药剂学实验PPT精选课件
合集下载
药剂学(完整版)PPT课件
![药剂学(完整版)PPT课件](https://img.taocdn.com/s3/m/c9a071e010661ed9ac51f360.png)
(2)给药途径广泛,可用于内服,也可用于 皮肤、粘膜和腔道给药。
(3)便于分取剂量,服用方便。 (4)减少某些药物的刺激性。 化学稳定性差,携带、运输、贮存不便
2021
19
三.质量要求
• (1)溶液型液体制剂应澄明,乳浊液型或 混悬液型制剂应保证其分散相粒子小而均 匀,振摇时可均匀分散。
• (2)浓度准确、稳定、久贮不变。
2.2.1 缓释和控制系统
2021
12
2.2.2 靶向给药系统的研究
靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医 药学领域的一个热门课题,取得了可喜的成果, 如脂质体,纳米囊,纳米粒,磁导向制剂,热 敏感制剂,PH敏感制剂。 3﹑中药制剂的研究 4﹑生物技术药物制剂的研究和开发 5﹑药用新辅料的研究开发 6﹑研究开发制剂的新机械和新设备 7﹑医药新技术的研究开发
GCP在生产与研究中的意义。 3 了解药剂学的目的、意义、沿革与发展;药剂学
的分支学科。
2021
17
第二章 液体制剂 第一节 概述
一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜
的分散介质中制成的液体形态的制剂。其 中:
药物:气、液、固 分散方法: 溶解、 混悬、乳化
2021
18
二、特点
(1)药物的分散度大,接触面积大,吸收快, 能迅速发挥疗效。
“三效”(速效、高效、长效)
“三定”(定量、定时、定位)
2021
11
二 药剂学的研究内容:
1﹑药剂学基本理论研究 • 如动力学,流变学,分散体系理论,高分子化学
,界面化学等。
2﹑新剂型及新制剂的开发研究 2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统
• 药物传递系统是现代科学技术进步的结晶,在临 床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、 靶向给药系统是发展的主流。
(3)便于分取剂量,服用方便。 (4)减少某些药物的刺激性。 化学稳定性差,携带、运输、贮存不便
2021
19
三.质量要求
• (1)溶液型液体制剂应澄明,乳浊液型或 混悬液型制剂应保证其分散相粒子小而均 匀,振摇时可均匀分散。
• (2)浓度准确、稳定、久贮不变。
2.2.1 缓释和控制系统
2021
12
2.2.2 靶向给药系统的研究
靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医 药学领域的一个热门课题,取得了可喜的成果, 如脂质体,纳米囊,纳米粒,磁导向制剂,热 敏感制剂,PH敏感制剂。 3﹑中药制剂的研究 4﹑生物技术药物制剂的研究和开发 5﹑药用新辅料的研究开发 6﹑研究开发制剂的新机械和新设备 7﹑医药新技术的研究开发
GCP在生产与研究中的意义。 3 了解药剂学的目的、意义、沿革与发展;药剂学
的分支学科。
2021
17
第二章 液体制剂 第一节 概述
一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜
的分散介质中制成的液体形态的制剂。其 中:
药物:气、液、固 分散方法: 溶解、 混悬、乳化
2021
18
二、特点
(1)药物的分散度大,接触面积大,吸收快, 能迅速发挥疗效。
“三效”(速效、高效、长效)
“三定”(定量、定时、定位)
2021
11
二 药剂学的研究内容:
1﹑药剂学基本理论研究 • 如动力学,流变学,分散体系理论,高分子化学
,界面化学等。
2﹑新剂型及新制剂的开发研究 2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统
• 药物传递系统是现代科学技术进步的结晶,在临 床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、 靶向给药系统是发展的主流。
《药剂学实验》PPT课件
![《药剂学实验》PPT课件](https://img.taocdn.com/s3/m/8d7a701fb14e852459fb5776.png)
使用方法。
h
3
实验一 溶液型液体药剂的制备
二.基本概念和实验原理
溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态(质子 小于1nm)分散在分散媒(溶剂)中的真溶液, 供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常 用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。
低分子溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、 甘油剂、醑剂和糖浆剂等。
实验二 混悬剂的制备
