食品药品检测领域实验室信息管理系统(LIMS)行业标杆分析

食品药品检测领域实验室信息管理系统（LIMS）行业标杆竞品分析ⅹⅹⅹⅹ有限公司ⅹⅹⅹⅹ年ⅹⅹⅹⅹ月目录1行业背景分析 (3)2行业内标杆企业 (4)2.1北京三维天地科技股份有限公司 (4)2.1.1企业概述 (4)2.1.2企业资质 (5)2.1.3成功案例 (6)2.1.4核心功能 (6)2.1.5系统优势、亮点 (7)2.2杭州立方检测科技有限公司（杭州立方科技） (7)2.2.1企业概述 (7)2.2.2企业资质 (7)2.2.3成功案例 (8)2.2.4核心功能 (9)2.2.5系统优势、亮点 (9)2.3深圳市中卫信息技术有限公司 (9)2.3.1企业概述 (9)2.3.2企业资质 (10)2.3.3成功案例 (10)2.3.4核心功能 (10)2.3.5系统优势、亮点 (11)2.4郑州榕盛信息技术有限公司 (11)2.4.1企业概述 (11)2.4.2企业资质 (12)2.4.3成功案例 (13)2.4.4核心功能 (13)2.4.5系统优势、亮点 (13)1行业背景分析据赛迪顾问《中国农产品与食品安全检测行业战略研究》显示，中国农产品与食品安全检测行业基本已形成环渤海、长三角和珠三角区域聚集发展的格局，区域分布呈现“以重点城市为发展轴心，辐射三大区域"的特征，即高度集中于北京、上海、深圳和广州四大节点，同时对周边有较大的辐射效应。

环渤海区域以北京为核心，汇聚了国内重要的国家级检测机构、检测技术研究中心、内资仪器生产企业。

山东、天津均为国内重要的农产品与食品生产加工基地，企业对检测服务、仪器设备的需求比较集中，形成了完善的产业链布局。

长三角地区是外资检测仪器生产商、第三方检测企业中国区总部聚集地，同时也是内资检测仪器生产商拓展融资渠道、谋求资本上市发展的发源地。

长三角经济区外资第三方检测。

机构实力雄厚，处于全国领先水平，英国天祥检测认证集团、美国胜邦检测公司、德国莱茵检测公司将总部设立于上海，所以长三角经济区在外贸出口检测领域拥有绝对实力。

珠三角地区主要以民营仪器生产商和民营第三方检测机构为主。

由于珠三角地区中小企业相对活跃，广州、深圳等地的检测仪器生产商更侧重于中低端检测仪器以及快速检测试剂盒，并且珠三角的外向型经济特征带动了民营第三方检测服务的繁荣，以深圳华测为代表的民营第三方检测机构获得了前所未有的行业发展机遇。

食品药品检验守护着人民群众的食药安全科学、准确便捷、高效的检验举措一直是食药检验人员追求的目标。

然而我国传统的检验方式是以手工数据录入为基础，所录入的数据不够真实，可靠，因此难以达到新时期对于食品药品检测的具体要求。

而信息化管理系统引入到食品药品检验中实现了食品药品检验的全过程管理、全过程溯源在很大幅度上提高了检验能力和检验效率。

近几年来，国家发展与改革委员会、卫生部、国家食品药品监督管理总局对当前我国食品药品安全工作高度重视。

在2018年全国人大和政协全国会议上，许多代表和委员提出了加强和改进药品安全监测与监管工作的意见和建议，广大人民群众也通过多种方式表达了确保食品药品安全的强烈愿望。

食品药品安全事关广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到国民经济健康发展和社会的和谐与稳定。

国家食品药品监督管理总局在2013年下发了《食品安全检验能力规划》的通知，明确了当前食品药品安全的重要性和必要性。

同年，国家发展与改革委员会下发了对该项目的批复，对食品药品安全的检测和监管提出了新的要求。

全面提高食品药品安全的检测能力，强化食品药品安全检验工作，提升食品药品安全保障水平是人民群众的迫切需要，是促进经济社会健康发展、构建和谐社会的重要内容，也是相关部门关注的重大民生问题。

