工程变更控制程序文件
工程变更控制程序 A01
![工程变更控制程序 A01](https://img.taocdn.com/s3/m/6a9e44eaa0116c175f0e48a9.png)
深圳市xx能源科技有限公司ShenZhen Season Power Technology co.,Ltd1. 程序目的制定本程序的目的是使本公司各项工程变更在受控状态下进行,以提高生产效率和确保产品品质,并保证生产的顺利进行。
2. 适用范围本程序文件适用于本公司所有产品图纸、工艺文件的修改、物料使用、现场异常处理及工装等方面的变更。
3. 定义3.1 工程变更:因需要而对公司目前工艺流程、规格设计、物料或供应商、制造地点或产品转移地点、产品废止的使用等方面进行变更、修改或代用。
工程变更按有效期分:一般分为长久性变更和临时性变更;按程度分:一般分为微小变更和重大变更。
3.2 ECN:Engineer Change Note的缩写,即工程变更通知单。
3.3长久性变更:指变更有效性为三个或三个批次以上的工程变更。
此种变更最终以修改工艺文件的形式得到体现。
3.4 临时性变更:指变更两个或两个批次以下的工程变更。
该变更到期后或变更批次达到后负责发放工程变更的部门收回工程变更通知单,同时说明变更失效。
3.5 微小变更:指满足以下一个或几个条款对产品性能品质影响不明显的变更。
3.5.1不改变最后完成品的型号。
3.5.2 不影响产品性能。
3.5.3 仍能符合客户和本公司的产品验收标准。
3.5.4 不造成生产中成品、半成品、原材料及生产设备报废维修。
3.5.5不明显增加产品的制造成本。
3.5.6不明显影响产品的生产效率。
3.5.7 增加现有产品物料的新序号。
3.5.8 发布新的产品料号。
3.6 重大变更:指非3.5所述的类别有可能影响到产品性能品质的变更。
4. 职责与权限4.1品质部、技术部、生产部、工程部、计划部、品质部、销售部、等相关部门负责提供目前的不良信息、新的品质要求及生产方式的变更。
4.2技术部负责对4.1所述的相关信息进行收集和整理并作初步的判定,是技术标准问题还是其它问题,负责对技术标准问题召集相关部门评估处理。
工程变更管理控制程序.
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※ ※本文件之著作权及营业秘密内容属于***非经公司允许不得翻印、外泄 ※
※
系统名称 SYSTEM: 内控制度
主题 SUBJECT:
文件编号 DOCUMENT NO: JM-QP-14
生效日期
工程变更管理控制程序
PAGE 能力的职能管理者的绩效主要管辖者(行政领导) 。
3/10
REV
I
备注:从理论角度讲,工作现场的任何人都可能提出设计变更或工程变更。但根据经验,常提出 变更的是产品设计的中高级设计工作者、工艺过程设计的中高级设计工作者、质量设计(包括质量体 系设计)的中高级设计工作者。客户设计变更而导致公司产品或过程设计变更的,由市场销售职能工 作者联络公司的产品设计经理或设计经理与客户沟通、协商和确定变更的具体影响范围、程度和应对 措施。 4.4 产品、工程变更的乌龟图
※ ※本文件之著作权及营业秘密内容属于***非经公司允许不得翻印、外泄 ※
※
系统名称 SYSTEM: 内控制度
主题 SUBJECT:
文件编号 DOCUMENT NO: JM-QP-14
生效日期
工程变更管理控制程序
PAGE 5.流程执行时的约定: 5.1 变更提出的时机约定
4/10
REV
I
A.在项目中一个独立的(不论是产品、工艺、质量)设计过程,在没有被输出确认时,就发 现它将不能稳定地有效地满足其输入的要求时,可以直接有 ECR/ECN 的形式提出变更;项目提交后的 产品设计规格(图纸)变更、工艺规格和质量规格的变更均要以 CAR 的形式来启动 ECR/ECN(也就是 说,ECR/ECN 只是 CAR 的纠正行动之一,是要用 CAR 追查原因的) 。 B.本项目中以前未出现过的新问题(难以调查真因)或设计失效模式,仅可以在项目阶段提 出变更。也就是说 FMEA 中列明的失效模式,不鼓励用设计变更来代替对 FMEA 的细化。 5.2 变更等级约定 A 级(关键变更)———意料之外的变更,并影响到产品功/性能、环保/安全特性、结构及其所在 的系统,甚至子系统(包括追溯性) 。 例如:重要尺寸变更、材料规格变更、增删改工艺路线或工艺规格、关重特性的检验/实验 标准及方法变化等。 B 级(重要变更)———意料之外的变更,并不影响产品功/性能特性、环保/安全特性、结构及其 系统和甚至子系统稳定性,但或可影响到产品的包装和防护、可靠性、可维修性、寿命(耐久 性) 、标识/美观性的变更。 例如:运输/包装及标识规范变更、辅材变更或不更改规格的材料变更 (备用供应商供材料) 、 过程特性及工艺参数的微小变更等。 C 级(一般变更)————计划之内(这种计划为第一第二方所知悉)的变更或替代,对原设计所 有的特性(包括产品特性和过程特性)无不良影响,或者仅有局部(可控)的轻微的不良影响 的变更。 例如:原设计为暂用的工艺参数(注意不是工艺规格) 、原设计暂定的辅材规格、原设计暂 定的作业人员资质及认可手段、原设计暂定的作业环境参数,非产品外观件的外观变更等 说明 1:所有变更必须填写 ECR 单(设计变更申请单)明确变更的影响,根据其影响一一做出 消除影响的措施的具体计划(注意这些措施尽可能地搭配而后的变更措施,经济有效地 执行) ,ECR 评审通过之后,务必有对应的 ECN(设计变更通知单) 。 说明 2:A 级和 B 级变更,必须送样给客户承认,C 级变更,则不一定要经过客户的承认。 5.3 具体变更内容(不限于如下列表,表外的 ECR 和 ECN 由产品工程师或 DQE 视 5.2 条规则,点 出临时 TEAM 来处置)的约定。
IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序
![IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序](https://img.taocdn.com/s3/m/22a2c49e0129bd64783e0912a216147917117efd.png)
IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序1. 简介本文档旨在制定适用于IATF 质量管理体系下的工程变更和流程临时修改控制程序,以确保变更和修改的有效管理和控制。
