药剂学实验PPT精选课件

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药剂学(完整版)PPT课件

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(2)给药途径广泛,可用于内服,也可用于 皮肤、粘膜和腔道给药。
(3)便于分取剂量,服用方便。 (4)减少某些药物的刺激性。 化学稳定性差,携带、运输、贮存不便
2021
19
三.质量要求
• (1)溶液型液体制剂应澄明,乳浊液型或 混悬液型制剂应保证其分散相粒子小而均 匀,振摇时可均匀分散。
• (2)浓度准确、稳定、久贮不变。
2.2.1 缓释和控制系统
2021
12
2.2.2 靶向给药系统的研究
靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医 药学领域的一个热门课题,取得了可喜的成果, 如脂质体,纳米囊,纳米粒,磁导向制剂,热 敏感制剂,PH敏感制剂。 3﹑中药制剂的研究 4﹑生物技术药物制剂的研究和开发 5﹑药用新辅料的研究开发 6﹑研究开发制剂的新机械和新设备 7﹑医药新技术的研究开发
GCP在生产与研究中的意义。 3 了解药剂学的目的、意义、沿革与发展;药剂学
的分支学科。
2021
17
第二章 液体制剂 第一节 概述
一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜
的分散介质中制成的液体形态的制剂。其 中:
药物:气、液、固 分散方法: 溶解、 混悬、乳化
2021
18
二、特点
(1)药物的分散度大,接触面积大,吸收快, 能迅速发挥疗效。
“三效”(速效、高效、长效)
“三定”(定量、定时、定位)
2021
11
二 药剂学的研究内容:
1﹑药剂学基本理论研究 • 如动力学,流变学,分散体系理论,高分子化学
,界面化学等。
2﹑新剂型及新制剂的开发研究 2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统
• 药物传递系统是现代科学技术进步的结晶,在临 床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、 靶向给药系统是发展的主流。

《药剂学实验》PPT课件

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使用方法。
h
3
实验一 溶液型液体药剂的制备
二.基本概念和实验原理
溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态(质子 小于1nm)分散在分散媒(溶剂)中的真溶液, 供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常 用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。
低分子溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、 甘油剂、醑剂和糖浆剂等。
实验二 混悬剂的制备
二.基本概念和实验原理
混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒
中形成的非均相体系,可供口服、局部外用和注 射。优良的混悬剂应符合一定的质量要求:

(1)外观粒子应细腻,分散均匀、不结块。
(2)粒子的沉降速度 愈大,混悬剂愈稳定。






比F(V/V0)
(3)颗粒沉降后,经振摇易再分散;以保证均 匀,分剂量准确。
h
12
实验二 混悬剂的制备
混悬剂的稳定剂一般分为三类:(1)助悬 剂;(2)润湿剂;(3)絮凝剂与反絮凝 剂。
混悬剂的配制方法有分散法(如研磨粉碎) 和凝聚法(如化学反应和微粒结晶)。
h
13
实验二 混悬剂的制备
一般配制原则为:
(1)粉碎药物或加液研磨 先干研至一定 程度,再加液研磨。亲水性药物加入蒸馏 水或亲水胶体,疏水性药物可加入亲水性 胶体或表面活性剂。加入定量是关键,通 常取药物1份加液体0.4-0.6份研磨,同时 加入适量润湿剂,能产生很好的分散效果。
药剂学实验
h
1
实验内容
实验一 溶液型液体药剂的制备 实验二 混悬剂的制备 实验三 乳剂的制备及鉴别 实验四 散剂的制备 实验五 颗粒剂的制备 实验六 阿司匹林片剂的制备 实验七 片剂质量因素考察 实验八 注射液的制备 实验九 软膏剂的制备

