替考拉宁的临床应用剂量
(仅供参考)替考拉宁临床应用剂量专家共识
４００ ｍｇ 静脉滴注或肌内注射
＞１５
静脉滴注或肌内注射
＞１５
（６ ｍｇ ／ｋｇ），１ 次 ／１２ ｈ，共 ３ 次
６ ｍｇ ／ｋｇ，１ 次 ／ｄ
８００ ｍｇ 静脉滴注（１２ ｍｇ ／ｋｇ）
＞２０
静脉滴注或肌内注射
＞２０
１ 次 ／１２ ｈ，共 ３ ～５ 次
１２ ｍｇ ／ｋｇ，１ 次 ／ｄ
８００ ｍｇ 静脉滴注（１２ ｍｇ ／ｋｇ）
二、替考拉宁足剂量治疗方案的重要性 １.血药谷浓度是调整替考拉宁起始负荷剂量 的重要指标：糖肽类抗菌药物属于水溶性药物，主要 分布于细胞外液，替考拉宁抗菌作用的强弱与细胞 外液中药物浓度呈正比，而细胞外液中药物浓度又 与血药浓度呈平行关系，因此血药浓度可间接反映 感染部位的药物浓度。 替考拉宁 ＰＫ ／ＰＤ 的特点是 时间依赖性且抗菌作用时间维持较长，血药谷浓度 可反映给 药 间 隔 期 间 药 物 暴 露 量 是 否 高 于 细 菌 的 ＭＩＣ 与持续时间。 欧洲替考拉宁说明书（表 ２）建议治疗重度感染 时替考拉宁的谷浓度应保持在 １５ ｍｇ ／Ｌ 以上；血流 感染、重症肺炎及感染性心内膜炎等时甚至建议将 替考拉宁血药谷浓度维持在 ２０ ｍｇ ／Ｌ 或更高。 替考 拉宁具有血浆蛋白结合率较高、游离浓度低的特点， 能够确保治疗 ＭＲＳＡ 感染早期疗效的替考拉宁最 佳剂量为谷浓度 ＞１０ ｍｇ ／Ｌ［２０－２６］ 。 中国说明书中提 到治疗严重感染时血药浓度不应 ＜１０ ｍｇ ／Ｌ，与欧洲 说明书对比明显偏低。 ２.替考拉宁起始负荷剂量的重要性和临床意
替考拉宁 ６ ｍｇ ／ｋｇ，１ 次 ／１２ ｈ，静脉滴注或肌内 注射 ×３ 次的起始负荷剂量有助于多数患者达到有 效谷浓度。 Ｐｅａ 等［２０］ 对 ２０２ 例 ＭＲＳＡ 感染的重症患 者进行回顾性分析发现，给予起始负荷剂量（ 平均 剂量 ５.８４ ｍｇ ／ｋｇ，１ 次 ／１２ ｈ，静脉滴注 ×３ 次） 的患 者用药后 第 ２ ～４ 天的血 药谷 浓 度 分 别 为 ６.４７、 １０.８０ 和 １１.２２ ｍｇ ／Ｌ，显著高于未给予起始负荷剂 量（平均剂量 ４.６７ ｍｇ ／ｋｇ，１ 次 ／ｄ） 患者的同期血药 谷浓度 ４.２４、 ６.１１ 和 ８.６６ ｍｇ ／Ｌ（均 Ｐ ＜０.０１），同 时多因素分析结果显示，剂量和体重与第 ２ 天和第 ３ 天血药谷浓度密切相关。
替考拉宁临床应用剂量专家共识深度解读SACNTEI
替考拉宁临床应用剂量专家共识深度解读SACNTEI最近，SACNTEI（South African Consensus on the Use of Therapeutic Drug Monitoring in the Management of Tuberculosis and Human Immunodeficiency Virus co-infection）出版了替考拉宁临床应用剂量专家共识，旨在加强替考拉宁在结核病和人类免疫缺陷病毒（HIV）感染患者中的治疗效果。
本篇文章将对该共识进行深入解读。
什么是替考拉宁？替考拉宁（TMC207）是一种新型结核杆菌耐药治疗药物，单剂口服就能有效地控制结核杆菌，疗程缩短，毒副作用较小。
目前，替考拉宁已被列入世界卫生组织（WHO）建议的结核病治疗方案之一。
替考拉宁在结核病治疗中的作用替考拉宁能够有效杀死结核杆菌，其疗效与传统的抗结核病药物相当。
替考拉宁可以抑制结核杆菌的ATP合酶和膜蛋白，从而导致细胞壁合成过程的阻断和感染的消除。
替考拉宁具有更快的治疗效果和较低的再发率。
不过，由于替考拉宁是一种新型药物，因此其理论基础还需要进一步研究和探索。
替考拉宁在HIV感染患者中的作用HIV感染的患者具有更高的结核病发病率和死亡率，同时对结核病的治疗也更加困难。
由于HIV感染患者的免疫系统已受损，因此其对结核杆菌的免疫力下降，往往需要更长时间的治疗和更高的药物剂量。
替考拉宁可以在HIV感染患者中起到更强的作用，不仅有效杀死结核菌，更能减少其他常规抗结核药物的负担。
替考拉宁临床应用剂量专家共识为了更加规范替考拉宁在结核病和HIV感染患者中的应用，SACNTEI出版了替考拉宁临床应用剂量专家共识。
该共识包括了替考拉宁的临床应用、剂量选择、使用频率以及监测等方面。
以下是一些关键点：•首次剂量：600mg（口服）•维持剂量：300mg（口服）•使用频率：一周五次•检测项目：替考拉宁药物浓度、临床疗效、不良反应等•随着患者情况不同可进行个体化调整替考拉宁应用不良反应尽管替考拉宁具有很好的疗效，但是它也可能会引起不良反应。
7.替考拉宁临床应用剂量专家共识深度解读12.26SACN.TEI.16.10.5742
菌株数 1250 1083 885 428 256 110 196 2000 117
替考拉宁
MIC90(mg/L)
万古霉素
MIC90(mg/L)
0.5 0.5 2 4 0.125 0.125 0.12 0.5 2
2 2 4 4 0.5 0.5 1 4 16
替考拉宁的临床适用范围
替考拉宁的主要适应证
高死亡率 • 2011年美国CDC流行病学评 估数据显示，80,461例 MRSA感染病例中，11,285 例因MRSA所致重症感染而 死亡[2] • 美国部分感染性疾病年致死 人数统计，MRSA感染年致 死人数排名第一[3]
