咨询服务-检验科质量手册
检验科质量手册质量目标
4、标本采集量不正确率≤0.02%
5、抗凝标本凝集率≤0.04%
6、血培养污染率≤2%
内部质控失控纠正率100%
7、室内质控项目开展率≥70%
8、室内质控项目变异系数不合格率≤5%
外部室间质评结果(PT成绩)≥90%
9、室间质评项目覆盖率≥80%
10、室间质评项目不合格率≤1.5%/年
16、检验报告错误率＜1/万
17、仪器、LIS、HIS传输准确性验符合率：100%
服务对象满意率≥95%
18、医护满意率≥95%
19、患者满意率≥95%
20、检验科投诉率＜3/年时处理100%
支持性
人员培训
检验人员上岗前培训考核合格率≥95%
21、组内培训100%
22、安全教育培训、科室业务培训和学习100%
实验室室内及实验室室间比对率≥95%
11、每次某项目比对符合率≥80%为该项次合格。
优质服务持续改进
检验周期完成率≥95%
12、检验科内周转室间符合率≥95%
13、急诊生化检验前周转时间中位数≤60分钟
危急值通报达标率100%
14、危急值通报率：100%
15、危急值通报及时率：100%
报告单审核后修改率≤1%
质量目标
检验医学中心全面实施《医学实验室——质量和能力的要求》质量管理标准，不断完善质量体系；确保检验结果的科学性、公正性、权威性；准确、及时为服务对象提供可靠的检验报告，并达到以下2024年质量目标：
过程
质量目标
质量指标
准确及时
客观公正
不合格标本率≤1.5%
1、标本运输时间不当率≤0.01%
2、标本容器错误率≤0.02%
检验科质量手册范本6篇
检验科质量手册范本6篇检验科质量手册范本 (1) 检验科简介自治区第二济困医院相关临检、血液、生化、免疫、微生物等专业实验室皆设在检验科。
现开展一般血液检验、生化检验、化学发光检验、微生物检验、免疫检验、体液检验、凝血检验、血液流变学检验等近200项检验项目，并与北京专业实验室合作180余项检测，合计近400项实验室检测，项目具有前沿性，不仅仅满足临床基本需求，覆盖医院各临床科室所诊治病种，还保证了临床疑难疾病诊断。
全科共有专业技术人员10人，其中中级专业技术人员3人，大专以上学历人员占全科人员的90%以上。
目前科室拥有大型医疗仪器设备：贝克曼AU680全自动生化仪、日立7080全自动生化分析仪、SA-6000全自动血液流变分析仪、AIA-1800ST全自动化学发光分析仪、CA-530全自动血凝仪、QL-8000全自动微量元素分析仪、GEM-3000全自动血气分析仪、BC-5000全自动五分类血球仪、BC-3000全自动三分类血球仪、FUS-100全自动尿沉渣分析仪、UIRT-500B全自动尿液分析仪、梅里埃微生物工作站、酶标工作站等，开展项目200余项。
这些先进的设备能够为病人提供及时、准确、可靠的检验数据，也为临床诊断与治疗提供了有力的证据。
检验科在自治区临床检验中心的室内、室间质量控制的多次评价工作中，都取得优良的成绩。
围绕新世纪新目标，检验科全体同仁在科主任的领导下，不断改进方法学，开展新技术，以确保检验报告的准确性、可比性、及时性的前提下，加强服务意识，一切以病人为中心，努力为病人提供温馨、便捷的服务。
我们的宗旨是：“以质量求生存，以管理求发展”。
我们将加倍努力，开拓进取，不断创新，力求完善，为患者提供更优质的服务。
科室地址：新疆维吾尔自治区第二济困医院检验科乌鲁木齐喀什西路159号邮政编码：830013 服务电话：检验科质量手册范本 (2)一、入职培训简介及目的：本大纲课程从公司管理制度到企业文化，从产品知识到专业技能等多方位帮助新员工从局外人转变成为企业人的过程。
医院检验科质量手册(标准版)
质量手册文件编号：编制：xx xx xx审核： xx批准： xx生效日期：2012年01月01日xx市人民医院检验科授权书为确保检验科的运作符合《医疗机构临床实验室管理办法》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任xx负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。
