中药饮片采购、保管、验收制度
中药饮片采购、保管、验收制度
中药饮片采购制度为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度.一、采购中药饮片,由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划,经本单位主管中药饮片工作负责人确定后,报分管院长审核,经院长批准签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
二、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等相关资料,并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP 证书》,所提供资料均需加盖公司原印章,审核合格后将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检验注册证书并将复印件存档备查。
三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书",协议中明确质量条款,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。
五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。
六、采购药品必须执行质量验收制度,如发现药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。
医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
七、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度范文(3篇)
药品采购、验收、保管、储存出入库制度范文为了认真执行《药品管理法》,规范药品质量。
我院要加强药品监督管理,保证药品质量和人体用药安全。
药品采购管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;通过河北省药品药品集中招标采购网购进药品。
二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。
应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
四、购进药品应索取合法票据(发票、供货清单),并做到票、帐、货相符,票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年,但不得少于两年。
五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录,药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等,记录应保存三年以上。
药品验收管理制度一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收;待验收的药品应放在待验区,并在当日内验收完毕。
二、验收药品应根据有关法律、法规规定,对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。
三、验收合格的药品方可入货架,并在验收记录上签字或盖章,并注明验收合格字样,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品,应不得入货架。
药品保管储存管理制度一、分类管理:在架药品应分品种按批号分开堆放。
口服、注射、外用药品分开存放,易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。
二、分区管理:根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷藏区。
设置相应的药房、药库,并根据药品储存要求逐步做到设置常温库(0-30摄氏度)、阴凉库(不高于20摄氏度)、冷库(冰箱)(2-10摄氏度);药房、药库相对湿度应保持在____%-____%之间,药房、药库应配备温湿度检测设备。
并认真做好温、湿度记录。
发现温、湿度异常,应立即采取措施进行调节。
三、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品等特殊管理的药品应专柜存放,专人上锁保管,专帐记录,帐物相符。
