(完整版)医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度
医疗器械质量管理制度仓库贮存养护出入库管理制度
医疗器械质量管理制度仓库贮存养护出入库管理制度一、仓库贮存管理制度1.仓库设立(1)根据医疗器械质量管理要求,医疗器械品种及数量确定仓库的规模和功能。
(2)仓库应符合医疗器械的贮存要求,环境应干燥、通风、无灰尘、无异味,保持适宜的温度和湿度。
(3)仓库内应设置合适的货架和储物柜,以便于储存和取出医疗器械。
2.仓库布局(1)仓库内设置区域进行分类管理,根据医疗器械的性质、用途、存放期限等进行分区划分。
(2)设立储物柜、货架等存储设备,医疗器械应按照货架和储物柜上的标识摆放。
(3)对于易碎的医疗器械,应设置专门的防护措施。
3.入库管理(1)对进入仓库的医疗器械进行检查,确保其符合质量要求。
(2)入库时应填写入库登记表,包括医疗器械名称、规格型号、数量、生产日期、厂家、供应商等信息。
(3)对于特殊要求的医疗器械,还需根据要求进行验收和鉴定。
(1)仓库负责人对贮存的医疗器械进行定期检查,确保其质量不受影响。
(2)采取“先进先出”的原则,确保医疗器械不过期。
(3)对于易受潮、易变质的医疗器械,应设置专门的贮存条件。
二、养护管理制度1.定期检查(1)定期对仓库内的医疗器械进行检查,确保其无破损、无污染。
(2)根据医疗器械的特性进行不同周期的检查,对于易受损的器械需加强检查频率。
(3)检查重点包括医疗器械的包装完整性、保存状态、外观质量等。
2.清洁消毒(1)仓库应定期清洁消毒,保持环境清洁整洁。
(2)对于需要消毒的医疗器械,严格按照操作规程进行消毒处理。
(3)对于长期未使用的医疗器械,应定期进行清洁消毒。
3.维护保养(1)对于仓库储物柜、货架等设施设备,要进行定期维护检修,确保其正常使用。
(2)对于易损耗的储存设施,如储物柜的密封胶条等,应及时更换。
(3)保持仓库环境无异味、无尘埃、无潮湿等情况。
(1)严格按照领用手续,领用者需提供医疗器械使用申请单,并经批准后方可领用。
(2)出库时应填写出库登记单,包括医疗器械名称、规格型号、数量、领用人等信息。
医院医疗器械仓库管理制度
第一章总则第一条为加强医院医疗器械仓库的管理,确保医疗器械的质量安全,提高医院医疗服务水平,特制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理。
第三条医疗器械仓库管理应遵循以下原则:1. 安全可靠:确保医疗器械的储存、养护、出入库过程安全,防止医疗器械损坏、失效、丢失等事故发生。
2. 规范有序:医疗器械的储存、养护、出入库过程应符合国家相关法律法规和行业标准。
3. 质量第一:保证医疗器械的质量,确保医疗服务的安全有效。
第二章仓库贮存第四条医疗器械仓库应具备以下条件:1. 库房内外环境整洁,无污染源。
2. 库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密。
3. 有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
4. 库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
第五条医疗器械应按以下要求分库(区)、分类存放:1. 待验区:存放待检验的医疗器械。
2. 合格品区:存放经检验合格的医疗器械。
3. 不合格品区:存放检验不合格的医疗器械。
4. 发货区:存放待发出的医疗器械。
第六条医疗器械与非医疗器械应当分开存放。
第三章养护第七条医疗器械的养护应按照以下要求进行:1. 按照医疗器械的贮存要求储存于相应区域中。
2. 医疗器械应按用途分类储存放,并根据医疗器械的批号及生产日期依次堆垛。
3. 保管员应每天定时两次(上午10:00,下午3:00)做好医疗器械储存区温湿度监测记录,发现温湿度超出规定范围,应立即采取调控措施,并予以记录,温湿度记录应妥善保存。
4. 保管员应每季度对储存医疗器械的包装质量和外观质量进行全面检查,发现问题应及时进行处理。
5. 保管员对储存时间长的医疗器械、距离失效期半年(近效期)的医疗器械、已发现质量问题医疗器械的相邻批号的医疗器械应酌情增加检查次数。
第四章出入库管理第八条医疗器械出入库应严格按照以下程序进行:1. 凭借出入库单据办理出入库手续。
2. 出入库时,应对医疗器械进行清点,确保数量准确。
医疗器械入库、贮存、检查及出库管理制度
医疗器械入库、贮存、检查及出库管理制度1.为规范医疗器械的入库、贮存及出库工作,确保购进的医疗器械在库及出入库管理规范,质量合格,根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求,制定本制度。
2. 本制度的具体实施由入库、贮存、检查及出库组负责。
3. 医疗器械入库须建立入库记录,由入库工作人员完成。
验收合格的医疗器械及时做入库登记;验收不合格的,注明不合格事项,并放置不合格区。
4.贮存工作人员根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,按下列要求进行:4.1 严格按说明书标示的温度存放于阴暗、干燥处;4.2.采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;4.3.搬运和堆垛医疗器械按照包装标示的要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏器械包装;4.4.分区、分类存放;4.5按规格、批号分开存放,存放时与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留足够空隙;4.6贮存医疗器械的货架、托盘保持清洁,无破损;4.7.非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为;4.8.医疗器械贮存作业区不得存放与贮存管理无关的物品。
