20秋学期《药事管理学》在线作业参考资料

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答案中国医科大学2020年12月考试《药事管理学》考查课试题-学习资料

答案中国医科大学2020年12月考试《药事管理学》考查课试题-学习资料中国医科大学 2020 年 12 月考试《药事管理学》作业考核试题试卷总分：100 得分：100一、单选题（共5道题，共20分）1.药事管理的英文缩写是[A 题目]GPPP[B 题目]Ph．A[C 题目]SFDA[D 题目]CLPA[E 题目]WHO提示：请认真阅读以上题目，运用所学知识完成作答答案：B2.以下不属于药品监督管理技术机构的是[A 题目]各级药品监督管理局[B 题目]各级药品检验机构[C 题目]药品评价中心[D题目]国家药典委员会[E题目]药品审评中心提示：请认真阅读以上题目，运用所学知识完成作答答案：A3.我国目前药品监督管理组织体系的框架为[A 题目]全国集中统一，实行垂直管理[B 题目]全国集中统一，省以下实行垂直管理[C 题目]全国集中统一，省市统筹管理[D 题目]全国集中统一，中央、省、市三级管理[E 题目]全国集中统一，中央管理提示：请认真阅读以上题目，运用所学知识完成作答答案：B4.国家药品监督管理局的职能机构有[A 题目]5 个[B 题目]8 个[C题目]10 个[D 题目]15 个[E 题目]20 个提示：请认真阅读以上题目，运用所学知识完成作答答案：C5.我国现行立法程序划分不包括[A 题目]法律草案的提出[B 题目]法律草案的监督[C 题目]法律草案的审议[D 题目]法律草案的通过[E 题目]法律的公布提示：请认真阅读以上题目，运用所学知识完成作答答案：B6.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是[A 题目]国务院[B 题目]卫生部[C 题目]海关总署[D 题目]国家食品药品监督管理局[E 题目]省级药品监督部门提示：请认真阅读以上题目，运用所学知识完成作答答案：A7.《药品注册管理办法》（试行）的规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行[A 题目]快速审批[B 题目]减免注册费用[C 题目]对未批准的药品设立监测期[D 题目]集中审批[E 题目]先予注册提示：请认真阅读以上题目，运用所学知识完成作答答案：A8.专利法规定可以授予专利权的是[A 题目]科学发现[B 题目]智力活动的规则和方法[C 题目]动物和植物品种的生产方法[D 题目]疾病的论断和治疗方法[E 题目]以上都不可以授予专利权提示：请认真阅读以上题目，运用所学知识完成作答答案：D9.药品生产、经营企业和医疗卫生机构向药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应的时间为[A 题目]每周[B 题目]每月[C 题目]每三个月[D 题目]每半年[E 题目]每年提示：请认真阅读以上题目，运用所学知识完成作答答案：C10.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是[A 题目]一级保护野生药材物种[B 题目]二级保护野生药材物种[C 题目]三级保护野生药材物种[D 题目]四级保护野生药材物种[E 题目]五级保护野生药材物种提示：请认真阅读以上题目，运用所学知识完成作答答案：B11.下列关于《中华人民共和国中医药条例》，正确的是[A 题目]实施批准文号管理的中药材和中药饮片，包装上应标明批准文号[B 题目]对野生药材资源实行保护原则[C 题目]对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养[D 题目]适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理，遵循继承与创新相结合的原则，保护野生药材资源[E 题目]积极发展中药产业，推进中药生产现代换，逐步形成有序的流通体制，加快制定中药质量标准。

2020年秋[1143]《药事管理学》作业答案

单项选择题1、《药品管理法实施条例》属于（）。

.部门规章.行政法规.地方法规.法律2、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性实验应遵循（）。

.GLP.GAP.GCP.GMP3、乙类非处方药标识的颜色是（）。

.黄色.黑色.绿色.红色4、下列可以采猎的野生药材是( )。

.豹骨.虎骨.羚羊角.穿山甲5、药品商标的设计应该符合医药行业的属性，包括健康性、（）。

.安全性、有效性.稳定性、经济性.有效性、经济性.安全性、生命性6、国家不良反应监测中心报告的某药品疗效不确切，不良反应大，按照《药品管理法》，对该药品应当（）。

. E. 按劣药处理.撤销批准文号.按假药处理.进行再评价7、到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备（）。

.药师资格.主管药师资格.执业药师资格.药师或者执业药师资格8、下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是（）。

.麻醉药品可以进行委托生产<br.麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品.罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售.麻醉药品只限于医疗、教学和科研需要9、委托生产的委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行（）考核，确认其具有完成受托生产的能力，并能保证符合GMP的要求。

.书面.现场.直接.间接10、《药品管理法》规定，假药是指（）。

.药品成分的含量不符合国家药品标准的.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的.未标明有效期或更改有效期的.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的11、GSP要求药品经营企业建立计算机系统的主要目的是（）。

.提高工作效率.加强药品信息管理.企业部门之间数据共享.实现药品质量可追溯12、未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请属于（）。

.补充申请.仿制药品申请.进口药品申请.新药申请多项选择题13、对麻醉药品和精神药品实行（）。

.政府定价.市场调节价.定点生产.定点经营.定点运输14、不得发布广告的药品有（）。

《药事管理学》第01章在线测试

《药事管理学》第01章在线测试《药事管理学》第01章在线测试剩余时间：58:36答题须知：1、本卷满分20分。

2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。

3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。

第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分）1、“药事”含义是指B、国家依法来立法、政府依法施行相关法律，药事A、药事组织依法对药事活动实行必要的管理组织依法施行相关管理措施C、与药品安全、有效、经济、合理、方便、及时使D、包括职业道德规范的自律性管理用相关的活动2、药事管理的依据是A、宪法和法律B、国家强制力C、药事组织的规章制度D、药学人员职业道德规范的自律性3、药事管理的限制性条件是A、宪法和法律B、药事组织的规章制度C、对药事活动实行全面的管理D、只应对药事活动实行必要的管理4、狭义的药事管理是A、国家对药品的监督管理B、国家对药事的监督管理C、国家对药品生产经营的监督管理D、国家对药品及药事的监督管理5、药事管理学科是A、社会科学的分支学科B、药学科学的分支学科C、药剂学的一个分支D、管理学的分支学科第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分）1、药事管理的内容包括A、药品监督管理B、基本药物管理C、药品价格和储备管理D、基本医疗保险用药和定点药店的管理E、药品研究、开发、经营和药学服务质量的管理2、下列对药事管理的概念理解正确的是A、宗旨是保证公民用药的安全、有效、经济、合理、方便和及时B、不包括职业道德范畴的自律性管理C、包括宏观和微观两个方面的管理D、药事管理的依据是宪法和法律，手段是依法管理E、限制条件是对药事活动实行全面的管理3、药事管理的目标是A、培养药学专业人员B、为人类提供合格的药品C、保证人民的身体健康D、为消费者提供合理的用药咨询，提供药学服务E、指导合理用药4、宏观药事管理的内容包括A、药品监督管理B、基本药物管理C、药品研究、生产的质量管理D、药品经营、药学服务质量管理E、医疗保险用药销售管理5、微观药事管理的内容包括A、药品监督管理B、基本药物管理C、药品储备管理D、药品价格管理E、医疗保险用药与定点药店管理第三题、判断题（每题1分，5道题共5分）1、药品的研制活动属于药事活动正确错误2、药事泛指一切与药学有关的事业正确错误3、微观药事管理指的是国家和政府的药事管理正确错误4、药事管理具有社会科学的性质正确错误5、药事管理学与药学其他专业学科的最大区别就是药事管理学不属于药学的分支学科，而是属于社会科学的分支学科正确错误交卷。

