外部提供的产品和服务控制程序
ISO9001外部提供产品服务和过程控制程序
外部提供产品、服务和过程控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对外部提供产品、服务和过程及供方进行评价和控制，确保外部提供产品、服务和过程符合规定要求。
2.0范围2.1适用于满足生产之原材料、辅助配件及包装材料等的采购。
2.2适用于本公司产品生产用的原、辅物料、配件等供应商的选择、评定与考核。
2.2适用于公司外发加工的外包商的选择、评定与考核。
3.0职责：3.1需求部门：申请购买需求3.2采购：负责供应商的开发与组织评价及物料的采购实施3.3品质部：负责对采购回物料的验证和标识（生产物料）3.4仓库：负责对采购物料的收发和管理4.0定义：（无）5.0程序细则：5.1供应商的调查5.1.1采购根据从各种渠道获得的信息确定侯选供应商和外包商。
5.1.2采购对候选供应商进行生产能力，质量管理状况的调查，由对方填写“供应商基本资料调查表”。
收集各相关供应商的“调查表”后进行分析筛选，与本公司需要的供应商洽谈。
5.1.3必要时由采购组织品质、工程等部门相关人员去供应商处进行实地考核调查。
5.1.4根据供应商的资料或实地考查情况进行综合分析后，根据情况由供应商送样品来公司进行检测、试验或试用，并作好相关记录。
5.2供应商的评价5.2.1采购依据供应商提供的资料、考查情况及“样品”检测或试验记录进行全面分析,并根据“供应商评估表”对供应商进行评定和选定.5.2.2质量体系的要求从供应商的生产设施、技术力量、质量管理体系、检测装置、质量控制及产品的实际情况、生产、交货能力、服务态度进行综合评价。
5.2.3评审合格的供应商列入“合格供应商一览表”。
5.2.4对评审不合格的供应商发出纠正和预防措施报告。
要求限期整改，整改结束后再次进行评估，如果不合格，则一年内不考虑向其采购物料。
5.2.5对评审不合格的外包商发出纠正和预防措施报告，要求限期整改，整改后再次进行评估，如果不合格，则不能由其进行部件加工。
5.2.6对供应商要定期对其质量的保持情况做出评价。
外部提供过程、产品和服务的控制程序
外部提供过程、产品和服务的控制程序
1.目的
对采购的过程及供方\外包方进行控制，确保外部提供的过程、产品和服务符合规定要求。
2.范围
适用于产品生产所需要材料采购及外包加工过程和供方提供服务的控制，对外部供方进行选择、评价和控制。
3.职责
4.1采购部
3.1.1采购部负责按公司要求组织对供方评价，编制合格《供应商一览表》，并对供方的供货业
绩进行评价，建立供方档案；
3.1.2负责编制《采购订单》，执行采购作业；
1.1.3负责提供采购资料和参与年度供方产品使用性能方面的评价；
3.2生产技术部
负责编制规定采购物料的技术和质量要求文件，鉴定供方供货质量的有关技术方面的符合程度；
3.3品管部
制定采购物料的检验规程，并按规程检验供方的提供物料的质量，参与供方的选择与评价。
4.采购过程
4.2对供方的评价和选择流程图
采购员筛选几家厂商，会同各相关单位对其价格、品质、配合度、服务进行终合评估，合格者列为合格供应商，每年持续作好年度再评估工作；对于服务性供方与国家授权计量技术部门可不作评估。
流程如下：
4.3 采购的执行和实施流程图
5.相关文件
（无）
6.质量记录
6.1《采购订单》
6.2《合格供方一览表》
6.3《供方评审表》
6.4《纠正和预防措施报告》
6.5《进料检验日报表》
6.6《供方送货单》
6.7《入库单》。
ISO17025：2017实验室-外部提供产品和服务控制程序
1 目的为了保证影响实验室活动的产品和服务的适宜性，对外部提供的服务、产品的购买、接收和存储进行有效控制和管理，保证检测结果的质量。
2 范围适用于对检测结果质量有影响的产品和服务的购买、接收和储存的管理。
本程序所指的产品包括测量标准、设备及辅助设备、化学试剂及消耗材料、标准物质等。
服务包括检定或校准、设施和设备运输、安装、维护保养、能力验证、培训、评审和审核、废物处理等。
3 职责3.1 检测室负责一般仪器设备及辅助设备、化学试剂、消耗性材料、标准物质的采购申请计划的编制、验收、储存等，负责对供应商的调查和使用后反馈。
一般物质、特殊物质、仪器设备供应商评价记录由公司物资仓完成。
3.2 综合组负责仪器设备检定或校准服务、能力验证、培训、评审和审核等服务实施以及供应商调查、服务后的反馈，并负责保存合格供应商档案及评价记录。
3.3 技术负责人负责大型、精密、特种检测设备的申请计划。
3.4 质量负责人负责组织相关科室对外部供应商进行监控和评价。
3.5 主任批准产品和服务采购计划。
4 职责4.1公司的采购流程如下图1所示。
页次第 43 页共 6页文件名称外部提供产品和服务控制程序发布日期2019年1月1日图14.2明确服务和供应品的技术要求有采购需求的相关科室根据采购目的以及标准或作业指导书中规定的要求，填写《采购申请表》，提出需提供的产品和服务及其技术要求。
根据对检测工作的影响程度，将物资分为四类，具体分类及技术要求见下表1所示。
表1服务和供应品分类及其技术要求4.3 供应商的选择和批准4.3.1对物资供应商进行评价，建立供应商名册。
负责的部门对有关生产厂家的资质进行调查，通过其它使用单位的反馈或产品试用等方式掌握生产厂家的产品性能和质量、价格、售后服务、商业信誉等情况，物资仓建立合适的供应商名册，并实时更新，确保选择产品质量可靠、售后服务好的供应商。
对于外部支持服务，由检测中心建立《合格供方一览表》。
4.3.2选择供应商的准则尽量选择客户或检测标准推荐的、同行业公认的品牌、获得产品质量体系认证的、长期使用证明质量符合要求的供应商。
外部提供产品和服务控制程序
外部提供产品和服务控制程序1目的对外部提供的产品、服务进行控制，确保外部供方提供的产品符合公司规定的采购要求。
