质量管理体系审核计划 (1)
质量管理体系审核方案范文
质量管理体系审核方案范文一、审核目的。
咱们这次搞质量管理体系审核啊，就是想看看咱公司质量管理体系到底运行得咋样，是不是真的按照那些规定在做，有没有啥漏洞需要补补，然后呢，也想发现一些可以改进的地方，让咱产品质量杠杠的，客户满意得不得了。
二、审核范围。
1. 部门方面。
生产部门那肯定得审啊，毕竟产品都是从他们那出来的。
从原材料进厂开始，看他们怎么加工、组装，一直到成品出来，这中间的质量管控措施都得仔细瞧瞧。
质量控制部门就更不用说了，他们可是质量的把关者。
像检验标准是不是合理，检验过程是不是严格，检验记录是不是完整，这些都是我们要审查的内容。
采购部门也不能落下。
他们采购的原材料质量直接影响咱产品质量呢。
得看看他们选供应商的时候是不是经过严格考察，采购合同里对质量的要求是不是明确，还有买回来的东西是不是真的符合要求。
销售和售后服务部门也得审审。
销售在跟客户承诺产品质量的时候有没有夸大，售后服务能不能及时解决客户因为质量问题反馈的各种事儿。
2. 过程方面。
产品设计开发过程。
看看在设计产品的时候有没有考虑到质量方面的要求，有没有进行必要的测试和验证，设计变更的时候是不是按照规定的流程走，可别乱改一通影响质量。
生产过程中的关键工序。
比如说那些对产品性能、安全有重大影响的工序，有没有特别的质量控制手段，操作人员是不是经过培训合格才上岗的。
仓储和物流过程。
货物在仓库里存放的时候有没有防潮、防虫这些措施，运输过程中会不会把产品磕了碰了影响质量。
三、审核准则。
1. 首先就是咱公司自己制定的质量管理体系文件，这可是咱自己的规矩，不按照这个来咋行呢？像质量手册、程序文件、作业指导书这些，都得一条一条地对照着审。
2. 相关的国家标准和行业标准。
咱不能自己瞎搞，得符合国家和行业的大要求啊。
比如说产品的安全标准、性能标准这些，如果不达标，咱的产品可就没法在市场上立足了。
3. 还有客户的特殊要求。
有些客户对产品质量有一些特别的需求，那咱也得满足啊，这些特殊要求也得作为审核的准则。
质量管理体系审核要点总结计划及方法总结计划.docx
质量管理体系审核要点及方法九三二三厂质管部质量管理体系审核要点及方法（ISO9001： 2000）标准条款审核要点审核策略 / 方法（过程）1、组织 QMS覆盖范围和过程是否有缺失？询问/ 确认范围2、组织 QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过查问/ 确认程确凿没有？4质量管理体系1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？概况切入审核2、组织 QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是概况切入审核否被确定和管理？3、组织 QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程选择过程审核有效运行和监控？4、组织 QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量概况切入审核和监控结果是否有分析、改进活动？5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？提问、确认如有，在组织 QMS是否明确，实施了控制？6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性概况切入审核（军标要求）4.1关于对 4.1 中外包过程的审核提示：总要求外包过程：是一个组织质量管理体系需要的，由组织外部机构履行的过程。
外包过程的控制： 4.1 的意图是强调组织一旦选择使用影响其提供合格产品能力的外包过程，就应该重视该过程，必须表明，对该外包过程进行控制，以确保该过程的运行符合标准相关过程要求，并且符合组织的质量管理体系要求。
控制的程度、种类：视其重要程度和涉及的风险而定。
应通过与外包过程提供者签订合同或协议规定以下内容：过程规范；或确认要求；法律法规或法则的要求；质量管理体系要求，包括过程的监视测量方法，过程实现目标和结果报告，组织实施现场检查，验证和/ 或审核等。
审核时注意：组织是否识别了外包过程？对外包过程的控制是否满足要求？注意与采购过程的区别，对外包过程控制中存在：没有与采购过程区别，还未控制到过程的情况，注意理解标准 4.1 的意图。
案例 1：某厂关键件（火炮身管）热处理外包：要求提供必须满足的整个过程的技术参数规范；要求供方表明进行炮身热处理部件的时间和温度域值控制图、记录；其质量管理体系满足GJB9001A—2001 要求。
