20XX临床输血相关法律、法规、规章制度培训.doc
临床输血管理制度培训
第三十三条 输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密观察受血者有无输血不良反应，重点监测以下几个阶 段：开始输血前； 血液内不得加入其他药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。
第十三条 由医护人员或专门人员将受血者血样与输血 3、用血资质授权每一至两年举行一次。
一、急症用血指临床急诊抢救（如急诊科、产科、消化内科等患者突发性出血，创伤、手术患者失血过多等危及患者生命）急需输血
第五章 血液入库、核对、贮存
第十九条 全血、血液成分入库前要认真核对验收。 第二十条 输血科（血库）要认真做好血液出入库、核对、领
发的登记，有关资料需保存十年。 第二十一条 按Ａ、Ｂ、Ｏ、ＡＢ血型将全血、血液成份分别
贮存于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内，并有明显 的标识。 第二十三条 贮血冰箱内严禁存放其他物品；每周消毒一次； 冰箱内空气培养每月一次，无霉菌生长或培养皿（９０ｍｍ ）细菌生长菌落〈８ＣＦＵ／１０分钟或〈２００ＣＦＵ／ 立方米为合格。
第六章 发血
第二十四条 配血合格后，由医护人员到输血科（血库）取血。 第二十六条 凡血袋有下列情形之一的，一律不得发出：
１．标签破损、字迹不清； ２．血袋有破损、漏血； ３．血液中有明显凝块； ４．血浆呈乳糜状或暗灰色； ５．血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒； ６．未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血； ７．红细胞层呈紫红色； ８．过期或其他须查证的情况。 第二十七条 血液发出后，受血者和供血者的血样保存于２－６℃冰箱 ，至少７天，以便对输血不良反应追查原因。 第二十八条 血液发出后不得退回。
的医情院况 临。床医师输申血权请限管单理规送定 交输血科（血库），双方进行逐项核对。
“紧急”，30分钟等，尽快送交输血科。 并将不合理用血纳入个人业绩考核。
输血相关法律、法规、规范
输血相关法律、法规、规范1. 国家相关法律法规1.1 《卫生法》根据这部法律，血液和血液制品属于医疗卫生部门的特殊药品，需要严格管理和监督。
血站和输血机构应当按照法律规定的条件和程序开展血液采集、储存、配型、筛选、加工、检查和发布血液制品的活动。
1.2 《卫生健康委员会和药品监管部门关于加强临床输血安全管理的通知》该通知要求医疗机构和血站应当建立完善的血液采集、检测、储存、配型、输送和使用的管理制度，确保临床输血的安全和质量。
规定了血液供应单位和临床使用单位之间的责任和义务。
1.3 《卫生计生委办公厅关于做好临床输血工作的通知》这份通知明确了血液采集、检测、储存和使用的具体要求，包括血液供应单位和临床使用单位的管理要求、血液采集人员的资质要求、临床输血操作规范等。
2. 血液管理规范和标准2.1 《血液和血液制品管理规范》这份规范由国家药监局和中国红十字会共同制定，对血液和血液制品的采集、检测、储存、配型、输送和使用等环节进行了详细规定，旨在保证输血安全和质量。
2.2 《临床血液制品使用管理规范》该规范规定了临床血液制品的使用原则、使用适应症和禁忌症、使用前的血样检测要求、使用程序和注意事项等内容，以指导医务人员正确、安全地使用血液制品。
2.3 《无菌技术操作规范》这份规范由国家药监局制定，主要规定了血液和血液制品的采集、检测、储存、离心、分装和输送等过程中的无菌技术操作要求，以确保输血过程中的无菌和安全。
3. 医疗机构内部管理制度3.1 《输血管理制度》根据国家法律法规和规范要求，医疗机构应当制定相应的输血管理制度，并明确血液采集、检测、储存、配型、输送和使用等各个环节的责任和操作流程，确保输血工作的安全和质量。
3.2 《输血设备管理制度》该制度要求医疗机构建立健全的输血设备管理制度，包括设备选型、采购、验收、维护和报废等内容，以确保输血设备的正常运转和使用安全。
3.3 《血液质量管理制度》这个制度要求医疗机构建立血液质量管理制度，包括血液和血液制品的质量控制、不良事件的报告和处理、血液质量风险评估和改进等方面的内容，以提高输血工作的质量和安全性。
输血相关法律、法规、规范文档
输血相关法律、法规、规范【模板】一、导言输血是一项重要的医疗技术，在临床医学中扮演着至关重要的角色。
为了确保输血程序的安全、准确以及合法性，严格遵守相关法律、法规和规范是必不可少的。
本将详细介绍与输血相关的法律、法规和规范，以及相应的解释和注释，以供参考。
二、法律1. 《中华人民共和国卫生法》：该法对医疗卫生领域进行了综合司法规定，包括了输血的相关规定。
注解：根据该法，医疗机构必须遵循规定的程序和标准进行输血，保障受血者的安全和利益。
2. 《血液管理法》：该法对血液安全管理和血液资源的使用做出了明确的规定。
