基因相关的专利申请与审查
《专利法》涉及遗传资源的修改
《专利法》涉及遗传资源的修改对于污水生物处理专利申请的影响探讨作者姓名：张佳李珊作者单位：国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心材料部摘要《中华人们共和国专利法》的第三次修改新增了涉及遗传资源的相关规定。
污水处理微生物作为遗传资源的一种典型代表是环保专利申请领域中的重点和难点，本文主要介绍微生物遗传资源在各国法律中的保护现状，并对比我国专利法修改前后的不同要求，针对我国目前污水生物处理领域的发展现状，提出了今后专利申请、审查和立法等方面的建议。
关键词遗传资源污水处理微生物保藏一、前言随着遗传和基因技术的快速发展，在生物、环保、制药、农业等技术领域，科学技术的发展越来越多地依赖遗传资源的利用。
中国、印度、巴西等发展中国家都以拥有丰富多彩的生物物种和遗传资源而著称于世。
然而，广大发展中国家的科学技术水平和技术实力明显落后于发达国家，往往成为提供遗传资源，无私作出奉献的一方，掠夺发展中国家遗传资源的现象也随之加剧，被国际绿色和平组织称为“生物海盗”（bio-pirate）行为[1]-[3]。
20 世纪90年代起，发展中国家产生了对本国生物遗传资源( genetic resources)及传统知识的权利意识，开始关注本国生物遗传资源以及传统知识的知识产权保护[4]-[5]。
我国多样性的气候和地貌决，决定了其在生物多样性方面既丰富又独具特色，是世界上遗传资源最丰富的国家之一。
但是，由于缺乏专门的法律和政策保护措施，致使遗传资源在生产建设和资源开发中遭到严重破坏，由于技术落后，利用遗传资源的能力不强，中国遗传资源引进和输出的比例大约为1：10。
因此，强化遗传资源保护已迫在眉睫[6]。
1二、专利法修改增加内容及释义2010年2月1日起施行的修改后的《中华人民共和国专利法实施细则》就依赖遗传资源完成的发明创造进行了规定，明确申请专利应当说明遗传资源来源，根据《生物多样性公约》的规定，明确了“遗传资源”的定义，规定：“遗传资源”是指取自人体、动物、植物或者微生物等的含有遗传功能单位并具有实际或者潜在价值的材料。
植物基因编辑专利
植物基因编辑专利植物基因编辑技术，作为一项革命性的生物技术，已经引起了广泛的关注。
这一技术的突出特点是可以通过编辑植物的基因来改良农作物，使其具有更高的产量、更好的抗病性和更适应不同环境的能力。
因此，许多科研机构和企业在植物基因编辑领域进行了大量的研究和开发工作，以获得相关的专利保护。
本文将探讨植物基因编辑专利的重要性、申请流程以及相关争议。
**植物基因编辑专利的重要性**植物基因编辑专利的重要性不可忽视。
首先，这些专利可以鼓励科研机构和企业投入更多的资源来开发新的植物基因编辑技术，从而推动农业的进步。
专利的保护可以为创新者提供一定的市场优势，鼓励他们不断改进技术，以满足农业领域的需求。
其次，植物基因编辑专利可以保护知识产权，防止未经授权的复制和商业化。
这有助于保护创新者的利益，同时也维护了市场的竞争秩序。
专利保护可以鼓励技术创新，同时也保障了创新者的回报，从而促进了农业领域的可持续发展。
**植物基因编辑专利的申请流程**要获得植物基因编辑专利，申请人需要遵循一系列的申请流程。
首先，申请人需要确定自己的发明是可专利的，即具有创新性、非显而易见以及实际应用性。
这是专利法的基本要求，也是植物基因编辑专利申请的第一步。
其次，申请人需要提交一份详细的专利申请书，其中包括技术说明、图纸以及权利要求。
技术说明应该清晰地描述植物基因编辑技术的原理和应用，图纸则可以辅助说明发明的实施方式。
权利要求部分则是定义了发明的范围，包括哪些技术和应用是受到专利保护的。
在提交专利申请后，申请人需要等待专利局的审查。
审查过程通常包括对申请的技术内容进行检查，以确保其符合专利法的要求。
如果申请被批准，申请人将获得专利权，可以在专利期限内独占该技术的应用。
**植物基因编辑专利的相关争议**植物基因编辑专利也引发了一些争议。
首先，一些人担心专利权的滥用，可能导致创新者垄断市场，限制了其他研究机构和企业的发展。
因此，专利权的合理使用和监管显得尤为重要。
生物专利申请与专利保护要点
生物专利申请与专利保护要点随着人类科技的进步，生物技术领域的研究成果不断涌现，为人们的生产和生活带来了巨大的改变。
在这个过程中，生物专利成为了创新者保护自己知识产权的重要手段。
为了更好地保护自己的专利权益，专利申请和专利保护成为了生物领域科研工作者们必须掌握的技能和知识。
本文将结合生物领域的实际情况，分析生物专利申请与专利保护的要点。
一、生物技术的专利类型生物技术领域的专利主要包括：1.发明专利：对于生物领域中的新发明，特别是新产品、新工艺和新用途等，可以申请发明专利;2.实用新型专利：主要适用于应用价值较低、具有创新性但不属于新产品和新工艺的技术;3.外观设计专利：适用于生物领域的新外观设计。