中药采购验收制度
中药采购验收制度中药采购验收制度是确保中药质量的重要环节,以下是一个中药采购验收制度的示例:一、目的本制度旨在规范中药材、中药饮片及中成药的采购、验收、储存和保管工作,确保药品质量安全、有效。
二、适用范围本制度适用于本医院所有中药材、中药饮片及中成药的采购、验收、储存和保管工作。
三、采购验收原则1.合法原则:采购的中药材、中药饮片及中成药必须来自合法的渠道,符合国家相关法律法规的要求。
2.质量保证原则:必须确保所采购的中药材、中药饮片及中成药质量符合国家标准,不得采购假劣药品。
3.价格合理原则:在保证药品质量的前提下,进行价格比较,选择价格合理的供应商。
四、采购验收流程1.供应商选择与审核:应选择具有合法资质、质量保证体系健全、信誉良好的供应商,并对其资质进行审核。
2.计划与预算:根据临床需要制定中药采购计划,包括品种、规格、数量等,并编制预算。
3.采购订单:根据采购计划下达采购订单,明确药品名称、规格、数量、价格、交货期等事项。
4.到货验收:收到药品后,应按照国家药品标准进行验收,包括药品外观、包装、标签、说明书等内容的检查,以及质量检验报告的查验等。
5.入库登记:验收合格的药品应进行入库登记,建立药品台账,记录药品的名称、规格、数量、生产批号、有效期等信息。
6.不合格药品处理:对于验收不合格的药品,应进行退货或报废处理,并做好记录。
五、责任与监督1.药品采购、验收人员必须具备相应的资质和专业知识,熟悉药品法律法规和相关标准。
2.应定期对药品采购、验收工作进行自查和评估,发现问题及时整改。
3.应接受医院内部和上级主管部门的监督检查,配合做好相关工作的审核和指导。
中药饮片采购验收管理制度范本
第一章总则第一条为加强中药饮片采购验收管理,确保中药饮片质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构中药饮片采购、验收、储存、使用的全过程。
第三条采购验收部门应建立健全中药饮片采购验收管理制度,严格执行国家有关中药饮片质量标准,确保采购的中药饮片符合规定要求。
第二章采购管理第四条采购部门应向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
第五条购进进口中药饮片,应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
第六条购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
第七条采购部门应与供应商签订书面合同,明确双方权利和义务。
第三章验收管理第八条验收部门应严格按照《中国药典》和有关质量标准对购进的中药饮片进行验收。
第九条验收时应对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。
第十条验收中发现质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。
第十一条验收完成后,验收部门应将验收结果及时通知采购部门。
第四章储存管理第十二条中药饮片应存放在通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠的专用仓库。
第十三条仓库内应设有温湿度计,定期检查温湿度,确保符合要求。
第十四条中药饮片应按品种、规格、批号分区储存,不得混放。
第十五条仓库管理人员应定期对中药饮片进行养护,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法,确保饮片质量。
第五章使用管理第十六条中药饮片的使用应遵循合理用药、安全用药的原则。
第十七条医疗机构应建立健全中药饮片使用管理制度,严格执行处方制度。
第十八条临床科室在使用中药饮片前,应核对药品名称、规格、批号等信息,确保准确无误。
第十九条医疗机构应定期对中药饮片使用情况进行检查,确保用药安全。
第六章附则第二十条本制度由医疗机构采购验收部门负责解释。
中药饮片采购、验收、储存管理制度
中药饮片采购、验收、储存管理制度一、采购1. 供应商选择a. 根据需求确定合格供应商名单,供应商应具备合法资质和生产许可证。
b. 进行供应商调查,评估供应商的信誉度和质量管理水平。
c. 与供应商签订采购合同,明确双方责任和义务。
2. 采购流程a. 制定采购计划,根据库存情况和预测需求确定采购量。
b. 经过多方比较和谈判,确定采购产品的价格和交货时间。
c. 确认采购订单,发出采购通知。
d. 接受供应商的送货,并进行验收。
