地黄炮制规程
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1.3.炮制：除去杂质，洗净，闷润，切厚片，干燥。
1.4.性状：不规则类圆形厚片，切面棕黑色或乌黑色，有光泽，油润具粘性，中间隐现菊花心纹理。周边灰黑色或棕灰色，皱缩。质柔软。气特异，味微甜。
1.5.性味归经：苦、酸，微寒。归肝、脾经。
1.6.功能主治：清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴需内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。
一.目的：建立一个规范的地黄炮制规程。
二.范围：本规程适用于地黄的炮制和质量管理，及相应的物料供应。
三.职责：生产管理部、质量管理部、前处理车间对本规程实施负责。
1.产品概述：
1.1.别名：生地、生地黄。
1.2.来源：本品为玄参科植物地黄的干燥块茎。主产于河南、陕西、浙江等地，秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，将地黄缓缓烘焙至八成干。药材以块大、体重断面乌黑者为佳。
3.4.切药：在切药机中切厚片。片厚：2～4㎜
3.5.干燥：于烘箱中烘干。温度：50℃,速度：25.00。
3.6.包装：每40㎏装一塑料袋外套一编织袋，两层袋口缝好，标明品名、编码、重量、日期、操作者，交净料库。
4.质量监控
4.1质量监控点
按照工艺过程和影响质量的关键因素加以设置：（1）挑选（2）洗药（3）润药（4）切药（5）干燥（6）包装（7）入库
2)计量器具有检定合格证，实际状态符合要求。
3)设备状态良好，有设备完好证。
4)所用物料均应检验合格，有标签，并与实际相符。
5)人员着装及洁净要求均符合该工序的卫生要求。
6)厂房应符合洁净要求。
4.3.2生产过程中
重点监控操作者是否严格执行工艺规程和岗位SOP，各种状态标记、标签、凭证、记录等是否齐全。
设备名称
编号
型号
数
量
生产能力
生产厂家
洗药机
QC02
XT-720
1
300～500㎏/ｈ
旋转式切药机
QC03
不锈120-4
1
70～700kg/h
中药润药机
QC05
CT7C5-3
1
2M3
带式干燥机
QC07
DW-1.2-8A
1
60～80kg/h
筛选机
QC01
SX-800
1
400～1400kg/h
物料进出站及待验等应符合规定程序。
⑹入库
寄库待验及检验合格入库应履行相应程序。
4.3.3生产结束
按卫生管理制度和清洁规程，检查各工序是否达到清洁、清场要求，并做好相应记录，符合规定则发放清场合格证。
5.原辅料投料定额
原辅料名称
实领量
(kg)
废品量
（％）
产出量
（㎏）
备注
地黄
100
8
92.0
6.设备
主要生产设备一览表
⑴挑选
生药材均应检验合格。
应无大块杂质。
⑵洗、润、切
洗净药材应无泥沙，时间流速与工艺要求一致。
润过药材必须润透水尽，与工艺要求一致。
切制药材的厚度与工艺要求一致。
⑶干燥
干燥时间、温度应与工艺要求一致。
干燥程度应与工艺要求一致。
⑷包装
包装材料应检验合格。
包装的药材重量与标签应准确。
⑸中源自文库站
应按中间站管理规程管理。
4.2监控频次
质量监督员每天均应在生产前、生产过程中、生产结束后，对各工序生产现场进行监控。生产过程中根据工艺要求进行重点监控或全过程监控。
4.3监控方法和标准
4.3.1生产前
应检查各生产工序是否具备开工条件。
1)清场合格 确认无上一品种残留，清洁合格；并且不存在与上批品种有关的物料和文件，不会发生交叉污染、混料、包材混淆等问题，有清场合格证。
1.7.用法用量：9～15g。
1.8.贮藏：置通风干燥处。
2.操作流程图：
3.炮制过程和工艺条件：
3.1.挑选：将309㎏地黄放入筛选机去除杂质。筛网目数：10目。
3.2.洗药：将地黄放入洗药机加入2/3清洗槽的水中淘洗干净。清洗时间： 30分钟。
