Primus+PDQ+PLUS+及+NycoCarderII+测定糖化血红蛋白的比对分析及偏倚评估
糖化血红蛋白检测
糖化血红蛋白检测1.预期用途糖化血红蛋白检测试剂盒(微粒色谱法)与NycoCard READERⅡ特种蛋白金标检测仪配合使用，用于定量检测中的糖化血红电白含量。
2.检验原理糖化血红蛋白检测试剂盒采用微粒色谱的原理，试剂盒所包含的检测装置包括：多孔膜滤网、预装有反应试剂的检测管及清洗液。
确切的说，反应试剂中，含有可溶解红细胞并使血红蛋白沉淀的物质，与可与糖化血红蛋白的顺式- 二醇基结合的蓝色硼酸结合物。
当将血滴入反应试剂时，血红细胞将立即被溶解。
所有的血红蛋白随机沉淀。
硼酸结合物即可与糖化血红蛋白的顺式-二醇基结合。
将部分反应混合物置于检测设备，那么说有已沉淀的血红蛋白，无论其是否被硼酸结合物所结合，都将残留在滤网之上。
然后使用清洗液，去除多余的有色结合物。
最后使用NycoCard READERⅡ特种蛋白金标检测仪对蓝色（糖化血红蛋白）与红色（总体血红蛋白）的颜色色谱进行分析，计算二者的比率，该比率代表了样品中HbA1c的浓度。
3.储存条件及有效期试剂盒有效期内，应保存在2-8度下。
避免放在阳光直射或者高湿度的环境中，有效期是6个月。
试剂盒平直打开后，试剂R1在室温能够保存6小时。
反应板（TD）及洗涤液R2打开后室温能够保存至有效期。
使用后瓶盖应当拧紧。
4.适用仪器NycoCard READERⅡ特种蛋白金标检测仪5.样本要求在检测过程中，可以使用毛细血管血或静脉血。
血液中是否含有抗凝血剂（EDTA、肝素和NaF）均可。
在使用前，血液样本（含有抗凝血剂）在2-8度的环境中最多可存放10天。
要避免检测样本发生溶血（参阅“检测方法的局限性”）。
不要对血液样本进行冷冻。
6.检验方法6.1. 裂解红细胞，着色标记向带有试剂R1的检测管中加入5uL全血。
充分搅拌，静置2-3分钟，待其反应完全。
本过程需要使用计时器。
注意！在使用试剂R1之前，需要将其平衡至室温（20-25度）。
6.2. 添加样本再次搅拌，使悬浊液均匀。
PDQ PLus糖化血红蛋白标准操作程序
1 目的PDQ PLus TM用于体外诊断，定量检测全血中糖化血红蛋白含量。
2 范围糖化血红蛋白的含量检测。
3 职责3.1 生化实验室的检测人员负责糖化血红蛋白含量检测。
3.2质量监督员负责监督检测是否按照程序文件和作业指导书中检验过程的要求进行。
4 原理高压液相亲和层析：PDQ PLusTM采用了高压液相亲和层析将糖化血红蛋白分离出来，然后根据415nm 波长的吸光度的变化生成层析图，并记录和保存在内置的计算机里，仪器内置的软件程序会自动分析层析图并通过打印机输出结果。
5 标本采集、运输、保存静脉血或末梢血，推荐使用EDTA钾盐或肝素氨做抗凝剂。
在-20℃保存稳定6个月，5℃保存稳定2周，25℃保存稳定1周。
冷藏标本应放置至室温，混匀后操作，避免反复冻融。
注意：所有全血标本在分析前要完全混匀。
6 标本拒收标准6.1 不合格标签，包括没有标签，或标本信息不全，或编号错误。
6.2 未使用正确的容器。
6.3 凝结（如EDTA采血管）。
6.4 容量不足。
6.5 未能正确运送。
6.6 受污染。
6.7 检测申请不完全。
7 试剂及仪器设备普莱默斯糖化血红蛋白检测试剂，PDQ PLus TM糖化血红蛋白检测仪。
7.1 包装规格7.2 试剂成份试剂成份：5%酒精、磷酸盐缓冲液、蒸馏水、清洗液、0.001%叠氮化钠、羟基盐等。
7.3 试剂准备标本预处理：稀释模式：30μl的全血与3000μl稀释液混合（1：100），避免起泡沫。
室温孵育5分钟。
全血模式：标本不凝血、足量7.4 试剂储藏和稳定期未处理的标本：密闭保存2-4℃，稳定7天7.5 仪器设备PDQ PLus TM糖化血红蛋白检测仪8 操作步骤按仪器操作说明书输入正确的实验参数和试剂使用通道代号。
具体操作步骤参照PDQ 日常操作规程。
9 结果判断与分析对超出可报告范围的结果,可用稀释液稀释样品，再重新测定，结果乘以稀释倍数。
报告发出时必须经过双重审核，一人测试结果，另一人负责复核结果。
糖化血红蛋白的检测和临床应用
糖化血红蛋白的检测和临床应用糖化血红蛋白（HbA1c）是一种重要的生化指标，可以用于监测血糖水平和糖尿病的控制情况。
本文将介绍糖化血红蛋白的检测方法和临床应用。
一、糖化血红蛋白的检测方法1. 免疫测定法：免疫测定法是目前常用的检测糖化血红蛋白的方法。
它利用特异性的抗体与HbA1c结合，然后通过免疫反应来测定样品中的HbA1c含量。
这种方法简单、快速、准确，因此被广泛应用于临床实验室中。
2. 高效液相色谱法：高效液相色谱法（HPLC）是一种高分辨率的检测方法，可以准确测定血红蛋白的各种类型。
通过使用特定的柱和流动相，可以将不同种类的血红蛋白分离开来，并进行定量分析。
这种方法对样品的要求较高，但是可以获得更准确的结果。
3. 毛细管电泳法：毛细管电泳法是一种新兴的检测方法，它利用毛细管中电场对不同类型的血红蛋白进行分离和检测。
这种方法具有高灵敏度和高分辨率的特点，可以快速准确地测定HbA1c的含量。
但是这种方法需要昂贵的设备和专业的操作技能，因此在临床实践中应用较少。
1. 血糖控制：糖化血红蛋白是反映过去2-3个月内平均血糖水平的指标，它与血糖的浓度呈正相关关系。
监测糖化血红蛋白的含量可以帮助医生评估病人的血糖控制情况，从而调整治疗方案，预防并发症的发生。
2. 诊断糖尿病：糖化血红蛋白水平超过6.5%可以用于糖尿病的诊断，而在6.0%~6.5%之间则被视为糖尿病前期。
糖化血红蛋白是诊断糖尿病和糖尿病前期的重要指标之一。
3. 预测糖尿病并发症：研究表明，糖化血红蛋白水平与糖尿病的并发症发生率密切相关。
高水平的糖化血红蛋白与糖尿病周围神经病变、视网膜病变等并发症的发生风险增加。
监测糖化血红蛋白的含量可以帮助医生评估病人的并发症风险，提前采取干预措施。
4. 监测治疗效果：对于糖尿病病人，监测糖化血红蛋白的含量可以评估治疗的效果。
通过定期检测糖化血红蛋白的变化，医生可以及时调整治疗方案，确保病人的血糖水平处于良好的控制状态。
糖化血红蛋白的检测和临床应用
糖化血红蛋白的检测和临床应用
糖化血红蛋白（HbA1c）是一种可以反映血糖平均水平的指标，通过检测糖化血红蛋白的水平，可以了解体内血糖控制的情况，并评估糖尿病的治疗效果，同时对于疑似糖尿病的患者进行糖尿病的早期诊断也有一定的意义。
