食品生产许可审查员管理制度汇编(PPT 60张)
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新食品生产许可管理办法培训ppt课件
新食品生产许可管理办 法培训ppt课件
汇报人： 2023-12-22
contents
目录
• 引言 • 新食品生产许可管理办法核心内容 • 食品生产许可申请条件及流程 • 食品生产许可现场核查要点 • 食品生产许可证书管理 • 食品生产许可监管措施及法律责任
引言
01
培训目的和背景
提高对新食品生产许可管理办法的理解和认识
许可证颁发
县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据申请材料审查和现场核查等情况，对符合 条件的，作出准予生产许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发 食品生产许可证；对不符合条件的，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由，同
时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
04
• 有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。 • 具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁
物。
申请材料准备
01
02
食品生产许可申请书。 营业执照复印件。
03
04
05
食品生产加工场所及其 周围环境平面图、各功 能区间布局平面图、工 艺设备布局图和食品生 产工艺流程图。
认真听取被核查单位的意见和 解释，避免主观臆断和片面性
。
对发现的问题和不足，要提出 明确的改进意见和建议，并督
促被核查单位及时整改。
核查人员要具备专业知识和经 验，熟悉相关法律法规和标准 要求，确保核查质量和效果。
食品生产许可证书
05
管理
证书颁发与换发
申请条件
申请材料
符合相关法律法规和标准要求的企业可向 所在地省级食品药品监督管理部门提出申 请。
汇报人： 2023-12-22
contents
目录
• 引言 • 新食品生产许可管理办法核心内容 • 食品生产许可申请条件及流程 • 食品生产许可现场核查要点 • 食品生产许可证书管理 • 食品生产许可监管措施及法律责任
引言
01
培训目的和背景
提高对新食品生产许可管理办法的理解和认识
许可证颁发
县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据申请材料审查和现场核查等情况，对符合 条件的，作出准予生产许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发 食品生产许可证；对不符合条件的，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由，同
时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
04
• 有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。 • 具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁
物。
申请材料准备
01
02
食品生产许可申请书。 营业执照复印件。
03
04
05
食品生产加工场所及其 周围环境平面图、各功 能区间布局平面图、工 艺设备布局图和食品生 产工艺流程图。
认真听取被核查单位的意见和 解释，避免主观臆断和片面性
。
对发现的问题和不足，要提出 明确的改进意见和建议，并督
促被核查单位及时整改。
核查人员要具备专业知识和经 验，熟悉相关法律法规和标准 要求，确保核查质量和效果。
食品生产许可证书
05
管理
证书颁发与换发
申请条件
申请材料
符合相关法律法规和标准要求的企业可向 所在地省级食品药品监督管理部门提出申 请。
(完整版)2019年版食品生产许可审查通则课件.ppt
实践证明，制定2004版审查通则是必要的，对于规 范事实上已经设立的食品企业的生产许可行为，督 促其改善基本生产条件等发挥了重要作用。
按照《中国人民共和国食品安全法》及其实施条例 规定，国家再次明确对设立食品企业实行生产许可 制度。
质检总局于2010年4月7日颁布了《食品生产许可管 理办法》（总局令第129号），对设立食品企业的生 产许可工作全过程做出了新的规定。
质检总局2004年印发的《食品质量安全市场准入审查通 则》（以下简称2004版审查通则）与《食品生产加工企 业质量安全监督管理实施细则（试行）》（总局令第79 号）相配套，是对已经设立的食品生产企业有关生产许 可的条件、程序、相关责任的进一步规范。
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China
食品生产许可审查通则
（2010版）
生产许可证审查部
1
2010年第88号
关于发布食品生产许可审查通则 （2010版）的公告
为进一步规范食品生产许可工作，依据《中华人民共和国 食品安全法》及其实施条例和《食品生产许可管理办法》 （质检总局令第129号），国家质检总局组织修订了《食品 生产许可审查通则》（2010版），现予以公布，自公布之日 起施行。原《食品质量安全市场准入审查通则（2004版）》 同时废止。
• 根据法律关于五项基本生产条件与申请生产的食品 品种和数量规模相适应的规定，要求申请人明确陈 述申请生产的食品品种和单班八小时生产量，并对 适应情况作出陈述.