质量管理体系建设与审核计划三篇
质量管理体系建设与审核计划三篇《篇一》质量管理是组织中不可或缺的一部分，它确保了组织的产品和服务能够满足客户的需求和期望。
为了建立一个有效的质量管理体系并确保其持续改进，需要制定一个详细的计划。
以下是我对质量管理体系建设与审核计划的工作计划。
一、工作内容1.研究质量管理理论：我需要深入研究质量管理理论，了解其核心原则和方法，以确保能够有效地建立和维护质量管理体系。
2.分析组织现状：我需要对组织的现有质量管理体系进行全面的分析，识别其存在的问题和不足之处。
3.制定质量管理体系文件：根据组织的需求和质量管理理论，我需要制定一套完整的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
4.培训和指导：我需要对组织内部的相关人员开展质量管理培训和指导，确保他们能够理解和执行质量管理体系的要求。
5.审核和评估：我需要定期对质量管理体系进行内部审核和评估，确保其有效运行并进行必要的改进。
二、工作规划1.第一阶段（1-3个月）：研究质量管理理论，了解相关标准和要求，准备制定质量管理体系文件。
2.第二阶段（4-6个月）：分析组织现状，制定质量管理体系文件，开展培训和指导工作。
3.第三阶段（7-9个月）：实施质量管理体系，进行内部审核和评估，进行必要的改进。
4.第四阶段（10-12个月）：完善质量管理体系，进行全面的审核和评估，确保其持续改进。
三、工作设想1.通过建立质量管理体系，我期望能够提高组织的产品质量和服务水平，满足客户的需求和期望。
2.我希望通过审核和评估，发现并解决质量管理体系中存在的问题，实现持续改进。
3.我期望通过培训和指导，提高组织内部人员的质量管理水平和执行力。
四、工作计划1.第一周：研究质量管理理论，了解相关标准和要求。
2.第二周：收集和分析组织现状，准备制定质量管理体系文件。
3.第三周：制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
4.第四周：对组织内部人员进行质量管理培训和指导。
质量管理体系再认证审核计划
质量管理体系再认证审核计划一、审核的目标和范围1.1 目标咱这次再认证审核的目标，简单说就是要看看咱们的质量管理体系是不是还符合标准要求，能不能继续有效地运行。
比如说，产品质量有没有保持稳定，客户投诉是不是减少了，内部流程是不是顺畅等等。
要是发现有问题，咱得赶紧改进，保证这个体系能一直给咱们的业务帮忙。
1.2 范围审核的范围可不能马虎，得把跟质量管理有关的方方面面都包括进去。
像生产环节、采购流程、销售服务，还有人员培训、文件管理这些，一个都不能少。
比如说生产环节，得看看设备是不是正常维护，工艺有没有严格执行；采购那边，供应商的选择和管理是不是规范。
二、审核的时间安排2.1 准备阶段这可得提前留出足够的时间来准备。
先得把需要的文件资料都整理好，相关人员也得提前通知，让他们心里有个数。
比如说，提前两周通知各个部门把自己的工作记录、报告啥的都准备齐全，方便审核的时候查看。
2.2 现场审核阶段现场审核的时候，得安排好每天审核哪些部门，每个部门大概花多长时间。
要保证审核全面、细致，又不能影响正常的工作。
比如说，每天上午审核两个部门，下午再审核两个，每个部门至少要审核半天，确保能把重要的环节都看到。
三、审核的人员安排3.1 审核小组的组成咱得选那些有经验、懂业务的人来组成审核小组。
他们得熟悉质量管理的标准和流程，还得会发现问题、解决问题。
比如说，从各个部门抽调一些骨干，再加上外请的专家，组成一个专业的审核团队。
3.2 审核人员的分工分工得明确，谁负责哪个部门，审核哪些内容，都得安排好。
这样才能提高效率，避免重复或者遗漏。
比如说，负责生产部门，负责采购部门，负责销售部门，每个人都清楚自己的任务。
四、审核的重点内容4.1 质量管理文件的更新和执行看看咱们的文件是不是根据最新的标准和实际情况进行了更新，大家是不是都按照文件的要求在做。
比如说，新的法规出来了，咱们的文件有没有相应的修改，员工在操作的时候是不是严格按照流程走。
质量管理体系认证工作计划范文（精选11篇）
质量管理体系认证工作计划质量管理体系认证工作计划范文（精选11篇）时间是箭，去来迅疾，迎接我们的将是新的生活，新的挑战，让我们对今后的工作做个计划吧。
可是到底什么样的工作计划才是适合自己的呢？以下是小编为大家收集的质量管理体系认证工作计划范文，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