2范围本程序适用于对生产所需的原材料采购的控制及对方供方（包括外协单位）的评价与选择。
3职责外协采购部负责实施对生产所需物资采购，并组织对外部供方进行评价与选择。
质量部负责对采购原物资、对外协（购）件进行检验、验证，并参与外部供方的评价。
技术部负责对采购物资分类，并参与外部供方的评价。
生产部负责下达采购计划，并参与外部供方的评价。
4流程图采购过程控制流程见图1 。
图1 采购过程控制流程图5程序对采购产品的分类与审核技术部根据产品的质量特性要求，分析采购产品对本公司产品质量的影响程度和具有的经济价值，对采购产品进行 A、B、C 分类，编制“采购物资分类表”，报总经理批准，作为采购依据。
a）A 类：对产品质量的性能有重要影响的关键采购产品及价值贵重的产品；b) B 类：对产品质量性能有一般影响，并不影响产品的特性和使用效果的采购产品；c) C 类：对产品质量起辅助作用的，并不影响产品的特性和使用效果的采购产品,外部供方提供的产品、过程服务包括以下几大类：a)原材料：b)外购件、外协加工件c)生产、检测设备、备品备件d)生产辅料e)其他采购采购计划生产部向外协采购部下达的“ 采购计划通知单”，该计划单由经总经理批准。
外协采购部依据“ 采购计划通知单”，实施采购。
采购的实施外协采购部根据“ 采购计划通知单”，在“ 合格供方名单”中选择供方，并进行采购。
采购时应优先选择通过质量、环境、职业健康安全管理体系的供方。
向供方采购时，应签订“ 采购合同/协议”，合同或协议应明确品名、牌号、规格、数/重量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等采购信息。
外协采购科根据需要可将相应的采购信息作为合同附件提供给供方。
采购信息包含以下：a)外部供方提供的产品和服务；b)实现该产品和服务的方法、过程、设备；以及放行c)公司对外部供方绩效的控制和监视要求；d)必要时，对供方现场进行的二方审核或第三方审核；采购验收外协采购部采购的产品到达公司后，应将采购产品放置到库房指定的“待检区”。
02 外部提供产品和服务控制程序
1. 目的评估、选择及控制外部提供方，并对采购活动进行有效地控制，确保外部提供的产品和服务的要求得到满足,特制定本程序。
2. 范围适用于本公司外部提供方，即向本公司提供物资的供应商，服务承包者等。
3. 职责3.1公司办公室负责对材料供应商、服务承包者等的管理责任部门；负责对提供运营车辆、运营设备、配件的供应商的评鉴、质量控制和管理。
3.2公司办公室负责审核对外部提供方的评鉴与管理，并对外部提供方之质量保证体系、质量意识、服务水平及客户投诉，进行全面考核与评价。
4.定义4.1环境因素：对公司目标和战略方向相关影响其实现质量、环境和职业健康安全管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。
4.2机遇：可能导致采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他方面的有利可能性。
5.工作程序5.1外部提供方开发公司车辆技术科根据公司所需运输服务质量要求，所需物资、设备的规格及质量要求、数量需求、交期和价格等因素为依据，寻找有能力供货的外部提供方；外部提供方应尽量符合以下所有或相关的条件：5.1.1 外部提供方在该产品/服务领域具有明显领先优势；5.1.2 外部提供方获得质量、环境和职业健康安全管理体系认证或必要的产品/服务认证；5.1.3 外部提供方的生产经营活动合法、诚信、守约；5.1.4 质量、环境和职业健康安全管理/生产/服务能力/财务管理健全有效；5.1.5 顾客指定的外部提供方。
5.2 外部提供方审核调查：外部提供方应填写外部提供方记录表，应包含以下方面的详细资料：5.2.1 注册法人代表身份和财务信用；5.2.2 外部提供方资历、业绩、营业范围内的相应资质证明；5.2.3 外部提供方的资源和设施；5.2.4 现有的质量、环境、职业健康安全保证体系或获认证标志的产品/服务证件。
5.2.5 供应商考核评估表由采购部门、车辆技术科门发出并负责回收确认。
5.3 外部提供方的评价与选择：公司办科在对外部供方记录表进行初步分析后，从中筛选部分优势明显的外部提供方，提请公司办公室对其进行评鉴。
15 外部提供的过程、产品和服务控制程序
外部提供的过程、产品和服务控制程序1目的评估、选择及控制外部供方，并对采购活动进行有效地控制，确保外部提供的产品和服务的要求得到满足，特制定本程序。
2适用范围本程序适应于对公司外部供方，向本公司提供主材料、辅助产品的供应商、外部产品和服务分供方和采购物料与外协加工产品的服务方的控制。
3 职责3.1物资部是本公司外部提供产品和服务的管理责任部门；负责公司生产中所需原材料、辅助用料、外购外协件及所需工装模具采购，供方的开发，协助实施对供方的评鉴，并对其实施动态管理。
3.2技术部负责采购、外包过程技术文件的提供和采购新设计开发产品的论证。
3.3质量部负责审核对外部供方的评鉴与管理，并对外部供方的质量管理体系、质量意识、服务水平及顾客抱怨进行全面考核与评价，组织合格外部供方的评定；负责采购产品和外包产品的验证。
4 定义4.1环境因素：对公司目标和战略方向相关，影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。
4.2 机遇：可能导致的采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他方面的有利可能性。
5 工作程序5.1 外部供方的开发：物资部根据公司所需物料的规格及质量要求、数量要求、交货期和价格等因素为依据，寻找有能力的外部供方；外部供方应尽量符合以下所有或相关的条件：5.1.1外部供方在该产品领域具有明显的领先优势；5.1.2外部供方获得质量管理体系认证或必要的产品认证；5.1.3外部供方的生产经营活动合法、诚信、守约；5.1.4外部供方的质量管理、保密管理、生产能力、财务管理健全有效；5.1.5顾客指定的外部供方。