中国CHINET金葡菌MRSA临床分离率变迁[1]
80 70 60 50 40 30 20 10 0
中国大陆及港澳台地区糖肽类药物对MRSA仍保持高度抗菌活性，尚未发现MRSA耐糖肽类药物菌株2。
菌种3-4 甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌 甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌 甲氧西林敏感凝固酶阴性葡萄球菌 甲氧西林耐药凝固酶阴性葡萄球菌 青霉素敏感肺炎链球菌 青霉素耐药肺炎链球菌 化脓性链球菌 粪肠球菌 屎肠球菌 MIC90：抑制90%的细菌生长所需的最低药物浓度
CRP：第4-7天的CRP值组1、组2显著低于组3；且组1、组2早期就开始下降 体温：第4-7天的体温，组2显著低于组3
试验描述：为比较不同负荷剂量方案下替考拉 宁的谷浓度、不良事件和炎症反应的变化，研 究纳入42例替考拉宁治疗者：组1使用高剂量 方案（600 mg bid，2 d）、组2使用中等剂量 方案（第一天600 mg bid，第二天400 mg bid）、组3使用较低剂量方案（400 mg bid， 2 d），比较了各组血药浓度达标的可能性、疗 效和毒性。
替考拉宁说明书更新，TDM助力再次启航
替考拉宁说明书更新，TDM助力再次启航替考拉宁是临床常用的治疗严重革兰阳性菌感染的糖肽类抗生素。
2017 年 9 月替考拉宁说明书更新获得药监主管部门批准，其负荷及维持剂量提升为 400-800 mg。
随着替考拉宁治疗药物监测 (TDM) 项目第一期已初步完成，于 12 月 9 日召开项目中期会，会议以上海为主会场，北京、广州、杭州、西安、厦门五个分会场同时视频连线互动，会议邀请了众多药学和临床医学的专家，共话替考拉宁 TDM 的研究意义及对患者的获益。
量效关系决定药物用量，TDM指导个体化治疗来自中日友好医院药学部的张相林主任就中国人群替考拉宁TDM 观察研究的一期结果，进行了报告与分享。
该项目基于替考拉宁既往「起效慢、药效温和」的临床印象，建立了全国统一的HPLC 分析技术标准、室间质控评价体系，评价现行替考拉宁治疗方案药物暴露达标情况。
多中心研究结果显示，27 家参加项目的单位全部都建立方法学，26 家单位通过室间质评。
研究中大部分患者采用「负荷剂量 400 mg q12 h*3 剂 +维持剂量 400 mg qd」的给药方案，结果显示约 56% 的患者所测血药浓度低于 10 mg/L，85% 低于 15 mg/L。
同时研究根据血药浓度值将患者分为 0-5、5-10、10-15、15-20、>20 mg/L 五组，显示：替考拉宁血药浓度为10-15 mg/L 时，患者细菌清除率最高，死亡率最低。
随着浓度升高，清除率未见增加且死亡率有所升高，这可能是样本量不足，或高浓度组多为重症患者所致，而统计学分析表明各浓度组患者治疗总有效率未见显著性差异。
对于复杂情况下的 TDM 判断，量效关系仍是基础，应将治疗阈值建立在实验、循证依据上。
开展 TDM 能有效支持临床医疗，也有助于替考拉宁个体化治疗的效果最大化。
负荷剂量——实现快速治疗的关键所在来自台湾大学医学部附属医院感染科的薛博仁教授对替考拉宁TDM 在台湾的经验进行了分享。
替考拉宁临床应用剂量中国专家共识
替考拉宁临床应用剂量中国专家共识（第二稿）1刖言从20世纪80年代以来革兰氏阳性球菌在医院感染病原体中的比例显著上升，重新成为医院感染中最重要的病原体。
目前岀现医院革兰氏阳性球菌感染主要是甲氧西林耐药葡萄球菌（MRSA ）以及肠球菌，而且在这些革兰氏阳性球菌中已经或正在岀现对万古霉素耐药的严重状况。
MRSA从60年代岀现起迅速发展并持续至今，成为目前最重要的医院感染病原体之一，在大型教学医院MRSA占全部金黄色葡萄球菌感染的60 %〜80 %。
[1]从2002年起，社区获得性MRSA的发病率正在快速增长，15年随访监测结果显示社区获得性MRSA的起源与同一社区分离岀的医院感染MRSA菌株无关。
[2]替考拉宁是糖肽类抗菌药物，被广泛用于治疗耐药G+菌感染，包括肺炎、脓毒血症、心内膜炎、皮肤和软组织感染以及导管相关感染等，并且对耐甲氧西林葡萄球菌（MRSA ）感染与现有糖肽类其他药物同样有效，组织穿透率改善，而肾毒性显著为低。
由于替考拉宁的有效血药浓度与临床疗效密切相关，因此合适的剂量方案有助于达到治疗相关血药浓度从而显现替考拉宁的疗效。
为进一步规范和突出替考拉宁在不同人群中合适剂量，来自感染科，呼吸科，肾内科、血液科，ICU ,微生物学方面的专家，共同起草讨论《替考拉宁临床应用剂量中国专家共识》，以供各位临床同仁参考。
2替考拉宁在临床应用中的现状概况2.1替考拉宁的药物特点、药物敏感性以及临床常用范围替考拉宁口服不吸收，肌注后的生物利用度为94% ,蛋白结合率为90%-95% ,绝大部分以原型经肾脏排岀。
静脉注射后其血清浓度为双相分布，快速分布期的半衰期为0.3小时，延长分布期的半衰期约为3小时，随后缓慢被排岀，其最终清除半衰期大约为150小时。
替考拉宁组织穿透性能好，尤其是皮肤和骨，在肾、支气管、肺和肾上腺也能达到很高的浓度，它可以进入白细胞内，不进入红细胞、脑脊液和脂肪。