质量管理体系认证工作计划篇1一、继续做好产品质量标准文件的制修订与落实工作通过以往一段时间的工作，认识到当前实施的产品质量标准有部分要求和实际存在一定偏差，一些是因为标准设置的不尽合理，还有一些是因为没有认真落实。
今后要适时进行调整和完善，保证品质管理工作有章可依，同时要严把执行关，让产品质量与标准要求尽可能的接近，直到一致。
二、规范进料检验工作在过去的进料检验工作中，仅做到了大宗、重要原料的检验，并且检验项目不够全面，检验记录不够完整，偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。
自9月上旬开始，对外购大宗物料，全部采用aql抽样检验;对贵重物品或质量影响大的原料，执行全数检验;对于难以验证的原料，要求供应商提供品质保证函。
所有进料检验工作，按物料别留下完整检验记录。
对于来料品质异常的，及时发出car(品质异常通知单)要求改正，并跟进检测改进的结果。
三、加强过程质量控制近几日，因交期紧，糊制环节人员紧缺，临时抽调2名巡检帮忙检封，致过程质量控制主要由各车间主管承担。
因各车间主管的工作重点各有不同，品质状况堪忧。
为保证制程质量，计划自9月4前要各现场巡检人员归位，以加强过程环节的控制。
制造环节有些品质问题再三复发，主要是因为没有及时对出现的问题给予处理惩戒。
自9月上旬，对新发现的批量质量事故，必须做到发现事故2小时内发出car(品质异常通知单)，发现事故4小时内拿出临时纠正措施，24小时内拿出长期预防措施，2天内提出处理意见。
四、开始进行fqc产成品抽样检验工作早期，由于对过程的关注，没有充分认识到产成品抽样检验的重要性，导致，经常到客户验货时发现产品不良。
质量管理体系的内部审核和管理评审
质量管理体系的内部审核和管理评审一、引言质量管理体系的内部审核和管理评审是确保组织持续改进和客户满意度的关键步骤。
本文将探讨内部审核和管理评审在质量管理体系中的作用、流程及其重要性。
二、内部审核1. 定义内部审核是指组织内部对质量管理体系实施情况进行独立、系统性评估的过程。
它旨在发现和纠正质量体系中的问题，并确保其符合相关标准和要求。
2. 流程（1）确定审核目标：明确审核的范围和目标，制定审核计划。
（2）准备审核：收集和分析相关文件和记录，了解质量管理体系的运作情况。
（3）进行审核：进行现场审核，检查制度文件、记录和过程，与相关人员进行访谈。
（4）编写审核报告：编写审核发现的问题和建议，以及改进措施。
（5）审核跟踪：跟踪和验证组织是否及时纠正了发现的问题，并确保改进的有效实施。
（1）发现问题：通过内部审核，可以发现质量管理体系中的问题和不足之处，及时采取纠正措施，避免问题扩大化。
（2）改进体系：通过审核结果和建议，组织可以对质量管理体系进行持续改进，提升产品和服务质量，增强竞争力。
（3）保持合规性：内部审核有助于确保组织符合相关标准和法规要求，避免风险和违规行为。
三、管理评审1. 定义管理评审是指组织高层对质量管理体系的运作进行全面评估和审查的过程。
它旨在确保质量目标的实现、持续改进和资源的合理分配。
2. 流程（1）确定评审议题：讨论质量管理体系的各个方面，明确评审的议题和目的。
（2）召开评审会议：组织相关人员参加评审会议，共同讨论质量管理体系的运作情况。
（3）审查结果和数据：审查并分析质量管理体系的绩效数据、客户反馈等信息，了解体系运行情况。
（4）制定改进计划：根据评审结果，制定并跟踪改进计划，确保问题得到解决并持续改进。
（1）领导参与：管理评审使组织高层能够全面了解质量管理体系的运作情况，积极参与决策和资源的分配。
（2）持续改进：通过管理评审，组织可以识别质量管理体系中的机会和问题，制定改进计划，并确保其有效实施。
质量管理体系审核计划表三篇.doc
质量管理体系审核计划表三篇
第1条
质量管理体系审核时间表质量管理体系审核时间表组织机构名称审核目的审核范围审核依据审核方法审核组长组审核报告分发范围审核活动时间表日期/时间组部门的主要活动及相关标准条款在批准之日编制。
质量管理体系审核计划分为两部分。
质量管理体系审核计划表是通过电话、现场地址、传真审核目的、质量管理体系认证和监督审核进行审核的(质量管理体系审核计划表的第一次会议分为三个部分。
邀请被审计方相关人员参与内部评价。
审核小组的所有成员均被邀请参加1月的审核。
被审核方的管理代表被邀请参加1月的最后一次会议，被审核方的相关人员被邀请参加日期和时间部门的标准过程/活动条款的审核人编号。
质量管理体系内审计划
XXXXX公司2016年质量管理体系内审计划2016年12月为保证质量体系审核制度的落实，使各项管理程序得到有效运行，确保公司新版《GSP》的准确实施，现结合公司经营实际，制定新版《GSP》实施情况内部评审计划如下，请按计划要求实施评审。