完整版本药事管理学各章节习题包括答案.doc

《药事管理学》练习题第一章一、 A 型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。

1.本教材对“药事”含义的解释是指（ D ）A.药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B.药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2.狭义的药事管理是（ D ）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理3.药事管理从医药管理中分离出来，始于（A）A. 13 世纪欧洲西西里王国的卫生立法B.17 世纪英国皇家药学会的建立C.公元前 11 世纪中国西周建立六官体制D.15 世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》4.药事管理学科是（ B ）A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（D）A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性三、 X 型题（多项选择题）。

每题的备选答案中有 2 个或 2 个以上的正确答案。

少选或多选均不得分。

21．药事管理学科是（ACDE）A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系22.现代药事管理的发展趋势呈现（ADE）A.法制化B.多样化C.实用化D.科学化E.国际化23．药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ABCD）A．重视和研究合理利用药品资源B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C．理论联系实际研究成果付诸实践D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E．职业药师队伍逐渐扩大24．药事管理学科课程体系概括为以下几类（ABCDE）A.经济学类B.法学和伦理学C.方法学和信息科学类D.管理学类E.社会和行为科学类25.药事管理研究的特征是（ABDE）A.结合性B.规范性C.理论导向性D.开放性E.实用性21、ACDE22、ADE23、ABCD 24、ABCDE25、 ABDE第二章一、 A 型题1．新药是指（B）A ．我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D．没有国家药品标准的药品2．购买甲类非处方药由（D）A. 零售药房执业药师决定B. 执业药师处方C. 药房销售人员介绍D.消费者自行判断3．执业药师执业范围是（C）A.药品生产、药品经营、药品检验B.药品研制、药品生产、药品经营C．药品经营、药品使用、药品生产D.药品生产、药品经营、药品流通4．广义的医药分业是指（A）A．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B．医院药房从医院分离出来成为社会药房C．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D．医药分家5．执业药师资格注册机构为（ D ）A. 国家药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家卫生部D. 省级药品监督部门6．编纂《中国药典》 2000 版，一部的指导思想是（B）A.赶超与国情相结合B.突出特点，立足提高C.先进与特色相结合D.立足于国情7．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（C）A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D．安全有效、技术先进、经济合理8．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（D）A．由国家统一制定，各省可部分调整B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数 15%D．由国家统一制定，各省不得调整9．特殊管理的药品是指（ C ）A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品10．执业药师资格考试属于（B）A ．执业资格准入考试B．职业资格准入考试C．药师资格准入考试D．主管药师资格考核二． X 型题26．药品的质量特性包括（ABDE）A. 有效性B.安全性C. 应用性D.稳定性E.均一性27．有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（AC）A.药品监督管理的行政主体是国家卫生部B.药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C.药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E.药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织28．药学的社会任务有（ABCDE）A. 研制新药B.生产供应药品C. 保证合理用药D.培养药师、药学科学家和企业家E. 组织药学力量29．执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（BCDE）A. 学历证明B. 取得《执业药师资格证书》C. 经执业单位同意D. 遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作30．药师职业道德规范主要由以下几部分组成（ABC）A. 药师与病人的关系B. 药师与其他药师医务人员之间的关系C. 药师与社会的关系D. 药师与家庭的关系E.药师与法律的关系26、ABDE27、AC28、ABCDE 29、BCDE30、ABC第三章一、 A 型题1．根据 2003 年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（ C ）A. 国家药品监督管理局B.国家药品质量监督管理局C.国家食品药品监督管理局D. 国家食品药品质量监督局2．我国目前药品监督管理组织体系的框架为（B）A．全国集中统一，实行垂直管理B．全国集中统一，省以下实行垂直管理C．全国集中统一，省市统筹管理D．全国集中统一，中央、省、市三级管理3．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（C）A．学术性、公益性、专业性B．公益性、全国性、专业性C ．学术性、公益性、非营利性D．全国性、专业性、非营利性4．中国执业药师协会成立的时间为（C）A.2000 年 2 月B.2001 年 2 月C.2002 年 2 月 C.2003 年 2 月5．“FIP”的中文名称为 ( B )A. 中国药学会B. 国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会6．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（D）A．研究、生产、经营、价格B．研究、生产、广告、价格C．生产、经营、使用、广告D．研究、生产、经营、使用7．按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（ A ）A.GMP， GSPB. GMP，GLPB.GAP， GCP D. GLP，GCP8．国家药典委员会组成人员包括（ C ）A．主任委员、副主任委员、执行委员B．主任委员、副主任委员、委员C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员9．“国家药品不良反应监测中心”设在（B）A．中国药品生物制品检定所B．国家食品药品监督管理局药品评价中心C．国家食品药品监督管理局药品审评中心D．国家食品药品监督管理局安全监管司10．中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（A）A．专业技术审查和咨询机构B．技术审查和协调机构C．咨询机构和协调机构D．协调机构和办事机构三、 X 型题26．国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ABD）A. 药品注册司B.市场监督司C.医疗器械司D. 安全监管司E. 药品监督司27．国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ABCE）A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储备C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部28．药事组织的基本类型有（ABCDE）A. 药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E. 药事社团组织29．世界卫生组织设置的主要机构有（ACD）A. 世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会D.秘书处E.食品药品管理局30．国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（CDE）A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编纂原则D.确定国家药品标准的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一第四章一、 A 型题1．《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（C ）的单位或个人A．药品研制、生产、经营、使用、广告B．药品研制、经营、使用、检验、监督C．药品研制、生产、经营、使用、监督D．药品研制、生产、经营、使用、检验2．《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过 5 年的监测期，是为了（ B ）A．保护新药研制者的知识产权要求B．保护公众健康的要求C．保护药品生产企业的合法权益要求D．保护消费者的合法权益3．《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（A）A．临床需要而市场供应不足的品种B．临床需要而市场没有供应的品种C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种4．从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（A）A． 10 年内 B.8 年内 C.5 年内D．终身5．现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（ D ）A．国务院药品监督部门B．国务院卫生行政部门C．国务院产品质量监督部门D．国务院药品监督管理部门6．生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA 批准，并发给（D）A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证7．开办药品经营企业，必须具有的条件之一（A）A．依法经过资格认定的药学技术人员B．依法经过资格认定的药师C．依法经过资格认定的执业药师D．依法经过资格认定的主管药师8．医疗机构新增配制剂型应当依法办理（ B ）B．《医疗机构制剂许可证》变更登记C．申请发给制剂批准文号D．向卫生行政部门申报手续9．对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（ D ）A. 国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院10．药品批准文号的有效期是（ C ）A. 没有规定B.3 年C.5 年D.6 年三、 X 型题26．下列哪些情形必须符合药用要求（ABDE）A．直接接触药品的包装容器B．直接接触药品的包装材料C．药品的外包装材料、容器D．生产药品的原料E．生产药品的辅料27．《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（ADE）A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素C．上市不满五年的新药D．首次在中国销售的药品E．国务院规定的其他药品28．《药品管理法》的立法宗旨是（ABCDE）A．维护人民身体健康B．维护人民用药的合法权益C．保障人体用药安全D．保证药品质量E．加强药品监督管理29．对生产、销售假药的（ABDE）A．没收违法生产、销售的药品和违法所得B．并处二倍以上五倍以下罚款C．并处五倍以上十倍以下罚款D．有药品批准证明文件的予以撤销E．并责令停产、停业整顿30．药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（ABCE）A．进行监督检查 B. 对药品质量抽查检验C．采取查封、扣押的行政强制措施D．采取限制人身自由的行政拘留E．作出行政处罚决定第五章一、 A 型题1．新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（D）A. 《药品生产许可证》B. 《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.《药品 GMP证书》和《药品生产许可证》2．负责对药物临床研究、药品生产审批的是（A）A.SFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生部3．GLP规定该规范适用于（B）A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床研究4．药品注册境内申请人应当是中国境内的（A）A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员5．对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据， SFDA给予（D）A. 从申请之日起， 5 年保护B. 从申请之日起， 6 年保护C.从批准之日起， 5 年保护D.从批准之日起， 6 年保护6．临床研究用药物，应当（B）A. 在符合 GLP要求的实验室制备B. 在符合 GMP条件的车间制备C.在符合 GCP规定的环境中制备D.在符合 GDP条件的操作室制备7．创新药（ NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（B）A.1 年B.2年C.3年D.4年8．专利法规定可以授予专利权的是（C）A. 科学发现B.智力活动的规则和方法C.动物和植物品种的生产方法D.疾病的论断和治疗方法9．药品不良反应主要是指合格药品（D）A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应10．药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（C）A.医学、流行病学及有关专业的技术人员B.医学、药学及有关专业的技术人员C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技术人员三、 X 型题26．新化学药品名称包括（ACDE）A. 通用名B.商品名C. 英文名D.化学名E.汉语拼音27．SFDA对下列新药可以实行加快审批的（ABCD）A. 罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物28．药品不良反应监测的范围是（ABD）A. 可疑药品不良反应B.可疑严重药品不良反应C.说明书中已载明的不良反应D. 新的药品不良反应E.超剂量服用药品产生的不良反应29．授予发明专利权的药品应当具备（CDE）A. 经济性B.高新技术C. 实用性D.创造性E.新颖性30．药品注册申请包括（ABCD）A. 新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请第六章一、 A 型题1.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合( B )A. 卫生要求B.药用要求C. 化学纯要求D. 无菌要求2.下列哪一项不是药品包装具有的功能 ( D )A. 保护药品B. 信息传递C. 提高效率D. 宣传药品3．药包材须经药品监督管理部门注册并获得（ B ）后方可生产A．药包材生产许可证 B.药包材注册许可证C.药包材生产企业许可证D.药包材批准文号4.首次进口的药包材，须取得 ( C ) 核发的《进口药包材注册证书》A. 省级药监部门B.省级质检部门C. 国家药监部门D.国家质检部门5.药品包装、标签、说明书必须按照 ( A ) 规定的要求印制A. 国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅6．中药材包装上，必须注明( A )A.品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。