注解：血站和血液管理机构必须依法组织血液资源的采集、储存、供应和输血，以确保血液的安全性和有效性。
3. 《诊疗技术管理办法》：该办法规定了医疗机构的诊疗技术管理要求，包括输血技术的管理规定。
注解：医疗机构应该设立专门的输血科室或者输血专业组，负责输血技术的管理、操作和质量控制。
三、法规1. 《医疗机构血液工作规范》：该规范对医疗机构进行了血液工作的规范要求，包括输血前的准备、输血程序和输血后的监测等方面的规定。
注解：该规范规定了输血的流程和标准操作步骤，以确保输血的安全性和有效性。
2. 《临床输血指南》：该指南是由卫生部制定的，对输血的适应症、禁忌症、输血指征和输血程序等方面作出了详细的规定。
注解：医护人员在进行输血前必须仔细阅读该指南，并按照指南的要求进行相关操作，以确保输血的安全性和有效性。
四、规范1. 《输血护理规范》：该规范对输血护理的要求进行了详细的规定，包括输血前的准备、输血中的监测和输血后的护理等方面的规定。
注解：输血护士必须按照该规范进行输血操作，并对输血患者进行细致的监测和护理，以确保输血的安全和有效性。
2. 《输血质量管理规范》：该规范主要对输血质量管理的要求进行了详细的规定，包括血液采集、库存管理、血型鉴定和交叉配血等方面的规定。
注解：输血科室必须建立完善的质量管理体系，严格按照该规范的要求进行相关工作，以确保输血的质量和安全性。
输血相关法律规章制度培训
输血相关法律规章制度培训
一、《中华人民共和国血液管理法》
《中华人民共和国血液管理法》是中国专门用于规范血液管理的法律。
它规定了血液管理的基本原则、组织机构及职责、血液采集、检测等各个环节的管理和监管、血液安全和质量标准、血液使用等方面的内容，保障了输血操作的合法性和安全性。
二、《医疗机构输血质量管理规范》
《医疗机构输血质量管理规范》是卫计委主管的规范性文件，其目的是规范医院输血操作，改善输血质量管理水平，减少输血市场上存在的不良现象。
规范中针对血源管理、采血采样、血样检测、血制品检测、血制品存储、输血操作、不良反应及处理等方面作出规定。
三、《输血品种管理要求》
《输血品种管理要求》是指对输血品种进行规范和管理的规范性文件。
针对每一种输血品种，文件中都对其质量标准、原材料要求、生产工艺、检测要求等进行详细规定。
以保障每一种输血品种的质量和安全。
四、《医疗机构临床应用输血细则》
《医疗机构临床应用输血细则》是对输血操作进行规范的文件，其目的是降低输血引起的并发症，并保障输血的危险性和合理性。
规则中包括选择输血适应症、合理输血剂量、选择适合的输血路径、输血前的准备工作、输血期间的监测要点、输血后并发症预警和处理等。
五、《献血规范》
《献血规范》是中国对献血操作进行规范的文件，它对志愿献血者的采血采样、采血采样检测和检测仪器的质量安全等做出了明确的规定。
并可以保障志愿献血者的安全。
学习和掌握上述法律规章制度，对于从事与输血操作及使用相关的医务工作者非常重要。
在遵循相关法律的规范下，我们可以尽可能地提高输血的安全性和合法性。
输血法律、法规培训-2024鲜版
输血法律、法规的历史与发展
初始阶段
以1998年《中华人民共和 国献血法》的实施为标志， 我国输血工作进入法制化 管理轨道。
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发展阶段
随后相继出台多部行政法 规和部门规章，不断完善 输血领域的法律体系。
深化阶段
近年来，国家加强对输血 工作的监管力度，推动输 血事业的健康、可持续发 展。
输血过程的安全和有效。
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加强输血技术培训和考核
医疗机构应加强输血技术人员的培训和考核，提高其专业技能和素质，
确保输血操作的安全和准确。
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社会监督与公众参与
加强社会宣传和教育
通过媒体、网络等渠道加强输血法律、法规的宣传和教育，提高公 众对输血安全的认识和意识。
鼓励公众参与监督
鼓励公众积极参与输血工作的监督，对发现的违法违规行为进行举 报和投诉。
信息化程度低 输血管理信息化程度不高，难以实现全程监控和追溯，不 利于保障血液质量和安全。
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未来输血法律、法规的发展趋势
完善法律体系
建立健全的输血法律、 法规体系，制定统一的 标准和规范，确保各地 在输血管理和操作上的 一致性和规范性。
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加强监管力度
明确各部门的职责和权 限，加强协作和配合， 加大对非法采血、供血 等活动的打击力度，保 障血液质量和安全。
明确输血的适应症和禁忌症，指导医 生合理把握输血指征。
