压力蒸汽灭菌的使用及监测演示文稿
压力蒸汽灭菌效果监测方法完整版
压力蒸汽灭菌效果监测方法HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】压力蒸汽灭菌效果监测方法一、目的物理监测方法：是通过仪表和记录的曲线图等显示，判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。
内容：监测灭菌器灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数。
判定结果：灭菌压力为,温度132—134°C 时间4min,脉动循环3次，真空在80kpa-﹣80kpa之间。
注意事项：物理监测只能证实灭菌参数是否符合要求；新购的设备或维修后，要对各项灭菌参数进行校正处理；监测不合格时，所有物品不能灭菌发放。
二、化学监测方法1、B—D试验目的：监测灭菌器内冷凝水的排除，通过其颜色变化情况判断。
方法：将B—D试验包放于灭菌架底层，近排气口处上方，经过一个灭菌周期后，取出观察结果。
判定结果：颜色均匀为合格，不均匀有残留空气测试为不合格。
注意事项：B—D只适用与预排气的灭菌器，每天第一次灭菌前进行；灭菌温度134°C 时间,观察结果；新安装或维修后要连续B—D监测3次，合格后才能使用。
2、包外化学指示胶贴目的：说明物品包是否经过灭菌处理，但不能判定质量和效果。
注意事项：变色不合格的包，不能发放和使用。
如果发现不合格应查找原因，重新更换在进行灭菌。
3包内化学指示物目的：灭菌包在灭菌过程中的温度、时间、压力达到饱和，为使用无菌包的人员提供快速判定的灭菌效果的方法。
监测方法：经过一个灭菌周期后，打开灭菌包取出指示物，观察指示物的变色情况。
判定结果：变色均匀与对照区一致为合格。
变色未达到要求为不合格。
注意事项：不合格的灭菌包不能使用。
三、生物监测方法目的：用抗力较强的生物指示物进行灭活试验的监测方法，以判定灭菌质量是否合格，是最可靠的灭菌效果监测方法。
方法：近测试包放入灭菌架底层，近排气口处，经过一个灭菌周期，取出指示剂根据说明进行培养。
判定结果：阴性为合格，阳性为不合格。
压力蒸汽灭菌生物监测方法
微
生
物
含
生物指示物（BI）
量
灭菌物品生物负荷
不可见
可见
0
安全系数
灭菌时间
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快速生物监测操作流程
1.监测材料及条件：
快速生物指示剂（嗜热脂肪 杆菌芽孢菌片）、标准测试包。
灭菌温度134℃、脉动真空 3次、灭菌时间 8min
标准包放与灭菌器内排气 口的上方
恢复培养基
菌片
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培养中状态
培养后状态
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结果记录
监测完成后由观察者记录生物监测结果，张贴生物 监测标签及化学指示卡，观察者及核对者签名，实行双人 签名负责制。每批次生物监测均归档留存，并保存B-D试 验结果、灭菌过程记录、批量监测、化学监测，资料留存 3年，一旦发生植入物术后感染可进行无过错举证。
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培养操作注意事项
放入培养孔后不要移动地方，如果不小心取 出生物指示剂，必须在10 s内放回原位，否则会 导致监测结果丢失。
生物指示剂帽必须处于关闭状态，以免污染， 影响结果判读。
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结果读取
快速生物监测经3 h培养，阅读器显示灭菌后试管为 “-”阴性，对照管显示“+”为阳性。
植入物放行实施可追溯管理，可提高医院无菌保证 水平和实施植入物零风险。
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压力蒸汽灭菌生物监测方法 （快速生物阅读器）
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主要内容
❖快速生物监测原理 ❖快速生物监测操作流程 ❖培养操作注意事项 ❖结果读取 ❖结果记录
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。
B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
压力蒸汽灭菌效果的监测【范本模板】
压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2。
物理监测不合格的灭菌物品不得发放;并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求.3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用.并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。
4。
生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因,改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。
5。
灭菌植入性器械应每批次进行生物监测.生物监测合格后，方可发放。
6. 按照灭菌装载物品的种类,可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法:(一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法: 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求.2。