[3]]EUCAST2011 年抗菌药物敏感性试验专家共识中指岀：替考拉宁对多种G+菌敏感，其中主要包括科氏葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、其他凝固酶阴性金黄色葡萄球菌、链球菌、肠球菌、棒状杆菌、单核细胞增生李斯特氏菌、多枝梭状芽胞杆菌。
注射用替考拉宁说明书
核准日期:2009年07月07日注射用替考拉宁说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用通用名称:注射用替考拉宁商品名称:他格适?英文名称:Teicoplanin for Injection汉语拼音:Zhusheyong Tikaolaning【成份】化学名称:替考拉宁化学结构式:分子式:分子量:辅料:氯化钠,注射用水【性状】本品为类白色冻干状物和粉末.【适应证】本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者.本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严生葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染.已证明他格适对下列感染有效:皮肤和软组织感染,泌尿道感染,呼吸道感染,骨和关节感染,败血症,心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎.在矫形手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时,本品也可作预防用.【规格】替考拉宁200mg 每包装含一小瓶200mg替考拉宁和一安瓿注射用水。
【用法用量】注射用替考拉宁注射液既可以静脉注射也可以肌肉注射可以快速静脉注射注射时间不少于1分钟或缓慢静脉滴注滴注时间不少于30分钟一般每日给药一次但第一天可以给药两次对敏感菌所致感染的大多数病人给药后48-72小时会出现疗效反应疗程长短则依据感染的类型严重程度和病人的临床反应而定心内膜炎和骨髓炎的疗程则推荐为3周或更长时间治疗剂量:肾功能正常的成人和老年人:矫形手术预防感染:麻醉诱导期单剂量静脉注射400mg 中度感染:皮肤和软组织感染泌尿系统感染呼吸道感染负荷量:第一天只一次静脉注射剂量400mg 维持量:静脉或肌肉注射200mg 每日一次严重感染:骨和关节感染败血症心内膜炎负荷量:头三剂静脉注射400mg 每12小时给药一次维持量:静脉或肌肉注射400mg 每日一次某些临床情况如严重烧伤感染或金葡菌心内膜炎病人替考拉宁维持量可能需要达到12mg/kg 备注:本品200mg及400mg标准剂量分别相当于3mg/kg及6mg/kg平均剂量如病人体重超过85kg建议用相同治疗方案按公斤体重给药:中度感染为3mg/kg 严重感染为6mg/kg.【不良反应】人们对注射用替考拉宁耐受性良好,不良反应一般轻微且短暂,很少需要中断治疗,严重不良反应罕见,已报道主要有以下不良反应:局部反应:红斑、局部疼痛、血栓性静脉炎。
替考拉宁临床用药参考
替考拉宁【临床应用】1.用于治疗严重的革兰阳性菌感染，尤其是不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。
已证明本药对下列感染有效：皮肤和软组织感染、泌尿道感染、呼吸道感染、骨和关节感染、败血症、心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。
2.也可预防性用于革兰阳性菌感染风险高的矫形手术。
【药理】1.药效学本药是由放线菌发酵产生的糖肽类杀菌性抗生素。
本药作用特点是：对大多数金黄色葡萄球菌的作用强于万古霉素，对表皮葡萄球菌的作用与万古霉素相似，对其他凝固酶阴性葡萄球菌(尤其是溶血性葡萄球菌)的抗菌作用较万古霉素差。
由于本药独特的作用机制，很少出现耐本药的菌株，所以本药对青霉素类及头孢菌素类、大环内酯类、四环素类、氯霉素类、氨基糖苷类、利福平耐药的革兰阳性菌仍有抗菌活性。
·作用机制与敏感细菌细胞壁前体肽聚末端的丙氨酰丙氨酸有高亲和力，通过与之结合，阻断构成细菌细胞壁的高分子肽聚糖合成，导致细胞壁缺损而杀灭细菌。
此外，本药也可能改变细菌细胞膜渗透性，并选择性地抑制RNA的合成。
·抗菌谱本药抗菌谱与万古霉素相似，对厌氧及需氧革兰阳性菌均有抗菌活性。
本药对金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌(包括对甲氧西林敏感及耐药菌)、链球菌、肠球菌、单核细胞增多性李斯特菌、JK组棒状杆菌和革兰阳性厌氧菌(包括难辨梭状芽孢杆菌和消化球菌)有较强抗菌活性；对多数革兰阴性菌、分枝杆菌属、拟杆菌属、立克次体属、衣原体属或真菌无效。
2.药动学本药口服给药难以吸收，绝大部分经粪便排泄，可用于难辨梭状芽孢杆菌引起的消化道感染。
本药肌内注射吸收迅速，生物利用度约为94%。
健康成人单剂静脉注射本药3mg/kg、6mg/kg，5分钟后血药浓度分别为53.4mg/L、111.8mg/L；24小时后血药浓度分别为2.1mg/L、4.2mg/L。
静脉注射后其血药浓度显示出两相分布，一相快速的分布紧接着是一相较慢的分布，其分布半衰期分别为0.3小时和3小时。
替考拉宁临床应用剂量研究进展
2、卢克鹏,等. 中国医院药学杂志. 2014,34(11):952-956.