糖化血红蛋白的检测通常通过血液检测进行，常见的检测方法包括离子交换色谱法、高效液相色谱法等，而目前临床上广泛使用的是高效液相色谱法。
检测的时间通常为3个月，因为血红蛋白的寿命为120天左右，而血糖的变化会影响其糖化水平，因此可以通过糖化血红蛋白的水平了解患者近3个月内的血糖控制情况。
糖化血红蛋白的正常范围通常为4%~6%，其中4%对应着正常人群的平均血糖水平，而6%以上则表示患者的血糖控制较差。
对于糖尿病患者来说，糖化血红蛋白的水平与发生糖尿病相关的并发症的风险程度有关，糖化血红蛋白水平越高，患者发生视网膜病变、神经病变、肾脏病变等并发症的风险也越高。
糖化血红蛋白的检测可以用于评估糖尿病的治疗效果，糖化血红蛋白水平越低，患者的血糖控制越好，治疗效果也越好。
因此，对于糖尿病患者，在治疗过程中应该定期检测糖化血红蛋白的水平，以及时调整治疗方案，保持良好的血糖控制。
此外，糖化血红蛋白的检测还可以用于糖尿病的早期诊断。
糖化血红蛋白水平高于正常范围，说明患者体内长期存在高血糖的情况，因此可以提醒医生进一步进行糖尿病的确诊。
糖化血清蛋白测定值和临床意义
糖化血清蛋白测定值和临床意义糖化血清蛋白（Glycated Serum Protein，GSP）是指血浆或血清中经糖基化反应后形成的蛋白质。
糖化血清蛋白测定值是反映糖尿病患者近2-3周内血糖控制状况的重要指标，被广泛应用于临床诊断与预测糖尿病及其合并症的发生与发展的预后评估。
下面将从糖化血清蛋白测定方法、临床意义以及存在的问题等方面进行详细分析。
首先，糖化血清蛋白测定方法主要包括凝集试验、电泳法、免疫测定法等，其中免疫测定法被广泛应用于临床。
糖化血清蛋白主要是通过与巯基化底物反应产生S-基地，再与黄酮染料结合形成可检测的复合物来测定的。
目前，常见的免疫测定方法有离子交换色谱法、血红蛋白亲和层析法、酶联免疫吸附法等。
这些方法具有操作简便、批量检测、灵敏度高等优点，为准确测定糖化血清蛋白提供了有力的工具。
1.糖尿病的诊断和分类：糖化血清蛋白测定值常被用于糖尿病的诊断和分类。
糖化血清蛋白测定值能够反映糖尿病患者近2-3周内血糖控制情况，与已知的糖化血红蛋白测定值（HbA1c）相比，糖化血清蛋白测定值对糖尿病的早期诊断更为敏感。
同时，根据糖化血清蛋白测定值的水平，可以将糖尿病患者进一步分为严重程度不同的不同亚型，有助于指导糖尿病患者的治疗方案制定。
2.糖尿病并发症的评估：糖化血清蛋白测定值是评估糖尿病患者并发症的预后的重要指标之一、高糖化血清蛋白测定值通常与糖尿病患者的高血糖状况以及心血管病、肾病等并发症的发生和发展密切相关。
临床研究表明，糖化血清蛋白测定值与糖尿病患者的微血管并发症（如糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病）和宏观血管并发症（如心肌梗死、中风）的发生有较好的相关性。
因此，监测糖化血清蛋白测定值对于评估糖尿病患者并发症的风险以及制定个体化的治疗方案具有重要意义。
3.糖尿病治疗的指导：糖化血清蛋白测定值在糖尿病治疗中也有一定的指导作用。
通过监测糖化血清蛋白测定值的变化，可以评估糖尿病患者的血糖控制状况，随时调整治疗方案，以达到良好的血糖控制效果。
糖化血红蛋白(hba1c)的测定及意义
糖化血红蛋白（HbA1c）的测定及意义对糖尿病患者而言，糖化血红蛋白是很重要的病情衡量指标，然而据2006年开始的IMPROV ETM全球项目的最新研究显示，51％的患者从未听说过糖化血红蛋白，10％以上的医师每年对患者进行的糖化血红蛋白检测不到一次。
在中国，只有1/4的医师认识到糖化血红蛋白是衡量血糖控制的重要标准。
正常人有三种血红蛋白：HbA、HbF、HbA2，而成人红细胞中主要含有HbA。
在用层析法分离血红蛋白时，可洗脱出3种含糖成分即：HbA1a、HbA1b、HbA1c，合称为糖化血红蛋白。
H bA1c是葡萄糖化血红蛋白，另两种是其他糖形成的糖化红蛋白。
糖化血红蛋白由HbA在代谢过程中与葡萄糖结合形成，因而它可准确地反映血中葡萄糖水平。
糖化血红蛋白的测定方法主要有：高压液相法、比色法、层析法、电泳法及免疫法等。
正常参考值：健康成人HbA1平均为6.5%，范围5.0%～8.0%。
临床意义：1．糖化血红蛋白的测定用于评定糖尿病的控制程度。
当糖尿病控制不佳时，糖化血红蛋白浓度可高至正常2倍以上。
因为糖化血红蛋白是血红蛋白生成后成糖类经非酶促结合而成。
它的合成过程是缓慢且相对不可逆的，持续存在于红细胞120天生命期中，其合成速率与红细胞所处环境中糖的浓度成正比。
因此，糖化血红蛋白所占比率能反映测定前1-2个月内平均血糖水平。
本项目的测定已成为糖尿病较长时间血糖控制水平的良好指标。
如果HbA1的浓度高于10%，胰岛素的剂量就需要调整。
在监护中的糖尿病患者，其HbA1的浓度改变2%，就具有明显的临床意义。
2．该项目的测定不能用于诊断糖尿病或判断天-天间的葡萄糖控制，亦不能用于取代每天家庭检查尿或血液葡萄糖。
3．HbA1c水平低于确定的参考范围，可能表明最近有低血糖发作、Hb变异体存在或红细胞寿命短。
4．任何原因使红细胞生存期缩短，将减少红细胞暴露到葡萄糖中的期间，随之HbA1c%就会下降，即使这一时间平均血液葡萄糖水平可能是升高的。
糖化血红蛋白的检测和临床应用
糖化血红蛋白的检测和临床应用糖化血红蛋白（HbA1c）是一种血红蛋白与葡萄糖结合后形成的化合物，其浓度可以反映血糖平均水平，因此被广泛应用于糖尿病的筛查、诊断和管理。
本文将介绍糖化血红蛋白的检测方法及其在临床应用中的重要性。
一、糖化血红蛋白的检测方法1. 血清法检测血清法是一种最常用的糖化血红蛋白检测方法。
它通过收集患者的静脉全血样本，离心分离，提取血清，然后使用酶联免疫吸附试验（ELISA）或放射免疫测定法（RIA）等技术来测定血清中糖化血红蛋白的含量。
离心法是一种直接测定全血中糖化血红蛋白含量的方法。
它不需要提取血清，因此操作简便，且结果稳定可靠。
通过离心测定仪器和相关试剂，可以直接将全血中的糖化血红蛋白含量进行检测。
3. 高效液相色谱法检测高效液相色谱法（HPLC）是一种高度精准的检测方法，能够准确测定不同类型的糖化血红蛋白，并且可以同时检测多种成分。