二.基本概念和实验原理
混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒
中形成的非均相体系,可供口服、局部外用和注 射。优良的混悬剂应符合一定的质量要求:
(1)外观粒子应细腻,分散均匀、不结块。
(2)粒子的沉降速度 愈大,混悬剂愈稳定。
慢
,
沉
降
容
积
比F(V/V0)
(3)颗粒沉降后,经振摇易再分散;以保证均 匀,分剂量准确。
h
12
实验二 混悬剂的制备
混悬剂的稳定剂一般分为三类:(1)助悬 剂;(2)润湿剂;(3)絮凝剂与反絮凝 剂。
混悬剂的配制方法有分散法(如研磨粉碎) 和凝聚法(如化学反应和微粒结晶)。
h
13
实验二 混悬剂的制备
一般配制原则为:
(1)粉碎药物或加液研磨 先干研至一定 程度,再加液研磨。亲水性药物加入蒸馏 水或亲水胶体,疏水性药物可加入亲水性 胶体或表面活性剂。加入定量是关键,通 常取药物1份加液体0.4-0.6份研磨,同时 加入适量润湿剂,能产生很好的分散效果。
药剂学实验
h
1
实验内容
实验一 溶液型液体药剂的制备 实验二 混悬剂的制备 实验三 乳剂的制备及鉴别 实验四 散剂的制备 实验五 颗粒剂的制备 实验六 阿司匹林片剂的制备 实验七 片剂质量因素考察 实验八 注射液的制备 实验九 软膏剂的制备
h
3
实验一 溶液型液体药剂的制备
二.基本概念和实验原理
溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态(质子 小于1nm)分散在分散媒(溶剂)中的真溶液, 供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常 用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。
低分子溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、 甘油剂、醑剂和糖浆剂等。
实验二 混悬剂的制备
二.基本概念和实验原理
混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒
中形成的非均相体系,可供口服、局部外用和注 射。优良的混悬剂应符合一定的质量要求:
(1)外观粒子应细腻,分散均匀、不结块。
(2)粒子的沉降速度 愈大,混悬剂愈稳定。
慢
,
沉
降
容
积
比F(V/V0)
(3)颗粒沉降后,经振摇易再分散;以保证均 匀,分剂量准确。
h
12
实验二 混悬剂的制备
混悬剂的稳定剂一般分为三类:(1)助悬 剂;(2)润湿剂;(3)絮凝剂与反絮凝 剂。
混悬剂的配制方法有分散法(如研磨粉碎) 和凝聚法(如化学反应和微粒结晶)。
h
13
实验二 混悬剂的制备
一般配制原则为:
(1)粉碎药物或加液研磨 先干研至一定 程度,再加液研磨。亲水性药物加入蒸馏 水或亲水胶体,疏水性药物可加入亲水性 胶体或表面活性剂。加入定量是关键,通 常取药物1份加液体0.4-0.6份研磨,同时 加入适量润湿剂,能产生很好的分散效果。
药剂学实验
h
1
实验内容
实验一 溶液型液体药剂的制备 实验二 混悬剂的制备 实验三 乳剂的制备及鉴别 实验四 散剂的制备 实验五 颗粒剂的制备 实验六 阿司匹林片剂的制备 实验七 片剂质量因素考察 实验八 注射液的制备 实验九 软膏剂的制备
药剂学ppt课件
![药剂学ppt课件](https://img.taocdn.com/s3/m/8f8b3ef8f021dd36a32d7375a417866fb84ac0a6.png)
潜溶剂
乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等与 水组成的混合溶剂。
9
防腐剂
抑制微生物生长 繁殖的化学药品
也称抑菌剂
05版《药典》药品卫生标准中,规定了液体制剂微生物的限量
要求:
口服:细菌数,每1g<1000个;液体制剂:每1ml <100个;
霉菌和酵母菌:每1g或1ml <100个;不得检出大肠杆菌。
局部给药制剂:用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应 无菌。
2
第一节 概述
液体药剂 系药物分散在适宜的分散介质中制 成的可供内服或外用的液体形态的药剂。
特点
药物吸收快 固体药物可减少刺激性 油性药物易服用,吸收好 易于分剂量 给药途径多 稳定性差 携带、运输、贮存不方便
3
液体药剂的分类
(一)按分散系统分类
均相液体制剂 非均相液体制剂
(二)按给药途径分类
14
一、溶液剂
溶液剂系药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制 剂,可内服也可外用。
溶剂多为水,根据 需要加入助溶、抗 氧、娇味、着色剂
等。
15
溶液剂的制法
溶液剂的制备方法有三种,包括溶解法、稀释
法和化学反应法。 质量要求
含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。
1.溶解法
药物称量
溶解
滤过
质量检查
包装
溶解法制备溶液剂工艺流程图