南开20秋学期《药事管理学》在线作业答案09

(单选题)1: 现在体育运动中应用范围最广、使用频度最高的兴奋剂是( )
A: 刺激剂
B: 麻醉止痛剂
C: 合成类固醇类
D: 利尿剂
E: β-受体拮抗剂
正确答案: C
(单选题)2: 《药物临床试验批件》的批准机关( )
A: 国家食品药品监督管理局
B: 省级药品监督管理局
C: 市县级药品监督管理局
D: 省卫生行政部门
E: 省药检所
正确答案: A
(单选题)3: 中药二级保护品种的保护期限是( )
A: 5年
B: 3年
C: 1年
D: 7年
正确答案: D
(单选题)4: 药品广告的审查批准机关是( )
A: 国家药品监督管理局
B: 省级药品监督管理局
C: 省级工商行政管理局
D: 省卫生厅
正确答案: B
(单选题)5: 关于药品标签上的药品名称,以下说法错误的是( )
A: 不得使用草书、篆书等不易识别的字体
B: 对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出
C: 对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出
D: 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著E: 药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角
正确答案: E
(单选题)6: 执业药师资格注册机构为( )
A: 国家药品监督管理部门
B: 国家人事部
C: 国家卫生部
D: 省级药品监督部门
正确答案: D。

网教吉林大学20春学期《药事管理学》在线作业一答卷参考答案

A.温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B.温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C.温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D.温度18-26℃，相对湿度45%-75%
答案:B
15.《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A.申报《医疗机构制剂许可证》
B.《医疗机构制剂许可证》变更登记
C.药品批发企业市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
答案:D
13.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（）
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
答案:B
14.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
答案:D
8.中药二级保护品种的保护期限是（）
A.5年
B.7年
C.10年
D.15年
答案:B
9.国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
A.用于临床使用的治疗性药品
B.用于预防、诊断、治疗性药品
C.临床使用资料验证的药品
D.便于患者使用的药品
答案:B
10.国家药品标准是法定的()
答案:A
6.按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A.GMP,GSP
B.GMP,GLP
C.GAP,GCP
D.GLP,GCP
答案:A
7.（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
A.1400
B.1403
C.1405

药事管理学作业

药事管理学形考作业一：1、药事管理学答：药事管理学是随着我国医药事业的发展和需要而发展起来的。

药事管理学是20世纪80年代初在我国兴起的一门介于药学、法学与管理学之间的新兴边缘学科，它涉及社会学、心理学、经济学、法学等一系列相关学科，知识面宽、涉及范围广、应用性强，与药学其他专业课程有较大区别。

它的目标是通过科学的管理，即运用先进的管理方法、管理技术和管理手段，对药品在研究、生产、经营和使用过程中进行组织、指挥、协调和监督，以合理的人力、财力、物力的投入，取得最佳条件下达到最佳的治疗、预防疾病的目的，从而提高人民的健康水平。

2、医药行业答：医药行业是公认的国际化产业，医药是世界上出口增长最快的五大类产品之一。

以年均5.5％速度增长的医药市场已成为世界发达国家竞争的焦点。

3、药物答：凡用于人体体内或体外，在医学上用来预防，诊断，治疗疾病或康复的物质，称为“药物”包括天然药物及化学制品的药物。

4、药学答：研究预防，治疗诊断人体疾病所用药物的科学。

5、药学事业答：是药学专业中一个新兴学科是药学与医学结合的产物.从形成到逐步成熟、发展经历了一个曲折的历程.它代表着医院药学发展的方向已经被世界上越来越多的国家所接受.6、药事管理答：为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、有宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。

二. 简单题(每小题4分共20分)1、我国古代药物发展史上对世界药学发展的贡献与成就主要有哪些?答：在中国医药发展历史成就中，利用生物发酵生产药物有着悠久的历史，如：六神曲，豆鼓，饱糖，红曲等，均是发酵制成的药物，动物脏器及激素剂等也是已普遍应用于医药，这些历史成就表明，中国人民对世界药学的发展做出了卓越贡献。

2、简述药事管理学特点中的“专业性”表现在哪些方面?答：掌握药学专业的基础理论知识和技术方法，药事管理的目的是为人类防病治病提供安全，有效，质量可控的药品，为提高医疗质量保护和增进人发健康做出贡献，具有现代管理的专业知识，现代科学管理对药学事业的发展具有很大的作用与影响，管理已经成为促进社会与经济发展的最基本的关键因素。

南开20秋学期《药事管理学》在线作业答案044

(单选题)1: 在一段时间内不允许广告的药品是 ( )
A: 医疗机构制剂
B: 麻醉药品
C: 暂停生产销售使用的药品
D: 非处方药
正确答案: C
(单选题)2: 现在体育运动中应用范围最广、使用频度最高的兴奋剂是( )
A: 刺激剂
B: 麻醉止痛剂
C: 合成类固醇类
D: 利尿剂
E: β-受体拮抗剂
正确答案: C
(单选题)3: 麻醉药品和第一类精神药品的运输单位应当向省级药品监督管理部门申请领取运输证明。

运输证明的有效期为( )
A: 1年
B: 2年
C: 3年
D: 5年
正确答案: A
(单选题)4: GSP认证的组织、审批和监督管理机构是( )
A: 国家食品药品监督管理局
B: 省级药品监督管理局
C: 市县级药品监督管理局
D: 省卫生行政部门
E: 省药检所
正确答案: B
(单选题)5: 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )
A: 配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B: 配备常用药品和急救药品
C: 配备中成药
D: 配备非处方药以外的药品
E: 使用中药饮片
正确答案: A
(单选题)6: 药品不良反应主要是指( )
A: 合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B: 合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C: 合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