HPLC在检验结果的准确性和稳定性方面具有显著优势。
1. 诊断糖尿病糖化血红蛋白在临床上被广泛应用于糖尿病的筛查和诊断。
根据国际糖尿病联盟（IDF）和美国糖尿病协会（ADA）的建议，糖化血红蛋白水平大于6.5%是糖尿病的诊断标准之一。
其优点在于不受饮食和运动等因素影响，可以反映患者血糖稳定水平。
2. 稳定血糖控制糖化血红蛋白的测定可以用于评估糖尿病患者的血糖控制水平。
根据糖化血红蛋白的水平，可以帮助医生调整治疗方案，指导患者的饮食和运动，从而维持血糖的稳定水平，减少并发症的发生。
3. 预测并发症风险糖化血红蛋白水平与糖尿病相关并发症的发生风险密切相关，如糖尿病肾病、视网膜病变等。
长期高血糖状态会导致血管和神经受损，加速衰老。
通过定期测定糖化血红蛋白，可以帮助医生预测并发症的风险，并进行定期随访和治疗。
4. 监测治疗效果5. 指导个性化治疗不同人群对糖尿病的治疗反应不同，因此需要个性化的治疗方案。
测定糖化血红蛋白可以帮助医生了解患者的血糖控制水平，根据不同的情况制定个性化的治疗方案，从而达到更好的治疗效果。
糖化血清蛋白的检测方法
糖化血清蛋白的检测方法
糖化血清蛋白呀，这可是个很重要的检测指标呢！就好像是我们身体里的一个小秘密探测器。
那怎么检测它呢？其实就像我们找东西一样，得有合适的方法和工具。
一般来说呢，医生会抽取我们的血液，这就好比是从一个大宝藏里取出一小部分来看看。
然后呢，通过一些特别的试剂和仪器，来找出糖化血清蛋白的踪迹。
你说这是不是很神奇呀？就好像警察抓小偷，得用各种手段和线索来锁定目标。
检测糖化血清蛋白也是这样，那些试剂和仪器就是警察的法宝，能把它给揪出来。
这检测过程可不能马虎哦！如果不仔细，就可能会让这个小秘密给溜走啦。
这就好比我们找东西，要是不认真找，说不定就错过了重要的东西。
而且呀，这个检测还挺重要的呢！它能告诉我们身体最近一段时间的情况，就像一个小报告员。
如果糖化血清蛋白的值不正常，那可就得引起重视啦，就好像听到了警报声一样。
想想看，如果我们不知道自己身体里的这个小秘密，那不是很可怕吗？就像在黑暗中走路，不知道前面有没有坑。
但是有了这个检测，就好像有了一盏明灯，能照亮我们身体里的路。
检测糖化血清蛋白也不是一次就够了哦，有时候还需要定期去做呢，
就像我们要定期打扫房间一样，要经常看看有没有灰尘和垃圾。
你说这检测是不是很有意思呀？它能让我们更了解自己的身体，能及时发现问题，及时解决。
所以呀，大家可别小看了这个糖化血清蛋白的检测哦！它可是我们身体健康的一个重要小卫士呢！反正我觉得呀，大家都应该重视起来，定期去检查检查，这样才能让我们的身体一直健健康康的呀，难道不是吗？。
糖化血红蛋白测定的原理与仪器解析
仪器解析及临床意义
糖尿病目前在世界上发病率很高，占免疫病的比率，在发达国家高达2-5%，而我国糖尿病的发病率亦达2-3%，并且每年还以1‰的速度增长。糖尿病是一种终生性疾病，其并发症是至残至死的主要原因，所以人们希望能尽早发现和治疗糖尿病。临床上广泛采用血糖参数来判定糖尿病，而血糖参数只代表抽血时的血糖水平，对确诊有局限性。近年来的医学研究证明：血液中的糖化血红蛋白（HbA1c）浓度相对稳定，其浓度值能准确反映最近1-3个月期间的血糖水平，便于医生对糖尿病进行早期诊断；也可用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等，受到临床的广泛重视，目前我国各大、中型医院正逐渐开展糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白（Hb）的百分含量的测定项目。有些发达国家已将HbA1c的测定列入中老年人的常规体检项目。测定HbA1c比较常用的方法，目前有乳胶凝集反应法和离子交换高压液相色谱法两种，分别用生化分析仪和糖化血红蛋白自动分析仪进行测定。
一、NGSP实验室网络
NGSP由执行委员会和实验室网络组成（图1）。实验室网络中包括管理核心（NETCORE），一级中心参考实验室（CPRL），一级参考实验室（PRLs）和二级参考实验室（SRLs）。
管理核心（NETCORE）负责直接与执行委员会联系，分析全部网络监测数据并转送执行委员会审批，向合格的实验室或厂家颁发证书。一级中心参考实验室依据在DCCT项目中使用的方案[5]，使用Bio-Rex 70树脂HPLC方法测定HbA1c，建立基准。虽然，采用的方法有一定缺限（如受HbF、变异血红蛋白的干扰，且测定速度较慢），但长期稳定性（Cs﹤3%）是NFSP考虑其作为参考方法的主要依据。一级参考实验室作为中心参考实验室的后备支持，采用相同的实验方法，并确保结果可溯源至CPRL。其他网络实验室为SRLs，可使用不同的实验方法，但必须溯源至CPRL方法。每个SRL都应得到NGSP相应的证书，并可直接参与生产厂家的校准工作。
糖化血红蛋白的检测和临床应用
糖化血红蛋白的检测和临床应用糖化血红蛋白（HbA1c）是指血红蛋白与葡萄糖发生共价结合形成的化合物，是一种反映血液中葡萄糖代谢情况的指标。
因为红细胞寿命为120天左右，所以HbA1c的水平能够反映过去2-3个月内的平均血糖水平，相较于瞬时的血糖测试具有较好的可靠性。
糖化血红蛋白的检测方法有多种，常用的是离子交换层析法（HPLC）和免疫测定法。
离子交换层析法是通过对血液样品进行分离，并测量样品中HbA1c与其他类型血红蛋白的比例来计算HbA1c的浓度。
免疫测定法则是通过体外反应来检测HbA1c的浓度，包括了免疫层析法、酶联免疫吸附法和免疫放射测定法等。
糖化血红蛋白的检测在临床上有重要的应用价值。
糖化血红蛋白可以用于糖尿病的诊断和监测。
根据世界卫生组织的建议，HbA1c水平大于6.5%可以诊断为糖尿病。
HbA1c还可以用于评估糖尿病患者的血糖控制情况，有助于制定治疗方案和预防并发症的发生。
糖化血红蛋白也可以用于其他疾病的评估。
糖化血红蛋白的检测可以评估心血管疾病的风险。
研究表明，长期高血糖状态会导致糖化血红蛋白的升高，从而增加心血管疾病的发生风险。
对于心血管疾病的筛查和预防，糖化血红蛋白的检测可以提供重要的指导。
糖化血红蛋白的检测还可以应用于妊娠糖尿病的诊断和管理。
妊娠期血糖控制对孕妇和胎儿的健康都至关重要。
糖化血红蛋白的测定可以帮助评估孕妇的血糖控制情况，并及早进行干预和治疗，以降低孕妇和胎儿的并发症发生风险。
糖化血红蛋白的检测还可以用于慢性肾脏疾病的诊断和监测。
