培养基技术性验收记录
培养基和试剂技术性验收原始记录

培养基和试剂技术性验收原始记录首先,对于培养基的技术性验收,需要记录以下内容:1.培养基的名称和批号:每一种培养基都有一个唯一的名称和批号,这对于追溯实验结果的准确性非常重要。
2.外观检查:记录培养基的颜色、透明度、结块情况等外观特征。
正常的培养基应该是清晰透明的,没有结块或沉淀。
3.pH值测试:记录培养基的pH值,一般应该在特定范围内,通常为7.0-7.44.细菌检测:进行无菌测试,使用无菌培养基接种并观察是否有细菌生长。
如果有细菌生长,则说明培养基不符合无菌要求。
5.加水溶解性测试:记录培养基加水后的溶解性,检查是否完全溶解。
6.水分含量测试:通过称量和干燥的方法,测定培养基中的水分含量。
正常的培养基应该在合理的水分范围内,通常为5-10%。
7.细胞生长性能测试:使用特定的细胞系进行培养试验,观察细胞的生长情况,并记录生长速度和细胞密度的变化。
除了对于培养基的技术性验收,还需要对试剂进行技术性验收,记录以下内容:1.试剂的名称和批号:每一种试剂都有一个唯一的名称和批号,这对于追溯实验结果的准确性非常重要。
2.外观检查:记录试剂的颜色、透明度、结晶情况等外观特征。
正常的试剂应该是无色透明的,无结晶或沉淀。
3.纯度检测:根据试剂的性质和用途,进行适当的纯度检测。
例如,对于一些药物试剂,可以使用液相色谱法进行纯度检测。
4.溶解性测试:记录试剂在特定溶剂中的溶解情况,检查试剂是否能够完全溶解。
5.重量测定:使用天平对试剂进行称量,记录试剂的质量。
6.折射率测试:使用折射仪测定试剂的折射率,以评估试剂的纯度和浓度。
7.活性测试:对于具有特定生物活性的试剂,例如酶或抑制剂,可以进行相应的活性测试,以检查试剂的活性是否符合预期。
在记录培养基和试剂的技术性验收原始记录时,应该详细地记录每一步的操作过程、结果和观察,并及时记录异常情况和处理方法。
同时,应该确保原始记录的完整性和可追溯性,以便在需要时进行复查和审查。
培养基适用性检查记录
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精心整理培养基适用性检查记录一、无菌培养基适用性检查记录培养基名称检验日期配制批号报告日期生产单位检验人检验依据核对人1、培养基灵敏度检查菌液(小于100cfu)硫乙醇酸盐流体培养基(12ml/管)菌液(小于100cfu)改良马丁培养基(9ml/管)第1天第2天第3天第1天第2天第3天第4天第5天金黄色葡萄球菌白色念珠菌铜绿假单胞菌黑曲霉枯草芽孢杆菌空白生孢梭菌--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---空白--- --- --- --- --- --- 结果判定2、培养基无菌性检查瓶数培养基名称:1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 1412345 结果判定培养基适用性检查记录二、计数培养基适用性检查记录培养基名称检验日期配制批号报告日期生产单位检验人检验依据核对人培养基灵敏度检查菌液(小于100cfu)营养琼脂培养基对照培养基24h 48h 24h 48h大肠埃希菌金黄色葡萄球菌枯草芽孢杆菌菌液(小于100cfu)玫瑰红钠琼脂培养基对照培养基24h 48h 72h 24h 48h 72h白色念珠菌黑曲霉菌液(小于100cfu)酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基对照培养基24h 48h 72h 24h 48h 72h白色念珠菌结果判定培养基适用性检查记录三、控制菌检查用培养基适用性检查记录培养基名称检验日期配制批号报告日期生产单位检验人检验依据核对人促生长能力检查菌液(小于100cfu)培养基对照培养基24h 48h 72h 24h 48h 72h结果判定抑制能力检查菌液(小于100cfu)培养基24h 48h 72h结果判定指示能力检查菌液(小于100cfu)培养基对照培养基24h 48h 72h 24h 48h 72h结果判定。