24
制备糖浆剂时应注意的问题 应选择无色、无异臭的药用白砂糖; 所用器具应洁净或灭菌处理并避菌操作; 热溶法应严格控制加热的温度、时间,不能直火 加热(可采用蒸汽夹层锅),应注意调整pH值等。
25
例 枸橼酸哌嗪糖浆的制备
[处方] 枸橼酸哌嗪
160g
乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等与 水组成的混合溶剂。
9
防腐剂
抑制微生物生长 繁殖的化学药品
也称抑菌剂
05版《药典》药品卫生标准中,规定了液体制剂微生物的限量
要求:
口服:细菌数,每1g<1000个;液体制剂:每1ml <100个;
霉菌和酵母菌:每1g或1ml <100个;不得检出大肠杆菌。
局部给药制剂:用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应 无菌。
2
第一节 概述
液体药剂 系药物分散在适宜的分散介质中制 成的可供内服或外用的液体形态的药剂。
特点
药物吸收快 固体药物可减少刺激性 油性药物易服用,吸收好 易于分剂量 给药途径多 稳定性差 携带、运输、贮存不方便
3
液体药剂的分类
(一)按分散系统分类
均相液体制剂 非均相液体制剂
(二)按给药途径分类
14
一、溶液剂
溶液剂系药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制 剂,可内服也可外用。
溶剂多为水,根据 需要加入助溶、抗 氧、娇味、着色剂
等。
15
溶液剂的制法
溶液剂的制备方法有三种,包括溶解法、稀释
法和化学反应法。 质量要求
含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。
1.溶解法
药物称量
溶解
滤过
质量检查
包装
溶解法制备溶液剂工艺流程图
24
制备糖浆剂时应注意的问题 应选择无色、无异臭的药用白砂糖; 所用器具应洁净或灭菌处理并避菌操作; 热溶法应严格控制加热的温度、时间,不能直火 加热(可采用蒸汽夹层锅),应注意调整pH值等。
25
例 枸橼酸哌嗪糖浆的制备
[处方] 枸橼酸哌嗪
160g
药剂学ppt课件
![药剂学ppt课件](https://img.taocdn.com/s3/m/e4a5665853d380eb6294dd88d0d233d4b04e3f48.png)
04
常见药物剂型与制备方法
片剂
定义
片剂是指药物与适宜的辅料制 成的扁平状或类圆形固体制剂
。
分类
片剂可分为口服片、口腔用片 、外用片等。
制备方法
片剂的制备方法包括湿法制粒 、干法制粒、直接压片等。
应用
片剂具有剂量准确、服用方便 、携带方便等优点,广泛应用
于临床治疗中。
胶囊剂
定义
胶囊剂是指药物装入胶囊壳中制成的制剂。
04
外用膏剂
定义
外用膏剂是指药物与适宜的基质制成的供皮 肤外用的半固体或近似固体制剂。
分类
外用膏剂可分为软膏剂、乳膏剂、贴膏剂等 。
制备方法
外用膏剂的制备方法包括基质的制备、药物 的添加与混合、灌装等步骤。
应用
外用膏剂具有直接作用在皮肤表面、易于贴 敷等优点,常用于皮肤疾病的治疗中。
05
药剂学应用案例分析
改善药物治疗效果
药剂学的发展提高了药物的疗效和安 全性,降低了药物治疗过程中对人体
的损伤。
促进新药研发
药剂学研究为新药的研发提供了理论 和技术支持,加速了新药的上市进程
。
提高医疗质量
药剂学的进步为医学治疗提供了更多 有效的药物和剂型,提高了医疗质量
和治疗效果。
THANKS
感谢观看
分类
胶囊剂可分为硬胶囊和软胶囊两种。
制备方法
胶囊剂的制备方法包括空胶囊的制作、填充药物、封口等步骤。
应用
胶囊剂具有掩盖药物不良气味、提高药物稳定性等优点,常用于口服给药。
注射剂
定义
注射剂是指药物制成的供注射入体内的制剂 。
制备方法
注射剂的制备方法包括溶解、滤过、灌封、 灭菌等步骤。
药剂学实验PPT精选课件
![药剂学实验PPT精选课件](https://img.taocdn.com/s3/m/8ec76e9c284ac850ad024238.png)
1g 2g 加至20ml
16
• 【制备】 • 取碘化钾置容器内,加纯化水适量,配成浓
溶液,再加碘溶解后,最后添加适量纯化水, 使成全量20ml,即得。 • 【用途】 • 本品可调节甲状腺机能,用于缺碘引起的疾 病,如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 • 【质量检查】 • 成品的外观、性状。
17
【注释】
10ml
10ml
10ml
50
制法
• 同前
51
实验指导
1、混悬剂中加入胶体,可使分散介质 粘度增大,形成带电的水化膜包在颗 粒表面,增加稳定性。
52
2、混悬剂中加入电解质,可降低氧化锌 与炉甘石混悬粒子的表面电位,使颗 粒发生絮凝,防止混悬液沉降结块, 易于重新分散。
53
3、疏水性药物的混悬液,由于固体粒子 表面难以被水湿润,易于漂浮。加入 表面活性剂可降低界面张力,增加溶 液粘稠度,利于硫磺在水中分散。
到每条均已习惯为止。 • 3.按照下列各项要求,查阅药典,记录查阅
