TS16949内审员培训(PPT 164页)
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TS16949内审员培训
应用表格
相应于ISO/TS16949：2002的要求，完成过 程导向审核的验证表格。
过 4 4 5 5 5 5 5 5 6 6 6 6 7 7 7 7 7 7 8 8 8 8 8 程 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 2 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5
第二章 内部审核的准备
深圳杰思管理策划有限公司编制
杰思顾问-全面管理专家
JESS Consultant - Total Management Expert
过程方法审核
汽车行业过程方法审核包含了以下活动
识别组织的过程 分析过程 优化审核活动 完成审核计划 实施审核
杰思顾问-全面管理专家
顾客报告 绩效记录
至少12个月的关键指标的趋势 为受审核组织增加价值
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JESS Consultant - Total Management Expert
收集资料
质量体系文件
TS标准、质量手册、程序文件、作业指导书 以上文件的主要修改记录
其他有关文件
法律、法规 合同、客户要求
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质量审核的特点
审核的正规性
独立性（审核人员）
审核是一个抽样的过程
被审核的质量体系应是规范化的
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内部审核过程PPT演示文稿
对于外部过程审核，在多数情况下出于竞争原因不能拿 到准备审核所需要的全部资料。因此，必须利用所 提供的资料进行准备工作。
审核员/审核小组在策划审核流程时还必须考虑“在审核 现场进一步提供其他资料”这一步骤。
根据现有的过程文件资料进行过程描述：
—作业指导书及检验指导书
—过程指导文件
—生产工艺文件及检验计划。
质量历史
4 审核流程
审核总是按相同的系统方法进行： —准备 —实施 —报告和总结 —纠正措施、跟踪、有效性验证。
5 审核准备
5.1 概述
充分的审核准备特别重要，是审核成 功的基础。同时必须通知被审核部门审 核的原因及日期。
5.2 确定过程的范围，划分过程的工序
审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。 审核员或审核小组必须确定要审核的过程。同时要 确定其向外接口。 审核员有权确定要审核过程的范围，但应与有关的 部门及过程负责人协商，必要对过程进行预审。 把过程划分为工序（把所确定范围内的过程分为单 个的过程段）并考虑接口问题。 最迟从这时起审核员或审核小组必须对过程的文件 资料进行研究。
1.4 管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理 体系的各部分是否有效的结论。
2、审核确定
过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。
2.1 计划内的过程审核 针对体系的审核
过程审核作为企业质量管理体系组成部份,必须按 审核计划进行。
对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经 得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对与供货 范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范 围的过程进行审核。针对项目的审核在项目开发和策 划过程中及早地在确定的项目分界点（里程碑）进行 过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施。
审核员/审核小组在策划审核流程时还必须考虑“在审核 现场进一步提供其他资料”这一步骤。
根据现有的过程文件资料进行过程描述：
—作业指导书及检验指导书
—过程指导文件
—生产工艺文件及检验计划。
质量历史
4 审核流程
审核总是按相同的系统方法进行： —准备 —实施 —报告和总结 —纠正措施、跟踪、有效性验证。
5 审核准备
5.1 概述
充分的审核准备特别重要，是审核成 功的基础。同时必须通知被审核部门审 核的原因及日期。
5.2 确定过程的范围，划分过程的工序
审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。 审核员或审核小组必须确定要审核的过程。同时要 确定其向外接口。 审核员有权确定要审核过程的范围，但应与有关的 部门及过程负责人协商，必要对过程进行预审。 把过程划分为工序（把所确定范围内的过程分为单 个的过程段）并考虑接口问题。 最迟从这时起审核员或审核小组必须对过程的文件 资料进行研究。
1.4 管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理 体系的各部分是否有效的结论。
2、审核确定
