地屈孕酮杂质经验总结分享

地屈孕酮治疗反复性早期流产临床分析

地屈孕酮治疗反复性早期流产临床分析目的：探讨地屈孕酮治疗反复性早期流产的临床疗效。

方法：选取我院门诊治疗的反复性早期流产患者96例，随机分为两组，观察组和对照组各48例，观察组在排卵后第2天开始服用地屈孕酮10 mg/次，每天2次，至怀孕第70天后，剂量调整为10 mg /次，每天1次，继续用药至妊娠12周。

对照组给予黄体酮治疗，在排卵第2 ～ 3 d 开始肌肉注射20 mg ，每天1次，共14 次，在确诊妊娠后，继续用药妊娠12周，比较两组患者的保胎成功率。

结果：观察组的有效率为87.50%，对照组的有效率为66.67%，观察组疗效优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

结论：地屈孕酮可以提高反复性自然流产患者的保胎成功率，临床疗效满意，并且应该在排卵后开始早期用药。

标签：地屈孕酮；反复性早期流产；疗效观察反复性流产指的是妇女连续发生自然流产2次或以上，其中，以孕12周之前发生流产的情况最为多见，称之为反复性早期流产[1]。

反复妊娠和清宫术对患者的身体健康以及心理状态造成许多不良的影响。

本病发生的常见原因有黄体功能不足、免疫功能紊乱、甲状腺功能减退、胚胎染色体异常等，其中，黄体功能不全者最多，大约占此类病人的23%～67%[2]。

目前临床上多采用黄体酮进行保胎治疗。

本研究应用地屈孕酮治疗反复性早期流产，疗效满意，现报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选择2011年10月至2014年6月来我院门诊治疗的反复性早期流产患者96例，所有的96例患者均连续自然流产2次或以上，并且每次自然流产均发生在孕12周以前，病因诊断为黄体供功能不全。

年龄24～42岁，平均年龄（29.14±7.93）岁；其中流产2次者46例，流产3次者22例，流产4次者21例，流产5次及以上者7例，平均流产次数（2.68±1.99）次。

排除病例染色体异常、母体生殖道畸形与感染、自身免疫性疾病等。

随机分为观察组和对照组两组，每组48例，两种患者年龄、流产次数无明显意义（P>0.05），具有可比性。

地屈孕酮PPT课件

评价与标准治疗相比, 孕早期使用达芙通®(或hCG ) 改善复发性（习惯性）流产患者妊娠结局的疗效
El-Zibdeh MY. Fertility Sterility 1998;70 (1S):77-78.
治疗协议
• 全面检查后诊断为原因不明的习惯性流产患者
• 前瞻性随机
48 例患者 – 达芙通® 10mg 口服,每日2次 36 例患者 - hCG 5000 IU 每4天, 肌注(Profasi® or Pregnyl®) 30 例患者不接受药物治疗
10
0 0 1.5 3 6
地屈孕酮浓度 µg/ml
12 25
Szekeres-BarthóJ. Gynecological Endocrinology 2001; 15 (S5): 43.
50 100
习惯性流产和先兆流产的治疗--临床研究
比较达芙通®与标准治疗降低习惯性流产的疗效
一项随机临床试验目的
炔诺酮
0.075 0.15 0.5
2.5 5 10
甲基炔诺酮甲羟孕酮
5 10 20
达芙通®
100 200 300
孕酮
此试验的绝经后妇女子宫内膜经雌激素预处理
King RJ, Whitehead MI. Assessment of the potency of orally administered progestins in women. Fertil Steril 1986;46:1062-1066.
对称性ABs • 结合 • 效应器功能
补体激活细胞毒的吞噬作用
Fab Fc
不对称ABs • 结合 • 无效应器功能
无补体无细胞毒性无吞噬作用
胚胎毒性ABs