5.2采购物资的分类5.2.1技术部根据采购物资对最终产品质量的影响程度，将其分为A、B、C三类，并编制采购品分类明细表；a） A类采购产品(包括外购外协件)：与产品质量直接关联起决定性作用的物资，如摆片、电路、机加零件的关重件等；b） B类采购产品：与产品质量有关并起主要作用的物资，如可替换原材料和辅料等；c） C类采购产品：与产品质量间接有关的其他物资，如包装材料、标签等。
11外部提供过程、产品和服务控制程序
11外部提供过程、产品和服务控制程序1目的对外部提供过程、产品和服务进行控制，评估、选择及控制外部提供方，并对采购活动进行有效地控制，确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。
2适用范围本程序适用于本公司外部提供方，向本公司提供主物料、辅助产品的供应商、外部产品和服务分供方和采购物料与外协加工产品的服务方。
3职责3.1供销部负责选择外购、外协合格供方，组织对供方的质量能力评定，实施采购，确保采购物资质量。
3.2技质部负责提供外购、外协件的技术文件和资料，负责供方提供的样品的认可。
3.3技质部负责外购、外协件进货验收指导书的编制工作，参与供方质量能力评定。
并对供方实施记录和监控。
3.4生产部负责外购、外协件的现场使用验证活动；负责外购、外协件收发、保管、贮存、标识和维护，参与供方质量能力评定。
3.5各部门参与供方质量能力评定工作。
4工作程序4.1外部提供方开发：供销部根据公司所需物料的规格及质量要求、数量需求、交期和价格等因素为依据，寻找有能力供货的外部提供方；外部提供方应尽量符合以下所有或相关的条件：4.1.1外部提供方在该产品领域具有明显领先优势；4.1.2外部提供方获得质量管理体系认证或必要的产品认证；4.1.3外部提供方的生产经营活动合法、诚信、守约；4.1.4质量管理/生产能力/财务管理健全有效；4.1.5顾客指定的外部提供方。
4.2采购物资分类4.2.1采购物资对产品质量的影响程度可分为：A类，B类，C类。
A类——与产品质量直接关联起决定性作用的物资，如有技术咨询服务用软、硬件等。
B类——与产品的质量有关并起主要作用的物资，如可替换原料和辅料等。
C类——与产品质量间接有关的其他物资，如包装材料、标签等。
4.2.2供销部负责建立《物资采购一览表》，并经供销部主管审核，总经理批准。
4.3供方的选择原则4.3.1根据供方按公司的要求提供产品的能力、服务和价格等方面对其进行评价和选择。
4.3.2评价和选择的原则a)质量择优、价格择廉、地域择近；b)通过ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等管理体系认证；c)产品通过某种认证；d)以往供货质量业绩被认定为良好；e)经顾客指定的供方。
外部提供的产品和服务控制程序
1 目的：防止外部服务和所采购供应品的质量对检测结果造成影响。
2 范围：适用于仪器设备、消耗性供应品的采购、验收和贮存，仪器设备的校准服务、检测分包、仪器设备及环境设施的维修、能力验证服务、外部评审、审核等服务。
3 术语：无4 职责：4.1 主任批准《供应商评价表》。
4.2 技术负责人组织识别设备购置和校准需求。
4.3 质量负责人组织供应商资质和能力评价。
4.3 设备管理员收集供应商资质材料，组织供应商评价，建立《合格供应商名录》，编制采购计划，参与服务和供应品的验收。
4.4 检测室提出采购需求，参加供应商评价和服务、供应品的验收。
5 工作程序：5.1 外部提供产品的采购、验收5.1.1 确定采购需求检测中心需购买仪器设备或其他供应品时，相关人员填写《材料申购单》，交给综合室，并交技术负责人对技术内容进行审核，由中心主任批准后再由公司仓储中心、采购部、分管副总批准后组织实施。
5.1.2 供应商初始评价设备管理员收集供应商的资质和能力证明材料，组织开展供应品供应商评价，填写《供应商评价表》，评价结论报主任批准，评价合格进入《合格供应商名录》。
5.1.2.1 评价供应商质量保证模式原则：a)获得产品认证或生产许可证；b)获得质量管理体系认证；c)国家权威机构推荐品牌。
5.1.2.2供应商的评价包括以下内容：a)被提名供应商的资信能力；b)供应商的质量保证能力；c)价格。
5.1.3 供应商持续评价5.1.3.1 综合室在每年12月份，组织质量负责人、监督员、技术负责人、检测室负责人及公司采购部等相关人员，对供应（服务）商进行年度评价，填写《合格供应商年度评价表》，质量负责人审核、检测中心主任批准或否决，同时建立《供应（服务）商档案卡》。
5.1.3.2 合格供应商年度评价的内容主要包括：a) 质量方面；b) 采购和运送；c) 使用的情况；d) 评估的结论（批准或否决）。
5.1.3.3 供应商的分级根据评估结果，将供应商进行分级管理，并应优先采购评分高的供应商：优秀：90分以上良好：80-89分合格：70-79分不合格：70分以下5.1.3.4 在日常供应商管理时，发现下列情况之一时应及时上报公司采购部及相关部门，采取处理措施：a) 供货中出现混品种/异物等严重质量或使用过程发现潜在质量问题；b) 产品连续3批出现进厂验收不合格；d)出现严重影响公司正常运行质量事故的（导致召回、退货）；e)供应商年度评估为不合格；c) 严重违反国家相关法律法规等。
外部提供的过程、产品和服务的控制程序
外部提供的过程、产品和服务的控制程序1.目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。
2.适用范围适用于对生产所需的原材料采购、外包加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。