培养基和试剂技术性验收记录

○其他:
仪器设备
○生物安全柜
○培养箱
○酸度计
外观
○密封完整 ○粉末 ○颗粒 ○均一 ○流动性好
○色泽: ○其他:
pH值
最初: 最终:
适用性
○无菌性 ○促生长能力 ○抑制能力 ○指示能力
○孔径大小 ○环氧乙烷残留○其他
回收率:○≥70% ○<70%
质控菌株:
○大肠埃希菌 ○金黄色葡萄球菌 ○沙门氏菌 ○铜绿假单胞菌
培养基和试剂技术性验收记录
生物检定和微生物检查用培养基验收记录
使用科室:第 页 共 页
培养基
(器)名称
生产厂家
批号接收时间年 月 日 Nhomakorabea添加剂
生产厂家
数量、单位
启封时间
年 月 日
技术资料
○合格证明○质控证书或检验报告(○纸质○电子文件)
○处方与要求一致○包装完整○有效期内
验收方法
及标准
○企业资料○《中国药典》
○白色念珠菌 ○其他:
对照培养
基名称
生产厂家
验证结论
○合格○不合格
记录日期
处理方法
○接收○退货○废弃○损耗
记录人
备注
培养基适用性检查记录

培养基适用性检查记录质量部培养基名称:沙氏葡萄糖琼脂培养基来源:批号:对照培养基:来源:批号:检验依据:检验人:检验日期:一、实验菌种:白色念珠菌[CMCC(F)98 001]第代黑曲霉[CMCC(F)98 003]第代二、菌液制备将白色念珠菌接种于沙氏葡萄糖琼脂培养基上,20~25℃培养5~7天;取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5~10-7,制成50~100cfu/ml的菌悬液。
将黑曲霉接种于沙氏葡萄糖琼脂培养基上,20~25℃培养5~7天。
加入3-5ml含0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5~10-7,制成50~100cfu/ml的菌悬液。
三、培养基适用性检查取5个无菌平皿,分别接种白色念珠菌、黑曲霉各2皿,每皿接种1ml菌液(含菌适宜浓度),另一皿接种1ml PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作为空白对照,倾注对照沙氏葡萄糖琼脂培养基,混匀。
凝固后倒置培养,20-25℃培养5天计数。
被检培养基同法操作。
四、结果判断五、结论本品按《中国药典》2015年版“非无菌产品微生物检查:微生物计数法”及培养基适用性检验操作规程检验,结果:□符合规定□不符合规定。
培养基名称:胰酪大豆胨琼脂培养基来源:批号:对照培养基:来源:批号:检验依据:检验人:检验日期:一、实验菌种:金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]第代铜绿假单胞菌[CMCC(B)10 104]第代枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501]第代白色念珠菌[CMCC(F)98 001]第代黑曲霉[CMCC(F)98 003]第代二、菌液制备将金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌分别接种于胰酪大豆胨液体培养基中,30~35℃培养18~24 小时;取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5~10-7,制成50~100cfu/ml的菌悬液。
将白色念珠菌接种于沙氏葡萄糖琼脂培养基上,20~25℃培养5~7天;取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5~10-7,制成50~100cfu/ml的菌悬液。
培养基适用性检查记录