研究发现，高糖化血红蛋白水平与肾功能的损害呈正相关关系。
对于慢性肾脏疾病的筛查和治疗，糖化血红蛋白的检测可以提供重要参考。
糖化血红蛋白的检测是一种重要的临床检测手段，可以帮助评估糖尿病、心血管疾病、妊娠糖尿病和慢性肾脏疾病等疾病的诊断和管理。
随着医疗技术的不断进步，糖化血红蛋白的检测方法也在不断革新，将会更加方便和准确地应用于临床实践中。
糖化血红蛋白色谱法检查流程
糖化血红蛋白色谱法检查流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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糖化血红蛋白测定SOP_HA1C临床意义_检验科生化项目SOP
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10参考文献
[1]西门子医学诊断产品（上海）有限公司糖化血红蛋白（HA1C）测定试剂说明书。
[2]叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程.第3版.南京：东南大学出版社，2006：347~351。
编写： 审核： 批准：
糖化血红蛋白水平低于确定的参考范围，可能标明最近有低血糖发作、Hb变异体存在或红细胞寿命短。
任何原因使红细胞生存期缩短，将减少红细胞暴露到葡萄糖中的期间，随之糖化血红蛋白就会降低，即使这一时间平均血液葡萄糖水平可能是升高的。红细胞寿命缩短的原因，可能是溶血性贫血或其他溶血性疾病、镰状细胞特征、妊娠等，当解释这些患者的糖化血红蛋白结果时应当小心。
5.2校准条件
在室内质控失控、更换试剂批号、更换仪器主要配件或进行大保养后均需校准。无特殊情况校准
糖化血红蛋白测定
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周期为3个月。
5.3校准程序
主屏幕按F5:PROCESS CTRL→F1:CALIBRATION,按enter→F2:SET-UP＆RUN,按项目键选择所需要校准的项目名称METHOD，选中相应试剂批号LOT，输入操作者姓名Operator、校准液货号Calibrator
4.4.1手工编排测试项目：样品按编号装入样品架，主屏幕按F1:ENTER DATA，在Position处输入样品所在样品架字母及所在位置号，按enter，在Patient Name处选择性输入病人名字，按enter，在Sample No处输入样品号，按enter，在Tests处使用检验键或检验组合键选择相应项目，根据需要选择相应的按键改变Mode（按F7:MEXT MODE选择样品管类型）、Priority（按F4:NEXT PRIORITY选择样品的处理模式）、Fluid（按F8:NEXT FLUID选择标本类型）。
两套检测系统糖化血红蛋白检测结果的一致性分析
两套检测系统糖化血红蛋白检测结果的一致性分析目的探讨两套检测系统糖化血红蛋白（HbA1c）检测结果的一致性。
方法按照EP9-A2文件的要求，以PRIMUS Ultra2 HbA1c分析仪为参比系统，PRIMUS PDQ-Plus HbA1c分析仪为待评系统，使用新鲜抗凝全血对两套检测系统的结果进行比对分析，并评估其在不同医学决定水平（XC）处的相对偏倚（SE%）。
结果两套检测系统HbA1c检测结果的回归方程为Y=0.9927X+0.1208，相关系数r2=0.9944，不同XC处的SE%均小于1/2TEa，能被临床所接受。
结论PRIMUS PDQ-Plus与PRIMUS Ultra2 HbA1c分析仪检测结果具有良好的一致性，可使用相同的参考范围，能满足临床对糖尿病患者的诊断、治疗和监测需求。
Abstract：Objective To investigate the two detection system of glycosylated hemoglobin（HbA1c）the consistency of test results.Methods According to the requirements of the EP9-A2 documents，the PRIMUS Ultra2 HbA1c analyzer as the reference system，the PRIMUS PDQ-Plus HbA1c analyzer for evaluation system，the use of fresh anticoagulant blood were compared and analyzed the results of two detection system，and evaluate the medical decision level in different relative bias （XC）at（SE%）.Results Two the regression equation of HbA1c detection system was Y=0.9927X+0.1208，correlation coefficient r2=0.9944，and SE% at different XC were less than 1/2TEa，which could be accepted by clinical practice.Conclusion The results of PRIMUS PDQ-Plus and PRIMUS Ultra2 HbA1c analyzer have good consistency and can be used in the same reference range.It can meet the needs of clinical diagnosis，treatment and monitoring of diabetic patients.Key words：Glycosylated hemoglobin analyzer；Comparison analysis；Bias assessment；Consistency糖化血紅蛋白（HbA1c）是红细胞内的血红蛋白（Hb）与糖类（主要是葡萄糖）经非酶促反应结合而形成的化合物，可以反映患者测定前120 d的平均血糖水平，与血糖等传统的糖尿病诊断指标比较，其具有个体内生物学变异小（<2%）、不易受血糖波动的影响、无需空腹或特定时间取血、分析前不稳定性小等特点[1-2]，因此HbA1c被作为评估长期血糖控制状况的金标准和是否需要调整治疗方案的重要依据[3]，2010年美国糖尿病协会（ADA）并将HbA1c≥6.5%作为糖尿病诊断标准之一，WHO 也于2011年建议在条件具备的国家和地区采用这一切点诊断糖尿病[4]。
