实验室仪器设备管理、状态标识
仪器设备标识管理规程
仪器设备标识管理规程(ISO9001-2015)仪器设备分为三类:第一类为用于检测出具数据的检测仪器(也称计量仪器),称为“001”类,主要有:电子天平、电子千分尺、玻璃棒温度计、耐震压力表、表面电阻测试仪;第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置,称为“002”类,主要有:恒温恒湿箱、酒精喷灯燃烧试验箱、气动式注浆泵;第三类为控制质量活动环境用的一般设备,称为“003”类,主要有:空调、冰箱。
凡列入固定资产的仪器设备,均需要进行分类、编号、登记、入账(包括总账、分账、明细帐)、建卡。
一、仪器设备管理卡仪器设备管理卡管理编号购置日期名称型号/规格唯一编号负责人生产厂商二、计量仪器标识卡合格准用停用名称:名称:名称:唯一编号:唯一编号:唯一编号:检定日期:准用范围:停用范围:无效日期:准用期限:停用期限:检定单位:批准单位:批准单位:(绿色)(黄色)(红色)三、辅助设备、一般设备标识卡设备状态合格证设备状态准用证设备状态停用证设备名称设备名称设备名称设备编号设备编号设备编号检查日期年月日检查日期年月日检查日期年月日保管人保管人保管人(绿色)(黄色)(红色)四、仪器校准状态标识卡合格准用禁用设备名称:设备名称:设备名称:设备编号:设备编号:设备编号:校准日期:校准日期:校准日期:有效日期:有效日期:有效日期:校准单位:校准单位:校准单位:(绿色)(黄色)(红色)五、实验室仪器设备标识的使用管理仪器设备的标识管理本中心采用的方式是为仪器设备编号和进行状态标识,仪器设备编号是对实验室中的每一台仪器设备进行唯一编号,编号规则可以按照实验室的习惯自己编制。
状态标识是对设备的检定/校准状态和是否完好的状态进行标识。
5.1仪器设备编号本机构仪器设备编号由三组数字(相互间用一个短横连接)组成,即为000-00-00。
第一组数字“000”表示仪器设备类别,如“001”、“002”或“003”类;第二组数字“00”表示仪器设备按照设备购进时间的先后排序;第三组数字“00”表示仪器设备中相同仪器设备的台数。
探讨实验室仪器设备标识管理规定
探讨实验室仪器设备标识管理规定Document number:NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT探讨实验室仪器设备标识管理方法不论是实验室资质认定还是实验室认可,都把设备作为技术要求之一。
并对设备标识管理有具体要求,如:ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》中5.5.4款要求“用于检测和校准并对结果有影响的每一台设备及其软件,如可能,均应加以唯一性标识”;5.5.8款要求“实验室控制下的需校准的所有设备,只要可行,应使用标签,编码或其他标识表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期”;在《实验室资质认定评审准则》技术要素“设备和标准物质”5.4.6款中要求“所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。
”可见仪器设备标识管理在实验室管理中的重要性。
大量文献都通过对仪器设备的申购、论证、采购、合同、验收、人员培训上岗、使用、维护、维修和检定等方面的管理进行了论述,但对具体的仪器设备标识管理谈的不细。
笔者在评审和指导基层实验室质量管理体系时,发现一些实验室对仪器设备标识管理概念不清楚,往往造成粘贴标识混乱,管理不到位,不能很好的利用进行仪器设备标识管理来达到对仪器设备的有效管理。
笔者所在疾控中心是2002年通过计量认证,2005年通过国家实验室认可,体系经过多年的不断改进,各方面都有很大的提升,特别是在仪器设备管理方面,已形成了比较实用、有效的的管理模式,下面仅就仪器设备的标识管理作一个简述,共同探讨疾控机构实验室仪器设备标识管理方法,不断提高管理水平。
1仪器设备的分类实验室仪器设备是一个总称,包括直接或间接用于检测的设备以及相关辅助设备,而不论其价值的高低,体积的大小,同时也包括用于控制质量活动环境用的空调、冰箱、去湿机等一般设备。
本中心把仪器设备分为三类,第一类为用于检测出具数据的检测仪器(也称计量仪器),称为“001”类,如分光光度计、电子天平、血球计数器、璃棒温度计、高压锅压力表等;第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置,称为“002”类,如;拍击式均质器、离心机、微波消解仪等;第三类为控制质量活动环境用的一般设备,称为“003”类,如:空调、冰箱、去湿机等。