3.职责3.1营销部（1）负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，建立供方档案，并定期组织对供方的供货业绩评价；（2）负责制定采购计划，执行采购作业。
3.2生产部负责制定外协加工计划；参与供方审核和供货业绩评价。
3.3技术部负责制定采购物资技术标准；参与供方审核和供货业绩评价。
3.4质检部负责对采购物资及外协加工件的进货验证；参与供方审核和供货业绩评价。
3.5总经理负责《合格供方名录》的审批。
4.程序4.1采购物资分类技术部负责制定采购物资技术标准及《采购物资分类明细表》，根据其对随后的产品实现及最终产品的影响，决定对供方及采购产品控制的类型和程度。
采购物资分为三类：（1）A类物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资，如钢材、有色金属、电器元件、气动元件、轴承、电机、导轨、滑轨、丝杆等。
（2）B类物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资，如焊接材料、电线电缆、绝缘材料、零部件表面处理、工装、模具等。
（3）C类物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如包装材料、标准件、设备配件、清洗剂、劳保用品、办公用品、零星采购用品等。
4.2供方的选择与评价4.2.2营销部根据采购物资技术标准、图纸和生产需要，通过行业和市场渠道等信息，依据供方选择的原则，初步联系并选择数家（一般不少有2家，特殊的可独家）生产厂商或代理经销商作为候选供方。
4.2.2营销部对候选供方发出《供应商调查表》，对供方基本情况进行调查，并向其索取所需的有关资料。
4.2.3根据候选供方回复的《供应商调查表》，营销部进行初步评估筛选，符合以下条件者优先考虑：（1）供应商在提供类似产品或服务方面有多年以上经验；（2）供应商获得体系认证和必要的产品认证；（3）具有市场知名度，或在同行、友厂中反应评价优良者；（4）顾客指定或推荐的。
外部提供过程、产品和服务的控制程序(t物业)
外部提供过程、产品和服务的控制程序(物业)1.0 目的为公司提供最新的市场信息及可靠的物资及服务供应，从而满足为客户提供优质服务的需求。
2.0 适用范围适用于公司各项外包服务及所需原材料的采购。
3.0 职责1.物业服务处经理负责申报采购计划，确定合格供方和分承包方名单，对服务项目的分承包管理和物资采购管理情况进行监督。
2.物总办公室负责审核物业服务处的外包方案和采购计划。
3.总经理负责批准物业服务处的外包方案和采购计划。
4.0 工作程序4.1 物资采购4.1.1供方的选择采购的依据为：1)品牌、质量；2)有营业执照和相应资质的商家、厂家；3)价格；4)供货售后服务等。
4.1.2供方评定1.物业服务处组织对供方进行市场调查和初选，并填写调查表。
2.在进行市场调查的基础上，物业服务处组织有关部门对物资的供方进行评定。
3.评定合格的供方列入合格供方名单。
4.所有列入合格供方的名单，经物总办公室审核后报总经理批准后方可确认。
4.1.3 对供方的质量控制1.物业服务处在实施采购重要物资时，需对质量要求在采购合同上加以明确规定和控制。
2.物业服务处负责建立所有合格供方的档案材料并加以分类。
3.物业服务处负责收集所有来自各使用部门的质量反馈记录，并加以分类保存。
4.物总办公室负责组织各物资使用部门对所有供方进行年度复评，实施动态控制，采取质量否决。
4.1.4采购策划1.物业服务处对各使用部门每月的需求计划和库存情况进行分析，并负责按使用部门分类编制采购计划。
2、在采购计划中，物业服务处应对采购物品的品种、规格、数量、到货期限、质量要求进行明确规定。
3.采购计划由总经理批准后执行。
4.物业服务处在实施采购前，要根据采购计划分类编制采购单。
4.1.5采购1.物业服务处采购工作人员在执行采购时，负责检查采购计划及采购单的内容是否齐全，当资料欠缺时应向物业服务处经理汇报，并由使用部门提供必要的补充材料。
2.采购人员需选择经过批准的合格供方进行采购。
公司外部提供过程产品和服务控制程序
公司外部提供过程产品和服务控制程序1 目的对外部提供的过程、产品和服务进行控制，确保外部提供的过程、产品和服务（包括有形产品、无形产品和服务）符合质量／环境／职业健康安全体系规定的要求。
2 范围适用于外部提供的过程、产品和服务控制。
3 职责3.1 销售公司负责依据市场及顾客要求报销售计划。
3.2 安全生产部负责依据销售计划编制生产作业计划。
3.3 供应部负责依据生产作业计划编制采购计划。
3.4 企业管理部负责审批采购计划。
3.5 供应部负责按计划采购。
3.6 安全生产部负责对采购的产品进行检验及验正。
3.7 经营副经理负责组织对供方的定期评价工作。
4 工作程序4.1 确定合格供方4.1.1 供应部根据采购产品供方的供货质量提供合格供方推荐名单。
4.1.2 供应部对新供方应进行选择，新供方应提供的证明有：质量管理体系认证书复印件、名牌、优质产品证书复印件、质量保证书或出厂合格证、其它证明材料（如国家、省、行业产品质量抽查报告复印件）。
4.1.3 经营副经理组织人员对推荐供方及选择供方进行评价确定合格供方名单。
4.1.4 采购的产品应在合格供方中采购。
4.2 供方评价4.2.1 A 类物品供方，由全国定货会议指定，本公司参加会议人员，根据供方的质量证明文件，业绩进行评价。
4.2.2 B 类物品和非4.2.1 条所规定范围内的生产原材料产品的供方的评价，根据供方质量证明材料和本公司使用情况进行评价。
4.2.3 C 类物品供方，不做评价，由采购、保管人员及材料使用人员对供货进行检验或验证。
4.2.4 根据合格供方的质量证明文件和检验结果及样品试用情况确定进货。
4.2.5 评价合格的供方，由供应部编制合格供方名单，并报经营副经理批准。
4.2.6 对供方评价每年进行一次，时间间隔不大于12 个月。