结果并写出所在页数。 顺序 查阅项目 药典 页数 查阅结果
3
• 甘油栓贮存法 • 甘油的相对密度 • 注射用水质量检查项目 • 滴眼剂质量检查项目 • 葡萄糖注射液规格 • 青霉素钾片吸收度检查方法 • 盐酸吗啡类别 • 热原检查法 • 密闭、密封、冷处、阴凉处的含义 • 甘草性状
3 0.5g
4 0.5g
MC
2%
阿拉伯胶
0.1g
蒸馏水加至 10ml 10ml 10ml 10ml
45
2、制 法
氧化锌+助悬剂或水→研磨成糊状→用适量蒸 馏水稀释→转入同样大小的试管中→加足水量 →塞住管口→振摇(所做功要一致)→分别记 下5min、10min、30min、60min后沉降容积比 F→以F对时间t作图。
药 剂 学PPT精选课件
![药 剂 学PPT精选课件](https://img.taocdn.com/s3/m/bf7ca466852458fb770b56d5.png)
7假药 8、劣药
名词术语
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使
用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、
进口,或有者下依列照情本形法之必一的须药检品验,而按未劣经药检论验处即: 销售
者可以自行判断、购买和使用的药品。
16
第三节 处方
处方内容:前记、正文、后记 处方颜色: 普通处方—白色 急诊处方—淡黄色 儿科处方—淡绿色 第一类精神药品处方— 白色 麻醉第一类精神药品处方 —淡红色 处方调配: 审方—调配—核对—发药
17
第二章 固体制剂
散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、片剂的包衣
的;
(1)未标明有效期或者更改有效
(三)变期质的的;; (四)被(污2)染不的注;明或者更改生产批号的; (五)使(用3)依超照过本有法效必期须的取;得批准文号而未 取 定得 范(批 围六准 的)文 。所号((容香标的45器料))明原未、直擅的料经矫接自适药批味接添应生准剂触加症产的及药 着或的;辅品色;者料的剂功的包、;装防能材腐主料剂治和、超出规
1.内容
还规定各作种为剂药型品的有关 标准生、产检、查检方验法、等。
2.收载品种
供应和使用
3.作用
的依据。
12
1953年版
中华人民共1和963年国版药典 1977年版
(1)版本 (2)部数
1985年版
一1部990年收版载中药 二1部995年收版载化学药品、抗生
20素00年、版生化药品等
三2部005年生版物制品凡例
药物
中药药剂学PPT精选课件
![中药药剂学PPT精选课件](https://img.taocdn.com/s3/m/9f74313c0b4e767f5acfce66.png)
特点
用量少 •价廉易得 •药效确切 •用法多样化
分类
•升 丹 •降 丹
二、丹药(丹剂)的制备
工艺流程 配料 坐胎 封口 烧炼 收丹 去火毒
升法
制备方法
降法
半升半降法
三、丹药(丹剂)生产过程中的防护措施
烧炼的容器封口必须十分严密,不得有裂缝 火力应均匀,严格掌握加热的温度和时间
生产厂房应设立在非居民区,有良好排风设备, 烧炼过程应密闭进行,并附有毒气净化回收装置, 车间空气要实行常规监测,同时工人必须定期进行 身体检查。
烟剂: 利用药物或药材提取物,掺入烟丝中,卷制 成香烟形,供点燃吸入用的制剂。
制法
1)全中药药烟 将中药切成烟丝状,渗入 一定量的助燃物质等,按卷烟方法制备, 供点燃吸入用。
2)含中药药烟 将中药提取物按一定比例 均匀喷洒在烟丝中。若提取物是流浸膏, 可用烟丝吸附一定量。低温干燥后按卷烟 工艺制成卷烟,分剂量,包装。
膜状制剂, 供口服或黏膜用。
特点
生产工艺简单
制成多层,可避免配伍禁忌
药物含量准确、质量稳定 成膜材料少,节约辅料和包装
适于多种给药途径
材料
可制成不同释药速度的制剂 体积小,质量轻,便于携带、
运输和贮存
一、膜剂的含义与特点
膜剂的分类
按结构类型
单层膜剂 多层膜剂 夹心型膜剂
按给药途径 口服膜剂
泡膜燥膜量
装
质量检查
性状 重量差异 微生物检查 其他
第二节 胶剂(gel)
一、 胶剂的含义与特点 二、 胶剂的原辅料选择 三、 胶剂的制备
一、胶剂的含义与特点
胶剂: 用动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质,浓缩 成稠膏状,经干燥后制成的固体块状内服制剂。
《药剂学》幻灯片
![《药剂学》幻灯片](https://img.taocdn.com/s3/m/ec69905df121dd36a22d822a.png)
度与系统的温度无关。 光敏感的药物有硝普钠、氯丙嗪、异丙嗪、
核黄素等。
〔四〕其他反响
1.异构化
异 构 化 一 般 分 光 学 异 构 (optical isomerization) 和 几 何 异 构 (geometric isomerization)二种。
通常药物异构化后,生理活性降低甚至 没有活性。
《药剂学》幻灯片
本课件PPT仅供大家学习使用 学习完请自行删除,谢谢! 本课件PPT仅供大家学习使用 学习完请自行删除,谢谢!