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潜溶剂
乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等与 水组成的混合溶剂。
9
防腐剂
抑制微生物生长 繁殖的化学药品
也称抑菌剂
05版《药典》药品卫生标准中,规定了液体制剂微生物的限量
要求:
口服:细菌数,每1g<1000个;液体制剂:每1ml <100个;
霉菌和酵母菌:每1g或1ml <100个;不得检出大肠杆菌。
局部给药制剂:用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应 无菌。
2
第一节 概述
液体药剂 系药物分散在适宜的分散介质中制 成的可供内服或外用的液体形态的药剂。
特点
药物吸收快 固体药物可减少刺激性 油性药物易服用,吸收好 易于分剂量 给药途径多 稳定性差 携带、运输、贮存不方便
3
液体药剂的分类
(一)按分散系统分类
均相液体制剂 非均相液体制剂
(二)按给药途径分类
14
一、溶液剂
溶液剂系药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制 剂,可内服也可外用。
溶剂多为水,根据 需要加入助溶、抗 氧、娇味、着色剂
等。
15
溶液剂的制法
溶液剂的制备方法有三种,包括溶解法、稀释
法和化学反应法。 质量要求
含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。
1.溶解法
药物称量
溶解
滤过
质量检查
包装
溶解法制备溶液剂工艺流程图
24
制备糖浆剂时应注意的问题 应选择无色、无异臭的药用白砂糖; 所用器具应洁净或灭菌处理并避菌操作; 热溶法应严格控制加热的温度、时间,不能直火 加热(可采用蒸汽夹层锅),应注意调整pH值等。
25
例 枸橼酸哌嗪糖浆的制备
[处方] 枸橼酸哌嗪
160g

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04
常见药物剂型与制备方法
片剂
定义
片剂是指药物与适宜的辅料制 成的扁平状或类圆形固体制剂

分类
片剂可分为口服片、口腔用片 、外用片等。
制备方法
片剂的制备方法包括湿法制粒 、干法制粒、直接压片等。
应用
片剂具有剂量准确、服用方便 、携带方便等优点,广泛应用
于临床治疗中。
胶囊剂
定义
胶囊剂是指药物装入胶囊壳中制成的制剂。
04
外用膏剂
定义
外用膏剂是指药物与适宜的基质制成的供皮 肤外用的半固体或近似固体制剂。
分类
外用膏剂可分为软膏剂、乳膏剂、贴膏剂等 。
制备方法
外用膏剂的制备方法包括基质的制备、药物 的添加与混合、灌装等步骤。
应用
外用膏剂具有直接作用在皮肤表面、易于贴 敷等优点,常用于皮肤疾病的治疗中。
05
药剂学应用案例分析
改善药物治疗效果
药剂学的发展提高了药物的疗效和安 全性,降低了药物治疗过程中对人体
的损伤。
促进新药研发
药剂学研究为新药的研发提供了理论 和技术支持,加速了新药的上市进程

提高医疗质量
药剂学的进步为医学治疗提供了更多 有效的药物和剂型,提高了医疗质量
和治疗效果。
THANKS
感谢观看
分类
胶囊剂可分为硬胶囊和软胶囊两种。
制备方法
胶囊剂的制备方法包括空胶囊的制作、填充药物、封口等步骤。
应用
胶囊剂具有掩盖药物不良气味、提高药物稳定性等优点,常用于口服给药。
注射剂
定义
注射剂是指药物制成的供注射入体内的制剂 。
制备方法
注射剂的制备方法包括溶解、滤过、灌封、 灭菌等步骤。