xx市人民医院院长:年月日批准令本手册依据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定而制定，它阐述了xx市人民医院检验科的质量方针和质量目标，并对xx市人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于xx市人民医检验科全面质量管理工作。
本手册已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。
批准人签字：批准人职务：xx市人民医院检验科主任批准日期：年月日01目录02 修订03 检验科概况xx市人民医院检验科集医疗、教学、科研为一体，多次被卫生部和安徽省临床检验中心评为优秀实验室，在省内具有较高的知名度，承担着医院门诊和病房1200余床位的日常临床检验工作。
全科下设临检、生化、免疫、发光免疫、微生物、血液与凝血、门诊、PCR、急诊等专业组；现有工作人员48人，学历组成为本科11人、本科在读8人，大专22人、中专14人；拥有诸多国内外先进检测设备与实验仪器，可开展400余项检验项目。
为了不断提高本专业的学术水平，检验科在每个专业设立了技术关键岗，建立了一支高水平、多层次的医疗、科研、及教学队伍。
同时承担着蚌埠医学院、安徽理工大学等高等院校的教学工作，为全省各地培养了大量优秀的现代化检验医学人才。
此外，我科注重学术氛围的培养，积极策划并组织了多次省内、外检验学界的大型学术会议，为检验领域的学术交流提供了良好的平台。
人文与创新的理念贯穿始终在我科管理过程中。
在人员管理上，尽可能使每个人都能最大限度地发挥潜能，让每位职工都可因尽职而得到充分的尊重和回报，尤其重视对青年工作人员的培训和培养。
第一册检验科质量手册范本文件
ISO15189质量管理体系范本文件（第一册）质量手册文件编号：ABCD-1—XXX第A版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：审核:批准：生效日期:XXX年8月8日ABCD人民医院检验科授权书为确保检验科的运作符合ISO15189:2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。
ABCD人民医院院长:年月日批准令本手册依据ISO 15189：2003《医学实验室—-质量和能力的专用要求》的规定而制定,它阐述了ABCD人民医院检验科的质量方针和质量目标，并对ABCD人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于ABCD人民医检验科全面质量管理工作。
本手册第A版已经审定，现予批准,并于批准之日起生效。
批准人签字：批准人职务：ABCD人民医院检验科主任批准日期:XXX 年8月8日01 目录02 修订页03检验科概况检验科现有面积XXX平方米，其中工作用房XXX平方米,就医者候诊面积XXX平方米，候诊厅内配有候诊椅、饮水机、空调机、电视机和广播系统，实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设。
检验科现有工作人员 XX 人，中级XX人,初级XX人；硕士XX人，本科XX人，大专XX人，中专XX 人.设有标本采集与处理、生化检验、免疫检验、微生物检验、临床血液检验、临床体液检验、PCR检验、皮肤性病检验、血库共9个专业组。
主要仪器设备：AU-400全自动生化分析仪、ACCESS化学发光分析仪、AVL—9181全自动电解质分析仪、LP—200纯水机、；ASCENT自动酶标比色仪、ZMX-96Ⅲ型自动酶标洗板机；1800-I血细胞五分类分析仪、KX—21血细胞三分类分析仪、CA1500全自动血凝分析仪、UF—50全自动尿液沉渣分析仪、DIASYS 尿液沉渣分析仪；VITEK-32全自动微生物鉴定药敏分析仪、ABI-7000全自动荧光定量PCR仪等一大批的先进的检验设备，总价值XXX万元。