4.2.7 合格供方供应的产品出现质量问题时，应与供方及时沟通，督促供方及时改进，满足采购产品的要求，否则更换供方。
09 外部提供产品和服务控制程序
1 目的为了保证影响实验室活动的产品和服务的适宜性，对外部提供的服务、产品的购买、接收和存储进行有效控制和管理，保证检测结果的质量。
2 范围适用于对检测结果质量有影响的产品和服务的购买、接收和储存的管理。
本程序所指的产品包括测量标准、设备及辅助设备、化学试剂及消耗材料、标准物质等。
服务包括检定或校准、设施和设备运输、安装、维护保养、能力验证、培训、评审和审核、废物处理等。
3 职责3.1 检测室负责一般仪器设备及辅助设备、化学试剂、消耗性材料、标准物质的采购申请计划的编制、验收、储存等，负责对供应商的调查和使用后反馈。
一般物质、特殊物质、仪器设备供应商评价记录由公司物资仓完成。
3.2 综合组负责仪器设备检定或校准服务、能力验证、培训、评审和审核等服务实施以及供应商调查、服务后的反馈，并负责保存合格供应商档案及评价记录。
3.3 技术负责人负责大型、精密、特种检测设备的申请计划。
3.4 质量负责人负责组织相关科室对外部供应商进行监控和评价。
3.5 主任批准产品和服务采购计划。
4 职责4.1公司的采购流程如下图1所示。
页次第 43 页共 6页文件名称外部提供产品和服务控制程序发布日期2019年1月1日图14.2明确服务和供应品的技术要求有采购需求的相关科室根据采购目的以及标准或作业指导书中规定的要求，填写《采购申请表》，提出需提供的产品和服务及其技术要求。
根据对检测工作的影响程度，将物资分为四类，具体分类及技术要求见下表1所示。
表1服务和供应品分类及其技术要求4.3 供应商的选择和批准4.3.1对物资供应商进行评价，建立供应商名册。
负责的部门对有关生产厂家的资质进行调查，通过其它使用单位的反馈或产品试用等方式掌握生产厂家的产品性能和质量、价格、售后服务、商业信誉等情况，物资仓建立合适的供应商名册，并实时更新，确保选择产品质量可靠、售后服务好的供应商。
对于外部支持服务，由检测中心建立《合格供方一览表》。
4.3.2选择供应商的准则尽量选择客户或检测标准推荐的、同行业公认的品牌、获得产品质量体系认证的、长期使用证明质量符合要求的供应商。
外部提供的过程、产品和服务的控制程序
定义
无。
5
程序
5.1
外部供方开发：
外部供方的主体责任部门，根据拟需外部供方提供的过程、产品和服务的质量环境要求为依据，寻找有能力的外部提供方，外部提供方应尽量符合以下所有或部分条件
1.1
外部提供方在该产品领域有明显领先优势；
5.1.2
外部提供方获得质量体系认证或必要的产品认证
5.1.3
外部提供方的生产经营活动合法守约；
3）三类供方：耗材、办公用品以及其他五金件等，可不予评价（考核）。
以上分类如有变动，应及时更新《合格供应商名录》，并交由部门主管核准。技术中心对原材料和外包产品每批次进行质量检测。
5.7
外部提供方重新评价：
5.7.1
根据一段时间考评的结果，对于发现异常的外部提供方（材料或服务不合格、综合考评不合格、月季度考评不合格、年度考核不合格等），需要外部提供方进行整改和整顿的，相关部门应给对应的外部提供方下达《供应商整改通知书》。
外部提供过程、产品和服务的控制程序
受控状态：
受控中
发放编号：
生效日期：
年月日
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生效日期
1
目的
评估、选择及控制外部提供方，并对外部提供活动进行控制，确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
2
范围
本控制程序适用于本公司选择的向本公司提供原辅材料的供应商、提供产品加工的涂料厂、提供运输服务的运输公司以及提供其他产品或服务的外部供方。
5.1.4
质量管理/生产能力/财务管理健全有效；
5.1.5
客户指定的外部提供方；
5.2
外部提供方调查；
外部提供方应填写《供方基本状况表》，应包含以下方面的详细资料：
外部提供产品和服务控制程序
生产计划采购计划采购物质分类确定供方评价供方实施采购重新评价记录存档外部提供产品和服务控制程序1 目的对外部提供的产品、服务进行控制，确保外部供方提供的产品符合公司规定的采购要求。
2 范围本程序适用于对生产所需的原材料采购的控制及对方供方（包括外协单位）的评价与选择。
3职责外协采购部负责实施对生产所需物资采购，并组织对外部供方进行评价与选择。
质量部负责对采购原物资、对外协（购）件进行检验、验证，并参与外部供方的评价。
技术部负责对采购物资分类，并参与外部供方的评价。
生产部负责下达采购计划，并参与外部供方的评价。
4流程图采购过程控制流程见图 1。
图 1 采购过程控制流程图5程序对采购产品的分类与审核技术部根据产品的质量特性要求，分析采购产品对本公司产品质量的影响程度和具有的经济价值，对采购产品进行A、B、C 分类，编制“采购物资分类表”，报总经理批准，作为采购依据。
a) A 类：对产品质量的性能有重要影响的关键采购产品及价值贵重的产品；b) B 类：对产品质量性能有一般影响，并不影响产品的特性和使用效果的采购产品；c) C 类：对产品质量起辅助作用的，并不影响产品的特性和使用效果的采购产品,外部供方提供的产品、过程服务包括以下几大类：a)原材料：b)外购件、外协加工件c)生产、检测设备、备品备件d)生产辅料e)其他采购采购计划生产部向外协采购部下达的“采购计划通知单”，该计划单由经总经理批准。
外协采购部依据“采购计划通知单”，实施采购。
采购的实施外协采购部根据“采购计划通知单”，在“合格供方名单”中选择供方，并进行采购。
采购时应优先选择通过质量、环境、职业健康安全管理体系的供方。
向供方采购时，应签订“采购合同/协议”，合同或协议应明确品名、牌号、规格、数/重量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等采购信息。