一、公司质量领导小组负责新版GSP实施情况的内部评审工作，组成评审小组，人员组成为：组长：副组长：成员：二、新版GSP实施情况内部评审程序1、质管部负责编制年度评审计划。
2、质量负责人审批年度评审计划。
3、评审小组组长评审实施计划，下发评审小组。
4、评审小组副组长组织成员召开评审会议，分组进行现场检查。
5、各组按分工责任展开检查，做好现场检查记录。
对存在问题提出整改意见，写出检查结果，交副组长。
6、副组长根据各小组检查结果，组织成员进行综合评审，做好评审记录，汇总存在问题，提出整改意见，下发整改通知责令限期整改，到期进行跟踪检查落实情况。
7、根据评审结果由副组长写出评审报告。
8、质管部将评审计划、检查记录、评审记录、评审报告等资料按顺序规范整成册，归档保存。
三、评审依据1、《药品经营质量管理规范》及实施细则2、重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准四、评审内容按照《药品经营质量管理规范》的八条内容和重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准275条具体内容要求，结合公司经营规模，逐项逐条进行严格评审，重点对以下内容评审。
1、质量体系、组织机构及质量管理职责（1）、有建立符合GSP 要求的质量管理体系、组织机构。
（2）、质量管理机构有专职人员，基本符合新版GSP要求。
（3）、保证行使质量职能。
2、人员与培训（1）、关键岗位人员的基本条件，应符合新版GSP要求（2）、关键岗位人员的岗位培训，应考试合格持证上岗（3）、关键岗位人员的健康检查，应健康。
3、质量管理体系文件（1）、质量管理文件系统的整理（包括制度、职责、操作规程等）（2）、六项考评资料整理情况（即：方针目标实施、制度执行情况、合格供货企业、进货质量评审、GSP内审、风险管理）。
ISO9001质量认证管理体系认证审核计划
管理体系认证审核计划受审核方代表: 审核组长签字:年08月05日审核计划日程安排审核计划编制实施说明1、审核计划安排每天不少于8小时（不包括往返途中或在场所之间的途中以及其他任何中断休息的时间）；2、第一阶段审核计划不需填写条款；3、当两名及以上级别审核员安排在同一小组审核时，在审核计划中应分别安排各自审核任务，并分别按计划实施审核、分别形成审核记录。
4、审核计划中应体现首末次会议和审核组内部沟通会议的具体时间和审核每个部门/场所的具体时间安排；5、凡是涉及专业活动的过程/场所/部门，均应安排专业审核员或配置技术专家实施审核；6、法规要求的资质证照核实、内部审核、管理评审、持续改进、投诉/事故处理、认证证书和标志的使用、对上次不符合项的验证、持续运作控制、变更情况、目标实现情况、基础设施以及监视和测量设备的控制等每次监督审核时必审。
7、建设施工企业QMS审核的过程主要按照GB/T50430标准条款号进行策划，同时将相对应的GB/T19001标准的条款号加以注明；8、按过程审核的方法进行审核，根据受审核区域职能抽查审核过程相互顺序和作用；QMS适用性、管理体系变动情况、一阶段问题或上次不符合的纠正措施效果验证、相关方投诉、证书/ 标志使用等根据受审核区域职能抽查进行审核，并在审核记录中做出相应记载。
9、根据受审核区域职能所审核的主责过程或要素在“审核的主要过程或要素”一栏中用( )注明审核。
10、对多现场组织（包括多场所组织和含有临时场所的组织）的要求：1）应在审核计划中列明对选取样本的审核安排；2）抽样应符合抽样规则。
11、※按过程方法审核，各过程相关条款或要素可包括：策划：过程确定(QE4.4/S4.1)，岗位、职责和权限（QE5.3/S4.4.1），应对风险和机遇的措施(QE6.1/S4.4.3)，环境因素和危险源识别与评价(E6.1.2/S4.3.1)，目标及实现的策划(QE6.2/S4.3.3)；实施：资源配置(QE7.1/S4.4.1)，运行策划和控制（QE8.1、S:4.4.6）；检查：绩效监测（QE9.1/S4.5.1）；改进：不符合和纠正措施（QE10.2/S4.5.3）。
质量管理体系审核一阶段审核计划
质量管理体系审核一阶段审核计划质量管理体系审核一阶段审核计划：让你的企业更上一层楼大家好，今天我们来聊聊质量管理体系审核一阶段的审核计划。
我们要明白，质量管理体系审核是为了确保企业的产品和服务能够满足客户的需求，提高企业的竞争力。
那么，这个审核计划到底是怎么一回事呢？别着急，我给大家慢慢道来。
1.1 了解企业的质量管理现状在开始审核之前，我们首先要了解企业的质量管理现状。