设备标识牌与状态牌管理制度
1. 目的明确设备即时状态,以避免混淆,规范其管理,特建立本程序。
2. 范围公司所有的生产设备与其他辅助设备。
3. 职责3.1. 设备使用部门:负责设备现状与状态标识一致,确保各设备的正常运行。
3.2. 质量部:负责对文件执行情况进行监督。
4. 内容4.1. 公司所用的生产设备与辅助设备应有与其实际状态相一致的状态标识,以避免混淆和差错。
4.2. 设备标识牌:4.2.1. 每台设备应该都有设备标识牌,该设备标识牌由设备科统一制作,一般安放在设备主体显眼位置。
4.2.2. 设备标识牌是设备的身份信息,体现了设备的基本信息,包括了设备名称、设备型号/规格、设备编号,设备所属部门,设备安放位置,生产厂家等信息。
4.3. 设备状态牌:设备状态牌保护以下几种:4.3.1. 生产设备(如反应釜等):●运行:表示该设备性能完好,正在生产某一产品,状态牌需注明该设备正在加工产品的名称、批号、数量及操作者,状态牌底色为绿色。
●清洁中:表示该设备正在进行清洁或者等待清洁,还不能进安排生产,状态牌底色为黄色。
●停机:表示设备因暂时不生产或长期闲置、出现故障,暂时不使用,状态牌需注明停机的原因,签发的日期,签发人等信息,标识牌底色为红色。
●已清洁:表示该设备处于已清洁待生产状态,状态牌上需注明上批加工产品的名称、批号、清场人、签发人、日期及有效期,标识牌底色为绿色。
4.3.2. 其他设备(如制水设备、空气压缩设备、衣服灭菌设备、泵、辅助设备等):●运行:表示设备性能完好,正在使用,标识牌底色为绿色。
● 停机:设备没有使用,使用前应确认是否需要进行必要的维护保养,状态牌底色是黄色。
● 故障:表示该设备因为故障不能使用,状态牌底色为红色。
4.4. 每台设备在某一时刻均处于上述某一状态,应挂放相应的状态牌。
4.5. 设备状态牌一般由操作人员挂放。
4.6. 状态牌有书写内容时应填写规范、醒目。
4.7. 设备状态牌作为记录的一种,其起草、审批、印刷等均应遵循记录管理程序。
状态标志牌管理规程
目的:建立状态标识管理规程,明示生产状态,避免失误操作,规范生产管理。
范围:本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识,包括QC的仪器、设备。
责任:生产技术部、质检部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。
正文:1、状态标识的分类:设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。
2、设备状态标识的管理:2.1按照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号,编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。
每一台设备设专人管理,责任到人。
2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌,设备状态标识牌底板为230mm×170mm(大牌:310mm×230mm)不锈钢,外面插有机玻璃板。
2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四部分组成。
2.1.2设备卡:白底黑字。
内容包括:设备名称、编号、型号、责任人。
2.1.3设备状态:2.1.3.1检修:红底黑字,表示该设备某部分或整体正在进行检修,禁止使用。
2.1.3.2 待修:黄底黑字,表示该设备出现故障,等待修理后才能正常使用,禁止使用。
2.1.3.3 运行完好:绿底黑字,表示该设备性能完好,正处于运行状态。
2.1.3.4 停用完好:绿底黑字色,表示该设备性能完好,但处于停用状态。
2.1.3.5 备用完好:绿底黑字色,表示该设备性能完好,但处于备用状态。
2.1.4生产状态:2.1.4.1产品名称、批号:表示该设备正在生产的中间产品及批号。
2.1.4.2 生产过程状态:根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。
2.1.5清洁状态:根据不同的清洁状态插入相应的状态标识,具体内容见面5.1。
2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识,状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。
2.1.6.1待修:黄底黑字,表示该设备出现故障,等待修理后才能正常使用,禁止使用。
你需要知道的仪器设备的三色标识!