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培养基适用性检查记录一、检查目的本次检查的目的是评估所使用的培养基是否适合对特定微生物进行培养和繁殖。
检查结果可为后续的微生物实验提供方向和参考。
二、检查方法本次检查采用以下方法:1.选择微生物选择符合实验要求的微生物进行检查,包括菌株、菌液或真菌等。
2.选择培养基根据微生物的特性和需要,选择适合该微生物的常用或特殊培养基。
3.参数标准对所选定的培养基进行相关参数测定,如pH值、温度、光照、含量等,以衡量该培养基的性质和适用性。
4.培养实验设计将所选的微生物分别培养于不同的培养基下,设置对照组和实验组,观察每个样本在不同培养基下的生长情况和特性。
5.结果分析对各个实验组和对照组进行结果统计和分析,比较培养基对微生物生长情况的影响,初步评估其适用性。
三、检查结果根据以上检查方法所得实验结果,如下:1.培养基A该培养基对微生物生长效果显著,能够促进菌种生长,细菌数量有明显增加。
但对真菌等其他微生物适应性较差。
2.培养基B该培养基对某些细菌有富集效应,能够分离出比较难培养的菌种。
但对其他微生物适应性较差。
3.培养基C该培养基综合适用性较好,对各类微生物均有一定的培养效果。
同时,培养基的含量和温度等因素需进行相关调整。
四、根据以上实验结果,我们初步评估出所使用培养基C是该微生物的最佳选择,具有较好的适应性和稳定性。
但还需对其调整不同参数指标,以获得更好的培养效果。
同时,在实验中仍需注意控制其他因素的干扰,以保证结果的准确性和可信度。
五、备注本次检查结果仅供参考,实际实验中需根据具体微生物特性和实验条件进行相应调整和改进。
培养基验收-营养琼脂
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对照组
大肠埃希菌
2个平皿,培养温度34℃,培养48小时
金黄色葡萄球菌
2个平皿,培养温度34℃,培养48小时
枯草芽孢杆菌
2个平皿,培养温度34℃,培养48小时
结 果 判 断
对照培养基名称营养琼脂培养基厂家批号
检验者:校对者:温 度: ℃Fra bibliotek日期:日 期:湿 度:
药品检验所
检 验 原 始 记 录
第页
检品名称培养基适用性检查批 号
规 格检品编号
培养基名称营养琼脂培养基厂家
数量
检查依据:《中国药典》2010年版二部附录XI H P108页
培养基用法:取本品g,加L蒸馏水,加热煮沸使其完全溶解,摇匀分装,121℃高压灭菌20min,保存备用。
项 目
培养 条 件
菌落平均数(个)
培养基灵敏度检验记录
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空 (白 不对 接 种)
白色念珠 菌
黑曲霉
空白对照 (不接种)
1
2
3
4
备注: 培5 养结 果阳性用“+”
培养皿编号 24H菌落数 48测试
1
2
3
结果判定(Result):
检 测/
复核/日 期:
生效日期:2016年05月18日
2.2
取每管装量9ml的TSB培养基5支,分别接种小于100cfu的白色念珠菌、黑曲霉各2支,另1支不接种作为空 白对照,培养5天,逐日观察结果并记录.
3. 培养情况
培养仪器 培养箱编号
生化培养箱
校验有效期至
培养温度
30℃~35℃
23℃~28℃
天数
菌种 金黄色葡萄球 菌
铜绿假单胞 菌
枯草芽孢杆 菌
生孢梭 菌
KANGGU
嘉兴康谷医用材料有限公司
产品描述
培养基灵敏度检查记录
批号
QMR-098-00
数量
生产商
检测依据
2010版中国药典
检测日期
1. 检金测黄用色菌葡种萄球 菌
铜绿假单胞菌
枯草芽孢杆菌 生孢梭菌
白色念珠菌
黑曲霉
2. 程序
2.1
取每管装量为12ml的TSB培养基9支,分别接种小于100cfu 的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢 杆菌、生孢梭菌各2支,另1支不接种作为空白对照,培养3天,逐日观察结果并记录.
