板蓝根药材提取车间工艺设计
板蓝根生产工艺规程
xxxxxxx 生产工艺规程1 目的:建立板蓝根生产工艺规程,用于指导现场生产。
2 范围:板蓝根生产过程。
3 职责:生产部、饮片车间、质保部。
4 制定依据:《药品生产质量治理标准》〔2023 〕《中国药典》2023 年版。
5 产品概述: 5.1 产品根本信息 5.1.1 产品名称:板蓝根 5.1.2 规格:厚片5.1.3 性状:本品呈圆形的厚片。
外表皮淡灰黄色至淡棕黄色,有纵皱纹。
切面皮部黄白色,木部黄色。
气微,味微甜后苦涩。
5.1.4 企业内部代码:5.1.5 性味与归经:苦,寒。
归心、胃经。
5.1.6 功能与主治:清热解毒,凉血利咽。
用于温疫时毒,发热咽痛,温毒发斑,痄腮,烂喉丹痧,大头瘟疫,丹毒,痈肿。
5.1.7 用法与用量:9~15g 。
5.1.8 贮 藏:置枯燥处,防霉,防蛀。
5.1.9 包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;0.5kg/ 袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/ 袋。
标 题 板蓝根生产工艺规程共 12 页 第 1 页文 件 号 起草人起草日期部门批阅 日 期 QA 批阅 生效日期日 期批准日期颁发部门 分发部门文件修订号变更版本 变更记录变更时间 变更缘由板蓝根 (原料)净 制※洗、润中间体检验包装材料成 品检 验入 库5.1.10 贮存期限:36 个月 5.2 生产批量:5~10000kg 5.3 辅料:无5.4 生产环境:一般生产区 6 工艺流程图:6.1 板蓝根生产工艺流程图:切 制 ※干 燥※包 装※注:※为质量把握要点。
6.2生产操作过程与工艺条件:6.2.1领料6.2.1.1饮片车间依据批准的批生产指令,依据“生产过程物料治理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取板蓝根原料。
6.2.1.2领料过程中必需核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
板蓝根颗粒提取生产工艺规程
板蓝根颗粒提取生产工艺规程山西华元医药生物技术有限公司1.工艺概述1.1产品名称:板蓝根颗粒清膏1.2产品代码:TQ00121.3产品依据:《中国药典》2010年版一部800页1.4生产过程板蓝根净药材,煎煮二次。
第一次加8倍量水浸泡30分钟煎煮2小时,第二次加6倍量水煎煮1小时,煎液滤过,滤液合并,浓縮至相对密度为1.20(50℃时测),加乙醇使含醇量达60%,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃时测)得到板蓝根颗粒浸膏。
1.5贮存条件:2-10℃不锈钢桶密封保存。
1.6贮存期限:3个月2.生产处方2.1处方(1袋)板蓝根 14g2.2生产批量(10万袋)板蓝根 1400kg3.生产工艺流程3.1生产工艺流程图图例:洁净区 一般生产区 物料3.2.生产环节质量控制4.生产操作要求4.1环境区域划分4.2操作过程及工艺要求4.2.1生产前检查根据《生产过程管理规定》做生产前检查,确认环境、设备等符合洁净要求,并有清场合格证,方可进行生产操作。
4.2.1.1检查生产用工器具、设备是否清洁,并在清洁有效期内。
如果超过有效期应重新清场并要求现场监控员检查,做好生产前清场记录。
4.2.1.2检查各种空白生产记录是否齐全,称量器具是否在校验期内。
根据设备操作规程,检查设备完好,水、电、汽、真空供应正常,方可投料生产。
4.2.2收料提取岗位负责人根据批生产指令和领料单,出库凭单,逐一核对物料品名、数量、规格、批号、检验合格报告单等正确无误后,转入药材暂存间(23001)。
4.2.3称量4.2.3.1设备4.2.3.2称量过程在投料间(23002)按照《称量配料岗位标准操作规程》操作,生产前按照《生产过程管理规定》进行检查,确认环境、设备等符合生产要求,并有清场合格证,方可进行生产操作。
采用磅秤称量。
按照《磅秤标准操作及维护保养规程》操作,根据批生产指令准确称量,称量严格执行双人复核制,称量人、复核人均应在记录上签名。
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书专业制药工程班级制药101姓名梁楠学号3100822039指导教师刘广钧二零一三年七月第一部分设计任务某药厂拟建年产2.5亿袋(10g/袋,合2500吨/年)板蓝根颗粒剂的提取车间,年工作日300天,三班生产,日有效工作时间20小时。
第二部分生产工艺选择及流程设计一、板蓝根的前处理将板蓝根净选除杂、清洗、润药。
处理过的板蓝根切厚片后干燥,再经紫外消毒后去提取区域提取。
二、板蓝根的水提和浓缩取前处理合格的板蓝根,至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次,第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时,第二次加药材4倍量饮用水煎煮1小时,合并煎液,过120目筛。
将滤液用外循环浓缩器(真空度0.06—0.07Mpa,温度70℃--80℃)浓缩至药液相对密度为1.20(50℃)备用。
三、板蓝根的醇沉和粗品浸膏的收集将浓缩液加工业乙醇使醇含量达60%,离心,除去蛋白质,回收乙醇,并浓缩药液至适量。
取上清液经减压浓缩罐(真空度0.06Mpa左右,温度80℃以下)回收乙醇直至药液相对密度为1.26—1.28(70℃--80℃)。
浸膏在浸膏收集车(净化级别为三十万级)中装入密封的容积内。
若24小时不能转入下道工序则需要入库贮存,冷库贮存时间不得超过5天。
四、工艺方框流程图图2:板蓝根水提方框工艺流程图图3:板蓝根醇沉方框工艺流程图五、工艺流程图见附图(1)。