两种糖化血红蛋白分析系统间的临床对比
两种糖化血红蛋白分析系统间的临床对比作者：吴玲丽来源：《科学与财富》2020年第12期摘要：目的：对比分析爱科来医疗科技（平湖）有限公司与日本东曹株式会社分别研发生产的全自动糖化血红蛋白分析仪及配套试剂，评估其临床上的一致性。
方法：研究纳入天津医科大学代谢病医院、天津市第二人民医院的临床样本共计269例，针对同一患者身上采集的全血及溶血样本，同时用两种分析系统检测糖化血红蛋白（HbA1c）含量，进行统计分析。
结果：针对268例全血样本，卡方检验结果为0.375，Kappa值为0.962，做散点图分析其线性相关性系数r2为0.997;针对265例溶血样本，卡方检验结果为0.063，Kappa值为0.962，做散点图分析其线性相关性系数r2为0.998。
分析：两种全自动糖化血红蛋白分析仪及配套试剂在检测同一全血或溶血样本时，检测结果显著相关，证明对于同一受试者的不同类型（静脉全血、血清、血浆）样本检测有较高一致性。
关键词：全自动糖化血红蛋白分析仪;HbA1c;糖化血红蛋白;一致性评价当今社会，糖尿病已成为困扰人类的一大顽疾。
人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物是糖化血红蛋白，血红蛋白的糖化发生在红细胞寿命的120天内，所以糖化血红蛋白（HbA1c）常反映数周至数月的平均血糖水平，它不受采血时间、禁食或使用胰岛素的影响。
因此，HbA1c被认为是判断糖尿病长期控制情况的良好参数，同时还是糖尿病首选诊断指标[1]。
HbA1c的检测结果能客观反映患者近6-8周的血糖代谢水平，是目前国际上公认的可反映糖尿病患者长期血糖控制状况的“金标准”，在临床上被广泛应用[2]。
目前HbA1c常规测定方法有高效液相色谱（HPLC）法、亲和层析法、免疫法、电泳法、酶法等。
爱科来医疗科技（平湖）有限公司研发生产的全自动糖化血红蛋白分析仪，是一台国产仪器，能检测稳定型HbA1c、HbF，平均48秒检测一个样本，其基本原理是通过反向阳离子交换层析柱法检测血液中的HbA1c，稀释后的血液样本送到层析柱，层析柱根据高效液相色谱法（HPLC）将样本分离为多种血红蛋白成分，通过双波长比色法检测从层析柱洗脱的各成分，血液在波长420nm附近时有一个特征性吸收峰，吸收强度随血红蛋白浓度增高而增强，而在波长500nm附近时，峰高就不会再特异地发生改变，可消除背景影响，再利用微型计算及处理所得结果，从而获得峰鉴别和含量。
糖化血红蛋白仪SOP(标准操作流程)
NycoCard ReaderⅡ糖化血红蛋白检测仪SOP第一步：取下检测笔（Pen）的盖帽，将其插入笔架中。
第二步：按下ON/Select键开机，屏幕显示“Adjusting……（自行调整）”，此过程不要触动笔。
发出一声鸣叫表示调整正确，然后出现“Calibrate（校正）”；两声鸣叫表示调整错误并显示“Adjust error”。
该过程约需要30秒左右的时间，请等待。
第三步：按下 Enter 键，当显示信息“Place pen…”时将笔从插孔中取下，放在白板上进行校正，发出一声鸣叫并出现“Enter test”字样说明校正完毕。
第四步：按下 Enter 键，会出现“Test：D-Dimer New”。
[ 此时按下Select键，会依次出现“CRP wholeblood （全血CRP）”、“CRP serum/plasma（血清CRP）”、“HbA1c（糖化血红蛋白）”等项目。
]第五步：选定所检测的项目后，按下Enter键，即可进行测试。
第六步：测试完毕，同时按下Enter＋Quit 键关机。
或10分钟之内不进行任何操作，仪器将自动关机。
糖化血红蛋白SOP第一步：沉淀血红蛋白：将5μl 全血添加到装有R 1 / 试剂的离心管内，混匀。
静置2 分钟，最多3 分钟。
第二步：加样本：再次混匀以便得到均匀的悬浮液, 用加样器准确向检测卡孔内添加2 5μl 悬浮液，让反应混合物充分浸润薄膜约10 秒钟。
第三步：加R2/ 洗液：向反应孔内添加25μl R 2/ 洗液。
让洗液充分浸润薄膜10 秒钟。
第四步：读数：5 分钟之内，利用读数仪读取结果。
参考值：4.5%——6.3%D - 二聚体SOP第一步：预清洗：吸取5 0μl R 2/ 洗涤液加入T D / 检测卡反应孔内，让洗涤液充分浸润孔内薄膜，注意勿使加样头触及反应孔膜。
第二步：加样本：向反应孔内加入5 0μl 柠檬酸盐抗凝的无血小板血浆样本质控品，样本应在5 0 秒内渗入孔内。
近红外光谱快速测定糖化血红蛋白的模型优选
共收集到 ２００ 份人外周血样品ꎬ用双蒸水配制
成 ２ 倍 溶 血 液 样 品 用 于 光 谱 测 定ꎮ 采 用 ＢＣ －
３０００Ｐｌｕｓ 全自动血细胞分析仪( 深圳麦瑞公司ꎬ中
国) 测量这些样品的 Ｈｂ 值ꎻ 采用 ＡＤＡＭＳＴＭ Ａ１ｃ
ＨＡ － ８１６０ 糖化血红蛋白自动分析仪( ＡＲＫＲＡＹ 公
用于很多领域 [６ － ８] ꎮ 由于葡萄糖和血红蛋白( Ｈｂ)
分子均含有含氢基团 Ｘ － Ｈꎬ它们对近红外光产生
吸收ꎬ因此ꎬＮＩＲ 光谱已成功应用于无试剂快速分
析血液葡萄糖和 Ｈｂ [６] ꎮ 血红蛋白被糖化的过程
(美拉德反应) 涉及了许多含氢基团 Ｘ － Ｈꎬ它们对
ＮＩＲ 产生吸收ꎬ所以ꎬＮＩＲ 具有分析 ＨｂＡ１ｃ 的理论
大大降低了ꎮ 由表 ２ 和表 ３ 可以看出ꎬ与全谱区的
最优 ＰＬＳ 模型相比ꎬ两个指标的最优 ＭＷ － ＰＬＳ 模
型对应的预测均方根误差平均值 Ｍ＿ＳＥＰＡ ｖｅ 均明显
降低了ꎬ尤其是对于指标 ＨｂＨｂＡ１ｃꎮ
１. ４ ＥＣ － ＭＬＲ 方法
ＥＣ － ＭＬＲ 是一种选择等距离离散波长组合的
方法ꎬ它包括波长起点( Ｂ) 、波长数( Ｎ) 和波长间
两种方法得到的 ＨｂＡ１ｃ 的检验预测均方根误差( Ｖ＿ＳＥＰ) 和预测相关系数( Ｖ＿ＲＰ) 分别为 ０.