• 以上规定是2004版审查通则所没有的，是2010版 审查通则增加的核心内容之一，进一步强化了申请 人的质量安全主体责任，符合法律法规规定和总局 129号令《食品生产许可管理办法》的规定。
食品生产许可食品质量安全制度汇编
食品安全管理手册编制：李世梅批准：李军强发布2012年10月1日实施：2012年10月1日质量管理制度目录1.关于发布质量管理手册的通知2.关于任命公司质量负责人的通知3.关于设立公司质量管理机构的通知4.关于公布公司质量方针、质量目标的通知5.部门质量目标分解6.各（部门）岗位质量职责和权限7.质量管理制度考核、奖惩办法8.不合格管理办法9.厂区卫生管理制度10.车间卫生管理制度11.人员卫生管理制度12.库房卫生管理制度13.货物运输卫生管理规定14.生产设备管理制度15.设备清洗、消毒管理制度16.人员任职和培训管理制度17.技术标准管理制度18.文件管理制度19.质量记录管理制度20.文件管理人员任命书21.采购质量管理制度22.仓库管理制度23.工艺管理考核及奖惩办法24.关键质量控制点管理制度25.检验检测设备管理制度26.质量检验管理制度27.化验室管理规定28.标识和可追溯性规定29.用户服务管理制度30.不合格品召回制度31.食品添加剂使用管理规定32.重大食品安全事件应急处置工作方案33.产品标签管理规定34.产品安全风险监测管理规定35.文明生产管理制度36.安全生产管理职责和检查制度**************有限公司[2012]01号关于发布质量管理手册的通知各科室、车间：依据《食品安全法》等法律法规和《食品质量安全市场准入审查通则》、《**产品审查细则》要求，本公司组织制定了质量管理手册。
经审定，本公司制定的质量管理手册符合国家有关质量法律、法规和规章及要求，现予以批准发布。
自2010年*月*日起实施。
质量管理手册是本公司质量管理活动必须遵循的纲领性文件，全体员工必须遵照执行。
总经理2012年10月1日**************有限公司[2010]02号关于任命质量负责人的通知各科室、车间：为贯彻执行《食品安全法》等食品安全法律、法规，建立健全本公司的质量管理体系，加强对质量管理体系运行的领导，推进本公司质量安全工作的有效开展，确保产品质量持续满足法规和顾客要求，经研究决定成立公司质量管理领导小组，总经理***为领导小组组长，***副总经理为领导小组副组长兼质量工作负责人。
食品生产许可审查通则版培训课件
4
材料复审
对审核过程中存在的问题进行复核，确保问题的修正。
5
审批决定
根据审核结果作出审批决定，确定是否发放食品生产许可。
相关法律法规
食品安全法
依法进行食品生产和相关活动，保障食品安全。
食品生产许可管理办法
规范食品生产许可的审查和监管措施，确保生产安全。
食品安全国家标准
标准化食品生产的各项要求，提高食品安全水平。
食品生产许可审查通则版 培训课件
食品生产许可审查通则版培训课件将介绍审查流程、律法规和注意事项，帮 助您理解和掌握相关知识。
审查流程
1
申请材料的提交
提交完整准确的申请材料是审查过程的第一步。
2
材料初审
对申请材料进行初步审核，核实信息的真实性和完整性。
3
现场审核
进行现场实地审核，确保生产环境和设备符合相关要求。
注意事项
1 提交申请材料
确保申请材料的完整性和真实性。
2 现场审核
准备充分，遵守相关规定和要求进，确保问题得到 修正。
及时办理相应手续，确保许可证的发放。
结语
食品生产许可审查通则版培训课件介绍了审查流程、律法规和注意事项，希望能帮助您理解和掌握相关 知识。
宣讲2022年食品生产许可审查通则2022版ppt演示课件
学习解读《食品生产许可审查通则（2022版）》
《通则（2022版）》的要点解答
（八）便利企业通过电子化方式提交申请。明确电子申请材料、电子证照、电子印章、电子签名、电
子档案与纸质申请材料、纸质证照、实物印章、手写签名或者盖章、纸质档案具有同等法律效力说明的要
求。
打开“幻灯片放映”菜单下的“自定 义动画 ”选项 ，就可 以在屏 幕右侧 出现“ 自定义 动画” 任务窗 口（如 图1所 示）。 动画的 整个设 置过程 就可以 在这个 窗口中 完成， 如果选 中窗口 底部的 “自动 预览” 选项， 那么所 添加的 任何动 画效果 都能在 编辑区 内得到 实时的 预览FH X+LH J。
——学习解读《食品生产许可审查通则（2022版）》——
打开“幻灯片放映”菜单下的“自定 义动画 ”选项 ，就可 以在屏 幕右侧 出现“ 自定义 动画” 任务窗 口（如 图1所 示）。 动画的 整个设 置过程 就可以 在这个 窗口中 完成， 如果选 中窗口 底部的 “自动 预览” 选项， 那么所 添加的 任何动 画效果 都能在 编辑区 内得到 实时的 预览FH X+LH J。
二
三
3
3
——学习解读《食品生产许可审查通则（2022版）》——
