如何实现和评价内审与管理评审活动的有效性
质量管理体系内审与管理评审记录
质量管理体系内审与管理评审记录质量管理体系内审与管理评审是组织对质量管理体系的有效性和有效性进行评估和审查的重要工作。
本文将从内审的目的和内容、内审方案的制定和执行、内审结果的分析和改进、管理评审的目的和内容以及管理评审的结果和改进措施等方面进行详细描述。
一、质量管理体系内审1.内审的目的和内容a.质量管理体系的文件和记录b.组织的质量目标和政策c.质量管理体系的实施和操作程序d.测量和监测设备的校准和控制e.不符合品和纠正措施的处理f.领导力和员工参与情况2.内审方案的制定和执行制定内审方案是为了明确内审的目标、范围、时间和资源等,以便有效地开展内审工作。
内审方案应该包括以下内容:a.内审的目的和范围b.内审的时间安排c.内审的责任和角色d.内审所需的资源e.内审的检查点和标准执行内审方案时,应按照计划进行内审活动,包括文件审查、现场检查和访谈等。
内审人员应对质量管理体系的有效性和合规性进行评估,并记录发现的问题和建议的改进措施。
3.内审结果的分析和改进内审结束后,应对内审结果进行分析和评估。
分析的主要目的是确定质量管理体系的运行情况,发现问题并提出改进措施。
对于问题,应该进行分类和优先级排序,并制定改进措施计划。
改进措施计划应明确任务、责任、时间和资源等,确保改进措施能够有效地实施。
二、管理评审1.管理评审的目的和内容管理评审是组织高层管理人员对质量管理体系的有效性和有效性进行评估和审查的一种方法。
评审的主要目的是确定质量管理体系是否能够满足组织的质量目标和政策,并提供改进的机会。
评审的内容与内审类似,主要包括质量管理体系的文件和记录、质量目标和政策、实施和操作程序、设备校准和控制、不符合品的处理和改进措施。
2.管理评审的结果和改进措施管理评审结束后,应对评审结果进行总结和分析。
a.质量管理体系的有效性和有效性评估结果b.发现的问题和建议的改进措施c.改进措施计划的制定和实施情况d.质量管理体系的持续改进计划和目标根据管理评审报告,组织应制定改进计划,并明确改进措施的任务、责任、时间和资源等。
关于对“内审”和“管理评审”的理解及审核方法的探讨
关于对“内审”和“管理评审”的理解及审核方法的探讨北京三星九千认证中心庞黎杰摘要:国家认证认可监督管理委员会在《关于2011年认证机构专项监督检查情况通报》专项检查结果分析中指出:“内审和管理评审流于形式。
认证人员现场审核机械、教条,没有起到认证审核传递信任、服务发展的核心作用”。
为实现提供增值审核服务的目的。
本文就对“内审”、“管理评审”的理解;对“策划时间间隔”、“审核方案”的理解;“内部审核”和“管理评审”的实施方式;如何按企业的实际运作实施审核等进行了阐述。
关键词:内审管理评审策划的时间间隔审核方案长期以来,审核员在进行“内审和管理评审”的审核时,默认其形式化、格式化的存在(其内容几乎每年一样)。
导致组织“两层皮”的长期存在,导致组织进行的内审、管理评审达不到认证标准所要求的“期望的结果”。
如何通过认证人员的审核,促进组织的内审、管理评审实际、有效地开展?这就要求审核员要对内审、管理评审的正确理解,要按组织实际运作进行审核。
下面就内审、管理评审的理解及审核方法进行探讨:一、内部审核的理解及审核方法1、内部审核在GB/T19000-2008中对“审核”是这样定义的:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
在GB/T19001-2008中描述了内部审核的目的:确定质量管理体系①是否符合策划的安排(见7.1);②是否符合本标准的要求;③是否符合组织所确定的质量管理体系的要求;④是否得到有效实施与保持。
理解:内部审核是组织自我评价其管理体系的方式之一;通过内部审核来确定组织的质量管理体系的符合性、实施性、有效性;审核结果是组织管理评审、持续改进质量管理体系的有效性的输入之一。
因此,内部审核对组织非常重要,有效的内部审核能促进组织持续改进其管理体系,提高组织满足要求的能力。
为实现、达到内审的目的,组织应进行审核方案的策划,按策划的时间间隔实施内部审核。
如何实现和评价内审与管理评审活动的有效性
CANB-AC-11关于认证决定和认证初评、监督、复评审定的主要内容和审定结论中均规定,认证机构要对审核/检查组是否已获得的充分证据之一是表明“组织内审和管理评审实施的有效性”。
但审核组审核组织的内审和管理评审的有效性时,无论是对未获得认证证书组织的初评,抑或是对已获得认证组织的监督审核,发现大多在内审和管理评审的有效性方面存在一些问题。