培养基和试剂技术性验收原始记录
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培养基和试剂技术性验收原始记录
生产厂商
编号/批号
生产日期
有效期
数量
接收日期
接收文件 感官判断
□企业文件 □合格证明 □外包装完整 □粉末 □均匀 □色泽 □其他
检测日期
技术验收 □GB 4789.28-2013
判断依据 □
□标识清楚 □密封完好
□颗粒
□液态
□选择性 □非选择性
对照GB 4789.28-2013表E
备注
检验员:
复核:
□固体培养基 培养基类型 □液体培养基
□试剂 □其他
目标菌:
划16线G= 形状: 直径: □稠密 □稀疏
验收结果 非目标菌:
划6线G= 形状: 直径: □稠密 □稀疏
标准限值 G1≥6 G2≤1
验收结论
不合格 处理方法
□合格 □不合格
目测浊度值: □0 澄清 □1 略浊 □2 混浊 □接种生长良好
目测浊度值: □0 澄清 □1 略浊 □2 混浊 □接种生长良好
试剂验收记录

值不应超过标准物质证书误差允许范围。 分解程度:用质谱、色谱、介态测定等设备分析,判定异构体产生和母体分解情况。 生物特性变异情况:标准菌株经过传代、生化反应鉴别判定。
化学试剂验收标准
盛样容器:应使用不与样品发生化学反应和被样品溶解而使样品质量发生变化的材料制成。 容器分为:①棕色或无色透明的可密封玻璃瓶;②可密封的聚乙烯瓶或聚乙烯塑料袋。 1、验收内容:①产品外包装物不得破损、腐蚀或渗漏,相关标志清晰;
②产品每包装单元(箱或桶)内须附产品合格证; ③产品小包装标识和相关内容与产品外(大)包装箱标识和内容一致。
并不是实验室所有的采购服务对象都需要进行技术符合性检查,而是应该针对检测过程所涉及的采购服务 对象所占的风险程度进行评估后,制定合适的验收计划和验收作业指导书。
可分为有机物、无机物、消耗材料、水、培养基等不同大类。 3、采购验收的常用方法
根据采购服务的对象特性,选择合适的技术手段进行质量验收。针对采购服务的分类,制定不同类别服务 对象的验收作业指导书。
(2) 基体匹配法:是一种非常有效的质量控制方法,可克服标准加入法由于样品空白和实际样品基体不同而
造成的分析误差。在金属样品,高纯物质中杂质组份的测定方面被广泛使用。但高纯基体(含待测元素很少,可 忽略不计算)往往很难制备;
(3) 国家有证标准物质,作为一级索源的质量控制体系可有效进行质量控制。但当样品基体和标准样品基体
控制菌培养基适用性检查记录

应一致。
结果判定:
按《中国药典》2020 版 1106 法检查,被检培养基与对照培养基的上试验菌生长的菌落 大小、形态特征、指示特性: 符合规定 不符合规定。
备注:
检验人:
复核人:
ห้องสมุดไป่ตู้
检查结果
控制菌
试验菌种
考察项目
可接受标准
检验结果
被
促生长能力
与对照培养基比较,试验菌 应生长良好
检 培
抑制能力
试验菌不得生长
养
被检培养基与对照培养基上
基
指示特性 生长的菌落大小、形态特征
应一致。
对
促生长能力
试验菌应生长良好
照
抑制能力
试验菌不得生长
培
养
被检培养基与对照培养基上
基
指示特性 生长的菌落大小、形态特征
取上述新鲜培养物,用 0.9%无菌氯化钠溶液制成每 1ml 含菌数小于 100cfu 的菌液。(固体培养
基用涂布法)分别接种 0.1ml 菌液至
培养基和
对照培养基,在
相应控制菌检查规定的培养温度及不大于规定的最短培养时间下培养,被检培养基上试验菌生长的
菌落大小、形态特征、指示特性反应情况等应与对照培养基一致。
控制菌培养基适用性检查记录
被检培养基
生产厂家
生产批号
生产日期
对照培养基
生产厂家
生产批号
生产日期
配制日期
检验日期
检验依据
菌液制备
促生长试验菌:将
菌(第 代)接种于
培养基中, 培养 h。
抑制试验菌:将
菌(第 代)接种于
培养基中, 培养 h。
指示特性试验菌:将
培养基适用性检查记录

培养基适用性检查记录
注:
1. 主要仪器设备型号及编号:
□ RLSYJ-012 酸度计□ RLSYJ-029 万能显微镜□ RLSYJ-035 超净工作台
□ RLSYJ-036 立式压力灭菌锅□ RLSYJ-040 霉菌培养箱□ RLSYJ-043 生物安全柜□ RLSYJ-057 手提式灭菌器□ RLSYJ-058 生化培养箱□ RLSYJ-059 生化培养箱□ RLSYJ-060 电子秤□ RLSYJ-066 不锈钢抽滤系统
2. 测定方法:取稀释后的菌液,分别接种(含菌数50-100cfu)的试验菌于被检培养基和对照培养基中,每种实验菌至少制备2皿,在相应试验菌检查规定的培养温度及时间下培养。
与对照培养基管比较,被检培养基上试验菌的菌落平均数不小于对照培养基试验菌的菌落平均数的70%,且菌落大小,形态特征应一致。
培养基和试剂技术性验收原始记录

验收结论
□合格 □不合格
处理方法
□退货
□废弃
处理原因
□用完□变色□结块□潮解□杂志
□沉淀 □pH:□未通过验收
需要特殊处理
□是:
□否
备注
检验者:校验者:
□Байду номын сангаас附录E
□FJCDCWT/WJ002-2014
仪器设备
□冰箱WJ
□比浊仪WJ
□生化培养箱WJ
□恒温培养箱WJ
□生物安全柜WJ070
制备日期
年月日
测试菌株和菌悬液
营养肉汤
检测地点
检验大楼 □608
□506
目标菌
□阳性
□弱阳性
检验日期
年 月 日
至 月 日
干扰菌
□阴性
□被抑制
培养基类型
□非选择 □选择
□固体培养基
□液体培养基
□悬浮/运输液
□鉴定培养基
□试剂
产品验收结果观察
□目标菌
□阳性菌
16线G1=
形状:
直径: mm
□稠密 □稀疏
目测浊度值
□0 □1 □2
澄清 略浊 混浊
□接种后生长良好
□干扰菌
□阴性菌
6线G2=
形状:
直径: mm
□稠密 □稀疏
目测浊度值
□0 □1 □2
澄清 略浊 混浊
□放置后生长良好
标准限值
培养基和试剂技术性验收原始记录
福州市食品药品检验所
培养基和试剂技术性验收原始记录
文件编号:
产品名称
生产厂商
产品编号/批号
接收日期
年月 日
接收文件
培养基适用性检查记录

培养基适用性检查记录一、实验目的本实验旨在检查培养基的适用性,包括其成分是否合适、无污染、无毒性,并能够提供对所需生物体的适宜环境。
二、实验材料和仪器1.培养基样品:包括液体培养基和固体培养基。
2.培养基成分:包括蛋白胨、琼脂、糖类、无机盐等。
3.实验生物体:包括细菌、酵母菌等。
4.培养基制备器具:包括培养皿、试管、移液器、烧杯等。
5.实验室基本设备:包括电子天平、离心机、恒温培养箱等。
三、实验步骤1.培养基成分检查首先,检查培养基成分的符合度。
查阅培养基配方,并逐一准备并称量所需成分。
使用电子天平进行称量,确保称量准确。
检查成分是否存在误差,是否符合配方要求。
2.培养基配制检查根据培养基配方,准备液体培养基和固体培养基。
对液体培养基,按照配方将成分溶解在适量的蒸馏水中,并进行调pH处理。
对固体培养基,将成分溶解在蒸馏水中,并加入适量的琼脂糖或琼脂进行制成。
3.培养基无菌检查将配制好的培养基分别装入培养皿或试管中,并在恒温箱中进行高温高压灭菌处理。
灭菌结束后,在无菌操作台上进行无菌条件下的检查。
观察培养基是否有异常物质存在,如颜色变化、气泡、异味等。
4.培养基毒性检查将培养基分别接种相应的生物体,观察生物体的生长情况及有无异常现象。
观察时间可根据生物体的生长周期安排。
5.培养基成分调整及检查根据对培养基适用性的判断,如发现培养基的补充成分不足,或适用生物体的无法正常生长,可以对培养基的配方进行调整。
通过增加或减少特定成分的用量,或替换一些成分,再进行上述实验步骤进行再次检查。
四、实验结果和分析经过以上实验步骤,我们对培养基的适用性进行检查,并对实验结果进行记录和分析。
1.培养基成分符合度:通过称量成分的准确性和配方的符合度,可以判断培养基成分是否合适。
2.培养基配制检查:根据液体培养基和固体培养基的制备步骤,以及配方的准确性,可以判断培养基的配制是否正确。