这就像是在看一部电影之前，我们需要先了解一下剧情背景。
只有了解了企业的现状，我们才能更好地制定审核计划，确保审核工作的顺利进行。
1.2 制定审核目标和范围在了解了企业的质量管理现状之后，我们就需要制定审核的目标和范围。
这个就像是在看电影之前，我们需要先确定要看哪一部电影，以及看这部电影的目的是什么。
只有明确了审核的目标和范围，我们才能更好地进行后续的工作。
2.1 确定审核的方法和工具在制定了审核的目标和范围之后，我们就需要确定审核的方法和工具。
这个就像是在看电影的时候，我们需要选择合适的观影设备和观影环境。
只有选择了合适的方法和工具，我们才能更好地进行审核工作。
2.2 分配审核任务和责任在确定了审核的方法和工具之后，我们就需要分配审核的任务和责任。
这个就像是在看电影的时候，我们需要找到合适的座位和观看角度。
只有分配了合适的任务和责任，我们才能更好地进行审核工作。
3.1 实施审核计划在完成了前面的工作之后，我们就可以开始实施审核计划了。
这个就像是在看电影的时候，我们需要按照预定的时间和地点去观影。
只有按照计划进行，我们才能更好地进行审核工作。
3.2 收集和整理审核资料在实施审核计划的过程中，我们还需要收集和整理相关的审核资料。
这个就像是在看电影的时候，我们需要记录下自己的想法和感受。
只有收集和整理了足够的资料，我们才能更好地进行后续的工作。
4.1 分析和评价审核结果在收集和整理了相关的审核资料之后，我们就可以开始分析和评价审核结果了。
质量管理体系审核要点总结计划及方法总结计划.docx
质量管理体系审核要点总结计划及方法总结计划.docx质量管理体系审核要点及方法九三二三厂质管部质量管理体系审核要点及方法（ISO9001： 2000）标准条款审核要点审核策略 / 方法（过程）1、组织 QMS覆盖范围和过程是否有缺失？询问/ 确认范围2、组织 QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过查问/ 确认程确凿没有？4质量管理体系1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？概况切入审核2、组织 QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是概况切入审核否被确定和管理？3、组织 QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程选择过程审核有效运行和监控？4、组织 QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量概况切入审核和监控结果是否有分析、改进活动？5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？提问、确认如有，在组织 QMS是否明确，实施了控制？6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性概况切入审核（军标要求）4.1关于对 4.1 中外包过程的审核提示：总要求外包过程：是一个组织质量管理体系需要的，由组织外部机构履程。
外包过程的控制：4.1 的意图是强调组织一旦选择使用影响其提供合格产品能力的外包过程，就应该重视该过程，必须表明，对该外包过程进行控制，以确保该过程的运行符合标准相关过程要求，并且符合组织的质量管理体系要求。
控制的程度、种类：视其重要程度和涉及的风险而定。
应通过与外包过程提供者签订合同或协议规定以下内容：过程规范；或确认要求；法律法规或法则的要求；质量管理体系要求，包括过程的监视测量方法，过程实现目标和结果报告，组织实施现场检查，验证和/ 或审核等。
审核时注意：组织是否识别了外包过程？对外包过程的控制是否满足要求？注意与采购过程的区别，对外包过程控制中存在：没有与采购过程区别，还未控制到过程的情况，注意理解标准 4.1 的意图。
案例 1：某厂关键件（火炮身管）热处理外包：要求提供必须满足的整个过程的技术参数规范；要求供方表明进行炮身热处理部件的时间和温度域值控制图、记录；其质量管理体系满足GJB9001A—2001 要求。
质量管理体系内审策划方案
质量管理体系内审策划方案第一篇：质量管理体系内审策划方案质量管理体系建设内部审核策划方案按照市局（公司）督查考评中心“关于进一步做好质量管理体系建设工作有关要求的通知”精神，结合我局（营销部）开展质量管理体系建设工作的进展情况，制定如下策划方案。
一、目的为验证我局（营销部）建立的质量管理体系的符合性及其持续运行的有效性，并为质量管理体系的改进寻找机会，为管理评审和行业审核做好准备，策划实施本次内审工作。