打开“幻灯片放映”菜单下的“自定 义动画 ”选项 ，就可 以在屏 幕右侧 出现“ 自定义 动画” 任务窗 口（如 图1所 示）。 动画的 整个设 置过程 就可以 在这个 窗口中 完成， 如果选 中窗口 底部的 “自动 预览” 选项， 那么所 添加的 任何动 画效果 都能在 编辑区 内得到 实时的 预览FH X+LH J。
食品生产许可审查通则（2022版）
打开“幻灯片放映”菜单下的“自定 义动画 ”选项 ，就可 以在屏 幕右侧 出现“ 自定义 动画” 任务窗 口（如 图1所 示）。 动画的 整个设 置过程 就可以 在这个 窗口中 完成， 如果选 中窗口 底部的 “自动 预览” 选项， 那么所 添加的 任何动 画效果 都能在 编辑区 内得到 实时的 预览FH X+LH J。
保健食品生产许可审查细则PPT课件
6
《细则》与《食品生产许可管理办法》、 《食品生产许可审查通则》的关系
二是为确保保健食品生产许可工作的完整性和可 操作性，将《通则》中的通用条款融入《细则》，使 两者合二为一。《通则》明确“保健食品生产许可审查 细则另有规定的，从其规定”。
7
《细则》与《保健食品良好生产规范》（GMP）
的关系
《保健食品良好生产规范》（GMP）于1998年颁布实施，
保健食品生产许可审查细则(ppt114页 )
45
保健食品生产许可审查细则(ppt114页 )
生产设施设备清单
• 1.与申请品种生产工艺相适应 • 2.与申报系统填写内容一致 • 3.与生产工艺设备布局图相符 • 4.核对设备型号与数量
保健食品生产许可审查细则(ppt114页 )
46
保健食品生产许可审查细则(ppt114页 )
• 2.生产区、行政区、生活区和辅助区布局合理，不得 互相妨碍
• 3.各功能区间设计合理，生产设备布局有序，生产工 序操作方便
• 4.洁净区人流物流走向以及净化空气流向，符合保健 食品生产要求
保健食品生产许可审查细则(ppt114页 )
43
保健食品生产许可审查细则(ppt114页 )
各功能区间布局平面图
15.保健食品生产质量管理体系运行情况自查报告
16.其它有助于许可审查的资料（根据细则要求，应当提 交空气洁净度检测报告与一年内产品全项目检验报告）
保健食品生产许可审查细则(ppt114页 )
25
保健食品生产许可审查细则(ppt114页 )
书面审查
审查程序 1.《保健食品生产许可书面审查记录表》
2.需要补充技术性材料的，一次性告知申请人予以补 正
删减的基础上，根据《食品安全法》新的监管要求和企业发
《细则》与《食品生产许可管理办法》、 《食品生产许可审查通则》的关系
二是为确保保健食品生产许可工作的完整性和可 操作性，将《通则》中的通用条款融入《细则》，使 两者合二为一。《通则》明确“保健食品生产许可审查 细则另有规定的，从其规定”。
7
《细则》与《保健食品良好生产规范》（GMP）
的关系
《保健食品良好生产规范》（GMP）于1998年颁布实施，
保健食品生产许可审查细则(ppt114页 )
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保健食品生产许可审查细则(ppt114页 )
生产设施设备清单
• 1.与申请品种生产工艺相适应 • 2.与申报系统填写内容一致 • 3.与生产工艺设备布局图相符 • 4.核对设备型号与数量
保健食品生产许可审查细则(ppt114页 )
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保健食品生产许可审查细则(ppt114页 )
• 2.生产区、行政区、生活区和辅助区布局合理，不得 互相妨碍
• 3.各功能区间设计合理，生产设备布局有序，生产工 序操作方便
• 4.洁净区人流物流走向以及净化空气流向，符合保健 食品生产要求
保健食品生产许可审查细则(ppt114页 )
43
保健食品生产许可审查细则(ppt114页 )
各功能区间布局平面图
15.保健食品生产质量管理体系运行情况自查报告
16.其它有助于许可审查的资料（根据细则要求，应当提 交空气洁净度检测报告与一年内产品全项目检验报告）
保健食品生产许可审查细则(ppt114页 )
25
保健食品生产许可审查细则(ppt114页 )
书面审查
审查程序 1.《保健食品生产许可书面审查记录表》
2.需要补充技术性材料的，一次性告知申请人予以补 正
删减的基础上，根据《食品安全法》新的监管要求和企业发
食品生产许可审查通则(2016版)培训PPT
35
试制产品检验合格报告可以由申请人自行检验， 或者委托有资质的食品检验机构出具。 试制产品检验报告的具体要求按审查细则的有 关规定执行。
36
第三十六条 审查细则对现场核查相 关内容进行细化或者有补充要求的， 应当一并核查，并在《食品、食品 添加剂生产许可现场核查评分记录 表》中记录。
37
第三十七条 申请变更及延续的，申请人声 明其生产条件发生变化的，审查部门应当依 照本通则的规定就申请人声明的生产条件变 化情况组织现场核查。 经注册或备案的保健食品、特殊医学用途配 方食品、婴幼儿配方食品生产工艺发生变化 的，相关生产企业应当在办理食品生产许可 的变更前，办理产品注册或者备案变更手 续。