药剂学实验PPT精选课件

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1g 2g 加至20ml
16
• 【制备】 • 取碘化钾置容器内,加纯化水适量,配成浓
溶液,再加碘溶解后,最后添加适量纯化水, 使成全量20ml,即得。 • 【用途】 • 本品可调节甲状腺机能,用于缺碘引起的疾 病,如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 • 【质量检查】 • 成品的外观、性状。
17
【注释】
10ml
10ml
10ml
50
制法
• 同前
51
实验指导
1、混悬剂中加入胶体,可使分散介质 粘度增大,形成带电的水化膜包在颗 粒表面,增加稳定性。
52
2、混悬剂中加入电解质,可降低氧化锌 与炉甘石混悬粒子的表面电位,使颗 粒发生絮凝,防止混悬液沉降结块, 易于重新分散。
53
3、疏水性药物的混悬液,由于固体粒子 表面难以被水湿润,易于漂浮。加入 表面活性剂可降低界面张力,增加溶 液粘稠度,利于硫磺在水中分散。
到每条均已习惯为止。 • 3.按照下列各项要求,查阅药典,记录查阅
结果并写出所在页数。 顺序 查阅项目 药典 页数 查阅结果
3
• 甘油栓贮存法 • 甘油的相对密度 • 注射用水质量检查项目 • 滴眼剂质量检查项目 • 葡萄糖注射液规格 • 青霉素钾片吸收度检查方法 • 盐酸吗啡类别 • 热原检查法 • 密闭、密封、冷处、阴凉处的含义 • 甘草性状
3 0.5g
4 0.5g
MC
2%
阿拉伯胶
0.1g
蒸馏水加至 10ml 10ml 10ml 10ml
45
2、制 法
氧化锌+助悬剂或水→研磨成糊状→用适量蒸 馏水稀释→转入同样大小的试管中→加足水量 →塞住管口→振摇(所做功要一致)→分别记 下5min、10min、30min、60min后沉降容积比 F→以F对时间t作图。

药 剂 学PPT精选课件

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7假药 8、劣药
名词术语
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使
用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、
进口,或有者下依列照情本形法之必一的须药检品验,而按未劣经药检论验处即: 销售
者可以自行判断、购买和使用的药品。
16
第三节 处方
处方内容:前记、正文、后记 处方颜色: 普通处方—白色 急诊处方—淡黄色 儿科处方—淡绿色 第一类精神药品处方— 白色 麻醉第一类精神药品处方 —淡红色 处方调配: 审方—调配—核对—发药
17
第二章 固体制剂
散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、片剂的包衣
的;
(1)未标明有效期或者更改有效
(三)变期质的的;; (四)被(污2)染不的注;明或者更改生产批号的; (五)使(用3)依超照过本有法效必期须的取;得批准文号而未 取 定得 范(批 围六准 的)文 。所号((容香标的45器料))明原未、直擅的料经矫接自适药批味接添应生准剂触加症产的及药 着或的;辅品色;者料的剂功的包、;装防能材腐主料剂治和、超出规
1.内容
还规定各作种为剂药型品的有关 标准生、产检、查检方验法、等。
2.收载品种
供应和使用
3.作用
的依据。
12
1953年版
中华人民共1和963年国版药典 1977年版
(1)版本 (2)部数
1985年版
一1部990年收版载中药 二1部995年收版载化学药品、抗生
20素00年、版生化药品等
三2部005年生版物制品凡例
药物

中药药剂学PPT精选课件

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特点
用量少 •价廉易得 •药效确切 •用法多样化
分类
•升 丹 •降 丹
二、丹药(丹剂)的制备
工艺流程 配料 坐胎 封口 烧炼 收丹 去火毒
升法
制备方法
降法
半升半降法
三、丹药(丹剂)生产过程中的防护措施
烧炼的容器封口必须十分严密,不得有裂缝 火力应均匀,严格掌握加热的温度和时间
生产厂房应设立在非居民区,有良好排风设备, 烧炼过程应密闭进行,并附有毒气净化回收装置, 车间空气要实行常规监测,同时工人必须定期进行 身体检查。
烟剂: 利用药物或药材提取物,掺入烟丝中,卷制 成香烟形,供点燃吸入用的制剂。
制法
1)全中药药烟 将中药切成烟丝状,渗入 一定量的助燃物质等,按卷烟方法制备, 供点燃吸入用。
2)含中药药烟 将中药提取物按一定比例 均匀喷洒在烟丝中。若提取物是流浸膏, 可用烟丝吸附一定量。低温干燥后按卷烟 工艺制成卷烟,分剂量,包装。
膜状制剂, 供口服或黏膜用。
特点
生产工艺简单
制成多层,可避免配伍禁忌
药物含量准确、质量稳定 成膜材料少,节约辅料和包装
适于多种给药途径
材料
可制成不同释药速度的制剂 体积小,质量轻,便于携带、
运输和贮存
一、膜剂的含义与特点
膜剂的分类
按结构类型
单层膜剂 多层膜剂 夹心型膜剂
按给药途径 口服膜剂
泡膜燥膜量