从这三个角度出发，在生物技术领域可以找到各种惊人的创新。
但是需要注意的是，有些临床疗法，如程序基因治疗，是否可以被专利化依然存在争议。
二、生物专利的申请时间在申请生物专利的过程中，时间是非常关键的，并且专利的保护期限也取决于申请的时间。
因此，尽可能早地提交生物专利申请是一项非常重要的任务。
简而言之，生物技术领域的专利可以根据以下两个时间节点来申请：1.公开申请：这类专利申请在身份确认之后将立即公开，因此，这种申请方法更加适用于不需要保密的情况。
2.保密申请：这种申请方法意味着长期保密，只有在特定的时刻才会被公开。
保密申请的好处是可以更好地保护申请人的权益，但相应地，也需要等待更长的审核周期和保护期限。
三、生物专利申请需要的材料为了准确地描述发明，提交申请的带有代表性的方法是使用PATENTSCOPE、WIPO等机构提供的专业规范。
下列内容应包含在申请中:1.专利申请书：专利申请书应该是从申请人的角度写出来的,并且应该使专业人员能够实施当地合法范围内的最广泛的专利。
2.申请人姓名和地址：申请人的姓名和地址应该被列在专利申请书中的头几页，以便使专利局的工作人员能够更方便地联系申请人。
3.详细说明书：说明书应该尽可能详细地描述发明的本质，解释如何实现发明和如何使用发明。
基因相关的专利申请与审查
对专利基因尚未发现的功能不能作为该专利的保护范围,而应在某功能被发现后另行授予用途 专利,在对首次发现的基因序列授子基因序列专利之后,如果后人在该基因序列专利的基础上 又发现了该基因新的功能,且具有一定的工业实用性,应该授予该功能用途专利。
基因申请专利保护些什么
通常，在一份基因专利申请中，可以包括以下内容： ①XX蛋白…… ②DNA分子…… ③表达载体…… ④宿主细胞…… ⑤产生XX蛋白的方法……
视具体情况，还可以包括： ①药物组合物…… ②XX蛋白的抗体…… ③特异性检测XX DNA的探针…… ④XX蛋白的用途……。
保护范围怎么确定
对于一个首次发现的基因序列 ,如果要对该序列申请专利权,发明人应该能够通过相应基因工 程技术将其分离出来,能够通过实例证明其具有相应的功能并且能够预见其实际的工业应用价 值。
对于该专利基因的同源序列,应对其同源性设一个适当的比例,当同源性达到或者超过该比例 时,可对该基因给予专利保护,若同源性低于该比例则不予保护。
基因可以申请什么样的专利
产品专利
➢ 遗传物质：DNA、RNA、蛋白质等 ➢ 转基因动植物的品种 ➢ 生物制品：疫苗、血清
方法专利
➢ 获得遗传物质的方法及工具 ➢ 基因的应用及工具
基因申请专利需要满足的条件
专利性
➢ 新颖性：虽然某些物质在自然界客观存在，但以前人们无法将其分离出来并稳定地再现，也没有准确完 整地认识其结构、功能，那么一些发明人完成了上述工作，被视为具有新颖性而成为专利客体。但如果 申请的序列已经被部分或全部公开 ,则其缺乏新颖性。
公开性
➢ 应当对所使用的载体和DNA作出清楚、完整的说明，对已知的载体和DNA应当给出有关文献，对新的载体 和DNA应当通过具体结构、顺序、制备方法或者性质进行描述。
农业生物技术专利
农业生物技术专利农业是国民经济的重要支柱产业，如今随着科技的快速发展，农业生物技术也逐渐得到广泛应用。
农业生物技术专利的提出和保护，对于推动农业技术的创新发展以及保障农业科技的良性竞争具有重要意义。
本文将从农业生物技术专利的定义、作用、申请程序以及相关案例四个方面详细探讨。
一、农业生物技术专利的定义农业生物技术专利是指与农业生物技术相关的新发明、新技术或者新设计，经国家知识产权局承认并授予专利权的一种法律保护。
这些专利涵盖了农作物、农畜、农产品的育种改良、基因编辑、疾病防控等方面的技术创新。
二、农业生物技术专利的作用农业生物技术专利的提出和保护具有以下作用：1.推动农业科技创新：专利保护可以鼓励农业科技创新者进行探索和研究，并保障他们的知识产权。
这样一来，农业科技创新者就能够更加积极地投入到农业生物技术领域，为农业发展贡献更多的创新成果。
2.促进农业可持续发展：通过专利的保护，农业生物技术创新者能够有效地控制其创新成果的利用和应用。
这有助于保护农业资源的可持续利用，提高农业生产效率，实现农业可持续发展。
3.引导农业科技合作：专利保护能够促进农业科技领域的合作和交流，吸引更多的科研机构、企业和个人参与到农业生物技术的研究和应用中。
这样一来，农业科技创新的力量就会得到更好的发挥，为农业技术的进步提供更多的源泉。
三、农业生物技术专利的申请程序农业生物技术专利的申请程序主要包括以下几个步骤：1.技术发现和整理：农业科技创新者首先需要根据自己的研究成果，确定是否适合申请专利。
这需要对相关技术进行充分的了解和整理，明确技术的创新点和应用前景。
2.申请撰写和提交：在准备好相关技术资料后，农业科技创新者需要撰写专利申请文件，并将其提交到国家知识产权局。