3. 采购记录a. 记录采购的产品名称、规格、数量、价格等信息。
b. 保留采购合同、订单、发票等相关文件。
二、验收1. 验收标准a. 外观质量:检查产品的外包装是否完好,无破损、变形等情况。
b. 内容成分:检查产品是否符合标准成分和质量要求。
c. 检测报告:依据相关检测标准和方法进行验收。
d. 其他:如生产日期、有效期、生产批号等信息是否清晰可读。
2. 验收程序a. 由专门的验收人员进行验收,严格按照验收标准操作。
b. 若发现不合格产品,及时向供应商反馈并处理。
3. 验收记录a. 记录验收日期、验收人员、验收结果等信息。
b. 如有不合格产品,记录问题描述、处理情况等。
三、储存管理1. 储存条件a. 根据产品的特性和要求,确定储存条件,如温度、湿度、光照等。
b. 严格控制储存环境,保证产品质量不受影响。
2. 储存操作a. 严格按照产品规定的储存条件进行存放,做到分类存放、定期清点。
b. 避免产品受潮、受阳光直射等情况。
3. 储存记录a. 记录产品的储存位置、进出库情况等信息。
b. 定期检查产品的保存情况,保证产品质量稳定。
四、管理制度1. 监督管理a. 设立管理人员负责中药饮片的采购、验收、储存等管理工作。
b. 定期对管理人员进行培训和考核,保证工作的规范性和准确性。
2. 风险防控a. 制定风险评估和应急预案,处理不合格产品的处理流程。
b. 配备专业人员处理中药饮片的问题,保证产品质量。
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度中药饮片验收制度是指在中药饮片生产过程中,对原材料、生产工艺、质量控制等方面进行验收的制度。
通过建立科学的中药饮片验收制度,可以确保中药饮片的质量安全、有效性和稳定性,保护消费者的合法权益。
以下是中药饮片验收制度的主要内容。
一、原材料验收(一)进货验收1.对购进的原材料进行外观检查,如颜色、形状、气味、纯度等;2.配合员对原材料进行抽样,进行质量指标和微生物检验;3.与供货商签订合格供货协议,协议中明确原材料的质量标准和验收规范。
(二)进厂验收1.检查原材料标识是否清晰完整;2.检查原材料是否有霉变、变质、虫蛀、外部有异物等;3.检查原材料的数量、批次和生产日期等信息是否与相关文件一致;4.对随机抽样的原材料进行质量指标和微生物检验。
二、生产工艺验收(一)工艺参数验证1.依据工艺流程及勾稽单,验证每一个工艺参数(如温度、时间、配料比例等)是否符合标准;2.对验证结果进行记录和审查,确保每一个工艺参数的准确性和稳定性。
(二)生产设备验收1.检查生产设备的运行情况,确保设备正常工作;2.检查设备清洁情况,防止污染原材料和产品;3.定期对设备进行维护和保养,确保设备的正常使用。
三、质量控制验收(一)质量控制点检查1.制订中药饮片质量控制点,并对各个点位进行检查;2.质控人员定期在生产现场进行质量控制点的检查,确保质量符合标准。
(二)追溯体系验收1.建立完善的追溯体系,确保每批产品的生产全过程可追溯;2.对追溯体系进行抽查,验证其可行性和有效性;3.定期对追溯体系进行维护和更新,确保其及时性和准确性。
四、检验报告和文件验收(一)检验报告1.对原材料和成品进行检验,确保其符合相关质量标准;2.检验报告应包含检测结果、检测依据、检测方法等。
(二)文件验收1.制定各项操作规程、质量文件和标准,确保验收工作的规范性和标准性;2.对各项文件进行验收,并确保所有文件内容的准确性和完整性。
综上所述,中药饮片验收制度是一个非常重要的工作制度。
中药饮片收货与验收管理制度
中药饮片收货与验收管理制度一、制度目的二、适用范围本制度适用于公司的中药饮片收货与验收工作。
三、收货与验收程序1.收货准备(1)验收人员应准备好验收工具、执照、规程和其他必要资料。
(2)验收人员应在收货前预先检查货物编码、数量和配送日期,对比批次是否一致。
2.收货操作(1)验收人员和供应商或运输人员一同进行核对采购订单,并比对验收人员带来的批次号等记录是否与采购订单一致。
(2)验收人员按照产品特性,检查外包装的完好性、封装标识是否清晰、产品是否受潮、霉变及有无异味等。
(3)验收人员在验收记录表上填写相关信息,如产品名称、规格、数量、生产日期、保质期等,以备档案保存。
3.验收及记录(1)验收人员对货物进行抽样检验,根据企业质量标准对产品进行外观、指纹、颜色、气味、含水量等方面的检查。
(2)验收人员按照储存环境要求,进行必要的环境检查,如温度、湿度等。
(3)验收人员根据抽样检验结果,结合企业质量标准,判断产品是否合格,并在验收记录表中记录检验结果。