本科药学-药事管理学在线练习一答案

(一) 单选题1. 国家规定允许药品零售企业零售的药品是（）(A) 第二类精神药品(B) 麻醉药品(C) 终止妊娠药品(D) 疫苗参考答案：(A)没有详解信息！2. 《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）(A) 由国家统一制定，各地可以部分调整(B) 由国家统一制定，各地不得调整(C) 由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准(D) 由各省、自治区、直辖市分别制定参考答案：(B)没有详解信息！3. 关于处方药的广告规定，哪一项表述是正确的（）(A) 可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上介绍(B) 可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍(C) 可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍(D) 不得在各类传播媒介发布广告参考答案：(C)没有详解信息！4. 药品质量监督检验的法律性质为（）(A) 仲裁性(B) 抽查性(C) 评价性(D) 技术性参考答案：(D)没有详解信息！5. 执业药师注册证的有效期是（）(A) 1年(B) 2年(C) 3年(D) 5年参考答案：(C)没有详解信息！6. 药品监督行政处罚的执法人员是（）(A) 公安(B) 法官(C) 检察官(D) 药品监督员参考答案：(D)没有详解信息！7. 国家食品药品监督管理局的英文缩写（）(A) SDA(B) SFDA(C) FDA(D) CFDA参考答案：(B)没有详解信息！8. 药品批准文号的有效期是（）(A) 6年(B) 5年(C) 3年(D) 没有规定参考答案：(B)没有详解信息！9. 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方（）(A) 与药品分类管理的处方药合并管理(B) 分别管理、单独建帐(C) 分别管理、统一记帐(D) 分别管理、统一核算参考答案：(B)没有详解信息！10. 药学职业道德基本范畴的内容包括(A) 良心、责任、职业理想(B) 良心、信誉、职业理想(C) 良心、责任、信誉、职业理想(D) 良心、责任、信誉、奉公守法参考答案：(C)没有详解信息！11. 药事是指（）(A) 国家、政府部门及药事组织依法对药事活动(B) 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时(C) 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动(D) 药事组织依法对药事活动施行的必要管理参考答案：(C)没有详解信息！12. 国家食品药品监督管理局药品审评中心组织对（）(A) 药品注册申请进行初评(B) 药品注册申请进行复评(C) 药品注册申请进行评价(D) 药品注册申请进行技术审评参考答案：(D)没有详解信息！13. 负责非处方药目录制定的技术业务组织工作的是（）(A) SFDA药品评价中心(B) 国家药典委员会(C) SFDA药品审评中心(D) SFDA药品认证管理中心参考答案：(A)没有详解信息！14. 国家药典委员会组成人员包括（）(A) 主任委员、副主任委员、执行委员(B) 主任委员、副主任委员、荣誉委员(C) 主任委员、副主任委员、执行委员、委员(D) 主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员参考答案：(C)没有详解信息！15. 执业药师资格考试属于（）(A) 上岗资格考试(B) 职业资格准入考试(C) 关键岗位上岗资格考试(D) 职称晋升的资格考试参考答案：(B)没有详解信息！16. 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）(A) 临床需要而市场供应不足的品种(B) 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种(C) 临床需要而市场没有供应的品种(D) 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种参考答案：(C)没有详解信息！17. 在药品的标签或说明书上，哪项文字和标志是不必要的（）(A) 药品的通用名称(B) 生产企业(C) 生产批准文号(D) 广告批准文号参考答案：(D)没有详解信息！18. 《中国药典》2010版执行起始日（）(A) 2010 年1月1日(B) 2010 年5月1日(C) 2010 年7月1日(D) 2010 年10月1日参考答案：(D)没有详解信息！19. 国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）(A) 新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验(B) 药品强制性检验(C) 进口药品审批检验(D) 药品质量监督检查检验参考答案：(C)没有详解信息！20. 执业药师的基本准则是（）(A) 提供用药咨询与指导(B) 对药品质量负责，保证人民用药安全(C) 审核处方并监督调配(D) 带头执行医药法规参考答案：(A)没有详解信息！21. 药品的首要特殊性是（）(A) 竞争性(B) 质量标准严格(C) 专业技术性强(D) 与人的生命健康相关参考答案：(D)没有详解信息！22. 执业药师执业范围是（）(A) 药品生产、药品经营、药品检验(B) 药品研制、药品生产、药品经营(C) 药品经营、药品使用、药品生产(D) 药品生产、药品经营、药品流通参考答案：(C)没有详解信息！23. 执业药师的注册机构是（）(A) 市级药品监督管理部门(B) 省级药品监督管理部门(C) 国家药品监督管理部门(D) 省级卫生行政管理部门参考答案：(B)没有详解信息！24. 医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）(A) 向卫生行政部门申报手续(B) 申请发给制剂批准文号(C) 品种申报审批(D) 《医疗机构制剂许可证》变更登记参考答案：(D)没有详解信息！25. 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）(A) 10年内(B) 8年内(C) 5年内(D) 终身参考答案：(A)没有详解信息！26. 国家食品药品监督管理局的职能不包括（）(A) 核发许可证、审查批准药品广告(B) 药品注册审批(C) 制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作(D) 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录参考答案：(A)没有详解信息！27. 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）(A) 学术性、公益性、专业性(B) 公益性、全国性、专业性(C) 学术性、公益性、非营利性(D) 全国性、专业性、非营利性参考答案：(C)没有详解信息！28. 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门（）(A) 中医药管理部门(B) 卫生行政部门(C) 国家食品药品监督管理部门(D) 国家发展和改革宏观调控部门参考答案：(B)没有详解信息！29. 新药是指（）(A) 我国未生产过的药品(B) 未曾在中国境内上市销售的药品(C) 国内药品生产企业第一次在中国销售的药品(D) 没有国家药品标准的药品参考答案：(B)没有详解信息！30. 新药是指（）(A) 我国未生产过的药品(B) 未曾在中国境内上市销售的药品(C) 国内药品生产企业第一次在中国销售的药品(D) 没有国家药品标准的药品参考答案：(B)没有详解信息！31. 开办药品经营企业，必须具有的条件之一（）(A) 依法经过资格认定的药学技术人员(B) 依法经过资格认定的药师(C) 依法经过资格认定的执业药师(D) 依法经过资格认定的主管药师参考答案：(A)没有详解信息！32. 1997年由国际药学联合会(FIP)颁布的药学道德规范的名称是（）(A) 药师道德规范(B) 药剂师行为准则(C) 药师职业道德准则(D) 药剂师道德准则参考答案：(C)没有详解信息！33. 我国省级以下食品药品监督管理体制为（）(A) 实行垂直管理(B) 地方政府分级管理(C) 省市统筹管理(D) 市级食品药品监督管理机构可以独立地履行职责参考答案：(A)没有详解信息！34. 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）(A) 血清、疫苗(B) 化学原料药(C) 中药材(D) 医疗器械参考答案：(D)没有详解信息！35. 国家基本药物的遴选原则是（）(A) 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重(B) 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重(C) 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重(D) 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主参考答案：(A)没有详解信息！36. 《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（）(A) 保护公众健康的要求(B) 保护新药研制者的知识产权要求(C) 保护药品生产企业的合法权益要求(D) 保护消费者的合法权益参考答案：(A)没有详解信息！37. 药房药师的专业性功能不包括（）(A) 收方、检查处方(B) 调配处方(C) 提供专业的意见(D) 新药质量标准的研究参考答案：(D)没有详解信息！38. 生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）(A) 新药证书(B) 进口药品注册证(C) 医药产品注册证(D) 药品批准文号参考答案：(D)没有详解信息！