2. 定义2.1 工程变更:指对产品设计、工艺、设备或材料等方面的任何改变。
2.2 流程临时修改:指为解决临时性问题或实施紧急措施而对现有流程进行的短期调整或修改。
3. 变更和修改流程3.1 提交变更和临时修改申请:相关人员应向质量管理部提交变更或临时修改申请,详细描述变更或临时修改内容并附上必要的支持文件。
3.2 变更和临时修改评审:质量管理部根据申请内容组织评审,包括评估变更或临时修改的必要性、可行性及对质量管理体系的影响。
3.3 批准或拒绝变更和临时修改:质量管理部根据评审结果决定是否批准变更或临时修改。
若拒绝,需向申请人提供理由。
3.4 变更和临时修改实施:经批准后,相关部门负责实施变更或临时修改,并记录相关数据和结果。
3.5 变更和临时修改验证:质量管理部对变更或临时修改进行验证,并评估其对质量管理体系的影响。
必要时,进行相应的纠正和预防措施。
3.6 文件更新和保留:质量管理部负责更新相关文件,并保留变更和临时修改的记录。
4. 变更和修改控制4.1 变更控制:采用适当的变更控制程序,包括对变更做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
4.2 临时修改控制:采用适当的临时修改控制程序,包括对临时修改做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
5. 培训和意识提升为确保相关人员能够正确理解和遵守工程变更和流程临时修改控制程序,应进行培训,并定期提升人员的意识和理解水平。
6. 监督和持续改进质量管理部应定期监督和评估工程变更和流程临时修改控制程序的执行情况,并根据实际效果进行持续改进。
以上为IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序的内容。
请相关人员严格按照程序的要求执行,并不断优化和改进执行效果。
工程变更控制程序(含流程图)
![工程变更控制程序(含流程图)](https://img.taocdn.com/s3/m/2ae0d90630126edb6f1aff00bed5b9f3f80f724d.png)
文件名称 文件编号
ABC 科技有限公司
工程变更控制程序
II-QP-14
页数
3/5
生效日期 2022-03-29
生效版本
02
控中心发放至各部门,销售部将变更后的相关信息及时反馈客户。
6.2 制程变更作业:制造过程的 5M1E(人、机、料、法、环、测)变更时(包括重要特性部 品或构成品发生计划性∕突发性的变化),由变更部门填写《变更评审单》, 经各部门主管 评审后,由总经理或总经理授权人审批后,进行变更。
会审
技术
采购
品管
人力资源
仓库
核准 总经理 管理代表
文件名称 文件编号
ABC 科技有限公司
工程变更控制程序
II-QP-14
页数
2/5
生效日期 2022-03-29
生效版本
02
1.目的: 提供满足顾客变更要求的产品;使整个变更过程处于受控。
2.范围: 2.1 本程序适用本公司产品部变更管理(含顾客、内部、供方提出 的更改要求)。 2.2 变更分为产品部变更和制程变更两类,产品部变更包括:顾客要求的变更、公司内部申
销售部 资材部 品管部 制造部 财务部
经理级以
NG
上人员 产品部 品管 生管
文控
品管部
NG
评审
OK
各种文件修改 OK
资料发行 变更效果追踪
NG
批准 OK
变更意见会签:
制造部:验证新的设备及工艺的可行性
品管部:更新检验标准,在会签时查对相关
资料,如不齐全可判变更无效。
生管:确定在产品 成品 原辅材料 在途材
6.3 变更单号统一由产品部填写编制,规范如下:
单号编码规则:E XXXX VV XX Y
工程变更控制程序
![工程变更控制程序](https://img.taocdn.com/s3/m/f979c1d118e8b8f67c1cfad6195f312b3069eb6b.png)
文件修订状况1.目的:为了加强本公司对工程变更管理的力度,确保变更环节得到有效管控,更好地满足顾客要求,特制定本程序。
2范围:适用于本公司内部产品及供应商变更相关的5M1E变更及依客户要求所进行的所有变更作业。
3.15M1E:指影响产品质量的人(Man)、机(MaChine)、料(Materia1)、方法(Method)、测量(MeaSUre)、环境(EnVirOnment)等要素。
3.2变更:指在部品批量生产后发生的5M1E的变更;变更包括但不限于生产场地变更(如、产品外发、生产地点搬迁)、工程工艺的变更(如工艺流程、作业方法、工艺参数的变更)、原材料变更(包含辅料)、产品性能参数的变更、设计变更、产品检查方法、检验标准的变更、重要设备及设备参数的变更、夹具的变更、关键生产环境控制标准的变更(如无尘车间的洁净度等)或关键人员的变动等。
3.3一级变更:指变更点发生后,产品可能会发生关键品质特性变异;且需要重新进行整机或部品的功能性测试认证和进行小批量性试产验证(如设计和材料变更等)。
3.4二级变更:指变更点发生后,产品可能会发生主要品质特性变异;但无需重新进行整机或部品的功能性测试认证,仅需要进行产品结构、尺寸、外观、以及部品的常规性能测试验证和直通率验证等(如线路板喷涂线条和丝印变更等)。
3.5三级变更:指变更点发生后,产品可能会发生次要品质特性变异,但供应商可自行确认变更后的产品质量特性或可以通过正常的产品检验来进行变更效果确认(如关键作业人员变更)。
3.6变更环保要求;公司内部所有影响原材料材质的变更,必须符合客户对环保需求方可以变更,否则不允许变更。
3.7ECR:(EngineeringChangeReqUSt)工程变更申请书。
3.8ECN:(EngineeringChangeNOtiCe)工程变更通知书。
3.9PCN:(ProcessChangeNotiCe)过程变更申请。
4.0职责与权限:4.1研发部:负责设计变更;负责对各部门提出的变更申请(ECR)进行评审,综合相关部门的变更意见最终判定是否执行变更;制订具体的变更方案,发行变更通知(ECN),同时实施工程文件的修改与更新。
工程变更管理程序文件
![工程变更管理程序文件](https://img.taocdn.com/s3/m/24e951f848649b6648d7c1c708a1284ac85005c4.png)