归纳起来,这些问题反映在以下几个方面:一、对GB/T19001-2000标准中有关“管理评审”和“内部审核”要求的错误理解:认为标准所规定“管理评审”和“内部审核”是一种与组织的其他管理活动完全风马牛不相干的、一个ISO9000标准所要求的特有的活动。
开展这两个活动仅仅是为了满足9000标准。
于是,将这两个活动与组织的管理活动、产品与服务实现活动孤立起来,为了“管理评审”和“内部审核”而开展形式上的活动,其结果导致这两个活动走形式,失去标准所要求的、应该达到的目的和意义。
然而,“管理评审”和“内部审核”的目的和意义究竟是什么呢?我们可以从“管理评审”和“内部审核”活动与组织的“持续改进”活动三个活动之间的关系上去弄清楚。
如图。
由上图可见,“内部审核”(8.2.2)、“管理评审”(5.6.2)和“持续改进”(8.5.1)三个活动互为输入和输出的关系。
“内部审核”(8.2.2)活动是“管理评审”活动的输入,而“管理评审”活动的输出又是“持续改进”活动的输入。
“持续改进”活动的输出又反馈为“内部审核”和“管理评审”活动的输入。
如此循环,才能确保组织的质量管理体系持续有效。
应该说,“内部审核”、“管理评审”和“持续改进”三个活动的有效性是一个组织自我发现,自我完善,自我健全良性运行机制的重要基础。
保持三个活动的有效性证据可以证实组织的质量体系能够通过自身实现有效控制而健康发展。
二、“管理评审”活动的实施存在问题:1、评审的时机:虽然ISO9000标准的5.6.1子要求并未规定“管理评审”在被审核年度内要做几次,仅规定组织的“最高管理者应按策划的时间间隔”进行。
如何实现和评价内审与管理评审活动的有效性
管理评审策划
明确评审目的
确定管理评审的目的和范围,包 括评审对象、评审内容、评审时
间和评审方法等。
制定评审计划
根据评审目的,制定详细的评审计 划,包括评审目标、评审内容、评 审时间表和评审人员等。
准备评审资料
收集与评审相关的资料,包括内部 审核报告、管理方案、质量记录等 。
管理评审实施步骤
组织评审会议
评审内容:管理评审的 内容是否全面、系统, 是否针对组织的质量管 理体系的各个方面进行 深入的检查和评估,直 接影响到评审的准确性 和可信度。
评审方法:管理评审采 用的方法和手段是否科 学、合理,是否能够保 证评审结果的客观、公 正、透明,直接影响到 评审的有效性和可信度 。
04
管理评审活动的实施
度和判断力。
风险评估准确性
02
评价内审活动在风险评估方面的准确性,包括风险发生的可能
性和影响程度。
风险应对有效性
03
评价内审活动在风险应对方面的有效性,包括风险应对措施的
合理性和实施效果。
06
管理评审活动有效性评价方法
基于过程的管评活动有效性评价方法
过程方法的运用
采用过程方法对管理评审活动进行有效性评价,关注管理评审活 动的策划、实施和监控过程。
内审定义
内审是对组织内部的管理过程和管理体系进行系统的、独立的检查和评价,以 确保其符合组织的管理要求、标准和规定,从而促进组织的管理改进和风险防 控。
内审目的
通过对组织内部的管理过程和管理体系的检查和评价,发现存在的问题和不足 ,提出改进措施和建议,以提高组织的管理水平和风险防控能力。
内审活动有效性概念
基于过程的内审活动有效性评价方法
审计流程规范性
外部评审及内审、管评评审技巧
首次会议 忌模式化、程式化,关注机构的特点和评审类型
组长主持:评审组全体、机构领导 、其他人员由机构定
其他方面(监督员、各方领导) 30-45分钟、简短实效 程序及注意事项:
每人准备、题目、要针对问题。
时间紧时可安排在末次会前
确定的问题↘
要区分
自己拿不准的问题尽量不说
不要强加自己的看法、理解
探讨的问题↗具体的做法要别人接受。
谦虚、有理有节。
不予确认的能力 现场考核试验不合格 分包或临时租用设备 无标准文本 人员能力不符合 无设备或配置不正确 无标准物质 环境不满足 三年内无经历报告
预备会议 按需要可长可短,可繁可简 目的:讨论 布置 计划 日程 可邀请机构参加 1.组长传达:计划 分工 专家培训
重点 注意事项 记录填写的要求 (统一口径、统一尺度、统一方法) 2.初定考核试验项目。 技术评审组与实验室讨论项目、好准备 3.向实验室领导传达安排,好配合
评审计划的重要性、传达
评审组的分工: 管理评审组:组织、体系、人员、样品、
1.宣布开始。 介绍各方 2.宣读任务书 目的 范围 依据 任务 3.征求对评审组组成有无异议 如咨询 4.介绍日程
评审要求
评审原则:客观公正 实事求是 重证据不推论 力求:客观 全面 有效
5.保密承诺 6.评审的方法:申明抽样风险 逐条评审 总体结论 7.提供的办公环境 指派联络员 8.实验室准备情况 自查情况 9.领导讲话 必要时 10.宣布会议结束
质量控制
能力验证、比对等 结果? 离群、不符合如何处理?