5. 根据库房条件、外部环境、医疗器械的效期要求对医疗器械进行定期检查,建立检查记录;5.1.检查并改善贮存与作业流程;5.2.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境;5.3每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录;5.4.对库存的医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查;6.对库存的医疗器械有效期进行跟踪和控制,并进行近效期预警管理;超过有效期的医疗器械,存放于不合格品区,按规定进行销毁,并建立相应记录。
7.对库存的医疗器械,按季度进行盘点,做到帐、货相符。
8.医疗器械按销售记录进行出库操作,由保管人员依据销售记录进行配货出库,发现下列情况时,不得出库:8.1.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题; 8.2.标签脱落、字迹模糊不清或标示内容与实物不符;8.3.医疗器械超过有效期;8.4.存在其他异常情况的医疗器械。
医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度
医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度一、目的:为了确保医疗器械在仓库的安全贮存和有效养护,减少器械的损坏和丢失,提高器械的使用寿命和安全性,制定本管理制度。
二、适用范围:本管理制度适用于医疗器械仓库的出入库管理。
三、仓库管理人员:1.仓库管理员:负责实施医疗器械的出入库管理、仓库的日常运行和设备的养护。
2.仓库管理员助理:协助仓库管理员进行日常管理工作。
四、仓库出入库管理程序:1.设立仓库出入口,采用专门的人员进行守护,并安装监控设备,严格控制出入库通道。
2.仓库出入库必须经过仓库管理员或其助理审核才能进行,需填写相应的出入库登记表。
3.出库时,要核对器械的数量和品名与登记表的信息是否一致,填写相应的领用单,并由领用人签字确认。
4.入库时,要核对器械的数量和品名与出库单的信息是否一致,填写相应的入库单,并由仓库管理员签字确认。
5.仓库管理员和助理要做好仓库日常清点和盘点工作,确保仓库内的器械数量与登记表一致。
五、仓库养护管理:1.每次出库后,仓库管理员要对器械进行清洁和消毒处理,保持器械的干净和安全。
2.定期对仓库内的器械进行检查和维护,修理损坏的器械,确保器械的正常使用。
3.对仓库内的器械进行定期的防潮和防尘处理,保持器械的干燥和清洁。
4.对仓库内的器械进行定期的温湿度监测,确保储存环境符合要求。
5.严格控制仓库内的温度和湿度,避免对器械造成损害。
6.对仓库内存放的器械进行分类整理和标识,便于出库和入库时的查找和管理。
六、安全管理:1.仓库内严禁吸烟和使用明火,禁止存放易燃易爆物品。
2.仓库内应安装消防设备,并进行定期维护和检查。
3.仓库内禁止乱丢乱放器械和私自携带器械。
4.严格控制仓库出入口的人员,必须佩戴工作证和进出仓库登记。
5.对于仓库内的保密器械,要严格控制出入库权限,确保信息的安全和机密性。
七、违规处罚:1.对于严重违反本管理制度的人员,将给予相应的纪律处分。
2.对于轻微违反本管理制度的人员,将进行警告和批评教育。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度(4篇)
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的主要内容包括以下方面:1. 库房贮存管理:- 确保库房环境符合相关卫生、安全、防火等要求;- 制定库房布局图和器械分类标签,确保库房内物品摆放井然有序;- 设立保管区域和特殊存储区域,针对不同特性的器械进行分类存储;- 根据器械特性和有效期设置合理的存放位置,确保器械的有效性和安全性;- 定期检查库存物品的数量和状态,避免过期或损坏;- 对库房进行定期清洁和消毒,确保器械贮存环境的卫生安全。
2. 出入库管理:- 制定出入库登记制度,记录器械的出入库时间、数量、用途等信息;- 负责人员需要对出入库人员进行身份核验,并确保物品和清单的一致性;- 对出入库的器械进行验收检查,确认其数量、规格、有效日期等与清单一致,并保存相关文件;- 对于有特殊需求的器械,如易燃、易爆、有毒等,需要按照特殊安全要求进行处理;- 对于异常情况或差错,及时采取纠正措施,并做好记录和报告。
3. 运输管理:- 制定器械运输管理制度,确保在器械运输过程中的安全性和有效性;- 选择符合运输要求的运输工具和运输容器,确保器械在运输过程中的稳定性和防护性;- 对运输过程中的器械进行包装和标记,确保其能够被正确识别和保护;- 对运输人员进行培训,明确运输操作规范,并做好相关记录;- 在运输过程中加强监控和跟踪,确保器械的安全送达目的地;- 对器械运输过程中的异常情况及时处理,并采取必要的措施防止再次发生。
以上是医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的基本内容,具体制度应根据医疗器械贮存、管理及运输的实际情况进行制定和完善。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度(二)第一章总则第一条目的和依据为规范医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理工作,确保医疗器械的安全、有效和合理使用,提高医疗器械的管理水平和服务质量,制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理工作。
第三条职责分工1. 贮存管理人员负责医疗器械库房的贮存工作,包括对医疗器械进行清点、分类、包装等工作;2. 出入库管理人员负责医疗器械的出入库工作,包括对入库和出库的医疗器械进行验收、登记和确认;3. 运输管理人员负责医疗器械的运输工作,包括器械的运输计划、监督、配送等工作。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度(4篇)
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度一、前言医疗器械库房是医院内重要的物资管理部门,其贮存、出入库及运输管理制度的规范与科学性对保障医疗器械安全和供应有着重要意义。