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输血操作规范
规定输血操作过程中的各项规范，包 括核对信息、检查血液质量、选择合 适的输血器材等。
输血后观察与处理
要求医生在输血后对患者进行密切观 察，及时处理可能出现的输血反应和 并发症。
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输血法律法规培训
输血法律法规培训一、概述输血是临床上一项重要的治疗手段。
但是，输血也存在一定的风险，如果不按照规范操作，就可能会对患者造成不良影响。
因此，所有从事输血操作的医务人员都需要接受相关的法律法规培训，以确保输血工作的安全有效进行。
二、国内相关法律法规2.1 《中华人民共和国药品管理法》该法规定了药品的分类、生产、经营、质量控制、监管等方面的内容，还包括了药品使用工作的法律责任。
2.2 《中华人民共和国卫生法》该法规定了医疗卫生行业的管理、卫生服务对象的权利、医院的服务规范、卫生机构的监管等方面的内容，还包括了卫生行业从业者的管理、救护车的管理等内容。
2.3 《医疗器械监督管理条例》该条例规定了医疗器械的分类、注册、备案、生产、经营、使用、监管等方面的内容，还包括了医疗机构使用和管理医疗器械的规定。
2.4 《医疗事故处理条例》该条例规定了医疗事故的定义、分类、处理程序、责任追究等方面的内容，还包括了医务人员和医疗机构应承担的法律责任。
三、输血操作规范为保障输血工作的安全有效进行，医务人员需要严格按照规范操作。
具体要求如下：3.1 输血前必须进行适当的检查，包括血型、配血、交叉试验等。
3.2 输血时必须使用符合国家标准的一次性输血器材。
3.3 输血时必须严格按照规定的输血速度进行输血，不得超过每分钟滴速。
3.4 输血后必须对患者进行观察和监护，并采取必要的措施防止输血反应等不良后果。
四、总结4.1 列举本文档所涉及简要注释如下：输血：指将血液或其成分传递给患者的治疗方法。
医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或医学问题的设备、仪器、器具、材料和其他相关物品。
一次性：指使用一次后即可丢弃，不能再次使用的物品。
4.2 列举如下本文档所涉及的法律名词及注释：中华人民共和国药品管理法：规定了药品的分类、生产、经营、质量控制、监管等方面的内容，还包括了药品使用工作的法律责任。
中华人民共和国卫生法：规定了医疗卫生行业的管理、卫生服务对象的权利、医院的服务规范、卫生机构的监管等方面的内容，还包括了卫生行业从业者的管理、救护车的管理等内容。
输血规章制度培训
输血规章制度培训为了确保输血操作的安全性、有效性和合理性，保护受血者的健康和生命安全，特制定输血规章制度，完善科学化的医疗管理制度。
本篇文章将为大家介绍输血规章制度培训方案。
一、输血管理规定1、输血前的准备工作：(1)确保等待输血的受血者的身份，并记录好相关资料。
(2)对受血者的血型进行反复确认。
(3)对所需体外循环的设备进行检查。
(4)对所需的输血用品进行检查，如输血袋、针头、输血管、输液作用器等。
检查这些工具是否正常，有无漏气现象及是否经过绝对消毒。
(5)检查血液制品，如血浆、血小板、冷冻红细胞等。
鉴别其适用性和质量、过期日期，并进行相关记录。
2、输血的操作规定：(1)输血前需要嘱患者填写《同意输血单》，患者和家属也可通过口头同意输血，但仍需医师审核。
(2)确保输血操作的整个流程环节严格遵守要求，如输血之前须同时核对病人的信息、病人的血型和所输血液的相关信息等。
(3)不得将不同血型的血液混合，以避免出现不良反应。
(4)输血过程中，不可向受血者加入其它液体或药物，以防受污染或产生反应。
(5)在输血期间，要持续监测受血者的生命体征、心率、血压等指标，及早了解输血的反应及不良反应。
(6)输血完成后，要注意留置静脉通路及持续观察患者的体征和反应。
3、输血后的监测和处理：(1)输血后一定要严密观察受血者的生命体征，如有不良反应的情况考虑及时进行应急处理。
(2)输血后要认真记录受血者各项指标的变化，以便分析变化原因。
(3)如出现非常规情况时，要将情况及时具体记录，并及时向上级报告。
二、输血的安全措施1、保证血液源的质量：确保捐血者的身份真实，核实与受血者相关的各种信息。
捐献者身体的健康状况需要经过严格筛选。
2、保障输血过程的环境卫生：输血室要经常清洁和消毒，保证操作和接触环境的干净和卫生。
3、区分血袋、针头、输液管和输液袋的用途：每个工具一次性使用，用后需及时处理。
4、注射期间的针头控制：控制确保输液设备密封，以防止氧气污染等。
输血法律、法规培训
输血法律、法规培训输血法律、法规培训导言输血是一项重要的医疗行为，在临床实践中广泛应用于救治患者。
然而，输血过程中存在一定的法律风险和法规要求。
为了保障患者的权益，提高医务人员的法律意识和法规遵守能力，输血法律、法规培训显得尤为重要。
本文将介绍输血的相关法律法规，并探讨输血法律、法规培训的必要性和实施途径。