过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。
2.1 计划内的过程审核 针对体系的审核
过程审核作为企业质量管理体系组成部份,必须按 审核计划进行。
对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经 得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对与供货 范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范 围的过程进行审核。针对项目的审核在项目开发和策 划过程中及早地在确定的项目分界点（里程碑）进行 过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施。
TS16949内审员培训上课用
审核准备---安排审核员
n 经培训并有资格 n 有相关经验 n 与被审方有独立性 n 注意审核员与被审方的个人关系 n 选定组长
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TS16949内审员培训上课用
审核准备---审核计划
年度计划需考虑：
n 部门的重要度和与体系标准要求的相关程度 n 实际表现，以往审核结果 n 业务情况 n 客户投诉情况 n 第三方认证审核时间/客户审核时间 n 覆盖标准所有条款 n 覆盖所有部门，活动
•第一方审核
•保持、持续改进质量管理体系
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TS16949内审员培训上课用
质量体系审核---第二方审核目的
•选择、评价、认可供应商
•第二方审核
•促进供应商改进质量管理体系
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TS16949内审员培训上课用
质量体系审核---第三方审核目的
•得到符合ISO/TS16949等标准的注冊
TS16949内审员培训上课用
目录
n 第一部分：质量审核概论 n 第二部分：内部质量体系审核步骤 n 第三部分：质量管理体系的内部审核员 n 第四部分：判标案例和作业 n 第五部分：内审员考试
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TS16949内审员培训上课用
第一部分：质量审核概论
n 质量审核定义 n 质量审核种类 n 三种质量审核之间的关系 n 质量体系审核分类 n 内部质量体系审核依据 n 过程模式审核方法
第二部分： 内部质量体系审核步骤
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2020/11/1
TS16949内审员培训上课用
内部质量体系审核步骤
•被审方进行 •原因分析和
•纠正措施
•跟踪检查 •纠正措施
•搜集资料 / 准备 •制订审核计划 •安排审核员
TS16949内审员培训教材(PPT 51张)
④ 作为一种自我改进的机制，使质量体系持续的保持其有效性，并能不断 的改进、不断的完善。 2）审核的范围 一般取决于体系所涉及的部门、产品及服务。 3）审核的依据 ① ISO/TS16949技术规范 ②质量体系文件 ③合同 ④相关的法律、法规 4）审核的时机和频度 ①常规审核 ②追加审核 南晟德
四、审核的基本概念（3-1内部审核的控制核心）
2.质量体系审核
a.确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件： b.质量体系中的各项规定是否得到有效的贯彻，并 c.是否适合于达成质量目标。 ⑴从审核的内容来说： ①符合性：体系文件是否符合约定标准或合同的要求。 ②有效性：实际的质量体系活动是否与体系文件的规定相一致。 ③适合性：质量体系活动是否适合于达成既定的质量目标。 ⑵从审核的方式来说： ①系统性：审核工作要求有计划、有步骤、正规的进行
南晟德
五、内审通知及编写检查表（1-2收集文件、编写检查表）
2 ）编制内审通知书，并于一周前发出。注：以正式审核通知书进行通知。 3）收集并审阅有关文件：标准、文件（手册/程序/执导书）、法律法规等 4）编制检查表： a)检查表的作用： ①使审核程序规范化； ②明确与审核有关的样本； ③保持审核的进度； ④减少重复或不必要的工作量； ⑤作为审核记录保管； ⑥树立审核员在受审核方眼中的职业形象； ⑦按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确。 b)检查表的设计： ①对照标准和手册的要求； ②选择典型的质量问题； ③结合受审核部门的特点； ④抽样应有代表性； ⑤时间要留有余地； ⑥检查表应有可操作性； ⑦按部门设计的检查表要考虑涉及的条款，依条款反之。
南晟德
四、审核的基本概念（1-1质量审核与质量体系审核的区别）
1.质量审核：
TS16949基本知识培训PPT课件
现场审核
认证机构委派审核组 对企业进行现场审核， 包括质量管理体系的 符合性和有效性评估。
认证决定
认证机构根据审核结 果做出认证决定，对 于符合要求的企业颁 发TS16949认证证书。
监督与复审
认证机构对获得认证 的企业进行监督和复 审，确保企业持续符 合认证要求。
审核员要求
熟悉TS16949标准