本文将就医疗器械库房的贮存管理、出入库管理以及运输管理等方面进行详细阐述。
二、医疗器械库房贮存管理制度1. 医疗器械收货验收(1)收货验收人员应核对送货单与实物,确保物资名称、规格、数量与采购订单相符。
(2)验收人员应对医疗器械的包装完好性、注册证明、灭菌标志等进行检查,确保器械符合质量要求。
(3)验收合格的医疗器械应及时入库,验收不合格的器械应予以退货并记录退货原因。
2. 医疗器械库房货架管理(1)库房应按照器械的类型、规格、品牌等进行货架划分,确保易于查找和管理。
(2)库房中的货架应进行编号,每个器械在货架上应有固定的位置,并进行定期检查,确保货架的稳定性。
(3)库房内的温湿度应在适宜的范围内,避免对器械质量造成影响。
3. 医疗器械库存管理(1)库房应定期进行库存盘点,确保库存数据准确无误。
(2)库存管理应采用“先进先出”原则,确保库房中的器械能够按时使用并保持新鲜有效。
(3)库存管理人员应定期对库房进行巡视,确保库房环境整洁有序。
三、医疗器械出入库管理制度1. 医疗器械出库管理(1)出库单需由使用单位提出,并注明具体的器械名称、型号、数量等信息。
(2)出库人员应核对出库单与实际需出库的器械,确保一致性。
(3)出库人员应填写出库记录,并由领用人员签收确认,确保出库程序完整可靠。
2. 医疗器械入库管理(1)入库单需由采购部门或供应商提供,并注明具体的器械名称、规格、数量等信息。
(2)入库人员应核对入库单与实际入库的器械,确保一致性。
(3)入库人员应填写入库记录,并由库房管理员签收确认,确保入库程序完整可靠。
四、医疗器械运输管理制度1. 医疗器械运输准备(1)运输人员应核对运输清单与实际装车器械,确保一致性。
(2)运输工具应具备合法运营证明和适宜的运输设施,确保器械安全运输。
医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理学习的制度
医疗器材库房储存、保养、进出库管理制度为规范医院全部医疗器材产品的库房储存、保养、进出库管理,特制定本制度。
一、库房储存1、应该装备与经营产品相适应的储藏条件。
依照医疗器材的储存要求分库(区)、分类寄存,包含待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有显然划分(如可采纳色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应该独自寄存。
2、医疗器材与非医疗器材应该分开寄存;3、库房的条件应该切合以下要求:(1)库房内外环境整齐,无污染源;(2)库房内墙光洁,地面平坦,房子构造严实;(3)有防备室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异样天气影响的举措;(4)库房有靠谱的安全防备举措,能够对没关人员进入推行可控管理。
4、按说明书或许包装标示的储存要求储存医疗器材;5、储存医疗器材应该依照要求采纳避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等举措;6、应作好库房安全防备工作,按期对安全的履行状况进行检查确认,并填写“安全卫生检查表”。
7、搬运和堆垛医疗器材应该依照包装标示要求规范操作,堆垛高度切合包装图示要求,防止破坏医疗器材包装;8、医疗器材应该按规格、批号分开寄存,医疗器材与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设备间保存有足够缝隙;9、储存医疗器材的货架、托盘等设备设备应该保持洁净,无损坏;10、非作业区工作人员未经赞同不得进入储存作业区,储存作业区内的工作人员不得有影响医疗器材质量的行为;11、医疗器材储存作业区内不得寄存与储存管理没关的物件。
二、库存保养1、库管人员要在质量管理部门的技术指导下,检查并改良储存条件、防备举措、卫生环境。
依照医疗器材储藏保养标准做好医疗器材的分类寄存。
2、医疗器材库管人员对库存医疗器材要逐月进行质量检查,一般品种每季度检查一次;对易变效期品种要酌情增添保养、检查次数;对要点品种应要点养护。
能够依照“三三四”循环保养检查,(所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期,第一个月循环库存的30%,第二个月循环库存的30%,第三个月循环库存的40%)并做好保养记录,发现问题,应挂黄牌停止发货并实时填写“质量复检通知单”交质量管理部门办理。
医疗器械出入库管理制度(四篇)
医疗器械出入库管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械的出入库管理工作,保障医院的日常工作运转及医疗器械的合理利用,制定本制度。
第二条出入库管理是指对医疗器械出库和入库的管理,包括医疗器械的登记、审核、盘点、报废等工作。
第三条出入库管理的目标是确保医疗器械的安全、及时、准确、规范地出入库,并严格控制医疗器械的数量和使用流程。
第四条出入库管理的原则是按照医院的相关法律法规和规定进行管理,保证医疗器械的合理利用,遵循诚实、公正、公平的原则。
第二章出库管理第五条医疗器械出库门诊管理的基本要求如下:(一)门诊医疗器械使用申请应写明医疗造物名称、型号、规格及其有效期。
(二)门诊医疗器械使用申请应由主管医师签字,并注明用途及使用时间。
(三)门诊医疗器械使用申请的出库数量应根据患者的实际需要合理确定。
(四)门诊医疗器械使用申请应经质管科审核,确认无误后方可出库。
(五)门诊医疗器械出库时应有专人负责验收,核对医疗器械名称、型号和数量是否与申请单一致,并进行登记。
第六条医疗器械出库住院管理的基本要求如下:(一)住院医疗器械使用申请应写明医疗造物名称、型号、规格及其有效期。
(二)住院医疗器械使用申请应由主管医师签字,并注明用途及使用时间。
(三)住院医疗器械使用申请的出库数量应根据患者的实际需要合理确定。
(四)住院医疗器械使用申请应经质管科审核,确认无误后方可出库。
(五)住院医疗器械出库时应有专人负责核对医疗器械名称、型号和数量是否与申请单一致,并进行登记。