质量检查
性状 重量差异 微生物检查 其他
第二节 胶剂(gel)
一、 胶剂的含义与特点 二、 胶剂的原辅料选择 三、 胶剂的制备
一、胶剂的含义与特点
胶剂: 用动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质,浓缩 成稠膏状,经干燥后制成的固体块状内服制剂。

《药剂学》幻灯片

《药剂学》幻灯片
度与系统的温度无关。 光敏感的药物有硝普钠、氯丙嗪、异丙嗪、
核黄素等。
〔四〕其他反响
1.异构化
异 构 化 一 般 分 光 学 异 构 (optical isomerization) 和 几 何 异 构 (geometric isomerization)二种。
通常药物异构化后,生理活性降低甚至 没有活性。
《药剂学》幻灯片
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第一节 概 述
一、内容 药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、微生
物稳定性三个方面。 化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反响,
使药物含量(或效价〕、色泽产生变化。 物理稳定性方面,如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长,
维生素A的活性形式是全反式(all-trans)。在 多种维生素制剂中,维生素A除了氧化外, 还可异构化,在2, 6位形成顺式异构化,此 种异构体的活性比全反式低。
2.聚合(polymerization)
聚合是两个或多个分子结合在一起形成的复 杂分子。
〔一〕水解
水解是药物降解的主要途径,属于这类降解的药物 主要有酯类〔包括内酯〕、酰胺类〔包括内酯类〕。
1. 酯类药物的水解 含有酯键药物的水溶液,在H+或OH-或广义酸碱
的催化下,水解反响加速。特别在碱性溶液中,由 于酯分子中氧的负电性比碳大,故酰基被极化,亲 核性试剂OH-易于进攻酰基上的碳原子,而使酰氧键断裂,生成醇和酸,酸与OH-反响,使反响进 展完全。
关系。 反响级数有零级、一级、伪一级及二级反响;此外
还有分数级反响。 在药物制剂的各类降解反响中,尽管有些药物的降
解反响机制十分复杂,但多数药物及其制剂可按 零级、一级、伪一级反响处理。