第三部分 物料衡算和能量衡算一、物料衡算由于板蓝根产地不同,提取工艺不同,最后板蓝根多糖的得率也不同。
经查阅文献,板蓝根的得率在20%~30%之间。
为了方便计算,假设该工艺条件下,板蓝根多糖的得率为25%。
采用水提醇沉法进行工艺设计,板蓝根年生产量2500吨,则年投入药材量(忽略前处理过程药材损失)为10000吨。
年工作日为300天,每天三班倒(3批/天),有效工作时间为20小时,则可得出如下数据:每天投入药材量:10000/30033.3333W ==吨; 每批投入药材量:'/311.1111W W ==吨; 每批有效工作时间: 6.6667h =小时。
板蓝根药材提取车间工艺设计
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(请在完成论文后,打印论文前,删除本页内容!)年处理2000吨板蓝根药材提取车间工艺设计摘要板蓝根是我国一味传统中药,是大青叶、菘蓝等的干燥茎、根,始载于《神农本草经》,在我国有着悠久的临床治疗历史。
板蓝根中可提取出多种化学成份,如:靛蓝、靛玉红、氨基酸、有机酸等有效物质,能够有效防治流行性乙型肝炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等病症,在抗菌、抗病毒、抗免疫系统疾病方面也有着很好疗效。
板蓝根颗粒剂因为其方便有效特点应用较广,本文将结合国家GMP 车间设计相关规定,设计板蓝根提取车间。
主要对板蓝根颗粒剂的前处理和提取工艺进行讨论优化:前处理的工艺选择,水提醇沉与醇提水沉的优缺点,用正交试验法优化选出板蓝根提取的最佳工艺,设计提取车间工艺流程。
按照设计任务书给出数据进行物料衡算与热量衡算,计算车间的生产处理能力,根据计算结果进行设备选型,使满足车间生产要求。
最后进行车间平面布置,车间将按照传统四层设计。
车间的辅助设施设计也要符合国家规定,三废排出、安全防护等方面也会根据车间特点进行相应布局。
关键词板蓝根;提取;浓缩;车间设计Years processing 2000 tons of root of medicinal materials extraction workshopsengineeringAbstractRoot of the SARS virus has good why the curative effect? Why in Shanghai armour liver prowled the root when big popular? But times across, root of why influenza can play an important role again? Recently, guangzhou baiyun mountain hutchison whampoa TCM Co., LTD and state medical school first affiliated hospital virus lab reach agreement, will in the medical association member zhong nanshan devoted himself under the guidance of "TCM, the parties association study of antibiotic" root of antiviral mechanism. Root of medicine for nearly thousand years of history, has long been widely used in cold, especially the flu prevention, when the virus temperament popular, played the role of big root. However, the action mechanism and the root of the active ingredient in antiviral action still clear. According to expert analysis, root of at least three advantages. One is the application foundation. Baiyun mountain root of particles of market at present rate of 60%, are widely used in many areas are based, is consumer and the doctor's first drug. 2 it is technology accumulation. Yunshan root produced in the country's largest medicinal herbs first base, and the GAP of the fingerprint of using international advanced technology, and strictly control product quality. Third, and most important, is scientific research strength. According to introducing, this study will be in the international first-class virus expert academician nanbert zhong, under the guidance of Singapore studies abroad by just returning from a ZhangWeiDong of a research dr in baiyun mountain root for quality object, to particle flu