第三章入库管理第七条医疗器械入库管理的基本要求如下:(一)医疗器械入库应有详细的入库单和货物清单,包括医疗器械的名称、型号、规格和数量等。
(二)医疗器械入库时应有专人负责验收,核对医疗器械名称、型号和数量是否与入库单一致,并进行登记。
(三)医疗器械入库后应立即进行质量检查,确保医疗器械的质量达到要求。
第八条医疗器械报废管理的基本要求如下:(一)医疗器械报废应有详细的报废单和报废记录,包括医疗器械的名称、型号、规格和报废原因等。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度模版
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度模版第一章总则第一条为了规范医疗器械库房的贮存、出入库和运输管理工作,保障医疗器械的安全和有效使用,提高医疗器械管理水平,制定本管理制度。
第二章贮存管理第二条医疗器械库房应当具备良好的环境条件,确保医疗器械的质量和安全。
库房内部应当保持整洁干燥,避免阳光直射和潮湿。
库房内的温度、湿度应当符合相关要求。
第三条医疗器械库房应当划分不同的储存区域,根据医疗器械的特性和属性进行分类、标识和存放。
高值、易碎、易腐蚀和易爆等特殊医疗器械应当单独设立专门的储存区域。
第四条医疗器械库房应当定期进行环境清洁和消毒工作,并做好相应记录。
第五条医疗器械库房应当合理设置通风设施,保证库房内新鲜空气流通。
第六条医疗器械库房应当配备必要的防火、防爆、防盗设施,并设置安全警报系统,确保医疗器械的安全。
第三章出入库管理第七条出入库操作前,应当核对医疗器械的名称、型号、数量,确保无误。
第八条出入库操作应当由专门的人员进行,并进行书面记录。
第九条入库时应当对医疗器械进行检查,排除破损、缺陷和过期等情况。
第十条出库时应当核对医疗器械的名称、型号、数量,并填写出库单。
第十一条出库时应当记录领用人和有关信息,并保存相应的后续跟踪记录。
第十二条医疗器械库房应当按照先进先出原则进行出入库管理。
第十三条对于过期或者破损的医疗器械,应当及时处理,不得入库或者出库。
第十四条医疗器械库房应当定期进行库存盘点工作,并及时调整库存数量。
第四章运输管理第十五条运输医疗器械时,应当按照相关要求采取包装、保护措施,确保器械的安全和完整。
第十六条运输医疗器械应当选择合适的车辆、设备和人员,保证运输过程的安全。
第十七条运输医疗器械的车辆应当定期检查和维护,保持良好的运行状态。
第十八条运输医疗器械的人员应当具备相关的从业资格和培训证明,熟悉医疗器械的特性和安全操作规程。
第十九条运输过程中,应当注意医疗器械的防潮、防震和防火措施。
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度医疗器械库房是医疗机构内存放医疗器械的重要场所,对于保障医疗器械的质量和安全起着重要作用。
为了规范医疗器械库房的管理,提高器械的使用效率和安全性,制定医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度是必不可少的。
以下是一份医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的范例,供参考。
一、库房贮存管理1.库房安全:库房必须符合医疗器械的贮存要求,保持干燥、通风、无尘、无水源、无害虫等环境,保证器械质量和安全。
2.条码管理:每件医疗器械必须贴有唯一的条码标识,标明其名称、规格、批号、数量等信息,便于管理和追溯。
3.温度监测:库房应配备温度监测设备,对于对温度要求较高的医疗器械,要定期检查、记录和报告温度情况。
4.库存清单:建立医疗器械库存清单,记录器械的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息,并定期进行盘点,确保库存准确性和及时补充。
5.分级贮存:根据医疗器械的特性和使用频率,将器械分为不同等级,采取不同的贮存方式,确保易燃、易爆、有毒等危险性器械与其他器械分开贮存。
二、出入库管理1.入库程序:入库时必须核对医疗器械的名称、规格、批号、数量等信息,并与供货商提供的清单进行比对,确保符合要求。
2.出库程序:出库前要核对医疗器械的名称、规格、批号、数量等信息,并预留签字确认,确保出库准确。
3.质量检验:入库时必须对医疗器械进行质量检验,包括外观、标识、包装、临床效果等,不合格的应立即退货或报废。
4.进销存报告:每月定期编制医疗器械的进销存报告,包括入库、出库、库存数量的变化情况,用于分析和统计。
三、运输管理1.包装要求:医疗器械在运输过程中必须符合相关的包装要求,以保护器械的质量和安全,避免损坏。
2.运输环境:运输环境必须符合医疗器械的要求,保持适当的温度、湿度和通风条件,防止器械的受潮、震动或污染。
3.运输记录:每一批运输的医疗器械必须有详细的记录,包括出发地、目的地、负责人、时间等信息,便于追溯和管理。
医疗器械经营库房贮存出入库管理的规定
医疗器械经营库房贮存出入库管理的规定一、库房的管理制度1.库房设置:库房应符合防潮、防火要求,确保储存环境干燥、通风良好。
库房面积应根据经营规模进行合理规划,并设置适当的货架和仓位。
库房内应设置温湿度监测设备。
2.管理人员:库房应有专门的管理人员负责库房的出入库管理和贮存管理工作,负责制定、执行出入库相关操作规程,确保库存数据的准确性和及时性。
3.门禁管理:库房应安装门禁系统,只有经授权的人员才能进入库房。
同时,要进行访客登记和实名制管理,确保库房安全。
二、出入库流程1.采购入库:库房接收采购部门的采购申请,在验收合格后进行入库操作。
需要记录器械名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息,并将记录及时录入到系统中。
2.销售出库:库房根据销售订单进行出库操作,确保出库的器械与订单一致。
记录器械的名称、规格、数量、销售日期、客户信息等,同时将操作记录及时录入到系统中。
3.内部调拨:假如库房内存在库存过多、快过期的器械,需要进行内部调拨。
库房管理人员根据实际情况进行调拨,并记录调拨的器械名称、规格、数量、调拨日期等信息。