实验室内审和管理评审指南
实验室内审和管理评审指南一、 内部审核评审准则第4.10条规定:“实验室应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。
审核人员应经过培训并确认其资格,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的工作。
”“为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的,并形成文件的过程”称为审核,而用于内部目的,以检测机构自己的名义进行的审核称为内部审核。
内部审核是确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否与有关标准或文件相符合,质量体系文件中各项规定是否得到有效贯彻,并适合于达到质量目标的、系统的、独立的审查。
为达到管理体系运行预期的目的和要求,保证管理体系按照文件的要求,规范有序运行,检测机构应对管理体系运行的符合性进行自我评价。
内部审核是检测机构按照管理体系文件的规定对其管理体系的各个环节组织开展有计划的、系统的、独立的检查活动。
内部审核是管理体系的组成部分,是管理体系自身的要求,不能将其视为管理体系之外的要求。
如果检测机构的内部审核没有有效的实施,那么,可以认为该检测机构的管理体系运行是不全面的,并判定为缺少规定的要素和要求。
内部审核的依据是实验室资质认定评审准则、质量手册、程序文件、作业指导书(技术规范、规程)、法律、法规等。
内部审核必须坚持客观性、独立性和系统方法才能够确保审核的有效性和效率。
内部审核应定期进行,内部审核的周期通常为一年,在此周期内应完成对此涉及的部门及全部适应的要素的审核。
内部审核由质量负责人组织内审员按日程计划进行。
内部审核计划要覆盖质量体系全部要素及检测的所有活动。
内审员经过培训具备持证上岗资格,审核应由有资质的内审员进行,可以是本单位的内审员,也可以是兄弟单位的内审员。
质检机构应选送具备一定条件的人员通过专门培训、考核,取得内审员的任职资格,由本单位用文件的方式聘为内审员。
管理评审存在的问题与对策
对策三、围绕质量管理体系的现状、 差距和改进建议输入足够适用的信息
评审输入要为管理评审提供充分和准确 的信息,这是管理评审实施的前提条件, 各相关部门应围绕质量管理体系的当前 业绩与预期目标的差距及可能改进的建 议去提供信息 。
对策四、采取科学、有效、实 用的评审方法
评审方法应以应用、有效、经济、科学, 最宜达到评审目的和要求为原则,一般 采用以下两种。
对策二、正确理解管理评审与 内审的区别
许多组织的管理者常常认为,通过对质 量管理体系涉及的各部门、各场所和各 过程进行了审核就可以确保质量管理体 系的符合性、有效性,为何要再进行管 理评审呢?这是普遍存在的错误认识和 现象,其实管理评审和内审是有较大区 别的。
1、目的不同:内部审核是为了证实质量管理 体系的符合性和有效性;管理评审是为了评价 质量管理体系的适宜性、充分性和有效性; 2、二者都是按照策划的时间间隔进行,内审 一般每年1-2次;管理评审一般每年1次,大都 安排在年底; 3、内部审查的结果是管理评审的输入之一 4、执行者不同:管理评审是最高管理者参加 的,推动力度是不言而喻的(比如内审中发现 的不容易解决的问题,资源短缺问题等等), 内部审核是由内审员实施的; 5、结果不同:管理评审3点输出,内审体系 运行情况报告
管理评审存在的问题与对策
管理评审的作用
按照ISO9001标准的要求,组织必须进行 管理评审,它既是最高管理者应履行的 重要职责,又是不可缺少的重要质量活 动,更是一种高层次的对管理体系全面 而系统的评价。
一、管理评审存在的主要问题
具体表现为:评审的目的不明确;评审的依据不足; 评审的对象不清楚;评审的内容匮乏;评审时间间隔 不合理;评审的信息泛泛而谈,涉及不到深层次的问 题,甚至与内容雷同;评审记录不真实或无针对性; 评审由管理者代表组织一次会议走走过场,最高管理 者只在管理评审报告上签字;评审时避重就轻或避实 就虚,或评审结论“两本账”内外有别,评审报告是 专给公司看的;有的评审会议议而不决,没有形成报 告;有的报告不规范,层次不清,缺乏全面性、针对 性; 评审后虽有改进需求,却没有落实到责任部门, 最后不了了之;有的改进了却提供不出已采取纠正或 预防措施的证据等等。
内审与管理评审
内审与管理评审随着企业的发展,内部管理变得愈发重要,尤其是在竞争激烈的市场环境下。
为了确保企业运营的高效性和可持续发展,内审和管理评审成为了不可或缺的工具。
本文将探讨内审和管理评审的概念、目的、方法以及其在企业中的作用。
一、内审的概念和目的内审是指对企业内部控制和管理体系进行独立的审查和评价。
其目的是确保企业的运营活动符合法律法规和内部规章制度,有效管理风险,提高运营效率。
内审通过全面的、系统的评估,帮助企业识别和解决内部控制存在的问题,并提供改进建议。
二、内审的方法内审通常包括以下几个步骤:1. 审查目标确定:明确内审的目标和范围,制定内审计划;2. 收集信息:收集与内审目标相关的数据和信息;3. 分析评价:对收集到的信息进行分析和评价,识别存在的问题和风险;4. 编写报告:根据分析结果,编写内审报告,提出问题和改进建议;5. 跟踪监督:对内审报告提出的问题和建议进行跟踪监督,确保问题得到解决。