一、输血的相关法律法规1. 医疗行为管理条例《中华人民共和国医疗行为管理条例》第十八条明确规定：“医疗机构应当按照规定的程序和标准，进行输血和采集、保管、应用血液及其制品的工作。
”该条例对医疗机构在输血过程中的管理提出了明确的要求，如输血的程序和标准、血液及其制品的采集、保管和应用等。
2. 国家卫生健康委员会相关规定国家卫生健康委员会发布的《临床输血科学指南》对输血进行了详细的规范，其中包括血液安全管理、输血适应症和禁忌症、血型鉴定和配血规范、输血前的准备工作、输血过程的监测和控制等内容。
此外，卫生健康委还发布了《血液和血液制品管理办法》，对血液及其制品的采集、储存、运输、配型、管理和使用等方面作出了明确规定。
3. 医疗事故处理办法医疗事故处理办法对输血事故的处理进行了规范。
医务人员在输血过程中，如果发生事故导致患者损害，将面临医疗事故的法律责任。
而医疗事故处理办法对医务人员的违法行为和责任承担做出了明确规定。
二、输血法律、法规培训的必要性1. 保障患者权益输血涉及患者的生命安全和身体健康，一旦发生问题可能造成严重后果。
通过对医务人员进行输血法律、法规培训，可以提高其法律意识和法规遵守能力，减少犯错风险，保障患者的权益。
2. 防止法律风险医务人员对输血的相关法律法规不熟悉或不遵守，可能面临法律风险和法律诉讼。
通过进行输血法律、法规培训，可以帮助医务人员了解和遵守相关法律法规，降低法律风险，避免法律纠纷。
3. 提高医务人员专业素养输血法律、法规培训是提高医务人员专业素养的重要手段之一。
通过培训，可以使医务人员了解最新的法律法规和相关政策，掌握正确的操作流程和技巧，提高专业能力和工作水平。
输血相关法律、规章制度培训
输血相关法律、规章制度培训一、国家相关法律法规1.《中华人民共和国血液管理条例》该条例规定，血站和医疗机构必须要履行血液安全责任，进行血液安全的质量控制，确保血液质量和有效性。
此外，血站和医疗机构需要配备专业的技术人员进行血液检测与质量控制。
2.《中华人民共和国药品管理法》该法规定，医疗机构应当建立严格的药品采购、使用和管理制度，在注射药品的配制和使用过程中，应当严格依照规定执行，保证输血药品的药学安全。
3.《中华人民共和国传染病防治法》该法规定，献血受试者在献血前必须进行传染病筛查，确保献血者无感染各种传染病。
医疗机构在输血前也必须进行传染病筛查，确保输血血液质量的安全性。
二、血液管理相关规章制度1.血液管理文件制度血液管理文件制度包括血液安全制度、血源管理制度、献血者选取、献血流程控制、受血者管理、输血质控、配血等文件。
2.献血者资格审核制度献血者资格审核制度明确了献血者合格标准，包括年龄、身体状况、献血频率等，对献血者进行审查。
3.献血流程控制制度献血流程控制制度明确了献血时各个环节的流程，包括献血登记、身体状况核查、采血及现场检验等，确保献血过程的安全性和有效性。
4.受血者管理制度受血者管理制度包括受血者登记、输血前的检测和判断、输血方案制定等，保证受血者的输血安全。
5.输血记录管理制度输血记录管理制度包括输血记录的填写、管理及报告等，保证输血记录的真实性和完整性，做到追责。
6.血液质量控制制度血液质量控制制度包括液体血液栓剂质量控制、血液成分分离制备质量控制、血液质量检测质量控制等，保证血液质量符合国家标准和血液制品质量要求。
三、血液安全管理规程血液安全管理规程主要包括血液与血液制品的安全管理、献血者选取、献血流程控制、受血者管理、装瓶采血器材的消毒、输血质控等，确保血液与血液制品的安全有效。
四、严格的药品采购、使用和管理制度建立严格的药品采购、使用和管理制度，通过实行正确、规范的用药程序，确保输血药品的药学安全。
输血相关法律法规和规章制度培训
病历中完整规范的的输血医疗文书 的详细记载，全面记录了患者患者输血 适应的情况到输血结束整个输血过程， 是安全输血不可缺少的重要组成部分。 让患者或家属知情同意输血在病案中能 查到当时的输血记录，以利于输血后发 生不良反应，产生医患纠纷时有据可查。
第二十九条 医疗机构应当建立培训制 度，加强对医务人员临床用血和无偿献 血知识的培训，将临床用血相关知识培 训纳入继续教育内容。新上岗医务人员 应当接受岗前临床用血相关知识培训及 考核。
外科： 血小板计数＞100×109/L，可以不输 血小板计数＜50×109/L，应考虑输
血小板计数是50~100×109/L， 根据是否有自发性出血或伤口渗血决 定。 如术中出现不可控制渗血，不受限制
冰冻血浆 单个凝血因子缺乏的补充 肝病病人获得性凝血功能障碍 因大量输血伴发凝血功能障碍 口服香豆素类药物过量引起出血者 抗凝血酶Ⅲ缺乏 血栓性血小板减少性紫癜（TTP） 治疗性血浆置换术
依据《临床输血技术规范》
一份书写病历中应有下列四单
知情同意书。 输血申请书。诊断、输血目的、四项检查。
申请、审核人双签。 输血记录单：复检血型、交叉配血及方法。
发血时间。检查者，复审者，发血者，取 血者签字 输血不良反应单。
第二十三条 医疗机构应当积极推行成 分输血，保证医疗质量和安全。