ts16949基本知识培训ppt课件
目录
• TS16949简介 • TS16949核心内容 • TS16949实施步骤 • TS16949审核与认证 • TS16949实施案例分析 • TS16949未来发展
01
TS16949简介
TS16949定义
TS16949全称是“汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001的特殊要求”，是由国际汽车工作组(IATF)和日本汽车 制造商协会(JAMA)在ISO9001的基础上结合汽车行业的实际需 求共同制定的行业标准。
04
TS16949审核与认证
审核流程
申请与受理
企业向认证机构提出TS16949审核申请， 认证机构对申请进行初步评估和受理。
审核报告编写与发布
审核组根据审核结果编写审核报告，向企 业提供改进意见和建议，认证机构发布审 核报告。
审核策划与准备
认证机构根据企业规模、业务范围等因素 ，制定审核计划，并组建审核组，进行审 核前的准备工作。
失败案例分析
案例名称
YY电子元器件制造公司
实施背景
YY公司为了开拓市场，提高竞争力， 决定引入TS16949质量管理体系。
实施过程
YY公司虽然组织了培训和宣传，但 在实际执行过程中缺乏有效的监督和 考核机制，导致体系运行不畅。
TS16949内审员培训讲义(PPT 54页)
第三章 审核的实施
3、不合格报告---报告的内容：
审核员应编写的内容如下： ★受审核部门 ★ 审核员 ★不合格报告的编号 ★审核日期 ★不合格描画 ★不合格类型 ★纠正措施完成状况的验证 结果
被审核部门填写的内容如下： ★对不合格理想确实认 ★不合格项的缘由剖析 ★方案/已采取的纠正措施
不第契三合章报告审核的实施
编制内审检查表 首次会议
实施审核----是否符合事实
与部门主管沟通审核 发现，确定不符合事 实
不符合报告
限定整改日期，提出纠正 措施，实施整改
对纠正措施实施结 果评价，验证直到 不符合项关闭
不符合整改跟踪、验证及评价
第二章 审核筹划和预备
★审核的筹划 —系统筹划 —年度审核方案
★审核预备 —审核实施方案〔审核组确实定、审核的目的和范围、审核
书 5〕第三方审核后取得认证注册资历证书，而证 行将到期又希望继续坚持认证资历；
1.6.1 审核的基本顺序
★ 审核预备 ★ 审核实施 ★ 审核报告 ★ 审核跟踪和验证
1.6.2 审核的基本流程
审核准备 确定内审小组
与各部门主管沟通确 定具体的时间、人员
、审核安排等
编制内审计划
经批准后，通知各部门
回答理想、记载结果
第二章 审核筹划和预备
9、反省表的编制---举例«供应商审核反省表»
第三章 审核的实施
1、初次会议 2、现场审核 3、不合格报告 4、审核组会议 5、末次会议
第三章 审核的实施
1、初次会议
★审核签到 ★引见审核组成员 ★引见审核目的和范围 ★审核方案布置确实认 ★引见审核的方法和顺序 ★确认审核组所需求的资源和设备已完备 ★确认中间会议和末次会议时间
TS16949内审培训教材.pptx
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
6
质量体系第一方审核目的
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
2020/12/14
7
质量体系第二方审核目的
选择、评价、认可供应商
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
2020/12/14
8
质量体系第三方审核目的
第三方审核
得到符合ISO/TS16949标准的 注册 减少重复审核和不必要的开支
2020/12/14
25
过程化审核的基本步骤
·这个过程的输入是什么？------你需要什么？
·管理职责---谁管理？
·过程活动---你做什么？（各职能之间）接口 是什么？如何确保从某一职能到下一职能（传 递）的职能在整个产品实现过程中被执行，以 达到顾客要求？
支持过程---谁支持？如何支持？
过程的输出是什么？ ---这个过程的顾客是谁？ 他需要什么？
预计需使用两天来进行审核。
审核日期为：3月15、16日
审核分为3个小组，每小组2位审核员，审核 员从本次参加培训人员中选择。
审核日程须包括公司ISO/TS16949质量体系 图中的所有部门及其负责要素和负责程序文件 编号。
各组制定后派代表讲解。
2020/12/14
22
分组规定： 第一组： 第二组：
2020/12/14
11
第二部分 内部质量体系审核实施步骤
年度审核计划 审核准备
审核实施
审核报告 纠正措施跟踪
2020/12/14
12
一、年度内审计划
确定年度审核的频次和审核形式 审核形式：集中式审核、分散式 审核
TS16949审核培训资料精品PPT课件
TS16949 内部质量审核
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章
审核总论 审核策划和准备 审核的实施 审核报告 纠正措施 审核的跟踪
▪ 定义
质量审核定义
▪ 系统化的、独立的及形成文件的过程来获得 证据并客观地评估认可的标准在哪种程度上 得到了满足
为什么要审核？
内部因素
u 验证质量体系的有效运行。
u 发掘质量管理体系的真实材料、改进机 会和缺陷。
u 判断是否对外部审核（第二方或第三方） 作好准备。