39. 购买甲类非处方药由（）(A) 零售药房执业药师决定(B) 执业医师处方(C) 药房销售人员介绍(D) 消费者自行判断参考答案：(D)没有详解信息！40. 《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人(A) 药品研制、生产、经营、使用、广告(B) 药品研制、经营、使用、检验、监督(C) 药品研制、生产、经营、使用、监督(D) 药品研制、生产、经营、使用、检验参考答案：(C)没有详解信息！(二) 多选题1. 中国执业药师道德准则（）(A) 救死扶伤，不辱使命(B) 尊重患者，平等互助(C) 依法执业，质量第一(D) 进德修业，珍视声誉(E) 尊重同仁，密切合作参考答案：(ABCDE)没有详解信息！2. 药品合格证明和其他标识是指（）(A) 药品生产批准证明文件(B) 药品检验报告书(C) 药品的包装(D) 药品标签(E) 药品说明书参考答案：(ABCDE)没有详解信息！3. 申请执业药师资格注册者，必须（）(A) 再次注册，有参加继续教育的证明(B) 取得《执业药师资格证书》(C) 遵纪守法，遵守药师职业道德(D) 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作(E) 经所在单位考核同意参考答案：(ABCDE)没有详解信息！4. 有关执业药师的说法，正确的是（）(A) 《执业药师资格证书》全国范围内有效(B) 《执业药师注册证》全国范围内有效(C) 获得《执业药师资格证书》后，未经注册，也可以执业药师的身份执业(D) 执业药师实行注册制度，执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动(E)参考答案：(ADE)没有详解信息！5. 药品的商品特征有（）(A) 生命关联性(B) 高质量性(C) 公共福利性(D) 高度专业性(E) 品种多、产量高参考答案：(ABCD)没有详解信息！6. 对生产、销售假药的（）(A) 没收违法生产、销售的药品和违法所得(B) 并处两倍以上五倍以下罚款(C) 并处五倍以上十倍以下罚款(D) 有药品批准证明文件的予以撤销(E) 责令停产、停业整顿参考答案：(ABDE)没有详解信息！7. 要是对患者及家属的责任（）(A) 药师必须把患者的健康和安全放在首位(B) 药师要对患者的利益负责(C) 药师要维护用药者的合法权益(D) 为患者严守病历中的个人秘密(E) 对患者一视同仁参考答案：(ABCDE)没有详解信息！8. 《药品管理法》的立法宗旨是（）(A) 加强药品监督管理(B) 保证药品质量(C) 保障人体用药安全(D) 促进药品营销(E) 维护人民身体健康和用药的合法权益参考答案：(ABCE)没有详解信息！9. 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）(A) 审议修订国家药典委员会章程(B) 审定新版《中国药典》设计方案(C) 审定《中国药典》收载品种的编撰原则(D) 确定国家药品标准的审订原则(E) 负责各专业委员会之间的工作协调和统一参考答案：(CDE)没有详解信息！10. 《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）(A) 国务院药品监督管理部门规定的生物制品(B) 国务院药品监督管理部门规定的抗生素(C) 上市不满5年的新药(D) 首次在中国销售的药品(E) 国务院规定的其他药品参考答案：(ADE)没有详解信息！11. 依据《药品管理法》及其《实施条例》的规定，可以收取费用的是（）(A) 核发证书(B) 进行药品注册(C) 药品认证(D) 药品抽样检验(E) 实施药品审批检验参考答案：(ABCE)没有详解信息！12. 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）(A) 负责药品注册和监督管理(B) 负责医药的战略储备(C) 组织实施《执业药师资格制度暂行规定》(D) 负责医药行业的统计、信息工作(E) 组织培训药品监督管理干部参考答案：(ACE)没有详解信息！13. 国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（）(A) 药品注册司(B) 稽查局(C) 医疗器械司(D) 药品安全监管司(E) 药品监督司参考答案：(ABD)没有详解信息！14. 国家基本药物制度对基本药物管理的环节有（）(A) 遴选(B) 生产(C) 供应(D) 定价(E) 报销参考答案：(ABDE)没有详解信息！15. 世界卫生组织设置的主要机构有（）(A) 世界卫生大会(B) 麻醉药品管理委员会(C) 执行委员会(D) 秘书处(E) 食品药品监督管理局参考答案：(ACD)没有详解信息！16. 药品经营中的道德要求（）(A) 诚实守信，确保药品质量(B) 依法销售，诚信推广(C) 防止药品在流通过程中发生差错、污染、混淆和变质(D) 指导用药，做好药学服务(E) 收集并记录药品不良反应，建立不良反应报告制度参考答案：(ABCDE)没有详解信息！17. 药事组织的基本类型有（）(A) 药品生产、经营组织(B) 医疗机构药房组织(C) 药学教育组织(D) 药品管理行政机构(E) 药事社团组织参考答案：(ABCDE)没有详解信息！18. 根据国家有关非处方药管理的规定，下列表述正确的有（）(A) 必须在非处方药的包装、标签和说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语(B) 消费者有权自主选购非处方药，无须按标签或说明书内容使用(C) 卫生部组织遴选并公布非处方药药品目录(D) 非处方药的包装上必须印有SFDA规定的非处方药专有标识(E) 经营甲类非处方药的企业必须取得《药品经营许可证》、《药品GSP证书参考答案：(ADE)没有详解信息！19. 药品监督管理的行政行为的合法条件有（）(A) 符合发送管辖权的规定(B) 符合法定内容(C) 正当程序(D) 法定形式(E) 法定条件参考答案：(ABCD)没有详解信息！(三) 判断题1. 执业药师继续教育项目分为指定、指导和自修3类，包括培训、研修、学术讲座、学术会议、专题研讨会、专题调研和考察、撰写论文和专著等(A) 对(B) 错参考答案：(A)没有详解信息！2. 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理-(A) 对(B) 错参考答案：(A)没有详解信息！3. 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册(A) 对(B) 错参考答案：(A)没有详解信息！4. 药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告(A) 对(B) 错参考答案：(A)没有详解信息！5. 非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品，红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志(A) 对(B) 错参考答案：(B)没有详解信息！6. 药品监督检验具有第三方检验的公正性(A) 对(B) 错参考答案：(A)没有详解信息！7. 药物临床试验机构资格的认定办法，有国务院卫生行政部门制定(A) 对(B) 错参考答案：(B)没有详解信息！8. 药品广告须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，未取得药品广告批准文号的，不得发布(A) 对(B) 错参考答案：(A)没有详解信息！9. 药事组织具有广义和狭义的含义，狭义的药事组织是指：为了实现药学社会任务所提出的目标，经由人为的分工形成的各种形式的组织机构的总称(A) 对(B) 错参考答案：(A)没有详解信息！10. 我国药品监督管理部门负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理工作(A) 对(B) 错参考答案：(B)没有详解信息！11. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价(A) 对(B) 错参考答案：(A)没有详解信息！12. 执业药师继续教育实行项目制和登记制度(A) 对(B) 错参考答案：(B)没有详解信息！13. 甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品，这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、副食店等)中零售(A) 对(B) 错参考答案：(B)没有详解信息！14. 经营处方药和非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经营资格认定的药学技术人员(A) 对(B) 错参考答案：(B)没有详解信息！15. 药品检验机构为统计药品监督管理机构的直属事业单位，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作(A) 对(B) 错参考答案：(A)没有详解信息！16. 疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产(A) 对(B) 错参考答案：(A)没有详解信息！17. 开办药品批发企业，须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》(A) 对(B) 错参考答案：(B)没有详解信息！18. 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得药师职称以上的药学技术人员(A) 对(B) 错参考答案：(B)没有详解信息！19. 根据职称、职务，可将药师分为西药师、中药师、临床药师、执业药师(A) 对(B) 错参考答案：(B)没有详解信息！20. 卫生部从2011年3月1日起对基本药物进行全品种电子监督(A) 对(B) 错参考答案：(B)没有详解信息！饱食终日，无所用心，难矣哉。