1
食品监管： 1.生产许可SC 2.经营许可 食品监管： 分段管理 集中管理
2
食品生产许可审查通则（2016版）
第一条 为加强食品生产许可管理，规范食品 生产许可审查工作，依据《中华人民共和国 食品安全法》及其实施条例、《食品生产许 可管理办法》等有关法律法规、规章和食品 安全国家标准，制定本通则。
3
第二条 本通则适用于食品药品监督管理部门组织 对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品） 生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。 食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。
4
第三条 本通则应当与相应的食品生产许可审查细 则（以下简称审查细则）结合使用。使用地方特色 食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当 符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。
5
第四条 对申请材料的审查，应当以书面申请材 料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容；对 现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致 性、合规性为主要审查内容。 第五条 法律法规、规章和标准对食品生产许可 审查有特别规定的，还应当遵守其规定。
试制产品检验合格报告可以由申请人自行检验， 或者委托有资质的食品检验机构出具。 试制产品检验报告的具体要求按审查细则的有 关规定执行。
36
第三十六条 审查细则对现场核查相 关内容进行细化或者有补充要求的， 应当一并核查，并在《食品、食品 添加剂生产许可现场核查评分记录 表》中记录。
37
第三十七条 申请变更及延续的，申请人声 明其生产条件发生变化的，审查部门应当依 照本通则的规定就申请人声明的生产条件变 化情况组织现场核查。 经注册或备案的保健食品、特殊医学用途配 方食品、婴幼儿配方食品生产工艺发生变化 的，相关生产企业应当在办理食品生产许可 的变更前，办理产品注册或者备案变更手 续。
1
食品监管： 1.生产许可SC 2.经营许可 食品监管： 分段管理 集中管理
2
食品生产许可审查通则（2016版）
第一条 为加强食品生产许可管理，规范食品 生产许可审查工作，依据《中华人民共和国 食品安全法》及其实施条例、《食品生产许 可管理办法》等有关法律法规、规章和食品 安全国家标准，制定本通则。
3
第二条 本通则适用于食品药品监督管理部门组织 对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品） 生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。 食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。
4
第三条 本通则应当与相应的食品生产许可审查细 则（以下简称审查细则）结合使用。使用地方特色 食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当 符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。
5
第四条 对申请材料的审查，应当以书面申请材 料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容；对 现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致 性、合规性为主要审查内容。 第五条 法律法规、规章和标准对食品生产许可 审查有特别规定的，还应当遵守其规定。
新食品生产许可管理办法培训课件
证书发放
准予许可的申请人，由食品药品监督 管理部门颁发食品生产许可证；不予 许可的，应当书面告知申请人并说明 理由。
审查与决定
对申请人的生产条件、设施、设备、 工艺流程、产品标准、人员资质等方 面进行全面审查，根据审查结果作出 是否准予许可的决定。
时间要求
自受理申请之日起20个工作日内作出 是否准予许可的决定，特殊情况可延 长10个工作日。
存在问题及原因分析
要点一
存在问题
部分企业对新食品生产许可制度了解不够深入，制度执行 存在偏差；监管部门在制度实施过程中存在监管不到位、 沟通不畅等问题。
要点二
原因分析
制度宣传不够充分，企业对新制度的认知度不高；监管部 门在制度实施过程中缺乏有效的沟通和协作机制。
改进建议及未来发展趋势预测
改进建议
举报投诉渠道
设立专门的举报投诉电话、邮箱等渠道，方便公众进行举报投诉。
处理流程