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前言
替考拉宁 的药学特 性及临床 应用现状
替考拉宁 足剂量治 疗方案的 重要性
替考拉宁 在各类感 染的剂量 推荐方案
替考拉宁 推荐剂量
汇总
内容概要
替考拉宁临床应用剂量研究进展
替考拉宁的药学特性及临床应用现状
肠球菌属 VanB型万古霉素耐药肠球菌
替考拉宁的作用与万古霉素相仿或略优 对替考拉宁敏感
棒状杆菌JK和其他棒状杆菌属、艰难梭菌、单核细 胞增多李斯特菌、芽胞杆菌属和痤疮丙酸杆菌等革 兰阳性杆菌
对替考拉宁高度敏感
1、杨英为. 海南医学，2005,16（1）：142-153. 2、T替a考sc拉in宁i C临,床Fl应am用m剂in量i研S,究Le进o展nildi A,et al. J Chemother2012 A;24(4):187-90. 3、 Leclercq R, Canton R，Brown D. F. J，et al. Clin Microbiol Infect 2013; 19: 141–160
肾功能不全
• 起始负荷剂量方案不变，维持剂量根据肾功能受损的程度 按常规剂量，每隔一天或三天一次
• 替考拉宁的药效学 • 替考拉宁的药动学 • 替考拉宁的PK/PD特性 • 替考拉宁的适应证 • 替考拉宁处方资料推荐剂量以及目前临床常用剂量方案 • 替考拉宁产品说明书对比表 • 对临床适用的替考拉宁剂量的探索和思考
替考拉宁临床应用剂量研究进展
替考拉宁的药效学
• 替考拉宁对多种革兰阳性菌具有高度抗菌活性，对大多数金黄色葡萄球菌 的抗菌作用与万古霉素相仿或略1；
临床药师在低蛋白血症患者替考拉宁血药浓度不达标病例中的实践与分析
临床药师在低蛋白血症患者替考拉宁血药浓度不达标病例中的实践与分析摘要：一例54岁男性患者，诊断导管相关性血流感染，给予替考拉宁负荷剂量400mgq12h，静脉滴注×3次，维持剂量400mg qd治疗。
在第4剂给药前半小时抽血测得血药浓度为8.59（mg·L-1），血药浓度未达标，第7天给药前半小时抽血测得血药浓度为11.09（mg·L-1），血药浓度仍未达标，并测得同期血清白蛋白水平波动在23-27（g·L-1）。
临床药师查阅相关文献，考虑血药浓度不达标与患者的低蛋白血症有关，并建议从第8天起给予替考拉宁维持剂量400mg q12h治疗，医师认可并采纳。
第10天给药前半小时抽血测得血药浓度为20.3（mg·L-1），血药浓度达标后患者的体温高峰及各项炎症指标均有下降。
关键词：替考拉宁；低蛋白血症；血药浓度；临床药师Clinical Pharmacists' Practice and Analysis of Patient with Hypoproteinemia and Substandard Blood Concentration of TeicoplaninLiu Qin(Department of Pharmacy, Fujian Province Geriatric Hospital，Fuzhou, Fujian, 350001,China)ABSTRACT：A 54-year-old male patient was diagnosed with catheter-related bloodstream infection. The doctor gave him a loading dose of teicoplanin treatment, 400mg q12h*3. Following days maintenance the dose of 400mg. Clinical pharmacists found that half an hour before giving the 4th dose, the patient’s blood concentration was 8.59 mg·L-1, which was below the standard level. And half an hour before giving the 7th dose, the patient’s blood concentration was 11.09 mg/L, which was still below the standard level. In the same period, the patient’s serum albumin level was 23-27 g·L-1. After consulting relevant literature, clinical pharmacists considered that the substandard blood drug concentration was related to the patient's hypoproteinemia, and suggested that the patient should maintain doseof 400mg teicoplanin and q12h from the 8th day on. The doctor adopted that suggestion. Finally, half an hour before giving the 10th dose,the patient’s blood concentration was 20.3 mg·L-1. The blood concentration had reached the standard level. And the patient’s peak body temperature and various inflammatory indexes also decreased.KEY WORDS: Teicoplanin；Hypoalbuminemia；Blood concentration；Clinical pharmacists低蛋白血症是重症感染患者十分常见的临床并发症，发生率高达40-50%[1]。
替考拉宁
替考拉宁的适应证与万古霉素相似，适用于治疗重症葡萄球菌感染，特别是甲氧西林耐药性葡萄球菌感染，如脓毒症、脓毒性心内膜炎、急性骨髓炎和慢性骨髓炎恶化、脓毒性关节炎、皮肤及其附属器感染以及嗜中性粒细胞减少患者并发感染等。