药剂学专题实习PPT课件

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实习目的与任务
实习任务 1. 掌握药剂制备的基本流程和技术。
2. 学习药品质量控制的方法和标准。
实习目的与任务
3. 了解药品注册和监管的相关法规。 4. 培养团队协作和沟通能力。
实习内容与安排
1. 药剂制备实践
学生将亲手参与药剂的制备过程,包 括原料选择、处方设计、工艺优化等 环节。
2. 药品质量控制
药剂学专题实习
目录
CONTENTS
• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学实验操作 • 药剂学应用实例 • 实习总结与展望
01 绪论
CHAPTER
实习目的与任务
• 实习目的:药剂学专题实习旨在帮助学生将理论知识与实际工 作相结合,提高解决实际问题的能力。通过实习,学生将深入 了解药剂学在实际应用中的重要性,并掌握实际操作技能。
个性化医疗与精准治疗
个性化医疗和精准治疗的发展 将推动药剂学在药物制剂的定 制化、个体化方面的发展。
国际合作与交流
随着全球医药市场的开放和交流 的增加,药剂学将在国际合作与 交流方面有更多的机会和挑战。
对药剂学专业的建议和展望
加强跨学科学习
药剂学需要与其他学科如医学、化学、生物学等紧密结合,建议加强 跨学科学习,培养复合型人才。
药物制剂的制备工艺
药物制剂的制备工艺流程
药物制剂的制备工艺设备
原辅料的准备、加工处理、制法、质 量检查、包装和贮存等。
粉碎、混合、制粒、干燥、成型等设 备。
药物制剂的制备工艺参数
温度、压力、时间、浓度、速度等。
药物制剂的质量控制
1 2
药物制剂的质量标准
国家药典、部颁标准、地方标准和企业标准等。
药物制剂的质量控制方法
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• 2.复方碘溶液中碘具有刺激性,口服应做 何处理?
• 3.试提出制备硫酸亚铁糖浆的新方法?
26
• 4.试写出甲酚皂溶液制备过程中所 采用的皂化反应式,有哪些植物油可 取代豆油。它们对成品的杀菌效力有 无影响?
• 5、简述影响胃蛋白酶活力的因素及 预防措施。
27
胶体型液体制剂的制备
28
实验目的
(1)碘具有腐蚀性,称量时可用玻璃器皿 或蜡纸,不宜用纸,并不得接触皮肤 与粘膜。
(2)处方中碘化钾起助溶剂和稳定剂作用, 因碘有挥发性又难溶于水(1∶2950), 碘化钾(或碘化钠)可与碘生成易溶 性配合物而溶解,同时此配合物可减 少刺激性。结合形成如下: I2+KI→KI3
18
(3)在制备时,为使碘能迅速溶解, 宜 先将碘化钾加适量纯化水 (1∶1)配成近饱合溶液,然后 加入碘溶解。 (4)碘溶液具氧化性,应贮存于密 闭玻璃塞瓶内,不得直接与木塞、 橡胶塞及金属塞接触。为避免被 腐蚀,可加一层玻璃纸衬垫。
到每条均已习惯为止。 • 3.按照下列各项要求,查阅药典,记录查阅
结果并写出所在页数。 顺序 查阅项目 药典 页数 查阅结果
3
• 甘油栓贮存法 • 甘油的相对密度 • 注射用水质量检查项目 • 滴眼剂质量检查项目 • 葡萄糖注射液规格 • 青霉素钾片吸收度检查方法 • 盐酸吗啡类别 • 热原检查法 • 密闭、密封、冷处、阴凉处的含义 • 甘草性状
23
(2)蔗糖宜按上法分次加入溶解, 避免溶液粘稠,不易过滤。 (3)本品用冷溶法制备,薄荷油不 能完全溶解,有一部分油析出,应 用水湿润的滤材反复过滤澄清。
24
• 五、实验结果 • 六、结论与讨论
25
七、思考题
• 1.制备薄荷水时加入滑石粉、轻质碳酸镁、 活性炭的作用是什么?还可选用哪些具有 类似作用的物质?欲制得澄明液体的操作 关键是什么?
1、芳香水剂(薄荷水)的制备(分散溶解 法)
【处方】
薄荷油
0.2ml
纯化水加至
100ml
11
【制备】 (1)取薄荷油,加1.0g滑石粉,在研钵中 研匀,移至细口瓶中。 (2)加入蒸馏水,加盖,振摇10min。 (3)反复过滤至澄明,再由滤器上加适量 蒸馏水,使成100ml,即得。 (4)另用轻质碳酸镁、活性碳各1.5g,分 别按上法制备薄荷水。记录不同分散剂制 备薄荷水观察到的结果。
12
【质量检查】
