多烯磷脂酰胆碱胶囊说明书

核准日期：YYYY年MM月

修改日期：YYYY年MM月

多烯磷脂酰胆碱胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：多烯磷脂酰胆碱胶囊

商品名称：易善复® Essentiale® forte N

英文名称：Polyene Phosphatidylcholine Capsules

汉语拼音：Duoxilinzhixiandanjian Jiaonang

【成份】

每粒胶囊含多烯磷脂酰胆碱228mg（天然多烯磷脂酰胆碱，带有大量的不饱和脂肪酸基，主要为亚油酸[约占70%]、亚麻酸和油酸）。

化学结构式为：

分子式： C44H82O9PN

分子量: Mr = 800 (平均分子重量)

【性状】

本品为不透明硬胶囊，内容物为黄色粘稠物。

【适应症】

所有类型的急性和慢性肝病；预防胆结石复发；怀孕导致的肝脏损害（妊娠中毒）；银屑病；放射综合征。

【规格】

每粒含228mg多烯磷脂酰胆碱。

【用法用量】

除非医生处方特别指出，应按以下剂量方案服用多烯磷脂酰胆碱胶囊。请遵照该说明书，否则不能获得多烯磷脂酰胆碱胶囊的全部疗效！

你应该服用多少粒多烯磷脂酰胆碱胶囊？多长时间服用一次？

开始时每日三次，每次两粒（456mg）。每日服用量最大不能超过1368mg（6粒胶囊）。一段时间后，剂量可减至每日三次，每次一粒（228mg）维持剂量。

你应该怎样服用多烯磷脂酰胆碱胶囊？何时服用？

餐后用足够量的液体整粒吞服，不要咀嚼（推荐餐中服用便于消化）。

你应该服用多烯磷脂酰胆碱胶囊多长时间？

也许你必须长期服用多烯磷脂酰胆碱胶囊。请遵照医生的指导。

【不良反应】

在服用多烯磷脂酰胆碱胶囊期间可能会发生那些不良反应？

在大剂量时偶尔会出现胃肠道紊乱（腹泻）。如果在服药过程中出现了任何本说明书中没有提到的不良反应，请通知你的医生或药师。

【禁忌】

哪些病人不能使用多烯磷脂酰胆碱胶囊呢？

已知对本药所含的任何一种成份过敏者。

【注意事项】

参见“不良反应”、“禁忌”和“药物过量”。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

参见“用法用量”。

【儿童用药】

儿童用量酌减，或遵医嘱。

【老年用药】

参见“用法用量”。

【药物相互作用】

未见相关报道

【药物过量】

当你服用了过量的多烯磷脂酰胆碱胶囊时怎么办（有意过量或误服）？

迄今未发现多烯磷脂酰胆碱胶囊过量或者中毒的症状。

当你服用多烯磷脂酰胆碱胶囊的剂量不足或完全忘记服药时怎么办？

如果仅仅忘记了一次剂量，可在下次服药时将剂量加倍。然而，如果你忘记服用了一整天的多烯磷脂酰胆碱胶囊，就不要再补服已漏服的胶囊，而应该遵照医生的指导接着服用第二天的多烯磷脂酰胆碱胶囊。

【药理毒理】

当患肝脏疾病时，肝脏的代谢活力受到严重损伤。多烯磷脂酰胆碱胶囊可提供高剂量容易吸收利用的高能多烯磷脂酰胆碱，这些多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与重要的内源性磷脂一致。它们主要进入肝细胞，并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合，另外，可分泌入胆汁。

因此多烯磷脂酰胆碱胶囊具有下列生理功能：

·使受损的肝功能和酶活力恢复正常。

·调节肝脏的能量平衡。

·促进肝组织再生。

·将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式。

·稳定胆汁。

【药代动力学】

口服给药, 90%以上的多烯磷脂酰胆碱在小肠被吸收。大部分被磷酯酶A分解为1-酰基-溶血磷脂胆碱, 50%在肠粘膜立即再次酰化为多聚不饱和磷脂酰胆碱。此多聚不饱和磷脂酰胆碱通过淋巴循环进入血液, 主要通过同高密度脂蛋白结合到达肝脏。口服给药6 – 24小时后磷脂酰胆碱的平均血药浓度达20%。

胆碱的半衰期是66小时, 不饱和脂肪酸的半衰期是32小时。

用3H和14C同位素标记，人体药代动力学研究发现，口服给药在粪便中的排泄率不超过5%。

【贮藏】

密闭， 25°C以下干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，每板12粒，每盒2板，每盒24粒。

【有效期】

有效期为24个月。不要服用过期的多烯磷脂酰胆碱胶囊!

【执行标准】

JX20050074

【批准文号】

进口药品大包装注册证号：BH20040703

进口药品小包装注册证号：H20040703

进口分装批准文号：国药准字J20040114

【生产企业】

上市公司：A.Nattermann&Cie. GmbH

地址：Nattermannallee 1,50829 Cologne

生产企业：A.Nattermann&Cie. GmbH

地址：Nattermannallee 1,50829 Cologne

分装企业：北京安万特制药有限公司

地址：北京经济技术开发区兴盛街七号

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