外协采购科根据需要可将相应的采购信息作为合同附件提供给供方。
采购信息包含以下：a)外部供方提供的产品和服务；b)实现该产品和服务的方法、过程、设备；以及放行c)公司对外部供方绩效的控制和监视要求；d)必要时，对供方现场进行的二方审核或第三方审核；采购验收外协采购部采购的产品到达公司后，应将采购产品放置到库房指定的“待检区”。
外部提供产品、过程及服务控制程序(含流程图)
外部提供产品、过程及服务控制程序1目的为保证本公司产品质量相关的采购的产品（原材料、外协件、外购件）、外包过程及服务符合规定的质量/环境、职业健康安全要求，使采购活动在受控状态下有序地进行，确保选定的供方具有满足公司要求的能力。
2适用范围适用于本公司内一切对质量/环境、职业健康安全有影响的采购产品、过程及服务的控制及供方选定、评价。
3职责3.1采购部负责组织供方选择、评审，对供方提供产品的价格、环保、安全负责。
3.2生产部对所采购的物资提出技术、环保、安全要求，编制《采购产品分类明细表》并提供技术文件，同时参与对供方选择的评价。
3.3采购部负责编制原辅料采购比例，并在合格供方处实施采购。
3.4车间原辅料仓库对检验合格的原辅料进行管理。
3.5质检部负责对采购的产品按要求进行验证，参与对供方选择的评价。
3.6质检部负责在供方考察时对供方体系建立进行评价。
3.7相关部门涉及与产品质量相关的服务也需要执行本程序。
3.7总经理负责审批“合格供方名单”。
4工作程序4.1供方的调查、评价和控制。
4.1.1供方的调查、评价a.采购部编制《供方的选择、评价和重新评价准则》规定供方的质量环保安全等要求，同时组织生产部、质检部、生产部对供方进行评价，并将评价结果填写在“供方调查、评审表”后上报总经理审批。
批准后采购部建立“合格供方名单”档案。
b.总经理根据采购部提交的评审结果批准合格供方。
c.若采购的物资属特殊范畴的，供方的产品应通过特殊评审后方可推荐为合格供方。
d.采购部负责建立“合格供方名单”，同一种采购产品可以有二个经批准的合格供方。
并将“合格供方名单”分发给生产部、质检部、财务部等。
4.2供方控制a.质检部对供方提供的产品质量、环保、安全状况填写《供方质量状况月统计表》，经部门经理审核后作为评价供方依据并装入供方档案。
b.当供方连续三批产品出现不合格或出现严重质量、环保、安全问题时，质检部将信息反馈采购部，采购部以信息反馈单的形式将信息反馈给供方，要求供方改进，并要求供方提供改进方案到质检部进行跟踪检查，如改进无效时经批准取消其合格供方资格，采购部组织生产部、质检部、重新评审后报总经理。
外部提供的过程产品和服务控制程序
对外部提供的过程、生产和服务及供方进行控制，确保所采购的物资符合规定的要求。
2范围适用于本公司物资采购、外包过程及相应供方的选择评定和控制。
3职责3.1是采购过程的归口管理部门，负责组织采购、合同签订及过程的控制。
3.2是外包过程的归口管理部门，负责组织外包产品的申请、合同签订及过程控制。
3.3、负责对采购物资、外包产品的检验或验证。
负责建立、发布和动态管理《合格供方名录》及各种选用目录，对供方的供货业绩进行评估。
3.4总经理负责审批采购、外包过程的《合格供方名录》。
4工作程序4.1 合格供方评定合格供方确认流程分四个方面：考察、评价、确定合格供方、归档。
4.1.1 在下列情况下，公司对外部供方提供的过程、产品和服务进行控制：1）外部供方的产品和服务构成公司自身的产品和服务的一部分；2）外部供方代表公司直接将产品和服务提供给顾客；3）公司决定由外部供方提供过程或部分过程。
4.1.2 考察供方信息来源：推荐、自荐、原有。
选用推荐的供方不代表免除管理部门的责任。
所有潜在合格供方需在“电子采购平台”注册。
公司供方保证能力审核由各需求部门负责组织，包括两种形式：函审、现场1）函审供方需提供如下文本的复印件：a）营业执照（三证合一后，含组织机构代码证、税务登记等）；b）通过天眼查查询目标供方是否存在重大诉讼或者大额担保；c）必要时须取得GJB/GB/ISO等管理体系认证，或者取得相应资质证明；d）必要时须取得装备承制单位资格证书/相应等级保密资格认证证书/“军用软件研制能力评价”相关资质。
e）不具备相关要求的单位，必须具有从事同类产品研制生产经历、有良好声誉，并且经过公司组织相关专家进行质量保证能力审核，并经批准后方可作为合格供方。
2）现场审核需求部门邀请相关专家进行现场质量保证能力审核。
4.1.3评价供方考核评价方式分为：考察评价（初评）、年度考核评价两种，由需求部门组织。
1）考察评价（初评）是对初引进拟作为供方调查评价，需求部门分别填写对应的《供方概况》（供方提供并加盖公章）、《供方资格评价表》。
外部提供产品服务和过程控制程序
1. 目的和范围本程序对公司物资采购过程进行控制，确保所采购的物资符合规定的要求。
适用于所有用于产品的原辅材料、元器件的采购控制。
2. 职责2.1 物料部负责组织对提供物资的供方评价与选择，并实施对生产所需物资的采购。
2.2 品管部负责对所购物资的质量检验。
2.3 技术部、品管部、物料部需要时参加对供方的评价工作。
2.4 物料部、品管部、技术部经理负责审核“合格供方名单”，总经理批准。
3. 工作程序物料部根据营销部下发的“销售订单”，依据技术文件标准要求，第一时间对生产所需材料等的应购量（计划需要量及实际库存量）结合实际损耗等综合考虑，做好物料评审有料或到料时间，物资一般情况要提前两至三天到货。
3.1 供方的评价与选择3.1.1 评价和选择供方的方式：考察实物质量和质量管理两方面，按照有生产许可证的厂家、质量体系和强制性产品认证合格的厂家等。
根据公司和供方的生产能力，一种产品（外协件、外购件、原辅材料）可选择一个或多个供方。
3.1.2 以实物质量验证合格为主作为评价合格的供方，并保存合格供方的质量记录。
3.1.3 选择新供应商之前物料部需先做调查。