中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题-答案

中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题阅读提示：您的试卷可能与本套试卷出题顺序不一致，请逐一搜索题目作答即可！！！一、单选题1.根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，照章纳税，要解决的主要问题是(分值：1分)A.医疗服务价格B.医疗机构药品采购方式C.以药养医D.药品价格过高E.药品招标采购参考答案：C2.我国法定的药品注册管理机构是(分值：1分)A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所参考答案：A3.拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施是(分值：1分)A.药品注册司的职责B.安全监管司的职责C.市场监管司的职责D.医疗器械司的职责E.人事教育司的职责参考答案：C4.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上的商品名不得比通用名更为突出，其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的(分值：1分)A.1/1B.1/2C.1/3D.1/4E.1/5参考答案：B5.麻醉药品的标签颜色是(分值：1分)A.蓝字白字B.绿底白字C.黑字白字D.红底白字E.红黄相间参考答案：A6.毒性药品的标签颜色是(分值：1分)A.蓝字白字B.绿底白字C.黑字白字D.红底白字E.红黄相间参考答案：C7.新的不良反应是指(分值：1分)A.药品说明书中未载明的不良反应B.新发现的药品不良反应C.以前未发现的药品不良反应D.药品研制中未发现的药品不良反应E.文献中报道过的药品不良反应参考答案：A8.药品标签和说明书上可不包括(分值：1分)A.用法用量B.规格C.条形码D.产品批号E.成分参考答案：C9.不属禁止发布药品广告的是(分值：1分)A.麻醉药品B.医疗机构配制的制剂C.非处方药品D.试生产药品E.戒毒药品参考答案：C10.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有(分值：1分)A.生产工艺规程B.岗位操作法C.标准操作规程D.批检验记录参考答案：D11.药品生产质量管理规范简称(分值：1分)A.GMPB.GAPC.GSPD.GLPE.GPP参考答案：A12.大型药品零售企业是指年药品销售额在(分值：1分)A.5000万元～20000万元B.5000万元以下C.1000万元以上D.500万元～1000万元参考答案：A13.改革开放以来我国国民经济中作为朝阳产业发展最快的是(分值：1分)A.医药总量B.医药行业C.医药技术水平D.医药经济E.化学制药工业参考答案：B14.我国已经成为世界医药大国是指(分值：1分)A.医药总量B.医药行业C.医药技术水平D.医药经济E.化学制药工业参考答案：A15.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是何部门发布的(分值：1分)A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.省级药监局D.医疗机构药事管理委员会E.省级卫生厅参考答案：A16.对贵重药品实行(分值：1分)A.一级管理B.二级管理C.三级管理D.配制管理E.收支两条线管理参考答案：B17.二类精神药品每次处方限量是(分值：1分)A.1年B.2年C.3天D.7天E.当天参考答案：D18.医疗机构药品采购(分值：1分)A.具有药品生产、经营资格的企业B.实行集中管理、公开招标C.制定和执行药品保管制度D.签订购销合同E.常用药品、急救药品以外的其他药品参考答案：B19.个人诊所不得配备(分值：1分)A.具有药品生产、经营资格的企业B.实行集中管理、公开招标C.制定和执行药品保管制度D.签订购销合同E.常用药品、急救药品以外的其他药品参考答案：E20.医药发明专利权的期限为( )年(分值：1分)A.10B.7C.20D.10E.15参考答案：C判断题21.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。

中国医科大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案3

中国医科大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。

药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。

药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。

()T、对F、错2.医药发明专利权的期限是()。

3.负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是()A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省以上药品监督管理部门D、市药品监督管理部门E、直辖市生的县药品监督管理部门4.负责对药物临床研究、药品生产审批的是()A、省级药品监督管理部门B、卫生部C、SFDAD、FDAE、以上都不是5.药品经营企业验收进口药品必须凭()A、供货单位《药品经营许可证》B、国际上通用的药品标准C、加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件D、进口口岸商检部门的检验合格证6.名词解释：药品注册申请人7.简述医疗用毒性药品使用的管理规定。

8.描述性研究方法是应用统计方法，分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。

()T、对F、错9.负责医疗器械产品的注册和监督管理是()A、药品注册司的职责B、安全监管司的职责C、市场监管司的职责D、医疗器械司的职责E、人事教育司的职责10.保护物种名录收载76物种，42种中药材的文件是()A、《野生药材资源保护管理条例》B、《濒危野生动植物物种国际公约》C、《中华人民共和国野生动物保护法》D、《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》E、《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》11.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。

()T、对F、错12.新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告，时间必须在()A、8小时内B、12小时内C、20小时内D、24小时内E、30小时内13.药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。

20春学期《药事管理学》在线作业.FD441CDE-2D31-44C2-BF8A-74B224FA8FC4(总18页)(总18页)

20春学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003）《药事管理学》在线作业一级保护野生药材物种是( )
A:分布区域严重缩小的药材
B:资源属于衰竭状态的重要野生药材物种
C:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材
D:资源严重减少的药材
E:价格昂贵的常用药材
答案：C
《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事( )的单位或个人
A:药品研制、生产、经营、使用、广告
B:药品研制、经营、使用、检验、监督
C:药品研制、生产、经营、使用、监督
D:药品研制、生产、经营、使用、检验
答案：C
关于药品标签上的药品名称,以下说法错误的是( )
A:不得使用草书、篆书等不易识别的字体
B:对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出
C:对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出
D:药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著
E:药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角
答案：E
以下所列的哪一项不是特殊管理的药品( )
A:麻醉药品、精神药品
B:医疗用毒性药品、肽类激素
C:放射性药品、麻黄素
D:治疗类疫苗、细胞毒性药品
E:药品类易制毒化学品
答案：D
《中华人民共和国药品管理法》( )
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
E:国际法。

药事管理学第02章在线测试

《药事管理学》第02章在线测试《药事管理学》第02章在线测试剩余时间： 57:15答题须知：1、本卷满分20分。

2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。

3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。

第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分）1、根据《药品管理法》规定的药品含义，下列不属于药品的是A 、血液制品B 、血清疫苗C 、化学原料药D 、兽用药品2、我国现行版《中华人民共和国药典》的生效时间是A 、2000年7月1日B 、2005年7月1日C 、2009年7月1日D 、2009年1月1日3、国家基本药物的遴选原则是A 、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B 、临床有效、应用安全、价格合理、使用方便、以西药为主C 、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、以中药为主D 、临床有效、应用安全、疗效确切、使用方便、质量稳定4、执业药师的基本准则是A 、忠于职守，遵守职业道德B 、对药品质量负责，保证人民用药安全有效C 、严格遵守法律法规D 、监督管理职业范围内的药品质量5、下列属于假药的是A 、擅自添加矫味剂B 、未注明有效期的C 、未注明生产批号D 、所标明的适应症超出规定范围的第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分） 1、国家基本基本医疗保险药品的遴选原则是A 、临床必需B、安全有效C、价格合理D、使用方便E、市场能保证供应2、根据《药品管理法》的规定，属于劣药的是A、超过有效期的药品B、被污染的药品C、擅自添加着色剂的药品D、变质的药品E、直接接触药品的包装材料未批准即使用的药品3、执业药师的概念是A、经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》B、经全国统一考试及格，取得《执业药师资格证书》C、并经注册取得《执业药师注册证书》D、不需注册E、在药品生产、经营和使用领域执业的药学技术人员4、国家药品标准是A、对药品质量规格和检验方法所作的技术规定B、从事药品生产、检验部门遵循的法定依据C、药品供应,使用部门遵循的法定依据D、各级药品监督管理部门遵循的法定依据E、药品创优评比的标准依据5、药品的质量的含义是指A、仅指药品的含量B 、药品质量的各项指标均合格C 、化学、物理指标合格D 、一片或者一粒药合格，该批药品合格E 、与药品的包装材料、标签、说明书、广告有关第三题、判断题（每题1分，5道题共5分） 1、化学原料药属于药品正确错误2、维生素C 作为食品添加剂制成的食品属于药品正确错误3、口服和外用剂型的药品都是OTC 药品正确错误4、双跨药品就是既可以作为处方药，也可以作为非处方药使用的药品正确错误5、药品的特殊性之一为缺乏需求价格弹性正确错误交卷恭喜，交卷操作成功完成！你本次进行的《药事管理学》第02章在线测试的得分为 18分（满分20分），因未超过库中记录的成绩18分，本次成绩未入库。