第二十四条 医疗机构应当加强无偿献 血知识的宣传教育工作，规范开展互助 献血工作。 血站负责互助献血血液的采集、检测及 用血者血液调配等工作。
检查内容包括以下几方面： 1）、《临床输血申请记录单》有关受血者资料的填 写是否规范； 2）、输血前是否有免疫学检查； 3）、输血前患者是否签写《输血治疗同意书》； 4）、是否有相关实验室检查，是否有临床输血指征； 5）、大量用血是否有审批； 6）、是否有患者输血适应症的评估、输血过程和输 血后疗效评价情况；
输血相关法律、法规、规范
输血相关法律、法规、规范输血相关法律、法规、规范一、国家法律（一）中华人民共和国卫生法1·关于血液和血液制品管理的条款。
2·血站和血库的设立及管理规定。
3·血液采集、储存、运输、使用的操作规范。
（二）中华人民共和国血液安全法1·血液安全的定义与目标。
2·献血者和受血者的权益保护。
3·血液安全检测和标准的制定和执行。
4·输血操作过程的安全保障要求。
二、行业规章（一）国家卫生健康委员会相关文件1·关于血液采集、储存、输血的基本操作规范。
2·血液安全检测项目和标准的指导。
3·血液供应链管理的要求和流程规范。
（二）国家药品监督管理局相关文件1·血制品质量控制与生产管理规范。
2·常见输血反应的识别与处理指南。
3·输血用血浆和血小板等特殊血液制品的管理与规范。
三、行业协会标准（一）国家卫生健康委员会输血学会1·调查和统计血液使用情况的标准规定。
2·病院输血服务质量管理的指导标准。
3·临床输血用血液制品选择和使用指南。
（二）中国红十字会1·献血者资格和献血程序的规范标准。
2·献血活动的组织与管理规范。
3·献血者和受血者的权益保护指南。
附件：1·中华人民共和国卫生法全文。
2·中华人民共和国血液安全法全文。
3·国家卫生健康委员会相关文件清单。
4·国家药品监督管理局相关文件清单。
5·国家卫生健康委员会输血学会标准清单。
6·中国红十字会标准清单。
法律名词及注释：1·血液和血液制品：指从人体提取的血液及经特定加工制成的药品。
2·血站和血库：指负责采集、储存和管理血液及血液制品的机构。
3·血液安全：指确保献血者和受血者在血液采集、储存、输血过程中的安全。
输血相关法律
五、临床输血检查标准
业务开展情况及管理 是否按规定开展输血前常规检验并及时发送报 告：血型、ALT、乙肝二对半、梅毒、 HCV-Ab、 HIV-Ab 是否规范受理临床输血申请及受血者血样试管 备血、入库、贮存、发放是否规范 是否按规定收回不良反应回报单及血袋 复查血型与交叉配血：受供者ABO及受血者Rh （D）血型
二、临床输血的法定规则
科学、合理用血 严格临床用血审批制度，需用全血，必须报医 院临床输血管理委员会批准。 成分血使用率：三级医院不低于90%，二级医院 不低于70%。 医疗机构临床用血应当制定用血计划。 临床用血一次用血、备血超过2000毫升时要履 行报批手续，需经输血科医师会诊，由科室主 任签名后报医务科批准（急诊用血事后补办手 续）。
一、临床输血相关法律
（一）法律 《献血法》：1998年10月1日起施行。 国家实行无偿献血制度。医疗机构对 临床用血必须进行核查，不得将不符合国 家规定标准的血液用于临床。医疗机构应 当积极推行按血液成份针对医疗实际需要 输血。
一、临床输血相关法律
《传染病防治法》：1989年9月1日起实施， 2004年12月1日修订后生效。 第二十三条：采供血机构、生物制品生产 单位必须严格执行国家有关规定，保证血液、 血液制品的质量。禁止非法采集血液或者组织 他人出卖血液。疾病预防控制机构、医疗机构 使用血液和血液制品，必须遵守国家有关规定， 防止因输入血液、使用血液制品引起经血液传 播疾病的发生。
二、临床输血的法定规则
输血的重要环节与要件
输血前的谈话，并签《输血治疗同意书》。 确定输血后，填写《临床输血申请单》。 输血科（血库）填写《临床用血申请单》。 血站受理用血申请登记或记录，供血出库登记、送血并 签字。 输血科（血库）出入库核对，交叉配血、发血。
输血相关法律、规章制度培训
输血相关法律、规章制度培训一、输血相关法律法规的概述血液及血液制品是一种特殊的医疗物品，具有较高的危害性，对于血液采集、检测、贮存、输送及应用等都有严格的规范。
为了保障用血安全和患者的健康，我国制定了一系列与输血相关的法律、法规、规章制度，主要包括《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国卫生计生行业标准》等。
二、中华人民共和国传染病防治法《中华人民共和国传染病防治法》是我国传染病防治领域最重要的法律，对于输血过程中防控传染病起到了重要的保障作用。
1. 传染病诊断、报告和监测根据《传染病防治法》，医疗机构对于疑似或确诊的传染病患者应当立即采取隔离或采取其他必要措施，及时报告，同时开展传染病监测。
这些规定为血液采集者、供血者以及血液受者的生命安全提供了有力的保障。
2. 传染病预防、控制和治疗《传染病防治法》还规定了针对某种传染病的预防和控制措施。
例如，在疟疾高发地区采集供血者的血液时，应当进行疟原虫感染监测。
