一次性血液灌流器不良反应被紧急叫停

江苏华夏医疗器械有限公司

一次性血液灌流器不良反应被紧急叫停

从柳州市食药监管局获悉，经过连日清查，该市暂未发现区食药监管局要求立即暂停销售和使用的“一次性使用血液灌流器”。

据了解，根据自治区药品不良反应监测中心报告，截至7月17日，广西有3家医院在使用产品标示为廊坊市爱尔血液净化器材厂生产的“一次性使用血液灌流器”（涉及批号：20090430、20090417、20090601、20090325）的过程中，共出现11例不良事件病例，其中过敏性休克8例、皮肤瘙痒1例、胸闷和局部麻木2例。

为保障公众用械安全，防止不良事件的进一步扩大，自治区食品药品监督管理局决定在全区范围内暂停销售和使用标示为上述厂家和批号的一次性使用血液灌流器。

柳州市食品药品监督管理局18日接到通知后，向全市医疗机构和医疗器械经营单位发出紧急清查通知。截至昨日下午6时，根据部分单位的反馈，柳州市暂未发现上述产品。目前，清查工作还在进行中。