你需要知道的仪器设备的三色标识!
一般对于仪器设备的标志管理应是源于原JJG1021-90《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》的规定。
对所有仪器、设备实行标志管理,分别贴上国家技术监督局计量司认证办公室统一制订的标志。
其应用范围为:
一、合格证(绿色)
计量检定(包括自检)合格者;
设备不必检定,经检查其功能正常者(如计算机、打印机);
设备无法检定,经对比或鉴定适用者;
二、准用证(黄色)
多功能检测设备,某些功能已丧失,但检测工作所用功能正常,且经校准合格者;测试设备某一量程精度不合格,但检验工作所用量程合格者;
降级使用者。
三、停用证(红色)
检测仪器、设备损坏者;
检测仪器、设备经计量检定不合格者;
检测仪器、设备性能无法确定者;
检测仪器、设备超过检定周期者。
对于实验室仪器设备标识的管理至少应满足以下要求:
1、用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件,如可能,均应加以唯一性标识。
2、曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或已显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应停止使用。
这些设备应予隔离以防误用,或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用,直至修复并通过校准或检测表明能正常工作为止。
3、实验室控制下的需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。
以上三条来自认可准则,是硬性规定。
仪器所贴标签的内容中必须有“仪器当前的状态标识”“上次校准的日期”“再校准或失效日期”。
状态标识管理规程
1.目的建立状态标识的使用管理规程,以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故,并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。
2.范围适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、计量器具等所用的状态标识。
3.职责3.1.生产技术部使用相关区域内的状态标识。
3.2.生产运营部部使用相关区域内的状态标识。
3.3.综合部使用相关区域内的状态标识。
3.4.质量部使用相关的状态标识,监督公司内所有状态标识的实施。
4.规程4.1.定义4.1.1.状态标识:是指标明厂房、设施、设备、仪器及物料基本状态等的信息被设计成带有文字或图形的视觉展示。
4.1.2.物料:本文件中物料包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品等。
4.2.所有使用设备、检验仪器统一编号,制作设备铭牌,将铭牌固定在设备的主体上,标明使用、清洁、维修负责人。
设备编号具体见《设备管理规程》。
4.3.设备状态标识4.3.1.设备状态标识内容及样式(见附件1)。
1)检修中:红底黑字,表示该设备某部分或整体正在进行检修,禁止使用。
2)待修:黄底黑字,表示该设备出现故障,禁止使用,等待修理后才能正常使用。
3)运行中:绿底黑字,表示该设备性能完好,正处于运行状态。
4)停用完好:绿底黑字,表示该设备性能完好,但处于停用状态。
5)备用完好:绿底黑字,表示该设备性能完好,但处于备用状态。
4.3.2.设备状态标识牌为长方形透明有机玻璃,内部可插入设备状态标识;标识牌大小适中,与设备体积匹配,易于查看。
4.3.3.使用部门应根据设备不同的状态在标识牌内插入设备状态标识,若设备状态发生变化,应及时切换标识。
4.3.4.使用部门应对设备状态标识妥善保管,若有污损应及时上报设备工程部重新领取更换。
4.4.物料状态标牌4.4.1.物料状态标牌用于进厂的原辅料、包装材料,生产出来的中间产品、待包装产品、待灭菌产品、成品的状态区分。