第一节 概 述
一、内容 药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、微生
物稳定性三个方面。 化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反响,
使药物含量(或效价〕、色泽产生变化。 物理稳定性方面,如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长,
维生素A的活性形式是全反式(all-trans)。在 多种维生素制剂中,维生素A除了氧化外, 还可异构化,在2, 6位形成顺式异构化,此 种异构体的活性比全反式低。
2.聚合(polymerization)
聚合是两个或多个分子结合在一起形成的复 杂分子。
〔一〕水解
水解是药物降解的主要途径,属于这类降解的药物 主要有酯类〔包括内酯〕、酰胺类〔包括内酯类〕。
1. 酯类药物的水解 含有酯键药物的水溶液,在H+或OH-或广义酸碱
的催化下,水解反响加速。特别在碱性溶液中,由 于酯分子中氧的负电性比碳大,故酰基被极化,亲 核性试剂OH-易于进攻酰基上的碳原子,而使酰氧键断裂,生成醇和酸,酸与OH-反响,使反响进 展完全。
关系。 反响级数有零级、一级、伪一级及二级反响;此外
还有分数级反响。 在药物制剂的各类降解反响中,尽管有些药物的降
解反响机制十分复杂,但多数药物及其制剂可按 零级、一级、伪一级反响处理。
核黄素等。
〔四〕其他反响
1.异构化
异 构 化 一 般 分 光 学 异 构 (optical isomerization) 和 几 何 异 构 (geometric isomerization)二种。
通常药物异构化后,生理活性降低甚至 没有活性。
《药剂学》幻灯片
本课件PPT仅供大家学习使用 学习完请自行删除,谢谢! 本课件PPT仅供大家学习使用 学习完请自行删除,谢谢!
第一节 概 述
一、内容 药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、微生
物稳定性三个方面。 化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反响,
使药物含量(或效价〕、色泽产生变化。 物理稳定性方面,如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长,
维生素A的活性形式是全反式(all-trans)。在 多种维生素制剂中,维生素A除了氧化外, 还可异构化,在2, 6位形成顺式异构化,此 种异构体的活性比全反式低。
2.聚合(polymerization)
聚合是两个或多个分子结合在一起形成的复 杂分子。
〔一〕水解
水解是药物降解的主要途径,属于这类降解的药物 主要有酯类〔包括内酯〕、酰胺类〔包括内酯类〕。
1. 酯类药物的水解 含有酯键药物的水溶液,在H+或OH-或广义酸碱
的催化下,水解反响加速。特别在碱性溶液中,由 于酯分子中氧的负电性比碳大,故酰基被极化,亲 核性试剂OH-易于进攻酰基上的碳原子,而使酰氧键断裂,生成醇和酸,酸与OH-反响,使反响进 展完全。
关系。 反响级数有零级、一级、伪一级及二级反响;此外
还有分数级反响。 在药物制剂的各类降解反响中,尽管有些药物的降
解反响机制十分复杂,但多数药物及其制剂可按 零级、一级、伪一级反响处理。
药剂学专题实习PPT课件
![药剂学专题实习PPT课件](https://img.taocdn.com/s3/m/f87be4b5c9d376eeaeaad1f34693daef5ef713c7.png)
实习目的与任务
实习任务 1. 掌握药剂制备的基本流程和技术。
2. 学习药品质量控制的方法和标准。
实习目的与任务
3. 了解药品注册和监管的相关法规。 4. 培养团队协作和沟通能力。
实习内容与安排
1. 药剂制备实践
学生将亲手参与药剂的制备过程,包 括原料选择、处方设计、工艺优化等 环节。
2. 药品质量控制
药剂学专题实习
目录
CONTENTS
• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学实验操作 • 药剂学应用实例 • 实习总结与展望
01 绪论
CHAPTER
实习目的与任务
• 实习目的:药剂学专题实习旨在帮助学生将理论知识与实际工 作相结合,提高解决实际问题的能力。通过实习,学生将深入 了解药剂学在实际应用中的重要性,并掌握实际操作技能。
个性化医疗与精准治疗
个性化医疗和精准治疗的发展 将推动药剂学在药物制剂的定 制化、个体化方面的发展。
国际合作与交流
随着全球医药市场的开放和交流 的增加,药剂学将在国际合作与 交流方面有更多的机会和挑战。
对药剂学专业的建议和展望
加强跨学科学习
药剂学需要与其他学科如医学、化学、生物学等紧密结合,建议加强 跨学科学习,培养复合型人才。
药物制剂的制备工艺
药物制剂的制备工艺流程
药物制剂的制备工艺设备
原辅料的准备、加工处理、制法、质 量检查、包装和贮存等。
粉碎、混合、制粒、干燥、成型等设 备。
药物制剂的制备工艺参数
温度、压力、时间、浓度、速度等。
药物制剂的质量控制
1 2
药物制剂的质量标准
国家药典、部颁标准、地方标准和企业标准等。
药物制剂的质量控制方法
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
• 2.复方碘溶液中碘具有刺激性,口服应做 何处理?