接到举报投诉后，相关部门应及时进行调查核实，并根据调查结果采取相应的处理措施。同时，应保 护举报人的合法权益，对举报人的信息进行保密处理。
05
新食品生产许可制度实施保障 措施
加强组织领导与协调配合
建立实施工作领导小组
各级政府应建立由分管食品生产的领导 担任组长的实施工作领导小组，加强组 织领导，确保新食品生产许可制度的顺 利实施。
THANKS
与改进建议
01 新食品生产许可管理办法概述
背景与目的
背景
为规范食品生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中 华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。
目的
规范食品生产者许可行为，保障食品安全，维护消费者合法权益。
准予许可的申请人，由食品药品监督 管理部门颁发食品生产许可证；不予 许可的，应当书面告知申请人并说明 理由。
审查与决定
对申请人的生产条件、设施、设备、 工艺流程、产品标准、人员资质等方 面进行全面审查，根据审查结果作出 是否准予许可的决定。
时间要求
自受理申请之日起20个工作日内作出 是否准予许可的决定，特殊情况可延 长10个工作日。
存在问题及原因分析
要点一
存在问题
部分企业对新食品生产许可制度了解不够深入，制度执行 存在偏差；监管部门在制度实施过程中存在监管不到位、 沟通不畅等问题。
要点二
原因分析
制度宣传不够充分，企业对新制度的认知度不高；监管部 门在制度实施过程中缺乏有效的沟通和协作机制。
改进建议及未来发展趋势预测
改进建议
举报投诉渠道
设立专门的举报投诉电话、邮箱等渠道，方便公众进行举报投诉。
处理流程
接到举报投诉后，相关部门应及时进行调查核实，并根据调查结果采取相应的处理措施。同时，应保 护举报人的合法权益，对举报人的信息进行保密处理。
05
新食品生产许可制度实施保障 措施
加强组织领导与协调配合
建立实施工作领导小组
各级政府应建立由分管食品生产的领导 担任组长的实施工作领导小组，加强组 织领导，确保新食品生产许可制度的顺 利实施。
THANKS
与改进建议
01 新食品生产许可管理办法概述
背景与目的
背景
为规范食品生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中 华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。
目的
规范食品生产者许可行为，保障食品安全，维护消费者合法权益。
食品生产许可证审查细则概述(PPT 58张)
食品生产许可证审查细则
——以粮食加工品、食用油为例
湖北省食品质量安全监督检验研究院彭青枝
食品生产许可证审查细则基本内容
食品分为28大类，50小类，相应地有50个审查细则，只有27 类食品之外的其他食品无具体审查细则。其中调味品、乳制 品、饮料（纯净水除外）、方便食品、酒类、速冻食品、蜂 产品、婴幼儿及其他谷粉产品等8类食品在省里发证，其他 的在地市州发证。下面仅以粮食加工品和食用油为例对细则 进行解读。
大米
粮食加工品 挂面
大米
挂面（普通挂面、花色挂面、手 工面） 谷物加工品
允许分装
允许分装 允许分装
其他粮食加 工品
谷物碾磨加工品
谷物粉类加工品
食用植物油 食用油、油 脂及其制品 食用油脂制 品 食用动物油 脂 食用植物油（半精炼、全精炼） 食用油脂制品【食用氢化油、人 造奶油（人造黄油）、起酥油、 代可可脂等】 食用动物油脂（猪油、牛油、羊 油等） 允许分装
一、发证产品范围和申证单元
1、粮食加工品 ■挂面产品包括以小麦粉、荞麦粉、高粱粉、绿豆（或绿豆 粉、绿豆浆）、大豆（或大豆粉、大豆浆）、蔬菜（或蔬菜 粉、蔬菜汁）、鸡蛋（或蛋黄粉）等为原料，添加食盐、食 用碱或面质改良剂，经机械加工或手工加工、烘干或晾晒制 成的干面条。申证单元为1 个，即挂面（普通挂面、花色挂 面、手工面）。
■实施食品生产许可证管理的食用油脂制品是指经精炼、氢化、 酯交换、分提中一种或几种方式加工的动、植物油脂的单品或 混合物,添加（或不添加）水及其他辅料，经乳化急冷捏合（或 不经过）制造的固状、半固状或流动状的具有某种性能的油脂 制品。其申证单元为1 个，即食用油脂制品[食用氢化油、人造 奶油（人造黄油）、起酥油、代可可脂等]。
一）生产场所基本要求
——以粮食加工品、食用油为例
湖北省食品质量安全监督检验研究院彭青枝
食品生产许可证审查细则基本内容
食品分为28大类，50小类，相应地有50个审查细则，只有27 类食品之外的其他食品无具体审查细则。其中调味品、乳制 品、饮料（纯净水除外）、方便食品、酒类、速冻食品、蜂 产品、婴幼儿及其他谷粉产品等8类食品在省里发证，其他 的在地市州发证。下面仅以粮食加工品和食用油为例对细则 进行解读。
大米
粮食加工品 挂面
大米
挂面（普通挂面、花色挂面、手 工面） 谷物加工品
允许分装
允许分装 允许分装
其他粮食加 工品
谷物碾磨加工品
谷物粉类加工品