4.盘点管理:定期对库房进行盘点,确保库存数据的准确性,同时发现异常或遗失的器械及时核对并记录。
三、贮存管理1.温度湿度控制:库房内应保持适宜的温度和湿度,确保器械质量不受影响。
应按要求使用空调、湿度调节设备,定期检测温湿度,并将记录存档。
2.包装标识:库房应对器械进行包装,标明器械名称、规格、生产日期、有效期等信息。
包装应符合相关标准,防潮、防尘、防磨损。
3.定期检查:库房管理人员应定期检查器械的包装和质量,确保无损坏、过期等情况。
同时注重检查易变质的器械,确保及时更换。
4.FIFO原则:库房应按照先进先出的原则存放器械,确保库存器械的有效期。
在进行出库操作时,应优先选择最先入库的器械。
综上所述,医疗器械经营库房贮存出入库管理规定是为了确保器械质量和安全,规范库房操作流程。
通过制定管理制度、规范出入库流程和贮存管理等,能够有效控制库存,防止器械滞销和过期。
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度与医疗器械正常破损报废制度
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度与医疗器械正常破损报废制度一、医疗器械库房贮存管理制度(一)库房环境要求1、医疗器械库房应保持清洁、干燥、通风良好,避免阳光直射和潮湿环境。
2、库房内温度应控制在规定范围内,一般为 18℃ 26℃,湿度控制在 35% 75%。
3、库房应配备必要的消防设备、防虫鼠设施和温湿度监测设备。
(二)医疗器械分类存放1、按照医疗器械的类别、规格、型号等进行分类存放,便于管理和查找。
2、对有特殊贮存要求的医疗器械,如需要冷藏、冷冻、避光等,应按照要求存放在相应的设备中,并做好温度、湿度等记录。
3、易燃、易爆、有毒等危险医疗器械应单独存放,并采取相应的安全措施。
(三)货位管理1、对库房内的货位进行合理规划和编号,确保医疗器械存放有序。
2、建立货位卡,记录医疗器械的名称、规格、批号、有效期、数量等信息,做到账、物、卡相符。
(四)定期盘点1、定期对库房内的医疗器械进行盘点,确保库存数量准确无误。
2、对盘点中发现的差异应及时查明原因,并进行相应的处理。
(五)质量检查1、定期对贮存的医疗器械进行质量检查,重点检查外观、包装、有效期等。
2、对发现质量问题的医疗器械应及时采取隔离、标识等措施,并按照规定进行处理。
二、医疗器械出入库管理制度(一)入库管理1、医疗器械入库前,必须进行验收,验收内容包括医疗器械的名称、规格、型号、数量、包装、标签、说明书、合格证明等。
2、验收合格的医疗器械应及时办理入库手续,填写入库单,记录相关信息。
3、对验收不合格的医疗器械,应拒绝入库,并及时通知采购部门进行处理。
(二)出库管理1、医疗器械出库应遵循“先进先出、近效期先出”的原则。
2、出库时,必须核对领用部门、医疗器械的名称、规格、型号、数量等信息,确保准确无误。
3、填写出库单,记录出库信息,领用人签字确认。
(三)库存控制1、定期对库存医疗器械进行分析,合理控制库存水平,避免积压和缺货。
2、对库存周转率低的医疗器械,应及时进行调整和处理。
医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度(精选五篇)
医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度(精选五篇)第一篇:医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度为规范医院所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理,特制订本制度。
一、仓库贮存1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。
按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放。
2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放;3、库房的条件应当符合以下要求:(1)库房内外环境整洁,无污染源;(2)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(3)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(4)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械;5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;6、应作好仓库安全防范工作,定期对安全的执行情况进行检查确认,并填写“安全卫生检查表”。
7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装;8、医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙;、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损;10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为;11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
二、库存养护1、库管人员要在质量管理部门的技术指导下,检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境。
按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。
2、医疗器械库管人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查,一般品种每季度检查一次;对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数;对重点品种应重点养护。