４４％ 、０. ９１８ 和 ０. ５０％ 、０. ９０８ꎬ两种方法均取得了比较好的预测效果ꎮ 因此ꎬ采用 ＮＩＲ 技术间接
分析 ＨｂＡ１ｃ 的建模方法是可行的ꎬ这为糖尿病的快速筛查、诊断、预防和控制提供了有效的新途
数( Ｆ) ꎮ Ｂ 和 Ｆ 的设置如下: Ｂ ∈ {７８０ꎬ７８２ꎬꎬ
２４９８} ꎬ Ｆ ∈ {１ꎬ２ꎬꎬ３０} ꎬ为了减少程序耗时又
两套检测系统糖化血红蛋白检测结果的一致性分析
两套检测系统糖化血红蛋白检测结果的一致性分析罗映杰;林凤;刘艳婷;肖光军【期刊名称】《医学信息》【年(卷),期】2018(031)001【摘要】目的探讨两套检测系统糖化血红蛋白(HbA1c)检测结果的一致性.方法按照EP9-A2文件的要求,以PRIMUS Ultra2 HbA1c分析仪为参比系统,PRIMUS PDQ-Plus HbA1c分析仪为待评系统,使用新鲜抗凝全血对两套检测系统的结果进行比对分析,并评估其在不同医学决定水平(XC)处的相对偏倚(SE%).结果两套检测系统HbA1c检测结果的回归方程为Y=0.9927X+0.1208,相关系数r2=0.9944,不同XC处的SE%均小于1/2TEa,能被临床所接受.结论 PRIMUS PDQ-Plus与PRIMUS Ultra2 HbA1c分析仪检测结果具有良好的一致性,可使用相同的参考范围,能满足临床对糖尿病患者的诊断、治疗和监测需求.【总页数】3页(P74-76)【作者】罗映杰;林凤;刘艳婷;肖光军【作者单位】遂宁市中心医院检验科,四川遂宁 629000;雅安职业技术学院,四川雅安 625000;遂宁市中心医院检验科,四川遂宁 629000;遂宁市中心医院检验科,四川遂宁 629000【正文语种】中文【中图分类】R446.1【相关文献】1.BIO －RAD VARIANTⅡ糖化血红蛋白仪和 arkray HA－8160糖化血红蛋白仪对糖化蛋白 A1c 检测结果的分析 [J], 汪浩;邹文静2.抗-HCV检测试剂盒在两套不同检测系统检测结果比较 [J], 王祥;吴安明;潘代丽;唐邦琼3.应用西格玛度量和稳健算法评价不同检测系统糖化血红蛋白检测结果的可比性[J], 康凤凤; 单志明; 宋超; 夏晓华; 陈倩; 郦卫星4.相同存储条件下三种全血糖化血红蛋白A1c检测系统检测结果对比 [J], 孟颖;林朋5.血浆纤维蛋白原不同检测系统间检测结果的一致性分析及质控品的互通性探讨[J], 洪生静;谢小娟;周伶俐;魏力强因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
NycoCard HbAIc试剂盒测定糖化血红蛋白的临床应用
NycoCard HbAIc试剂盒测定糖化血红蛋白的临床应用梁淑媛;于晓春;于淑梅;张文艳;于丽红【期刊名称】《吉林医学》【年(卷),期】2006(027)007【摘要】目的:探讨NycoCard快速体外诊断试验测定糖化血红蛋白(HbAIc).方法:利用硼化亲和试验,血液加入试剂中,红细胞立即溶解,使全部的血红蛋白都沉淀,硼酸缀合物就和糖化血红蛋白中的Cis-doil结构相结合.血液和试剂混合后加入滤膜装置,所有的血红蛋白,不管是和缀合物结合或未结合的都保留在滤膜的顶部.过量的显色缀合物就被洗涤液洗掉.通过NycoCard ReaderⅡ金标定量仪测定兰色(糖化血红蛋白)和红色(总血红蛋白)的强度,计算出样品中的百分比.结果:此种方法优于其他方法,操作简便快速灵敏度较高,测定范围在3%～18%HbAIc,变异系数(CV)在测定范围内低于5%.HbAIc正常(5.1%)及增高(9.7%)的血样本中加入一定量的胆红素,脂类均无干扰.结论:通过临床分析我们认为此种方法简便、快速、灵敏度较高,可为作为临床诊断糖尿病和反映糖尿病病情控制是否良好的辅助诊断指标之一.【总页数】1页(P789-789)【作者】梁淑媛;于晓春;于淑梅;张文艳;于丽红【作者单位】吉林大学中日联谊医院检验科,吉林,长春,130031;吉林大学中日联谊医院检验科,吉林,长春,130031;吉林大学中日联谊医院检验科,吉林,长春,130031;吉林大学中日联谊医院检验科,吉林,长春,130031;长春市妇产科医院检验科,吉林,长春,130000【正文语种】中文【中图分类】R446.11【相关文献】1.乙肝标志物定量测定试剂盒的性能验证及临床应用评价 [J], 林健聪;王红翠;吴英松;董志宁;李志雄2.酶联免疫吸附试验癌胚抗原定量测定试剂盒临床应用评价 [J], 陈其忠3.细菌性阴道病测定试剂盒的临床应用 [J], 李杰4.NycoCard HbAIc试剂盒测定糖化血红蛋白的临床应用 [J], 梁淑媛;于晓春;于淑梅;张文艳;于丽红5.NycoCard READERⅡ快速糖化血红蛋白测定仪的影响因素的探讨 [J], 鄢斌因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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测指标已得到广泛应 用 。 作 者 所 在 医 院 检 验 科 的 实 验 室 目 前 采用美国 Ｐｒｉｍｕｓ 公司 ＰＤＱ Ｐｌｕｓ 型 自 动 糖 化 血 红 蛋 白 分 析 仪 及挪威 ＮｙｃｏＣａｒｄ ＲＥＡＤＥＲⅡ 快 速 糖 化 血 红 蛋 白 测 定 仪 检 测 这两种分析系统采用不 同 的 方 法 ， 具有不同的分 ＨｂＡ１ ｃ 项目 ， 精密度 ， 拥有各自相应的试剂及校准品 ， 构成各自 独 析灵敏度 、 立的检测系 统 。 为 了 保 证 检 验 结 果 的 准 确 性 ， 根据原卫生部