食用植物油 食用油、油 脂及其制品 食用油脂制 品 食用动物油 脂 食用植物油（半精炼、全精炼） 食用油脂制品【食用氢化油、人 造奶油（人造黄油）、起酥油、 代可可脂等】 食用动物油脂（猪油、牛油、羊 油等） 允许分装
一、发证产品范围和申证单元
1、粮食加工品 ■挂面产品包括以小麦粉、荞麦粉、高粱粉、绿豆（或绿豆 粉、绿豆浆）、大豆（或大豆粉、大豆浆）、蔬菜（或蔬菜 粉、蔬菜汁）、鸡蛋（或蛋黄粉）等为原料，添加食盐、食 用碱或面质改良剂，经机械加工或手工加工、烘干或晾晒制 成的干面条。申证单元为1 个，即挂面（普通挂面、花色挂 面、手工面）。
■实施食品生产许可证管理的食用油脂制品是指经精炼、氢化、 酯交换、分提中一种或几种方式加工的动、植物油脂的单品或 混合物,添加（或不添加）水及其他辅料，经乳化急冷捏合（或 不经过）制造的固状、半固状或流动状的具有某种性能的油脂 制品。其申证单元为1 个，即食用油脂制品[食用氢化油、人造 奶油（人造黄油）、起酥油、代可可脂等]。
一）生产场所基本要求
食品生产许可证审查细则概述(PPT 58张)
一、发证产品范围和申证单元
2、食用油、油脂及其制品 ■实施食品生产许可证管理的食用动物油脂是指由动物脂肪 组织提炼出的固态或半固态脂类，经过加工制成的食用动物 油脂。包括食用猪油、食用牛油、食用羊油等。其申证单元 为1 个，即食用动物油脂（猪油、牛油、羊油等）。
一、发证产品范围和申证单元
食品分类名 称 食品类别 小麦粉 申证单元及品种 小麦粉（通用、专用） 备注
食品生产许可证审查细则
——以粮食加工品、食用油为例
湖北省食品质量安全监督检验研究院彭青枝
食品生产许可证审查细则基本内容
食品分为28大类，50小类，相应地有50个审查细则，只有27 类食品之外的其他食品无具体审查细则。其中调味品、乳制 品、饮料（纯净水除外）、方便食品、酒类、速冻食品、蜂 产品、婴幼儿及其他谷粉产品等8类食品在省里发证，其他 的在地市州发证。下面仅以粮食加工品和食用油为例对细则 进行解读。
一）生产场所基本要求
3.厂房设计
■厂房和车间的内部设计和布局应满足食品卫生操作要求，
避免食品生产中发生交叉污染。 ■厂房和车间的设计应合理布局，能满足生产流程的要求， 有与生产相适应的原辅料库、生产车间和成品库。 ■厂房和车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生 产过程对清洁程度的要求合理划分作业区，并采取有效分离 或分隔。如：通常可划分为清洁作业区、准清洁作业区和一 般作业区；或清洁作业区和一般作业区等。一般作业区应与 其他作业区域分隔。 ■厂房内设置的检验室应与生产区域分隔。 ■厂房的面积和空间应与生产能力相适应，便于设备安置、 清洁消毒、物料存储及人员操作。
食品生产许可证审查细则基本内容
一、发证产品范围及申证单元
二、必备的生产资源
三、基本生产流程及关键控制点 四、产品相关标准
食品生产许可审查通则培训ppt
修订的必要性及过程
（一）必要性
➢ 质检总局2004年印发的《食品质量安全市场准 入审查通则》（以下简称2004版审查通则）与 《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则 （试行）》（总局令第79号）相配套，是对已经设 立的食品生产企业有关生产许可的条件、程序、相 关责任的进一步规范。
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of
2010年第88号公告
食品生产许可审查通则
（2010版）
2010-11-05
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2010年第88号
关于发布食品生产许可审查通则 （2010版）的公告
为进一步规范食品生产许可工作，依据《中华人民共 和国食品安全法》及其实施条例和《食品生产许可管 理办法》（质检总局令第129号），国家质检总局组织 修订了《食品生产许可审查通则》（2010版），现予 以公布，自公布之日起施行。原《食品质量安全市场 准入审查通则（2004版）》同时废止。
依法严格审查，本次审查通则坚持三个原则 一是严格条件审查 二是严格审查程序现场核查 三是宽严相济
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of
（一）关于严格条件审查
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of
一、食品生产许可审查通则（2010版）修订说明
食品生产许可证审查员及审查员师管理办法
食品生产许可证审查员及审查员教师管理办法第一章总则第一条为加强食品生产许可证审查员管理，规范食品生产许可证审查员行为，根据《中华人民共和国食品安全法实施条例》（国务院令第557号）、《中华人民号）、第三条实地核查的人员。
审查员分为高级审查员和审查员。
本办法中所称审查员教师指具备一定资质，从事审查员培训授课的人员。