3.审查和授权：国家知识产权局将对农业生物技术专利申请进行审查。
审查内容包括对申请材料的合规性、技术的可行性以及是否涉及到已有的相关专利等。
如果经审查符合要求，国家知识产权局将授予农业生物技术专利。
基因编辑工具的专利之争
CRISPR不是张锋的？基因编辑工具的专利之争来源：生物谷2016-01-14 11:27图片来自：SébastienThibault2016年1月14日/生物谷BIOON/--从2012年开始，CRISPR/Cas9被用于很多生物系统中进行基因组编辑，在各大顶级期刊上发表了大量文章，可算是赚足了眼球。
随着CRISPR/Cas9基因编辑系统逐渐进化，并趋于成熟，从学术界的共享走向专利申请以及商业化的道路也逐渐清晰起来。
然而面前还存在着很多问题，例如，CRISPR/Cas9的专利申请之路就并不那么顺利。
CRISPR/Cas9是什么？CRISPR/Cas9，是一种非常灵活的基因编辑工具，被称为继DNA聚合酶链反应（PCR）之后最大的生物技术进步。
CRISPR/Cas9其实是CRISPR和Cas9两种分子的组合。
CRISPR被称作“规律间隔成簇短回文重复序列”，是在一些细菌基因组内存在的、成簇排列的DNA序列，是源于细菌及古菌中的一种后天性免疫系统。
而细菌的防御系统中还存在着一种酶Cas9，可以由单链RNA“引导”在DNA的特定位置完成剪切工作。
从这个Cas9酶开始，科学家开始尝试不同的用法。
后来还有很多技术上的改进，使得CRISPR/Cas9可以高效编辑基因组，也受到了非常多科学家的关注。
早期的研究发现，细菌中，重复DNA序列和很多能够侵入细菌的噬菌体的DNA序列相同。
进一步研究发现，这些细菌中的DNA序列在被转录成为单链的RNA片段后，能够和细菌内合成的、CRISPR关联蛋白（Cas9）的蛋白质形成复合体。
这种蛋白质、RNA的复合体客户Cas9蛋白起到导向作用，于是该重复DNA序列转录出来的RNA，也被称为guide RNA（gRNA）。
当蛋白质-gRNA复合体发现入侵的DNA和gRNA序列一致时，gRNA就可以利用序列的互补性结合到外来的DNA上。
这时细菌的Cas9就能够接近并切割入侵的DNA，达到防御的目的，从而构成了细菌的免疫系统。
生物医药技术专利
生物医药技术专利随着科技的不断发展，生物医药技术的创新越来越受到重视。
专利是鼓励创新的重要手段，对于生物医药技术领域的专利也同样如此。
本文将对生物医药技术专利进行探讨，包括专利的定义、分类、申请流程以及保护期限等方面。
一、专利的定义专利是指为了鼓励技术创新，保护发明者的权益，由国家授予发明者的专有权利。
生物医药技术专利即指在生物医药领域中的创新发明所获得的专利权利。
二、生物医药技术专利的分类生物医药技术专利可以分为发明专利和实用新型专利两种。
1. 发明专利：指在技术领域中具有创造性的解决方案并能够实施的发明。
对于生物医药技术领域而言，发明专利可能涉及到新药物的发现、基因工程、生物制剂等方面的技术。
2. 实用新型专利：指在构造上或者组织上有所改进，比现有技术更适用于实际应用的创新。
在生物医药技术领域，实用新型专利可能包括医疗器械的改进设计、药物配方的优化等。
三、生物医药技术专利的申请流程申请生物医药技术专利需要经过以下步骤：1. 提出专利申请：发明者或其代理人向国家知识产权局递交专利申请书和相关申请文件。
2. 申请实质审查：国家知识产权局对申请的生物医药技术专利进行实质审查。
审查内容包括专利要求的明确性、创新性、实施性等。
3. 公布审查结果：国家知识产权局根据实质审查结果，对生物医药技术专利进行公布。
4. 授权专利：如果生物医药技术专利符合专利法规定的条件，国家知识产权局将授予该专利的专利权。
四、生物医药技术专利的保护期限生物医药技术专利的保护期限包括实质审查期限和专利权保护期限。
1. 实质审查期限：国家知识产权局在接受生物医药技术专利申请后，要在指定时限内进行实质审查。
实质审查期限为3年。
2. 专利权保护期限：根据《中华人民共和国专利法》，生物医药技术专利的保护期限为20年。
五、生物医药技术专利的重要性生物医药技术专利的保护对创新者和社会都具有重要意义。
1. 保护创新的权益：专利的授予可以保护发明者的技术成果，鼓励他们进行更多的创新。
生物技术领域专利的申请和审查
第21页
一、包括“智力 活动规则”创造
生物技术领域专利的申请和审查
第22页
“智力活动”定义：
是指人思维运动，它源于人思 维，经过推理、分析和判断产生 出抽象结果，或者必须经过人思 维运动作为媒介，间接地作用于 自然产生结果。
智力活动规则和方法是指导大家进行思 维、表述、判断和记忆规则和方法。
对遗传功效单位进行分 离、分析、处理等。
生物技术领域专利的申请和审查
第13页
违反法律、行政法规要求：
未按照我国相关法律、行政法规 要求事先取得相关行政管理部门 同意或者相关权利人许可。