摘要 】 【 目的 对美国 Ｐｒｉｍｕｓ 公司 ＰＤＱ Ｐｌｕｓ 型自动糖化血红蛋白分析仪及挪威 ＮｙｃｏＣａｒｄ ＲＥＡＤＥＲⅡ 快 速 糖化血红蛋白测定仪的检测结果进行比对分析并对结 果 进 行 评 估 。 方 法 对 两 种 分 析 系 统 检 测 项 目 的 精 密 度 、 携 带污染率进行评估 ， 同时对检测结果进行比对 。 结果 两种检测系统的精密度均在可接受范围内 ； 携带污染率在 可 接受范围内 ， 两种仪器检测项目的偏倚符合性能要求 。 结论 ＰＤＱ Ｐｌｕｓ 与 ＮｙｃｏＣａｒｄ ＲＥＡＤＥＲⅡ 间 具 有 良 好 的 可 比性 ， 都能提供可靠的检验数据 。
表 ２ 多因素 ｌｏｇｉｓｔｉｃ 回归分析结果
变量 ＢＮＰ ＬＶＥＤＤ ＬＶＥＦ 心率 ） ＨＲ（
ＯＲ
１． ２７ １． １３ ０． １ ０． ８９
９５％ ＣＩ １． ４２ ～ １ ． ６１ １． ２２ ～ １ ． ４１ ９２ ０． ８７ ～ ０． ０． ８８ ～ ０． ９５
偏回归系数 ０． ４１ ０． ３９ －０． ０８ －０． １１
［ ５］
对本实验室两种糖化血 红 蛋 白 分 析 系 统 的 检 测 结 果 进 行 比 对 探讨不同检测方法在检测结果上的一致性 。 分析 ， １ 材料与方法 美 国 Ｐｒｉｍｕｓ 公 司 ＰＤＱ Ｐｌｕｓ 型 １． １ 仪器及试剂 实 验 仪 器 ： 及 挪威 Ａｘｉｓ ｓｈｉｃｌｄ Ｐｏｃａｓ 公司 ＮｙｃｏＣａｒｄ ＲＥＡＤＥＲⅡ 快速糖化 血红蛋 白 测 定 仪 。 配 套 试 剂 ： ， Ｐｒｉｍｕｓ 公 司 ＰＤＱ ＤＩＬ （ ３６８９ ） ， ， ； ＰＤＱ１ （ ３６０３ ） ＰＤＱ２ （ ３６８０ ） ＰＤＱ ＷＡＳＨ （ ３５７５ ） Ａｘｉｓ ｓｈｉｃｌｄ ， ＴＥＳＴ ＫＩＴ （ １０１ ６３３ １４ ） ＴＥＳＴ ＤＥＶＩＣ （ １０１ ６０９８１ ） Ｐｏｃａｓ 公司 （ ， 。 ＲＥＡＧＥＮＴ（ １０１ ６ １ ９８４ ） ＷＡＳＨ （ １０１ ６２３２１ ） １． ２ 实验方法 １． ２． １ 仪器校准及质控 仪器按厂家要求进行校准并按室 内 质控的要求完成室内质控 。 １． ２． ２ 精密度试验 １． ２． ２． １ 批内精密度测定 对健康人标本本和具有中间 及 较 计 算 出 均 值、 高 ＧＨｂ 值的糖尿病患者的标本 重 复 测 定 ２０ 次 ， 标准变异系数 （ 。 批内精密度按 ＣＶ ≤ １／ ＣＶ ） ４ＣＬＩＡ ′ ８８ 为 质 量 要求标准 。 １． ２． ２． ２ 批间精密度测定 各采用两个水平的定值质控 血 清 每 天测定 １ 次 ， 连续测定 ２０ ｄ， 计算出均值 、 标准差和变异系数 （ 。 批内精密度按 ＣＶ ≤ １／３ＣＬＩＡ ＣＶ ） ′ ８８ 为质量要求标准 。 １． ２． ３ 携 带 污 染 率 试 验 分 别 取 ＨｂＡ１ ｃ 较 高 值 和 较 低 值 标
反应性地从心室 分 泌 。 其 主 要 作 用 有 舒 张 血 管 、 抑制交感 下， 神经活 动 、 减 少 钠 潴 留、 抑制肾素 血管紧张素 醛固酮系统
９］ ， 因而对改善心力 衰 竭 的 病 理 变 化 有 益 。 其 具 有 利 钠 、 利 等［
尿、 扩张血管作用 ， 在 心 功 能 不 全 时 血 浆 ＢＮＰ 水 平 明 显 升 高 。 是惟 ＢＮＰ 的释放直接 与 心 室 容 积 扩 张 和 心 室 压 力 负 荷 有 关 ， 一可以通过取血检验诊断心衰的指标 。 心力衰竭时 ， 压力负 荷 或容 量 负 荷 增 加 ， 室 壁 张 力 增 高， 心 肌 受 到 牵 张， ＢＮＰ 的 ｍＲ 血 中 ＢＮＰ ／ＮＴ ＢＮＰ 快速合成并释放 入 血 ， ＮＡ 表达迅速上调 ，
［］ ＨｂＡ１ ｃ）１ 作 为 糖 尿 病 患 者 的 诊 疗 有 效 监 糖化血红蛋白 （
本各 １ 份 ， 分别在仪器上连续测定高值 ３ 次（ ， 然 Ｈ１ 、 Ｈ２ 、 Ｈ３ ） 后立即连续测定低值 ３ 次 （ 。 根据 公 式 计 算 仪 器 的 Ｌ１ 、 Ｌ２ 、 Ｌ３ ） 携带污染 率 ： 仪器携带污染率（ ／ （ ％） ＝（ Ｌ１ － Ｌ３ ） Ｈ３ － Ｌ３ ） × １００％ 。 １． ２． ４ 仪器间结果比对
· １４６ ·
检验医学与临床 ２０１４ 年第 １ １ 卷增刊 Ⅰ Ｌａｂ Ｍｅｄ Ｃｌｉｎ， ２０１４ ， Ｖｏｌ． １ １ ＳｕｐｐｌⅠ