化学监测法:（1)应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位.如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物.通过观察化学指示物颜色的变化,判定是否达到灭菌合格要求。
(2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B—D测试，B—D测试合格后，灭菌器方可使用。
B—D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后,灭菌器方可使用。
（二) 灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求.对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
压力蒸汽灭菌器使用说明ppt课件
• 9.安全阀和压力表应当每年到检测机构进行校准， 灭菌器内胆为1类压力容器，检测周期为6年。
设备使用说明
1、使用说明 • 严格按照本说明操作设备，错误的安装和操作将
危害人的生命及财产安全，并使生成厂家对设备 性能的保证无效； • 在设备的使用期限内完整保存使用说明书； • 确保收到的所有更新内容能够保存在说明书中； • 在设备使用场地或使用单位发生变更时，必须保 证使用说明书作为设备整体的一部分进行转移或 交接。
此ppt下载后可自行编辑
压力蒸汽灭菌器使用说明
适用范围
• 压力蒸汽灭菌器适用于对医疗器械、卫生材料等湿热灭菌。 • 本设备可以在以下环境下正常使用： • 环境温度：5℃ ～40℃； • 相对湿度：不大于85%； • 大气压力：70 kPa ～ 106 kPa； • 注：制造商和使用者在使用灭菌器是宜考虑当地大气压力对灭
注意：
灭菌过程中如果想终止灭菌，可以长按“开 始/结束”按键终止灭菌过程。
一、参数修改设置（以修改干燥时间为例）
• 1、通电后通过“▲”、“▼”选择到要运行的灭菌程序显示 • 2、同时按下“START/STOP”和“TEMP”按键 5秒钟进入菜单， • 3、进入菜单后显示 ，是注水超时时间， • 4、按下“▼”，显示 ，是排冷气的结束温度， • 5、按下“▼”，显示 ，是排冷气的超时时间， • 6、按下“▼”，显示 ，是排水时间， • 7、按下“▼”，显示 ，是脉动次数， • 8、按下“▼”，显示 ，是干燥时间， • 9、按下“▼”，显示 ，是保温温度， • 10、按下“▼”，显示 ，是保温时间， • 11、按下“▼”，显示 ，是温度标定系数，切勿调整 • 12、按下“▼”，显示 ，是温度偏差修正，切勿调整 • 选择显示第8步的干燥时间 • 按下“START/STOP”，显示干燥时间默认0010，即干燥时间为10分钟，通
压力蒸汽灭菌ppt课件
清洁灭菌器
对灭菌器进行彻底清洗，以便下次使 用。
04
压力蒸汽灭菌效果检测
物理检测方法
温度检测
通过温度传感器记录灭菌过程中 各点的温度变化，确保灭菌温度
到达标准要求。
时间检测
记录灭菌过程所需时间，确保到达 规定的时间要求。
压力检测
监测灭菌过程中压力的变化，确保 压力到达标准要求。
化学检测方法
化学指导剂法
可靠性高
压力蒸汽灭菌具有可靠的灭菌 效果，能够保证医疗用品的安
全使用。
02
压力蒸汽灭菌设备
压力蒸汽灭菌设备的分类
01
02
03
按用途分类
医用压力蒸汽灭菌设备、 实验室压力蒸汽灭菌设备 、工业压力蒸汽灭菌设备 等。
按结构分类
立式压力蒸汽灭菌设备、 卧式压力蒸汽灭菌设备、 便携式压力蒸汽灭菌设备 等。
利用化学指导剂的颜色变化判断 是否到达灭菌条件，适用于批量 灭菌效果的检测。
溴甲烷气体检测法
通过检测溴甲烷气体浓度判断是 否到达灭菌条件，适用于密封包 装的物品灭菌效果检测。
生物检测方法
嗜热脂肪芽孢杆菌检测法
将嗜热脂肪芽孢杆菌置于灭菌物品中，灭菌后通过视察该细菌存活情况判断灭 菌效果。
枯草芽孢杆菌检测法
将枯草芽孢杆菌置于灭菌物品中，灭菌后通过视察该细菌存活情况判断灭菌效 果。
05
压力蒸汽灭菌注意事项
灭菌前的注意事项
灭菌前需确保待灭菌物品处于 清洁状态，去除表面的污垢和 尘埃，以免影响灭菌效果。
灭菌前应检查待灭菌物品是否 合适采用压力蒸汽灭菌，了解 其耐受温度和压力范围。
灭菌前需将待灭菌物品放置在 合适的容器或包装中，以避免 在灭菌过程中产生湿气凝结或 污染。
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测第一篇：压力蒸汽灭菌效果的监测压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1.对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2.物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3.包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4.生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5.灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6.按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD(PCD都不应该是产品名称，而是验证装置的一种工具.欧洲EN867-5标准中分为敷料PCD和管腔PCD。
敷料PCD就是目前3M推广的那种试纸或生物菌片、管腔型PCD 的标准是长1500mm，内径2mm，而目前来讲，只有环氧乙烷和低温甲醛能达到。