三、管理评审的概念和目的管理评审是指对企业管理体系的评估和审查。
其目的是确保企业的管理体系能够有效地支持和实现企业的战略目标,提高管理效能。
管理评审通过对管理体系的评估,帮助企业发现和改进管理方面的问题,并提供持续改进的机会。
四、管理评审的方法管理评审通常包括以下几个步骤:1. 确定评审目标:明确管理评审的目标和范围,制定评审计划;2. 收集信息:收集与管理评审目标相关的数据和信息;3. 评估分析:对收集到的信息进行评估和分析,识别存在的问题和改进机会;4. 制定改进计划:根据评估结果,制定改进计划,明确改进目标和措施;5. 跟踪监督:对改进计划的执行情况进行跟踪监督,确保改进目标的实现。
五、内审与管理评审的作用1. 发现问题和风险:通过内审和管理评审,可以及时发现企业内部存在的问题和风险,避免问题扩大化和风险失控。
2. 提供改进建议:通过内审和管理评审的结果,可以为企业提供改进建议,帮助企业优化内部控制和管理体系,提高运营效率。
实验室如何有效开展管理评审
要: 实验室 的管理评审是实验室保持持续改进 的主要 措施之一 , 管理 评审涉及实 验室运作 的多个方 面 , 本 文 阐述 了
开展管理评 审的基本步骤 , 并就评 审中易 出现 的问题进行分析 , 还指 出管理评审过程应关 注的重点 内容 。
关键词 : 管理评 审 ; 认可准则 ; 改进
手段 , 但二 者却 有 着 一定 的 区别 。 内审 的结 果应 作 为管理 评 审的一 项 输入 项 , 而 管理 评 审 输 出 的 落实 情 况又 可 以是 内审检查 的 内容之 一 。对 于一些 初建
内部已经发生的变化对管理 体系的影 响, 以及这些 变化对实验室资源的变化需求 。
6 0 一
标 和措 施计 划 。评 审 时 应 当 特 别关 注法 律 法 规 、 认 可认 证 机构 、 客 户等 外部 组织 需求 发生 的变 化 , 同 时 还应 评 审实 验室 的组 织 、 设施 、 设备 、 程序 和 活动 等
审核报告就是在进行管理评审。内审与管理评审都 是实验室质量管理体系 自我完善 、 自我提高 的重要
0 引 言
《 实验 室 资 质 认 定 评 审 准 则》的 以及 《 I S O / I E C 1 7 0 2 5检测 和校 准 实验 室 能力 的通用 要 求》 都对
管理评审提 出了专 门要求 , ( J J F 1 0 6 9法定计量 技术机
议题 的研 究 。 ” 从 一 个 侧 面说 明管 理 评 审 的 内容 不
室 的活动 , 确保 其运 作 与准则 、 内部 规 定或 期望 的适
宜. f 生 和持续有效性 , 并 进行必要 的变更或 改进所进 行
入, 但为了保证管理评审的效率和效果 , 一般情况只 将准则明确要求的内容之外的一些体系运行 中主要
司法鉴定机构的内部审核与管理评审
中国检验检测2020年第6期司法鉴定机构的内部审核与管理评审张峰1周雪文2(1.新疆警察学院司法鉴定中心,乌鲁木齐830000; 2.新疆光大司法鉴定所,昌吉831100)摘要:随着我国司法鉴定机构资质认定的稳步推进,越来越多的司法鉴定机构已经通过资质认定,其内部都建立了与其相适应的管理体系。
内部审核与管理评审是其管理体系的重要组成部分,做好内部审核与管理评审是提升自身技术能力和管理水平的重要手段。
完善的管理体系,保障司法鉴定活动的有序进行,提高机构防范风险的能力,提升司法鉴定质量和公信力。
本文阐明司法鉴定机构内部审核与管理评审在管理体系中的重要意义、区别与联系,提出做好这两项工作的方法。
关键词:司法鉴定机构;资质认定;管理体系;内部审核;管理评审文献标识码:A DOI:10. 16428/lO-1469/tb.2020. 06. 028o引言随着我国司法鉴定机构资质认定的稳步推进,通 过资质认定的司法鉴定机构越来越多,司法鉴定机构 建立适合自身发展的管理体系,全面提升了司法鉴定 机构的技术能力和管理水平,作为管理体系的重要组 成部分,内审与管理评审在管理体系中发挥着重要作 用。
本文针对司法鉴定机构管理体系运行中内审与 管理评审的重要意义,结合两者的区别与联系,最后 阐明如何做好内审与管理评审,供大家参考。
1内部审核与管理评审的意义1.1内部审核的意义《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机 构通用要求》[1](以下简称通用要求)规定:检验检 测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序以便 验证其运作是否符合管理体系,管理体系是否有效 的保持。
内部审核是检查鉴定活动中各个质量活动 是否符合通用要求与管理体系文件的一项重要工 作,通过内审,可以发现鉴定活动是符合管理体系的 要求,能自我发现问题、分析问题、解决问题以实现 管理体系的持续改进。
1.2管理评审的意义通用要求规定:检验检测机构应建立和保持管 理评审的程序。
内部审核和管理评审的联系和区别是什么?