4.不符合产品的处理(1)如发现产品存在外观、指纹、颜色、气味等问题,验收人员应及时通知供应商,并要求供应商提供必要的解决方法和处理措施。
(2)如不符合产品与供应商协商无法解决,验收人员应及时报告上级主管部门,采取相应的投诉、退货或索赔措施。
5.收货汇总(1)验收人员在每次收货的结束后,将验收记录交给仓库管理人员进行核对,并签字确认。
(2)仓库管理人员应对收到的中药饮片进行入库处理,确保产品按照合适的条件存放。
6.验收台帐记录(1)验收人员应及时将每次验收的结果记录在验收台帐中,包括产品名称、规格、数量、生产日期、保质期、供应商等信息。
(2)验收台帐应按照时间顺序进行归档保存,以备查验。
四、培训与评估1.公司应对所有参与中药饮片收货与验收的员工进行必要的培训,包括验收流程、标准和相关法规等。
2.公司应定期对员工进行验收工作的评估,检查其对于中药饮片收货与验收制度的执行情况和工作质量。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度一、总则中药饮片验收管理制度的目的是确保饮片质量符合规范要求,保证中药饮片的安全使用,有效保护消费者的健康利益。
本制度适用于中药饮片的采购、验收、储存和使用等环节。
二、饮片采购1. 采购方式饮片采购采用公开招标的方式进行,确保公平、公正、透明的原则。
2. 供应商资质供应商必须提供符合法律法规要求的中药饮片经营许可证,并具备良好的信誉和经营记录。
3. 采购合同采购合同应明确双方的责任与义务,包括饮片的品种、数量、质量标准、价款及交货期等信息,确保采购操作规范。
三、饮片验收1. 验收标准验收标准应严格按照《药品质量管理规范》执行,确保饮片的质量符合国家标准。
2. 验收环境饮片的验收应在干净、整洁、通风的环境下进行,避免对饮片质量造成污染。
3. 验收程序饮片进货时应与采购合同及送货单进行比对,确保数量与品种一致;对每批饮片进行外观检查、气味检查、湿度检查等;对饮片进行理化指标检测,如含水量、含杂质等;进行药材外观的观察和鉴别。
4. 验收记录每次饮片验收都应制作验收记录,记录包括饮片的品种、数量、批号、来源、验收人员和日期等信息。
四、饮片储存1. 储存环境饮片的储存环境应保持阴凉、干燥、无异味,并定期进行通风和消毒,确保饮片的质量不受影响。
2. 储存管理饮片应按照品种、批号等进行分类储存;饮片应放置在干净、无毒、无异味的容器中,严禁与有害物质接触;饮片储存区域应定期清理、整理,并保持干燥。
五、饮片使用1. 使用程序饮片使用应按照操作规程进行,不得超过有效使用期限。
2. 使用记录每次使用饮片时都应进行使用记录,记录包括饮片的品种、数量、使用日期等信息,以便追溯。
六、责任与处罚对违反中药饮片验收管理制度的行为,将依法依规进行严肃处理,包括但不限于扣留货物、罚款、暂停业务等。
七、附则本制度自发布之日起执行,并根据实际情况进行调整和完善。
医院中药饮片验收管理制度
第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,确保中药饮片质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规,特制定本制度。
第二条本制度适用于医院中药饮片采购、验收、储存、调剂等环节。
第三条医院中药饮片验收工作应遵循以下原则:1. 质量第一,确保患者用药安全;2. 严格执行国家药品标准和规范;3. 逐批验收,严格把关;4. 信息化管理,提高工作效率。
第二章验收职责第四条医院中药饮片验收工作由药学部门负责,具体职责如下:1. 药学部门指定专人负责中药饮片验收工作;2. 验收人员应具备相关专业知识和技能;3. 验收人员应熟悉中药饮片质量标准、检验方法及法规要求。
第三章验收程序第五条中药饮片验收程序:1. 收货:验收人员核对采购单、送货单、入库单等相关凭证,确认到货数量、品名、规格、产地等信息;2. 外观检查:检查中药饮片的外观、色泽、气味、形态等,初步判断质量;3. 包装检查:检查包装是否完好,标签是否清晰,批号、生产日期、有效期等信息是否齐全;4. 样品抽取:按照规定抽取样品,进行质量检验;5. 检验报告:检验结果符合要求的,方可入库;不符合要求的,退回供应商;6. 记录:验收人员对验收过程进行详细记录,包括品名、规格、产地、批号、生产日期、数量、检验结果等。
第四章验收标准第六条中药饮片验收标准:1. 符合国家药品标准和规范;2. 外观色泽、气味、形态等符合要求;3. 包装完好,标签清晰,批号、生产日期、有效期等信息齐全;4. 检验结果符合规定。