《药事管理学》(高起专)试题及参考答案

《药事管理学》（高起专）在线作业参考资料一、单选题1、GSP规定，药品的储存实行色标管理，其中待验药挂（B）A 橙色标B 蓝色标C 绿色标D 黄色标E 红色标2、县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（A）A 派出机构B 直属机构C 分支机构D 垂直机构3、《麻醉药品管理办法》属于（B）A 法律B 行政法规C 部门规章D 地方性法规4、药事管理从医药管理中分离出来，始于（C）A 公元前11世纪中国西周建立六官体制B 17世纪英国皇家药学会的建立C 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法D 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》5、属于麻醉药品的是（E）A 氯胺酮B γ-羟丁酸C 咖啡因D 丁丙诺啡E 美沙酮6、GSP规定，药品零售企业中处方审核人员应为（D）A 药师以上技术人员B 药师或药师以上技术人员C 药师或主管药师以上技术人员D 执业药师或药师以上技术人员E 执业药师或主管药师以上技术人员7、互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是（D）A 精神药品信息B 放射性药品信息C 戒毒药品信息D 抗生素信息E 医疗机构制剂信息8、医疗机构行政管理的主管部门是（A）A 卫生行政管理部门B 医药行业主管部门C 药品监督管理部门D 工商行政管理部门9、二十世纪最大的药害事件是（C）A 磺胺肔剂事件B 斯蒙事件C 反应停事件D PPA事件10、我国现行药品有效期的表示方法为（C）A 有效期为2年B 有效期至2003年9月C 有效期至2003年09月D 失效期至2003年09月11、以下试产期化学药品批准文号的是（B）A 国药准字H20020006B 国药试字H20020006C 国药准字X20020006D 国药试字X2002000612、对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（C）A 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用B 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处C 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批D 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批13、用于鉴定新工艺的是（B）A 抽查性检验B 评价性检验C 仲裁性检验D 国家鉴定14、医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过（B）A 1种B 2种C 3种D 4种E 5种15、《中华人民共和国药品管理法》修订颁布的时间是（C）A 30945B 31229C 36950D 3722616、我国的药品价格包括（D）A 政府价格、部门指导价和市场调节价B 部门定价、企业定价和市场定价C 政府定价、部门定价和市场定价D 政府定价、政府指导价和市场调节价17、决定人第一印象的“55387定律”中，“55”是指（A）A 服饰外表B 声音C 表情D 谈话内容E 姿势18、GMP规定，洁净室的温度一般应控制在（C）A 16℃~24℃B 16℃~26℃C 18℃~26℃D 15℃~27℃19、依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为（B）A 实施药品审批检验及其强制性检验B 抽查检验C 进行药品注册D 核发证书20、医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（C）A 设施、设备、检验仪器B 设施、设备、卫生条件、管理条件C 设施、检验仪器、卫生条件D 洁净室、库房、管理条件、设备21、Ⅲ期临床试验的病例数一般应为（C）A 100例B 200例C 300例D 500例E 2000例22、修订后的《药品管理法》共计有（A）A 10章106条B 11章106条C 10章121条D 11章121条23、执业药师注册有效期为（B）A 2年B 3年C 5年D 10年24、执业药师报考条件为（D）A 药学或相关专业大专毕业工作满6年B 药学或相关专业研究生班毕业工作满2年C 药学或相关专业中专毕业工作满8年D 药学或相关专业大学本科毕业工作满3年E 药学或相关专业硕士毕业工作满3年25、依法实行市场调节价的药品定价时依据的原则为（B）A 公开、公平、诚实、质价相符B 公平、合理、诚实信用、质价相符C 公平竞争、合理、质价相符D 诚实信用、公开公平、质价相符26、对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（D）A 国家食品药品监督管理局B 卫生部C 国家海关总署D 国务院27、由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（A）A 注射剂、放射性药品、生物制品B 中药饮片、中药材C 片剂、颗粒剂D 首次在中国销售的药品。

奥鹏南开20春学期(1709、1803、1809、1903、1909、2003)《药事管理学》在线作业_3 随机.doc

1.《药品生产质量管理规范》属于( )A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法【参考答案】: D2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品B.配备常用药品和急救药品 C.配备中成药 D.配备非处方药以外的药品 E.使用中药饮片【参考答案】: A3.不得发布广告的药品是 ( )A.医疗机构制剂B.麻醉药品C.暂停生产销售使用的药品D.非处方药【参考答案】: A4.对贵重药品实行( )A.一级管理B.二级管理C.三级管理D.配制管理E.收支两条线管理【参考答案】: B5.急诊处方一般不得超过( )A.1日用量B.2日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量【参考答案】: C6.对医疗用毒性药品实行( )A.一级管理B.二级管理C.三级管理D.配制管理E.收支两条线管理【参考答案】: A7.《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( )A.天然药物提取物B.抗生素C.中药注射剂D.血液制品、疫苗制品 E.进口药品【参考答案】: C8.生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接负责人员和主管人员不得从事药品生存经营活动的期限是( )A.6个月B.3个月C.1年D.10年【参考答案】: D9.合格药品库应挂( )A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.白色色标【参考答案】: C10.用作药品辅料的新化合物可以申请( )A.实用新型专利B.外观设计专利C.产品发明专利D.方法发明专利 E.商品商标【参考答案】: C11.GSP认证的组织、审批和监督管理机构是( )A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市县级药品监督管理局D.省卫生行政部门E.省药检所【参考答案】: B12.在规定的适应症和用法、用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节生理功能的要求的特性是( )A.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性E.均一性【参考答案】: A13.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责( )A.标定国家药品标准品B.国家药品标准的制定和修订C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D.标定国家药品的标准品、对照品E.国家药品标准【参考答案】: D14.按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副作用的程度是( )A.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性E.均一性【参考答案】: B15.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。

南开大学20秋《药事管理学》在线作业-1(参考答案)

1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的()。

A.在限定条件下可以依法批准进口B.不允许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D.只要有市场就可以进口E.可无条件进口答案：A2.适用于药物临床试验的质量管理规范是()。

A.GLPB.GSPC.GAPD.GMPE.GCP答案：E3.药品检验时，不得收取任何费用的是()。

A.口岸检验B.抽查检验C.注册检验D.委托检验E.生物制品批签发答案：B4.根据我国GMP管理规定，下列哪个洁净区的洁净度最高?()A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级答案：A5.核发新药证书的机构是()。

A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市县级药品监督管理局D.省卫生行政部门E.省药检所答案：A6.属于禁止采猎的野生药材是()。

A.羚羊角B.杜仲C.川贝母D.斑蝥E.党参答案：A7.负责审定新版《中国药典》设计方案的机构()。

A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心答案：A8.药品分类管理的首要作用是确保()。

A.用药有效B.用药安全C.用药经济D.用药及时E.用药方便答案：B9.国家食品药品监督管理局保健食品评审中心与下列()机构是一套机构。

A.国家食品药品监督管理局药品审评中心B.药品评价中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心答案：C10.麻醉药品和第一类精神药品的运输单位应当向省级药品监督管理部门申请领取运输证明。