内部审核和管理评审的联系和区别是什么?1内部审核内部审核是由质量负责人根据内审计划制定的日程和内审检查表负责组织和策划的,由内审员组织实施,对检验检测机构的周期活动进行全面系统的内部审核,从而验证检验检测机构的各项工作运转是否持续符合质量管理体系和评审准则的要求。
2管理评审管理评审是检验检测机构最高管理者定期系统地对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价,以确保其符合质量方针和质量目标。
内部审核和管理评审都是对质量体系进行评价的方式。
内审结果作为管理评审的输入材料之一。
农小测(1)目的不同内部审核:确定质量活动及其结果的符合性和有效性;管理评审:确定质量方针、目标和质量体系的适应性和有效性。
(2)依据不同内部审核:依据评审细则和有关法律法规、质量体系文件和技术标准;管理评审:依据客户的期望、外部机构的评审结果,内部监督、内部审核的结果等,重点在于改进。
(3)范围不同内部审核:要求每年度覆盖质量体系的全要素和实验室的所有与质量有关的活动;管理评审:要求对质量体系和检测活动进行评审,应考虑到若干方面的工作内容。
(4)层次不同内部审核:控制质量活动及结果符合质量方针、目标的要求,属战术性的;管理评审:控制质量方针、目标本身的正确性,属战略性的。
(5)组织者不同内部审核由质量负责人组织,管理评审由机构主要负责人组织。
(6)结果不同内部审核主要是发现和纠正不符合项,使质量体系更有效地运行;管理评审主要是改进质量体系,修订质量手册和程序文件,提高质量管理水平和能力。
(7)地点不同内部审核一般在被审核部门的现场进行,管理评审一般在会议室内进行。
内审与管理评审控制程序
内审与管理评审控制程序一、目的本程序旨在规范公司内部审核(以下简称内审)和管理评审活动,验证质量管理体系的符合性、有效性,为质量管理体系的持续改进提供依据。
二、适用范围本程序适用于公司内部质量管理体系的审核和管理评审活动。
三、职责1、管理者代表负责策划和组织内审和管理评审活动。
任命审核组长和审核员。
向最高管理者报告内审和管理评审结果。
2、审核组长编制内审计划和审核检查表。
组织实施内审,控制审核进度和审核质量。
编写内审报告。
3、审核员按照审核计划和审核检查表实施审核。
记录审核发现,开具不符合项报告。
验证不符合项的纠正措施的有效性。
4、各部门配合内审工作,提供必要的资源和支持。
对本部门的不符合项采取纠正措施,并按时完成整改。
5、最高管理者主持管理评审会议。
对管理评审提出的改进措施做出决策。
四、工作程序1、内部审核(1)策划管理者代表根据质量管理体系的运行情况和公司的实际需求,确定内审的时机和范围。
制定年度内审计划,明确审核的目的、范围、依据、方法和时间安排。
(2)准备管理者代表任命审核组长和审核员,审核员应具备相应的资格和能力。
审核组长编制审核计划和审核检查表,审核计划应包括审核的部、条款、时间和审核员分工。
审核计划经管理者代表批准后,提前通知受审核部。
(3)实施审核员按照审核计划和审核检查表进行现场审核,通过查阅文件、记录、询问相关人员和观察现场等方式收集审核证据。
审核员对审核发现进行记录,开具不符合项报告,不符合项报告应包括不符合的事实描述、不符合的条款和标准要求、严重程度等。
审核结束后,审核组长组织审核员对审核结果进行汇总和分析,编写内审报告。
(5)跟踪受审核部针对不符合项制定纠正措施,明确责任人和完成时间。
审核员对纠正措施的实施情况进行跟踪验证,确保不符合项得到有效整改。
管理者代表对整个内审过程和纠正措施的跟踪验证情况进行监督和检查。
2、管理评审(1)策划管理者代表根据公司的战略规划、质量目标的完成情况、内外部环境的变化等因素,确定管理评审的时机和主题。
结合企业特点改进内审和管理评审的有效性
2 .改 进 工 作 方 法 , 高 内 审 质 量 提 我 厂 在 贯 标 初 期 ,对 内 审 中 出 现 的 不 合
格项 , 行部 门( 位 )一把 手 ” 责制 , 实 单 “ 负 并
与 工 作 业 绩 挂 钩 , 对 在 内 审 中 发 现 的 不 合 格 与 部 门 ( 位 ) 行 工 效 挂 钩 考 核 。 这 些 措 施 单 进 的 实 施 , 收 到 了 一 定 的 效 果 。 随 着 贯 标 工 作
效果 。
及 技 术 工 人 的 岗 位 培 训 ,提 高 了 职 工 队 伍 的 整体素质。 内 审 范 围 、 序 的 调 整 和 确 定 , 保 了 与 程 确
最 高 管 理 层 的 沟 通 , 有 效 地 解 决 了 其 承 诺 兑 现 、 责 落实 等 问题 , 源 头 上 推进 了质量 体 职 从
针对 这 些 问题 , 厂 调整 了 内审 策 略 , 我 改
进 了 工 作 方 法 : 在 现 场 审 核 时 , 审 员 注 重 ① 内 与受 审核 部 门充 分交 换 意见 , 成共 识 ; 允 达 ②
许 发 生 问题 , 不允 许 同一 问题 重 复 发 生 , 但 鼓
改进 , 到 明显 效果 。 收
系 的改 进 。
敬告订户 20 0 3年 报 刊 征 订 工作 即将 开 始 , 及 时 到 当地 邮 局 订 阅本 刊 。 本 刊 邮发 代 号 为 1— 0 。 请 8 2 2
大 型 仪 表 的 技 术 开 发 缺 乏 专 门 的 技 术 攻 关 人
员 , 而 车 间 又 没 有 设 置 相 应 的 岗 位 , 影 响 了 工 作 质 量 。 对 此 ,审 核 人 员 及 时 将 审 核 中 的 发 现 通 过 召 开 会 议 的 形 式 与 最 高 管 理 层 沟 通 , 提 请 决 策 层 领 导 关 注 。 很 快 , 厂 干 部 并 总 处 向维修 公 司下发 了 《 加 干 部 定 员 的通 增 知 》, 表 车 间 立 即 组 建 了 一 支 由 本 ( ) 仪 专 科 专 业 人 员 组 成 的 技 术 小 组 ,专 门 研 究 仪 表 的