【 关键词 】 糖化血红蛋白分析仪 ； 偏差评估 ； 比对分析 ／ ＤＯＩ： １０． ３９６９ ｉｓｓｎ． １６７２ ９４５５． ２０１４． ２５． ０７３ ｊ． 文献标志码 ： Ａ 文章编号 ： １ ６７２ ９４５５ （ ２０１４ ） ２５ ０１４５ ０３
检验医学与临床 ２０１４ 年第 １ １ 卷增刊 Ⅰ Ｌａｂ Ｍｅｄ Ｃｌｉｎ， ２０１４ ， Ｖｏｌ． １ １ ＳｕｐｐｌⅠ
· １ ４５ ·
力衰竭再入院心血 管 事 件 的 独 立 危 险 因 素 表 明 ： 血 浆 ＮＴ ｐｒｏ 浓度 、 、 、 心率与重 度 患 者 预 后 有 显 著 ＢＮＰ ＬＶＥＦ ＬＶＥＤＤ ＣＨＦ 血浆 ＮＴ 相关性 ， ｐｒｏ ＢＮＰ 浓度的对重症心衰有预后判断 作 用 （ ， 见表 ２ 。 结果提示 ＮＴ 慢性重 Ｐ ＜ ０． ０１ ） ｐｒｏ ＢＮＰ 浓 度 越 高 ， 度心力衰竭患者死亡 、 因心力衰竭再人院心血管事件的发生率 越高 ， 对重度心衰有预后的研判意义 。 表 １ 根据中位数 ＮＴ ｐｒｏ ＢＮＰ 分组后心力衰竭患者 临床特点及预后
Ｐ
０． ７９
利尿及扩血管作用以调 ｐｒｏ ＢＮＰ 浓度 升 高 。 ＢＮＰ 通 过 利 钠 、 因此血浆 ＮＴ 节失代偿的心脏功能 ， ｐｒｏ ＢＮＰ 水平的升高 代 表 了功能的补偿 ， 被称 为 “ 心 脏 负 荷 应 急 救 援 分 子” 。本研究证 患者的血浆 ＮＴ 实， ｐｒｏ ＢＮＰ 浓度能独立预测患者 ３ 个 月 的 死 亡、 因心力衰竭再入院 的 发 生 ， 随 着 血 浆 ＮＴ ｐｒｏ ＢＮＰ 浓 度 的 升高 ， 患者 ３ 个月的死亡、 因心力衰竭再入院的发生率也明显 升高 。 提示重度心衰 患 者 的 预 后 与 ＮＴ ｐｒｏ ＢＮＰ 存 在 浓 度 相 关性， 预 后 越 差。因 本 研 究 样 本 量 不 ＮＴ ｐｒｏ ＢＮＰ 浓 度 越 大 ， 大， 还需进一步研究观察 。 参考文献 ［ 崔荣． 充 血 性 心 力 衰 竭 患 者 血 浆 ＢＮＰ 水 平 与 心 功 １ ］ 姜昆 ， ］ 中国现代药物应用 ， ： 能的关系 ［ Ｊ ． ２００９ ， ９（ １０ ） １３ １ ５． ［ 杨跃进 ， 张健 ， 等． ２ ］ 赵雪燕 ， Ｂ 型利钠肽在诊断左心衰竭中 的价值 ［ ］ 中华医学杂志 ， ： Ｊ ． ２００６ ， １ ７（ １２ ） １２３５． ［ 王林 ． 脑钠肽在心 血 管 疾 病 中 的 应 用 ［ 医学综 ３ ］ 杨艳华 ， Ｊ］ ． 述， ： ２００７ ， ２１ （ １ １） １ ３５． ［ 刘克 强 ， 张 东 玲． 脑钠肽对左室舒张功能不全诊 ４ ］ 李松松 ， 断价值的研究 ［ 天津医药 ， ： Ｊ］ ． ２００８ ， １２ （ １） ７３５．
Ｐ
０１ ＜ ０． ０１ ＜ ０． ０１ ＜ ０． ０１ ＜ ０．
［ 脑钠素水平与心功能相关性研究［ 现代医药 ５ ］ 王晓琴 ． Ｊ］ ． 卫生 ， ， （ ） ： ２００８ ２３ ９ １０４７． ［ 脑利钠肽与心力衰竭的临床研究［ 实用临床 ６ ］ 朱小芬 ． Ｊ］ ． 医药杂志 ， ， （ ） ： ２０１０ １４ ２３ ７９． ［ 刘玮 ， 司良 毅． ７ ］ 肖航 ， ＢＮＰ 在 老 年 多 疾 病 所 致 呼 吸 困 难 中 的应用研究 ［ 重庆医学 ， ： Ｊ］ ． ２０１０ ， ３９ （ １ １） １ ３８４． ［ 程铖 ， 冯尚勇 ， 等． 联合检测 Ｂ 型利 钠 肽 与 甲 状 腺 激 ８ ］ 徐冰 ， 素在充血型心力衰竭中的临 床 意 义 ［ 实用临床医约杂 Ｊ］ ． 志， ： ２００９ ， １ ３（ １２ ） ８５． ［ ］ 黄淑田 ， 杨卓璇 肾功能对 脑利纳肽临床应用的影响［ ９ ． Ｊ］ ． 中华心血管病杂志 ， ： ２００８ ， ３６ （ ２） １４３．
项目 性别 男 女 年龄 （ 岁） 心力衰竭病程 （ 年） 冠心病 高血压心脏病 扩张型心肌病 血肌酐 （ ／Ｌ） ｍｏｌ μ 心率 （ 次／分 ） 血压 ＢＰ（ ／ ＳＢＰ ＤＢＰ） ｍｍ Ｈｇ） 收缩压 （ ｍｍ Ｈｇ） 舒张压 （ ／ ｍＬ） ＮＴ ｐｒｏ ＢＮＰ（ ｐｇ ＬＶＥＤＤ（ ｍｍ） ＬＶＥＦ（ ％） 再入院 死亡 １０ １３ ６２． ８６± １０． ６７ ５． ９２± １ ． ４３ １０ ８ ５ １１１． ０９±２６． ２０ ９５． ２７±２０． １９ １ ３４． ０６± １ ９． ５１ ７９． ６８± １４． ７０ ５ ３２ １ ±２ ３ ６０ ６０． ９±８． ６ ３８． ３±５． １ ４ ０ １０ １２ ６ ９． ８９± ９． ４５ ６． ５８± １ ． ２１ １１ ６ ５ １ ２６． ０９±２４． ３４ ９ ９． ２５±２４． ９ １ ３２． ５ ６± １ ８． ９２ ８０． ２６± １ ５． ２１ １ １ ２５ ５±４ １ ７ １ ６５． ５± ９． ２ ３４． ２±７． ３ ８ ３ ０７ ＜ ０． ０１ ＜ ０． ０． ３８ ０． ６１ ０． １５ ０． ２８ ０． ６４ ０． ４３ ０． ４８ ０１ ＜ ０． ０１ ＜ ０． ０１ ＜ ０． ０１ ＜ ０． ０． ００ Ａ组 Ｂ组