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度一、库房贮存管理制度1.库房布局和环境要求1.1库房的布局应合理分区,设置不同的区域用于存放不同种类的医疗器械。
不同种类的器械应分别放置,并进行标识,便于查找和管理。
1.2库房应具备良好的通风、防潮和防火设施,并保持干净整洁,定期进行消毒和清洁。
2.器械贮存管理2.1对库房内的器械进行清点和登记,确保库存的准确性和及时性。
2.2对不同种类的器械,根据其特性和尺寸,选择合适的存储方式,保证器械不受损坏。
2.3对器械进行分类存放,并在存放的位置上标注器械名称和数量,以及存放日期和保质期等信息。
2.4对易腐、易损物品,要进行单独存放,并设置相应的温湿度控制设施。
3.库存管理3.1建立器械的库存清单,对入库和出库的器械进行记录和更新。
3.2定期对库存进行盘点,确保库存的准确性,并及时进行补充和调整。
3.3对器械的保质期进行监控,及时处理过期的器械。
4.安全管理4.1实行库房门禁制度,确保只有授权人员可以进入库房。
4.2对库房进行定期巡查,发现安全隐患及时处理。
4.3对库房内的灭火设备进行定期检查,并确保其可靠性和有效性。
二、出入库管理制度1.入库管理1.1入库前对进货的器械进行验收,确保质量合格和数量准确。
1.2对入库的器械进行清点和登记,包括器械名称、规格、数量、生产厂商、生产日期和保质期等信息。
1.3对入库的器械进行分类存放,并在存放位置进行标识。
2.出库管理2.1出库前,根据需要进行器械的申领和审批,并记录申领人及审批人信息。
2.2对出库的器械进行清点和登记,并记录出库时间和使用单位。
2.3对出库的器械进行分发,确保数量和质量的准确性。
3.报废管理3.1对过期和破损的器械,及时进行报废处理,并进行相应的记录。
3.2对报废的器械进行分类存放,以防止误用。
1.运输前的准备1.1出库前对待运输的器械进行清点和确认,确保数量和质量的准确性。
1.2对待运输的器械进行分类打包,并进行标识,以便识别和管理。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范文
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范文一、库房贮存管理制度:1. 库房设置及环境条件要求:库房应设置在干燥、通风、无尘、无阳光直射的地方,并具备保持恒温的条件,避免湿度过高对器械的影响。
2. 器械分类:根据器械的特点和用途进行分类,同时在库房中设置不同区域进行存放。
3. 库房布局及储存器具:库房应按照器械的特点进行布局,并配备相应的储存器具,如储物柜、货架等,同时要求储存器具的清洁和整齐。
4. 温湿度及灯光控制:库房应配备温湿度控制装置,确保库房的温湿度在一定的范围内,同时要求库房的灯光亮度适宜。
5. 特殊器械的储存管理:对于有特殊要求的器械,比如易碎、易变形、耐高温等,要进行特殊的包装和储存,确保其质量和使用寿命。
6. 定期检查和整理:库房要定期进行检查和整理,对于过期的器械要及时清理并更换,确保库存的器械符合质量要求。
二、出入库管理制度:1. 出入库登记:对于进出库的器械进行详细记录,包括器械名称、型号、规格、数量、存放位置等。
2. 销售及购买订单管理:对于销售及购买订单要进行登记和管理,包括订单的编号、客户信息、订单日期、交付日期等。
3. 出库申请和审批流程:出库前要进行出库申请,包括出库理由、出库数量、领用部门等,并经过相关部门的审批后方可出库。
4. 物品验收和签收:进货到达时要进行验收,确保进货的器械符合质量要求,同时要求收货人签收,确认进货的数量和质量。
5. 库存管理:定期进行库存盘点,确保库存的准确性,及时补充不足的器械,避免库存过多或缺货。
6. 报废管理:对于过期、损坏或不合格的器械要及时进行报废处理,同时要做好相应的记录和报废证明。
三、运输管理制度:1. 运输包装:对于需要运输的器械要进行适当的包装,确保器械在运输过程中不受损。
2. 运输工具管理:对于运输工具要进行定期维护和检查,确保其安全可靠。
3. 运输过程监控:对于运输过程进行监控,确保器械在运输过程中的安全和完整。
4. 运输记录和签收:对于运输过程要进行详细的记录,包括运输日期、运输工具、运输路线、接收人等,并要求收货人进行签收。
医疗器械出入库管理制度(4篇)
医疗器械出入库管理制度是医疗机构内部为了管理医疗器械的出入库流程,确保医疗器械的安全、有效使用,预防器械损失和错误使用而制定的一套规章制度。
1. 器械库存管理:医疗机构需要建立器械库存管理系统,对所有医疗器械进行统一的管理和登记。
包括器械的分类、编码、规格型号等信息的记录。
2. 出库管理:医疗机构需要制定出库管理流程,包括出库申请、审批、发放等环节。
出库申请需要明确使用单位、用途、数量等信息,并经过相关管理人员的审批后方可发放。
3. 入库管理:医疗机构需要制定入库管理流程,包括采购验收、入库登记、质量检验等环节。
入库时需要对器械进行验收,核对规格、数量、质量等,并进行入库登记。
4. 质量控制:医疗机构需要设立质量控制部门或负责人,对医疗器械的质量进行监督和管理。
质量控制部门需要对入库器械进行抽检,确保其质量合格。
5. 盘点管理:医疗机构需要定期进行器械库存的盘点工作,以核实库存数量和实际数量是否相符,及时发现并处理库存错误和损失。
6. 监管机构要求:医疗机构需要遵守相关监管机构对医疗器械出入库管理的要求,如保持相关记录、报备、备案等。
7. 器械维护与保养:医疗机构需要制定相关器械维护与保养的规程,确保器械的正常使用和长期保值。
8. 用户培训与管理:医疗机构需要对使用医疗器械的人员进行培训,包括正确使用和操作医疗器械的方法,以减少误操作和事故的发生。
医疗器械出入库管理制度的制定和执行对于医疗机构来说非常重要,能够提高医疗器械管理的科学性和规范性,减少器械错误使用和损失,保障患者的安全和治疗效果。
医疗器械出入库管理制度(二)一、目的和适用范围1.1 目的:为了规范医疗器械的出入库管理,确保医疗器械的安全、有效和合理使用,提高医疗器械管理的科学性和规范性。
1.2 适用范围:本制度适用于医疗器械的出入库管理,包括进货、领用、发放、退货、报废等流程。