物料部向潜在供应商发出《供应商调查表》，要求供应商如实填写并回复。
3.1.4 根据供应商回复的《供应商调查表》，物料部进行初步评估筛选，符合以下条件者优先考虑：a）企业获得ISO9001/ISO14001质量环境体系或其他体系认证；b）公司质量环境体系建立前有多年业务往来并且结果满意者；c）一般友厂、同行或市场反应评价优良者。
3.1.5 对初步选定的厂商物料部需做进一步评选。
根据具体情况组织技术部、品管部对厂商进行实地评鉴或厂商送样检测试用评鉴，评鉴结果记录于《供应商评价表》。
合格者呈总经理批准，作为合格供应商。
3.2 供方评价实施3.2.1 按采购物资A类（主要）、B类（辅助）的类别，对供方质量认定，A类物资进行实物验证评价，按“质量认定书”要求认定。
外部提供过程产品服务控制程序
1、目的为了对外部提供过程产品和服务进行控制，确保外部提供过程产品和服务符合规定的要求。
2、适用范围本程序适用于公司对外部提供过程产品和服务控制。
3、职责3.1 由采购课门制订本规范，负责对外部提供过程产品和服务控制管理。
3.2品保部：负责外部提供过程、产品的验证，负责对供方的质量管理评定、考核，并向供方索取所供产品的性能报告，如：RoHS、MSDS报告等。
3.3 其它部门配合负责对外部提供过程产品和服务控制管理。
4、作业程序采购物资的分类：物资分为外购和外协两大类，物资分为A类：压铸加工类（包含压铸、毛边、喷砂、攻牙、电镀等）B类：原材，五金，塑胶，点胶，印刷，铝挤，焊锡，化学品；C类：包材，设备类，工程模具，办公劳保类，监视测量仪器，运输，租赁，厂内工程等。
4.1采购准备4.1.1 外购原辅料和零部件的采购必须按《供应商管理程序》在经过评价的，填写《供应商核准表》并形成《合格供应商名录》在此范围内进行采购活动。
4.1.2合同规定时，可在顾客指定的供应商处采购原辅料、零部件或服务，但不能免除本公司对确保供应商的零件、材料及服务质量的责任。
虽然可免予评核，但对其进料必须加倍抽检。
4.1.3所有用于零件生产而采购的产品或材料应先行满足对限制有害物质、环境、安全等现行适用的法规、政府要求及安全规定，以及考虑生产和销售国内外有关环境方面的规定。
同时与我司签定品质保证协仪及相关物流合作协议等。
4.2各部门所需物料的采购都应先填写《请购单》，经部门负责人审核总经理或授权人批准后，交采购处理。
4.2.1采购根据核准后的<请购单>开具<采购单>，经部门主管核准后在<合格供应商名录>范围内实施采购，若现有供应商无法满足要求，则采购依《供应商管理程序》进行供应商寻找。
4.2.2需采购之物料，如是采购过的有先例的规格材料，可参考前价填写采购单，数额较大时须重新安排询价、议价、寻找成本、质量适合供应商，转交部门主管审批后实施。
ISO9001-2015外部供应产品和服务控制程序
外部供应产品和服务控制程序（ISO9001：2015）1、目的：对产品生产所需的原辅材料、外购件采购过程和供方进行控制，确保采购的产品符合规定的质量要求。
2、适用范围：适用于本公司对所有原辅材料、外购外包件的采购质量的控制；对供方的选择、评价、再评价和控制。
3 职责3.1本程序由营销部归口管理，负责供方的选择、评价和确定合格供方，对供方和采购产品按规定进行控制。
3.2 技质部按规定参与合格供方的选择和作出能力评价意见。
3.3 其他各部门按需求配合做好采购控制的有关工作。
4 过程程序4.1采购资料4.1.1技质部负责提供采购产品的特性文件、技术文件、质量检验规程等有关技术资料。
4.1.2 技质部负责对采购技术资料的审核、发放和更改，按《技术文件控制程序》执行。
4.1.3 采购合同/协议应清楚表明：a）采购产品的技术质量要求（型号、规格、名称、标准代号、数量等）；b）本公司采购产品的验收标准；c）采购文件应视所采购产品的复杂程度而定，但至少应包括以上二种资料。
4.1.4营销部根据技术文件和采购合同协议，负责编制《采购单》经分管副总经理批准后实施。
4.2 供方的选择和评价4.2.1用于本公司产品的原辅材料，外购外包件均应从合格供方处采购和协作。
4.2.2根据采购要求对预选的供方由营销部组织进行前期调查或考察，小批供货，合格后则填写《供方供货能力调查评价表》，对其生产能力、技术水平、质量管理、检验、交货期、价格等方面进行评定，经评定合格的供方填入《合格供方名单》，报管理者代表批准后生效。
4.2.3对新的供方，可先用少量样品对其主要性能指标进行检测，并作出合格与否的评价，以初步判断供方产品质量可否接受，也可将样品用于试生产，以观察其适用效果，并将效果与使用前的情况进行对比，然后按4.2.2的规定正式作出评价。
4.2.4对合作多年的供方，可根据近年的供货业绩（质量、产量、服务、价格等）进行评价，根据评价结论决定其是否纳入合格供方。
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1 目的：
防止外部服务和所采购供应品的质量对检测结果造成影响。
2 范围：
适用于仪器设备、消耗性供应品的采购、验收和贮存，仪器设备的校准服务、检测分包、仪器设备及环境设施的维修、能力验证服务、外部评审、审核等服务。
3 术语：
无
4 职责：
4.1 主任批准《供应商评价表》。
4.2 技术负责人组织识别设备购置和校准需求。
4.3 质量负责人组织供应商资质和能力评价。
4.3 设备管理员收集供应商资质材料，组织供应商评价，建立《合格供应商名录》，编制采购计划，参与服务和供应品的验收。
4.4 检测室提出采购需求，参加供应商评价和服务、供应品的验收。
5 工作程序：
5.1 外部提供产品的采购、验收
5.1.1 确定采购需求
检测中心需购买仪器设备或其他供应品时，相关人员填写《材料申购单》，交给综合室，并交技术负责人对技术内容进行审核，由中心主任批准后再由公司仓储中心、采购部、分管副总批准后组织实施。
5.1.2 供应商初始评价