比如：未办理相关审批手续， 向境外输出
生物技术领域专利的申请和审查
第14页
专利法第二十六条
“遗传资源”起源 公开
生物技术领域专利的申请和审查
第44页
案例
聚乙二醇化干扰素α 用于治疗黑素瘤用途。 －－治疗方法
生物技术领域专利的申请和审查
第45页
修改：
聚乙二醇化干扰素 α在制备用于治疗黑素 瘤药品中用途。
－－制药用途
生物技术领域专利的申请和审查
第46页
三、动、植物品种
－－专利法第25条第一
款第(4)项
生物技术领域专利的申请和审查
－－直接起源 －－原始起源
生物技术领域专利的申请和审查
第15页
专利法第二十六条
申请创造或者实用新型专利，应该提交请求书、说明书及其摘要 和权利要求书等文件。 请求书应该写明创造或者实用新型名称，创造人姓名，申请人姓名或 者名称、地址，以及其它事项。 说明书应该对创造或者实用新型作出清楚、完整说明，以所属技术领 域技术人员能够实现为准；必要时候，应该有附图。摘要应该简 明说明创造或者实用新型技术关键点。
基因相关的专利申请与审查
基因申请专利保护些什么
通常，在一份基因专利申请中，可以包括以下内容： ①XX蛋白…… ②DNA分子…… ③表达载体…… ④宿主细胞…… ⑤产生XX蛋白的方法……
视具体情况，还可以包括： ①药物组合物…… ②XX蛋白的抗体…… ③特异性检测XX DNA的探针…… ④XX蛋白的用途……。
保护范围怎么确定
对于一个首次发现的基因序列 ,如果要对该序列申请专利权,发明人应该能够通过相应基因工 程技术将其分离出来,能够通过实例证明其具有相应的功能并且能够预见其实际的工业应用价 值。
对于该专利基因的同源序列,应对其同源性设一个适当的比例,当同源性达到或者超过该比例 时,可对该基因给予专利保护,若同源性低于该比例则不予保护。
公开性
➢ 应当对所使用的载体和DNA作出清楚、完整的说明，对已知的载体和DNA应当给出有关文献，对新的载体 和DNA应当通过具体结构、顺序、制备方法或者性质进行描述。
➢ 如果涉及DNA片段、基因以及肽和蛋白质的发明提出了具体的技术方案，但未提供实验证据，而该方案又 必须依赖实验结果加以证实才能成立，那么这样的技术方案将被认为是无法实现的。如果发明的技术方 案是以疾病的诊断和治疗为目的的，应当提供对于本领域技术人员来说，足以证明发明的技术方案可以 达到预期目的或效果的实验室试验（包括动物试验）或者临床试验的定性或定量数据；有效量和使用方 法或者制剂方法等应当公开到该领域技术人员能够实施的程度。否则，该技术方案被认为是无法实现的。
➢ 创造性：即便获取基因的方法再简单 , 只要基因本身具有生物学上明确的特性,就应该获得专利保护, 无创造性的方法并不必然带来无创造性的结果。我国2001年修正的《审查指南》认为：基因序列的创造 性并不取决于辨别基因序列的方法,而是取决于DNA分子结构或蛋白质的氨基酸排列序列。
生物医药领域专利审查中的常见问题
未按照我国有关法律、行政法规的规定 事先获得有关行政管理部门的批准或者 相关权利人的许可。
例如：未办理相关审批手续，向境 外输出
专利法第二十六条
“遗传资源”来源 的公开
－－直接来源 －－原始来源
专利法第二十六条第5款
依赖遗传资源完成的 发明创造，申请人应当在专 利申请文件中说明该遗传资 源的直接来源和原始来源； 申请人无法说明原始来源的， 应当陈述理由。
案例
聚乙二醇化干扰素α 用于治疗黑素瘤的用途。 －－治疗方法
修改：
聚乙二醇化干扰素α在 制备用于治疗黑素瘤的药 物中的用途。 －－制药用途
三、动、植物品种
－－专利法第25条第一
款第(4)项
与动物品种相关的主题
下列主题不能授予专利权： 动物胚胎干细胞、 生殖细胞、 受精卵、 胚胎 动物体
日)或之前 否则：视为未保藏
2. 在合适的时间内提交保藏证明
－－应该自申请日起四个月内提交保 藏单位出具的保藏证明和存活证明. 否则：视为未保藏
3. 在申请文件中记载保藏信息 －－请求书 －－说明书
在说明书中记载的保藏信息包括： －－第一次提及该生物材料时，描述该生 物材料的分类命名、拉丁文学名； －－应当写明其保藏日期、保藏该生物材 料样品的保藏单位全称及简称和保藏编号； －－应当将该生物材料的保藏日期、保藏 单位全称及简称和保藏编号作为说明书的 一个部分集中写在相当于附图说明的位置。
《实施细则》第二十六条
专利法所称遗传资源，是指取自人、 动物、植物或者微生物的任何含有遗 传功能单位并具有实际或者潜在价值 的材料；所称发明创造的完成依赖于 遗传资源，是指发明创造的完成利用 了遗传资源的遗传功能。
基因编辑技术专利
基因编辑技术专利在现代科技的迅猛发展下，基因编辑技术成为了生命科学领域中备受关注的重要研究方向。
随着对基因组的深入了解和技术的不断创新，基因编辑技术被广泛应用于生物医学、农业改良以及环境保护等领域。