第四条审查员及审查员教师实行资质管理，按本办法经过培训、考核和注册取得相应资质后，审查员可从事食品生产许可证企业的实地核查工作，审查员教师可从事审查员培训授课、建立题库、评阅试卷及教材等相关技术文件的编制与起草工作。
第五条全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称全国许可证审查中心）受国家质量监督检验检疫总局委托，承担审查员及审查员教师的日常管理工作。
5)于考试结束后3个工作日内以电子邮件形式提交全国许可证审查中心。
第九条全国许可证审查中心按照《食品生产许可证审查员考试阅卷工作要求》（附件6）组织阅卷，对成绩合格人员颁发《全国工业产品生产许可证审查中心考试合格证书》（以下简称“考试合格证书”）。
第十条成绩合格并符合以下条件的人员可向省级质量技术监督局提出审查员注册申请：（一）年龄在65周岁(含)以下、在职；（二）大专(含)以上学历或中级(含)以上技术职称；（三）从事相关产品质量工作满5年。
9）担任审查组长6次以上；（三）每年至少参加20小时相关工作培训;（四）遵守审查员行为规范。
第十五条符合晋级条件的审查员，可向省级质量技术监督局申请晋级，并提交以下申请材料：（一）《食品生产许可证审查员晋级申请书》（附件10）；（二）企业实地核查报告复印件；（三）审查员证书复印件。
第十六条省级质量技术监督局对申请晋级人员的材料进行审查，将符合晋级条件审查员的申请材料及《食品生产许可证审查员晋级申请汇总表》（含电子版，附件11第二十条省级质量技术监督局对申请换证人员的材料进行审查，将符合条件的申请材料及《食品生产许可证审查员期满换证申请汇总表》（含电子版，附件13），于有效期满前25个工作日寄往全国许可证审查中心（以寄出邮戳为准）。
食品生产许可证审查员现场审查课件PPT
四、资料核查
1、按分工进行资料核查（按现场核查的37条要求 ，逐条通过看材料、记录、询问或召集有关人员 座谈、或小范围的考试等方法核查）
（120-240分钟）
四、资料核查
2、资料核查主要关注点： • 企业的相关质量管理制度和文件是否完善 • 所使用的原材料采购方资料（营业执照、机构代
码、生产许可证、所提供原料的检验报告等复印 件） • 所使用的原材料的验证记录 • 设备维护保养和清洗消毒记录 • 过程记录 • 关键控制点记录
食品生产许可证审查员培训
企业现场核查程序
一、预备会议 二、首次会议 三、实地核查 四、资料核查 五、沟通会议 六、抽样 七、末次会议
湖北一省、食品预生备产会许可议证（审查10员分培训钟）
1、明确核查要点； 2、核查组分工，时间要求； 3、强调核查纪律。
二、首次会议
1、参加人员：核查组成员、观察员、企业负责人及 有关部门、车间、企业指定的联系人等；
• 末次会议结束后，有核查组按省局要求，填写相 关记录表格，双方相关人员签字盖章。
• 记录表、审查报告、现场检查报告、现场检查纪 律、整改报告及工作反馈、抽样申请有检查组长 带回。
• 抽样单、食品生产许可审查改进表由企业交省局 。
• 结束。
形2、成核的•查结组论特分性工文，种件时；间设要求备； 和计量检验设备的检定证明（有效期内 ） （1的、依据、范围； 2、资料核查主要关注点：
• 出厂检验记录和检验报告 核查组人员分工；
原辅料库、成品库生产车间防鼠防蝇措施是否完善
• 换证企业还要查看其形式检验报告（一年2次）
• 相关人员健康证 e、会议由核查组长主持，主要内容：
实验室设置是否合理、实验设备是否满足细则要求，是否有相应检测项目所需的试剂耗材，微生物室设置是否合理 特种设备操作人员和检验人员的相关资质证明
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1、审查员培训、考试
2）个别机构培训考试
（2）审查员培训考试
e.审查员培训班学时安排
课程时间安排应以集中授课为主，授课时间一般不少 于十六小时，解题、答疑不少于四小时，复习不少于 八小时，考试二小时，机动二小时，总计不少于32课 时。
1、审查员培训、考试
2）个别机构培训考试
（2）审查员培训考试
f.申请人应具备条件 ①年龄在65周岁（含65周岁）以下； ②大专（含大专）以上学历或中级（含中级）以上技 术职称； ③熟悉相关产品生产工艺、产品质量标准和质量管理 体系； ④从事质量工作满5年。
食品生产许可审查员 管理制度
全国工业产品生产许可证审查中心
黄军华
主要内容
一.核查人员组成 二.审查员队伍的建立与发展历程
三.审查员队伍建设
四.已获证审查员管理
一.核查人员组成
食品核查人员包括食品、食品添加剂、相关产品、 化妆品生产许可注册审查员、高级审查员和备案技术专 家。
二.审查员队伍的建立与发展
2）个别机构培训考试
（2）审查员培训考试
b.审查员培训班
培训班每期学员人数不超过40人，遇特殊情况超过40人时，在确保 考场符合规定要求和教学质量的前提下，经审查中心同意后，可 适当增加，但最多不得超过50人。 特殊情况下可以插班代培，应由使用、推荐单位推荐，审查中心或 代培单位不受理个人申请。如黑龙江培训吉林的塑包审查员。