virus, herpes virus virus for dozensof in vitro and in vivo from immunology, experiment research, discusses the root of such party irological antiviral mechanism. Guangzhou baiyun mountain hutchison whampoa Chinese medicine academy, said dr CengLingJie modern, the study not only help to further perfect blue root production link, improve product quality, still can let more people understanding Chinese root, which helps to explore international market.Keywords Root; Antiviral; Extraction; Workshop design目录摘要 (I)Abstract (II)第1章绪论 (8)1.1 板蓝根的来源 (8)1.2 板蓝根的化学成分 (8)1.3 板蓝根的药理作用 (8)1.3.1 抗肿瘤作用 (8)1.3.2 抗菌作用 (9)1.3.3 抗病毒作用 (9)1.4 中药提取方法与应用 (10)1.5 主要设计内容 (12)第2章生产工艺设计 (13)2.1 前处理 (13)2.1.1 风选 (13)2.1.2 洗药 (13)2.1.3 切片 (13)2.1.4 投药 (13)2.2 药物有效成分的提取与浓缩 (13)2.2.1 提取方法比较 (13)2.2.2 水提液浓缩 (14)2.2.3 醇沉 (15)2.3 干燥得浸膏 (15)2.4 生产工艺流程 (16)2.5 制药场总体设计 (17)2.5.1 总体设计原则 (17)2.5.2 车间布局原则 (18)2.6 本章小节 (19)第3章物料衡算及设备选型 (20)3.1 物料衡算 (20)3.1.1 生产制度 (20)3.1.2 前处理车间物料衡算 (20)3.1.3 提取车间物料衡算 (20)3.2 计算与设备选型 (22)3.2.1 预处理设备 (22)3.2.2 前处理车间技术要求 (22)3.2.3 提取及浓缩设备 (23)3.3 设备总表 (25)3.4 车间工艺平面布置说明 (25)3.5 车间技术要求 (25)3.6 本章小节 (26)第4章辅助设施设计 (28)4.1 辅助设施 (28)4.1.1 配电室 (28)4.1.2 通风 (28)4.1.3 洗手间、更衣间、消毒间和清洗间 (28)4.1.4 满足土建要求 (28)4.1.5 楼梯、安全门与人员通道 (28)4.1.6 采光 (29)4.1.7 办公区域 (29)4.2 环境保护与三废处理 (29)4.2.1 废气 (29)4.2.2 废水 (29)4.2.3 废渣 (29)4.2.4 环境保护 (29)4.3 安全防护 (30)4.3.1 醇沉工段 (30)4.3.2 职业安全卫生 (30)4.3.3 设备的安装 (30)4.3.4 安全操作 (31)4.4 其它 (31)4.5 本章小节 (31)结论 (32)致谢 (33)参考文献 (34)附录A (35)附录B (38)第1章绪论1.1板蓝根的来源白云山板蓝根为板蓝根之中最为著名的板蓝根。
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书专业制药工程班级制药101姓名梁楠学号 3100822039指导教师刘广钧二零一三年七月第一部分设计任务某药厂拟建年产2.5亿袋(10g/袋,合2500吨/年)板蓝根颗粒剂的提取车间,年工作日300天,三班生产,日有效工作时间20小时。
第二部分生产工艺选择及流程设计一、板蓝根的前处理将板蓝根净选除杂、清洗、润药。
处理过的板蓝根切厚片后干燥,再经紫外消毒后去提取区域提取。
二、板蓝根的水提和浓缩取前处理合格的板蓝根,至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次,第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时,第二次加药材4倍量饮用水煎煮1小时,合并煎液,过120目筛。
将滤液用外循环浓缩器(真空度0.06—0.07Mpa,温度70℃--80℃)浓缩至药液相对密度为1.20(50℃)备用。
三、板蓝根的醇沉和粗品浸膏的收集将浓缩液加工业乙醇使醇含量达60%,离心,除去蛋白质,回收乙醇,并浓缩药液至适量。
取上清液经减压浓缩罐(真空度0.06Mpa左右,温度80℃以下)回收乙醇直至药液相对密度为1.26—1.28(70℃--80℃)。
浸膏在浸膏收集车(净化级别为三十万级)中装入密封的容积内。
若24小时不能转入下道工序则需要入库贮存,冷库贮存时间不得超过5天。
四、工艺方框流程图图1:板蓝根前处理方框工艺流程图图2:板蓝根水提方框工艺流程图图3:板蓝根醇沉方框工艺流程图五、工艺流程图见附图(1)。
第三部分 物料衡算和能量衡算一、物料衡算由于板蓝根产地不同,提取工艺不同,最后板蓝根多糖的得率也不同。
经查阅文献,板蓝根的得率在20%~30%之间。
为了方便计算,假设该工艺条件下,板蓝根多糖的得率为25%。
采用水提醇沉法进行工艺设计,板蓝根年生产量2500吨,则年投入药材量(忽略前处理过程药材损失)为10000吨。
年工作日为300天,每天三班倒(3批/天),有效工作时间为20小时,则可得出如下数据:每天投入药材量:10000/30033.3333W ==吨; 每批投入药材量:'/311.1111W W ==吨; 每批有效工作时间: 6.6667h =小时。
板蓝根颗粒提取生产工艺规程