二、审核范围依据GB/T 19001-2008《质量管理体系》程序汇编和质量手册，凡涉及到我局（营销部）条款及相关支持性服务全过程。
三、审核方法采用过程方法实施现场审核，采取抽样检查和验证的方法，力求选择有代表性的样本。
按股室进行集中式审核。
四、审核依据1、GB/T 19001-2008标准；2、质量管理体系文件（质量手册、程序文件和有关制度类文件等）；3、市局有关质量管理体系建设的规定；4、有关法律法规、标准和规范要求，顾客要求等。
五、审核时间及首末次会议安排1、现场审核时间2010年11月3日至2010年11月5日。
2、首次会议时间和地点2010年11月3日8:00-8:30在单位3楼会议室，领导班子和股室负责人以及职工代表、法规管理员参加。
3、末次会议时间2010年11月5日16:00—16:30在单位3楼会议室，领导班子和股室负责人以及职工代表、法规管理员参加。
六、审核组组成审核组长：副组长：七、审核要求1、现场审核按审核计划的日程安排，由受审核股室负责人和有关人员做好准备（包括文件和资料的准备），并按时在现场接受审核。
2、内审员带齐审核文件准时到达现场开始实施审核；3、有影响审核计划实施的任何问题请提前通知审核组长，以便于协调和进行必要的变更。
八、审核日程安排见审核计划九、根据审核结论，编制审核报告，同时在报告中提出内审评价和改进措施或意见，于实施后3日内报送至督查考评中心，以便为质量管理体系持续改进提供依据。
质量管理体系审核一阶段审核计划
质量管理体系审核一阶段审核计划下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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质量管理体系一二三方审核的步骤
质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核，还是由第三方进行审核，确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。
但在强调它们类似之处的同时，还应考虑它们之间存在的差别。
由于每个组织都可能面临这三种审核，所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的。
1．1第一方审核（内部审核）的步骤内部审核不同于外部审核，其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。
内审流程应简明可行，严格完整，闭环运转。
审核步骤通常如下：1．1．1 审核策划按照内审程序规定，制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件，通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。
标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。
它们主要有：a) ISO9001标准；b) 质量手册、程序文件、质量计划和记录；c) 合同要求；d) 社会要求（有关法律、法规和卫生、生态要求）；e) 有关质量标准（包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准）。
检查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。
通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。
必要时受审核方应准备基本情况的介绍。
1．1．2 审核实施以首次会议开始现场审核。
审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。
审核组长应实施审核的全过程控制。
1．1．3 审核报告现场审核结束后，应提交审核报告。
工作内容包括：审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认和分层分步实施的要求。
1．1．3 跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时，对措施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告，实现审核闭环管理，以推动连续的质量改进。
质量管理体系审核工作计划