1、1984年7月，原国家经委以经[1984]526号文件 发布了《工业产品生产许可证管理办法》，并成立了工 业产品生产许可证办公室（该办公室设在国家标准局） 。在一年多的时间里，计有17个部委和21个省、市、自 治区成立了工业产品生产许可证办公室，并建立了一支 数千人的生产许可证管理、审查、检验人员队伍。 这标志着审查员的产生。二.审查员队伍的建立与发展
4、2002年9月审查中心受全许办委托，组织举 办了第一期生产许可审查员教师培训班，注册了 第一批审查员教师，承担起生产许可审查员培训 班授课任务。11月培训了第一批生产许可国家注 册审查员，从此，审查员队伍正式建立。
三.审查员队伍建设
1.审查员培训、考试 2.审查员考试要求、考场纪律及违纪处理 3.审查员注册 4.审查员晋级 5.审查员换证 6.技术专家备案 7.审查员教师
1、审查员培训、考试
2）个别机构培训考试
（2）审查员培训考试
a.审查员培训班申请
审查员培训班申请批准后，适时做好办班筹备工作， 按规定时间组织开班。《申请书》中申请的内容如有 变化，及时同全国许可证审查中心沟通，经同意后方 可变更，并将变更后的《申请书》报全国许可证审查 中心存档。
1、审查员培训、考试
二.审查员队伍的建立与发展
2、1988年8月，国家技术监督局成立后，按 照第一次全国工业产品生产许可证工作会议精神 要求，开展了对许可证工作人员的培训、考核、 择优聘用。
从此，审查员的培训、考核制度初步建 立。
二.审查员队伍的建立与发展
3、2001年4月国家质量监督检验检疫总局组 建。2002年4月总局19号令发布了《工业产品生 产许可证管理办法》。 《办法》第十条明文规定“工业产品生产许可 证审查人员必须经培训考核合格取得资格证书后， 方可受聘承担相应的审查工作。 从此审查员管理纳入制度化、法制化管理轨 道。
1、审查员培训、考试
审查员培训考试有两种方式 1）全国统一培训考试 2）个别机构培训考试
1、审查员培训、考试
1）全国统一培训考试
（1）师资培训 （2）审查员培训考试
1、审查员培训、考试
1）全国统一培训考试 （1）师资培训 a.制定方案 b.起草相关文件 发文 c.确定培训内容 考试大纲 题库 试卷
1、审查员培训、考试
1）全国统一培训考试 （1）师资培训 d.省局推荐报名 填写申请表 报名汇总表 e.实施培训 f.考试：笔试 面试
1、审查员培训、考试
1）全国统一培训考试 （1）师资培训 g.统一阅卷 h.公布考试合格名单
1、审查员培训、考试
1）全国统一培训考试
（2）审查员统一考试
a.省局培训 省级局根据总局指定的培训内容 考试大纲 习题库 结合本省实际组织培训
1、审查员培训、考试
1）全国统一培训考试
（2）审查员统一考试
b.全国统考 省级局参加总局的考前考务人员培训 总局巡考人员培训 全国统一阅卷 公布考试合格名单
1、审查员培训、考试
2）个别机构培训考试
（1）师资培训 （2）审查员培训考试
1、审查员培训、考试
2）个别机构培训考试
（2）审查员培训考试
a.审查员培训班申请 省级局根据需要可向审查中心提出举办审查员 培训班申请，并提交《食品生产许可证审查员 培训班申请书》，经审查中心审核符合办班条 件同意后，方可举办审查员培训班。
1、审查员培训、考试
2）个别机构培训考试
（2）审查员培训考试
d.审查员培训班培训内容
培训内容以审查中心指定的内容为主，同时学习食品生产许可相关 的规章文件。通过培训，使学员全面了解食品生产许可相关知识， 提升政策理论水平，熟悉实地核查工作程序，掌握实地核查工作 原则、要求、方法与核查技巧，增强实地核查能力。 主要包括教 材 有关法律法规、规定 考试大纲、习题 其它合理制定培 训内容。
1、审查员培训、考试
2）个别机构培训考试
（2）审查员培训考试
g.申请程序 ①申请人向所在地省级局提出申请； ②递交申请书及相关资料（身份证复印件、学历 证明或职称证书复印件、从事质量工作年限证明等； ③根据组织单位的安排参加培训。
1、审查员培训、考试
2）个别机构培训考试
（2）审查员培训考试
h.审查员考试
1、审查员培训、考试
2）个别机构培训考试
（2）审查员培训考试
c.审查员培训班教师配备
培训班组织单位可从具备审查员教师资质的人员中自行选择授课教 师，也可申请审查中心协调选派。 授课教师要认真履行职责，认真备课，耐心解答学员提出的相关问 题。对授课时间，授课内容安排有不同意见时，可同培训班承办 单位协商调整。
申请人根据培训组织单位的安排参加考试， 培训组织单位严格按 照生产许可证审查员培训考试规则，对参加培训的人员进行考试。 考试时，由培训组织单位派出监考员，审查中心根据情况派出监 考巡视员。考试结束后监考员当场封卷，连同《生产许可证审查 员培训汇总表》、《教师授课情况反馈表》、《考场情况记录表》 提交审查中心备案。 审查中心发文公布考试合格人员名单。