运输证明的有效期为()。

A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A11.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定()。

A.标定国家药品标准品B.国家药品标准的制定和修订C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D.标定国家药品的标准品、对照品E.国家药品标准答案：C12.按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用的程度是()。

吉大20秋《药事管理学》在线作业一答案

(单选题)1: 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A: 中药材、中药饮片
B: 化学原料药
C: 血清、疫苗
D: 内包材、医疗器械
正确答案: D
(单选题)2: 《药品GMP证书》的有效期为（）
A: 一年
B: 二年
C: 四年
D: 五年
正确答案: D
(单选题)3: 中药二级保护品种的保护期限是（）
A: 5年
B: 7年
C: 10年
D: 15年
正确答案: B
(单选题)4: 改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向() A: 行政管理模式
B: 法制管理模式
C: 经济管理模式
D: 经验管理模式
正确答案: B
(单选题)5: 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A: 《中华药典》
B: 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C: 《中华人民共和国药典》
D: 《中华人民共和国药品管理法》
正确答案: B
(单选题)6: 负责新药临床研究的申请初审是（）
A: 县级药品监督管理部门
B: 市级药品监督管理部门
C: 省级药品监督管理部门
D: 国务院药品监督管理部门
正确答案: C
(单选题)7: 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A: 卫生要求。

兰大《药事管理学》20秋平时作业1-0001

《药事管理学》20秋平时作业1-0001
《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）A:临床需要而市场供应不足的品种
B:临床需要而市场没有供应的品种
C:临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D:临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
答案：A
对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）A:生产劣药依法论处
B:生产假药依法论处
C:无证生产药品论处
D:生产假、劣药品论处
答案：B
三级医院药剂科主任应由（）的人担任
A:硕士学位并是执业药师
B:学士学位并具高级职称
C:药学专业本科以上学历，并具高级职称
D:药学博士学位的执业药师
答案：C
药用罂粟壳（）
A:只能在医疗单位使用
B:只能在药店零售
C:在省级新特药店零售
D:由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用E:在超市等普通商业部门零售
答案：D
我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）。

北京中医药大学20秋《药事管理学（新版）》平时作业1答案

北京中医药⼤学20秋《药事管理学（新版）》平时作业1答案
(单选题)1: 医药⾏业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是
A: ⾼技术、⾼风险、⾼收益、⾼竞争的⾏业
B: ⾼技术、⾼投资、⾼风险、⾼收益的⾏业
C: ⾼优惠、⾼风险、⾼收益、⾼竞争的⾏业
D: ⾼发展、⾼优惠、⾼投⼊、⾼风险的⾏业
E: ⾼投⼊、⾼风险、⾼收益、⾼发展的⾏业
正确答案: B
(单选题)2: 我国化学药品⼯业发展中摆脱被动局⾯的关键在于
A: 开发常⽤药
B: 仿制外国药
C: 加快创新
D: 购置专利
E: 组建医药集团
正确答案: C
(单选题)3: 国家制定专门管理办法对研制、⽣产、供应和使⽤实⾏严格管理的药品是A: 医疗⽤毒性药品
B: ⿇醉药品
C: 精神药品
D: 戒毒药品
E: 放射性药品
正确答案: D
(单选题)4: 药事管理学科是药学的重要组成部分，作为⼀个知识领域在很⼤程度上具有A: ⾃然科学的性质
B: 基础科学的性质
C: 社会科学的性质
D: 技术科学的性质
E: 经济学的性质
正确答案: C
(单选题)5: 随着社会的发展进步，现代药房管理的核⼼问题是
A: 贮藏药物的管理
B: 养护药物的管理
C: 配制药物的管理
D: 发售药物的管理
E: 合理⽤药的管理
正确答案: E
(单选题)6: 有中国特⾊的药品监督管理体制要求建⽴的社会主义医药市场体系是A: 创造企业发展宽松环境
B: 规范化的企业⽣产环境
C: 药品⽣产经营形式的多样化。

中国医科大学2020年7月考试药事管理学考查课试题【答题资料】

中国医科大学2020年7月考试《药事管理学》考查课试题试卷总分:100 得分:100一、单选题(共20 道试题,共20 分)1.负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省以上药品监督管理部门D.市药品监督管理部门E.直辖市生的县药品监督管理部门该题参考选项为:A2.中国执业药师协会成立的时间为A.2000年2月B.2001年2月C.2002年2月D.2003年2月E.2004年2月该题参考选项为:D3.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是A.国务院B.卫生部C.海关总署D.国家食品药品监督管理局E.省级药品监督部门该题参考选项为:A4.负责对药物临床研究、药品生产审批的是A.省级药品监督管理部门B.卫生部C.SFDAD.FDAE.以上都不是该题参考选项为:C5.负责对申请新药生产的企业进行现场考察并抽取连续三批药品的部门是A.省级药品检验所B.省级药品监督管理部门C.省级药品检验所或中国药品生物制品检定所D.中国药品生物制品检定所E.国家药品监督管理局该题参考选项为:E6.新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告，时间必须在A.8小时内B.12小时内C.20小时内D.24小时内E.30小时内该题参考选项为:D7.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是A.对已经被撤销批准证明文件的药品，可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理B.根据药品的不良反应分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以责令修改药品的说明书，暂停药物的生产、销售和使用C.国家食品药品监督管理局可以对不良反应严重或者危害人体健康的药品，撤销该药品的批准证明文件，并予以公布D.对已撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用E.对已经生产的药品，当地药监局应监督销毁或者处理该题参考选项为:A8.属于三级保护野生药材物种的是A.豹骨B.穿山甲C.黄柏D.黄连E.黄芩该题参考选项为:E9.《中药材GAP证书》有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年该题参考选项为:E10.中药管理有关法规的法律包括A.《宪法》B.《野生动物保护法》C.《山东省药品使用条例》D.《药品经营质量管理规范》E.以上该题参考选项为均正确该题参考选项为:E11.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品注册商标含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的A.1/1B.1/2C.1/3D.1/4E.1/5该题参考选项为:D12.药品最小包装标签上的内容可以不包括A.药品通用名称B.规格C.生产日期D.产品批号E.有效期该题参考选项为:C13.药品说明书的发布机构是A.卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门E.商务部该题参考选项为:B14.中药注射剂说明书应当列出A.全部中药药味和全部辅料和用量B.全部中药药味及单位剂量C.全部中药药味及可能引不良反应的辅料D.全部中药药味及全部辅料E.全部中药药味该题参考选项为:D15.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有A.生产工艺规程B.岗位操作法C.标准操作规程D.批检验记录该题参考选项为:D16.药品经营企业验收进口药品必须凭A.供货单位《药品经营许可证》B.国际上通用的药品标准C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件D.进口口岸商检部门的检验合格证该题参考选项为:C17.药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和A.商业方面B.技术方面C.能力方面D.理论知识方面E.合理用药方面该题参考选项为:A18.我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是A.中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》D.《麻醉药品管理办法》E.《精神药品管理办法》该题参考选项为:B19.发现假药而仍然销售或暗地退货的A.处以警告或并处罚款B.按无证经营处罚C.按生产、销售假药处罚D.按生产、经营劣药处罚E.按反不正当竞争法论处该题参考选项为:E20.知识产权的特征是A.专业性、无形财产性、时间性B.专业性、地域性、时间性、无形财产性C.地域性、时间性、无形财产性D.专业性、地域性、时间性E.专业性、地域性、多样性、时间性该题参考选项为:B二、名词解释(共5 道试题,共10 分)药品再注册该题参考选项为:国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。