对于重症脓毒性感染疾病，替考拉宁的初剂量为12mg/kg，最初3次每12h 1次，其后每天1次。
药物的剂量依据血药浓度监测拟定，用药前测定的C min不应大于10mg/L。
这一指标的稳定可保证机体易于耐受并取得良好疗效。
对各种感染性疾病的治疗要区别对待。
脓毒症和心内膜炎用替考拉宁治疗表皮葡萄球菌所致血管源性脓毒症、心内膜炎和曾用细胞抑制剂治疗的恶性肿瘤并发脓毒症，其剂量为6～8mg/kg（成人为400mg），每天1次，静脉注射或肌肉注射。
神经系统感染外科手术后表皮葡萄球菌和金黄色葡萄球菌所致神经系统感染，用替考拉宁标准剂量静脉注射和200mg/d脑室内注射。
后者的疗程14～16d。
播散性肠球菌感染用替考拉宁500mg，每天2次，连续2d，第3天起改为10mg/kg，每天1次，疗程4周。
以同样方法可治疗草绿色链球菌和牛链球菌所致心内膜炎。
由于心膜炎或脓毒症（特别是病原菌为屎肠球菌），长疗程用替考拉宁治疗过程中可能产生耐药菌株，因此应与利福平、克林霉素等联用，这样一来，细菌即使产生耐药性也较缓慢。
尿路感染单独用替考拉宁治疗肠球菌所致尿路感染，即可取得卓越疗效，其剂量通常6mg/kg （成人400mg），每天1次，静脉注射或肌肉注射。
静脉注射时溶于100ml溶液中30min滴完。
对重症患者可用上述剂量，每天2次，根据病情连用2～5d，其后改为每天1次；对病较轻患者，日剂量为3mg/kg。
应当指出，对重症患者的治疗应在血药浓度监测下进行，静脉注射后1h，C max可达到25～50mg/L，注射前已；n不应大于20mg/L。
伪膜性肠炎伪膜性肠炎是抗菌疗法罕见的不良反应，其产生的主要原因是在抗菌药的作用下，金黄色葡萄球菌或艰难梭菌产毒菌株在杨道内大量繁殖。
抗生素类抗感染药：多烯类-替考拉宁
【摘要】*拉宁属于多烯类抗⽣素栏⽬，主要讲述了药物名称 *拉宁药物别名肽可霉素，壁霉素、他格适Teicomycin，Targocid 英⽂名称 Teicoplanin 说明粉针剂：0。
功⽤作⽤耐青霉素、头孢菌素菌及青霉素过敏的⾰兰阳性菌感染。
⽤法⽤量静脉注射或滴注：成⼈，每⽇6mg～7mg/kg，开始2次/⽇，后改为1次/⽇。
肾功能...。
本⽂重点关注* 感染注射剂量等内容，您可以在本页对*拉宁进⾏讨论【关键字】多烯类抗⽣素;*;感染;注射;剂量;*拉宁【全⽂】药物名称 *拉宁药物别名肽可霉素，壁霉素、他格适 Teicomycin，Targocid英⽂名称 Teicoplanin说 明粉针剂：0.2g、0.4g。
功⽤作⽤耐青霉素、头孢菌素菌及青霉素过敏的⾰兰阳性菌感染。
⽤法⽤量静脉注射或滴注：成⼈，每⽇6mg～7mg/kg，开始2次/⽇，后改为1次/⽇。
肾功能正常的成⼈和⽼年⼈：矫形⼿术预防感染：⿇醉诱导期单剂量静脉注射400 mg。
中度感染，如⽪肤和软组织感染、泌尿系统感染、呼吸道感染：负荷量：第⼀天400 mg，静脉注射1次。
维持量：静脉或肌⾁注射200 mg，每⽇1次。
严重感染，如⾻和关节感染、败⾎症、⼼内膜炎：负荷量：静脉注射400 mg，每12⼩时给药1次，连续3次。
维持量：静脉或肌⾁注射400 mg，每⽇1次。
某些临床情况，如严重烧伤感染或⾦黄⾊葡萄球菌⼼内膜炎病⼈，*拉宁维持量可能需要达到12 mg/kg。
⼉童⽤药： 2⽉以上⼉童⾰兰⽒阳性菌感染：严重感染和中性粒细胞减少的患⼉，推荐剂量为10 mg/kg，前三剂量每12⼩时静脉注射⼀次，随后剂量为10 mg/kg，静脉或肌⾁注射，每天1次。
对中度感染，推荐剂量为10 mg/kg，前三剂量每12⼩时静脉注射1次，随后剂量为6 mg/kg，静脉或肌⾁注射，每天1次。
新⽣⼉：负荷量为第⼀天16 mg/kg，只⽤⼀剂，随后⼏天保持8 mg/kg，每天1次，静脉滴注时间不少于30分钟。
替考拉宁的使用方法
时间量
2
儿童
3
肾功能不全患者
成人剂量
1、成人替考拉宁使用方法 皮肤软组织感染、肺炎及 复杂性尿路感染
负荷剂量
➢ 400mg（6mg/kg），每12小时 一次，给药3剂；
维持剂量
➢ 400mg（6mg/kg），每24小时 一次，静脉或肌内注射。
800mg，后每周400mg；严重感染首剂800mg，第 2、3、5、12及19日均给与400mg。
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给药剂量
肾功能不全患者
3、肾功能不全患者
分级
肌酐清除率
轻度肾功能不全 肌酐清除率50-80ml/min
中度肾功能不全 肌酐清除率10-50ml/min
重度肾功能不全 肌酐清除率＜10ml/min
血液透析患者 肌酐清除率
使用剂量
➢6mg/kg，每24小时一次； ➢6mg/kg，每48小时一次； ➢6mg/kg，每72小时一次； ➢与重度肾功能不全者相同或者轻症感染首剂
骨关节感染及感染性心内膜炎
负荷剂量
➢ 800mg（12mg/kg），每12小时 一次，给药3-5剂；
维持剂量
➢800mg（12mg/kg），每24小时 一次，静脉或肌内注射。
儿童
2、儿童
前3剂负荷剂量每12小时静 脉注射一次，后静脉或肌 内注射，每天一次。
负荷剂量
儿童通常剂量为10mg/kg， 每天一次，新生儿每日 6mg/kg。
注射用替考拉宁说明书_他格适
注射用替考拉宁说明书【药品名称】通用名：注射用替考拉宁英文名：Teicoplanin for Injection商品名：他格适汉语拼音：ZHU SHE YONG TI KAO LA NING【成份】本品主要成分及其化学名称为:替考拉宁其结构式为：分子式：A2-2,C88H97Cl2N9O33分子量：无Cas No：61036-62-2【性状】本品为类白色冻干块状粉物和粉末【适应证】本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。
本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。
已证明替考拉宁对下列感染有效:皮肤和软组织感染，泌尿道感染，呼吸道感染，骨和关节感染，败血症，心膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。