板蓝根颗粒提取生产工艺规程山西华元医药生物技术有限公司1.工艺概述1.1产品名称:板蓝根颗粒清膏 1.2产品代码:TQ00121.3产品依据:《中国药典》2010年版一部800页 1.4生产过程板蓝根净药材,煎煮二次。
第一次加8倍量水浸泡30分钟煎煮2小时,第二次加6倍量水煎煮1小时,煎液滤过,滤液合并,浓縮至相对密度为1.20(50℃时测),加乙醇使含醇量达60%,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃时测)得到板蓝根颗粒浸膏。
1.5贮存条件:2-10℃不锈钢桶密封保存。
1.6贮存期限:3个月2.生产处方 2.1处方(1袋)板蓝根 14g 2.2生产批量(10万袋) 板蓝根 1400kg 3.生产工艺流程 3.1生产工艺流程图图例:3.2.生产环节质量控制4.生产操作要求4.1环境区域划分4.2操作过程及工艺要求4.2.1生产前检查根据《生产过程管理规定》做生产前检查,确认环境、设备等符合洁净要求,并有清场合格证,方可进行生产操作。
4.2.1.1检查生产用工器具、设备是否清洁,并在清洁有效期内。
如果超过有效期应重新清场并要求现场监控员检查,做好生产前清场记录。
4.2.1.2检查各种空白生产记录是否齐全,称量器具是否在校验期内。
根据设备操作规 程,检查设备完好,水、电、汽、真空供应正常,方可投料生产。
4.2.2收料提取岗位负责人根据批生产指令和领料单,出库凭单,逐一核对物料品名、数量、规格、批号、检验合格报告单等正确无误后,转入药材暂存间(23001)。
4.2.3称量 4.2.3.1设备4.2.3.2称量过程在投料间(23002)按照《称量配料岗位标准操作规程》操作,生产前按照《生产过程管理规定》进行检查,确认环境、设备等符合生产要求,并有清场合格证,方可进行生产操作。
采用磅秤称量。
按照《磅秤标准操作及维护保养规程》操作,根据批生产指令准确称量,称量严格执行双人复核制,称量人、复核人均应在记录上签名。
板蓝根提取工艺课程设计
板蓝根提取工艺课程设计一、课程目标知识目标:1. 学生能够理解板蓝根提取工艺的基本原理,掌握提取过程中的关键科学概念。
2. 学生能够描述并区分不同提取方法的特点及其适用范围。
3. 学生能够掌握板蓝根中有效成分的鉴定和分析方法。
技能目标:1. 学生能够运用实验技能,独立完成板蓝根提取的基本操作。
2. 学生能够设计简单的提取实验方案,并进行初步的数据分析。
3. 学生通过小组合作,能够进行提取工艺的优化讨论,提出改进意见。
情感态度价值观目标:1. 学生能够培养对传统中医药学的尊重和科学探究的精神。
2. 学生通过实践活动,增强环境保护意识和资源节约意识。
3. 学生在团队协作中学会相互尊重和倾听,培养合作解决问题的能力。
课程性质分析:本课程为高中化学或生物选修课程,结合实际工艺操作,强调理论知识与实践技能的结合。
学生特点分析:高中生已具备一定的理论基础和实验操作能力,对实际工艺流程有较高的兴趣,希望通过动手实践来深化理解。
教学要求:课程应注重理论与实践相结合,鼓励学生主动探索和动手操作,通过小组合作和讨论,提升学生的综合分析能力和实际问题解决能力。
通过具体学习成果的分解,使学生在知识掌握、技能应用及情感态度价值观塑造上均有明显提升。
二、教学内容本课程教学内容主要包括以下三个方面:1. 板蓝根提取原理及方法- 板蓝根中有效成分的介绍及其生物活性。
- 常见提取方法(如水提、醇提、超声波辅助提取等)的原理和操作步骤。
- 教材关联章节:第三章“天然产物提取”。
2. 实验操作与技能训练- 实验室安全规范及基本操作要领。
- 板蓝根提取实验的步骤及注意事项。
- 实验数据的收集、处理和分析方法。
- 教材关联章节:第五章“实验技能训练”。
3. 提取工艺优化与讨论- 提取工艺参数对提取效果的影响分析。
- 小组合作探讨提取工艺的优化方案。
- 教学大纲进度安排:第1-2课时理论学习,第3-4课时实验操作,第5课时工艺优化讨论。
教学内容注重科学性和系统性,通过以上三个方面的教学,使学生全面掌握板蓝根提取工艺的相关知识,提高实践操作能力,培养科学思维和团队协作精神。
板蓝根颗粒剂 车间工艺设计
设备选型
按照颗粒剂的生产要求,生产板蓝根颗粒剂 所需的设备为:
粉碎设备、筛分设备、制粒设备、干燥设备、 整粒设备、包装设备; 设备的选择将依据物料衡算的结果进行,并
选择生产任务匹配的相关设备
微生物限度等
生产管理
1工作岗位安排
2工作时间安排
班次制度 一班制 二班制 三班制
上岗时间
9:00~17:00
8:00~16:00
16:00~00:00
8:00~16:00
16:00~24:00 24:00~8:00
车间平面设计
车间组成 本车间总占地面积为110×52=5720m2。车间
主要由生产部门、生产辅助部门、生活部门和行 政部门组成。 车间工作区分配
年产6亿袋板蓝根颗粒剂 车间工艺设计
指导教师:XXX 第4小组 队员:XXX
主要内容
一、 前言 二、工艺流程设计 三、物料衡算 四、设备选型 五、工艺论证 六、质量检测
七、生产管理 八、车间平面设计 九、水系统 十、空调系统 十一、三废处理 结束语
前言
板蓝根颗粒用于清热解毒, 凉血利咽,急慢性咽炎、 急性扁桃体炎、病毒性感 冒、咽喉肿痛等症状,是 治疗感冒的首选药品。
参数规格
10800 m3/h 950 mmH2O
45kw 1.1kw 11rpm 451kg/h 15-30min 1353kg/h 45kw 1000×2900×3850mm
包装设备:沸腾型干燥机
表5 XF型全自动颗粒定量包装机技术参数
名称
包装速度 总功率 计量范围 制袋尺寸 外形尺寸
板蓝根提取装置设计剖析