工程变更管理程序文件1目的为使工程变更能完全符合客户要求及生产需求,有效控制原材料供应和产品开发生产等工程变更的风险,且使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更息,规范工程变更的管理。
2范围公司产品的开发、制造、检测等过程相关变更以及原材料供应商变化的相关变更,包括客户要求的工程变更及公司内部的工程变更。
3.权责3.1相关部门:提出<工程变更申请单>〔即ECR:Engineering Change Request;参加<工程变更申请单>评审;实施与落实<工程变更通知单>〔即ECN:Engineering Change Notification相关配合支持工作;3.2质量安全部:3.2.1审核有关产品的<工程变更申请单>,并确认是否受理变更。
3.2.2核发有关产品的《工程变更通知单》及修订相关技术文件;3.2.3确定工程变更相关物料及产品的处理方式。
负责跟踪有关产品的<工程变更通知单>的实施过程;3.2.5负责有关产品的<工程变换申请单>及<工程变换通知单>编号与台帐管理,相关文件发行、收受接管、作废。
3.3生产部:3.3.1审核有关制程条件〔包括设备、设施、工装、夹具、工艺等,下同的<工程变更申请单>,并确认是否受理变更。
3.3.2核发有关制程条件的《工程变换通知单》;3.3.3依照<工程变换通知单>修改工艺文件、操作规程等、调校生产设备及工装夹具设备等。
3.3.4负责跟踪有关制程条件的<工程变换通知单>的实施过程;3.3.5负责有关制程条件的<工程变更申请单>及<工程变更通知单>编号与台帐管理,相关文件发行、回收、作废。
3.4质量安全部:3.4.1负责对产品相关的工程变换后的产品机能检验测试。
3.4.2负责有关原材料供应商变化的工程变更效果的验证;3.5营销部:接收客户变换息;向客户传递变换息。
程序文件-工程变更控制程序
![程序文件-工程变更控制程序](https://img.taocdn.com/s3/m/1fa1d3ee25c52cc58ad6be61.png)
4
物料功能、性
能升级或更正缺陷;工艺更
改
可控范围内最后接单日期前3个月,不可控范围内当即通知
生产商正式通知(电子或纸面) 直接提供相关的升级报告,版本说明文件,兼容性报告,勘误表;更改后型号的品质报告和足量样品
作为新物料重新验证检查产品设计、工艺,实施必要的修改,进行充分验证 刷新数据库中的物料资料及应用开发文档更改物料系统中数据
销售中心: 负责客户要求变更申请及变更后资料样品送客户承认,变更是否需发 PCN 给客户确认。
资源部:未进入量产阶段对变更后材料要求供应商重新打样。
物控部:依 ECN 信息发出,物控需确认变更后库存品、在制品处理方式,并及时切换未生产(包括已下订单未生产)的所有订单物料变更立即导入或 ECR 中有明确规定的切入时间点。 对进入量产阶段的变更后材料要求供应商重新打样,对量产后变更后图纸及时发送供应商更新,及主导因供应商改善品质变更所发生的新物料及 ECN 变更所需要试产的物料及工单试产安排。
工程变更:是指制程辅料、工艺、包材等发生更改。
客户变更:是指客户对产品性能(SPEC)、结构、材料及包装方式等要求的变更。
供应商变更:是指供应商 PCN 要求的变更和新供应商导入及替代物料引起的变更。
4. 职责与权限
开发中心:负责主导设计,材料及客户要求变更导入,及时将变更资讯知会到相关单位。
品保中心:依工程变更执行系统 BOM 修订,变更资料及原材料样品的回收、发行与记录,稽核变更执行,变更的验证并及时反馈变更后之品质状况及品质数据的统计,确保变更能够满足产品特性要求。供应商物料 PCN 窗口。
仓库
同意需修改,修 改意见于附页
文件名称: 工程变更管理控制程序
ISO9001工程变更ECN控制程序(含流程图)
![ISO9001工程变更ECN控制程序(含流程图)](https://img.taocdn.com/s3/m/32daffdc4693daef5ef73d9a.png)
工程变更(ECR/ECN)控制程序(ISO9001-2015)1.0目的为使工程变更能完全符合客户及生产单位之需求,且使各单位能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理,特拟定本程序。
2.0范围文件适用于公司有关生产变更、原材料变更、设计变更时的所有业务的控制管理。
3.0定义与术语a.ECR: Engineering Change Request工程变更申请(业务通知单、联络单、邮件等方式);b.ECN: Engineering Change Notification 工程变更通知单。
4.0职责a.相关单位﹕ECN的申请与确认, 并依研发部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实。
b.研发部﹕工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订。
c.管理部:对变更产品性能检验测试。
d.业务部:接收客户变更信息和向客户传递变更信息。
5.0作业流程5.1ECR提出a.集团业务或内销业务在接获客户质量改善要求时,或有必要降低成本时,由业务部门提出ECN。
b.采购单位遇零件交期、价格或其他因素须作工程变更时,由采购部门提出ECN。
c.品管在各项检验过程中发现质量有变异,并经制程能力分析确认后需工程变更时,或管控测量测试方式不便,确认可变更规格或方法的,由品管部门提出ECN。
d.生产单位于制造过程中,有作业性改善意见或统计分析确认后发现质量有变异时,得由生产部门提出ECN。
e.研发部在做各项实验验证、模拟分析、安全考虑、成本分析时,若判定需作工程变更时,由研发部提出ECN。
f.微小变更,如图面/BOM修正,标注更改,料号更改/修正,标签变更等,对产品性能,外观无影响,经研发部经理确认可以不需经ECN程序的,可由研发部直接下发ECN执行变更。
g.各部门作业时发现产品功能、制程条件、包装方式等不能满足需求时等,应先向所属单位经理反映此一状况;该部门经理应先判断、过滤后再书面向工程部门提出工程变更需求申请。
质量验厂文件40工程变更控制程序
![质量验厂文件40工程变更控制程序](https://img.taocdn.com/s3/m/a202ade683d049649b665873.png)