• 3.试提出制备硫酸亚铁糖浆的新方法?
26
• 4.试写出甲酚皂溶液制备过程中所 采用的皂化反应式,有哪些植物油可 取代豆油。它们对成品的杀菌效力有 无影响?
• 5、简述影响胃蛋白酶活力的因素及 预防措施。
27
胶体型液体制剂的制备
28
实验目的
(1)碘具有腐蚀性,称量时可用玻璃器皿 或蜡纸,不宜用纸,并不得接触皮肤 与粘膜。
(2)处方中碘化钾起助溶剂和稳定剂作用, 因碘有挥发性又难溶于水(1∶2950), 碘化钾(或碘化钠)可与碘生成易溶 性配合物而溶解,同时此配合物可减 少刺激性。结合形成如下: I2+KI→KI3
18
(3)在制备时,为使碘能迅速溶解, 宜 先将碘化钾加适量纯化水 (1∶1)配成近饱合溶液,然后 加入碘溶解。 (4)碘溶液具氧化性,应贮存于密 闭玻璃塞瓶内,不得直接与木塞、 橡胶塞及金属塞接触。为避免被 腐蚀,可加一层玻璃纸衬垫。
到每条均已习惯为止。 • 3.按照下列各项要求,查阅药典,记录查阅
结果并写出所在页数。 顺序 查阅项目 药典 页数 查阅结果
3
• 甘油栓贮存法 • 甘油的相对密度 • 注射用水质量检查项目 • 滴眼剂质量检查项目 • 葡萄糖注射液规格 • 青霉素钾片吸收度检查方法 • 盐酸吗啡类别 • 热原检查法 • 密闭、密封、冷处、阴凉处的含义 • 甘草性状
23
(2)蔗糖宜按上法分次加入溶解, 避免溶液粘稠,不易过滤。 (3)本品用冷溶法制备,薄荷油不 能完全溶解,有一部分油析出,应 用水湿润的滤材反复过滤澄清。
24
• 五、实验结果 • 六、结论与讨论
25
七、思考题
• 1.制备薄荷水时加入滑石粉、轻质碳酸镁、 活性炭的作用是什么?还可选用哪些具有 类似作用的物质?欲制得澄明液体的操作 关键是什么?
1、芳香水剂(薄荷水)的制备(分散溶解 法)
【处方】
薄荷油
0.2ml
纯化水加至
100ml
11
【制备】 (1)取薄荷油,加1.0g滑石粉,在研钵中 研匀,移至细口瓶中。 (2)加入蒸馏水,加盖,振摇10min。 (3)反复过滤至澄明,再由滤器上加适量 蒸馏水,使成100ml,即得。 (4)另用轻质碳酸镁、活性碳各1.5g,分 别按上法制备薄荷水。记录不同分散剂制 备薄荷水观察到的结果。
12
【质量检查】
比较三种分散剂制备的薄荷水pH、澄明 度、嗅味等。
13
【注释】
(1)本品为薄荷油的饱和水溶液(约0.05 %,ml/ml),处方用量为溶解量的4倍,配 制时不能完全溶解。
(2)纯化水应是新沸放冷的纯化水。 (3)分散法是制备芳香水剂的最常用的方法。
将挥发油与惰性吸附剂充分混合,加入纯化 水振摇一定时间后,反复过滤制得澄明液, 再加适量纯化水通过过滤器使成全量。
药剂学实验
1
实验1 学习查阅中国药典的方法
• 一、实验目的 • 1.熟悉实验室的要求。 • 2.熟悉和管理好基本实验仪器。 • 3.通过查阅《中国药典》中有关项目和内容
的练习,熟悉药典的使用方法。
2
二、实验内容
• 1.听讲实验室要求后,认真阅读。 • 2.清点、洗刷基本仪器,熟悉排放秩序。 • [附注] 每次实验前必须阅读实验要求,直
21
【用途】 本品可调节甲状腺机能,用于缺碘引起 的疾病,如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。
【质量检查】 成品的外观、性状。
22
【注释】
• (1)硫酸亚铁置空气中吸潮后易氧化生成黄 棕色碱式硫酸铁,不能供药用,其反应式 如下:
4FeSO4+2H2O+O2→4Fe(OH)SO4
其水溶液长期放置同样有此变化,本品中所 加枸橼酸,主要使部分蔗糖转化成具有还 原性的果糖和葡萄糖,以防止硫酸亚铁的 氧化变色。
6
实验二 溶液型液体制剂的制备
(基本型实验)
7
一、实验目的
1.掌握液体制剂制备的各项基本操作。 2.掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质 量标准及检查方法。 3.了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、 作用机制及常用量。
8
二、实验原理
• 溶液型液体药剂的制法有溶解 法、稀释法和化学反应法,以 溶解法应用最多。
1g 2g 加至20ml
16
• 【制备】 • 取碘化钾置容器内,加纯化水适量,配成浓
溶液,再加碘溶解后,最后添加适量纯化水, 使成全量20ml,即得。 • 【用途】 • 本品可调节甲状腺机能,用于缺碘引起的疾 病,如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 • 【质量检查】 • 成品的外观、性状。
17
【注释】
9
三、实验仪器与材料
• 仪器:烧杯,试剂瓶,玻璃漏斗,量筒, 磨塞小口玻璃瓶,普通天平,恒温水浴箱。
• 材料:薄荷油、滑石份、轻质碳酸镁、活 性碳、碘化钾、碘、硫酸亚铁、枸橼酸、 蔗糖、甲酚、大豆油、氢氧化钠、软皂、 纯化水、稀盐酸、甘油、胃蛋白酶(以下 每个实验自选材料)。
10
四、实验内容
(一) 低份子溶液型液体制剂
• 掌握液解液体制剂中常用附加剂的正确使用法。
4
• 易溶、略溶的含义; • 益母草流浸膏制备方法; • Vc片的规格; • 吲哚美辛制剂检测项目; • 二甲硅油气雾剂检查; • 牛黄抱龙丸功能
5
三、思考题
• 1.学习实验室要求,有什么意见? • 2.《中国药典》二部中溶液百分比浓度表
示方法有哪几种? • 3.《中国药典》各部共收载了几种剂型? • 4.我国药品质量标准有那些?