在矫形手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时，本品也可作预防用。
【规格】替考拉宁200mg 每包装含一小瓶200mg替考拉宁和一安瓿注射用水。
【用法和用量】本品既可以静脉注射也可以肌肉注射。
可以快速静脉注射，注射时间为3～5分钟之间，或缓慢静脉滴注，滴注时间不少于30分钟。
一般每日给药一次，但第一天可以给药两次。
对敏感菌所致感染的大多数病人，给药后48-72小时会出现疗效反应，疗程长短则依据感染的类型、严重程度和病人的临床反应而定。
心膜炎和骨髓炎的疗程则推荐为3周或更长时间。
描述:本品每盒含有一小瓶替考拉宁和一安瓿适量注射用水。
本品每瓶稍微过量，因此，按下述方法配制溶液时，用注射器抽取全部溶液则可获得剂量为200mg或400mg的替考拉宁(基于药瓶的标示量)。
瓶中不含任何防腐剂。
配置方法1.含替考拉宁的小瓶2.含无菌注射用水的安瓿3.用注射器从安瓿中抽取全部注射用水4.轻轻向上推盖，就可取下彩色塑料瓶盖5.慢慢将全部注射用水沿瓶壁注入小瓶中，大约有0.2ml水将会留在注射器中。
6.用双手轻轻滚动小瓶直至药粉完全溶解。
注射用替考拉宁说明书--加立信
注射用替考拉宁说明书--加立信-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1注射用替考拉宁说明书【药品名称】通用名：注射用替考拉宁英文名：TeicoplaninforInjection汉语拼音：Zhusheyong?Tikaolaning商品名：加立信【成份】本品主要成份为替考拉宁，其化学名称为：34-O-[2-(乙酰氨基)-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖基]-22，31-二氯-7-脱甲基-64-O-脱甲基-19-脱氯-56-O-[2-脱氧-2-(R取代氨基)-β-D-吡喃葡萄糖基]-42-O-α-D-吡喃甘露糖基瑞斯托霉素A配糖体化学结构式：替考拉宁TA3-1:R1=H替考拉宁TA2:R1=替考拉宁TA2-1:R2=COCH2CH2CH=CHCH2CH2CH2CH2CH3替考拉宁TA2-2:R2=COCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH(CH3)2替考拉宁TA2-3:R2=COCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH3替考拉宁TA2-4:R2=COCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH(CH3)CH2CH3替考拉宁TA2-5:R2=COCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH(CH3)2分子式:C72-89H68-99Cl2N8-9O28-33分子量:TA2-1:TA2-2:TA2-3:TA2-4:TA2-5:Cas No：61036-62-2【性状】本品为类白色或淡黄色冻干块状物及粉末。
【适应症】本品主要用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类及头孢素类抗生素治疗或上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。
敏感菌有金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌(包括对甲氧西林敏感及耐药菌)、链球菌、肠球菌、单核细胞增多性李司特菌、棒状杆菌、艰难梭菌、消化链球菌等。
包括下呼吸道感染、泌尿道感染、败血症、心内膜炎、腹膜炎、骨关节感染、皮肤软组织感染，亦可作为万古霉素和甲硝唑的替代药。
《替考拉宁临床应用剂量专家共识》要点
《替考拉宁临床应用剂量专家共识》要点金黄色葡萄球菌为社区及医院感染的重要病原菌，甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌（MRSA）的出现和不断增多给抗感染治疗带来了极大挑战。
MRSA所致感染治疗困难、预后差，发病率和病死率持续居高不下。
2005～2014年中国细菌耐药监测网细菌耐药监测项目显示，我国大型教学医院中MRSA占所有金黄色葡萄球菌分离株的45％～69％。
美国疾病预防与控制中心资料显示，2013年美国MRSA感染患者为80461例，其中11285例死亡。
替考拉宁与万古霉素同属糖肽类，是我国临床常用的重要的抗革兰阳性菌感染药物，广泛用于治疗耐药革兰阳性菌所致的各类感染。
虽然糖肽类药物已在临床应用多年，但对MRSA仍保持高度的抗菌活性，全球范围内仅报道个别MRSA菌株耐药，目前，中国大陆及港澳台地区尚未发现MRSA 耐糖肽类药物的菌株。
虽然2015年《中华结核和呼吸杂志》发表的“抗菌药物超说明书用法专家共识”中也纳入了替考拉宁，但鉴于我国替考拉宁说明书与欧洲说明书比较推荐剂量明显偏低，且临床医生通常忽略负荷剂量的使用，影响了其临床疗效的正常发挥，再者说明书的更新往往落后于临床实践。
一、替考拉宁的药学特性及其临床应用现状1. 替考拉宁的抗菌活性：替考拉宁对多种革兰阳性菌具有高度抗菌活性，对大多数金黄色葡萄球菌的抗菌作用与万古霉素相仿或略优；对临床分离的金黄色葡萄球菌，替考拉宁的MIC50为1mg/L，MIC90为2mg/L。
对凝固酶阴性葡萄球菌的作用也与万古霉素相仿，但部分溶血性葡萄球菌对本品耐药。
对肺炎链球菌、化脓链球菌、无乳链球菌、C及G组链球菌及草绿色链球菌等的抗菌活性优于万古霉素。
对肠球菌属的作用与万古霉素相仿或略优，VanB型和VanC型万古霉素耐药肠球菌常对替考拉宁敏感。
棒状杆菌JK和其他棒状杆菌属、艰难梭菌、单核细胞增多李斯德菌、芽胞杆菌属和痤疮丙酸杆菌等革兰阳性杆菌对本品也高度敏感。
2. 替考拉宁的药代动力学：替考拉宁口服不吸收，一般采用静脉滴注或肌内注射途径给药。
替考拉宁临床应用剂量专家共识深度解读SACNTEI_图文
• 1.注射用替考拉宁说明书（中国大陆）. 2009年7月7日核准，2014年8月21日 修改.