目录摘要 (3)关键词 (3)1引言 (3)1.1 板蓝根提取设计背景 (3)1.2 本课题设计任务 (4)2板蓝根提取工艺方案的确定 (4)2.1 板蓝根提取工艺流程 (4)2.2 整体装置示意图 (4)2.3 研究不同的处理方法 (5)2.3.1样品的预处理 (5)2.3.2提取工艺的确定 (5)3反应釜设计 (6)3.1 确定筒体内径 (6)3.2确定封头尺寸 (7)3.3 确定筒体高度 (7)3.4 反应釜夹套的相关数值计算 (8)3.5 搅拌轴的设计 (9)3.5.1搅拌轴消耗的功率 (9)3.5.2搅拌轴轴径的设计计算 (9)3.5.3受扭转变形控制的轴径 (12)3.5.4按强度计算搅拌轴直径 (12)3.5.5 搅拌轴强度校核 (12)3.5.6 反应釜搅拌轴的临界转速校核计算 (14)3.6 强度设计计算 (12)3.6.1强度计算的原则及依据 (12)3.6.2内筒及夹套的受力分析 (12)3.6.3 计算反应釜内筒的筒体的厚度 (13)3.6.4 确定该反应釜内筒封头厚度 (15)3.7 反应釜釜体的水压试验 (15)3.7.1 反应釜的压力的确定 (15)3.7.2 水压试验的强度校核 (15)3.7.3 压力表的量程、水温及水中Cl 浓度的要求 (16)3.8 夹套的水压试验 (16)3.8.1 水压试验压力的确定 (16)3.8.2 水压试验的强度校核 (16)3.8.3 压力表的水温,水中氯离子浓度以及量程的要求 (16)3.9 搅拌轴的支承条件 (17)3.10功率计算 (17)3.11搅拌桨尺寸的设计 (17)3.12反应釜的传动装置与轴封装置 (18)3.13电机选用及其连接尺寸 (18)3.14减速器的选型 (19)4致谢 (21)参考文献 (22)附图 (26)板蓝根提取装置设计摘要:设计一种板蓝根提取装置。
在该设计中,重点完成了提取装置的设计和工艺布置图,在此基础上,对板蓝根提取工艺进行了分析并对此进行仿真。
年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计
课程设计论文题目: 年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计学院轻工化工学院专业班级 12制药工程(1)班组员姓名马展鹏 3112001673 (组长)吴健辉 3112001677陈少茹 3212001684韩冬秀 3212001687韦增晖 3212001696叶芷欣 3212001700 指导老师谭伟2015年12月目录一、设计任务与分工 (5)二、产品概述 (6)三、生产处方 (6)3.1 所用原辅材料清单 (6)3.2 生产处方 (6)四、生产工艺规程与物料衡算图表 (6)五、生产操作过程及工艺条件 (9)5.1药材炮制 (9)5.2药材炮制收率 (9)5.3 提取: (9)5.3.1 领料 (9)5.3.2 煎煮 (9)5.3.3 醇沉 (9)5.3.4 回收乙醇并浓缩 (9)5.3.5制粒 (10)六、生产过程的质量监控要求: (10)七、原辅料、包装材料、中间体(半成品)、成品质量标准 (11)7. 1原辅料质量标准及检验规程 (11)7.2中间体(半成品)质量标准及检验规程 (12)7.3成品质量标准及检验规程 (12)八、消耗定额和物料平衡 (12)8.1. 物料消耗定额计算及损耗率 (12)8.2 各工序物料平衡 (13)九、设备选型 (15)9.1提取罐设备 (15)9.2醇沉罐 (15)9.3浓缩罐 (16)9.4粉碎设备 (16)9.5制粒设备 (16)9.6干燥设备 (18)9.7制粒机选型 (18)9.8 包装设备的选型 (19)十、主要设备和生产能力 (21)十一、工艺管道的选择 (21)11.1 中国的GMP对于管道设计安装要求 (21)11.2中国的GMP对于管道材质要求 (22)11.3管道的连接 (22)11.4阀门的选择 (23)11.5 各工艺设备材质的选择 (23)十二、工艺卫生要求 (24)十三、技术安全与劳动保护 (25)13.1技术安全 (25)13.2劳动保护 (25)13.3劳动组织、岗位定员 (26)3.1劳动组织与岗位定员 (26)13.4环境保护 (26)13.5附录一:变更控制及登记表 (26)十四、各种车间设计布局图 (27)14.1带控制点的工艺流程图 (27)14.2车间平面布置图 (27)14.3设备平面布置图 (27)14.4车间人流物流走向图 (27)14.5洁净区平面压差布局图 (27)14.6管道、空调管路布置图 (27)摘要本次设计主要是针对板蓝根经过一系列工艺过程加工为板蓝根颗粒的生产车间及设备的设计。
板蓝根颗粒生产工艺方案设计
2.操作过程⑴粉碎称量蔗糖,之后在洁净区内粉碎过筛,过筛时按照《粉碎过筛岗位标准操作规程》及《SF-320 不锈钢粉碎机组标准操作及维护保养规程》的要求,粉碎成79目细粉,装于聚乙烯袋,于进入称量配料间,称重,贴上“物料标示卡”,然后移至备料间码放整齐,待用。
⑵称量、配料依据批生产指令,在洁净区称量配料间中进行称量配料,依据《称量配料岗位操作规程》操作。
20Kg 及 20Kg 以下的物料采用 LT2OK 电子秤称,20Kg 以上的物料用TCS150 电子秤称量,依照《电子计价台秤标准操作及维护保养规程》进行操作。
称量配料时严格执行双人复核制,即称量人、复核人均需在记录上记录、签名。
物料分别装于洁净袋中,扎口密封(液体物料装入洁净的不锈钢容器内),贴上“物料标(8)入库单独包装包装好的成品的零头,标注名称、数量,置于显眼位置,整包装的需按照《入库管理规定》入库。
3.工艺卫生与环境卫生(1)工艺卫生及标准①除打码、外包装外,余则均为 D 级洁净区。
②生产所涉及到的设备、容器具等均应清洁,按相应的清洁规程进行清洁、消毒。
生产结束后需进行清场,合格后方能进行下次生产。
(2)环境卫生要求及标准①一般生产区环境要求;②顶棚、墙面、门窗洁净完好见本色,无浮尘、无渗漏、无霉斑、无不清洁的死角;③生产区设备、建筑内表面应定期按规定程序清洁;④地面光滑、清洁、平整、无杂物、无积水;⑤工房严密,不能有啮齿类动物及其他害虫;⑥设备、工具、容器、物料、桌柜按定置管理要求放置,保持表面洁净;⑦生产场所不得吸烟、睡觉、吃饭,不得存放与生产无关的物品及私人杂物。