检验科质量手册2
前言随着医学事业的迅速发展，医学检验学科所发挥的作用越来越大，同样临床医学对医学检验学科的要求也越来越高，为了加强检验科的全面建设，完善质量管理体系和各项规章制度，规范检验操作规程，明确各级人员岗位责职，提高检验质量，不断运用新的检验技术，已成为检验科管理工作中一项重要任务。
为此检验科根据现有条件，参考相关文件，考虑到将来的发展编写了“南通市医院检验科质量手册”。
指导思想和原则是更好地促进学科建设和目标管理，充分地吸取国内外先进的医学检验经验，提高检验技术水平和工作质量，为临床诊断和治疗提供准确的检验信息，并保证质量手册在执行时充分显示其现行有效性。
质量手册1.目的：完善检验程序，保证检验质量，使检验工作有序进行。
2.范围：质量体系、技术程序。
3.职责：科主任负责。
4.手册内容质量手册应描述质量体系、技术程序以及质量体系文件的概况（包括医学实验室的服务内容、实验室工作类型和工作范围、实验室的工作程序、仪器管理、实验方法及质量管理）使得实验室能够保证检测结果的质量。
质量手册和相应文件应让所有有关人员理解和执行。
4.1 质量方针检验科的质量管理方针应遵循严谨求实、刻苦钻研、加强管理、保证质量，以饱满的热情和准确的结果服务于患者和临床。
4.2 质量管理组织结构图为了加强质量管理的统一领导，成立检验科质量管理机构（如图）。
科主任为组长，各专业组长为组员。
各室都要树立以病人为中心，质量第一和全科一盘棋的思想，认真做好实验室的质量管理工作，明确各专业工作人员在质量管理中的主要职责。
为了保证质量手册中的内容落到实处，设数名质量监督员在科主任的领导下，负责日常检验质量的检查、监督工作，并将实验室的质量情况定期向科主任汇报。
各实验室设质控员，负责本室的质量控制工作。
中心质量管理小组科内审员室内质控是检测和评价各实验室工作质量的可靠程度，以决定每天的常规项目的检验报告能否发出所采取的控制手段。
主要是控制各室常规项目的精密度和准确度的改变。
医院检验科质量手册(简化版)
医院检验科质量手册(简化版)目标本质量手册旨在确保医院检验科的质量管理体系符合相关法规要求，提高检验结果的准确性和可靠性，保障患者的安全与健康。
质量方针我们的质量方针是：依法规范操作，精确可靠的检验服务，持续提升技术水平，不断改进质量管理体系。
术语解释1. 检验科：指医院内负责进行临床检验的部门。
2. 质量管理体系：指涉及检验科所有质量相关活动的组织结构、职责分工、规章制度、工作流程及其相互关系的总体体系。
质量管理体系要求为确保检验科的质量管理体系正常运行，我们遵循以下要求：管理体系1. 规划与执行：制定合适的质量目标和计划，并在检验科全体人员中进行推广和实施。
2. 资源管理：合理配置人力、设备和材料资源，以保障检验过程的准确性和可靠性。
3. 培训与教育：持续对检验科人员进行培训和教育，提高技术水平和专业知识。
4. 文件与记录：建立完善的文件和记录管理系统，确保质量管理体系的有效性和连续性。
5. 内部审核与改进：定期进行内部审核，并及时采取改进措施，解决存在的问题和风险。
检验过程1. 样本采集：确保样本采集的正确性和完整性，严格按照规范操作。
2. 检验方法：使用准确且可靠的检验方法，确保结果的准确性和可比性。
3. 质量控制与评价：建立完善的质量控制体系，监控检验结果的稳定性和准确性。
4. 故障和风险管理：建立应对故障和风险的应急预案，确保及时处理和纠正。
总结本质量手册为检验科的质量管理体系提供了清晰的指导和要求，督促每个检验科人员遵守相关规章制度和操作流程，以确保检验结果的准确性和可靠性，为患者提供安全和优质的医疗服务。
医院检验科质量手册(改进版)
医院检验科质量手册(改进版)1. 文档目的本文档旨在改进医院检验科质量管理，确保检验工作的准确性和可靠性，并提供指导原则和标准操作流程。
2. 质量管理政策我们的质量管理政策是以患者安全和结果准确性为核心，不断改进和提高检验科的质量管理水平。
我们将积极采用先进技术和教育培训，持续提升员工素质，提供高质量的检验服务。
3. 质量管理体系我们的质量管理体系将遵循以下指导原则：- 确保设备和仪器的准确性和可靠性；- 严格按照标准操作流程进行检验工作；- 定期进行内外部质量控制和评估；- 及时处理异常情况和质量问题；- 维护患者信息和结果的机密性和安全性。
4. 质量管理职责4.1 检验科主任- 负责确保质量管理体系的有效实施和持续改进；- 监督和指导检验科员工的工作；- 协调和解决质量问题和纠纷。
4.2 检验科员工- 严格按照标准操作流程进行检验工作；- 参与内外部质量控制活动；- 及时上报异常情况和质量问题。
5. 质量管理流程5.1 仪器设备管理- 定期维护和校准检验设备；- 确保设备使用规范和安全。
5.2 标本采集和运输- 标本采集员必须按照规定的程序进行采集；- 标本必须正确标记和妥善运输。
5.3 检验项目操作- 检验科员工必须掌握相关的操作技能；- 严格遵守标准操作流程。
5.4 质量控制与评估- 定期进行内外部质量控制活动；- 参与质量控制评估和改进。
5.5 异常情况处理- 及时识别和处理检验结果异常情况；- 进行质量问题分析和改进。
6. 质量管理记录6.1 设备维护和校准记录6.2 标本采集和运输记录6.3 检验项目操作记录6.4 质量控制和评估记录6.5 异常情况处理记录7. 培训和教育7.1 新员工培训7.2 定期培训和教育8. 责任和纠纷我们对检验结果的准确性负责，但不对医疗决策承担责任。
9. 更新和改进本质量手册将定期进行审查和更新，以确保与最新的质量管理要求保持一致。
10. 批准和生效本质量手册经检验科主任批准后生效。
检验科质量手册
检验科质量手册1. 引言本质量手册旨在规范检验科的工作流程及质量管理制度，确保检验科的工作能够达到高质量的标准。
本手册将涵盖以下内容：检验科的职责和目标、质量管理体系、流程与程序、质量保证与改进、培训与意识提升等。
2. 职责和目标2.1 职责检验科负责对产品和服务进行质量检验，并根据检验结果提出合理的改进建议。
具体职责包括但不限于：•制定和执行质量检验标准和流程；•组织并参与产品和服务的质量控制；•协调与其他部门的沟通，解决质量问题；•提供相关的质量数据和报告。
2.2 目标•确保产品和服务的质量符合国家和公司的要求；•提高质量管理水平，降低质量风险；•促进行业自律，树立公司品牌形象。
3. 质量管理体系3.1 质量管理原则•客户导向：以客户需求为导向，提供满足客户期望的产品和服务。
•过程管理：将工作划分为不同的过程，优化流程并持续改进。
•数据驱动：基于数据分析和决策，追踪和改进质量管理绩效。
•参与全员：全员参与质量管理，确保每个人都有责任和义务。
•持续改进：通过不断地改进流程和方法，提高工作效率和质量。
3.2 质量管理体系建立为建立有效的质量管理体系，我们将采取以下措施：•制定并执行标准化的工作程序和流程；•建立并维护质量管理相关的档案和记录；•定期进行质量管理评审与内部审核；•持续改进质量管理体系，根据实际情况进行调整。
4. 流程与程序4.1 检验流程检验科的工作流程主要包括以下几个步骤：1.接收检验任务：确认检验任务的具体内容和要求。
2.准备工作：准备所需的检验设备和材料。
3.检验执行：按照相应的标准和规范进行检验，记录结果。
4.结果审核：对检验结果进行审核，并制定相应的改进计划。
5.检验报告：撰写并发布检验报告，将结果及时反馈给相关部门。
4.2 质量控制程序为确保检验科的质量控制工作能够有效进行，我们将制定以下程序：•样品管理程序：对样品进行登记、接收、保管和处理。
•环境控制程序：对检验环境进行控制，确保环境符合要求。
医院检验科质量手册(改进版)
医院检验科质量手册(改进版)1. 质量目标- 提升医院检验科的质量水平- 提高检验结果的准确性和可靠性- 提升服务质量，满足患者需求2. 质量管理体系2.1 质量方针- 坚持严谨的操作流程，保证检验数据的准确性- 提供及时、准确的检验服务- 持续改进质量管理体系，提高满意度2.2 质量目标- 每月准时完成预定任务的90%- 每年完成质量检查并通过评估- 每周举行一次团队讨论会，分享经验和解决问题2.3 质量控制措施- 建立标准操作规程，明确各项检验流程和要求- 使用标准化试剂和设备，确保检验结果的准确性和可比性- 定期进行内部和外部质量控制，并及时分析和处理异常数据3. 质量管理流程3.1 采样管理- 严格执行采样规范，确保样品的完整性和准确性- 建立采样记录系统，记录采样时间、方法和操作者信息- 定期审查采样标本质量，确保质量符合要求3.2 检验过程控制- 每位检验员应严格按照标准操作规程进行检验- 对新进员工进行培训和考核，确保操作规范和准确性- 建立检验数据记录系统，记录检验结果，确保可追溯性3.3 外部质量评价- 参加有关的检验质量评价活动，提高自身水平- 定期与其他医院或检验机构进行对比和交流经验- 根据评估结果，针对问题进行改进和优化3.4 报告和数据处理- 检验结果应准确、及时地输出到电子病历系统中- 建立数据管理系统，确保数据的完整性和安全性- 周期性分析检验结果，发现问题并及时改进4. 质量改进和持续评估4.1 质量改进- 建立持续改进机制，鼓励员工提出改进意见和建议- 定期召开质量改进会议，评估改进效果和持续优化方案- 监测并分析质量指标，促进质量的稳步提升4.2 持续评估- 进行定期的内部和外部质量评估，评估质量水平- 结果评估应及时反馈给相关人员，促进改进行动- 每年进行一次全面的质量管理体系评估和审查以上为医院检验科质量手册（改进版）的主要内容。
我们将不断努力，优化质量管理体系，提高检验科的服务质量，以满足患者的需求。
检验科质量手册检验前过程
检验前过程1总则制订检验前活动的文件化程序和信息，以保证检验结果的有效性。
2提供给患者和临床医护的信息2.1信息的内容2.1.1检验科基本信息(1)实验室地址；(2)实验室开放时间；(3)实验室保护个人信息的政策；(4)实验室处理投诉的程序。
2.1.2检验科提供的服务信息(1)实验室提供的临床服务种类，包括委托给其他实验室的检验；(2)实验室提供的检验，适当时，包括样品所需的信息、原始样品的量、特殊注意事项、周转时间(可在总目录或检验组合中提供)、生物参考区间和临床决定值；(3)已知对检验性能或结果解释有重要影响因素的清单；(4)检验申请和检验结果解释方面的临床建议。
2.1.3采集前活动的指导(1)检验申请单或电子申请单的填写说明，包括急诊检验申请单的填写说明；(2)患者准备说明(例如：为护理人员、采血者、样品采集者或患者提供的指导);(3)原始样品采集的类型和量，原始样品采集所用容器及必需添加物；(4)特殊采集时机(需要时);(5)影响样品采集、检验或结果解释，或与其相关的临床资料(如用药史);(6)患者自采样品的说明；(7)患者知情同意的要求：应向患者和用户提供包括需进行的临床操作的解释等信息，以使其知情并同意(例如：特殊程序，包括大多数侵入性程序或那些有增加并发症风险的程序，需有更详细的解释，在某些情况下，需要书面同意),紧急情况不可能得到患者的同意时，只要对患者最有利，可以执行必需的程序；(8)需要时，应向患者和用户解释提供患者和家庭信息的重要性(例如：解释基因检验结果)。
2.1.4采集活动的指导(1)接受原始样品采集的患者身份的确认；(2)确认患者符合检验前要求，例如：禁食、用药情况(最后服药时间、停药时间)、在预先规定的时间或时间间隔采集样品等；(3)血液和非血液原始样品的采集说明、原始样品容器及必需添加物的说明；(4)当原始样品采集作为临床操作的一部分时，应确认与原始样品容器、必需添加物、必需的处理、样品运输条件等相关的信息和说明，并告知适当的临床工作人员；(5)可明确追溯到被采集患者的原始样品标记方式的说明，包括急诊样品的标记说明；(6)原始样品采集者身份及采集日期的记录，以及采集时间的记录(必要时);(7)采集的样品运送到实验室之前的正确储存条件的说明；(8)采样物品使用后的安全处置。
检验科质量管理手册
**医院检验科质量管理手册添加图片文档号: BDLZ-JYK-ZL-01-D/0编写者：张三审核者：张三批准者：李四医院授权书为确保检验科的运作符合CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》及相关应用说明等要求，特授权检验科主任李四负责检验科的全面工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。
1.除医院管理层按规定对检验科的领导进行任免、管理外，检验科主任全权负责检验科的日常管理和业务工作。
2.检验科主任有权对检验科的资产进行配置和使用，有权对检验科人员进行调配。
3.医院人事、后勤、设备、财务和网络中心等各职能部门对于检验科所需的各种资源予以合理配给，并按照相应法规和既定的规章制度行使监管职责。
**医院法人代表：日期：2022年4月30日院方不干预声明**医院检验科是在检验科主任领导下的临床医学检验服务机构。
为保证检验科能够独立地开展检验工作，本法人承诺：1. 任何部门和个人均不得干涉检验科人员的正常工作；2. 不得对检验科的人员施加对工作质量有不良影响；3. 不得干涉检验科的检验结果，并批准检验科主任有权对其检验人员的工作进行授权。
检验科全体职工必须明确其临床检验、管理的重要性，并坚决贯彻执行与质量管理有关的法律、法规和制度，坚持原则、认真负责、大公无私，确保检验工作的科学和公正。
本法人为检验科提供资源支持。
**医院法人代表：日期：2022年4月30日批准页本手册依据CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO15189：2012，IDT)的要求，在原《质量手册》（C版）基础上，结合检验科实际情况编制而成。
手册对检验科的质量方针进行了阐述，对质量管理体系各要素作了描述和控制，属于科室质量管理的纲领性文件，是工作人员在开展各项管理和技术工作必须遵循的基本准则。
本《手册》第四版（D/0）经检验科质量管理团队审核，检验科主任予以批准，于2022年6月1日正式实施，原C版《质量手册》同时作废。
检验科 质量手册
检验科质量手册1. 引言质量手册是检验科在工作中质量管理的核心文件。
本手册为检验科提供了一个参考指南，以确保检验工作符合相关的法规要求、质量管理标准和内部规章制度。
2. 质量目标检验科的质量目标是确保所有的检验工作都能够准确、可靠地完成。
为了实现这一目标，我们将采取以下措施： - 提供必要的培训和技术支持，确保人员具备必要的技能和知识； - 持续改进工作流程，提高工作效率和工作质量； - 加强设备维护和校准，确保仪器仪表的准确性和可靠性； - 加强质量管理体系，确保所有的工作符合相关的法规要求和内部规章制度。
3. 质量管理体系为了实现质量目标，检验科建立了质量管理体系，包括以下几个方面：3.1 质量政策检验科的质量政策是保证检验工作质量的基本原则。
我们将遵循以下质量政策：- 依法执行检验工作，确保检验结果的准确性和可靠性； - 不断提高仪器设备的性能和可靠性； - 持续改进检验工作流程，提高工作效率。
3.2 质量目标和指标为了衡量质量管理的有效性，我们设定了一些质量目标和指标，包括： - 检验结果的准确性和可靠性； - 客户满意度； - 工作效率。
3.3 质量管理责任质量管理责任由检验科的领导层担负。
他们将确保质量目标得到有效地传达和实施。
同时，领导层也将参与内部审核和顾客满意度调查，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
3.4 质量管理过程为了实现质量目标，我们将采取以下质量管理过程： - 内部审核：定期对质量管理体系进行审核，以确认其有效性和符合性。
- 不符合和纠正措施：对于出现的不符合和问题，我们将采取相应的纠正措施，以防止其再次发生。
- 持续改进：我们将不断地改进工作流程，提高工作效率和工作质量。
4. 质量文档管理为了确保质量管理体系的有效性和持续改进，我们将建立一套完整的质量文档管理系统，包括以下方面： - 文件控制：对所有质量管理文件进行控制，包括文件的编制、审查、批准和发布。
- 记录管理：对所有质量管理记录进行管理，包括记录的生成、保留、存档和查阅。
检验科质量手册和程序文件
检验科质量手册和程序文件前言检验科是医疗机构中不可或缺的重要部门，其工作直接关系到患者的生命安全和健康。
为了确保检验科的质量和规范化管理，特制订本手册和程序文件，以规范检验科的工作流程，保障检验结果的准确性和可靠性，为患者提供可信赖的医疗服务。
第一部分质量手册一、质量方针和目标1.1 质量方针本检验科将以“严谨细致、精确可靠”为质量方针，确保检验结果的准确性和稳定性，为患者提供标准化、高质量的医疗服务。
1.2 质量目标（1）检验结果准确率≥ 98%（2）检验结果报告时间≤ 4小时（3）紧急检验报告时间≤ 1小时二、质量体系文件2.1 质量管理文件（1）质量手册（2）操作规程（3）记录表格2.2 管理文件的编写和修订所有管理文件的编写和修订均需经过质量管理部门的审查和批准，确保文件的合理性和科学性。
三、质量管理责任3.1 质量管理组织结构（1）质量管理委员会（2）科室质控小组（3）检验科主管3.2 质量管理人员的职责（1）质量管理委员会：制定质控计划和监督质量管理工作（2）科室质控小组：指导并参与质量管理活动（3）检验科主管：负责检验科的日常质量管理工作第二部分程序文件一、检验样本收集和处理程序1.1 采集和标本处理流程1.2 标本保存和运输要求1.3 外包检验样本的处理程序二、检验方法的验证和确认2.1 检验方法验证程序2.2 检验结果确认流程三、质量控制程序3.1 内部质量控制3.2 外部质量评价四、异常数据处理程序4.1 异常结果的处理4.2 质量事故处理程序五、信息管理和报告程序5.1 检验数据管理要求5.2 检验结果报告要求六、设备管理程序6.1 设备采购和验收程序6.2 设备维护和校准程序结语本手册和程序文件是检验科质量管理的重要依据，全体检验人员必须认真学习并按照相关规定执行，确保检验科的工作质量和结果可靠性。
对本手册和程序文件进行定期评审和修订，保持其与实际工作情况的一致性和时效性。
{品质管理质量手册}检验科质量手册
{品质管理质量手册}检验科质量手册1.目的：完善检验程序，保证检验质量，使检验工作有序进行。
2.范围：质量体系、技术程序。
3.职责：科主任负责。
4.手册内容质量手册应描述质量体系、技术程序以及质量体系文件的概况（包括医学实验室的服务内容、实验室工作类型和工作范围、实验室的工作程序、仪器管理、实验方法及质量管理）使得实验室能够保证检测结果的质量。
质量手册和相应文件应让所有有关人员理解和执行。
4.1质量方针检验科的质量管理方针应遵循严谨求实、刻苦钻研、加强管理、保证质量，以饱满的热情和准确的结果服务于患者和临床。
4.2质量管理组织结构图为了加强质量管理的统一领导，成立检验科质量管理机构（如图）。
科主任为组长，各专业组长为组员。
各室都要树立以病人为中心，质量第一和全科一盘棋的思想，认真做好实验室的质量管理工作，明确各专业工作人员在质量管理中的主要职责。
为了保证质量手册中的内容落到实处，设数名质量监督员在科主任的领导下，负责日常检验质量的检查、监督工作，并将实验室的质量情况定期向科主任汇报。
各实验室设质控员，负责本室的质量控制工作。
中心质量管理小组实验室常规检验的工作质量。
每天质控结果随时进行记录，确认合格后，方可发出当天的报告。
如发现问题及时分析产生误差的原因，采取相应的措施，并对病人标本提出较妥善的处理，详细记录失控产生后处理过程和解决办法。
目前我科各实验室使用的质控物系由卫生部或江苏省临床检验中心建议购买的产品或商品供应的质控品。
采用统计技术和阴、阳性对照的室内质量方案，采用与标本相同的方法进行重复检验。
4.4内审（自检）检验科质量管理小组每年应 1～2 次组织各实验室组长和监督员对本科各专业实验室进行内审（自检）。
自检内容：质量手册中规定的各项内容。
目的是了解各专业实验室的质量体系是否有效的运行，各项规章制度是否有效的执行，对发现的问题（包括病人、医护人员的投诉）应给予纠正，纠正措施应形成文件，并限制整改，有关记录应予存档。
检验科质量手册
03
评估方法：采用自评、 上级评价、同事评价等 多种方式