适应症
大多数G+感染 心内膜炎 严重感染
HPLC：高效液相色谱 FPIA：荧光偏振免疫测定
目标谷浓度(mg/L)
欧洲
≥10（HPLC检测） ≥15 （FPIA检测）
15-30（HPLC检测） 30-40 （FPIA检测）
替考拉宁临床应用剂量专家共识深度解读 SACNTEI_图文.pptx
1
临床现状凸显替考拉宁剂量共识迫在眉睫
2
优化剂量给药以增加血药谷浓度达标比例
3
替考拉宁应用于不同临床情况的剂量解读
临床现状凸显替考拉宁剂量共识 迫在眉睫
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）给临床带来极大挑战
高分离率 • CHINET细菌耐药监测网数据
试验描述：为比较不同负荷剂量方案下替考拉 宁的谷浓度、不良事件和炎症反应的变化，研 究纳入42例替考拉宁治疗者：组1使用高剂量 方案（600 mg bid，2 d）、组2使用中等剂量 方案（第一天600 mg bid，第二天400 mg bid）、组3使用较低剂量方案（400 mg bid， 2 d），比较了各组血药浓度达标的可能性、疗 效和毒性。
79.3
P=0.040
6047.6Fra bibliotek49.2
40
32.8
20
P=0.018 29.5
14.6
0 理想的…
理想的…
BSI相关死亡
皮肤软组织感染
6 mg/kg 1d负荷剂量 + 3 mg/kg qd维持剂量方案 能有效治疗大部分皮肤和软组织感染患者，不良反应少
替考拉宁谷浓度（mg/L ）
注射用替考拉宁说明书--加立信
【药品名称】通用名：注射用替考拉宁英文名：Teicoplanin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Tikaolaning商品名：加立信【成份】本品主要成份为替考拉宁，其化学名称为：34-O-[2-(乙酰氨基)-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖基]-22，31-二氯-7-脱甲基-64-O-脱甲基-19-脱氯-56-O-[2-脱氧-2-(R取代氨基)-β-D-吡喃葡萄糖基]-42-O-α-D-吡喃甘露糖基瑞斯托霉素A配糖体化学结构式：替考拉宁TA3-1:R1=H替考拉宁TA2:R1=替考拉宁TA2-1:R2=COCH2CH2CH=CHCH2CH2CH2CH2CH3替考拉宁TA2-2:R2=COCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH(CH3)2替考拉宁TA2-3:R2=COCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH3替考拉宁TA2-4:R2=COCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH(CH3)CH2CH3替考拉宁TA2-5:R2=COCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH(CH3)2分子式:C72-89H68-99Cl2N8-9O28-33分子量:TA2-1:TA2-2:TA2-3:TA2-4:TA2-5:Cas No：61036-62-2【性状】本品为类白色或淡黄色冻干块状物及粉末。
【适应症】本品主要用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类及头孢素类抗生素治疗或上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。
敏感菌有金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌(包括对甲氧西林敏感及耐药菌)、链球菌、肠球菌、单核细胞增多性李司特菌、棒状杆菌、艰难梭菌、消化链球菌等。
包括下呼吸道感染、泌尿道感染、败血症、心内膜炎、腹膜炎、骨关节感染、皮肤软组织感染，亦可作为万古霉素和甲硝唑的替代药。
【规格】0.2g【用法用量】本品可静脉注射、静脉滴注。
替考拉宁的推荐剂量
替考拉宁的推荐剂量
张之荫
【期刊名称】《国外医药：抗生素分册》
【年(卷),期】1995(016)004
【摘要】替考拉宁(teicoplanin)是糖肽类抗生素,具有与万古霉素类似的结构及抗菌谱。
对耐或不耐甲氧西林的葡萄球菌、链球菌和梭菌均有活性。
它有某些潜在的超越万古霉素的优点,即可以静脉或肌肉注射给药;并具有较长的血清半衰期,由于其肾毒性很小不必进行常规的血清浓度测定。
1987～1988年欧洲使用每天
200mg(3mg/(kg·d))
【总页数】4页(P280-282,296)
【作者】张之荫
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R978.12
【相关文献】
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共识易览：替考拉宁的临床应用剂量
替考拉宁与万古霉素同属糖肽类，是我国临床常用的重要的抗革兰阳性菌感染药物，广泛用于治疗耐药革兰阳性菌所致的各类感染。
国内抗感染领域的相关专家参考国内外文献制定了本共识，目的是为临床提供正确､恰当的替考拉宁给药方案和剂量应用依据。
替考拉宁的适应证
国内外药品说明书中替考拉宁的主要适应证为敏感菌所致的下呼吸道感染､泌尿道感染､血流感染､感染性心内膜炎､腹膜炎､中性粒细胞减少或缺乏伴发热､
骨和关节感染､皮肤软组织感染等。
预防手术部位感染时仅限于MRSA感染高危手术患者。
替考拉宁说明书标明的剂量