为了保护相关发明人的创新成果和促进技术进步，在基因编辑技术的研究中，专利的申请和授予显得尤为重要。
一、背景介绍基因编辑技术是指通过加工细胞中的基因序列，实现对DNA的选择性修饰，以达到改变目标特征的目的。
它是一种精确、高效、可控的遗传改良手段，可以诱导基因缺陷修复、特定基因的扩增和基因转座等操作。
在近几年的研究中，基因编辑技术已经在人类遗传病治疗、农作物品质改良和转基因生物的制备等方面取得了显著的成果。
二、基因编辑技术的专利申请1. 专利申请的条件基因编辑技术的专利申请需满足以下条件：首先，该技术必须具有创新性，即在先前的技术基础上有所改进或提出新的方法；其次，该技术必须具有实用性，即能够应用于具体的技术领域并能带来实际效益；最后，该技术必须具备可实施性，即能够通过合理的手段实现。
2. 专利申请的流程专利申请的流程一般包括以下几个步骤：首先，申请人需向专利局递交专利申请书，并支付相关费用；其次，专利局会对申请进行初步审查，确定是否满足专利保护的条件；然后，申请人需公开专利申请，以便其他人了解该发明的内容；最后，专利局将对专利申请进行审查，包括对技术的新颖性、创造性和可实施性进行评估，评估合格后，正式授予专利权。
三、基因编辑技术专利的保护范围专利权的保护范围是指在专利权有效期内，他人未经专利权人许可，在该专利范围内从事的制造、使用、销售、进口等行为都构成侵权。
对于基因编辑技术专利，其保护范围应涵盖具体的技术操作方法、关键技术参数、所涉及的基因序列、编辑工具等。
四、基因编辑技术专利的商业价值基因编辑技术的专利不仅可以保护技术创新，还可以对技术进行商业化运作。
一方面，专利的申请和授予能够确保发明人在技术上的竞争优势、市场垄断地位；另一方面，授权他人使用该专利可获得相应的技术许可费用，为发明人带来经济利益。
专利审查指南2020 实施例
专利审查指南2020 实施例随着科技的飞速发展，专利审查工作也在不断变化和完善。
作为专利法领域的重要指南，专利审查指南对于申请人和专利审查员来说都具有非常重要的意义。
2020年的专利审查指南在之前的基础上进行了一些修改和增补，为了更好地帮助大家理解和应用这一指南，我们将在下文中列举一些实施例，以便读者更容易地掌握其中的要点。
1. 发明的实质审查发明的实质审查是专利审查过程中的一个重要环节，对于申请人来说尤为关键。
根据2020年的专利审查指南，专利审查员在进行发明的实质审查时，应当根据申请文件和附图，结合相关领域的专业知识和技术发展水平，对申请的发明进行全面的审查，确定其是否具有新颖性、创造性和实用性。
在实质审查中，专利审查员需要考虑到以下几个方面的因素：1) 技术领域的背景：审查员需要了解所涉及的技术领域的发展现状、技术难点和热点问题，从而更好地评估申请的发明是否具有创造性和实用性。
2) 先前技术的公开情况：审查员需要调查并分析与申请发明相关的先前技术，以确定申请发明是否具有新颖性和非显而易见性。
3) 申请文件的内容：审查员还需要仔细审查申请文件中对发明的描述、附图和权利要求书，以确保其内容符合专利法律法规的要求。
2. 实用新型的审查标准实用新型是专利申请中的一种类型，相比于发明专利更注重实际应用性和创造性，审查标准也有所不同。
2020年的专利审查指南对于实用新型的审查标准进行了一些调整，更加重视实用性和技术进步性。
在实际审查中，专利审查员需要特别关注以下几个方面的内容：1) 实质审查的要点：与发明专利类似，实用新型的审查也需要重点考虑其技术领域的背景、先前技术的公开情况和申请文件的内容等因素。
2) 技术方案的特点：审查员还需要对申请实用新型涉及的技术方案进行细致的分析，了解其在所属技术领域中是否具有实际应用价值和技术进步性。
3) 判断标准的适用：根据专利法律法规的要求，审查员需要根据具体的案件情况，综合考虑发明的技术特点和技术效果，以确定申请的实用新型是否符合专利法的保护要求。
华大基因公司专利分析
间滞后，2015 年以后的大部分专利申请还处于未公开状 态，统计数据受到影响。其中发明专利申请为 702 项，实 用新型专利申请为 79 项，外观设计专利申请为 7 项，发明 专利申请数量比例为 89%，占绝对多数。
华大基因专利申请年代分布如图 1 所示。从图 1 可 以看出，华大基因的专利申请可以分为 3 个阶段。
成立于 1999 年的华大基因是我国生命科学领域著 名的基因科技公司，曾因完成了“人类基因组计划”中 1% 的测序任务而蜚声国内外，并在此后参与完成了“水稻基 因组计划”、“家蚕基因组计划”等具有国际先进水平的基 因组研究工作。华大基因除致力服务于生物科研的科研 基因测序产业外，近年来还大力发展针对遗传疾病筛查 的临床医疗测序，并且涉足现代农业、保健等行业。目 前，华大基因业务覆盖全球 55 个国家，在欧洲、美国等多 个国家成立有分公司，并且于 2013 年成功以 1.17 亿美元 的交易金额收购纳斯达克上市美国基因测序公司 Com⁃ plete Genomics，进一步增强了其实力并实现了对测序行 业上游的覆盖。