第五章储存管理第七条中药饮片储存管理:1. 储存环境:库房应通风、干燥、避光,温度控制在适宜范围内;2. 储存条件:按照中药饮片性质分类存放,易燃易爆、有毒有害药品应隔离存放;3. 库房管理:严格执行库房管理制度,定期检查库房环境,确保药品质量。
第六章附则第八条本制度由医院药学部门负责解释。
第九条本制度自发布之日起实施。
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度一、验收依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,结合公司实际情况制定。
二、验收流程1.供应商将中药饮片送至公司指定的验收地点。
2.验收人员对中药饮片的包装、标签、合格证明等进行检查,并核对采购合同、发票等相关资料。
3.对中药饮片进行数量、外观、性状等检查,确保符合质量标准。
4.对中药饮片的内在质量进行抽样检测,如显微鉴别、理化鉴别等。
5.填写验收记录,包括中药饮片的品名、规格、数量、生产批号、生产企业等信息。
6.对验收合格的中药饮片进行入库处理,对不合格的进行退货处理。
三、验收标准1.中药饮片应符合国家相关质量标准,符合公司制定的质量要求。
2.中药饮片的包装应符合要求,标签清晰、规范,合格证明齐全。
3.中药饮片的数量、外观、性状应符合采购合同和公司规定的要求。
4.中药饮片的内在质量应符合相关检测指标的要求。
四、验收记录1.验收人员应如实填写验收记录,记录内容包括中药饮片的品名、规格、数量、生产批号、生产企业等信息。
2.验收记录应保存完好,以备查询和追溯。
五、验收异常处理1.验收过程中发现中药饮片不符合质量标准或不合格证明不全等情况时,验收人员应拒绝接收,并进行退货处理。
2.对于内在质量不合格的中药饮片,验收人员应进行抽样检测,确认不合格后进行退货处理。
3.对于其他异常情况,验收人员应及时向有关部门报告,并协助处理。
六、验收人员职责1.验收人员应具备相应的专业知识和技能,能够正确判断中药饮片的质量状况。
2.验收人员应遵守公司制定的验收流程和标准,确保验收工作的规范和准确。
3.验收人员应对验收结果负责,确保验收记录的真实性和准确性。
4.验收人员应定期接受培训,提高自身专业素质和技能水平。
七、验收环境要求1.验收环境应保持清洁卫生,符合卫生要求。
2.验收环境应具备合适的温度和湿度条件,以利于中药饮片的储存和质量检测。
药店中药饮片管理制度
药店中药饮片管理制度为了保障消费者的用药安全,规范药店中药饮片的管理,确保中药饮片的质量和有效性,制定以下管理制度:一、中药饮片的采购和验收1、药店应选择有合法资质的药材供应商采购中药饮片,并签订合同;2、接收中药饮片时应仔细核对品名、规格、产地、生产日期等信息,确保无误;3、验收中药饮片时应进行质量检验,检查外观、气味、颜色等,确保无异味、异色、异物。
二、中药饮片的储存和保管1、中药饮片应存放在干燥通风、阴凉、避光、无异味的环境中;2、中药饮片的储存间应保持清洁整齐,避免混存、叉存;3、中药饮片应按照不同品种、规格分类存放,避免混淆。
三、中药饮片的销售和配送1、药店售出中药饮片前应核对货品信息,确保无误;2、根据消费者的需求提供合理的中药饮片搭配建议;3、配送中药饮片时应保持包装完好,避免破损、污染。
四、中药饮片的库存管理1、药店应建立中药饮片库存台账,及时记录入库、出库和库存数量;2、及时更新库存信息,避免因各种原因导致库存量错误;3、定期盘点库存,对盈亏量进行核对,确保数据准确性。
五、中药饮片的质量管理1、药店在销售中药饮片时,应提供相关产品合格证明,并妥善保存备案;2、对于出现质量问题的中药饮片,应及时通知供应商,并对受影响的产品进行下架处理;3、对于过期或者破损的中药饮片,应进行相应处理,避免误用。
六、中药饮片的药效追踪管理1、药店应及时了解中药饮片的证实用量、疗效等信息,为消费者提供合理的用药建议;2、对于消费者的用药反馈,应及时记录并跟踪药效,了解中药饮片的效果;3、对于出现用药效果不理想或者有不良反应的情况,应及时通知消费者并建议停止使用。
七、中药饮片的文书管理1、对于中药饮片的进货、销售、库存等相关文书信息,应建立档案保存,便于查阅和查询;2、对于各项管理制度的实施过程和结果,应及时做好记录,形成相应的文书材料。
八、中药饮片的售后服务1、对于消费者在使用中药饮片过程中出现的问题,药店应提供及时的解决方案和帮助;2、对于退换货和投诉需求,药店应按照相关规定和流程及时处理,维护消费者的利益;3、对于消费者的使用反馈和建议,药店应积极收集和整理,并对问题进行改进。
中药饮片采购、验收、储存管理制度