比较三种分散剂制备的薄荷水pH、澄明 度、嗅味等。
13
【注释】
(1)本品为薄荷油的饱和水溶液(约0.05 %,ml/ml),处方用量为溶解量的4倍,配 制时不能完全溶解。
(2)纯化水应是新沸放冷的纯化水。 (3)分散法是制备芳香水剂的最常用的方法。
将挥发油与惰性吸附剂充分混合,加入纯化 水振摇一定时间后,反复过滤制得澄明液, 再加适量纯化水通过过滤器使成全量。
药剂学实验
1
实验1 学习查阅中国药典的方法
• 一、实验目的 • 1.熟悉实验室的要求。 • 2.熟悉和管理好基本实验仪器。 • 3.通过查阅《中国药典》中有关项目和内容
的练习,熟悉药典的使用方法。
2
二、实验内容
• 1.听讲实验室要求后,认真阅读。 • 2.清点、洗刷基本仪器,熟悉排放秩序。 • [附注] 每次实验前必须阅读实验要求,直
21
【用途】 本品可调节甲状腺机能,用于缺碘引起 的疾病,如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。
【质量检查】 成品的外观、性状。
22
【注释】
• (1)硫酸亚铁置空气中吸潮后易氧化生成黄 棕色碱式硫酸铁,不能供药用,其反应式 如下:
4FeSO4+2H2O+O2→4Fe(OH)SO4
其水溶液长期放置同样有此变化,本品中所 加枸橼酸,主要使部分蔗糖转化成具有还 原性的果糖和葡萄糖,以防止硫酸亚铁的 氧化变色。
6
实验二 溶液型液体制剂的制备
(基本型实验)
7
一、实验目的
1.掌握液体制剂制备的各项基本操作。 2.掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质 量标准及检查方法。 3.了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、 作用机制及常用量。
8
二、实验原理
• 溶液型液体药剂的制法有溶解 法、稀释法和化学反应法,以 溶解法应用最多。
1g 2g 加至20ml
16
• 【制备】 • 取碘化钾置容器内,加纯化水适量,配成浓
溶液,再加碘溶解后,最后添加适量纯化水, 使成全量20ml,即得。 • 【用途】 • 本品可调节甲状腺机能,用于缺碘引起的疾 病,如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 • 【质量检查】 • 成品的外观、性状。
17
【注释】
9
三、实验仪器与材料
• 仪器:烧杯,试剂瓶,玻璃漏斗,量筒, 磨塞小口玻璃瓶,普通天平,恒温水浴箱。
• 材料:薄荷油、滑石份、轻质碳酸镁、活 性碳、碘化钾、碘、硫酸亚铁、枸橼酸、 蔗糖、甲酚、大豆油、氢氧化钠、软皂、 纯化水、稀盐酸、甘油、胃蛋白酶(以下 每个实验自选材料)。
10
四、实验内容
(一) 低份子溶液型液体制剂
• 掌握液解液体制剂中常用附加剂的正确使用法。
4
• 易溶、略溶的含义; • 益母草流浸膏制备方法; • Vc片的规格; • 吲哚美辛制剂检测项目; • 二甲硅油气雾剂检查; • 牛黄抱龙丸功能
5
三、思考题
• 1.学习实验室要求,有什么意见? • 2.《中国药典》二部中溶液百分比浓度表
示方法有哪几种? • 3.《中国药典》各部共收载了几种剂型? • 4.我国药品质量标准有那些?
14
• (4)挥发油被吸附于分散剂上,增加挥发 油与水的接触面积,因而更易形成饱和溶 液,本实验以滑石粉为分散剂应与薄荷油 充分研匀,以利加速溶解过程。
• (5)分散剂在过滤中还有澄清剂的作用, 因未溶解的挥发油仍然处于被吸附状态而 不会通过滤器。
15
2、复方碘溶液(助溶法)
• 【处方】 碘 碘化钾 纯化水
19
3、硫酸亚铁溶液剂的制备 (溶解法)
【处方】 硫酸亚铁 枸橼酸 薄荷油 蔗糖 纯化水加至
0.75g 0.105g 0.01m 41.25g 50.0ml
20
• 【制备】 (1)取上述硫酸亚铁、枸橼酸、薄荷油 及 蔗糖10g,加纯化水25ml,强烈振摇, 溶解后反复过滤,至滤液澄明为止。 (2)加剩余的蔗糖及适量的纯化水,使 成全量50ml,搅拌,溶解后,用纱布过 滤,即得。
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