河南科技·知识产权
华大基因公司专利分析
黄利马玉
（国家知识产权局专利局专利审查协作河南中心，河南 郑州 450002）
摘要:本文以全球最大的基因科技公司华大基因为研究对象，全面分析了华大基因的专利申请趋势、技术分别
状况，并对其海外专利布局进行了分析，以期为国内其他企业的发展提供借鉴。
关键词：华大基因；基因科技；专利分析
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专利导航
图 1： 华大基因专利申请年代分布
是专利申请量的快速增长。
专利审查的流程与要点
专利审查的流程与要点专利审查是指国家知识产权局对提交的专利申请进行审核，并根据相关法律法规与审查指南，评估其是否符合专利授予的条件。
下面将介绍专利审查的流程与要点，以帮助您更好地理解与申请专利相关的流程。
一、申请的初步审查在提交专利申请后，国家知识产权局会对申请进行初步审查。
这一步主要是对申请文件的形式要求进行检查，确保其包含了必要的申请要素，并满足相关的法定格式。
初步审查通常包括以下内容：1. 受理审查：确认申请文件是否齐全，并为其分配申请号码。
2. 形式审查：检查申请文件的形式要求，包括申请书、说明书、权利要求书、摘要等。
二、实质审查经过初步审查合格的专利申请将进入实质审查阶段。
实质审查的目的是对申请的技术内容进行评估，判断其是否具备专利保护的可行性和可新颖性。
实质审查通常包括以下步骤：1. 发布与公开：a. 公布申请：决定是否公布专利申请，通常在申请日18个月后公布。
b. 公开实质审查：公开申请的专利文件，以供公众和相关利害关系人提出意见和异议。
2. 实质审查：a. 技术审查：评估技术方案的可行性、新颖性、非显而易见性以及是否涉及法定禁止事项等。
b. 与现有技术比较：对申请的技术方案与现有相关技术之间的差异与创新程度进行评估。
三、审查结论与通知经过实质审查后，国家知识产权局会根据审查结果，对专利申请给出审查结论并发出审查通知。
审查结论通常包括以下几种情况：1. 同意授予专利权：如果申请的技术方案符合法定要求，且没有被现存技术所揭示或含有其他不宜专利保护的情况，国家知识产权局将决定授予专利权。
2. 拒绝授予专利权：如果申请的技术方案不满足专利保护的要求，违反法律法规，或不具备新颖性、非显而易见性等条件，则国家知识产权局将决定拒绝授予专利权。
3. 发出合理要求：如果申请的专利文件需要进行进一步完善与修改，国家知识产权局将在审查通知中提出合理的要求与建议。
四、申请人的返复与答复当收到审查通知后，申请人需要根据情况及时进行返复与答复。
专利申请中的专利权评审与审查程序详解
专利申请中的专利权评审与审查程序详解一、引言专利权评审与审查程序是专利申请过程中的关键环节，它决定了专利权的是否获得和权益的大小。
本文将详细介绍专利申请中的专利权评审与审查程序，包括申请材料的准备、审查程序的流程和注意事项等。
二、申请材料的准备在申请专利权之前，申请人需要准备一系列的申请材料。
首先，申请人需要完成专利申请书的填写。
专利申请书应当包括专利申请人的基本信息、发明创造的描述、权利要求等内容。
其次，申请人还需准备好相关的技术文件，如发明创造的技术实施方案、技术效果描述等。
最后，申请人还需准备好相关的证明文件，如发明创造的原始记录、实验数据等。
三、审查程序的流程专利申请的审查程序一般包括初步审查和实质审查两个阶段。
1. 初步审查阶段初步审查是对专利申请材料的形式进行审查，其目的是查看申请材料是否符合法定格式和要求。
在初步审查阶段，审查员主要关注以下几个方面：(1) 申请人的资格：审查员会核查申请人是否具备申请专利的资格，如是否为发明人、是否为合法权利人等。
(2) 申请材料的完整性：审查员会查看申请材料是否齐全、完整，是否符合法定的格式和要求。
(3) 申请的范围：审查员会核对申请的范围是否明确，是否符合专利法规定的要求。
2. 实质审查阶段实质审查是对专利申请材料的内容进行审查，其目的是评估专利申请的技术方案是否符合专利法规定的专利保护要求。
在实质审查阶段，审查员主要关注以下几个方面：(1) 技术方案的新颖性：审查员会通过检索相关的技术文献，判断申请的技术方案是否具有新颖性。
(2) 技术方案的创造性：审查员会评估申请的技术方案是否具有创造性，即是否超出了常规的技术水平。
(3) 技术方案的实用性：审查员会考察申请的技术方案是否具有实用性，即是否能够在实际应用中发挥作用。
四、注意事项在进行专利申请的专利权评审与审查程序时，申请人需要注意以下几个方面：1. 申请材料的准备要充分、完整，确保符合法定的格式和要求。
专利申请的审查与批准
专利申请的审查与批准专利申请的审查程序通常包括申请受理、形式审查、实质审查和决定阶段。