通过这些预防措施，可以有效地降低输血导致传染病传播的风险。
三、中华人民共和国药品管理法药品管理法主要规定了药品的注册、生产、进出口、经营、使用、监管等方面的要求。
1. 药品质量监管药品管理法强调了药品质量监管的重要性，提出了药品质量的三个基本要求：品质、疗效、安全性。
对于输血相关的药品（如血浆、红细胞、血小板等）的生产和流通，也必须遵循这些要求。
2. 药品分销和使用药品管理法还规定了药品的分销和使用必须在有执业药师的指导下进行。
在血液贮存和输血过程中，供应商、检测机构、医院等要严格遵守药品管理法中的相关规定，对从事输血工作的药师也有着严格的管理要求。
3. 不良药品的管理药品管理法对于不良药品的管理做出了明确规定，要求药品生产企业应当履行质量控制制度，确保药品的质量达到国家或行业标准。
针对不良药品的处置，药品管理部门应当及时采取拘留、没收、撤销批准文件等措施，确保不良药品不会影响用药人员的健康。
输血相关法律规章制度培训
输血相关法律规章制度培训为了保障患者的生命安全和身体健康，提高输血人员的医疗素质和安全意识，我国制定了一系列相关的法律规章和制度，管控着输血工作的各个环节。
本文将从法律法规和制度两个方面，详细介绍与输血相关的一些内容。
一、法律法规篇1. 《中华人民共和国无偿献血条例》《中华人民共和国无偿献血条例》是我国用来规范无偿献血工作的一部重要法规。
该条例共十章五十条，全面细致地规定了无偿献血管理的各个方面，对于加强无偿献血宣传、加强无偿献血组织建设、加强无偿献血采血及化验、加强无偿献血奖励机制等方面作了全面规定。
2. 《中华人民共和国血液管理法》该法规旨在管理和规范我国血液采集、储存、运输和使用的全过程，保障血液安全和使用有效性。
其中对输血的管理及安全保障作如下明确规定：医疗机构必须严格配合血液站的管理和监督。
输血工作应符合本法以及国家有关规定；所有在输血工作中涉及的医务人员必须经过培训并取得相应的资格证书。
3. 《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例》是我国规范医疗机构管理的一部重要法规，其中关于输血的管理规定，包括以下内容：医疗机构必须建立适当的人员组织和管理体制；所有工作人员都必须遵守相关法律和法规, 严格执行血液采集、保存和用血的操作规程和记录要求；血液的质量应按照国家有关标准和要求。
4. 《人体器官移植条例》《人体器官移植条例》是规范人体器官移植的法律法规之一。
在这个法规中，也有对于血液或血液制品的管控与规定。
其中第十一章第七十二条规定了，血液或血液制品移植应当实行特殊管理，严格执行血型配对、病原体检测等规定，落实血液、血液制品质量安全管理要求。
二、制度篇1. 输血质量管理制度输血质量管理制度是医院必须制定和建立的，旨在确保输血应用的安全和有效性。
管理制度包括捐献者资格审查、采血程序、采血基本操作、采血采样对应等内容，对医护人员的输血流程要求、质量标准以及组织结构、人员职责等都做了明确规定，确保从采集到输注流程的各环节严格执行，不断提高输血服务的质量和安全水平。
输血相关法律、规章制度培训教材
医疗机构管理条例
第十五条：医疗机构执业，必须进行登记， 领取《医疗机构执业许可证》。
规章
• 国务院各部门制定部门规章
• 省、自治区、直辖市和较大的市人民政府
制定地方政府规章
规范性文件
各级行政机关下发的红头文件
一般的理解
法律是一种行为规范（强制执行） 法律的作用是规范行为
法律冲突
上位法的效力高于下位法 特别法的效力高于一般法
法律责任
刑事责任 民事责任 行政责任
• 工作区和生活区应分开。
血库业务用房
血库业务用房面积一般不少于60㎡，至少包括： 贮血室 发血室（含血浆融化等洁净工作区） 交叉配血室
流程合理，避免交叉污染。
血库业务用房
血库业务用房，应远离污染区，业务区与办 公区分开，工作场所的环境、面积和布局应 能满足相应的任务和功能要求，符合技术操 作规程，符合人流、物流的卫生标准，有必 要的消毒设施，储发血区域符合医院感染管 理规范Ⅱ类环境要求。各区域间有明显的标 识。
第234条：故意伤害他人身体的，处三年以下有 期徒刑、拘役或者管制。
犯前款罪，致人重伤的，处三年以上十年以下有 期徒刑；致人死亡或者以特别残忍手段致人重伤 造成严重残疾的处十年以上有期徒刑、无期徒刑 或者死刑。
第334条：非法采集、供应血液或者制作、 供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以 危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘 役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的， 处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造 成特别严重后果的。处十年以上有期徒刑或者 无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