管理体系内审与管理评审要点
管理体系内审和管理评审要点一、管理体系内部审核1.1 管理体系内部审核要点内审的目的审核管理体系的符合性、有效性为改进管理体系创造机会有助于外部审核1.1.2 内审的性质“质量管理工作大检查”1.1.3 内审的时机和频次一般一年两次,至少一次;外审前应安排一次;出现严重不符合、重大质量事故、客户重大投诉时应追加审核。
1.1.4 内审的依据认可准则管理体系文件国家法律法规、行政管理文件合同、协议等1.1.5 内审的范围全要素、全部门、全区域。
但可分次进行,每年覆盖一遍。
1.1.6 内审的职责质量主管负责策划和组织实施评审组长负责制定审核计划内审员具体执行审核计划1.1.7 内审的结果发现不符合并出具不符合报告形成审核报告留下审核过程和情况的记录提出纠正措施并跟踪验证纠正措施的实施情况1.1.8 内审的步骤审核准备→审核实施→编制审核报告→制定和实施纠正措施→跟踪验证1.2 管理体系内部审核的准备1.2.1 编制审核计划例×××实验室年第一次内审计划审核目的:审核管理体系的符合性、有效性;为改进管理体系创造机会;迎接外审。
审核范围:全部管理体系要素,本实验室所有部门及全体人员。
审核依据:①评审准则②本实验室管理体系文件③有关法律法规审核组成员:葛×(组长)、刘×(体系组),傅×、李×(技术组)审核日期年2月15日至17日审核日程:(见下表)日程安排(按部门审核)计划编制人:葛×批准人:冯×…年月日…年月日对大型实验室来说按部门审核较好,对小型实验室来说按要素审核较好。
日程安排(按要素审核)1.2.2 准备内审检查表可用外审时的评审报告中的核查表作为内审检查表来使用,但各内审员事先要熟悉该表的内容和格式。
审核时内审员每人一份。
必要时,应将该表细化。
编制审核表的过程也是对评审准则条文的理解和熟悉过程,对于初次参加评审的人员来说是一个很好的实践机会,应充分利用这一机会。
如何有效开展审核,内审员、外审员、过程审核员必须掌握!
如何有效开展审核,内审员、外审员、过程审核员必须掌握!什么是审核的有效性?审核的有效性不等于体系运行有效性的全部。
成功的审核是客观公正地进行审核发现,并有效地利用审核发现不断地改进体系和运行的绩效。
一、有效开展审核的2个条件第1条:你对所审核领域的专业活动是明白的。
如果对你所审核的活动、过程、产品或服务一无所知,提供再详细的检查表也无法提高审核有效性,因为你除了照着检查表念问题不敢有任何延伸的提问,因合格的审核员应对即将审核的领域应熟悉了解。
第2条:你已是一个成熟的审核员(至少不是一个吹毛求疵的人)不吹毛求疵,绝不是说审核走过场、差不多就行了的观点。
而是要始终坚持“有效性”的审核观念。
例如,对于ISO9001的内审,某工位未制定作业指导书,就以此开不符合项就有些牵强。
应基于风险的思维继续审核以确认以下问题:①该工序是否简单?②是否是非重要工序?③员工是否清楚如何操作?④该工序是否从未出现过质量问题(可查询制程异常清单等)。
如果以上4个问题的答案均为“是”,则不建议开不符合项。
别担心不妥,对于只有1~2个步骤的简单工序,就算编一个文件挂在那里,也不见得能提高什么,而且还会让被审核方认为你是一个过于较真的人。
注:以上“作业指导书”的问题对于IATF16949:2016的内审不适用,因为IATF16949:2016要求为每一个工序制定标准作业指导书,见8.5.1.2。
它要求员工不仅会操作,而且要保证每一个员工在该工序的作业都是标准化、一致性的。
但对于使用”已过校准有效期“的量具检验产品是一定要开不符合项的,这就存在将潜在的不合格产品交付给客户的风险。
如果抽到的所有量具过期或未校准,那就是严重的不符合项了。
二、审核清单一阶段审核清单顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;管理评审:评审计划、评审报告等;过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
质量管理体系内部审核有效性提升措施
质量管理体系内部审核有效性提升措施摘要:随着经济和各行各业的快速发展,实施内部审核可以改进质量管理体系的绩效,推动企业不断发展和壮大。
本文主要讨论了质量管理体系内部审核的内涵和意义,分析了内部审核过程存在的问题,提出了提高内部审核有效性的措施,以供参考。
关键词:质量管理体系;内部审核;有效性引言质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。
它将资源与过程结合,以过程管理方法进行系统管理,根据企业特点选用若干体系要素加以组合。
企业质量管理体系关乎企业的生存发展,只有不断提高企业质量管理体系,充分发挥企业质量管理体系的制度优势,才能保障企业长久地发展。
1质量管理体系内部审核的意义内部审核有助于质量体系问题的发现和改进。
内部审核对问题和薄弱环节的发现,纠正措施的跟踪验证更加方便和深入;内部审核有助于质量体系有效性的提高。
内部审核是对质量体系进行的一次系统性的审核,覆盖质量体系运行的全部要素,全面的发现和改进问题;内部审核有助于管理者介入质量体系的运行。
内部审核可根据管理者关注点,制定审核重点区域,为管理者调整和改进质量管理体系提供信息。
2质量管理体系内部审核存在的问题2.1重视程度不足(1)审核组成员安排不合理。
审核人员多为业务人员兼职,对领导作用、策划和支持的相关条款审核效果差,领导作用条款甚至不审核。