(三)主要生产设备序号设备名称材质产地数量生产能力1 洗药机不锈钢常熟 1 300-500kg/h2 润药机不锈钢常熟 1 60-800kg/h3 往复式切药机碳钢常熟 1 80-800kg/h4 多功能提取罐不锈钢南京 1 2000kg5 单效外循环蒸发器不锈钢浙江 1 1000L6 低温真空干燥箱不锈钢南京 1 32个烘盘7 粉碎机组不锈钢烟台 2 20-400kg/h8 湿法制粒机不锈钢丹东 1 220kg9 沸腾干燥床不锈钢丹东 1 90-320kg10 整粒机不锈钢丹东 1 100-300kg11 三维混合机不锈钢丹东 1 800kg图一洗药机图二低温真空干燥箱图三整粒机图四三维混合机(四)原辅料、包装材料的消耗定额及物料平衡1.原辅料消耗定额(每批)序号品名消耗定额(%)1 板蓝根1032 蔗糖1053 糊精1004 甜菊1002.包装材料消耗定额(每批)品名单位消耗定额复合膜Kg 110%大包装袋个110%说明书张100.2%大箱个100%装箱单张100%胶带卷100%打包带Kg 100%3.物料平衡。
板蓝根生产工艺规程
xxxxxxx 生产工艺规程1 目的:建立板蓝根生产工艺规程,用于指导现场生产。
2 范围:板蓝根生产过程。
3 职责:生产部、饮片车间、质保部。
4 制定依据:《药品生产质量治理标准》〔2023 〕《中国药典》2023 年版。
5 产品概述: 5.1 产品根本信息 5.1.1 产品名称:板蓝根 5.1.2 规格:厚片5.1.3 性状:本品呈圆形的厚片。
外表皮淡灰黄色至淡棕黄色,有纵皱纹。
切面皮部黄白色,木部黄色。
气微,味微甜后苦涩。
5.1.4 企业内部代码:5.1.5 性味与归经:苦,寒。
归心、胃经。
5.1.6 功能与主治:清热解毒,凉血利咽。
用于温疫时毒,发热咽痛,温毒发斑,痄腮,烂喉丹痧,大头瘟疫,丹毒,痈肿。
5.1.7 用法与用量:9~15g 。
5.1.8 贮 藏:置枯燥处,防霉,防蛀。
5.1.9 包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;0.5kg/ 袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/ 袋。
标 题 板蓝根生产工艺规程共 12 页 第 1 页文 件 号 起草人起草日期部门批阅 日 期 QA 批阅 生效日期日 期批准日期颁发部门 分发部门文件修订号变更版本 变更记录变更时间 变更缘由板蓝根 (原料)净 制※洗、润中间体检验包装材料成 品检 验入 库5.1.10 贮存期限:36 个月 5.2 生产批量:5~10000kg 5.3 辅料:无5.4 生产环境:一般生产区 6 工艺流程图:6.1 板蓝根生产工艺流程图:切 制 ※干 燥※包 装※注:※为质量把握要点。
6.2生产操作过程与工艺条件:6.2.1领料6.2.1.1饮片车间依据批准的批生产指令,依据“生产过程物料治理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取板蓝根原料。
6.2.1.2领料过程中必需核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
板蓝根颗粒生产工艺设计方案
时,95-100℃煎煮2小时。
煎液通过罐底筛网及管道过滤器泵入提取液储罐中;第二次加8倍药材量的饮用水(1950L±50L),通蒸汽加热煮沸,沸腾之后调整蒸汽量保持罐内微沸,开始计时,95-100℃煎煮2小时。
煎液通过罐底筛网及管道过滤器泵入提取液储罐中;第三次加8倍药材量的饮用水(1950L±50L),通蒸汽加热煮沸,沸腾之后调整蒸汽量保持罐内微沸,开始计时,95-100℃煎煮2小时。
煎液通过罐底筛网及管道过滤器泵入提取液储罐中。
每锅三次提取液总量约4600L---5200L,每批1锅三次提取液总量约4600L---5200L。
2.浓缩:执行《NS-1500双效浓缩器标准操作规程程》、《储罐标准操作规程》。
将提取滤液抽至双效浓缩器中,通蒸汽加热,蒸汽压力控制0.2-0.4MPa,真空度控制-0.05—-0.08MPa,温度为75-85℃浓缩,减压浓缩至相对密度1.10(80℃)的清膏,将清膏抽至球形浓缩器中或浓缩液储罐中。
3.醇沉:按《提取、浓缩、醇沉工序标准操作程序》上述浓缩液移至醇沉罐中,放冷,按生产指令加入95%的乙醇,使含醇.量为60%,搅拌,静置24小时。
抽取上清液。
按生产指令滤渣用60%乙醇洗涤,洗液按上清液滤过方法滤过。
(二)收膏执行《HSQ-500L球形浓缩器标准操作规程程》、《储罐标准操作规程》。
将清膏抽至球形浓缩器中通蒸汽加热,蒸汽压力控制0.2-0.4MPa,真空度控制-0.05—-0.08MPa,温度为75-85℃浓缩,减压浓缩至相对密度1.28~1.32(80℃)的稠膏,打开出料阀用已称量、洁净带盖可密封的周转桶收集出料口流出的稠膏,同时通知检查人员取样。
收膏率限度为70%-100%。
(三)蔗糖粉碎1.粗碎核对待粗碎的蔗糖的名称、批号、数量等,复核无误后,执行《CSJ-250粗碎机标准操作规程程》,将CSJ-250粗碎机装上4目筛网;将收料布袋的一端绑紧于出料口,另一端放入带有洁净药用低密度聚乙烯袋的盛装桶中接料。
年产6亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计
年产6亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计
板蓝根颗粒剂是一种中药,其生产车间应该具备以下的工艺流程:
1. 原材料准备:板蓝根、黄芩等原材料需要通过空气分选机等设备进行筛选、去除杂质等处理。
2. 粉碎:对原材料进行粉碎,需采用颗粒状或粉末状的形式。
3. 过筛:将粉碎后的原材料进行过筛处理,将不符合要求的原材料及杂质去除。
4. 混合:将板蓝根、黄芩等草药按照配比要求混合在一起。