设备管理员收集供应商的资质和能力证明材料，组织开展供应品供应商评价，填写《供应商评价表》，评价结论报主任批准，评价合格进入《合格供应商名录》。
5.1.2.1 评价供应商质量保证模式原则：
a)获得产品认证或生产许可证；
b)获得质量管理体系认证；
c)国家权威机构推荐品牌。
5.1.2.2供应商的评价包括以下内容：
a)被提名供应商的资信能力；
b)供应商的质量保证能力；
c)价格。
5.1.3 供应商持续评价
5.1.3.1 综合室在每年12月份，组织质量负责人、监督员、技术负责人、检测室负责人及公司采购部等相关人员，对供应（服务）商进行年度评价，填写《合格供应商年度评价表》，质量负责人审核、检测中心主任批准或否决，同时建立《供应（服务）商档案卡》。
5.1.3.2 合格供应商年度评价的内容主要包括：
a) 质量方面；
b) 采购和运送；
c) 使用的情况；
d) 评估的结论（批准或否决）。
5.1.3.3 供应商的分级
根据评估结果，将供应商进行分级管理，并应优先采购评分高的供应商：
优秀：90分以上良好：80-89分合格：70-79分不合格：70分以下
5.1.3.4 在日常供应商管理时，发现下列情况之一时应及时上报公司采购部及相关部门，采取处理措施：
a) 供货中出现混品种/异物等严重质量或使用过程发现潜在质量问题；
b) 产品连续3批出现进厂验收不合格；
d)出现严重影响公司正常运行质量事故的（导致召回、退货）；
e)供应商年度评估为不合格；
c) 严重违反国家相关法律法规等。
5.1.3.5 合格供应商目录编号
编号方式为：A VL-QC-数字。
ASL表示合格供应商目录，QC表示实验室，数字从001开始。
5.1.4 采购实施
公司采购部根据采购申请要求实施采购，在采购过程中应积极与供应商沟通，将采购要求、验收方式等传递至供应商，得到双方认可。
5.1.5 采购验收
5.1.5.1 仪器设备验收
检测中心综合室会同公司采购部组织对设备包装、外观是否完好，型号、部件与说明书是否一致，是否有生产厂商出厂检验合格证等，有合同或协议的，还需校对合同或协议条款。
供应商工程师对设备操作人员进行培训，对检测结果有影响的关键量或值，设备管理员按照5.2的要求组织校准，确认设备操作人员可以操作、设备技术指标可达到采购要求后，填写《仪器设备验收表》。
5.1.5.2 消耗性材料及设备零配件验收
检测中心综合室负责人应核对所购买的消耗性材料及设备的零配件包装、数量、外
观及有无出厂检验合格证等，必要时，检测室要对某些消耗性材料进行现场试用检测，填写《进货验收记录》，领用由相关检测人员填写《实验用品领用登记表》。
试验用水采用超纯水机制取，超纯水机经过校准，各项指标达到规定的质量要求。
5.1.5.3 对检测结果有影响的培养基和试剂技术验收特殊要求
a）对于关键培养基和试剂，应验收其技术性指标，应有关键培养基（试剂）的批号、入库日期、开启日期等的记录。
b）针对即用型培养基、商品化脱水合成培养基，对每批培养基除用标准菌株进行测
试验收，适用时，用人工污染实际样品进行检测，以更好地验证培养基的适用性；含有指示剂或选择剂的培养基，应使用能证明其指示或选择作用的菌株进行试验。
c）应保留生产厂商提供的培养基质量测试报告,并要求厂商在培养基任何配方的改
变时应及时告知中心。
5.1.6 供应品的贮存
试剂等储存和使用过程中，应关注其毒性，对热、空气和光的稳定性等要求，与其他化学试剂的反应、储存环境等。
对有危害性的试剂等应实施安全隔离贮存，对有贮存条件要求的，应配置环境条件监控设施。
5.2 设备校准或检定服务
5.2.1 确定校准或检定需求
技术负责人组织识别购置的仪器设备是否需要校准或检定，分析各类仪器设备的关键性能指标，以确定量值溯源需求。
5.2.2 校准或检定服务方的资质和能力要求
提供校准或检定服务的单位需具备以下资格之一：
a)获得CNAS认可或签署ILAC-MRC协议的校准实验室；
b)法定计量机构；
c)法定机构或行政主管部门授权的机构。
5.2.3 校准服务供应商评价
设备管理员收集外部服务机构的资质证明和技术能力范围证明资料，每年会同质量负责人开展校准服务供应商持续评价，填写《合格服务商年度评价表》，评价的内容包括：
a) 资质证明和能力范围；
b) 服务质量；
c) 价格；
d) 进度情况等。
根据评价结果建立或更新《合格供应商名录》，并对名录进行动态管理，并建立《供应（服务）商档案卡》。
5.2.4 校准或检定服务实施和验收
设备管理员制定校准计划，在《合格供应商名录》中选择外部校准或检定服务机构，并将校准计划传递至校准或检定机构。
校准或检定后按照《计量溯源性控制程序》要求，设备管理员组织对校准或检定结果进行确认，填写《仪器设备检定（校准）结果确认表》，确认可以满足使用要求后粘贴计量标识，投入使用。
确认不合格的设备由设备管理员联系设备供应商处理。
5.3 检测分包服务
5.3.1 中心因暂时不具备能力、工作量较大、设备故障等原因需要将检测工作委托给其它实验室时，应分包给经过认可的实验室，并应征得客户同意，在检测委托书或正式合同中注明。
5.3.2 综合室应收集分包实验室的资质证明和技术能力范围证明资料，每年会同质量负责人开展分包方持续评价，填写《合格服务商年度评价表》，评价的内容包括：
a) 资质证明和能力范围；
b) 服务质量；
c) 价格；
d) 进度情况等。
根据评价结果建立或更新《合格供应商名录》，并对名录进行动态管理。
5.3.3 分包工作结束后，综合室、检测室负责人应验收分包检测报告的有效性和正确性，并清点文件。
5.3.4 分包实验室的检测结果须在本中心的检测报告中明显地表示出来。
6 相关文件：
6.1 《计量溯源性控制程序》
7 相关记录：
7.1 《采购申请单》
7.2 《供应商评价表》
7.3 《合格供应商名录》
7.4 《仪器设备验收表》
7.5 《进货验收记录》
7.6 《实验用品领用登记表》7.7 《合格供应商年度评价表》7.8 《合格服务商年度评价表》7.9 《供应商档案卡》。