临床输血规章制度培训计划
临床输血规章制度培训计划一、培训目的临床输血规章制度培训是为了加强临床输血工作人员对输血操作规程、输血风险和输血并发症的了解，提高其临床输血操作技能，并督促其严格按照规章制度执行，减少输血相关的不良事件，确保患者的安全和血液制品的质量。
二、培训对象1. 临床输血科所有工作人员；2. 临床各科室与输血科相关人员；3. 监护室、手术室等与输血相关的其他科室人员。
三、培训内容1. 临床输血规章制度概述（1）国家有关临床输血的法律法规、规章制度及标准；（2）医院有关临床输血的管理制度和质量控制标准；（3）临床输血规章制度的重要性和意义；（4）输血科的职责和任务。
2. 输血患者的评估和护理（1）输血前患者的临床评估；（2）输血前的相关检查和准备工作；（3）输血操作的仪器设备准备和消毒处理；（4）输血过程的护理工作。
3. 输血品的种类、质量和保存（1）输血品的种类和常用规格；（2）输血品的质量和安全标准；（3）输血品的保存和调配规范。
4. 输血风险和并发症的预防和处理（1）输血过敏、输血反应的危害和预防措施；（2）输血后并发症的识别和处理方法；（3）输血传染病的防控措施。
5. 输血操作规程和标准（1）输血前的准备工作；（2）输血的操作步骤和方法；（3）输血后的记录和安全监测。
四、培训方式1. 理论培训通过讲座、讨论、案例分析等方式，由相关领域的专家和资深医护人员进行输血规章制度的理论培训，重点讲解相关法律法规，临床评估、患者评价、输血品种、质量和保存，输血风险和并发症的预防和处理等内容。
2. 实际操作培训组织模拟演练、临床实地操作、技能竞赛等活动，提高临床输血操作技能和应急处理能力。
3. 规章制度宣传通过宣传栏、海报、宣传单等形式，向全院工作人员宣传输血规章制度内容，提升全员的规章制度意识。
五、培训周期和频率1. 新员工入职培训对于新入职的临床输血科工作人员，应当在入职后进行临床输血规章制度的培训，确保其了解和掌握相关规章制度并能够熟练应用。
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2014临床输血相关法律、法规、规章制度培训1
2014年临床输血相关法律（规）、规章制度培训考核试题
科室姓名成绩
一、单选题（每题2分，共50分）
1、RH(D)阴性或其他稀有血型,择期手术时,如何输血最好
A 应动员患者自身输血
B 选择同型血
C 选择配合血输注
D 选晶体或胶体液
2、新生儿溶血病换血治疗,应如何办理实施手续
A 分管医生申请,上级医师批准,患儿监护人同意并签字,由医院输血科和血站工作人员共同实施
B 分管医生申请,由医生和护士共同完成
C 医生向输血科申请,下医嘱由护士完成
D 医生写输血申请后,由病人家属同意后直接联系治疗
3、病人输血前,医护人员将做哪些工作
A 医护人员持输血申请单,贴好血样标签,共同核对患者性命,性别,年龄,病案
号,病室门诊序号,血型和诊断,采集血样送输血科或血库
B 医生下医嘱,护士执行
C 病房工人持输血申请和血样送输血科
D 无须核对,只要医生写好输血申请,即可送输血科
4、交叉配血的血样标本必须是输血前几天内的
A 2天内
B 3天内
C 5天内
D 1周内
5、输血病人血样除检查ABO血型正反定型外,RH(D)血型是否要检查
A 常规检查
B 无须检查
C 必要时检查
D 常规检查急症抢救除外
6、成分血输注时ABO血型是否同型输注
A 是
B 不是
7、交叉配血不合时,哪些情况下可做抗体筛选
A 有输血史,妊娠史或短期内需多次输血者
B 只要配血不合就做抗体筛选
C 常规筛选
D 必要时
8、ACD,CPD,CPD-A抗凝血液,4±2℃条件下各保存几天
A ACD保存21天CPD 保存28天,CPD-A 保存35天
B ACD-B,CPD保存28天,CPD-A保存35天
C ACD-B保存21天,CPD,CPD-A 保存35天
D 全部28天
9、洗涤红细胞与解冻红细胞制备后,多长时间内输注
A 4h
B 6h
C 8h
D 24h
10、机采血小板(pc-2)采集后需在什么条件下保存
A 22±2℃振荡保存
B 4-6℃保存
C 常温保存
D 8-10℃保存
11、输血协议,有谁来签署
A 医患双方
B 院方与患者
C 病人亲属代替
D 病人或亲属
12、输血前医务人员应严格核对哪些内容
A 配血单和血袋标签中的各项内容
B 血型
C 配血单有无空项
D 血袋包装
13、亲属为患者输血时,病房医护人员能直接提供采血输血工作吗
A 由正规采供血机构完成
B 由治疗医院完成
C 病人亲属自己找医院完成
D 找熟人完成
14、《献血法》规定:血站是
A采集,提供临床用血的机构
B负责本辖区内无偿献血组织发动
C采集,提供临床用血的机构,是不以营利为目的的公益性组织
D不以营利为目的的公益性组织
15、血站违反输血管理规定由什么部门进行处罚
A县级以上法院B县级以上的地方人民政府卫生行政部门
C采供血机构D供血医院