(2)受审核人员安排不合理。
受审核人员一般为业务人员,不能完全知晓业务整体情况。
导致审核结果不全面,无法发现深层次的问题。
(3)审核时间无法保证。
审核人员和受审核人员均为兼职人员,在审核过程中经常被其他事情打扰,审核计划不能顺利实施,甚至出现审核过程“偷工减料”的现象。
2.2审核程序不规范(1)制定审核方案时考虑不全面。
仅考虑标准条款和质量体系文件的要求,忽略管理评审要求、历史不符合项整改情况、管理中的薄弱环节和相关方要求等方面的内容。
(2)审核资源分配不合理。
检测站内审和管理评审工作有效性评价
检测站内审和管理评审工作有效性评价一、前言检测站内审和管理评审工作是企业管理中的重要环节,是通过内部审核体系和管理评审,对企业的管理体系进行全面、系统性评价。
评价这一过程的有效性,有助于促进企业的发展和壮大。
本文将从以下几个方面探讨如何评价检测站内审和管理评审工作的有效性。
二、有效性评价的概念和意义1. 什么是有效性评价?有效性评价是通过科学、系统性的方法对一个评价对象进行评估的过程,旨在评估评价对象的实际有效性及其对企业目标的贡献价值。
对于检测站内审和管理评审工作,在评价其有效性时,我们需要将其视为一个具体的评价对象,分别从内部审计、管理评审等多个方面来进行评价。
2. 为什么需要有效性评价?有效性评价是企业管理的重要环节。
对于检测站内审和管理评审工作的有效性评价,可以帮助企业进行改进。
通过对内审结果和评审意见的反馈与归档、总结出各项规定的经验和教训,从而进一步改进体系、提高管理水平,实现改进目标。
同时,评价过程中,还可以发现存在的问题,采取措施加以解决,更好地保障企业的发展和运转。
三、有效性评价的主要内容1. 内部审计内部审计是检测站内审工作的核心环节,其主要作用是:评估内部控制系统是否完备、有效;寻找可能存在的风险和漏洞;评价内部审核机构是否优秀,是否存在不合规的行为。
另外,还需要关注内审结果的反馈与归档,做到问题的及时发现和解决、经验的总结和传递、审计体系的不断完善。
2. 管理评审管理评审是指检测站管理体系的外部审查,由外部专业人士率先对企业管理体系进行全面、深入的检查。
基于此,评价需要从三个方面入手:第一,评价管理评审的执行情况;第二,评价评审机构的专业水平;第三,评价评审是否产生了好的效果。
同时,理解评审反馈、对评审发现问题的改进和采取措施加以解决、以及对发现的问题的进一步研究,应该成为评价的必要环节。
3. 检测站内部控制了解检测站内部控制是否完备和有效至关重要。
对于评价检测站的内部控制,需要从管理制度是否完善、管理流程是否完备、是否存在潜在的风险和漏洞等方面进行评估。
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CANB-AC-11关于认证决定和认证初评、监督、复评审定的主要内容和审定结论中均规定,认证机构要对审核/检查组是否已获得的充分证据之一是表明“组织内审和管理评审实施的有效性”。
但审核组审核组织的内审和管理评审的有效性时,无论是对未获得认证证书组织的初评,抑或是对已获得认证组织的监督审核,发现大多在内审和管理评审的有效性方面存在一些问题。
归纳起来,这些问题反映在以下几个方面:
一、对GB/T19001-2000标准中有关“管理评审”和“内部审核”要求的错误理解:
认为标准所规定“管理评审”和“内部审核”是一种与组织的其他管理活动完全风马牛不相干的、一个ISO9000标准所要求的特有的活动。
开展这两个活动仅仅是为了满足9000标准。
于是,将这两个活动与组织的管理活动、产品与服务实现活动孤立起来,为了“管理评审”和“内部审核”而开展形式上的活动,其结果导致这两个活动走形式,失去标准所要求的、应该达到的目的和意义。
然而,“管理评审”和“内部审核”的目的和意义究竟是什么呢?
我们可以从“管理评审”和“内部审核”活动与组织的“持续改进”活动三个活动之间的关系上去弄清楚。
如图。
由上图可见,“内部审核”(8.2.2)、“管理评审”(5.6.2)和“持续改进”(8.5.1)三个活动互为输入和输出的关系。
“内部审核”(8.2.2)活动是“管理评审”活动的输入,而“管理评审”活动的输出又是“持续改进”活动的输入。
“持续改进”活动的输出又反馈为“内部审核”和“管理评审”活动的输入。
如此循环,才能确保组织的质量管理体系持续有效。
应该说,“内部审核”、“管理评审”和“持续改进”三个活动的有效性是一个组织自我发现,自我完善,自我健全良性运行机制的重要基础。
保持三个活动的有效性证据可以证实组织的质量体系能够通过自身实现有效控制而健康发展。
二、“管理评审”活动的实施存在问题:
1、评审的时机:
虽然ISO9000标准的5.6.1子要求并未规定“管理评审”在被审核年度内要做几次,仅规定组织的“最高管理者应按策划的时间间隔”进行。
至于这一时间间隔究竟为多长,没有强制规定,可以由组织的最高管理者自己通过策划决定。
只要能达到标准要求的评审目的:“确保组织的质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性”,即表明评审是有效的。
但是,如组织纯粹为满足标准要求,规定一年只做一次管理评审。
且这一次评审还当成完成规定任务或是完成作业,评审只是走走过场,是绝对不能达到标准要求的!
2、评审内容不满足标准标准5.6.1“总则”要求。
:
标准5.6.1“总则”规定的评审内容有三条:
a)质量管理体系。
评审目的是确保其持续适宜性、充分性和有效性。
即,质量体系是否适宜性、充分性和有效性?
b)质量管理体系的改进机会和变更需求;
c)质量方针和质量目标。
是否适宜?是否已经达成?