生物PCD：生物体内，细胞的程序性死亡。
5类化学指示物——酸碱指示剂，氧化还原指示剂，络合滴定指示剂，荧光指示剂，吸附指示剂。
)进行灭菌效果的监测。
二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1.物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2.化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
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压力蒸汽灭菌的生物监测方法
1. 按照《消毒技术规范》的规定，将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片制成标生物测试包或生物PCD，或使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。
标准生物监测包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。
如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。
2. 具体监测方法为：将生物指示物置于标准试验包的中心部位，标准试验包由16条41cm×66cm的全棉手术巾制成。
制作方法：将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，制成23cm×23cm×15cm大小的测试包。
经一个灭菌周期后，在无菌条件下取出标准试验包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃±1℃培养7天，观察培养结果。
3. 结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阴性，判定为灭菌合格。
阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阳性，则灭菌不合格；同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。
3。
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6)启闭式筛孔容器，应将筛孔的盖打开。
压力蒸汽灭菌所需时间
121℃ 下排气
132℃ 预真空
132℃ 脉动真空
硬物(裸露)
15
4
4
硬物(包裹)
20
4
气对环境的污染，但处理有传染性的物品时需要对冷空气 进行消毒处理，特别是生物安全实验室处理试验废物的压 力蒸汽灭菌器在排气管道上都应该有冷空气消毒处理装置。
下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌原理
为重力置换式压力蒸汽灭菌器 其灭菌是利用重力置换的原理，使热蒸
汽在灭菌器中从上而下，将冷空气由下排 气孔排出，排出的冷空气由饱和蒸汽取代， 利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。
④合格的灭菌物品，应标明灭菌日期和有效日期。 ⑤灭菌后的物品，应放入无菌区的柜橱（或架子上，
推车内）；柜橱或架子应由不易吸潮、表面光洁的材 料制成，以便于清洁和消毒。 ⑥储存的有效期受包装材料、封口的严密性、灭菌条 件、储存环境等诸多因素影响。对于棉布包装材料、 牛皮纸，建议温度在25℃以下时保存7～14天，潮湿多 雨季节应缩短天数。对于一次性无纺布、一次性包装 纸和纸塑包装材料，其有效期为一年以上。
不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌。 密闭容器不可以用！
压力蒸汽灭菌器的种类
按冷空气排放方式：下排气 预真空
按蒸汽来源
外来：集中供汽 随灭菌器的电蒸汽锅炉供气
自身：加热灭菌锅内的水产生蒸汽
按门的种类：
单侧开门 双侧开门
按灭菌器的形状大小
大型、小型
立式、卧式、台式、移动式、快速
普通的压力蒸汽灭菌器在设计时一般不考虑排出的冷空
压力蒸汽灭菌效果的监测
物理监测法 化学监测法 生物监测法
（一）物理监测 （工艺监测）
灭菌器本身状态： 包括压力、温度、时间等
化学监测法
是利用化学指示剂在一定温度、作用时间 及饱和蒸汽结合的条件下会受热变色的特 点，在灭菌的同时通过对指示物变色的观 察来判断灭菌的各项指标是否已达到所要 参数。
2)应尽量将同类物品放在一起灭菌，若必须将不同类物品 装放在一起，则以最难达到灭菌物品所需的温度和时间为 准。
3)物品装放时，上下左右相互间均应间隔一定距离以利于 蒸汽置换空气；大型灭菌器，物品应放于柜室或推车上的 载物架上；无载物架的中小型灭菌器，可将物品放于网篮 中。
4)难于灭菌的物品放在上层，较易灭菌的物品放在下层； 金属物品放下层，织物包放上层，物品装放不能贴靠门和 四壁，以防吸入较多的冷凝水。
压力蒸汽灭菌
是利用高温高压蒸汽进行灭菌的方法。高压蒸汽灭 菌可以杀死一切微生物，包括细菌的芽孢﹑真菌的 孢子等耐高温的个体。灭菌的蒸汽温度随蒸汽压力 增加而升高，增加蒸汽压力，灭菌的时间可以大大 缩短。因此它是一种最有效的、使用最广泛的灭菌 方法。
压力蒸汽灭菌器是所有灭菌器中历史最久、应用最 广、价格最便宜的灭菌设备之一，适用于耐高温、 耐高湿物品的灭菌，也适合处理含微生物的废水和 固体废物。
只需分析前次不合格的原因，如仍有不合格，则需追溯召 回上次监测合格以来的所有灭菌物品。
4
纺织物包
30
4
4
下排气式压力蒸汽灭菌器操作过程
注水 开电源 加热 关门 消毒 记时间 排气 开门 关电源
灭菌后处理
①检查包装的完整性，若有破损不可作为无菌物品使 用.