4.4.2.物料状态标牌为塑料三角牌,内容及样式(见附件2)。
设备状态标识管理规程
设备状态标识管理规程目的:加强对设备、管道使用状态的管理,避免使用错误的发生。
范围:公司生产用设备、管道。
职责:1.设备管理部指定技术人员修订此文件,设备管理部部长、质量保证部部长审核此文件,生产管理负责人、质量管理负责人批准此文件。
2.使用部门设备负责人、设备员负责管理和日常监督;设备操作人员严格按规程规范执行。
内容:生产过程中绝不允许不明状态的情况存在,以防止由于无状态标志或标志不明造成药物混淆,每一生产操作间,每一台生产设备,每一物品容器均应有明显的状态标志。
1.所有使用设备都应有统一编号,要将编号标在设备主体上,每台设备都应设专人管理,责任到人。
1.1设备按使用车间(部门)、使用岗位不同进行编号, 同一车间或同一岗位有多台设备时,以流水号001,002,003,004??加以区分。
1.2每个使用车间(部门)都以流水号001,002??进行编号。
1.3设备编号形式:□□□□□□种情况。
2.1运行中:正在使用的设备,应正确标明设备编号和内容物(名称、规格、批号)。
2.2待维修:设备出现故障尚未排入维修计划。
(部门)代号2.明确生产过程中的设备运行状态,每台设备都应挂状态标志牌,通常有以下几2.3维修中:正在修理中的设备,应标明维修的起始时间,维修负责人。
2.4备用:根据生产需要,作为待用的完好设备。
2.5待清洁:尚未进行清洁的设备。
2.6已清洁:已清洁干净的设备,随时可用,应标明清洁的日期及QA 确认。
3.状态标志分类与应用:3.1计量器具状态标志:生产加工过程使用的所有计量器具都必须贴有计量器具合格证,注明计量器具有效日期。
3.2生产状态标志:生产操作间应挂牌标明本操作间正在生产、待清洁、已清洁标志。
3.3清场状态标志:清场合格由质监员发放清场合格证。
3.4生产容器状态标志:标明容器已清洁、待清洁标志。
3.5物料状态标志卡:标明物料名称、数量、批号、称量人、生产日期等。
3.6生产过程中流转物料(原辅料、中间产品)、中间站物料必须有明显的检验状态标志牌。
实验室仪器设备管理
实验室仪器设备标识管理实验室资质认定把设备作为技术要求之一。
并对设备标识管理有具体要求,如:ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》中5.5.4款要求“用于检测和校准并对结果有影响的每一台设备及其软件,如可能,均应加以唯一性标识”;5.5.8款要求“实验室控制下的需校准的所有设备,只要可行,应使用标签,编码或其他标识表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期”;在《实验室资质认定评审准则》技术要素“设备和标准物质”5.4.6款中要求“所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。
”可见仪器设备标识管理在实验室管理中的重要性。
仪器设备标识管理。
在评审和实验室质量管理体系中发现对仪器设备标识管理概念不清楚,往往造成粘贴标识混乱,管理不到位,不能很好的利用进行仪器设备标识管理来达到对仪器设备的有效管理。
下面仅就仪器设备的标识管理方法进行探讨。
1 仪器设备的分类实验室仪器设备是一个总称,包括直接或间接用于检测的设备以及相关辅助设备,而不论其价值的高低,体积的大小,同时也包括用于控制质量活动环境用的空调、冰箱、去湿机等一般设备。
本中心把仪器设备分为三类,第一类为用于检测出具数据的检测仪器(也称计量仪器),称为“01”类,如分光光度计、电子天平、血球计数器、璃棒温度计、高压锅压力表等;第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置,称为“02”类,如;拍击式均质器、离心机、微波消解仪等;第三类为控制质量活动环境用的一般设备,称为“03”类,如:空调、冰箱、去湿机等。
凡列入固定资产的仪器设备,均需要进行分类、编号、登记、入账(包括总账、分账、明细帐)、建卡。