但是,不少组织在“管理评审”的策划结果(通知)和实际的评审中,仅仅提出和对“质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性”一个内容进行评审。
而不涉及:
质量管理体系是否有改进机会和变更需求?
质量方针是否适宜组织的具体运作实际?是否体现了满足顾客要求和法律法规要求?是否体现了持续改进的承诺?
质量目标是否适宜?是否可测量?测量的结果是否表明目标已经实现?还有无改进的需要?
结果,导致不满足。
3、评审输入准备不充分:
“管理评审输入”5.6.2规定了管理评审的输入“应”包括的a)-g)7个方面的信息。
这里的词汇“应”应理解为指首选方法。
组织选择其他方法必须能够表明他们的方法满足ISO9000的意图。
但是,常常有一些组织对标准规定的输入信息准备不充分:
(1)评审内容遗漏:输入信息中缺少“纠正/预防措施的状况”、“以往管理评审的决定跟踪”、“可能影响质量管理体系的变更”、“改进的建议”等一个或多个信息;
(2)未形成文件化的输入“信息”准备(虽然标准并没有规定一定要文件化),靠会议中临场发挥。
信息是什么?
1)哲学对“信息”这一词汇的解释是:“信息是客观存在,信息就是消息,信息可以被人类的五官感觉,手机等电子设备接收电磁波,……所测量”;“在信息传递过程中,因载体的不同而有不同的感觉,比如再用盲文表达,还可以“摸”……。
我们所能“看”、“听”、“摸”到的,仅仅是“它”借助于某一种特定“物质”(载体)的“表达”形式,而不是“它”的本身。
2)GB/T19000-2000《质量管理体系——基础和术语》3.7.2指出:“文件(document)即是“信息(3.7.1)及其承载媒体”。
也就是说:文件是信息的一种表达方式。
显然,要满足标准关于评审输入“信息”的要求,仅仅依靠临场发挥所表达的“信息”可能因为人们大脑记忆能力和语言组织能力的局限性,而不充分!而采用书面“文件”形式提供的“信息”更容易被“感知”和“测量”。
因此,为了保证评审输入信息的充分性,最好是根据组织内部机构设置和职责权限分配情况,要求各部门围绕5.6.2的7条信息要求准备本部门的书面评审意见,作为管理评审的基础信息。
(3)评审输入信息全部由组织的质量管理体系的主管部门或主管人员1人包办准备,组织的最高管理者和其他人员根本不参与。
这种做法将导致“管理评审输出”可能是抽象的、概念性的、不能实现的、仅仅停留在文字意义上表达的决定。
4、评审输出无任何决定或措施:
(1)评审输出仅对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性有一些非常笼统的评价。
如“通过体系的运行和内审检查,本公司的质量管理体系运行基本有效”或“本公司的质量管理体系是持续适宜性、充分性和有效性的”。
但不能提供相关证据证明组织的质量管理体系那些方面取得了业绩和成效,表明组织的体系持续适宜性、充分性和有效性;
(2)对体系的改进需求、资源的改进需求和产品的改进需求没有任何评价。
是否组织已经没有改进需求?资源已经非常充分。
体系和产品已经非常完美。
(3)没有评审结果及任何决定。
有的貌似决定的“决定”未包含决定应该包含的“决定事项”,“负责部门或人员”,“完成时限”,“如何跟踪”?导致“决定”的不能实现,“决定”无法跟踪验证,“决定”不了了之。
下一次管理评审的跟踪目标也无法确定。
最终导致管理评审毫无效果,走走过场而已。
(4)部分组织的管理评审并不是按标准要求由“最高管理者”主持。
而是由质量管理体系的主管部门/或主管人员向做“作业”一样完成管理评审的各种记录。
实际上根本没有开展这一持续改进活动,更使管理评审成为形式主义,加重了徒劳无益的结果,失去了它的实际意义。
标准的5.6.1规定“组织的最高管理者按照策划的时间间隔评审质量管理体系”,这一要求是
根据组织的最高管理者在组织内的特殊地位和因地位和权利决定的领导作用确立的组织最高等级的管理(评审)活动所决定的。
组织的其他任何人都不具有在管理评审活动中能针对体系、产品、资源作出决定的绝对权威和可以左右全局的控制权。
三、如何有效地开展管理评审活动?
管理评审活动是组织的最高层的“持续改进”活动之一。
事实上,组织为了满足顾客要求和法律法规要求,经常都在进行“管理评审”活动,即以会议形式讨论和研究其经营问题,产品质量问题分析和处理,短期或长期的工作安排,技术改进,新产品开发或新技术方案讨论,质量管理体系的内审评价,人员或设备的增补,顾客意见或投诉处理、管理层碰头会等等。
试问?哪一个不是围绕组织的管理工作的评价活动。
这些实际上就是“管理评审”活动。
因此,完全没有必要仅仅靠一年一次的“管理评审”来满足标准的要求!
为了使管理评审活动能取得实效,我们是否可以根据标准5.6的要求,紧密结合组织自己经常开展的上述管理活动(会议),开展不定期的多次“管理评审”活动。
每一次会议按照标准的要求,明确:
---评审(会议)目的;
---评审的内容;
---要求相关部门事前针对一个或两个专题进行作好信息准备(输入);
---经过评审(讨论),对每一个问题都提出适宜的解决方案和决定与措施;。