中药饮片采购、验收、储存管理制度第一章总则第一条为了加强中药饮片的管理,保证中药饮片的质量,确保患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于医院中药饮片的采购、验收、储存等管理工作。
第三条中药饮片采购、验收、储存应遵循质量第一、安全可靠、合法合规的原则。
第四条医院应设立中药饮片管理组织,明确各岗位职责,建立健全中药饮片管理制度,确保中药饮片管理工作的规范化和科学化。
第二章采购管理第五条中药饮片的采购应由具有合法经营资格的企业供应。
第六条采购中药饮片应严格按照国家药品标准和医疗机构药品采购规定进行,确保采购的中药饮片质量合格。
第七条采购中药饮片应进行比价采购,选择性价比高的供应商。
第八条采购中药饮片应签订购销合同,明确质量要求、数量、价格、交货时间等事项。
第九条采购进口中药饮片应提供合法的进口批件和检验报告书。
第十条采购的中药饮片应有完整的包装和标识,包装应牢固,标识应清晰,符合国家药品包装要求。
第十一条采购的中药饮片应有合法的发票和合格证明,确保采购的中药饮片来源合法。
第三章验收管理第十二条中药饮片的验收应由专人负责,验收人员应具备相应的专业知识和技能。
第十三条验收中药饮片时应核对采购订单、发票、合格证明等相关资料,确保采购的中药饮片符合合同要求。
第十四条验收中药饮片时应逐批验收,对中药饮片的包装、标签、外观质量、数量等进行检查,确保中药饮片的质量合格。
第十五条对验收不合格的中药饮片应予以拒收,并记录原因,及时通知供应商处理。
第十六条对验收合格的中药饮片应做好入库记录,包括品名、规格、数量、生产日期、供应商等信息,确保中药饮片的可追溯性。
第四章储存管理第十七条中药饮片的储存应按照药品储存要求进行,确保中药饮片的质量稳定。
第十八条中药饮片应储存于干燥、通风、避光的环境中,避免受潮、霉变、虫蛀等影响。
第十九条中药饮片应按照有效期限进行储存,先产先出,先进先出,易变先出。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度一、目的中药饮片是传统中医药的重要形式之一,其质量的优劣关系到患者的疗效和健康安全。
为了保障中药饮片的质量,制定中药饮片验收管理制度是必要而重要的。
二、适用范围本验收管理制度适用于相关单位对中药饮片的入库验收环节,包括采购单位、药品零售企业、中药饮片生产企业等。
三、验收人员要求1. 验收人员应具备相关药物知识和鉴别中草药饮片的能力,必须接受过相关的培训。
2. 验收人员应切实履行职责,保证中药饮片的质量安全。
四、验收标准1. 外观标准:中药饮片外观应符合国家药典或相关技术标准的要求,包括颜色、形状、大小等。
2. 气味标准:中药饮片应具有特定的气味,如苦、辛、酸等,无异味或刺激性大的气味。
3. 检查标准:验收人员应检查中药饮片的质量指标,如挥发油含量、水分含量、灰分含量等,确保其符合国家或行业标准的要求。
4. 杂质标准:中药饮片应无虫蛀、发霉、霉斑、异物等。
五、验收程序1. 验收前准备:验收人员应检查验收工具的清洁程度,确认药品验收区域的整洁和无异味。
2. 样品检查:验收人员应随机抽取一定数量的饮片样品进行检查,包括外观、气味和质量指标。
3. 记录和评价:验收人员应将检查结果记录在验收记录表中,并进行评价,包括合格、不合格和待定。
4. 处理不合格品:如发现中药饮片不符合要求,验收人员应按照相关规定进行处理,包括退货或返工。
六、验收记录和报告1. 验收记录:验收人员应按照规定填写验收记录表,包括药品名称、生产批号、检查结果等。
2. 验收报告:验收结束后,验收人员应按照规定整理验收记录,形成验收报告并存档。
七、责任与处罚1. 验收人员应严格按照本管理制度执行,如违反规定导致质量问题,将承担相应的责任。
2. 对在验收过程中发现的违规行为,应及时进行纠正和处理,并进行相应的处罚。
八、定期评估和修改1. 验收管理制度应定期进行评估和修改,以适应法规和技术标准的变化。
2. 对中药饮片质量问题的经验教训应及时总结,并予以反馈和应用。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度
1、中药饮片送到药库验收区后,验收员应查验销售单,按销售单中开列的药品名称,规格、数量等内容与所送的每种中药饮片实物进行核对。
2、中药饮片验收必须查看药品的包装有无破损和标识是否完整。
发现有异,须会同送货人员当场检查,发现问题拒收或在送货回单上详细注明。
3、对购入的每一批中药饮片,质量验收员应严格按照《中国药典》及《湖北省中药炮制规范》的要求进行验收。
4、验收过程中碰到的假冒伪劣饮片,应该及时封存并向药监部门报告。