5. 浸膏:将混合后的药料浸泡在水中静置几小时,待药力溶入水中。
6. 过滤:将药液通过过滤机进行深度过滤,将大部分浮游物质及杂质过滤掉。
7. 液化:将过滤后的板蓝根颗粒液通过熬制、蒸馏等方法进行液化处理,使其达到理想的浓度和粘度。
8. 干燥:将液化后的药液通过喷雾干燥机或其他干燥设备进行干燥处理,制成粒状或粉状的板蓝根颗粒剂。
9. 包装:将干燥后的板蓝根颗粒剂进行包装,依据所需规格进行包装,封装并保质期等信息。
以上是基本的板蓝根颗粒剂车间工艺流程,具体的车间设计需要根据生产要求、工艺流程、设备选型等多方面因素进行综合考虑,确保生产安全和生产质量。
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书电子教案
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书专业制药工程班级制药101姓名梁楠学号 3100822039指导教师刘广钧二零一三年七月第一部分 设计任务某药厂拟建年产2.5亿袋(10g/袋,合2500吨/年)板蓝根颗粒剂的提取车间,年工作日300天,三班生产,日有效工作时间20小时。
第二部分 生产工艺选择及流程设计一、板蓝根的前处理将板蓝根净选除杂、清洗、润药。
处理过的板蓝根切厚片后干燥,再经紫外消毒后去提取区域提取。
二、板蓝根的水提和浓缩取前处理合格的板蓝根,至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次,第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时,第二次加药材4倍量饮用水煎煮1小时,合并煎液,过120目筛。
将滤液用外循环浓缩器(真空度0.06—0.07Mpa ,温度70℃--80℃)浓缩至药液相对密度为1.20(50℃)备用。
三、板蓝根的醇沉和粗品浸膏的收集将浓缩液加工业乙醇使醇含量达60%,离心,除去蛋白质,回收乙醇,并浓缩药液至适量。
取上清液经减压浓缩罐(真空度0.06Mpa 左右,温度80℃以下)回收乙醇直至药液相对密度为1.26—1.28(70℃--80℃)。
浸膏在浸膏收集车(净化级别为三十万级)中装入密封的容积内。
若24小时不能转入下道工序则需要入库贮存,冷库贮存时间不得超过5天。
四、工艺方框流程图图1:板蓝根前处理方框工艺流程图除杂板蓝根原药材清洗切厚片干燥紫外消毒提取区域润药图2:板蓝根水提方框工艺流程图图3:板蓝根醇沉方框工艺流程图五、工艺流程图见附图(1)。
三十万洁净区上 清 液浓缩液 60%工业乙醇离心除蛋白浓缩回收乙醇减压浓缩罐浓缩浸膏收集车装密封容器冷库储存三十万级洁净区 提取罐2水提净板蓝根 提取罐1水提过120目筛外循环浓缩器浓缩存放第三部分 物料衡算和能量衡算一、物料衡算由于板蓝根产地不同,提取工艺不同,最后板蓝根多糖的得率也不同。
经查阅文献,板蓝根的得率在20%~30%之间。
为了方便计算,假设该工艺条件下,板蓝根多糖的得率为25%。
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年处理2000吨板蓝根药材提取车间工艺设计
摘要
板蓝根是我国一味传统中药,是大青叶、菘蓝等的干燥茎、根,始载于《神农本草经》,在我国有着悠久的临床治疗历史。
板蓝根中可提取出多种化学成份,如:靛蓝、靛玉红、氨基酸、有机酸等有效物质,能够有效防治流行性乙型肝炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等病症,在抗菌、抗病毒、抗免疫系统疾病方面也有着很好疗效。
板蓝根颗粒剂因为其方便有效特点应用较广,本文将结合国家GMP 车间设计相关规定,设计板蓝根提取车间。
主要对板蓝根颗粒剂的前处理和提取工艺进行讨论优化:前处理的工艺选择,水提醇沉与醇提水沉的优缺点,用正交试验法优化选出板蓝根提取的最佳工艺,设计提取车间工艺流程。
按照设计任务书给出数据进行物料衡算与热量衡算,计算车间的生产处理能力,根据计算结果进行设备选型,使满足车间生产要求。
最后进行车间平面布置,车间将按照传统四层设计。
车间的辅助设施设计也要符合国家规定,三废排出、安全防护等方面也会根据车间特点进行相应布局。
关键词板蓝根;提取;浓缩;车间设计
Years processing 2000 tons of root of medicinal
materials extraction workshops engineering
Abstract
Root of the SARS virus has good why the curative effect? Why in Shanghai armour liver prowled the root when big popular? But times across, root of why influenza can play an important role again? Recently, guangzhou baiyun mountain hutchison whampoa TCM Co., LTD and state medical school first affiliated hospital virus lab reach agreement, will in the medical association member zhong nanshan devoted himself under the guidance of "TCM, the parties association study of antibiotic" root of antiviral mechanism. Root of medicine for nearly thousand years of history, has long been widely used in