u 确保对质量的控制。 u 跟进新的或修改的实施项目。
为什么要审核？
外部因素
1. 满足下列要求：
u 质量体系标准
u 认证机构 u 客户 u 法定/规定机构 2. 验证产品和服务的一致性。
质量审核的目的
括所涉及的产品范围
审核的时机
▪ 常规审核 —按预先编制的年度审核计划进行 —往往开始于质量体系建立进行一段时间之后
▪ 特殊情况下追加的审核 —发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 —组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、
质量方针和目标等有较大变化 —即将进行第二方、第三方审核 —第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书
审核组的确定
▪ 管理者代表任命审核组长及成员 ▪ 审核组长的选定
A)资格 B)业务范围 C)工作经验 D)组织能力
▪ 审核员的选定划
A）资格 B）业务范围 C）工作中的协调 D）为受审核部门所接受
审核实施计划
▪ 确定审核的目的和范围 ▪ 确定审核的方法 ▪ 确定审核组人员的安排 ▪ 确定审核的时间安排
检查表的作用
▪ 是指导审核整个过程的路线图 ▪ 明确审核要点和方法 ▪ 确保审核的覆盖面 ▪ 减少组员之间不必要的重复 ▪ 保持审核的方向和节奏 ▪ 体现审核的正规化和专业化 ▪ 作为审核的记录档案
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章
审核总论 审核策划和准备 审核的实施 审核报告 纠正措施 审核的跟踪
▪ 定义
质量审核定义
▪ 系统化的、独立的及形成文件的过程来获得 证据并客观地评估认可的标准在哪种程度上 得到了满足
为什么要审核？
内部因素
u 验证质量体系的有效运行。
u 发掘质量管理体系的真实材料、改进机 会和缺陷。
u 判断是否对外部审核（第二方或第三方） 作好准备。
u 确保对质量的控制。 u 跟进新的或修改的实施项目。
为什么要审核？
外部因素
1. 满足下列要求：
u 质量体系标准
u 认证机构 u 客户 u 法定/规定机构 2. 验证产品和服务的一致性。
质量审核的目的
括所涉及的产品范围
审核的时机
▪ 常规审核 —按预先编制的年度审核计划进行 —往往开始于质量体系建立进行一段时间之后
▪ 特殊情况下追加的审核 —发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 —组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、
质量方针和目标等有较大变化 —即将进行第二方、第三方审核 —第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书
审核组的确定
▪ 管理者代表任命审核组长及成员 ▪ 审核组长的选定
A)资格 B)业务范围 C)工作经验 D)组织能力
▪ 审核员的选定划
A）资格 B）业务范围 C）工作中的协调 D）为受审核部门所接受
审核实施计划
▪ 确定审核的目的和范围 ▪ 确定审核的方法 ▪ 确定审核组人员的安排 ▪ 确定审核的时间安排
检查表的作用
▪ 是指导审核整个过程的路线图 ▪ 明确审核要点和方法 ▪ 确保审核的覆盖面 ▪ 减少组员之间不必要的重复 ▪ 保持审核的方向和节奏 ▪ 体现审核的正规化和专业化 ▪ 作为审核的记录档案
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过程方法
1/2
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其 管理，可称之为“过程方法”
具有需求的顾客
输入
管理过程 过程（活动）
支持过程
期望需求被 满足的顾客
输出
顾客满意
步步步步步步 输骤骤骤骤骤骤输
入
1
2
3
4
5
N
出
2021/3/13
过程及过程方法
过程方法
2/2
过程相互关系与作用
质量管理体系的持续改进
ISO/TS16949:2002
内审员培训
2021/3/13
内容
ISO/TS16949：2002标准的回顾 ISO/TS16949：2002过程方法的简介 体系的特殊要求 质量管理体系审核的概论 内审实施注意事项 审核技巧
2021/3/13
第一部分：ISO/TS16949标准的回顾
1. 产生背景及发展历程 2. 规范系列内容 3. 申请认证资格 4. ISO/TS16949目标 5. 认证好处 6. 规范要求结构
大陆汽车工业概况: -以中外合资为主 -自身的汽车工业相对弱小
主要的合资对象有：
德国大众 德国奥迪 美国通用、福特、克莱斯勒 法国雪铁龙、标致、雷诺 意大利:IVECO 日本：丰田、本田、铃木
2021/3/13
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的产生背景 3/3
ISO/TS16949好处
推行ISO/TS16949的好处
建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足 不同客户的要求;
改善产品和过程质量; 减少变异和提高效益; 增加全球采购的信心; 对供应商的开发有共同的质量体系; 减少第二方审核; 减少重复第三方注冊。