1.目的对本厂的工程更改进行更改控制,确保工程更改的正确性及有效性,以保证产品工程资料与产品的一致性。
2.范围适用于经过产品更改审批后的更改控制。
3.定义微小变更:符合以下条件者属之3.1.1只影响产品的外观,不影响产品结构或功能;3.1.2包装规范之修改;3.1.3不增加原产品之生产成本;3.1.4不造成生产中或库存之产品、原料报废、返工;3.1.5更正图面绘制错误;3.1.6增加现有产品料号之新序号;3.1.7发布新的产品料号。
3.2 重大变更:凡是影响产品结构,功能及性能,须重新送样给客户承认,或须客户重新确认之工程变更。
4.权责:4.1 技术部:负责对ECN表单进行编号,负责主导ECN之相关部门审核及协调,发行ECN,制定所有工程变更之文件输出。
4.2 业务:代表客户提出变更申请(因客户要求变更)。
4.3 采购:负责所有供应商物料及作业方法之变更的申请,负责将我司最新版本资料传送给供应商,保持与供应商对有关工程变更的资讯沟通。
4.4 各部门:相关部门主管负责所有ECN之审核。
审核异常或相关建议,分析并制定对策及解决方案。
4.5文控中心:文件分发与管制,旧版文件的回收。
5.执行说明:5.1产品更改的申请。
5.1.1 凡公司任何部门均可提出变更申请,ECN可附上相关资料,如E-Mail、传真等。
5.1.2 如客户直接要求产品工程更改时,业务单位需代表客户填写工程变更申请单(ECN),必要时附上客户之相关资料,如邮件等书面资料,再转给技术部,由技术部门进行处理及变更。
5.1.3 如供应商的物料、作业方法等供应商申请,采购单位人员需将其申请填写成工程变更申请单(ECN),经单位主管核准后提交给技术部,技术部门进行处理及变更。
5.1.4 相关部门对产品规格、BOM、产品测试规范等提出变更时,应开出工程变更申请单(ECN)给工程。
5.1.2本公司所有职员均可向所在部门提出产品改良,由提出更改的部门及人员填写工程变更单(ECN)申请,产品更改申请及说明栏,经部门主管审核后交技术部确认是否需要进行更改。
工程变更控制程序文件
![工程变更控制程序文件](https://img.taocdn.com/s3/m/55759c4700f69e3143323968011ca300a6c3f6f8.png)
工程变更控制程序文件Engineering Change Control re文件编号/Doc No:XX-XX-XX文件版本/Doc Ed:XX生效日期/n:20XX-XX-XX文件名称:工程变更控制程序/ Engineering Change Control re更改史(REVISION HISTORY)版本/Doc Ed: XX更改日期/Change Date:原始版本/Originator: 研究资料整理更改原因/Reasons for Change: 首版目的:为了有效控制设计和生产等工程变更的风险,使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理,特制定本程序。
适用范围:本程序适用于XX公司生产、销售产品的设计、制造、检测、安装等过程及产品相关零件的设计、制造、检测等过程。
相关文件:定义:1.ECR: Engineering Change Request工程变更申请单;2.ECN: Engineering Change n工程变更通知单;3.工程变更:指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数、生产地点等变更;4.同类替换:符合原设计规格的更换;5.微小变更:影响较小,不造成任何工艺参数、设计参数等的改变,但又不是同类替换的变更。
即“在现有设计范围内的改变”;6.紧急变更:在紧急情况下(例如:安装现场发生重大质量问题,工艺参数处于危险限值等情况,如不在短时间内处理可能导致重大安全事故、财产损失或客户丢失等情况的发生),正常的变更流程方式无法执行时。
职责:1.相关部门:负责ECR的申请与确认,并依工程部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实;2.工程部:负责工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订,并协助各部门工程变更后相关物料及产品处理方式的确定;3.销售部:负责接收客户变更信息和向客户传递变更信息。
6.3.5.在涉及产品材质、尺寸、外观、功能或可能影响客户使用的变更时,销售部必须提前通知客户,并征得客户同意,然后在ECR上进行会签。
工程变更控制程序文件
![工程变更控制程序文件](https://img.taocdn.com/s3/m/05230fc7998fcc22bcd10d2b.png)
word 完美格式精心整理 学习帮手1.目的为了设计和工程变更作业流程标准化,变更信息能有效快速正确地传递至相关部门,文件资料能保持最新发行有效状态,以确保变更在受控的条件下进行。
2.范围本程序适用于公司所有产品设计变更(图纸、产品材料、标准等)、工程变更(产品制造过程),包括来自于顾客、公司内部和分供方。
3.定义 申请人:A 、顾客向公司提出的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的客户。
B 、公司内部发起的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的公司员工。
C 、供应商向公司提出的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的供应商。
4.职责4.1技术部负责变更控制的归口管理,项目工程师负责组织质量、营销、生产、采购、物流、财务对影响产品实现的变更进行评估、验证、确认和提交顾客批准,负责将变更结果传达到所有受影响的部门,对相关技术文件实施更改。
4.2物流部和生产部负责根据变更内容进行物料管控及制定生产计划,负责有关产品/组件和过程变更的实施,提出变更需求、参与变更评审等。
4.3采购部负责变更后采购物料的库存水平的控制,保证没有过量采购变更前的生产物资,并对因变更而产生的淘汰物料进行处理。
4.4各部门负责实施变更/提出变更需求,沟通/反馈变更实施效果,参与变更评审等。
5.程序5.1 顾客向公司提出的变更序号流程流程说明责任部门输出资料主导参与1顾客要求更改技术部、营销部收到顾客提出更改要求的通知(Email 、Fax 或文件)时,填写《工程变更申请单》。