笫 1 页共2 页笫 2 页共2页设备002类仪器汇总表辅助设备003类仪器汇总表2 实验室仪器设备标识的分类为了掌握仪器设备的技术状态,保证检测数据的准确可靠,便于调查和分析检测事故的原因,实验室除了应有全部仪器设备的台帐和管理卡片以外,还应对每一台在用的仪器设备状态进行确认标识,建立档案。
设备状态标志管理规程
设备状态标志管理规程1 目的加强对设备、检验仪器使用状态的管理,以预防设备安全事故的发生和确保检验仪器正常、准确使用。
2 范围所有设备、仪器。
3 职责设备管理部、生产技术部、生产车间4 内容4.1 所有使用设备、检验仪器统一编号,制作设备铭牌,将铭牌固定在设备的主体上,标明使用、清洁、维修负责人。
4.2 每台设备、检验仪器都应悬挂状态标识,状态标识通常有以下几种:4.2.1 运行中:正在进行生产操作的设备,应正确标明加工物料的品名、批号、数量、生产日期、操作人等。
用绿色标记,状态词为:运行中。
4.2.2 维修中:正在修理中的设备。
应标明维修的起始时间、维修负责人。
用红色标记,状态词为:维修中。
4.2.3 已清洁:已清洗洁净的设备。
随时可用,应标明清洗日期。
用绿色标记,状态词为:已清洁,可以使用。
4.2.4 待清洁:尚未进行清洗的设备。
应用明显符号显示,以免误用。
用红色标记,状态词为:待清洁,严禁使用。
4.2.5 停用:状态完好,因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备。
用红色标记,状态词为:停用设备。
如长期不用应移出生产或检验区。
4.2.7 待维修:设备出现故障尚未派人维修的设备。
用红色标记,状态词为:待维修,严禁使用。
4.2.8 其他:4.2.8.1 特殊状态下的标识,例如设备验证、设备试机、设备报废等状态。
4.2.8.2 有在建工程进行中的情况应挂上工程进行中的状态标识,共分为以下几种情况:土建工程进行中、电器工程进行中、采暖工程进行中、给排水工程进行中、消防工程进行中、暖通工程进行中、工艺管路工程进行中。
4.3 当设备状态改变时,要及时更换状态标识。
4.4 设备状态标志:4.4.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标志,设备状态标志底板尺寸为230mm×170mm(大牌:310mm×230mm),材质为PVC或其他适宜材料。
4.4.2 设备状态标志由设备卡、设备性能状态、设备运行状态、设备清洁状态四部分组成。
仪器设备标识管理
仪器设备标识管理仪器设备标识管理设备是质量的主要⼯具,是资源管理的重要组成部分,对设备进⾏标识管理是确保设备处于受控管理的必要措施之⼀。
在“⼤型和关键设备均应以唯⼀性标签标记,明确维护和校准周期”和“有故障或者停⽤的设备应有明显的标⽰,以防⽌误⽤”[2]。
⽽在基层往往容易将设备的管理和固定资产的管理混淆或者将设备的标识精致化和固定化,在后续管理中容易造成脱节等问题产⽣,我们在长期的设备管理⼯作中建⽴了⼀套设备标识管理⽅法,设备的唯⼀性标识、设备分类、状态识别和校准周期等内容加以明确,从⽽达到设备标识管理的⽬的,现报告如下。
1 设备分级管理1·1设备分类所有设备根据其功能、对质量的影响程度进⾏管理[3],⼀共分为3类:第1类关键设备:为直接影响质量和安全或在过程中发挥重要作⽤的设备。
这类设备按要求必须具备操作规程、专⼈负责管理、有使⽤和维护记录及设备保养、维修记录,有设备应急预案等措施来保障设备故障时的⼯作和处理,必要时进⾏定期校准。
如:检测系统、全⾃动⽣化分析仪、⼤容量冷冻离⼼机、计算机信息管理系统及服务器等;第2类为⼀般设备:为过程中使⽤的除关键设备外的专⽤设备。
这类设备要求有专⼈负责管理,有设备维护周期,对测量设备也应定期进⾏检定,第3类为辅助设备设施:包括办公电脑及打印机、传真机等。