14
• (4)挥发油被吸附于分散剂上,增加挥发 油与水的接触面积,因而更易形成饱和溶 液,本实验以滑石粉为分散剂应与薄荷油 充分研匀,以利加速溶解过程。
• (5)分散剂在过滤中还有澄清剂的作用, 因未溶解的挥发油仍然处于被吸附状态而 不会通过滤器。
15
2、复方碘溶液(助溶法)
• 【处方】 碘 碘化钾 纯化水
19
3、硫酸亚铁溶液剂的制备 (溶解法)
【处方】 硫酸亚铁 枸橼酸 薄荷油 蔗糖 纯化水加至
0.75g 0.105g 0.01m 41.25g 50.0ml
20
• 【制备】 (1)取上述硫酸亚铁、枸橼酸、薄荷油 及 蔗糖10g,加纯化水25ml,强烈振摇, 溶解后反复过滤,至滤液澄明为止。 (2)加剩余的蔗糖及适量的纯化水,使 成全量50ml,搅拌,溶解后,用纱布过 滤,即得。
• 3.试提出制备硫酸亚铁糖浆的新方法?
26
• 4.试写出甲酚皂溶液制备过程中所 采用的皂化反应式,有哪些植物油可 取代豆油。它们对成品的杀菌效力有 无影响?
• 5、简述影响胃蛋白酶活力的因素及 预防措施。
27
胶体型液体制剂的制备
28
实验目的
(1)碘具有腐蚀性,称量时可用玻璃器皿 或蜡纸,不宜用纸,并不得接触皮肤 与粘膜。
(2)处方中碘化钾起助溶剂和稳定剂作用, 因碘有挥发性又难溶于水(1∶2950), 碘化钾(或碘化钠)可与碘生成易溶 性配合物而溶解,同时此配合物可减 少刺激性。结合形成如下: I2+KI→KI3
18
(3)在制备时,为使碘能迅速溶解, 宜 先将碘化钾加适量纯化水 (1∶1)配成近饱合溶液,然后 加入碘溶解。 (4)碘溶液具氧化性,应贮存于密 闭玻璃塞瓶内,不得直接与木塞、 橡胶塞及金属塞接触。为避免被 腐蚀,可加一层玻璃纸衬垫。
到每条均已习惯为止。 • 3.按照下列各项要求,查阅药典,记录查阅
结果并写出所在页数。 顺序 查阅项目 药典 页数 查阅结果
3
• 甘油栓贮存法 • 甘油的相对密度 • 注射用水质量检查项目 • 滴眼剂质量检查项目 • 葡萄糖注射液规格 • 青霉素钾片吸收度检查方法 • 盐酸吗啡类别 • 热原检查法 • 密闭、密封、冷处、阴凉处的含义 • 甘草性状
23
(2)蔗糖宜按上法分次加入溶解, 避免溶液粘稠,不易过滤。 (3)本品用冷溶法制备,薄荷油不 能完全溶解,有一部分油析出,应 用水湿润的滤材反复过滤澄清。
24
• 五、实验结果 • 六、结论与讨论
25
七、思考题
• 1.制备薄荷水时加入滑石粉、轻质碳酸镁、 活性炭的作用是什么?还可选用哪些具有 类似作用的物质?欲制得澄明液体的操作 关键是什么?