技术部 营销部外来文件接收登记表工程变更申请单 2变更评审技术部项目工程师(两个工作周内)召集采购部、质量部、营销部、物流部、生产部、财务部门对顾客提出的变更的可行性(包括材料/零部件采购和供应、生产设备、生产工装/夹具/工具、检测设备和实验设备、生产能力、人员技术要求等)进行评审,并记技术部相关部门工程变更可行性评估表 工程变更台账 工程变更日程计划表文件页码:Page 2 of 11 录于《工程变更可行性评估表》,由项目工程师综合各部门反馈结果,决定是否变更和变更执行。
ISO9001工程变更控制程序
![ISO9001工程变更控制程序](https://img.taocdn.com/s3/m/378f22fcaf45b307e97197c1.png)
文件制修订记录1.0目的:确保工程更改(改进活动或改善活动)得到评审﹑验证和确认,以稳定的满足要求。
2.0范围:适用于本公司所有工程更改的控制。
3.0权责:3.1生产部:总结生产实践的经验,提出改进的建意;根据更改的要求,执行变更的指令。
3.2资材:根据更改的要求,执行变更的指令。
3.3品管:配合工程组进行更改的验证和确认;执行变更的指令。
3.4工程:负责工程变更的评审﹑验证和确认。
3.5业务:顾客要求变更信息的传递;公司提出变更时与顾客进行沟通。
4.0定义:4.1工程变更:指产品大货量产后,由相关方(含顾客)提出的针对产品材料﹑尺寸﹑结构﹑包装﹑外观﹑标识及其它工程要求的更改。
5.0作业内容:5.1工程变更的提出:5.1.1供应商在出现在下列情况时,可通过我司采购提出的工程变更的申请:⑴加工精度要求太高,生产效率很低,产品合格率很低,生产成本太高时,可提出降低加工精度的申请由工程进行评审。
⑵有新的工艺可以替代,即能够保证品质又能降低成本时,可提出变申请由工程进行评审。
5.1.2顾客提出的变更要求,由业务负责接收并传达给工程。
5.1.3公司内部根据实际生产经验的总结,提出改进的变更;为解决品质异常而提出的改善的变更。
5.1.4所有的变更由提出部门以[工程变更申请单]的方式提交工程,可同时附上电子邮件﹑变更方案﹑品质异常改善措施等。
供应商的诉求由采购提出,顾客要求由业务提出。
5.2工程变更的评审﹑验证和确认:5.2.1工程接到[工程变更申请单]后,则指定人员进行评审.必要时可制作样品组织品管业务及生产人员进行评审和验证。
若评审和验证的结果是不能变更时,则应知会提出部门。
5.2.2如工程变更申请的内容需要打样确认时,工程按《打样作业指导书》执行,资材配合外部样品的制作。
5.2.3如工程变更的内容是材料和结构时,工程必需制作样品交品管进行相关的可靠性测试并保留记录。
必要时可送第三方公证行检测。
5.2.4如工程变更的确认需要顾客参与验证和确认时,由业务联络顾客并跟进确认结果。
工程变更控制程序
![工程变更控制程序](https://img.taocdn.com/s3/m/88ef01e94afe04a1b071deac.png)
Q/LY-QEO-A-37工程变更控制程序版序:A/0编 制:审 核: 批 准:文件状态:持 有 者: 分 发 号:2012年 月 日发布 2012年 月 日实施丽水市神飞利益保安用品有限公司发布丽水市神飞利益保安用品有限公司企业标准S henfei LiYi Secu rit y P rod ucts Co.,Lt d. E nte rpris eStandard1、目的为了对工程变更进行有效控制,能迅速且正确的传达到各相关部门,防止因工程变更不当而可能产生产品质量的缺陷,确保工程变更后所生产出的产品质量符合、满足客户和公司规定的要求﹔同时公司鼓励在持续改进上的变更。
2、范围适用于公司(外部、内部)所有与产品相关的工程性变更。
3、职责3.1技术开发部/工艺装备部:负责组织工程变更评审及处理客户要求的变更,提出内部工程变更,主导和协调变更过程相关事项,并将工程变更执行过程中出现的问题及时反馈给客户和相关部门(其中技术开发部负责各项产品变更,工艺装备部负责各项工艺变更)。
3.2采购部:负责工程变更与供货商相关信息及时传达与反馈。
3.3业务部:负责工程变更与客户相关信息及时传达与反馈。
3.4品质部:负责工程变更后产品的评审,参与工程变更过程中模具/工装/设备的评审。
3.5其它各部门:负责配合工程变更的执行并在工程变更的过程中反馈相关信息。
4、控制要求工作流程工作内容相关表单4.1工程变更:指在产品生产和加工过程中直接、间接影响产品质量、功能和性能的变更及客户要求的变更(含产品设计变更)。
工程变更包括:1)客户要求的变更(即外部工程变更);2)内部工程变更应分为工艺变更(生产流程、作业方法、工具/夹具/模具、设备等变更)和产品变更(材料和设计等变更,产品变更需经客户批准后执行)。
○A 4.2客户要求的变更(外部工程变更):当业务部收到外部客户的工程变更要求,应及时转发至技术开发部。
4.2.1工程变更评审:由技术开发部组织相关部门进行可行性评审,确保评审后结果符合或能够达到客户要求。
IATF 16949工程变更和过程临时变更控制程序
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工程变更和过程临时变更控制程序修订版次 1.0 生效日期1 目的为保证对产品及工艺规范进行有效控制,制定发生工程变更时的控制程序,以确保产品实现过程按规定的技术文件在受控状态下进行,使产品符合顾客的要求。
2 范围包括产品项目生命周期内的所有发生的工程变更、过程的临时变更。
3 定义工程:本企业负责的制造过程设计(工艺规程以及相应的工装、模具、检具设计)。
工程变更:产品批量生产后发生的任何影响产品生产的更改,如工艺、设备、工装。
4 职责4.1 技术部负责批量生产后产品的工程变更的处置负责工程变更的申请以及相关技术文件(工艺、工装、模具、检具等)的更改、更换、管理等作业。
4.2 技术部主管负责“工程变更申请单”的审核。
4.3 生产副总负责“工程变更申请单”的批准。
4.4 半成品库、工模具库、成品库等仓储单位负责受工程更改影响的库存品的清查、记录、处理意见的执行。
5 程序5.1 工程变更5.1.1产品经批准并正式量产以后提出的制造过程设计的更改均属于工程变更。
变更范围可涉及到制造工艺、产线、设备、工装、模具、检具等,并对零部件及库存的成品、生产部门的在制品产生影响。