1·2设备唯⼀号编码规则为更好区分设备的类别和是否计量器具,根据需要设⽴编码规则:设备编号由3组数字或字符构成##***&,前2位说明设备类别,根据设备类别英⽂缩写⽽定:关键设备(编码KE, key equipment),⼀般设备(编码GE, general equipment),辅助设备设施(编码AE,adjuvant equipment ),中间是3位数字代表设备的台账顺序号,并在同类中不重复⽣成,最后1位字母分别代表计量(编码M,measurement)和⾮计量(编码N, non-measurement)。
设备状态标识管理规定
为明示现场设备状态,加强设备动态管理,规范生产管理,提升公司基础管理工作水平,特制订本规定。
一、设备状态分类
依据设备的现场生产实时情况,将现场生产设备分为“装配”、“电气”、“检验”、“试验”、“停工”等五类,并挂牌管理。
二、各类设备状况解释、标识牌式样:
1)装配:所属部门装配车间,设备当前状态处于安装装配阶段,旋转至“装配”标示牌。
2)电气:所属部门电装车间,设备当前状态处于电气安装调试阶段,旋转至“电气”标示牌。
3)检验:所属部门质量管理部,设备当前状态处于检测、跑车阶段,旋转至“检验”标识牌。
4) 试验:所属部门应用所,设备当前状态处于实验调试阶段,旋转至“试验”标识牌。
5)停工:设备当前状态不能满足产品生产要求,生产任务改变或其他原因暂时不用的设备,如:待料,旋转至“停工”标识牌
三、设备状态管理要求及悬挂:
1)设备状态标识应在转序完成后,由上下序交接人员共同进行状态更换。
以防发生使用错误,所有的标记牌应贴挂在设备醒目处且不易脱落的位置。
车间任何人不得摘除,不得任意改变设备状态标识及位置,随意变动1次10元。
2)生产过程中操作人员必须按要求正确使用状态标识,不允许有不明状态情况存在,组长,质检
员负责监督检查状态标识使用情况。
对于标识不清或标识状态与实际状态不符的,1次罚款10元。
3)所有状态标识牌由生产部物料管理员处统一保管,总装组负责登记领用悬挂,未悬挂1次罚款10元。
4)当设备发货后,负责本机床发货的班组应及时收回,放回物料管理员处,并登记归还,未登记归还1次罚款10元。
5)将设备状态标识牌丢失者1次罚款100元。
仪器设备标识的管理
仪器设备标识管理实验室资质认定把设备作为技术要求之一。
并对设备标识管理有具体要求,如:ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》中5.5.4款要求“用于检测和校准并对结果有影响的每一台设备及其软件,如可能,均应加以唯一性标识”;5.5.8款要求“实验室控制下的需校准的所有设备,只要可行,应使用标签,编码或其他标识表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期”;在《实验室资质认定评审准则》技术要素“设备和标准物质”5.4.6款中要求“所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。
”可见仪器设备标识管理在实验室管理中的重要性。
仪器设备标识管理。
在评审和实验室质量管理体系中发现对仪器设备标识管理概念不清楚,往往造成粘贴标识混乱,管理不到位,不能很好的利用进行仪器设备标识管理来达到对仪器设备的有效管理。
下面仅就仪器设备的标识管理方法进行探讨。
1 仪器设备的分类实验室仪器设备是一个总称,包括直接或间接用于检测的设备以及相关辅助设备,而不论其价值的高低,体积的大小,同时也包括用于控制质量活动环境用的空调、冰箱、去湿机等一般设备。
本中心把仪器设备分为三类,第一类为用于检测出具数据的检测仪器(也称计量仪器),称为“01”类,如分光光度计、电子天平、血球计数器、璃棒温度计、高压锅压力表等;第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置,称为“02”类,如;拍击式均质器、离心机、微波消解仪等;第三类为控制质量活动环境用的一般设备,称为“03”类,如:空调、冰箱、去湿机等。
凡列入固定资产的仪器设备,均需要进行分类、编号、登记、入账(包括总账、分账、明细帐)、建卡。