2021/3/13
ISO/TS16949规范结构
2021/3/13
过程及过程方法
过程（Process） 1/1
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
程序
规定过程实现的 方法途径和步骤
顾客要求 KCC/KPC 资源 法律法规
输入
过 程 输出
合格的产品 满意的服务 符合的文件
监视测量
产品特性 过程特性
过程绩效
2021/3/13
过程及过程方法
2021/3/13
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
世界汽车行业质量管理体系说明
ISO/TS16949的产生背景 1/3
美国：QS 9000
德国：VDA 6.1
2021/3/13
法 国：EAQF 意大利：AVSQ
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的产生背景 2/3 2、中国大陆汽车工业概况和供应商的困境
可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业 客户 关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有 多种产业使用
2021/3/13
ISO/TS16949目标
ISO/TS16949目标 1/2
建立汽车行业基本质量体系 持续改善； 预防缺陷； 减少在供应链中的变差与浪费
2021/3/13
意味目前某些已认证QS-9000 的组织企业将不能适用于
TS16949:2002 。如仓储物流业
2021/3/13
ISO/TS16949认证申请资格
认证申请资格 2/2
任何组织其制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链 可能被接受认证活动。
实况将由个别认证机构管理非由IATF管制 当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时,有
证方案, 获得IATF认可的规则 ISO/TS 16949:2002 检查表 质量管理体系 - 汽车行业生产件与相关
服务件的组织实施ISO 9001:2000的特 殊要求
2021/3/13
ISO/TS16949系列内容
ISO/TS16949系列内容 2/2
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
--第二版 2000年5月
பைடு நூலகம்
五大 技术 手册
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）
--第三版 2002年1月
测量系统分析参考手册 （MSA）
--第三版 2002年3月
统计过程控制参考手册 （SPC）
--第二版 2000年5月
2021/3/13
生产件批准程序 （PPAP）
--第四版 2006年1月
3、中国供应商的困境 一汽大众、上海大众要求
VDA6.1
上海通用、沈阳金杯、江铃福 特、长安福特要求QS 9000
二汽雪铁龙、标致、三江 雷诺要求EAQF
FIAT、IVECO可能要求
是否可以有一个汽车工业 通用的质量管理体系标准？ 让我们可以面对：
AVSQ
QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ
2021/3/13
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的发展历程
1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的 质量管理体系标准；
ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工 业质量体系要求。
ISO/TS16949:2002----汽车产业QMS标准
顾客特殊要求
顾客特 定要求
ISO/TS
汽车业共同要求
16949:2002
ISO9001:2000要求
2021/3/13
第二部分：ISO/TS16949 过程方法简介
1. 过程及过程方法 2. 汽车行业的过程方法 3. 过程方法章鱼图和乌龟图
ISO/TS16949认证申请资格
认证申请资格 1/2
➢ 汽车供应链内组织 ➢ 任何由发动机驱动车辆均可考虑视为汽车业 ➢ 重车,摩托车与营建车辆供应链内供货商 ➢ 汽车相关零件 ➢ 适用于生产或服务零件制造场所
注：场所的定义为增值制造流程产生的地点 制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处 理,涂装与电镀服务
1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准
化组织批准和发布ISO/TS 16949第一版 ；
2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化
组织批准和发布ISO/TS 16949第二版 ；
2021/3/13
ISO/TS16949系列内容
ISO/TS16949系列内容 1/2
ISO/TS 16949:2002 实施指南 IATF的ISO/TS 16949:2002 汽车行业认