同时做好验收记录,记录供货单位,日期,质检时间,饮片名称及规格数量,不合格的原因,写明处理意见。
6、建立验收登记制度,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
对于实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
7、验收人需对验收结果负责,不得随意和降低标准验收,验收记录保存两年。
8、质量验收员应虚心学习本专业知识,增强业务水平,恪尽职守,做好每一次的验收工作,确保临床用药需要及安全。
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度
一、中药饮片验收人员对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
二、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
三、验收中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
四、购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度一、法定标准验收验收人员必须依照《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规,以及国家食品药品监督管理总局发布的中药饮片质量标准和规范,进行中药饮片的验收工作。
验收的中药饮片应符合法定的质量标准,包括性状、鉴别、检查、浸出物、指纹图谱或特征图谱、含量测定等项下的各项规定。
二、药库待验区验收药库应设立专门的待验区,用于存放待验收的中药饮片。
待验区的中药饮片应与其他区域的药品分开存放,并有明显的标识。
三、验收内容与登记验收人员应对中药饮片的品名、产地、规格、数量、生产日期、生产批号、有效期、供货单位、质量状况等进行逐一检查。
验收合格的中药饮片应及时登记入库,并建立相应的台账。
四、验收记录与保存验收人员应详细记录验收的中药饮片信息,包括品名、规格、数量、生产日期、生产批号、有效期、供货单位、验收结论等。
验收记录应保存至中药饮片有效期后一年,以备查验。
五、批准文号检查验收人员应检查中药饮片的批准文号,确保所购进的中药饮片具有合法的批准文号。
对于无批准文号或批准文号不符的中药饮片,应拒绝验收并上报相关部门。
六、特殊管理双人验收对于毒性中药饮片和贵重中药饮片,应实行双人验收制度。
双人验收时应分别独立进行验收,并互相监督,确保验收结果的准确性。
七、伪劣品处理与上报发现伪劣中药饮片,应立即停止验收并隔离存放。
及时上报相关部门,并按照相关规定进行处理。
八、数量不符核实如发现中药饮片数量与供货单位提供的清单不符,应及时与供货单位联系核实。
经核实后,如确实存在数量不符的情况,应按照合同约定进行处理。
本制度自发布之日起执行,由医院药剂科负责解释并监督执行。
中药饮片采购保管验收制度
中药饮片采购保管验收制度中药饮片是中医药的重要组成部分,对于确保中药疗效的稳定性,保证病人用药的安全有效性具有非常重要的意义。
为此,建立一套科学的中药饮片采购、保管和验收制度至关重要。
下面将从采购、保管和验收三个方面,详细介绍中药饮片的管理制度。
一、采购制度1.采购需求的确定:药房根据临床需求和库存情况,确定中药饮片的采购需求,并制定采购计划。
3.采购合同签订:与供应商签订采购合同,明确药品的品种、数量、价格、质量标准、交货日期等内容,确保合同的合法性和合理性。
4.采购比较评估:对多家供应商的报价进行比较评估,选择性价比最高的供应商进行采购。
5.采购验收标准:根据国家相关规定和药品质量标准,确定采购验收的各项指标,包括外观、标识、包装、质量标准等。
二、保管制度1.保管设施:建立完善的中药饮片保管设施,包括专用的库房、仓库、货架等,确保药品的储存、保管和分类有序。
2.温湿度控制:根据中药饮片的特性,控制库房的温湿度,避免环境温度过高或过低,湿度过大或过小,对药品造成不利影响。
3.光线控制:库房内应避免阳光直射,采取适当的遮光措施,防止中药饮片受光照射而失去药效。
4.保质期控制:建立药品的进、销、存管理制度,合理安排药品的使用顺序,确保先进先出,避免库存药品过期造成药效的降低。
5.保管记录:建立药品进出库台账和库存台账,记录药品的进货、出货和库存情况,及时掌握药品的动态,确保药品的使用跟踪追溯。
1.验收程序:对采购的中药饮片进行严格的验收程序,包括外观检查、标识核对、包装完整性检查、质量指标检验等。