5.1.2 工程变更由相关部门填写《工程变更申请单》向技术部提出,技术部对更改进行风险分析并确认更改可接受,报分管副总经理批准后,由技术部向变更部门发出《工程变更通知单》。
5.1.3 如工程变更涉及技术文件变更,技术部应在5个工作日内完成相应技术文件的更改、审批、发放以及原技术文件的回收、销毁。
5.1.4 任何工程变更,技术部都要通知制造部进行以验证为目的的试生产(不少于300件),以便确认工程变更对制造过程带来的影响。
如果顾客有要求,销售部应:a) 向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改b) 在实施更改之前获得顾客的书面或邮件批准工程变更和过程临时变更控制程序修订版次 1.0 生效日期c) 达成额外验证或标识要求,例如:试生产和新产品确认。
工程更改控制程序
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1 目的为使公司工程更改规范化、制度化及正规化,保证各项工程更改有序进行、有效实施,从而确保产品质量,满足客户的需求,特制定本程序。
2 范围适用于所有对现行产品、零部件技术规范和过程所发生的改变。
3 定义工程更改:因产品和过程发生改变或其他因素引起的所有对现行图纸、技术规范、清单目录、控制计划、工艺流程、操作指导书等设计文件的变更。
4 涉及部门4.1 研发部4.2 销售部4.3 计划部4.4 物流部4.5 采购部4.6 生产部4.7 财务部4.8 质量部4.9 生产保证部5 一般原则5.1 下列改变可以定义为产品或过程发生改变:过程更改、产品设计更改、设备更改、新工装及设备、工装更改、顾客要求改变、发布新材料清单、工艺改变、控制计划改变、材料改变等。
5.2 所有产品和过程的改变必须经过评审和批准,如下所述:5.2.1 APQP小组负责对新型号产品的总成或零件的图纸、清单或工艺流程的“工程更改作业单”进行提出、评审。
该过程将持续到成功地完成这些新型号的生产件批准(PPAP)和生产件批准后的评审为止。
“工程更改作业单”编号需在相关文件的适当位置予以标明;5.2.2 为纠正错误和任何遗漏,准确性必须经由生产/技术副总、研发部经理或相关部门主管审核及批准并填写《工程更改技术评审》;5.2.3 所有影响产品性能、过程的变更和其他和客户已批准的PPAP文件不符的更改,在实施前必须得到客户的批准。
5.3 所有顾客的工程标准/规范的变更必须在5个工作日内经PPAP小组的审核,所有不理解或不清晰的项目通过销售部与顾客进行沟通。
5.4 任何供应商的工程更改在执行之前必须得到本公司相关部门的批准。
5.5 任何本公司的工程更改,如果该工程更改影响到供应商时,可通过本公司采购部门以相应的图纸或标准通知供应商。
5.6 在实行工程更改之前,如需执行偏差许可程序,可按《偏差许可》执行。
5.7 工程更改的有效期可以以产品累计数量表示或以截止日期表示,如因其他非预料因素影响,超出规定的数量或日期的有效期,必须经物流部经理、生产/技术副总、总经理(或授权的人)批准。
工程变更控制程序
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5.2.3对更改进行评审后,由执行人员或工程部向客户反馈更改的相关信息(导入时间、库存产品状况、涉及费用、完成时间等);
5.2.5.2库存产品/物料的切换:
对于更改影响到的库存产品/物料,在更改评审会议上应确定库存产品/物料的状况及数量及其切换方式(自然切换、立即切换、其它处理等),并由生产部、采购部和仓库具体执行;
5.2.5.3引起的RoHS变更:
对工程更改可能引起的成品RoHS信息变更,在客户有要求时,由品管部作出评估并采取送外检测的方式满足;
5.2.4双方就更改的相关细节达成一致后,由执行人员或工程部填写并发出《工程更改通知(ECN)》,须列明相关的项目/产品信息、变更内容/原因、相关受影响的文件/物料、更改所涉及部门、要求完成时间等;
5.2.5更改影响与处理:
5.2.5.1文件资料的更新。因工程更改而引起的相关文件变更,其一般的修订职责如下:
5.2.5.4夹具/治具的更改:
由生产部联络相关部门/供方协助制作/更改。
5.2.6工程更改类型确定:
《工程更改通知(ECN)》上应对更改属于“永久性更改”或“临时性更改”进行说明,以明确更改所适用的范围和时期;
5.2.6.1永久性更改:后续生产将一直适用的、长期性的更改;
5.2.6.2临时性更改:仅适用于某个生产周期、某张特定订单或一定数量产品的临时性更改,在该生产周期完成、特定订单已交付、或一定数量产品已生产完毕后,更改自动失效,相关过程回复到更改前状况;
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1.目的为了设计和工程变更作业流程标准化,变更信息能有效快速正确地传递至相关部门,文件资料能保持最新发行有效状态,以确保变更在受控的条件下进行。
2.围本程序适用于公司所有产品设计变更(图纸、产品材料、标准等)、工程变更(产品制造过程),包括来自于顾客、公司部和分供方。
3.定义申请人:A、顾客向公司提出的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的客户。
B、公司部发起的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的公司员工。
C、供应商向公司提出的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的供应商。
4.职责4.1技术部负责变更控制的归口管理,项目工程师负责组织质量、营销、生产、采购、物流、财务对影响产品实现的变更进行评估、验证、确认和提交顾客批准,负责将变更结果传达到所有受影响的部门,对相关技术文件实施更改。
4.2物流部和生产部负责根据变更容进行物料管控及制定生产计划,负责有关产品/组件和过程变更的实施,提出变更需求、参与变更评审等。
4.3采购部负责变更后采购物料的库存水平的控制,保证没有过量采购变更前的生产物资,并对因变更而产生的淘汰物料进行处理。
4.4各部门负责实施变更/提出变更需求,沟通/反馈变更实施效果,参与变更评审等。