首先，申请受理阶段是指申请人向专利局提交专利申请后，专利局对申请材料进行初步审核，并确认是否受理申请。
其次，形式审查阶段是指专利局对受理的申请材料进行形式的合规性审查，例如申请文件是否完整、申请费及时支付等。
然后，在实质审查阶段，专利局会对申请的具体内容进行审查，包括申请是否具备专利保护的条件、是否存在排他权限等。
最后，决定阶段是指专利局根据实质审查的结果，决定是否授予专利权。
如果获得专利权，申请人还需要支付专利证书费用，并等待专利公告的发布。
在专利申请的审查中，专利局会根据相关法律法规和专利审查指南，对提出的发明进行审查。
审查标准主要包括新颖性、创造性和实用性。
新颖性是指申请的发明在申请日之前不以任何形式在国内外公开，创造性要求该发明具备与现有技术方案显著差异的特征，具有技术进步性；实用性要求该发明能够在实际应用中起到一定效果。
此外，专利审查还会考虑相关的法律法规、伦理道德等因素。
专利申请的审查要点主要包括申请文件的格式要求、描述要求、权利要求和图纸要求。
申请文件的格式要求包括申请书、说明书、权利要求书和摘要等。
申请书是申请人向专利局提出申请的正式文件，说明书是对发明内容的详细描述和说明，权利要求书是对发明权利要求的具体陈述，摘要则是对发明的简要描述。
在描述要求方面，申请人需要对发明的技术领域、背景、技术问题、技术方案、实施方式等进行清晰详细的描述。
权利要求则需要对发明的保护范围进行明确的定义。
此外，申请人还需要提供与发明相关的图纸，以更好地说明发明的实施方式和构造特点。
一旦专利申请经过审查并被授予专利权，申请人将获得专利权的保护。
专利权的保护期限一般为20年，在这期间内，专利权人充分享有专利保护的权益，并可以对他人侵权行为提起诉讼。
与此同时，授予专利权的决定也将会在专利公告中公示，以提醒他人对该发明的专利权进行尊重。
专利申请中的技术审查与审查意见处理
专利申请中的技术审查与审查意见处理在专利申请的过程中，技术审查是一项至关重要的环节。
申请人需对所提出的发明或创新进行技术性评估，并提交相关文件和材料。
审查员会对申请进行全面的审查，提出审查意见。
本文将探讨专利申请中的技术审查以及申请人如何处理审查意见。
一、技术审查的重要性技术审查是保护专利权益的关键步骤。
通过技术审查，申请人可以确保其发明或创新满足专利法的要求，进而获取合法的专利权。
技术审查的主要目的是验证专利申请中所描述的发明或创新是否具备可保护性、创新性、实用性和明确的技术特征。
二、技术审查的过程1. 审查申请文件首先，审查员会对申请文件进行审查。
这包括对专利申请书、说明书、权利要求书和绘图等文件的仔细检查。
审查员会根据相关法规和规定，核对申请文件是否包含了必要的信息和规定的格式。
2. 技术性评价审查员会对申请中的发明或创新进行技术性评价。
这包括对相关领域的技术文献和专利数据库的检索，以确定该发明或创新的原创性和技术进步性。
审查员还会比较申请中的技术特征是否与已有技术的区别明显，避免了对已有技术的简单改进而进行授权。
三、审查意见的处理1. 理解审查意见一旦技术审查完成，审查员会向申请人发出审查意见。
申请人需要认真阅读审查意见，并全面理解其中的技术要求和提出的批评意见。
审查意见可能包括对发明或创新的技术性要求、权利要求的修正和文件补正等内容。
2. 回应审查意见申请人应及时回复审查意见，并根据要求提供相关的补充材料和修改意见。
在回复中，申请人需要清楚地说明针对审查意见所做的响应措施，并提供合适的解释和证明。
在修改权利要求时，申请人应确保所提出的权利要求与已有技术有明显的区别，充分体现出发明或创新的独特性。
3. 与审查员的沟通在处理审查意见时，申请人可与审查员进行沟通，以便更好地理解和处理审查意见。
通过沟通，申请人可以解决存在的疑问和问题，并与审查员达成共识，进一步推进专利申请的审查进程。
四、总结专利申请中的技术审查与审查意见处理是确保申请人合法权益的重要步骤。
发明专利申请st.26标准序核苷酸或氨基酸序列
发明专利申请st.26标准序核苷酸或氨基酸序列随着科技的不断进步和创新，人类社会在各个领域都涌现出了许多新的发明和创造。
在生物科学领域，基因工程和生物技术的发展，使得人们对核酸和蛋白质序列的研究日益深入。
而在这个过程中，发明专利申请st.26标准序核苷酸或氨基酸序列也成为了一个重要的课题。
1. 核酸和氨基酸序列在生物科学领域的重要性在生物科学研究中，核酸和氨基酸序列是极为重要的内容。
核酸序列是由碱基组成的DNA或RNA的线性排列，而氨基酸序列是蛋白质中氨基酸的线性排列。
核酸和氨基酸序列的研究对于理解生命的遗传信息、基因的功能以及蛋白质的结构与功能等方面都有着重要的意义。
2. st.26标准序的意义和作用st.26标准序是指通过国际专利合作条约进行国际申请的发明专利的序列特征描述。
通过使用st.26标准序可以更好地保护核酸或氨基酸序列的知识产权，防止他人侵权或盗用。