笫 1 页共2 页笫 2 页共2页设备002类仪器汇总表辅助设备003类仪器汇总表2 实验室仪器设备标识的分类为了掌握仪器设备的技术状态,保证检测数据的准确可靠,便于调查和分析检测事故的原因,实验室除了应有全部仪器设备的台帐和管理卡片以外,还应对每一台在用的仪器设备状态进行确认标识,建立档案。
设备状态标识管理规程
1 目的
加强设备使用状态的目视识别管理,以避免误用或者识别错误的情况发生。
2 范围
生产现场设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等。
3 职责
生产现场设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器的使用人员对本制度实施负责,设备部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。
4 设备的状态标识
4.1 每台设备除了应有的管理标识外,都要有标明设备所处状态的状态标识。
通常情况下设备的状态有
如下的几种(状态牌尺寸:100×60mm)。
4.1.1 正常使用:绿底黑字。
表示设备处于正常使用状态,可以进行生产或正在生产的状态,如图
1显示。
4.1.2 维修:黄底黑字。
表示设备处在非正常状态,出现故障正在进行维修及待修状态或正在进行
维护保养,如图2 显示。
4.1.3 暂停使用:蓝底黑字。
表示长期不使用设备及封存设备,如图3显示。
图1 图2 图3
4.2 所有生产区域内的设备,正常情况下有三种使用状态,正在进行生产或可以进行正常生产,在设备
上挂“正常使用”状态标识;二是处于维修状态,在设备需要进行维护保养及设备发生故障时,由车间设备维修人员检查确认故障存在,在设备上挂“维修”状态标识,三是长期不使用及封存设备,在设备上挂“暂停使用”状态标识。
4.3 当设备所处的状态发生改变时,应及时更换标识牌,以防发生使用错误,所有的标识牌应贴挂在设
备醒目处且不易脱落的位置。
车间任何人不得拆除,不得任意改变设备状态标志。
状态标志应置于容易看到位置。
4.4 设备的各种状态标识牌由设备的操作人保管及更换相应的标识牌。
实验室状态标识管理规程
SMP/QC(00)037-01实验室状态标识管理规程文件类别:管理标准江西中兴汉方药业有限公司目的:制定实验室状态标识管理规程,规范实验室状态标识操作,从而确保产品质量检验结果的及时准确。
范围:适用于实验室状态标识的管理和使用。
责任:质量管理部及其下属质量控制科对本规程的实施负责。
正文:1标识的定义:指任何带有被设计成固定文字或图形的视觉展示,以用来传递信息或吸引注意力,便于识别的标志。
2实验室状态标识是用于表示被标识物所处状态的标志,包括检验仪器设备状态标识,玻璃器具状态标识、滴定液状态标识、废液状态标识及确认、计量状态标识。
3标识的具体应用:3.1检验仪器状态标识:包括完好、待清洁、待维修、维修中、停用五种,应根据仪器所处状态粘贴在仪器便于观察的位置。
3.2玻璃器具状态标识:包括待清洁、已清洁、待灭菌、已灭菌和不得使用。
可采用区域粘贴或摆放的方式进行标识。
3.3滴定液状态标识:包括待标定、已标定。
可采用区域粘贴或摆放的方式进行标识。
3.4废液状态标识:包括有机废液、无机废液。
标识应粘贴在废液桶便于观察的位置。
3.5确认、计量状态标识:每一台仪器均需要粘贴确认状态标识,需要进行校准或检定的仪器、仪表及玻璃器具应粘贴计量标识。
具体实施参考仪器确认与验证管理规程及、计量器具管理规程。
4各类标识的含义:4.1检验用仪器状态标识:4.1.1设备正常标识:表示所指示的检验用仪器处于正常可运行状态,没有任何故障,可直接使用。
4.1.2待维修标识:表示所指示的检验用仪器因故障不能使用,等待维修的状态。
4.1.3维修中标识:表示所指示的检验用仪器处于检修过程中,不能使用的状态。
4.1.4停用标识:表示所指示的检验用仪器长期停用,禁止使用的状态。
4.2玻璃器具状态标识:4.2.1待清洁标识:表示所指示的玻璃器具在使用完成后,等待清洁的状态。
4.2.2已清洁标识:表示所指示的玻璃器具已经经过清洁,可直接使用的状态。