富马酸比索洛尔片

富马酸比索洛尔片

【药品名称】

通用名称：富马酸比索洛尔片

英文名称：Bisoprolol Fumarate T ablets

【成份】

本品主要成分为富马酸比索洛尔，其化学名称为：1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)氨基]-2-丙醇，(E)-2-丁烯二酸盐(2：1)。

【适应症】

用于原发性高血压、心绞痛的治疗。

【用法用量】

对于所有适应症：

1.应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水送服，不应咀嚼。

2.本品需按照医生处方使用。

高血压和心绞痛的治疗：

1.通常每日一次，每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从

2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗。如果效果均不明显，剂量可增至每日一次，每次10mg富马酸比索洛尔。本品剂量应根据个人情况进行调整，应特别注意脉搏和治疗效果。

2.本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂量，也不宜终止服药。如需停药时，应逐渐停用，不可突然中断，缺血性心脏病患者尤需特别注意。

【不良反应】

将不良反应按照系统器官分类并分级。以不良反应发生率分级的定义如下：很常见(发生率高于1/10) 常见(发生率低于1/10) 不常见(发生率低于1/100) 罕见(发生率低于

1/1000) 非常罕见(发生率低于1/10000) 神经系统特别是在服药初期，有可能出现中枢神经紊乱及精神紊乱症状，这些症状通常很轻，一般在开始服药后1-2周自然消退。常见：眩晕、头痛不常见：抑郁、失眠罕见：多梦，幻觉眼部罕见：视觉障碍、泪液分泌

【禁忌】

1.休克、房室传导障碍(二度和三度房室传导阻滞)、病窦综合症、窦房阻滞、心动过缓(50/分以下)，血压过低，支气管哮喘及外周循环障碍晚期;

2.肾上腺瘤(嗜铬细胞瘤)，仅在使用α-受体阻断剂后方能服用本品;

3.儿童不宜服用本品。

【注意事项】

1.血糖浓度波动较大的糖尿病人及酸中毒病人宜慎服;

2.肺功能不全,严重肝肾功能不全患者慎用;

3.中断治疗时应逐日递减剂量，与其他降压药合用时常需减量;

4.万一过量而引起心动过慢或血压过低时，须停服本品。必要时，可单独或连续使用如下药物，阿托品0.5mg～2.0mg静注，异丙喘宁缓慢静注适量;高血糖素1mg～5mg(或1mg～10mg);

5.由于本品的降压作用，可能减弱病人驾车或操纵机器能力，尤其在初服用时或转换药物时以及与酒精同服为甚，但不致直接影响人的反应能力。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

儿童不宜服用本品。

妊娠与哺乳期注意事项：

怀孕期服本品时，为防止新生儿心动过缓、低血压、低血糖，应在预产期72小时前停用本品。若需继续服用，新生儿在娩出后48～72小时内应密切监护。

老人注意事项：

请遵医嘱。

【药物相互作用】

1、不推荐的合并用药：

1）用于慢性稳定性心力衰竭的治疗：钙拮抗剂：对收缩力、房室传导和血压有负面影响。2）用于高血压和心绞痛的治疗：钙拮抗剂如维拉帕米和地尔硫卓：对收缩力和房室传导产生负面影响。静脉给药的患者使用β-受体阻滞剂治疗可导致显著的低血压和房室传导阻滞。

3）用于所有适应症的治疗：可乐定：可增加”反跳性高血压”的风险，还可显著降低心率和心脏传导。单胺氧化酶抑制剂(MAO-B抑制剂除外)：可以增加β-受体阻滞剂的降压效应，同时也增加高血压危险的可能。

2、合并用药时应特别注意以下情况：

1）用于高血压和心绞痛的治疗：钙拮抗剂如二氢吡啶类衍生物(如硝苯地平)：增大低血压的风险。有潜在心功能不全的患者，合并使用β-受体阻滞剂可能会导致心力衰竭。2）用于所有适应症的治疗：一类抗心律失常药物(如丙吡胺，奎尼丁)：可能延长心房传导时间，增强负性肌力效应。三类抗心律失常药物(如胺碘酮)：可能延长心房传导时间。拟副交感神经药物(包括四氢氨基吖啶)：可能延长房室传导时间。其他β-受体阻滞剂，包括滴眼剂，可以增强其作用。

3）与氯压定联用时，需在本品停用几天后才能停用氯压定，否则可能会引起血压急剧升高。4）本品与麦角胺类衍生物(如含有麦角胺的抗偏头痛药物)合用时可能会增加外周循环的阻

胰岛素和口服抗糖尿病药物：增加降血糖效果。阻断β-肾上腺素受体可能掩盖低血糖症状。宜定期监测血糖水平。

5）麻醉剂：减弱反射性心动过速，增加低血压的风险。在诱导和插管期间继续使用β-受体阻滞剂可以降低发生心律失常的危险。患者在接受比索洛尔治疗时，应该告知麻醉师。6）洋地黄毒甙：减慢心率，延迟房室传导时间。

7）前列腺素合成酶抑制剂：减弱降血压作用。

8）麦角胺衍生物：加剧外周循环紊乱。

9）拟交感神经药物：与比索洛尔合并用药时可以降低二者的作用。治疗过敏反应时需要增加肾上腺素的剂量。

三环类抗抑郁药：巴比妥类，吩噻嚷和其他抗高血压药物：降血压作用增强。

利福平：可能由于诱导肝药酶而轻度降低比索洛尔的半衰期，通常不需要调整剂量。

甲氟喹：增大心动过缓的危险性。

【药理作用】

本品是选择性β1-肾上腺素能受体阻滞剂。无内在拟交感活性和膜稳定作用。不同模型动物实验表明它与β1-受体的亲和力比β2-受体大11～34倍，对β1受体的选择性是同类药物阿替洛尔(Atenolol)的4倍。本品作用时间长(24小时以上)，连续服用控制症状好且无耐受现象，对呼吸系统副作用极小，未见对脂肪分解代谢的影响。

【贮藏】

[02]药品阴凉贮存区(20℃以下)

【有效期】

2.5mg：36个月。5mg：60个月。