实验室传统管理模式基本以手工数据录入为主，安全性、可靠性、真实性都不能满足新时期对药品检验的要求。

因此，通过信息化手段提升食品药品安全检验部门的检测能力和检测水平，建设一系列食品药品安全检验平台，实现检测自动化、流程化、标准化、数据共享、互联互通变的非常重要。

2行业内标杆企业2.1北京三维天地科技股份有限公司2.1.1企业概述2.1.2企业资质2.1.3成功案例2.1.4核心功能✧检验业务全流程管理✧实验室资源管理✧质量管理与质量控制✧查询统计分析✧与其它系统集成✧原始记录电子化（ELN）✧仪器连接与数据采集✧客户服务平台✧移动互联应用2.1.5系统优势、亮点系统融合了先进的实验室管理理念、规范和方法，是国内成熟、先进的商品化软件产品，能够对实验室原有的管理制度进行修订、工作流程进行优化、管理方式进行改革，通过对检验业务流程中各个环节的条件、成本、期限、人员等进行控制，实现对实验室检验业务工作的可知、可控、可预测管理。

实现实验室业务的规范化、自动化、数字化管理，进一步提升药监部门的管理水平。

三维天地的食品药品解决方案，全面结合ISO17025规范，完全覆盖质量控制要素，300余种ELN原始记录完全符合食品药品的国家规范，实现了检验流程和质量控制的电子化。

该解决方案可实现药监部门内部与监管部门间的信息共享、互联互通，为各级政府部门和社会公众提供权威的食品药品安全检验数据，及时接受公众监督，切实做到公开透明、公正高效，切实推进食品药品检验事业的长远发展。

2.2杭州立方检测科技有限公司（杭州立方科技）2.2.1企业概述杭州立方检测科技有限公司位于杭州市江干区浙江省大学科技园内，是一家专业从事检验检测行业应用软件系统的开发、推广以及相关技术服务的软件企业。

公司拥有一支对检测行业经验丰富和专业知识丰富的技术团队，长期专注于检测行业的信息化。

公司主打产品是以“立方实验室信息管理系统（lims）”为核心的数字化实验室解决方案（elab ），该方案涵盖了检测流程管理、检测资源管理、质量管理、电子化原始记录、仪器自动化采集、网上送检查询、外出抽样app、温湿度监控系统等。

公司产品已经在疾控中心、食品检验中心、农产品检测中心、药品检验所、检验检疫技术中心、质量监督检验所、化工检验所、环境检测中心、企业第三方实验室等多家单位开通运行，赢得了客户的高度评价和一致认可。

此外，公司开发的“疾控综合业务管理平台”也在疾控行业推广应用，包括疾控实验室检验管理、办公管理OA、物资管理、疫苗管理、职业健康体检管理、从业人员体检管理、门诊管理、收费管理、结核病管理、冷链管理等。

2.2.2企业资质公司凭借在检测行业信息化领域十多年的经验积累与知识沉淀，荣获了省双软企业、省高新技术企业、浙江省科技型企业、浙江省软件行业成长型百强企业、杭州市雏鹰企业、杭州市创新型企业、国家质检总局科技兴检一等奖、AAA级信用企业、实验室管理信息系统行业标准制定单位等荣誉。

2.2.3成功案例福州市疾控中心（网络体检预约系统建设服务）中标网址：/zz/gsgg/202008/t20200818_3449724.htm2.2.4核心功能系统核心内容包括检验流程管理、原始记录管理、检测资源管理、数据统计分析、日志管理及系统管理，拓展功能包括网上送检查询系统、外出抽样管理系统、仪器数据采集、质量控制管理、移动端应用、温湿度监控管理系统等。