二、职责和权限2.1 仓库管理员:负责医疗器械的出入库管理,包括进货、领用、发放、退货、报废等流程,并确保器械的数量和存储条件符合相关规定。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的主要内容包括以下方面:
1. 库房贮存管理:
- 确保库房环境符合相关卫生、安全、防火等要求;
- 制定库房布局图和器械分类标签,确保库房内物品摆放井然有序;
- 设立保管区域和特殊存储区域,针对不同特性的器械进行分类存储;
- 根据器械特性和有效期设置合理的存放位置,确保器械的有效性和安全性;
- 定期检查库存物品的数量和状态,避免过期或损坏;
- 对库房进行定期清洁和消毒,确保器械贮存环境的卫生安全。
2. 出入库管理:
- 制定出入库登记制度,记录器械的出入库时间、数量、用途等信息;
- 负责人员需要对出入库人员进行身份核验,并确保物品和清单的一致性;
- 对出入库的器械进行验收检查,确认其数量、规格、有效日期等与清单一致,并保存相关文件;
- 对于有特殊需求的器械,如易燃、易爆、有毒等,需要按照特殊安全要求进行处理;
- 对于异常情况或差错,及时采取纠正措施,并做好记录和报告。
3. 运输管理:
- 制定器械运输管理制度,确保在器械运输过程中的安全性和有效性;
- 选择符合运输要求的运输工具和运输容器,确保器械在运输过程中的稳定性和防护性;
- 对运输过程中的器械进行包装和标记,确保其能够被正确识别和保护;
- 对运输人员进行培训,明确运输操作规范,并做好相关记录;
- 在运输过程中加强监控和跟踪,确保器械的安全送达目的地;
- 对器械运输过程中的异常情况及时处理,并采取必要的措施防止再次发生。
以上是医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的基本内容,具体制度应根据医疗器械贮存、管理及运输的实际情况进行制定和完善。
医疗器械仓库的管理制度
一、总则为加强医疗器械仓库的管理,确保医疗器械质量安全,提高医疗器械仓储作业效率,根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理。
三、职责分工1. 仓库管理员:负责医疗器械的入库、出库、盘点、养护等工作。
2. 质量管理员:负责对医疗器械的质量进行监控,确保医疗器械质量安全。
3. 领导层:负责监督、检查仓库管理工作,确保本制度的执行。
四、仓库贮存管理1. 仓库应配备与经营产品相适应的储存条件,包括库房、货架、温湿度控制设备等。
2. 按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分。
3. 医疗器械与非医疗器械应当分开存放。
4. 库房的条件应符合以下要求:(1)库房内外环境整洁,无污染源;(2)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(3)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(4)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
5. 按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械。
6. 贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施。
五、出入库管理1. 入库管理:(1)物资到公司后,库管员依据清单上所列的名称、数量进行核对、清点。
(2)经使用部门或请购人员及检验人员对质量检验合格后,方可入库。
(3)库管员及时填写入库单,经使用人、货管科主管签字后,库管员、财务科各持一联做帐,采购人员持一联做请款报销凭证。
2. 出库管理:(1)出库前,库管员需核对出库单,确认出库物资的名称、数量、规格等信息。
(2)出库过程中,确保出库物资质量完好,符合使用要求。
(3)出库后,及时更新库存信息。
六、养护管理1. 保管员应每天定时两次(上午10:00,下午3:00)做好医疗器械储存区温湿度监测记录。
2. 发现温湿度超出规定范围,应立即采取调控措施,并予以记录。
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医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度为规范医院所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理,特制订本制度。
一、仓库贮存
1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。
按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放。
2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放;
3、库房的条件应当符合以下要求:
(1)库房内外环境整洁,无污染源;
(2)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;
(3)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;
(4)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械;
5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;
6、应作好仓库安全防范工作,定期对安全的执行情况进行检查确认,并填写“安全卫生检查表”。
7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装;
8、医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙;
9 、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损;
10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为;
