病因研究的常用方法
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(epidemiological experiment)
实验流行病学(experimental epidemiology )
干预研究(intervention trial)
定义:
是指研究者根据研究目的,按照预先设计的随 机方案,将受试者随机地分到实验组和对照组, 对其人为地增加或减少某些处理因素,然后追 踪随访观察这些处理的结果,比较两组人群的 结局及效应上的差异。
优点:减少工作量,提高工作效率。
(三)抽样调查(Sampling survey): 指通过对部分有代表性人群的调查,
推测其全部人群中患病情况的调查方法。
优点:1节省时间、劳动、经费、材料。
2 容易做的精确细致。 缺点:调查设计、实施及资料分析比较复杂。
注意事项:1 抽样必须随机化 2 调查材料的分布必须充分均匀 3 样本必须足够大
(根据目的选择因素,要求准确、完整、细致、量化)
6 收集资料、* 整理和分析
方法:询问、填表,辅以查阅档案、采样化验、 实地查看等。
三、 病例和对照的选择
1 原则:病例代表总体中所有某病病例, 对照代表产生病例和非病例的总体。
举例:儿童乙肝传播途径的调查。
2 病例的选择及注意事项
➢ 诊断标准必须准确(有确诊依据,分类明确) ➢ 尽量选新病例,避免选夹杂病例和死亡病例。 ➢ 从普通人群中发现病人,随机挑选。 ➢ 从医院中挑选病人。
T
N Ne
C
D (a) D (b)
D (c) D (d)
流行病学实验可对病因假设作出可靠性 的验证,是病因研究的重要步骤。
病例-对照研究
(Case-control study)
一、研究的种类
以目的分类 1 探索性研究 2 检验性研究
以研究设计分类 1 病例与对照不匹配 2 病例与对照匹配
匹配:要求对照组在某些因素或特性上 与病例组保持相同,目的是为了在比较 时排除匹配因素的干扰。是一种限制手 段。能增加分析时的统计学检验能力。
描述资料主要是医疗机构和政府机构收集 的常规资料,也有部分一时性的调查资料。 这些资料均需作到真实(可靠)、完整。
人口资料: 户籍资料;人口普查资料; 出生和死亡登记资料
疾病报告登记、病例档案、疾病监测资料
疾病报告登记资料
传染病报告
结核病和麻风的登记制度
重要寄生虫病资料
重要地方病资料
职业病资料
• 如果对照选择不难,可多设对照。 • 主要病因不可列为配对条件,以避免过分配
比(Over matching )。
四、 资料的整理和分析
1 调查资料的检查、归纳和整理 非配对资料的整理表
病例-对照研究资料整理表
暴露
疾病
合计
病例(+) 对照(-)
有(+) a
b
a+b
无(-) c
d
c+d
合计
a+c b+d a+b+c+d
2 X2 检验: X2=(ad-bc)2 n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)
P< 0.05时,说明两组暴露率有显著差 异,可能暴露因素与疾病有联系。但不 能说明联系的程度。
3 危险度估计: 相对危险度(Relative risk RR): 暴露组的发病率是非暴露组的发病率的 多少倍。 RR= a(c+d)/ C(a+b)
抽样样本的计算:与要求的精确度 和疾病特征在总体人群中所占 的比例有关。
t2pq n=
d2
=400q/p
随机抽样的方法: 单纯随机抽样
系统抽样 分层抽样 整群抽样 多级整群抽样
四、资料分析
根据疾病的“三间分布”强度,寻 找表现特征。
调查显示:中国6成中年人健康有问题
据中新社消息:一项在上海、深圳、无锡 等地针对中年人健康状况进行的调查结果显示, 66%的人有失眠、多梦、不易入睡等现象;经 常腰酸背痛者为62%;记忆力明显衰退的占 57%;脾气暴躁、焦虑占48%。
RR 或OR值愈大表示暴露因素与疾病的联系 程度愈强。
RR值 范围
意义
0-0.3
高度有益
0.4-0.5
中度有益
0.6-0.8
微弱有益
0.9-1.1
不产生影响
1.2-1.6
微弱有害
1.7-2.5
中度有害
>=2.6
高度有害
配对资料的整理和分析
配对资料整理表
病例 对照暴露情况 合计
+-
暴露 +
N Ne
D (a) E D (b)
E D (c) D (d)
比较a /a+b 与c/c+d ,当a /a+b 显著大 于c/c+d 时,则认为某因素与发病有联系, 甚至有因果联系。
举例:易犯罪人的神经特征。
10年后有犯罪记录人数 10年后有犯罪记录人数
具有阳性神经特征人数 > 阴性神经特征人数
三、流行病学实验
优点:在短时间内取得成绩。 缺点:1 对象多,漏检难免。
2 检查的仔细程度和准确性有限。 3 发病率低,诊断程序复杂的疾病 不适合普查(成本与收益问题)。
(二)筛检(Screening):指用灵敏、 简便、快速、易行的检测方法,有组织 地对人群进行检查,检出外表健康而可 能患病的人,以利于进一步确诊的调查 方法。
3 对照的选择及注意事项 ➢ 选一般人群
➢ 医院住院或门诊病人(要求病种愈多愈好, 但与该病病因不能有联系) 如:肺癌与吸烟(慢支、矽肺) 高血压与遗传(糖尿病)
➢ 病例的家属、同事、邻居
配比法(Matched studies):为增加病例与 对照的均衡性(可比性)而把病例与对照配 成”对子”进行调查,使混杂因素在两组中 分配均匀。
群体匹配(Category matching): 在选择对照时要求匹配的因素,在所占 比例上与在病例中的一致。
个体匹配:(Individual matching) 以个体为单位进行匹配。
配对(Pair matching)
匹配(配比)
二 、调查步骤和方法(略)
1 明确目的(广泛探索危险因素、检验病因、 两者兼有) 2 选择适宜的对照形式(研究的种类) 3 对照的选择*** 4 样本含量(与精确度要求、暴露比例有关) 5 调查表制备及研究因素的选择
癌症、心血管等慢性疾病资料
门诊和医院的疾病登记资料
其他:如出生缺陷登记、流产统计、口腔疾病统 计、 交通事故登记等。
记录联结(Record linkage)
将个人分散的与健康有关记录资料编号,输入微 机储存,并与其家庭资料联接。这些记录联接对 研究多因素的慢性病病因有意义。
专题调查
第一节 现况调查(Prevalence survey)
一、概念 现况调查又称横断面调查(Cross
section study)是指在某一特定时间, 对一定人群或人群样本的患病或健康状 态及其影响因素所进行的调查。
二、研究的目的 (一)描述疾病分布 (二)探索病因 (三)检出患者
三、种类 (一)普查(Census):指对调查范围内的
全部对象进行调查。
当发病率很低时,RR=ad/bc
当样本的代表性较差时,只能计算比值 比(Odds ratio OR)
OR=病例组有暴露史和无暴露史的概率比 = ad/bc 对照组有暴露史和无暴露史的概率比
RR =1 时,表示暴露与疾病危险无关联。 RR>1 时,表示疾病的危险度增加。 RR<1 时,说明疾病的危险度减少。
流行病学调查方法
调查分析种类
观察
根据性质 目的分类
描述性 常规资料(个案调查、疾病报告、死亡登记) 横断面资料(现况调查、暴发调查) 纵向资料(出生队列)
分析性 病例对照研究 队列研究
干预
(实验性质,分析性质,前瞻研究)(现场试验) ( 群体试验) (流行病学试验)
描述性资料的收集,了解疾病的分布特 点
a b a+b
情况 -
c d c+d
合计
a+c b+d a+b+c+d
X2= (b-c)2/(b+c)
RR(OR)=b/c
配比调查的资料进行分析时,对子资料不宜扯开进 行分析,否则将降低检测效率。
分析性研究方法 病例对照wk.baidu.com究 队列研究
病例-对照研究(Case-control study)
定义 病例-对照研究是比较一群某病病
例与一群未患该病的对照暴露于某因素 的可能性大小,以推论可能的病因或有 关因素的一种调查。是从“病”探索可 能的“因”。
病例-对照又称回顾性调查 (Retrospective study)。
E(a)
D
N Ne
E(c)
D
E(b)
E(d)
比较: a/a+c 与 b/b+d(两组的暴露率) a/a+c > b/b+d 表明因素与疾病可能有关系
例:雌已烯酚与阴道腺癌
母亲服用雌已烯酚人数
病例组人数
>
母亲服用雌已烯酚人数 对照组人数
队列研究(Cohort study ):又称前瞻性 研究。是将特定人群分为暴露于某因素 和非暴露某因素(或不同暴露水平), 然后追踪观察一段时间,比较两组某病 的发病率或死亡率。
调查表明,慢性疲劳综合症在城市新兴行业 人群中的发病率为 10%至20%,在某些行业中 高达50%,如科技、新闻、广告、公务员、演 艺人员、出租车司机等。
2000年底的HIV感染统计:
全球有3610万HIV感染者(其中3470万为成年,140万为
15岁以下儿童). 15-49岁人群的感染率为1%. HIV感染者的死亡人数为2180万. 2000年新发生530万HIV感染人数,平均每日15000人 (5人/min ,1人/11 sec). 死亡近300万人. HIV感染一般城市高于农村;5岁和15-49岁组发病最高; 有高危的职业人群,但在一些高发地区其传播有从吸毒 者至妓女至嫖客再至普通人群的趋势;70%的感染病例 分布在非洲亚沙哈拉沙漠,16%分布于东南亚地区,另 14%分布于欧美等其他国家。
实验流行病学(experimental epidemiology )
干预研究(intervention trial)
定义:
是指研究者根据研究目的,按照预先设计的随 机方案,将受试者随机地分到实验组和对照组, 对其人为地增加或减少某些处理因素,然后追 踪随访观察这些处理的结果,比较两组人群的 结局及效应上的差异。
优点:减少工作量,提高工作效率。
(三)抽样调查(Sampling survey): 指通过对部分有代表性人群的调查,
推测其全部人群中患病情况的调查方法。
优点:1节省时间、劳动、经费、材料。
2 容易做的精确细致。 缺点:调查设计、实施及资料分析比较复杂。
注意事项:1 抽样必须随机化 2 调查材料的分布必须充分均匀 3 样本必须足够大
(根据目的选择因素,要求准确、完整、细致、量化)
6 收集资料、* 整理和分析
方法:询问、填表,辅以查阅档案、采样化验、 实地查看等。
三、 病例和对照的选择
1 原则:病例代表总体中所有某病病例, 对照代表产生病例和非病例的总体。
举例:儿童乙肝传播途径的调查。
2 病例的选择及注意事项
➢ 诊断标准必须准确(有确诊依据,分类明确) ➢ 尽量选新病例,避免选夹杂病例和死亡病例。 ➢ 从普通人群中发现病人,随机挑选。 ➢ 从医院中挑选病人。
T
N Ne
C
D (a) D (b)
D (c) D (d)
流行病学实验可对病因假设作出可靠性 的验证,是病因研究的重要步骤。
病例-对照研究
(Case-control study)
一、研究的种类
以目的分类 1 探索性研究 2 检验性研究
以研究设计分类 1 病例与对照不匹配 2 病例与对照匹配
匹配:要求对照组在某些因素或特性上 与病例组保持相同,目的是为了在比较 时排除匹配因素的干扰。是一种限制手 段。能增加分析时的统计学检验能力。
描述资料主要是医疗机构和政府机构收集 的常规资料,也有部分一时性的调查资料。 这些资料均需作到真实(可靠)、完整。
人口资料: 户籍资料;人口普查资料; 出生和死亡登记资料
疾病报告登记、病例档案、疾病监测资料
疾病报告登记资料
传染病报告
结核病和麻风的登记制度
重要寄生虫病资料
重要地方病资料
职业病资料
• 如果对照选择不难,可多设对照。 • 主要病因不可列为配对条件,以避免过分配
比(Over matching )。
四、 资料的整理和分析
1 调查资料的检查、归纳和整理 非配对资料的整理表
病例-对照研究资料整理表
暴露
疾病
合计
病例(+) 对照(-)
有(+) a
b
a+b
无(-) c
d
c+d
合计
a+c b+d a+b+c+d
2 X2 检验: X2=(ad-bc)2 n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)
P< 0.05时,说明两组暴露率有显著差 异,可能暴露因素与疾病有联系。但不 能说明联系的程度。
3 危险度估计: 相对危险度(Relative risk RR): 暴露组的发病率是非暴露组的发病率的 多少倍。 RR= a(c+d)/ C(a+b)
抽样样本的计算:与要求的精确度 和疾病特征在总体人群中所占 的比例有关。
t2pq n=
d2
=400q/p
随机抽样的方法: 单纯随机抽样
系统抽样 分层抽样 整群抽样 多级整群抽样
四、资料分析
根据疾病的“三间分布”强度,寻 找表现特征。
调查显示:中国6成中年人健康有问题
据中新社消息:一项在上海、深圳、无锡 等地针对中年人健康状况进行的调查结果显示, 66%的人有失眠、多梦、不易入睡等现象;经 常腰酸背痛者为62%;记忆力明显衰退的占 57%;脾气暴躁、焦虑占48%。
RR 或OR值愈大表示暴露因素与疾病的联系 程度愈强。
RR值 范围
意义
0-0.3
高度有益
0.4-0.5
中度有益
0.6-0.8
微弱有益
0.9-1.1
不产生影响
1.2-1.6
微弱有害
1.7-2.5
中度有害
>=2.6
高度有害
配对资料的整理和分析
配对资料整理表
病例 对照暴露情况 合计
+-
暴露 +
N Ne
D (a) E D (b)
E D (c) D (d)
比较a /a+b 与c/c+d ,当a /a+b 显著大 于c/c+d 时,则认为某因素与发病有联系, 甚至有因果联系。
举例:易犯罪人的神经特征。
10年后有犯罪记录人数 10年后有犯罪记录人数
具有阳性神经特征人数 > 阴性神经特征人数
三、流行病学实验
优点:在短时间内取得成绩。 缺点:1 对象多,漏检难免。
2 检查的仔细程度和准确性有限。 3 发病率低,诊断程序复杂的疾病 不适合普查(成本与收益问题)。
(二)筛检(Screening):指用灵敏、 简便、快速、易行的检测方法,有组织 地对人群进行检查,检出外表健康而可 能患病的人,以利于进一步确诊的调查 方法。
3 对照的选择及注意事项 ➢ 选一般人群
➢ 医院住院或门诊病人(要求病种愈多愈好, 但与该病病因不能有联系) 如:肺癌与吸烟(慢支、矽肺) 高血压与遗传(糖尿病)
➢ 病例的家属、同事、邻居
配比法(Matched studies):为增加病例与 对照的均衡性(可比性)而把病例与对照配 成”对子”进行调查,使混杂因素在两组中 分配均匀。
群体匹配(Category matching): 在选择对照时要求匹配的因素,在所占 比例上与在病例中的一致。
个体匹配:(Individual matching) 以个体为单位进行匹配。
配对(Pair matching)
匹配(配比)
二 、调查步骤和方法(略)
1 明确目的(广泛探索危险因素、检验病因、 两者兼有) 2 选择适宜的对照形式(研究的种类) 3 对照的选择*** 4 样本含量(与精确度要求、暴露比例有关) 5 调查表制备及研究因素的选择
癌症、心血管等慢性疾病资料
门诊和医院的疾病登记资料
其他:如出生缺陷登记、流产统计、口腔疾病统 计、 交通事故登记等。
记录联结(Record linkage)
将个人分散的与健康有关记录资料编号,输入微 机储存,并与其家庭资料联接。这些记录联接对 研究多因素的慢性病病因有意义。
专题调查
第一节 现况调查(Prevalence survey)
一、概念 现况调查又称横断面调查(Cross
section study)是指在某一特定时间, 对一定人群或人群样本的患病或健康状 态及其影响因素所进行的调查。
二、研究的目的 (一)描述疾病分布 (二)探索病因 (三)检出患者
三、种类 (一)普查(Census):指对调查范围内的
全部对象进行调查。
当发病率很低时,RR=ad/bc
当样本的代表性较差时,只能计算比值 比(Odds ratio OR)
OR=病例组有暴露史和无暴露史的概率比 = ad/bc 对照组有暴露史和无暴露史的概率比
RR =1 时,表示暴露与疾病危险无关联。 RR>1 时,表示疾病的危险度增加。 RR<1 时,说明疾病的危险度减少。
流行病学调查方法
调查分析种类
观察
根据性质 目的分类
描述性 常规资料(个案调查、疾病报告、死亡登记) 横断面资料(现况调查、暴发调查) 纵向资料(出生队列)
分析性 病例对照研究 队列研究
干预
(实验性质,分析性质,前瞻研究)(现场试验) ( 群体试验) (流行病学试验)
描述性资料的收集,了解疾病的分布特 点
a b a+b
情况 -
c d c+d
合计
a+c b+d a+b+c+d
X2= (b-c)2/(b+c)
RR(OR)=b/c
配比调查的资料进行分析时,对子资料不宜扯开进 行分析,否则将降低检测效率。
分析性研究方法 病例对照wk.baidu.com究 队列研究
病例-对照研究(Case-control study)
定义 病例-对照研究是比较一群某病病
例与一群未患该病的对照暴露于某因素 的可能性大小,以推论可能的病因或有 关因素的一种调查。是从“病”探索可 能的“因”。
病例-对照又称回顾性调查 (Retrospective study)。
E(a)
D
N Ne
E(c)
D
E(b)
E(d)
比较: a/a+c 与 b/b+d(两组的暴露率) a/a+c > b/b+d 表明因素与疾病可能有关系
例:雌已烯酚与阴道腺癌
母亲服用雌已烯酚人数
病例组人数
>
母亲服用雌已烯酚人数 对照组人数
队列研究(Cohort study ):又称前瞻性 研究。是将特定人群分为暴露于某因素 和非暴露某因素(或不同暴露水平), 然后追踪观察一段时间,比较两组某病 的发病率或死亡率。
调查表明,慢性疲劳综合症在城市新兴行业 人群中的发病率为 10%至20%,在某些行业中 高达50%,如科技、新闻、广告、公务员、演 艺人员、出租车司机等。
2000年底的HIV感染统计:
全球有3610万HIV感染者(其中3470万为成年,140万为
15岁以下儿童). 15-49岁人群的感染率为1%. HIV感染者的死亡人数为2180万. 2000年新发生530万HIV感染人数,平均每日15000人 (5人/min ,1人/11 sec). 死亡近300万人. HIV感染一般城市高于农村;5岁和15-49岁组发病最高; 有高危的职业人群,但在一些高发地区其传播有从吸毒 者至妓女至嫖客再至普通人群的趋势;70%的感染病例 分布在非洲亚沙哈拉沙漠,16%分布于东南亚地区,另 14%分布于欧美等其他国家。