②湿包和有明显水渍的包不作为无菌包使用；启闭式 容器，检查筛孔是否已关闭。
③每批灭菌处理完成后，记录灭菌物品包的种类、数 量、灭菌温度、作用时间和灭菌日期与操作者等。有 温度，时间记录，应将记录纸存档备查。
5)灭菌物品能拆卸的必须拆卸，必须暴露物品的各个表面（如剪刀和 血管钳必须充分撑开）以利于灭菌因子接触所有物体表面。有筛孔的 容器，应将盖打开，开口向下或侧放。
6)物品捆扎时不宜过紧。
灭菌物品的装载
1)下排气灭菌器的装载量不得超过柜室内容量的80% ；预 真空灭菌器的装载量不得超过柜室容积90%，且不得小于 柜室容积的10%和5%，以防止“小装量效应” 。
3)下排气式的物品包，体积不得超过30×30×25cm；预真空的物品包， 体积不得超过30×30×50cm。否则应该延长灭菌时间。
4)盘、盆、碗等器具类物品，尽量单个包装；包装时应将盖打开；若 必须多个包装在一起时，所用器具的开口应朝向一个方向；摞放时， 器具间用吸湿毛巾或纱布隔开，以利于蒸汽渗入。
预真空压力蒸汽灭菌器灭菌原理
是利用机械抽真空的方法，使灭菌柜室内形成负 压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。蒸 汽压力达205.8kPa，温度达132℃或以上，开始灭 菌，到达灭菌时间后，抽真空使灭菌物品迅速干 燥。根据一次性或多次抽真空的不同，分为预真 空和脉动真空二种，后者因多次抽真空，空气排 除更彻底，效果更可靠。
灭菌物品的包装
1)包装材料应允许物品内部空气的排出和蒸汽的透入。市售普通铝饭 盒与搪瓷盒，不得用于装放待灭菌的物品，应用自动启闭式或带通气 孔的器具装放。
2)常用的包装材料包括全棉布、一次性无纺布、一次性复合材料（如 纸塑包装）、牛皮纸、带孔的金属或玻璃容器等。新包装材料在使用 前，应先用生物指示剂验证灭菌效果后方可使用。包装材料使用前应 仔细检查有无残缺破损。
是由热耐受力较强的嗜热脂肪杆菌芽胞对灭菌器的灭菌效 果质量进行生物监测，生物监测包放在排气口的上方，并 设阳性对照。
灭菌植入型器械、严重污染物时必须每锅进行生物监测。 采用新的包装材料和方法进行灭菌时也应进行生物监测。 新安装的设备和大修后设备应该进行生物监测.合格后方可
使用。 生物监测不合格时，应立即连续重做3次合格后方可使用，
化学监测法
包外指示物则用于包外监测，说明此包是 否经过灭菌过程的标记。每个灭菌包外应 有包外化学指示物，包外化学指示物监测 不合格，灭菌物品不得发放。
包内化学指示物监测：放在灭菌包内， 于最难灭菌的部位。
生物监测法