一、前言为了确保公司质量管理体系的有效运行，提升产品质量和服务水平，增强顾客满意度，根据我国质量管理体系相关法律法规和公司实际情况，特制定本质量管理体系审核工作计划。
二、审核目的1. 检查公司质量管理体系是否符合相关法律法规和标准要求。
2. 评估公司质量管理体系的有效性和适用性。
3. 发现和纠正质量管理体系中存在的问题，推动持续改进。
4. 提高公司质量管理水平，提升市场竞争力。
三、审核依据1. 《中华人民共和国产品质量法》2. GB/T19001-2016《质量管理体系要求》3. 公司质量手册、程序文件及作业指导书4. 相关国家标准、行业标准及法律法规四、审核范围1. 公司质量管理体系涉及的所有部门、岗位和流程。
2. 公司生产、销售、服务、研发等各个环节。
3. 公司内部质量管理体系文件的编制、实施、更新和改进。
五、审核内容1. 质量管理体系文件的编制、审核、发布、修订和废止。
2. 质量管理体系文件的执行情况。
3. 质量目标、指标的设定、分解、落实和考核。
4. 质量管理体系要素的运行情况，包括：资源管理、过程管理、测量、分析和改进。
5. 质量管理体系内部审核、管理评审和持续改进。
六、审核方法1. 文件审查：审查质量管理体系文件是否符合相关法律法规和标准要求。
2. 询问：询问相关人员，了解质量管理体系运行情况。
3. 观察：观察现场作业过程，了解实际操作情况。
4. 检查：检查质量记录、检验报告等，了解产品质量状况。
七、审核时间1. 第一次审核：XX年XX月XX日至XX年XX月XX日。
2. 第二次审核：XX年XX月XX日至XX年XX月XX日。
八、审核人员1. 审核组长：XX2. 审核员：XX、XX、XX九、工作要求1. 审核人员应具备一定的质量管理知识和审核经验。
2. 审核人员应遵守保密原则，不得泄露公司商业秘密。
3. 审核人员应认真履行职责，确保审核工作质量。
4. 各部门应积极配合审核工作，提供必要的资料和人员。
质量管理体系审核计划
质量管理体系审核计划1. 引言本文将介绍质量管理体系（Quality Management System，QMS）审核计划的编写。
QMS是一个组织内部建立和实施的管理体系，旨在确保产品和服务符合质量要求，并满足客户的期望。
审核计划是为了评估和验证QMS的有效性和合规性，以及发现和纠正潜在的问题和风险。
2. 审核目的本次审核的目的是评估组织的QMS是否符合相关的质量管理标准和要求，包括ISO 9001等。
通过审核，可以发现潜在的问题和风险，并提出改进建议，以进一步提高组织的质量管理水平和客户满意度。
3. 审核范围本次审核的范围包括以下内容：•组织的质量管理体系文件和记录，如质量手册、程序文件、工作指导书等；•组织的质量管理实践和操作，如质量目标和计划、质量控制措施、持续改进措施等；•组织的质量管理绩效和结果，如质量指标和数据分析、客户投诉处理等。
4. 审核方法本次审核将采用以下方法：•文档审核：对组织的质量管理体系文件进行审核，以评估其合规性和有效性；•现场审核：对组织的质量管理实践和操作进行现场观察和访谈，以验证其执行情况和效果；•数据分析：对组织的质量管理绩效和结果进行数据分析，以评估其达成程度和改进潜力。
5. 审核计划本次审核计划如下：时间内容负责人第一天上午开幕会和文件审核审核组长第一天下午现场观察和访谈审核组员第二天上午现场观察和访谈审核组员时间内容负责人第二天下午数据分析和总结报告审核组长6. 审核准备为了确保审核的顺利进行，需要进行以下准备工作：•确定审核小组成员和角色分工；•准备审核所需的文件和记录，如审核指南、审核表格、采样计划等；•安排与组织相关人员的会议和访谈，以了解他们对质量管理的理解和实践；•准备数据分析所需的质量指标和数据，以评估组织的质量管理绩效和结果。
7. 审核执行在审核执行阶段，审核小组将按照审核计划进行相关活动，包括文档审核、现场观察和访谈，以及数据分析。
在执行过程中，需要保持客观、公正和合作的态度，与组织相关人员进行有效的沟通和交流，以获取准确的信息和数据。
质量管理体系内审计划优质文档
质量管理体系内审计划优质文档(优质文档，可直接使用，可编辑，欢迎下载）XXXXX公司2021年质量管理体系内审计划2021年12月为保证质量体系审核制度的落实，使各项管理程序得到有效运行，确保公司新版《GSP》的准确实施，现结合公司经营实际，制定新版《GSP》实施情况内部评审计划如下，请按计划要求实施评审。
一、公司质量领导小组负责新版GSP实施情况的内部评审工作，组成评审小组，人员组成为：组长:副组长：成员：二、新版GSP实施情况内部评审程序1、质管部负责编制年度评审计划。
2、质量负责人审批年度评审计划。
3、评审小组组长评审实施计划，下发评审小组。