3.培养基无菌检查:通过观察培养基灭菌后是否有异常现象,如颜色变化、气泡、异味等,可以判断培养基是否无菌。
培养基灵敏度检查记录

培养基灵敏度检查记录摘要该文档描述了在实验室中对于培养基的灵敏度检查过程的记录,其中包括了实验的目的、方法、结果和。
该检查可以帮助实验室监测和评估培养基的质量,以便提高实验结果的准确性和可靠性。
目的培养基灵敏度检查的目的在于确定你所使用的培养基的效力和纯度,以便将其用于实验。
检查可以帮助我们确定培养基中是否存在污染物和其他的不良物质。
此外,该检查还可以提供有关细菌对不同抗菌药物的反应的重要信息。
方法实验室中使用了标准的方法来进行培养基灵敏度检查。
在本次实验中,我们使用了以下设备和试剂:•培养基测试板•细菌株(常见的细菌株)•抗生素(几种常见的抗生素)实验分为以下几个步骤:1.准备培养基测试板:在培养基测试板中制造一个0.5麦芽糖浓度的菌液2.加入细菌株:加入细菌株到培养基测试板上,以包含菌液3.添加抗生素:将各种抗生素添加到测试板上,量为MIC(最小抑菌浓度)4.实验过程的记录:记录在培养基测试板上出现的菌落数量并测定其直径结果实验室的培养基灵敏度检查显示我们的培养基十分纯净,并且没有污染,同时抗生素的剂量适中。
检测到的微生物株菌落数量为零,代表我们培养基中不存在细菌或细胞污染。
不同种类的抗生素对于不同的细菌株的反应不同,在检测的过程中,我们发现一些菌株对于某些抗生素具有更高的抵抗力,而对于其他抗生素则没有。
本次实验中,我们成功检测了培养基的纯度,并且也测试了抗生素在不同细菌株中的反应。
这种测试有助于实验室在保证实验准确性以及细胞健康的同时,还可以避免不必要的费用开支。
为了更好地保证培养基的品质,我们应该定期地对培养基进行检查,并且采用多种数据来进行评估。
这样,可以更好地保证实验结果的重现性和可靠性,并且避免浪费时间和资源。
培养基和试剂技术性验收记录

培养基和试剂技术性验收记录1.基本信息培养基名称:生产日期:生产厂家:批号:验收人:2.观察外观(1)观察验收的培养基外观是否清澈透明,无悬浮物和颜色变化;(2)观察培养基是否结晶、变色或凝固。
3.pH值测定使用pH计或试纸测定培养基的pH值,记录测得的数值。
4.渗透压测定(1)使用折射仪或渗透压计测定培养基的渗透压;(2)与生产厂家提供的标准值进行对比,判定培养基的质量。
5.抗生素灭菌效果测试(1)取一定量的培养基,用抗生素耐药菌株接种,进行灭菌效果测试;(2)观察接种培养基的不同部分是否有菌落生长,确定培养基是否达到无菌状态。
6.细菌培养效果测试(1)取一定量的培养基,接种需要评估的细菌菌种;(2)在一定温度下孵育一定时间后观察菌落的生长情况,记录培养基对细菌的培养效果。
7.理化指标测试根据培养基的成分和用途,选择适当的方法测试其理化指标,如固体含量、水分含量、氮含量等。
8.结论根据以上测试结果,结合生产厂家提供的标准要求,对培养基的质量进行评估,并得出是否合格的结论。
1.基本信息试剂名称:生产日期:生产厂家:批号:验收人:2.外观检查观察试剂的物理状态和颜色是否与标注一致,是否存在溶解、结晶或沉淀等异常情况。
3.纯度检查(1)根据试剂的用途,采用适当的方法检查其纯度;(2)与生产厂家提供的标准纯度进行对比,判断试剂的质量。
4.pH值测定使用pH计或试纸测定试剂的pH值,记录测得的数值。
5.溶解性测试将试剂溶解于适当溶剂中,观察是否能完全溶解并形成透明溶液。
6.结论根据以上测试结果,结合生产厂家提供的标准要求,对试剂的质量进行评估,并得出是否合格的结论。
以上是培养基和试剂技术性验收记录的基本内容,通过对培养基和试剂的外观、理化指标、性能等进行测试和评估,可以判断其是否符合质量要求。
这样可以保证实验结果的准确性和可重复性,提高实验的可靠性和科学性。
同时,在进行验收记录时需要遵守实验室的操作规范和安全要求,保证验收过程的安全性。
控制菌培养基检查记录
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控制菌培养基检查记录菌培养基的控制是确保菌落的生长和繁殖的重要步骤。