3.3.润药：放入润药机加水40㎏闷润。时间：15分钟。真空度：0.07mpa。
1.4.性状：不规则类圆形厚片，切面棕黑色或乌黑色，有光泽，油润具粘性，中间隐现菊花心纹理。周边灰黑色或棕灰色，皱缩。质柔软。气特异，味微甜。
1.5.性味归经：苦、酸，微寒。归肝、脾经。
1.6.功能主治：清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴需内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。
一.目的：建立一个规范的地黄炮制规程。
二.范围：本规程适用于地黄的炮制和质量管理，及相应的物料供应。
三.职责：生产管理部、质量管理部、前处理车间对本规程实施负责。
1.产品概述：
1.1.别名：生地、生地黄。
1.2.来源：本品为玄参科植物地黄的干燥块茎。主产于河南、陕西、浙江等地，秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，将地黄缓缓烘焙至八成干。药材以块大、体重断面乌黑者为佳。
3.4.切药：在切药机中切厚片。片厚：2～4㎜
3.5.干燥：于烘箱中烘干。温度：50℃,速度：25.00。
3.6.包装：每40㎏装一塑料袋外套一编织袋，两层袋口缝好，标明品名、编码、重量、日期、操作者，交净料库。
4.质量监控
4.1质量监控点
按照工艺过程和影响质量的关键因素加以设置：（1）挑选（2）洗药（3）润药（4）切药（5）干燥（6）包装（7）入库
2)计量器具有检定合格证，实际状态符合要求。
3)设备状态良好，有设备完好证。
4)所用物料均应检验合格，有标签，并与实际相符。
5)人员着装及洁净要求均符合该工序的卫生要求。
6)厂房应符合洁净要求。
4.3.2生产过程中
重点监控操作者是否严格执行工艺规程和岗位SOP，各种状态标记、标签、凭证、记录等是否齐全。
设备名称
编号
型号
数
量
生产能力
生产厂家
洗药机
QC02
XT-720
1
300～500㎏/ｈ
旋转式切药机
QC03
不锈120-4
1
70～700kg/h
中药润药机
QC05
CT7C5-3
1
2M3
带式干燥机
QC07
DW-1.2-8A
1
60～80kg/h
筛选机
QC01
SX-800
1
400～1400kg/h
物料进出站及待验等应符合规定程序。
⑹入库
寄库待验及检验合格入库应履行相应程序。
4.3.3生产结束
按卫生管理制度和清洁规程，检查各工序是否达到清洁、清场要求，并做好相应记录，符合规定则发放清场合格证。
5.原辅料投料定额
原辅料名称
实领量
(kg)
废品量
（％）
产出量
（㎏）
备注
地黄
100
8
92.0
6.设备
主要生产设备一览表
⑴挑选
生药材均应检验合格。
应无大块杂质。
⑵洗、润、切
洗净药材应无泥沙，时间流速与工艺要求一致。
润过药材必须润透水尽，与工艺要求一致。
切制药材的厚度与工艺要求一致。
⑶干燥
干燥时间、温度应与工艺要求一致。
干燥程度应与工艺要求一致。
⑷包装
包装材料应检验合格。
包装的药材重量与标签应准确。
⑸中源自文库站
应按中间站管理规程管理。
4.2监控频次
质量监督员每天均应在生产前、生产过程中、生产结束后，对各工序生产现场进行监控。生产过程中根据工艺要求进行重点监控或全过程监控。
4.3监控方法和标准
4.3.1生产前
应检查各生产工序是否具备开工条件。
1)清场合格 确认无上一品种残留，清洁合格；并且不存在与上批品种有关的物料和文件，不会发生交叉污染、混料、包材混淆等问题，有清场合格证。
1.7.用法用量：9～15g。
1.8.贮藏：置通风干燥处。
2.操作流程图：
3.炮制过程和工艺条件：
3.1.挑选：将309㎏地黄放入筛选机去除杂质。筛网目数：10目。
3.2.洗药：将地黄放入洗药机加入2/3清洗槽的水中淘洗干净。清洗时间： 30分钟。
3.3.润药：放入润药机加水40㎏闷润。时间：15分钟。真空度：0.07mpa。