4、评审小组副组长组织成员召开评审会议，分组进行现场检查.5、各组按分工责任展开检查，做好现场检查记录。
对存在问题提出整改意见，写出检查结果,交副组长。
6、副组长根据各小组检查结果，组织成员进行综合评审,做好评审记录，汇总存在问题,提出整改意见,下发整改通知责令限期整改，到期进行跟踪检查落实情况。
7、根据评审结果由副组长写出评审报告.8、质管部将评审计划、检查记录、评审记录、评审报告等资料按顺序规范整成册，归档保存.三、评审依据1、《药品经营质量管理规范》及实施细则2、重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准四、评审内容按照《药品经营质量管理规范》的八条内容和重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准275条具体内容要求,结合公司经营规模,逐项逐条进行严格评审,重点对以下内容评审。
1、质量体系、组织机构及质量管理职责（1）、有建立符合GSP 要求的质量管理体系、组织机构.（2）、质量管理机构有专职人员，基本符合新版GSP要求。
（3)、保证行使质量职能.2、人员与培训（1）、关键岗位人员的基本条件，应符合新版GSP要求（2）、关键岗位人员的岗位培训,应考试合格持证上岗（3）、关键岗位人员的健康检查，应健康。
3、质量管理体系文件（1）、质量管理文件系统的整理（包括制度、职责、操作规程等)（2）、六项考评资料整理情况（即：方针目标实施、制度执行情况、合格供货企业、进货质量评审、GSP内审、风险管理）。
质量管理体系审核计划要点
质量管理体系审核要点(仅用于晶焱内审使用） 1.1 应用：组织是否对其质量管理体系的范围进行了删减？删减的合理性如何? 4.1 总要求是否识别了组织质量管理体系所需的过程？ ** 有哪些过程(包括标准第5、6、7、8章各过程）？哪几个过程被外包？体系方面流程：如市场需求调查—-接受合同或订单——采购-—生产制造—-测量与监控—-交付-—服务；产品生产流程：工艺流程 l 是否确定了这些过程的顺序和相互作用? ＊* 过程的总流程（可借助流程图); ** 这些过程之间的接口是什么；l 是否确定了为确保这些过程的有效运行所需的准则（依据的标准、规范等）和方法(工艺操作规程、检验规程等）? l 是否获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作以及对这些过程进行监视？＊* 过程有否获得必要的资源；＊* 如何为过程提供内部和外部信息（第8章测量分析的结果）； l 是否对这些过程进行了监视、测量和分析? l 是否实施了必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进? ＊＊怎样改进过程？采取哪些纠正/预防措施？实施效果？l 是否确保对外包过程的控制?4.2 文件要求 4。
2。
1 总则 l 组织的质量管理体系文件包含哪些层次？ l 质量方针、质量目标是否形成了文件? l 是否编制了质量手册？ l 标准要求的6个基本活动是否形成了程序文件？ l 组织制定的其他文件是否能确保过程的有效策划、运行和控制？ l 组织是否建立了标准所要求的22处（适用时）记录?是否可作为组织符合要求和质量管理体系有效运行的证据? l 组织的质量管理体系文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？ 4。
2。
2质量手册 l 是否包括质量管理体系的范围？质量手册说明的删减细节是否合理？ l 质量手册内容的覆盖面是否完整?（包括程序或对其引用；表述过程之间的相互作用） l 质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点？ 4。
2。
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质量管理体系审核计划
一、目的：
为了解公司内部各过程实际运行情况，明确薄弱点并制定对应的体系建立，推进计划，故制定本次审核。
二．范围：
人力资源中心、供应链（仓库、PMC、采购）、品质中心、研发中心、制造中心、营销中心（内贸、外贸、售后服务）
三．审核依据：
ISO9001:2015&GB/T19001:2016质量管理体系标准要求。
四．内容：
时间：2019年10月9日-11日
审核计划：
备注：1、为了保证了解公司的实际运行情况，烦请各部门按真实情况描述和阐述。
2、因本次审核只对公司实际情况做个了解，故管理层、及其他过程暂不审核。
部门会签：
制定：刘胜文审核：批准：。