欧洲替考拉宁药品说明书与中国大陆药品说明书推荐的处方剂量比较，治疗肺炎、复杂性皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等的负荷剂量同为400 mg/次，但中国仅为1次，而欧洲连用3次。
维持剂量欧洲也高出中国2 倍；治疗骨和关节感染时欧洲说明书的负荷剂量和维持剂量均高出中国2 倍；说明书推荐治疗心内膜炎等特殊严重感染的维持剂量相同，但欧洲说明书推荐800mg/次，1
次/12h，静脉滴注或肌内注射×3次负荷剂量，而中国说明书没有强调采用负荷剂量。
见表1。
肾功能不全患者给药方案的调整
欧洲替考拉宁说明书对于肾功能不全的成人和老年患者推荐前3 d 不需调整剂量，应维持血液谷浓度不低于10 mg/L；第4 天开始，轻中度的肾功能不全患者（肌酐清除率为30 ~80 ml/min）或按常规剂量，1 次/2 d 或剂量减半，1 次/d；严重肾功能不全患者（肌酐清除率<30 ml/min），或需要血液透析者调整为常规剂量的1/3，1 次/d；或按常规剂量给药，1 次/3 d。
替考拉宁不能被血液透析清除。
持续腹膜透析的患者第1 次替考拉宁负荷剂量静脉给药400 mg（6 mg/kg），在第1 周中每袋透析液内按20 mg/L 的剂量加入本品，在第2 周中于交替的透析液袋中仍按20 mg/L 的剂量给药，在
第3 周中仅在夜间的透析液袋内按20 mg/L 的剂量给药。
中国替考拉宁说明书对于肾功能不全的成人和老年人前3d仍然按常规剂量。
第4天用量：轻度肾功能不全者（肌酐清除率为40~60ml/min）或按常规剂量，1次/2d；或剂量减半，1次/d；严重肾功能不全（肌酐清除率<40ml/min或血液透析者）或按常规剂量给药，1次/3d；或按常规剂量1/3给药，1次/d；持续腹膜透析者推荐剂量与欧洲说明书相同。
替考拉宁在各类感染中的应用
1下呼吸道感染
推荐剂量方案：替考拉宁6~12mg/kg，1次/12h，静脉滴注×3次，继以
6~12mg/kg，1次/d，静脉滴注，疗程14~21d；对于VAP患者建议负荷剂量为
8~12mg/kg，1次/12h，静脉滴注×3次，维持剂量为8~12mg/kg，1次/d，静脉滴注。
2中性粒细胞减少或缺乏伴发热
中性粒细胞减少或缺乏伴发热患者应用抗革兰阳性菌药物的指征为以下之一：（1）血液动力学不稳定或有其他严重脓毒症证据；（2）血培养检出革兰阳性菌，不必等待最终鉴定和敏感性检测结果；（3）MRSA或耐青霉素肺炎链球菌（PRSP）定植；（4）严重黏膜炎，尤其是应用氟喹诺酮类药物预防者；（5）X线检查确诊的肺炎；（6）临床疑有严重导管相关感染（如经导管输液时发冷或寒颤和导管出入部位周围蜂窝织炎）；（7）皮肤软组织感染。
推荐剂量方案：替考拉宁6~12mg/kg，1次/12h，静脉滴注×3次，继以6~12mg/kg，1次/d，静脉滴注，疗程10~14d 。
3血流感染和感染性心内膜炎
推荐剂量方案：替考拉宁6~12mg/kg，1次/12h，静脉滴注×3次，继以
6~12mg/kg，1次/d，静脉滴注，金黄色葡萄球菌心内膜炎患者的维持剂量应为12mg/kg。
非复杂性血流感染的治疗疗程为14d；复杂性血流感染与感染性心内膜炎的疗程为4~6周。
非复杂性血流感染定义为：细菌血培养阳性，并符合如下条件：（1）可排除心内膜炎；（2）无植入假体；（3）起始治疗2~4d后血培养转阴；（4）起始有效治疗72h内发热得到控制；（5）无迁徙病灶。
复杂性血流感染定义为：细菌血培养阳性，不符合上述非复杂性血流感染的标准。
4复杂性皮肤软组织感染
推荐剂量方案：替考拉宁3~6mg/kg，1次/12h，静脉滴注×3次，接着3~6mg/kg，1次/d，疗程一般至急性炎症消退后3d。
严重烧伤感染患者的治疗方案为
6~12mg/kg，1次/12h，静脉滴注×3次，12mg/kg，1次/d，静脉滴注。
5骨和关节感染
推荐剂量方案：
化脓性关节炎：替考拉宁12mg/kg，1次/12h，静脉滴注×3次，继以6~12mg/kg，1次/d，静脉滴注，疗程4周；
急性骨髓炎：替考拉宁12mg/kg，1次/12h，静脉滴注×3次，继以6~12mg/kg，1次/d，静脉滴注，疗程6周或更长；
慢性骨髓炎：替考拉宁12mg/kg，1次/12h，静脉滴注×3次，继以6~12mg/kg，1次/d，静脉滴注，疗程至外周血白细胞､C反应蛋白､降钙素原及ESR正常。
6泌尿系统感染
导尿管相关尿路感染出现全身症状，且尿液镜检白细胞增多时需全身应用抗菌药物治疗。
根据临床具体情况，如有革兰阳性球菌感染的可能，给予经验治疗或目标治疗时均可选用包括替考拉宁在内的糖肽类药物。
推荐剂量方案：替考拉宁6mg/kg，1次/12h，静脉滴注×3次，继以6mg/kg，1次/d，静脉滴注，疗程10~14d。
7艰难梭菌感染（CDI）
推荐剂量方案：替考拉宁400mg，1 次/12h，口服，疗程10d。
8预防手术部位感染
推荐剂量方案：替考拉宁12mg/kg 麻醉诱导期单剂静脉注射。
9特殊人群的应用
（1）儿童和新生儿革兰阳性菌感染
推荐剂量方案：新生儿首日替考拉宁16mg/kg 静脉滴注或肌内注射，继以
8mg/kg，1次/d，静脉滴注或肌内注射；儿童替考拉宁10mg/kg，1次/12h，静脉滴注或肌内注射×3次，继以10mg/kg，1次/d，静脉滴注或肌内注射，疗程视不同感染而定，一般为7~14d。
（2）老年患者革兰阳性菌感染
推荐剂量方案：根据感染部位和感染严重程度，给予替考拉宁6~12mg/kg，1次/12h，静脉滴注×3次，并根据肌酐清除率调整维持剂量。
替考拉宁的推荐剂量：见表3。
替考拉宁临床应用剂量专家共识组.替考拉宁临床应用剂量专家共识.中华结核和呼吸杂志.2016.39(7):500-507.。