在菌培养基检查记录中,需要包括以下内容:1.菌培养基的配制:记录每批菌培养基的配制方法和成分,包括蛋白水解物、肉汤、蔗糖、胰蛋白胨等基础成分的使用量和比例。
2.菌培养基的pH值测定:记录每批菌培养基的pH值,可以使用pH计或试纸进行测定。
pH值的正常范围通常在6.5-7.5之间。
3.菌培养基的差异性检查:记录每批菌培养基的外观、颜色、清澈度等差异性指标。
如果有任何异常现象,如悬浮物、沉淀物或浑浊度增加等,应进行详细描述。
4.菌培养基的温度检查:记录每批菌培养基的温度,可以使用温度计进行测定。
温度要根据菌种的要求进行调整,一般在37℃左右。
5.菌培养基的无菌性检查:记录每批菌培养基的无菌性检查结果。
无菌性检查可以通过培养基接种到无菌培养皿并观察是否有菌落生长来判断。
6.菌培养基的营养性检查:记录每批菌培养基的营养性检查结果。
可以通过接种标准菌种进行培养并观察菌落的生长情况和形态来判断菌培养基的营养性。
7.菌培养基的贮存条件:记录每批菌培养基的贮存条件,包括温度、湿度和光照等。
应确保菌培养基的贮存条件符合要求,以保证培养基的质量和活性。
8.菌培养基的保质期:记录每批菌培养基的保质期,以确保菌培养基的使用时间不超过保质期。
过期的菌培养基可能会导致菌落的生长受到影响。
在记录菌培养基检查时,需要详细、准确地记录每个参数的结果,以便日后的验证和分析。
此外,应定期检查并更新菌培养基检查记录,以保证菌培养基的质量控制和稳定性。
无菌检查用培养基适用性检查记录
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培养基名称:配制批号:试剂批号:
试剂生产厂家:口北京三药科技开发公司口北京奥博星生物技术有限责任公司
检验依据:
仪器名称:生化培养箱型号: 编号:
仪器名称:超净工作台型号: 编号:
二、检验方法
1. 培养基的无菌性检查
每批培养基随机取不少于5支,培养14天,逐日观察结果。
2. 培养基的灵敏度检查
2.培养基的灵敏度检查
□硫乙醇酸盐流体培养基:取每管装量为12的硫乙醇酸盐流体培养基7支,分别接种小于100的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌各2支,另1支不接种作为空白对照。
于30〜35C培养3天,逐日观察结果。
□胰酪大豆胨液体培养基:取每管装量为9的胰酪大豆胨液体培养基7支,分别接种小于100的枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲菌各2支,另1支不接种作为空白对照。
于20〜25C培养5天,逐日观察结果。
检验者: 日期: 复核者: 日期:
三、检验结果
□培养基的无菌性检查
培养温度: _________ C
注:“”为生长,“”为不生长
□培养基的灵敏度检查培养温度:c
注:“”为生长,“”为不生长,“”为生长良好
检验者:日期:复核者:日期:
四、结论
(00434)检查,结果:
本品照《无菌检查用培养基适用性检查操作规程》
□符合规定□不符合规定。
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JC/SYS/CX-
产品名称
生产厂商
编号/批号
生产日期
有效期
数量
接收日期
检测日期
接收文件
□企业文件
□合格证明
技术验收
判断依据
□GB 4789.28-2013
□
感官判断
□外包装完整□标识清楚□密封完好
□粉末□颗其他
培养基类型
□选择性□非选择性
□固体培养基
□液体培养基
□试剂
□其他
验收结果
目标菌:
划16线G=
形状:
直径:
□稠密□稀疏
目测浊度值:
□0澄清
□1略浊
□2混浊
□3接种生长良好
非目标菌:
划6线G=
形状:
直径:
□稠密□稀疏
目测浊度值:
□0澄清
□1略浊
□2混浊
□3接种生长良好
标准限值
G1≥6 G2≤1
对照GB 4789.28-2013表E
验收结论
□合格□不合格
不合格
处理方法
备注
检验员:
复核: