椎间孔镜手术系统配置参数表
椎间孔镜治疗前的手术室各项准备资料
椎间孔镜手术系统及其配套设备一、开展椎间孔镜手术的相关配置该系统采用极轻纤维光纤，类似自然光的氙或LED光源，便利精巧的手术器械等高科技手段，是继传统后路镜椎板开窗髓核摘除术的基础上引入了脊柱纤维内窥镜的微创手术，是一种直视下微开窗术式。
由于通过内镜在直视下分辨各种解剖结构，清晰探查和精确处理椎管内各种病变，大大降低了损伤硬膜囊和神经根的危险性，加之对脊柱生物力学稳定性的干扰甚少，术后恢复快，手术疗效确切，为腰椎间盘突出症患者提供了一种更新、更有效、创伤更小的先进手术方法。
（一）、手术室配置1.手术室的一般要求手术室必须符合无菌术原则，同时方便手术时各项工作的进行。
手术间的位置应选用环境安静、楼层较高、距离清创手术间及消化道手术间较远。
面积应大于30㎡。
地面、墙壁、房顶光滑，各面交界成一定的弧形，使之容易擦洗，不留死角。
手术间的门要求双向开启，电动门需设置足控开关。
带有窗户的手术间要求装置双层玻璃、纱窗和窗帘，并且遮光性应好。
门窗缝隙严密，能防止蚊、蝇、小虫飞入。
手术间照明应柔和，避免直射光线。
墙壁颜色以浅蓝色或绿色为宜，墙上设置阅片灯和挂钟。
安装空调设备，维持温度在20～25。
c，湿度在48％左右。
最好附有层流空气和全封闭式手术室。
因术中常规使用C型臂X线机，应使用设有防护墙及防护门的手术间。
2手术间消毒手术间室内采用纯动态空气消毒，根据空间大小，安装不同功率机型的消毒机，按照灰尘沉将规律每日消毒或采用紫外线灯，按每平方米地面面积1～2W电功率照射2小时。
手术室每周至少彻底消毒1次。
每月空气培养1次，细菌数必须≤200CFU／m3.每日术前用清水做好平面卫生，包括各桌面及无影灯。
术后及时料理房间，彻底清除污迹、血迹、敷料及杂物；更换吸引袋，清洗吸引器；用消毒液彻底冲刷地面；更换手术台布及氧气管，并再次做好平面卫生。
3手术室管理手术室管理是一项十分重要的工作，应有专人负责。
包括人员及设备管理。
手术室各种设备应有使用登记。
椎间孔镜技术参数要求
3.14
专用器械消毒盒一个，含内窥镜消毒盒。
三
治疗用的高频电外科设备（射频机）
3.1
双频射频机适用于脊柱外科微创治疗，可在经皮和内镜下操作。发射极不发热，中极板不直接接触皮肤，无电流功过人体，安全性高，切开精细，热损伤小于15um,纯低温，工作温度42°，无碳化，无烟雾。
六
技术支持
6.1
供应商必须提供至少3个在国内医科大学建立的培训基地，其中至少有一个是河南省境内的培训基地，培训基地具有有独立的标本操作实验室，常设专用培训设施应包括本次招标全部产品、操作练习所必须的手术床、影像设备、C臂X光机和射线防护设备，并提供实验室及全套设施的现场照片，以及培训基地地址和联系人电话。
2.4
配备三级推进杆，长度L221mm各一件。
2.5
配备三级导杆，长度L230mm各一件
2.6
内窥镜工作套管一个（斜面），直径≤7.2mm，与椎间孔镜长度相同
2.7
可镜下操作神经探钩一个
2.8
可镜下操作神经剥离子一个
2.9
可镜下使用的不同形状的髓核钳不低于6把，直径≤3.5mm
3.0
★配备不低于3级的逐级切割环锯，可重复，可高温高压消毒，直径范围在5.0mm—7.5mm，工作长度≥200mm，环锯具有独特标尺长度设计。独特的顶端锁口功能：配备响应的手柄。
3.00
★配备可镜下操作的切割环锯，可重复，可高温高压消毒，直径≤3.5mm，工作长度≤350mm
3.10
可抓持组织扩张管的持杆钳一个。
3.11
锤子一个，带尼龙垫。
3.12
配套具备独特的双把手的切割环锯保护套管3个
骨科手术动力系统技术参数
骨科手术动力系统技术参数1整体要求：骨科手术动力系统，具备脊柱椎间孔镜手术对骨组织的磨削处理功能。
2.主机：2.1主机尺寸W250X250X150mm;2.2液晶屏显示，输入功率22OOW；2.3微电脑控制系统，具备手柄、脚踏连接故障诊断功能;2.4转速可调。
3.脚踏：3.1IPX8防水等级。
3.2无极调速功能：具备。
4.孔镜手柄4.1提供用于椎间孔镜手术的孔镜手柄21个；4.2手柄直径W25mm,长度W130mm,转速228OOOr∕min;4.3手柄可高压灭菌。
5.往复安全磨钻或往复磨铳刀头5.2提供往复安全磨钻或往复磨铳刀头21个；5.3柱形刀头设计，刀头往复运动磨除骨组织，不损伤神经；5.4具有单手推拉自锁限深调节功能，调节范围220mm；5.5刀头工作转速220000r∕min06.往复安全磨钻半刃或往复磨铳刀头6.2提供往复安全磨钻半刃或往复磨铳刀头21个6.3半刃刀头，刀头往复运动磨除骨组织,刀头一半有刃，一半是光滑柱面；6.4具有单手推拉自锁限深调节，调节范围220mm；6.5刀头工作转速228000r∕min07.往复安全磨钻扁平刃或往复磨铳刀头7.1提供往复安全磨钻扁平刃或往复磨铳刀头21个7.2扁平刃刀头，刀头扁平状，往复运动磨除骨组织，可以紧贴神经操作，刀往复运动磨除骨组织；7.3刀头工作转速228000r∕min°8.微创脊柱磨头8.1提供微创脊柱磨头22个；8.2具有金刚砂球形和不锈钢切削刃球形两种可选；8.3刀具具有单手推拉自锁限深调节功能，调节范围大于20mm；8.4刀头工作转速228000r∕min°9.弯曲刀头9.1弯曲一体刀头，具有金刚砂球形和不锈钢切削刃球形两种可选；9.2刀杆内注水设计；9.3杆径W4mπι,工作转速250000r∕min010.往复刀头：10.1刀具往复运动磨除骨组织，不伤软组织；10.2转速250000r∕πιin,杆径W4mm。
椎间孔镜技术参数
3.16 多种样本夹可满足不同样本的需要
3.17 通用刀架底座可适配所有刀架，钢刀刀架，一次性刀片等
3.18 切片机外壳材料耐腐蚀
3
4
耗材 4.1 *设备工作时是否必须有一次性耗材使用（如此项否，4.2~4.5 项无需响应）
4.2 *该设备可否使用开放性耗材（附情况说明）
4.3 *提供投标设备可使用的一次性耗材省标或市标编号（截图加盖公章）
6
网络 6.1 无要求
7
其它 7.1 提供产品相关资质证明文件
7.2 请按本表格格式提供偏离表，否则视情况可给予废标处理
7.3 证明文件，需提供中文版或中英文对照版，否则不予认可
7.4 需提供证明文件的要求，请标明页码，否则不予认可
4
3.2 无疲劳操作，粗进轮的位置更接近操作者，使用舒适。有专门的修块功能键， 修快时可以不用转动粗进轮
3.3 样品回缩：60μm
3.4 切片厚度设定范围：1-60μm
3.5 切片厚度 0.5-300μm 可计数
3.6 设定值：1 -10μm，以 1μm 递进；10-20μm，以 2μm 递进；20-60μm，以 5 μm 递进
4.4 *提供投标设备可使用的一次性耗材价格表（加盖公章）
4.5 *承诺设备所使用的一次性耗材随网采中间价的下调而调整，不得拒供。
椎间孔镜手术系统技术参数
椎间孔镜手术系统技术参数
1、总体要求：
1.1、设备名称：椎间孔镜手术系统（进口设备）
1.2、设备用途：用于各种腰椎间盘突出的微创手术治疗
1.3、内窥镜、手术器械必须为同一品牌
1.4、必须提供投标产品的FDA 510(K)文件
2、射频机技术参数：
2.1、控制主机，射频电波源，输出频率1.0MHz～5.0 MHz
2.2、具备四种工作方式：切割、消融、凝血、热凝
2.3、单极额定功率4MHz，切割凝血模式100W，凝血模式50W
3、椎间孔镜技术参数：
3.1、视向角30O
3.2、视场角≥70 O
3.3、工作通道直径3.5mm～3.9mm
3.4、外径≤6.5mm
3.5、工作长度≥170mm
4、手术器械要求：
4.1、扩孔钻需带有神经保护头
4.2、配置组合式插入针
4.3、手术器械的手柄部位需具备过载保护功能
4.4、具有粗细两种引导线，可以用于清洁器械内腔
5、内窥镜手术器械配置：
5.1、4种规格的带安全保护头的扩孔钻，各1把
5.2、内窥镜下使用的锯齿型骨钻1支
5.3、配合扩孔钻使用的专用快锁型手柄1把
5.4、≥三级逐级扩张系统,
5.5、工作套筒1支
5.6、内窥镜下使用的2种形状咬骨钳，各1把
5.7、内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的组织抓钳1把
5.8、内窥镜下使用的蓝钳1把
5.9、内窥镜下使用的小尺寸髓核钳1把
5.10、内窥镜下使用的勺型髓核钳1把
5.11、配套器械包括消毒灭菌托盘以及带缓冲防滑设计的手柄骨锤，各1个。
椎间孔镜参数
脊柱微创椎间孔镜手术系统一、技术参数要求：全套系统为原装进口，注册证显示为椎间孔镜1、射频消融系统：1.1 工作频率2.0 MHz～3.0 MHz1.2 切割功率≥100W1.3 凝血功率≥90W1.4 双极功率≥90W，1～9级连续可调2、椎间孔镜：1）视向角30O 2）视场角≥80 O3）工作通道直径3.7mm 4）外径6.5mm5）工作长度170mm～190mm3、工具及器械：1) 最大工作套管外径不超过7.5 mm2）弧形导引杆弧度渐变，外径不大于2.5mm3）逐级扩张穿刺方式不少于4级，穿刺引导下可逐级放置至少4种直径扩孔钻4）弧形钳的弯曲角度不小于40O5）软组织及骨质抓钳带螺旋弹簧关节，可在窥镜直视下随意控制弯曲弧度6）能在窥镜直视下处理骨性狭窄及钙化组织，骨凿直径大于2.5mm，窥镜下使用的骨质切除器直径不小于3.5mm7）神经剥离器可手控弯曲角度和长度4、摄像系统：1）数字化高清摄像主机2）SXGA输出分辨率：1280×1024像素3）清晰度不低于1000线4）摄像头按键可随意控制主机全部功能，包括自动白平衡、增益、亮度5）含16-34mm变焦耦合器，能随意控制图像放大、缩小6）氙灯冷光源，功率不低于180W ，7)氙灯冷光源应具备自动照明电缆检测功能，防炫目设计8) 21英寸高分辨率医用显示器，能与高清摄像主机匹配，1920×1080像素二．器械配置清单：1、4种尺寸的骨质扩孔钻及配套手柄，扩孔钻直径4.0mm～7.5mm2、配合扩孔钻的4种直径去骨锥3、保护神经的弧形导引杆，内径≥1.0mm，外径≤2.5mm4、6种尺寸和形状的扩张导杆，内径1.0mm～2.0mm，逐级叠套扩张5、配合四种尺寸扩孔钻使用的4种扩张导管，内径2.8mm～5.3mm，逐级叠套扩张6、能在内窥镜下使用的2种形状和功能的神经探子7、在工作套管下使用的2种不同形状和尺寸的活检钳、抓钳，直径2.0～5.0mm8、在窥镜下使用的5种不同形状和尺寸的活检钳、抓钳、咬骨钳，直径2.5～3.5mm9、在内窥镜下使用的可随意弯曲的组织抓钳，螺旋弹簧活动关节长度≥20mm10、在内窥镜下使用的蓝钳及剪刀，器械直径2.5～3.5mm11、4种开口形状的工作套管12、两种尺寸和形状的骨凿及配套手柄，直径2.6mm～3.0mm13、在内窥镜下使用的神经剥离子，能手动控制弯曲角度和伸缩长度，直径≤2.5mm14、在内窥镜下使用的骨质扩孔钻及配套手柄，直径≥3.5mm15、一体式枪状工作手件，直径≤2.5mm16、配套的器械包括缓冲榔头、导杆夹持钳、能归类放置全部器械和内窥镜的消毒灭菌盒，以及高温消毒后能密闭、隔离，防止污染的器械包装盒三、其他要求：1、国内有备品备件库；2、具有完善的培训计划3、成熟的国内培训基地；4、发表于国际权威期刊的学术文章不少于5篇，5、能根据产品平台，提出切实可行的后续升级方案。
椎间孔镜微创手术器械参数要求
椎间孔镜微创手术配件技术参数要求器械为合金钢材质，能经受持久使用。
在国内经过了知名医院的大规模临床应用,配件能与知名厂商的内镜配合使用。
设备培训、保修与维护需要持续负责。
配件发生故障后能在24小时内相应送修，并送来替换配件，保证医疗工作继续进行。
投标产品必须为同一品牌，并提供与所投产品一致的制造商生产许可证。
1、18G穿刺针2个。
2、导丝2个：φ0.8*450mm
3、导杆：2.5*230mm
4、配有3种尺寸的扩张导管，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。
能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导杆配合使用。
内径2.8mm～5.2mm，外径4.0mm～6.0mm
5、斜面及舌形工作套管各1支，外径7.5mm，长度≥160mm。
6、工作套管外径φ8.5mm一支, 长度≥160mm。
7、锯齿型扩孔钻2个，φ7.5*200mm。
8、锯齿型扩孔钻手柄1个
9、3种尺寸的扩张导管，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。
能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导杆配合使用。
内径2.8mm～5.2mm，外径4.0mm～6.0mm
10、内窥镜下使用的髓核钳1把，直径2.5~3.0mm, 钳口长度≤4.0mm
11、内窥镜下使用的抓钳1把，直径2.5~3.0mm，钳口弯曲角度≥45°
12、大号髓核钳1把，直径≥3.5mm，钳口长度≥5.5mm
13、镜下骨凿φ3×330mm
14、镜下神经拉钩“L”形2个
15、镜下神经剥离子
16、双通道扩张定位器1支，含1.5mm及2.0mm通道，外径≤6.3mm
17、缓冲榔头一个。
岚山区人民医院椎间孔镜等设备参数2018
第一包：椎间孔镜招标参数带★部分为必须满足的参数及要求一、总体要求：1、内窥镜的注册证名称必须为“椎间孔镜”；2、椎间孔镜工作长度可以与本院带角度勺型活检钳配合使用；3、投标商须提供投标产品的注册证和美国FDA颁发的510(K)文件。
二、椎间孔镜参数要求：1、视向角30O2、视场角≥75 O3、工作通道直径3.5mm～3.9mm4、外径6.0 mm～6.5mm★5、工作长度≥ 205mm第二包：离心机 2台技术参数: 最高转速：5000 r/min最大容量：10ml×12管最大相对离心力：4360或相近输入功率：550VA电源电压：AC220V离心机 1台采用交流变频电机驱动；转速和离心力同步显示,无需转换；单片机控制电路、高亮度LED显示，电动开锁、开盖自动停机保护，具有停机软制动防回荡功能。
最高转速：5000 r/min最大容量：1.5ml×12管最大相对离心力：3630输入功率：550VA电源电压：AC220V定时范围：1~99 min噪声：≤65dB输入功率：0.6KW显示：数字显示操控方式：按键开关真空采血管×24支水平转子（吊篮×4组）显微镜双目生物显微镜广泛用于生物学，细胞学，组织学，药物化学等研究工作。
单目生物显微镜在医学上可进行三大常规检查，在学校实验室可供教学之用。
采用电光源，照明可连续调节亮度，目镜筒可360度自由旋转。
技术规格（双目镜）：平场物镜： 4×、10×、40×、100×(油）平场目镜： 10×、16×聚光镜： 1.25NA调焦范围： 25mm 微动格值：0.002mm机械平台： 160×140mm移动范围：横向 70mm 纵向 50mm光瞳间距： 55-75mmLED光源： 6v/15w电源： 220V 50Hz电子显微镜光学系统：UIS2光学系统（无限远校正系统）照明装置：内置在透射照明系统，0.5W LED，柯勒照明调焦系统：载物台垂直运动，粗调行程每一圈为15mm，微调小距离2.5微米换镜转盘：固定4孔物镜转盘观察筒：双目观察筒，镜筒倾角为30°，瞳间距48-75mm，眼点调整：377.8 - 427.7毫米载物台明装置：钢丝传动，活动范围为X轴向76mm ×Y轴向30mm，单片标本夹聚光镜：阿贝聚光镜，数值孔径1.25（浸油式），内装式孔径光阑物镜：平场消色差4×N.A.0.1, W.D. 27.8mm10×N.A.0.25 W.D. 8.0mm40×N.A.0.65 W.D. 0.6mm100×N.A.1.25 W.D. 0.13mm目镜（10×）：视场数F.N. 20 （防霉处理）重量：约6公斤外形尺寸：198 (W) x 258 (D) x 384 (H) mm或相近额定电压/电流：AC 100–240 V 50/60 Hz 0.4 A耗电量：1.7 W或相近经皮黄疸测试仪1台产品应用光纤，光学技术，电子及信息处理技术，体积小，重量轻，只要将探头轻压新生儿前额，瞬间即可直接测定出新生儿皮肤组织内胆红素浓度主要技术指标检测方法：光反射式，蓝、绿光比较显示：三位数字液晶显示错误数据可清除单位为mg/d1、umo1/1滚动显示可进行2-5次平均值测试校验盘：对“00”显示00.0或00.1对“20”显示20.0±1光源：氙闪光灯电源： 4.8V可充电电池组测量次数：充电后至少测量500次开启准备时间：小于5秒体积： 161mm*53mm*30mm重量：约190克（含电池组）示值误差： 00-15为±1 16-25为±1.5婴儿辐射保暖台 1台1、配置要求：机架，辐射箱，控制仪，婴儿床，皮肤温度传感器，输液架，托盘，低压吸引装置，婴儿呼吸气囊；2、辐射箱可进行水平双面调节，加热器使用寿命≥2000小时；婴儿床床体可进行倾斜调节，最大承重不小于10Kg,有有机玻璃挡板，防止患者从床上掉落。
椎间孔镜手术系统技术参数及要求
椎间孔镜手术系统技术参数及要求椎间孔镜手术系统技术参数及要求一、设备名称：椎间孔镜手术系统。
二、数量：一套。
三、设备要求及用途：进口品牌，内窥镜与手术器械为同一品牌，适用于椎间病变的诊断及微创治疗。
四、主要技术参数及要求：1、椎间孔镜参数要求：1.1 视向角30°。
1.2 视场角≥75°。
1.3 工作通道直径3.5mm — 3.9mm。
1.4 外径6.0 mm — 6.5mm。
1.5 工作长度 170mm — 175mm。
2.摄像/冷光源系统：2.1 数字化高清摄像，视频输出≥720P。
2.2 氙灯冷光源，功率≥100W。
2.3 自动白平衡，自动电子快门。
2.4能随意控制图像采集和存储。
2.5 输出方式包括SDI、DVI、S-Video、数字视频、混合视频和USB等。
2.6 ≥24英寸高分辨率医用显示器，像素≥1920×1080。
3、高频/射频主机及配套器械：3.1工作频率≥1.2MHz，双极功率≥60W。
3.2射频电极必须为河南省医用耗材采购交易系统内品种。
4、手术器械参数及配置要求：4.1 ≥四种尺寸锯齿型骨质扩孔器及配套的快速卡口式手柄，扩孔器直径4.0mm —7.5mm，扩孔器用不同颜色标记，便于与扩张器械配合使用。
4.2 内窥镜下使用的骨质扩孔器及配套的掌型手柄各1个，扩孔器直径≥3.5mm。
4.3 配合扩孔器使用的2种直径推进-取出器，并有相应的颜色标记，直径3.8mm～5.0mm。
4.4≥六种尺寸和形状的扩张导杆有不同的颜色标记。
前端为钝形的导杆3支，圆锥形导杆3支，内径1.0mm—2.0mm，外径2.5mm—5.0mm，与对应颜色标记的扩孔器和扩张导管配合使用。
4.5固定扩张导杆的夹持钳1把，夹持孔尺寸2.5mm—4.0mm。
4.6≥三种尺寸的扩张导管，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。
能与对应颜色标记的扩孔器和扩张导杆配合使用。
内径2.8mm～5.2mm，外径4.0mm～6.0mm，长度155mm — 180mm。
很全的椎间孔镜资料
椎间孔镜标准配置包括：1.镜子和手术器械2.影像系统（包括医用监视器、摄像系统，和LED氙灯冷光源。
）3.双极射频。
椎间盘突出症的终极疗法—椎间孔镜技术椎间孔镜与脊柱内窥镜类似，椎间孔镜脊柱微创技术的目的是从病人身体侧方或者侧后方（可以平可以斜的方式）进入椎间孔，通过在椎间孔安全三角区、椎间盘纤维环之外，彻底清除突出或脱垂的髓核和增生的骨质来解除对神经根的压力，解除由于间盘突出压迫引起的侧隐窝循环受阻，再次神经根水肿和无菌性炎症，致使临床症状复发。
其手术方法是通过特殊设计的椎间孔镜和相应的配套脊柱微创手术器械、成像和图像处理系统、以及双极电凝、臭氧治疗仪，共同组成的一个脊柱微创手术系统。
手术在病人清醒状态下行局麻穿刺，微小皮肤切口完成，对椎管内无干扰，于椎间孔镜下取出突出变性髓核组织，创伤小，不破坏椎旁肌、韧带、不影响脊柱稳定性，通过椎间孔镜能清晰观察到椎管和神经根，内镜直视下取出突出变性髓核组织。
在彻底切除突出或脱垂髓核的同时，清除骨质增生、治疗椎管狭窄、可以使用射频技术修补破损的纤维环等。
由于椎间孔镜脊柱微创技术是在纤维环之外做手术，因此可以最大程度地保持纤维环的完整性和保持脊柱的稳定性，在同类手术中对病人创伤最小、效果最好的微创治疗腰椎间盘突出的手术，被国外脊柱专家称为椎间盘突出症的终极疗法。
椎间孔镜脊柱微创技术领域巅峰之作——让患者治疗安心医生操作放心众所周知，后路椎间盘镜（MED）在上个世纪九十年代曾经领衔过脊柱微创技术，其手术适应症也曾受到脊柱微创科医生的青睐。
由于手术创伤相对较大，椎管内静脉丛出血不宜止血，使手术视野不清，致使增加了患者的痛苦，也使医生的操作难度和手术风险加大。
致使这一新的技术和产品在临床上没有得到良好的应用。
人们试图不断改进这款产品，都没有革命性的改变。
O3超能型椎间孔镜无论从产品的设计和临床应用上，都实现了革命性的改变。
在保留MED的原有优点的同时，改进了新的手术通道，使其成为真正的微创设备，皮肤切口仅仅0.8cm(原有的1.8cm)，全部操作在镜下完成，视野更清晰，对组织识别更精准，具有独特的隔离硬膜囊、神经根以及椎管内血管的设计功能，使其操作更加安全可靠。
名称射频椎间孔镜微创系统包括射频机和椎间孔镜
脊柱内镜微创双频射频消融系统技术参数一、椎间孔镜以及内窥镜手术器械*1、椎间孔镜（用于脊柱微创内窥，通过生理孔道或手术诱导产生的孔道进入患者内部，使其可视。
1个）1.1多通道硬性光学内窥镜，工作长度193mm，外径6.3mm，视向角30°，视场角70°，一个带密封帽的器械通道内径3.7mm，两个带旋塞的灌洗通道，景深1—70mm，热压灭菌。
1.2适用于腰椎间盘脱出，尾侧或头侧疝出，经保守治疗无效者。
马尾神经综合症。
#2、尖头插入针-针（由套管和插针组合使用，用于扩孔前的定位与插入，1个）：插入针头部为尖头，外径2.0mm，球头手柄直径50mm，人体工程学设计，重量轻，手感舒适。
*3、尖头插入针-套管（由套管和插针组合使用，用于扩孔前的定位与插入，1个）：插入套管内径2.0mm，外径3.0mm，工作长度177mm，球头手柄直径50mm，人体工程学设计，重量轻，手感舒适。
#4、钻头插入针-针（由套管和插针组合使用，用于扩孔前的定位与插入，1个）：插入针头部为尖头，外径2.0mm，球头手柄直径50mm，人体工程学设计，重量轻，手感舒适。
*5、钻头插入针-套管（由套管和插针组合使用，用于扩孔前的定位与插入，1个）：插入套管内径2.0mm，外径3.0mm，工作长度185mm，球头手柄直径50mm，人体工程学设计，重量轻，手感舒适。
6、钝头插入针-针（由套管和插针组合使用，用于扩孔前的定位与插入，1个）：插入针头部为尖头，外径2.0mm，球头手柄直径50mm，人体工程学设计，重量轻，手感舒适。
7、钻头插入针-套管（由套管和插针组合使用，用于扩孔前的定位与插入，1个）：插入套管内径2.0mm，外径3.0mm，工作长度175mm，球头手柄直径50mm，人体工程学设计，重量轻，手感舒适。
*8、调节套筒（由套管和插针组合使用，用于扩孔前的定位与插入，1个）：工作长度169mm，外径8.0，两个调节孔内径2.1mm。
椎间孔镜手术系统参数
可视椎间孔镜手术系统参数一、总体要求：★1.1、内窥镜的注册证名称必须为“椎间孔镜”★1.2、投标产品必须为原装进口。
★1.3、内窥镜与手术器械必须为同一品牌1.4、提供投标产品的注册证和美国FDA颁发的510(K)文件二、射频机参数要求：2.1、工作频率≥1.0MHz，功率≥50W2.2、触屏控制，液晶显示屏显示工作状态★2.3、射频消融电极工作端可以通过手柄控制开闭，能如镊子一样抓取组织进行消融★2.4、射频消融电极可独立拆装，电极外覆不可分离的不锈钢护套，工作头端长度大于等于23mm★2.5、与射频消融电极配套使用的手柄、鞘管、电缆均可独立拆装，能高温消毒三、椎间孔镜参数要求：＃3.1、视向角30O＃3.2、视场角75 O3.3、工作通道直径3.5mm～3.9mm3.4、外径6.0 mm～6.5mm★3.5、工作长度≥205mm四、手术器械参数要求：4.1、细齿扩孔器1支，长度≤210 mm，内径≥6.5 mm，外径≤7.4 mm4.2、快速接头手柄1支，手柄孔道直径≤6.5 mm4.3、带缓冲垫金属锤一把4.4、双通道扩张导杆1支，内通道直径≤1.5mm，外径≤6.3mm4.5、标准窗型工作套管1支，外径≥7.5mm，长度≥205mm#4.6、内窥镜下使用的弧形抓钳1把，直径≥2.0mm，钳口弯曲角度≥45°#4.7、内窥镜下使用的勺型髓核钳1把, 直径≥3.5mm, 钳口长度≥4.0mm五、培训5.1、根据用户需要，供应商应能提供4次远程教学服务。
采购单位可以借助供应商提供的远程教学主机，通过互联网实现音视频实时传输，帮助医生在初期顺利开展手术。
该远程教学主机具有高清录像功能，记录和存储手术全程影像、C臂X光机图像、内窥镜下影像以及全程教学语音。
5.2、供应商必须提供至少3个在国内医科大学建立的培训基地，有独立的标本操作实验室，常设专用培训设施应包括本次招标全部产品、操作练习所必须的手术床、影像设备、C臂X光机和射线防护设备，并提供实验室及全套设施的现场照片。
脊柱内窥镜技术参数
脊柱内窥镜技术参数一、总体要求：1、射频机：单极额定频率4MHz，最大功率切割模式100W，切割/凝血模式70W，凝血模式50W，具有三种模式—消融、切割、凝血。
双极额定频率1.7MHz，最大功率凝血模式40W，各功能能量数值液晶屏显示，清晰可见，消融模式100W。
2、原装进口二、椎间孔镜参数要求：1、视向角30O2、视场角≥70 O3、工作通道直径4.1mm4、外径6.9mm5、灌流口径 1.8mm6 工作长度 177mm7、进水口通道数量≥2个8、内窥镜保护套≥1个9、注水口可360°旋转三、手术器械参数及配置要求：1、5种尺寸骨质扩孔钻及配套的快速卡口T型手柄，扩孔钻直径分别为3.8mm、4.8mm、5.8mm、6.8mm、7.8mm。
2、水滴头记忆合金导丝内径1.7mm，外径7mm，长度250mm。
3、半球型中空骨钻及二级定位器。
4、调节定位器，可固定进行360°定位调节。
5、带注射套管的保护神经的弧形探查器1支，前端弧度渐变，内径≥1.0mm，外径≤2.5mm。
6、双级软组织扩张器1套，各级扩张器可叠加，前端为圆锥形，一级内径1.7mm，外径3.9mm，工作长度210mm；二级内径4.0mm，外径7.0mm，工作长度250mm，能与对应的扩孔钻配合使用7、内窥镜下使用的纤维环环锯1把，尾端带螺纹。
直径≥3.0mm。
8、鸭嘴式工作套管1支，带有出水通道，外径≤8.0mm内径≤7.1，长度≥170mm。
9、内窥镜下分离器工作长度350mm，外径3.0mm 。
10、内窥镜下使用的髓核钳1把，直径≥4.0mm，工作长度330mm。
11、内窥镜下使用的髓核钳1把，直径≤3.5mm, 工作长度330mm。
12、内窥镜下使用的髓核钳1把, 直径≥2.7mm, 工作长度330mm。
13、内窥镜下使用的弧形抓钳1把，直径≥3.0mm，钳口弯曲角度≥ 45O 工作长度330mm。
14、内窥镜下可以随意调节角度带关节髓核钳，带可拆卸式手柄，工作长度330mm，外径3.5mm，调节角度≥45O15、内窥镜下使用的椎板间咬骨钳1把,直径≥3.0mm，工作长度360mm，带可拆卸式手柄一把。
椎间孔镜手术器械技术参数表
5、扩孔器手柄1把
6、标准开口型带把手工作套管1支
7、可曲性窥镜探棒手柄1支
8、可曲性窥镜探棒1支
9、勺型活检钳1把
10、带角度勺型活检钳1把
11、半柔性抓钳1把
12、90度窥镜咬骨鞘管1把
13、窥镜咬骨鞘管手柄1把
14、打孔钳1把
15、通用手柄1把
16、鞘1个
17、器械盒1套
9、内窥镜下使用的带角度髓核钳1把，直径≥2.0mm，钳口弯曲角度≥45°，长度≤320mm；
★10、内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的弹簧钳1把，直径≥2.5mm，钳口上翘角度≥45°螺旋弹簧活动关节长度≥25mm，长度≤320mm；
★11、内窥镜下使用的咬骨鞘管1把，直径≥3.5mm，钳口为90°，前端楔形，宽度≤1.5mm；
5、与扩张器配合使用的手柄1把，内径≥6.5mm；
6、套管1支，前端为斜面；内径≥6.5mm，外径≤7.5mm，长度≤171mm；
★7、可曲性窥镜探棒及手柄各1支，能手动控制弯曲角度和伸缩长度，直径≥2.0mm，工作长度≥300mm；
8、内窥镜下使用的小尺寸勺髓核钳1把，直径≤2.5mm,钳口长度≤4.0mm，长度≤320mm；
椎间孔镜手术器械技术参数表
设备名称
椎间孔镜手术器械
项目编号
2019-KJJYDX-1389
招标最高限价
146.40万人民币
设备数量
3套
序号
技术指标
名称
技术指标要求
一
基本要求
1、所有器械要求进口，以国食药监械(进)字号为准；
#2、能与临质扩孔器1支，直径4.0mm～7.5mm，扩孔器有明显可区分标记，便于与扩张器械配合使用；
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椎间孔镜手术系统配置参数表
椎间孔镜手术系统
带★部分为重点技术参数
一、总体要求：
★1.1、为确保产品的稳定、兼容和耐久性，提高手术安全性和操作方便性，以及售后服务的一致性，本标段的全部产品（包括内窥镜、手术器械、高频/射频主机与配套电极等）
必须为同一品牌。
★1.2、内窥镜的注册证名称必须为“椎间孔镜”
二、电子设备及配件参数要求：
2.1、高频/射频主机及配套器械：
2.1.1主机应具有脊柱内窥镜手术专用模式，包括消融切割-Rhizotomy、脊柱消融-Spine
Vap和脊柱凝血-Spine Coag模式
2.1.2主机必须具有ARC功率自动调节功能，可根据组织类别和消融或凝血程度，自动
调整输出功率，避免对临近组织和深层组织的损伤。
2.1.3主机具有自动双极凝血功能，消融电极或双极钳与组织接触时自动工作并自动调整输出功率
2.1.4主机具有不少于23种工作模式，能适用于所有外科手术。
单极模式应具有1-9档
效果，可根据组织类型选择不同效果。
最大输出功率不低于350W。
2.1.5主机具有4路独立输出，包括2路单极和2路双极，应能同时工作。
2.1.6主机具有电外科工作站功能，触摸屏按键，实时程序和工作状态显示，可根据手
术情况和医生习惯对各种参数（如电流、电压、模式等）进行修改和存储，并可
通过异步通信接口外接显示器或电脑进行显示或调整。
2.1.7主机应具有USB接口及网络接口，支持远程故障诊断与修复。
并具有光纤输入/
输出接口，能与氩气发生器连接。
2.1.8射频消融电极可独立拆装，电极外覆不可分离的不锈钢护套；工作头端长度≥23mm
2.1.9与射频消融电极配套使用的手柄、鞘管、电缆均可独立拆装，能高温消毒
三、椎间孔镜参数要求：
3.1、视向角30°
3.2、视场角≥75°
3.3、工作通道直径3.5mm～3.9mm
3.4、外径6.0mm～6.5mm
★ 3.5、工作长度≥205mm
3.6、必须能与高频手术设备配合使用
四、手术器械参数及配置要求：
4.1、7种尺寸和形状的逐级扩张导杆/导管各1支，具有不同的颜色标记，前端为圆锥形。
内径1.0mm～7.5mm，外径 2.5mm～9.0mm，长度165mm～240mm
★4.2、扩张导杆1支，外径≥7.3mm；边缘具有一个贯通的偏心内切圆，内切圆直径≥4.1mm 4.3、扩张导杆调整手柄1支，含2个调整孔道，孔道直径≥7.0mm
★4.4、工作套管1支，前端为半齿冠状，内径≥7.5mm，外径≥8.5mm，长度≤175mm
4.5、粗齿扩孔器1支，长度≤210mm，内径≥6.5mm，外径≥7.5mm
4.6、快速接头手柄1支，手柄孔道直径≤6.5mm
4.7、双通道扩张导杆1支，2个内通道直径≤1.5mm，外径≤6.3mm
4.8、凿型工作套管1支，前端为锯齿，内表面具有毫米刻度；内径≥6.5mm，外径≤7.8mm，长度≥185mm
4.9、工作套管1支，后端带把手，前端为斜面；内径≥6.5mm，外径≤7.5mm，长度≥205mm 4.10、内窥镜下使用的L型弹性神经拉钩1支，直径≥2.5mm，L型工作端长度≥3.3mm
4.11、可曲性窥镜探棒及手柄各1支，能手动控制弯曲角度和伸缩长度，直径≥2.0mm
4.12、内窥镜下使用的勺型活检钳1把，直径≤2.5mm,钳口长度≥4.0mm，长度≤320mm 4.13、内窥镜下使用的带角度勺型活检钳1把，直径≥2.0mm，钳口上翘角度≥45°，长度≤320mm
4.14、内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的半柔性抓钳1把，直径≥2.5mm，钳口上翘角度≥45°
螺旋弹簧活动关节长度≥25mm，长度≤320mm
4.15、内窥镜下使用的勺型活检钳1把,直径≥3.4mm,钳口长度≥4.0mm，长度≤320mm 4.16、内窥镜下使用的打孔钳1把，头端上翘≥12°，直径≥2.5mm，钳口长度≥4.5mm，长度≤320mm
4.17、内窥镜下使用的咬骨鞘管1把，直径≥3.5mm，长度≤320mm，钳口为40°，前端楔形，宽度≤1.5mm
4.18、内窥镜下使用的咬骨鞘管1把，直径≥3.5mm，长度≤320mm，钳口为90°，前端楔形，宽度≤1.5mm
4.19、可拆卸式咬骨鞘管手柄1把，手柄内孔道≥
5.5mm
4.20、配套器械包括缓冲榔头、刚尺、清洁线、接头各1个。
能归类放置全部器械的原装消毒
灭菌托盘2个。
五、摄像系统参数要求：
5.1、分辨率：>1160线有效像素：P:1920*1080P
5.2、视频输出：BNC*2，VGA*1，HDMI*4，SDI*远程端口*1
5.3、最低照度：F1.2时≦0.5Lux
5.4、摄像头：数字高清，8级防水，特殊抗干扰处理，有效解决高频射频等设备对图像的干
扰
5.5、冷光源LED发光寿命2万小时以上，无需更换灯泡，色温3000K~7000k
5.6、内窥镜监视器24寸液晶屏，显示比例16：10，分辨率；≥1920×1200色彩；1670
万
六、培训
6.1、供应商必须提供至少1人次不少于5天标本操作培训
6.2、根据采购单位需要，供应商应能提供4次远程教学服务。