5.程序5.1 顾客向公司提出的变更5.2 公司部发起的变更5.3 供应商向公司提出的变更6.相关文件7.相关表单8.附件1PPAP手册第4版中3.1条“通知顾客”的情况:(1)与以前被批准的零件或产品相比,使用了其它不同的加工方法或材料;(2)使用新的或改进的工装(不包括易损工装)、模具、铸模、模型等,包括补充的或替换用的工装;(3)对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产;(4)工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的生产;(5)分供方对零件、非等效材料、或服务(如:热处理、电镀)的变更,从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求;(6)在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品;(7)涉及由部制造,或由分供方制造所生产的产品组件,其产品和过程的变更,而这些组件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性;(8)试验/检验方法的变更——新技术的采用(不影响接收准则);3.2.对于散装材料还包含以下两条:(1)在新的供应商或现有的供应商处购买新的原材料;(2)产品外观属性的变更。
工程变更控制程序IATF16949
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工程变更控制程序IATF169491.目的对工程变更进行有效控制,防止因工程变更不当而可能产生产品质量的缺陷,确保工程变更后所生产出的产品质量符合、满足顾客和公司规定的要求,确保工程变更的正确性和有效性,同时鼓励公司在持续改进上的变更。
2.范围凡与公司提交给顾客的产品、与其有直接或间接关系的生产过程、加工条件、原材料、机器设备、人员、工装、检验和试验及测量方法、生产场所、包装、工程规范等的工程变更(包括顾客提出的相关工程变更)均适用。
3.定义及依据标准工程变更:指在产品生产和加工过程中直接和∕或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的变更。
工程变更包括产品结构变更、工装变更、工艺流程变更、包装变更、生产场地变更、人的变更、设备变更等。
本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款7.5.3.2.2;8.5.6;8.5.6.1;8.5.6.1.1编制。
4.流程4.1工作流程4.1.1对于顾客提出的工程变更,由营销部将其转交给技术部。
4.1.2当公司因实际的生产工作需要的工程变更,或公司因针对产品质量、功能和性能等作持续改进的工程变更,由生产部或技术部提出。
4.1.3对于供应商为确保原材料质量或出于改进等原因,但不影响最终产品的顾客要求的工程变更,由采购部提出转交给技术部。
4.2.1对于顾客提出的工程变更,在填写工程变更通知单前,进行可行性评审,必要时进行多方论证,完成《外来文件清单》,确保能够达到顾客要求。
4.2.2对于生产过程中提出的工程变更,应由相关工程技术人员到现场对变更事项进行作业验证和评审,并由要求变更部门填写《工程变更申请通知单》,交技术部门进行工程更改,确保过程变更的有效性。
作业人员在作业指导书没有更改前必须按作业指导书进行作业。
4.2.3对于供应商提出的变更,由技术部进行可行性评审,必要时进行多方论证,必要时通知顾客进行确认。
4.3.1需要时,将评审的结果提交顾客并获得其批准。
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1目的为使工程变更能完全符合客户及生产需求,有效控制设计和生产等工程变更的风险,且使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理,特制定本程序。
2适用范围本程序适用于XX公司生产、销售产品的设计、制造、检测、安装等过程及产品相关零件的设计、制造、检测等过程。
3相关文件4定义Engineering Change Request工程变更申请单;Engineering Change Notification 工程变更通知单;.工程变更:指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数、生产地点等变更;.同类替换:符合原设计规格的更换;.微小变更:影响较小,不造成任何工艺参数、设计参数等的改变,但又不是同类替换的变更。
即“在现有设计范围内的改变”;.紧急变更:在紧急情况下(例如:安装现场发生重大质量问题,工艺参数处于危险限值等情况,如不在短时间内处理可能导致重大安全事故、财产损失或客户丢失等情况的发生),正常的变更流程方式无法执行时。
5职责.相关部门﹕ECR的申请与确认, 并依工程部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实;.工程部:工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订。
并负责协助各部门工程变更后相关物料及产品处理方式的确定;.销售部:接收客户变更信息和向客户传递变更信息;.工程部及其他职能部门有责任对变更的设计和实施给予技术、资源等支持;6程序.变更的范围6.1.1.本程序所涉及的变更范畴包括:——生产能力的改变——物料的改变——设备、设施的改变——产品设计、制造参数、检测数据、安装过程等的改变——生产地点改变——供应商的改变——非同类替换——操作文件的改变——新产品的改变——装置布局改变——客户质量或成本等相关要求——其他6.1.2.变更的分类工程变更;微小变更;紧急变更;同类替换。
的发起6.2.1.销售部门在接到客户质量改善要求或有必要降低成本时,由销售部提出ECR;6.2.2.采购过程由于供应商、物料属性、交期、价格或其他因素改变须作工程变更时,由采购物流部提出ECR;6.2.3.质检人员在各项检验过程中发现质量有变化,并经制造能力分析确认后需工程变更时;或管控测量测试方式不便,确认可以变更规格或方法时,由质量部提出ECR;6.2.4.生产部门于制造过程中,有作业性改善意见或统计分析确认后发现质量有变异时,由制造部提出ECR;6.2.5.产品在客户现场安装时,对于问题清单中分析确认后需作工程变更时,由项目部提出ECR;6.2.6.工程部在做各项验证、模拟分析、安全考虑、成本分析时,若判定需作工程变更时,由工程部提出ECR;6.2.7.各部门作业时发现产品功能、制造条件、包装方式等不能满足需求时,应先向所属部门主管反映此状况;该部门主管应先判断、过滤后再书面向工程部提出ECR。