3.验收记录:对每一批次的中药饮片进行验收,记录验收结果,并建立相应的验收报告,确保药品的质量安全。
在中药饮片采购、保管和验收制度的实施过程中,还要加强对人员的培训和管理,确保操作规范、流程清晰,药品质量得到有效保障。
只有这样,才能确保中药饮片的药效稳定性,保证病人用药的安全有效性。
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中药饮片采购制度
为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。
一、采购中药饮片,由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划,经本单位主管中药饮片工作负责人确定后,报分管院长审核,经院长批准签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
二、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等相关资料,并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《证书》,所提供资料均需加盖公司原印章,审核合格后将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检验注册证书并将复印件存档备查。
三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”,协议中明确质量条款,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。
五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。
六、采购药品必须执行质量验收制度,如发现药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。
医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
七、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
九、药品购进价格遵从市场行情或政府的有关规定执行。
该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
十、中药饮片购进调出必须建立真实完整的出入库记录,如实反映药品进出情况,严禁弄虚作假。
十一、强化饮片采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收、付款三分离制度。
院领导会组织有关人员定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。
十二、在饮片采购中,严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”、自觉接受院内外群众监督。
如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。
十三、中药饮片采购流程:保管员制定计划→科主任审查→主管院长审核→院长批准→采购员按批准采购。
中药饮片储存管理制度
1.对库存应按饮片本身的特性及不同的药用部位分类分区存放,以防止或减少害虫和霉菌污染,便于发放、保管和实施养护。
2.将植物药、动物药和矿物类分别储存保管。
3.饮片分类管理内容:
(1)对易虫蛀的饮片应经常检查货架四周中有无虫丝、虫粉,龙其是多雨季节,若发现虫丝、虫粉,应立即通知质量管理组检查,根据检查结果及时采取处理措施。
(2)对易发霉、泛油饮片应重点检查包装是否受潮,同时要特别注意对货架四周或接近墙壁易受潮部位检查,高温多雨季节应增加检查次数。
(3)毒性和贵重饮片应有专人管理和分开放置。
(4)药品养护人员应对饮片按其特性,采取晾晒等方法养护,并作好中药饮片在库养护记录。
中药饮片验收管理制度
1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3.验收应按照规定的方法进行抽样检查。
4.验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
5.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
6.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。