的我们更要以为人民服务为宗旨，好好的学习药知识和专业内容，用良心去好好参加药品安全的每一个环节，为人民提供更多的帮助。

参考文献：

作者：周颖题目《反应停致短肢畸形事件》日期2010年5月

题目《卫生部专家谈药品安全：监管漏洞堪忧》，源自人民：网人民日报日期 2009年3月19号

作者：齐殿斌题目《齐二药事件让我们反思什么？》日期2006年6月5号

源于中国医院药学杂志2008年第28卷第22期日期2010年6月10日

《盘点2008年药品安全事故：博雅刺五加茵栀黄》，源自慧聪制药工业网日期2009年