的评审6.3.1.工程部收到ECR后,交相应工程师进行可行性评估,必要时通知相关部门一起评估。
评估需确定变更所属类别(同类替换、微小变更、紧急变更等);6.3.2.评估中需考虑如下方面:变更对产品质量是否有提升,生产效率是否提升,是否能降低成本,各零部件是否适用,库存品使用的可行性,生产配套设施可行性等各方面的影响。
必要时销售部方案工程师负责提出初期预估费用与报价资料;6.3.3.经工程部工程师或相关部门评估确定变更可行后,将变更实施计划(计划变更内容,预计完成时间等),变更方案等记录于ECR中,交由工程部主管审核;6.3.4.变更涉及相关部门时,须转交相关部门会签意见,以便工程部作决策参考用;6.3.5.若变更涉及产品材质、尺寸、外观、功能,或影响客户使用时,须由销售部预先通知客户,客户同意变更与否,由销售部会签于ECR;6.3.6.相关部门会签后由工程部经理确认是否变更,若确认不作变更,则将ECR复印分发给ECR提出部门;若确认需变更,工程部则依ECR内容执行变更;6.3.7.如变更产生变更费用,则需将费用数额用大写和小写两种格式记录在ECR中,经总经理批准后方可执行变更;.变更实施要求6.4.1.ECR必须经过有效审批后方可执行变更;6.4.2.变更应严格按照ECR审批确定的内容和范围实施;6.4.3.为有效地完成变更,应明确变更过程所需要的信息资料;6.4.4.完成变更的工艺、设备在运行前,确保变更涉及的所有工艺相关资料以及操作规程都得到适当的审查、修改或更新,同时应对变更影响或涉及的人员进行培训或沟通(如操作人员、维修人员、设备管理员、供应商、其他相关人员等)。
.变更执行和ECN发行6.5.1.若变更只需更改文件资料,则由工程部工程师直接将文件资料修改,并将修改后的文件连同ECN发行;6.5.2.外购件变更时,由工程部工程师将ECN发给采购,采购联系供应商提供样件,样件连同质保书送工程部工程师确认;6.5.3.变更对产品外观,外形尺寸,产品装配,电气性能,机械性能等各方面有影响时,由工程部工程师和相关人员对产品性能、装配过程等进行确认,并将变更后的验证报告和变更后的资料交工程部主管审核,工程部经理批准后,工程部工程师将修改后的工程资料连同ECN发行;6.5.4.材料变更:同种材质,变更不同规格型号,经样品测试和装配测试确认OK,可直接发行变更后工程资料及ECN;6.5.5.材质变更,较大的外观变更,以及可能影响到客户使用的变更,在ECR阶段工程部工程师需将变更资料连同质保承诺书交销售部送给客户确认(如客户不同意变更,则由工程部工程师根据客户要求重新提交变更资料,必要时邀请客户到公司进行确认),经客户确认后由相关销售人员在ECR上签字方可发行ECN,客户确认方式可采用质保承诺书,电子邮件,传真回复等可查询途径。
小的外观变更,由销售部确认是否须经客户确认;6.5.6. ECN由工程部工程师负责发行,发行时须清楚地标示变更原因、内容、日期、执行人等相关信息。
执行人确认,工程主管审核,工程经理批准后发行。
工程更改较大时需总经理签字确认后方可发行;6.5.7.相关部门收到工程部发出的ECN后,严格按照ECN要求操作,工程部工程师或主管负责检查相关部门对ECN的执行落实情况。
.其他类型变更6.6.1.微小变更,如图面/BOM修正,标注更改,料号更改/修正,标签变更等,对产品性能,外观无影响,经工程部主管确认可以不经ECR程序,由工程部直接下发ECN执行变更;6.6.2.紧急变更时,可由申请部门通知工程部,工程部工程师组织相关人员提出变更方案,经工程部经理口头批准后执行更改并实施,在紧急情况处理完成后,所有相关部门或人员按正式的变更流程补充相应的手续和资料;6.6.3.同类替换,符合原设计规格的替换不需执行变更程序;6.6.4.处于开发阶段(设计开发资料尚未审批下发)的设计变更,无需执行变更程序,工程部工程师经工程部主管批准后执行变更,改动较大则须经工程部经理批准。
.变更后受影响物料及产品的处理方式(影响到物料及产品时执行)6.7.1.外购途中的物料6.7.1.1.如物料影响较大,采购人员应立即通知供应商取消订单;6.7.1.2.如物料对产品质量及各方面无影响,并经客户认同,则可以继续采购、使用。
6.7.2.生产装配现场的物料6.7.2.1.如无影响并经客户同意,则继续使用;6.7.2.2.如有轻微影响,但可通过返工返修满足要求,则由制造部或采购通知供应商进行返工;6.7.2.3.如影响较大但价值较高的物料,则由制造部申请退库,仓库人员进行备注,留作以后合适的项目上用;6.7.2.4.如影响较大且价值低的物料,则由制造部申请报废,按报废流程进行。
6.7.3.仓库库存物料6.7.3.1.如无影响并经客户同意,则可继续使用;6.7.3.2.如有轻微影响,但可通过返工返修满足要求,则由制造部或采购通知供应商进行返工;6.7.3.3.如影响较大但价值较高的物料,则暂不处理,由仓库人员进行备注,以期在以后的项目上用;6.7.3.4.如影响较大且价值低的物料,则由仓库申请报废,按报废流程进行。
6.7.4.生产现场在制品6.7.4.1.制造部应立即停止生产或装配,确定无影响后继续生产/装配;6.7.4.2.如影响较大,则终止生产/装配;6.7.4.3.如影响较小,则有选择性的进行生产/装配。
6.7.5.生产现场已制品6.7.5.1.如对已制品无影响,则继续使用或办理入库;6.7.5.2.如有轻微影响,但可通过返工返修满足要求,则由制造部进行返工;6.7.5.3.如影响较大且价值较高的制品,则由质量部按更改前的检验标准检验合格后,制造部申请入库,仓库人员进行备注,留作以后合适的项目用;6.7.5.4.如影响较大且价值低的制品,则由质量部按更改前的检验标准检验合格后,由工程部和采购物流部根据当前的库存情况以及当前项目的资源需求情况等信息,判定是留用还是作为报废。
6.7.6.已出货的产品6.7.6.1如产品已发到客户现场但无影响,则继续销售或安装;6.7.6.2.如有影响,但时间充足,且可以通过返工满足要求,则由项目部将变更部分的零件返回公司,返工完成后发客户现场安装;6.7.6.3.如有影响,且时间紧张或无法返工,则由公司将变更后的零件发送客户现场进行安装。
8记录。