11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
二、库存养护
1、库管人员要在质量管理部门的技术指导下,检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境。
按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。
2、医疗器械库管人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查,一般品种每季度检查一次;对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数;对重点品种应重点养护。
可以按照“三三四”循环养护检查,(所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期,第一个月循环库存的 30%,第二个月循环库存的 30%,第三个月循环库存的 40%)并做好养护记录,发现问题,应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质量管理部门处理。
并要认真填写“库存医疗器械养护记录”。
3、库管人员要做好库房温、湿度的管理工作,当温、湿度超过规定范围时应及时采取降温、除(增)湿等各种有效措施,并认真填写“库房温湿度记录表”,每天上、下午不少于 2 次对库房温湿度进行监测记录;对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查;
4、对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制,采取近效期预警,超过有效期的医疗器械,应当禁止销售,放置在不合格品区,然后按规定进行销毁,并保存相关记录。
1)效期产品的医疗器械直接影响到该产品的使用效果,因此在采购入库验收、仓贮、出库复核销售及售后服务中都必须注意,在所有记录表格中都必须明显记录其效期起止日期。
2)采购时应注意是否近失效期产品,并按先进先出原则,认真做好保管。
3)有效期产品的内外包装破损不得销售使用,应视为不合格商品,登记后放置于不合格区。
4)对所有库存品应根据医院使用情况限量进货。
6、库管人员在日常质量检查中对下列情况应有计划地抽样送检,如易变质的品种、储存两年以上的品种、接近失效期或使用期的品种、其它认为需要抽检的品种等。
当发现不合格品种时要及时请示有关部门和领导同意后将“不合格医疗器械”移出合格区,放至不合格区,并做好记录。
7、库管人员和物资会计应当对库存医疗器械定期进行盘点,做到账、货相符。
三、出入库管理
1、入库
1)库管员依据验收的结果,将产品移至仓库相应的区域,如:验收结果为:不合格,需将产品移至不合格区域,产品经判定需退货的,需将产品移至退货区。
如为合格品,将产品移至合格区域。
2)建立入库记录,验收合格的医疗器械应当及时入库登记;验收不合格的,应当注明不合格事项,并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。
3)验收合格入库商品,需填写:“医疗器械验收、入库交接单”。
2、出库
1)器械出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
2)医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理:(1)医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题;
(2)标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符;
(3)医疗器械超过有效期;
(4)存在其他异常情况的医疗器械。
3)医疗器械出库应当复核并建立记录,复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、数量、出库日期等内容。
4)医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。
5)医疗器械出库,必须有销售出库复核清单。
仓库要认真审查销售出库复核清单,如有问题必须由销售人员重开方为有效。
6)医疗器械出库,仓库要把好复核关,必须按出库凭证所列项目,逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。
做到数量准确,质量完好,包装牢固。
7)出库后,如对帐时发现错发,应立即追回或补换、如无法立即解决的,应填写查询单联系,并留底立案,及时与有关部门联系,配合协作,认真处理。
8)发货复核完毕,要做好医疗器械出库复核记录。
出库复核记录包括:销售日期、销往单位、品名、规格(型号)、数量、批号(生产批号、灭菌批号)、
有效期至、生产厂商、质量情况、经手人等,记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后 2 年。
9)需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求:
(1)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;
(2)应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作;
(3)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车。
10)运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应
当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。
冷藏车具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。
贵州省肿瘤医院
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