2.2.5系统优势、亮点1、能实现食品药品检验检测中心的食品、保健品、药品、化妆品、洁净区域检验检测业务的信息化管理，从收样信息登记到报告打印的全流程信息化管理。

2、食品检验流程与药品检验流程符合本食药单位的实际检验业务需要，能根据中心要求二次开发调整。

3、系统遵循《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC 17025）和《检验检测机构资质认定评审准则》，符合实验室资质认定要求。

4、系统能提供较完整的标准库、项目库，能添加维护。

5、报告采用WORD格式，能自定义编辑报告模板，根据不同检测类型编辑多种报告模板。

6、系统查询统计数据能通过Excel导出，能自定义查询，能根据客户要求生成各种统计报表。

7、系统有较高的安全性和成熟性，考虑到检验数据的安全性保密性，系统提供严密的身份验证、权限控制、多层次的保密手段等措施，确保系统数据的安全性和完整性。

8、系统每一步有操作日志记录和痕迹，能回退和记录回退原因，修改要有记录，可追溯和溯源。

9、系统具有前瞻性和开放性，可提供相应的接口，方便单位与其他上级部门系统进行数据交换。

系统设计具有前瞻性、预留系统扩充和扩展能力，在不影响业务运行的情况下，能进行系统的平滑升级。

2.3深圳市中卫信息技术有限公司2.3.1企业概述深圳市中卫信息技术有限公司（Shenzhen CNWAY Information Technology CO.LTD）,是专业从事行业系统研发和软硬件集成的国家级高新技术企业。

自20世纪末进驻深圳后，立即通过了政府“双软认证”（软件企业认证、软件产品认证），成为深圳市政府重点扶持企业。

中卫秉持“专业、诚信服务”的企业理念，致力于将世界领先的信息技术、统计技术、物联网技术、通讯技术运用到检测领域实践当中，以推动客户的最佳管理与业务创新为己任，为您提供具有自主知识产权的实验室信息管理软件、软件服务与行业解决方案。

时至今日，公司从深圳一路向北，完成了超过200个信息项目建设，项目成功率达100%。

2.3.2企业资质2.3.3成功案例2.3.4核心功能➢具有全面的实验室原始记录功能，智能化的检验计算技术。

➢灵活配置的检测报告、原始记录报告，方便客户输出符合规范的报告格式。

采用可视化工具进行定制和修改（包括流程、表单、用户管理等）。

➢权限的分级管理：科室具备等级权限，亦可维护自己的项目，方法、标准等信息。

➢科室设置、业务范围、人员角色、权限等不依赖于业务流程，可定制。

➢流程自定义：可以针对业务类型进行流程的配置。

➢整个系统内的数据能够基于统一的标准实现数据的交换与共享，对外数据接口符合区域信息平台接口标准规范。

➢系统内置任务自动提醒组件，自动产生信息、工作任务提醒和不符合项智能提醒➢70余个功能模块，可自由搭配选择，满足国内实验室的通用规范与个性化需求。

➢流程自定义：先进的工作流引擎，确保业务流程自定义配置。

2.3.5系统优势、亮点✓安全可靠——帮助改善数据收集和整理方式，让实验室领导全面了解工作执行情况，对整体把控做到心中有数，用真实有效的数据作为决策的依据。

✓开放灵活——让流程和质量管理人员通过可视化的平台，了解和掌握检验的流程符合度情况和实时的质量数据，供过程改进分析使用。

✓规范易护——依据统一的功能规范、业务流程、数据定义与编码、数据交换标准，帮助管理层实时对团队和个人的工作进行评估，支持二次开发，基础数据要代码化并编制数据字典，规范数据类型，便于数据维护。

✓先进成熟——帮助实验室决策层运用精细的数据信息进行科学决策，实现了传统模式无法实现的智能化数据统计和智能化分析，提升实验室的业务能力和公众满意度。