16、献血者每次采集血液量和两次采集间隔为
A献血者每次采集血液量一般为二百毫升,最多不超过四百毫升,两次采集时间不得少于3个月
B献血者每次采集血液量一般为四百毫升,两次采集间隔不少于6个月
C献血者每次采集血液量一般为二百毫升,两次采集间隔不少于3个月
D献血者每次采集血液量一般为二百毫升,最多不超过四百毫升,两次采集间隔不少于6个月
17、决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明什么？
A、疾病与血型的关系
B、输同种异体血的不良反应和经血传扩疾病的可能性
C、血液传扩性疾病的治疗
D、血液传扩性疾病的症状
E、血液的采集与保存
18、凡血袋有下列情形之一的，一律不得发出，除了
A、没有说明书
B、标签破损、字迹不清
C、血袋有破损、漏血
D、过期
E、血液中有明显凝块
19、为确保贮血、配血和科学合理用血，哪级医院应设置独立的输血科？
A、三级以上医院
B、三级以下医院
C、二级以上医院
D、二级以下医院
E、一级以上医院
20、疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，应
A、核对用血申请单，血袋标签、交叉配血试验记录
B、核对患者姓名，性别，年龄、病室、床号、血型等
C、核对患者
21.取血后可以再贮存吗
A 不能
B 能
C 只要不破封可再贮存
D 破封后可再普通冰箱
22.医疗机构所需全血及其血液成分,需要那级政府批准的血站负责提供
A 血站
B 由各医院批准
C 医疗机构自采自用
D省级以上人民政府卫生行政部门批准
23.输血时患者同时输其他药品时,能用同一付输液耗材吗
A 可以
B 用输血盐水冲洗后应用
C 应换输血器
D 不冲洗也可以用
24.输血时只能用什么液体
A 代血浆
B 葡萄糖盐水
C 可以用其他晶体液D只能用注射用生理盐水
25.二级以上医疗机构输血科业务范围:
A 负责本单位临床用血计划的申报,储存血液,对本单位临床用血制度执行
情况进行检查,并参与临床有关疾病的诊断,治疗与科研
B 贮血发血
C 常规临床配血
D 参与输血会诊
二、判断题（共25题，每题2分）
1、医疗废物刺伤应立即挤出部分血液,清水冲洗,碘酒消毒,定期健康检查,必要时免疫接种,及时报告机构内相关部门（）
2、医用塑料废物能混入生活垃圾（）
3、医疗废物的每个包装袋除了有警示标识外，还应有医疗废物产生单位,日期,类别和需要说明等（）
4、盛装医疗废物袋应装容器的3/4为合格（）
5、医疗废物能混合装（）
6、医疗废物收集容器要有专用外包装,容器的标准和警示标识,不渗,不漏（）
7、患者亲属身体健康为自己的亲人输血需要查体化验（）
8、父母和子女之间不可以直接输血（）
9、全血的有效成分主要是红细胞、粒细胞和血小板。
（）
10、对发生输血反应的患者，经治医师应认真填写输血反应回报单，并及时送交输血科。
（）
11、融化后的新鲜冰冻血浆应尽快输用，以避免血浆蛋白变性和不稳定凝血因子丧失活性。
（）
12、血小板在特殊的塑料血袋中，22±2℃水平震荡条件下可保存5天。
（）
13、洗涤红细胞应在制备后24小时之内输注，不宜长期保存。
（）
14、如果输注单一的血液成分，就可避免不需要的成分所引起的输血反应和减少输血反应的的发生几率。
（）
15、《临床输血技术规范》规定，二级以上医院应设置独立输血科（血库）负责临床用血技术指导和技术实施，确保贮血、配血和其他科学合理用血措施的执行。
（）
16、机采浓缩血小板因白细胞、红细胞混入较少，故同型输注不需做交叉
配血。
（）
17、凡患者血红蛋白低于100g/L 和血球压积低于30%的属输血适应症。
（）
18、临床输血一次用血、备血量超过2000毫升时要履行报批手续，需经输血科（血库）医师会诊，由科室主任签名后报医务处（科）批准（急诊用血除外）。
（
）
19、对于RH(D)阴性和其他稀有血型患者，应采用自身输血、同型输血或配合型输血。
（）
20、血液发出后，受血者和供血者的血样保存于2-6℃冰箱，至少7天，以便对输血不良反应追查原因。
（）
21、取回的血应尽快输用，不得自行贮血。
输用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡。
血液内不得加入其他药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。
（）22、凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板等患者，应进行交叉配血试验。
机器单采浓缩血小板应ABO血型同型输注。
（）
23、经治医师给患者实行输血治疗前，应当向患者或其家属告之输血目的、可能发生的输血反应和经血液途径感染疾病的可能性，由医患双方共同签
谢谢观看
署用血志愿书或输血治疗同意书。
（）
24、溶血性输血反应可出现畏寒、发热、腰痛、血尿、黄疸等临床表现。
（）
25、采血可能诱发疾病发作或加重的病人不宜进行贮存式自身输血。
（）谢谢观看。