评估周期：定期进行， 如每季度、每半年或每 年
02
评估结果应用：作为员 工晋升、调薪、奖惩等 的依据
04
THANK YOU
汇报人：_
汇报时间：20XX/XX/XX
YOUR LOGO
审核流程：检验申请 需经过相关部门审核， 确保检验需求合理
检验计划制定：根据 审核结果制定检验计 划，明确检验项目、 方法、时间等
检验实施：按照检验 计划进行检验，确保 检验过程符合规范要 求
检验报告：检验完成 后，出具检验报告， 反映检验结果和结论
审核反馈：检验报告 需经过相关部门审核， 确保报告内容准确、 完整
样品采集与传递
样品采集：按照规定要求进行样品采集，确保样品的代表性和完整性 样品标识：对采集的样品进行唯一标识，便于追踪和管理 样品保存：按照规定要求进行样品的保存和运输，确保样品的稳定性和完整性 样品传递：按照规定要求进行样品的传递，确保样品的安全性和及时性
样品编号与登记
01
样品编号：按照 规定格式进行编 号，确保唯一性
安全性：检验方法的安全 性反映了其对环境和操作
人员的影响
质量管理体系：检验科的 质量管理体系是保证检验
科质量控制的基础
准确性：检验结果的准确 性是检验科质量控制的核
心指标
灵敏度：检验结果的灵敏 度反映了检验方法对低浓
度样品的检测能力
检测范围：检验方法的检 测范围反映了其适用性
成本：检验方法的成本反 映了其实用性
工整体素质
岗位职责与分工
01
02
03
04
检验科主任：负 责检验科的全面 管理工作，制定 质量手册，监督 执行
检验科质量手册服务协议
服务协议
1总则
检验科应建立提供实验室服务的协议并对其进行评审。
2建立服务协议
2.1检验科制订《服务协议建立与评审程序》,用于建立提供实验室服务的协议并对其进行评审。
2.2检验科收到的每份检验申请均应视为协议。
.2.3检验科服务协议应考虑申请、检验和报告。
协议应规定申请所需的信息以确保适宜的检验和结果解释。
2.4检验科执行服务协议时应满足以下要求：
(1)应规定、文件化并理解客户和用户、实验室服务提供者的要求，包括使用的检验过程；
(2)实验室应有能力和资源满足要求；
(3)实验室人员应具备实施预期检验所需的技能和专业知识；
(4)选择的检验程序应适宜并能够满足患者需求；
(5)当协议的偏离影响到检验结果时，应通知客户和用户；
(6)应说明实验室委托给其他实验室或顾问的工作。
3服务协议的评审
3.1实验室服务协议的评审应包括协议的所有内容。
评审记录应包括对协议的任何修改和相关讨论。
3.2实验室服务开始后如需修改协议，应重复同样的协议评审过程，并将所有修改内容通知所有受影响方。
4支持文件
ACYYjyk-cxwj-008《服务协议建立与评审程序》。
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咨询服务
4.7.1概述
了解客户的需求，为客户提供优质的服务，满足客户的要求，收集客户反馈的信息，并及时传达至相关部门用于改进质量管理体系，确保客户对本科工作质量有信心。
4.7.2职责
4.7.2.1主任负责保证本科具备良好的技术能力和资源，能够为客户提供良好的服务；
4.7.2.2综合管理组负责收集客户意见；
4.7.2.3由主任授权人员对客户提供专业的咨询服务。
4.7.3.要求
4.7.3.1明确客户要求，提供优质服务
各专业实验组均应与客户或其代表保持沟通和友好合作，对客户的诸如检验重复的次数、所需要的样品类型等要求，提供建议。
必要时提供对检验结果的解释
4.7.3.2及时反映和处理异常问题
各专业实验组在对客户的检验过程中，如出现检验结果偏离较大或其他异常情况时，应及时通知客户，并采取有效的措施进行处理。
4.7.3.3收集信息，改进质量管理体系
各综合管理组随时收集客户意见，检验人员定期与使用本报告的临床医生进行交流，讨论如何利用实验室服务，并就学术问题进行咨询，
药海无涯学无止境专注医学领
域
用于改进质量管理体系。
这些交流应记录归档。
4.7.5支持性文件
4.7.
5.1《医疗咨询服务程序》
药海无涯学无止境专注医学领
域。