st.26标准序的使用也有利于国际间的专利合作和信息交流，促进了生物技术领域的发展和创新。
3. 发明专利申请st.26标准序的程序和要求在申请发明专利使用st.26标准序时，需要满足一定的程序和要求。
首先需要提供明确的核酸或氨基酸序列信息，并按照国际专利合作条约的规定进行格式化和描述。
需要提供与序列相关的功能信息和技术应用，以证明该序列具有实际的应用价值和创新性。
在申请时还需要提交相关的实验数据和研究成果，并进行专利检索和分析，确保申请的专利符合法律法规和国际标准。
4. 发明专利申请st.26标准序的挑战与展望尽管发明专利申请st.26标准序具有重要的意义和作用，但是在实际操作中也面临着一些挑战。
首先是要求详细的序列信息和相关技术资料，对申请人的实验技术和研究水平提出了较高的要求。
其次是在申请过程中需要面对复杂的法律程序和专利审查，需要较强的法律意识和专业知识。
随着生物技术的发展和突破，未来发明专利申请st.26标准序还会面临着更多新的挑战和机遇。
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? 公开性
? 应当对所使用的载体和 DNA作出清楚、完整的说明，对已知的载体和 DNA应当给出有关文献，对新的载体 和DNA应当通过具体结构、顺序、制备方法或者性质进行描述。
? 如果涉及DNA片段、基因以及肽和蛋白质的发明提出了具体的技术方案，但未提供实验证据，而该方案又 必须依赖实验结果加以证实才能成立，那么这样的技术方案将被认为是无法实现的。如果发明的技术方 案是以疾病的诊断和治疗为目的的，应当提供对于本领域技术人员来说，足以证明发明的技术方案可以 达到预期目的或效果的实验室试验（包括动物试验）或者临床试验的定性或定量数据；有效量和使用方 法或者制剂方法等应当公开到该领域技术人员能够实施的程度。否则，该技术方案被认为是无法实现的。
基因申请专利保护些什么
? 通常，在一份基因专利申请中，可以包括以下内容： ①XX蛋白…… ②DNA分子…… ③表达载体…… ④宿主细胞…… ⑤产生XX蛋白的方法……
? 视具体情况，还可以包括： ①药物组合物…… ②XX蛋白的抗体…… ③特异性检测XX DNA的探针…… ④XX蛋白的用途……。
保护范围怎么请专利
? 争议：是否属于科学发现？
? 如果只是单纯地知悉基因 , 如对人类基因组图谱的测绘 , 由于这仅仅是揭示 了自然界的客观存在 , 是科学发现。
? 如果从客观存在的全长 DNA序列中选择特定的片断 ,第一次用技术的手段将其 分离出来或克隆出来 , 使其显示出特有的应用价值 ,可开展相关工业应用， 则是一种体现人类创造力的物质发明。
? 创造性：即便获取基因的方法再简单 , 只要基因本身具有生物学上明确的特性 ,就应该获得专利保护 , 无创造性的方法并不必然带来无创造性的结果。我国 2001年修正的《审查指南》认为：基因序列的创造 性并不取决于辨别基因序列的方法 ,而是取决于DNA分子结构或蛋白质的氨基酸排列序列。
? 实用性：必须证明发明具有可信的和具体的用途 。如果发明人只是简单地指出用先进的基因自动测序 工具测出某一基因序列的碱基排列而没有指出其任何用途或功能 ,或者走得稍远一点 ,指出该基因同某一 遗传现象的关系 ,并不能满足专利法对基因序列的实用性要求。那么 ,该发明人并不能对该基因序列申 请专利。同时还要有实例或具体、可靠的数据以让该技术领域的普通技术人员确信其产业应用价值或功 能是可信的。否则，基因专利的实用性标准就未能达到 ,从而不能得到专利法的保护。
? 专利基因的保护范围应仅局限于通过该专利基因直接获得的动植物产品；
? 对专利基因尚未发现的功能不能作为该专利的保护范围 ,而应在某功能被发现后另行授予用途 专利,在对首次发现的基因序列授子基因序列专利之后 ,如果后人在该基因序列专利的基础上 又发现了该基因新的功能,且具有一定的工业实用性,应该授予该功能用途专利。
? 对于一个首次发现的基因序列 ,如果要对该序列申请专利权,发明人应该能够通过相应基因工 程技术将其分离出来,能够通过实例证明其具有相应的功能并且能够预见其实际的工业应用价 值。
? 对于该专利基因的同源序列 ,应对其同源性设一个适当的比例 ,当同源性达到或者超过该比例 时,可对该基因给予专利保护,若同源性低于该比例则不予保护。
基因可以申请什么样的专利
? 产品专利
? 遗传物质：DNA、RNA、蛋白质等 ? 转基因动植物的品种 ? 生物制品：疫苗、血清
? 方法专利
? 获得遗传物质的方法及工具 ? 基因的应用及工具
基因申请专利需要满足的条件
? 专利性
? 新颖性：虽然某些物质在自然界客观存在，但以前人们无法将其分离出来并稳定地再现，也没有准确完 整地认识其结构、功能，那么一些发明人完成了上述工作，被视为具有新颖性而成为专利客体。但如果 申请的序列已经被部分或全部公开 ,则其缺乏新颖性。