cold, especially the flu prevention, when the virus temperament popular, played the role of big root. However, the action mechanism and the root of the active ingredient in antiviral action still clear. According to expert analysis, root of at least three advantages. One is the application foundation. Baiyun mountain root of particles of market at present rate of 60%, are widely used in many areas are based, is consumer and the doctor's first drug. 2 it is technology accumulation. Yunshan root produced in the country's largest medicinal herbs first base, and the GAP of the fingerprint of using international advanced technology, and strictly control product quality. Third, and most important, is scientific research strength. According to introducing, this study will be in the international first-class virus expert academician nanbert zhong, under the guidance of Singapore studies abroad by just returning from a ZhangWeiDong of a research dr in baiyun mountain root for quality object, to particle flu virus, herpes virus virus for dozens of in vitro and in vivo from immunology, experiment research, discusses the root of such party irological antiviral mechanism. Guangzhou baiyun mountain hutchison whampoa Chinese medicine academy, said dr CengLingJie modern, the study not only help to further perfect blue root production link, improve product quality, still can let more people understanding Chinese root, which helps to explore international market. Keywords Root; Antiviral; Extraction; Workshop design
目录
摘要 (I)
Abstract (II)
第1章绪论 (8)
1.1 板蓝根的来源 (8)
1.2 板蓝根的化学成分 (8)
1.3 板蓝根的药理作用 (8)
1.3.1 抗肿瘤作用 (8)
1.3.2 抗菌作用 (9)
1.3.3 抗病毒作用 (9)
1.4 中药提取方法与应用 (10)
1.5 主要设计容 (12)
第2章生产工艺设计 (13)
2.1 前处理 (13)
2.1.1 风选 (13)
2.1.2 洗药 (13)
2.1.3 切片 (13)
2.1.4 投药 (13)
2.2 药物有效成分的提取与浓缩 (13)
2.2.1 提取方法比较 (13)
2.2.2 水提液浓缩 (14)
2.2.3 醇沉 (15)
2.3 干燥得浸膏 (15)
2.4 生产工艺流程 (16)
2.5 制药场总体设计 (17)
2.5.1 总体设计原则 (18)
2.5.2 车间布局原则 (18)
2.6 本章小节 (19)
第3章物料衡算及设备选型 (20)
3.1 物料衡算 (20)
3.1.1 生产制度 (20)
3.1.2 前处理车间物料衡算 (20)
3.1.3 提取车间物料衡算 (20)
3.2 计算与设备选型 (22)
3.2.1 预处理设备 (22)
3.2.2 前处理车间技术要求 (22)
3.2.3 提取及浓缩设备 (23)
3.3 设备总表 (24)
3.4 车间工艺平面布置说明 (25)
3.5 车间技术要求 (25)
3.6 本章小节 (26)
第4章辅助设施设计 (27)
4.1 辅助设施 (27)
4.1.1 配电室 (27)
4.1.2 通风 (27)
4.1.3 洗手间、更衣间、消毒间和清洗间 (27)
4.1.4 满足土建要求 (27)
4.1.5 楼梯、安全门与人员通道 (27)
4.1.6 采光 (28)
4.1.7 办公区域 (28)
4.2 环境保护与三废处理 (28)
4.2.1 废气 (28)
4.2.2 废水 (28)
4.2.3 废渣 (28)
4.2.4 环境保护 (28)
4.3 安全防护 (29)
4.3.1 醇沉工段 (29)
4.3.2 职业安全卫生 (29)
4.3.3 设备的安装 (29)
4.3.4 安全操作 (30)
4.4 其它 (30)
4.5 本章小节 (30)
结论 (31)
致 (32)
参考文献 (33)
附录A (34)
附录B (37)。