1、芳香水剂(薄荷水)的制备(分散溶解 法)
【处方】
薄荷油
0.2ml
纯化水加至
100ml
11
【制备】 (1)取薄荷油,加1.0g滑石粉,在研钵中 研匀,移至细口瓶中。 (2)加入蒸馏水,加盖,振摇10min。 (3)反复过滤至澄明,再由滤器上加适量 蒸馏水,使成100ml,即得。 (4)另用轻质碳酸镁、活性碳各1.5g,分 别按上法制备薄荷水。记录不同分散剂制 备薄荷水观察到的结果。
12
【质量检查】
比较三种分散剂制备的薄荷水pH、澄明 度、嗅味等。
13
【注释】
(1)本品为薄荷油的饱和水溶液(约0.05 %,ml/ml),处方用量为溶解量的4倍,配 制时不能完全溶解。
(2)纯化水应是新沸放冷的纯化水。 (3)分散法是制备芳香水剂的最常用的方法。
将挥发油与惰性吸附剂充分混合,加入纯化 水振摇一定时间后,反复过滤制得澄明液, 再加适量纯化水通过过滤器使成全量。
药剂学实验
1
实验1 学习查阅中国药典的方法
• 一、实验目的 • 1.熟悉实验室的要求。 • 2.熟悉和管理好基本实验仪器。 • 3.通过查阅《中国药典》中有关项目和内容
的练习,熟悉药典的使用方法。
2
二、实验内容
• 1.听讲实验室要求后,认真阅读。 • 2.清点、洗刷基本仪器,熟悉排放秩序。 • [附注] 每次实验前必须阅读实验要求,直
21
【用途】 本品可调节甲状腺机能,用于缺碘引起 的疾病,如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。
【质量检查】 成品的外观、性状。
22
【注释】
• (1)硫酸亚铁置空气中吸潮后易氧化生成黄 棕色碱式硫酸铁,不能供药用,其反应式 如下:
4FeSO4+2H2O+O2→4Fe(OH)SO4
其水溶液长期放置同样有此变化,本品中所 加枸橼酸,主要使部分蔗糖转化成具有还 原性的果糖和葡萄糖,以防止硫酸亚铁的 氧化变色。
6
实验二 溶液型液体制剂的制备
(基本型实验)
7
一、实验目的
1.掌握液体制剂制备的各项基本操作。 2.掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质 量标准及检查方法。 3.了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、 作用机制及常用量。
8
二、实验原理
• 溶液型液体药剂的制法有溶解 法、稀释法和化学反应法,以 溶解法应用最多。
1g 2g 加至20ml
16
• 【制备】 • 取碘化钾置容器内,加纯化水适量,配成浓
溶液,再加碘溶解后,最后添加适量纯化水, 使成全量20ml,即得。 • 【用途】 • 本品可调节甲状腺机能,用于缺碘引起的疾 病,如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 • 【质量检查】 • 成品的外观、性状。
17
【注释】
9
三、实验仪器与材料
• 仪器:烧杯,试剂瓶,玻璃漏斗,量筒, 磨塞小口玻璃瓶,普通天平,恒温水浴箱。
• 材料:薄荷油、滑石份、轻质碳酸镁、活 性碳、碘化钾、碘、硫酸亚铁、枸橼酸、 蔗糖、甲酚、大豆油、氢氧化钠、软皂、 纯化水、稀盐酸、甘油、胃蛋白酶(以下 每个实验自选材料)。
10
四、实验内容
(一) 低份子溶液型液体制剂
• 掌握液解液体制剂中常用附加剂的正确使用法。
4
• 易溶、略溶的含义; • 益母草流浸膏制备方法; • Vc片的规格; • 吲哚美辛制剂检测项目; • 二甲硅油气雾剂检查; • 牛黄抱龙丸功能
5
三、思考题
• 1.学习实验室要求,有什么意见? • 2.《中国药典》二部中溶液百分比浓度表
示方法有哪几种? • 3.《中国药典》各部共收载了几种剂型? • 4.我国药品质量标准有那些?
14
• (4)挥发油被吸附于分散剂上,增加挥发 油与水的接触面积,因而更易形成饱和溶 液,本实验以滑石粉为分散剂应与薄荷油 充分研匀,以利加速溶解过程。
• (5)分散剂在过滤中还有澄清剂的作用, 因未溶解的挥发油仍然处于被吸附状态而 不会通过滤器。
15
2、复方碘溶液(助溶法)
• 【处方】 碘 碘化钾 纯化水
19
3、硫酸亚铁溶液剂的制备 (溶解法)
【处方】 硫酸亚铁 枸橼酸 薄荷油 蔗糖 纯化水加至
0.75g 0.105g 0.01m 41.25g 50.0ml
20
• 【制备】 (1)取上述硫酸亚铁、枸橼酸、薄荷油 及 蔗糖10g,加纯化水25ml,强烈振摇, 溶解后反复过滤,至滤液澄明为止。 (2)加剩余的蔗糖及适量的纯化水,使 成全量50ml,搅拌,溶解后,用纱布过 滤,即得。