地屈孕酮对早期先兆流产保胎患者临床疗效及不良反应观察

惠㊀燕㊀叶㊀红 ( 三峡大学第一临床医学院㊀宜昌市们的生活方式在不断改变, 孕妇在怀孕㊀㊀随着社会生活节奏的加快 , 期间的心理状态㊁身体素质及外界因素等均可能导致先兆流产出现 . 近年来, 先兆流产的发病率较高 , 发病原因比较复杂 , 可能与遗传㊁感染㊁内分泌１] . 肌注黄体酮是临床治疗先兆流产的常用方法 , 等因素有关 [ 但长期注射容易引起不良反应 , 注射部位多出现疼痛㊁硬结症状 , 同时也有资料显示大量注射黄体酮会对胎儿造成一定影响 . 本研究将近期本院收治的有先兆流产症状的１探讨地屈孕酮在早期先兆流产保胎００例患者作为研究对象 , 治疗中的应用价值 . １㊀资料与方法１ �� １㊀一般资料㊀将近期本院收治的有先兆流产症状的１００例患者作为研究对象 , 所有患者均符合先兆流产诊断标准 , 均有不同程度的下腹疼痛㊁阴道出血症状 , 排除具有先兆流产病史的孕妇 . 将其患者随机分为对照组和观察组各５平均年龄( 岁, 孕周６０例 . 对照组年龄２３~４１岁, ３３ �� ２ʃ３ �� ５) 平均孕周( 周; 观察组患者年龄２平均年龄 ~１０周, ７ �� ２ʃ２ �� ４) ２~４２岁, ( ) ) 岁, 孕周６~１平均孕周 ( 周.所有患者均要求３３ �� ５ʃ３ �� ７１周, ７ �� ５ʃ２ �� ７保胎治疗 , 排除遗传学疾病者㊁内科系统疾病者以及有习惯性流产史 , ２组 ) , 一般资料比较差异无统计学意义 ( 具有可比性 . P ＞０ �� ０５１ �� ２㊀治疗方法㊀对照组５０例患者在常规治疗基础上给以黄体酮肌内注 /次 , , 射治疗 , 以症状消失为用药期限 ; 观察组５２０ m １次/ d ０例患者在常 g , 规治疗基础上给以地屈孕酮口服治疗 , 首次服用剂量４之后每１０ m ２ h服 g , 用１以症状消失为用药期限 . ０ m g [] 临床症状消失时１ �� ３㊀疗效判定标准２㊀观察比较２组患者的治疗效果㊁㊁ ( ) 间血清孕酮 P 水平以及不良反应情况 . 将治疗效果分为有效㊁无效两个等级 , 有效 : 患者经治疗临床症状消失 , B超检查显示宫内胚胎生长于孕期相符合 , 孕妇可以继续妊娠 , 即保胎成功; 无效: 患者经治疗后临床症状为改善或者加重 , 需要 B 超检查显示宫内胚胎与孕期不相符合或者死亡 , 人工终止妊娠 , 即保胎成功失败 . １ �� ４㊀统计学方法㊀采用 S P S S １７ �� ０统计学软件, ２组治疗效率比较采用 ( ) 表示 , 临床症状消失时间采用均数 ʃ 方差 ( 表示, 分别行 X２或 t ％) xʃs . 进行检验 . 组间比较 P ＜０表示差异有统计学意义 �� ０５２㊀结果 / ; 观察２ �� １㊀２组治疗效果比较㊀对照组患者的总有效率为８６ �� ０％ ( ４３５０) / ) .A㊁组总有效率为９０ �� ０％ ( ４５５０ B ２组患者的治疗总有效率比较差异无 ) , 统计学意义 ( 见表１. P ＞０ �� ０５表１㊀２组治疗有效率比较组别例数５０５０有效４３４５无效７５观察组对照组有效率 ( ％) ８６ �� ０９０ �� ０７ �� ３２０ �� １４

曲唑酮杂质整理总结文档

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地屈孕酮(去氢孕酮)杂质列表集

地屈孕酮(去氢孕酮)杂质列表集
中文名称
英文名称
地屈孕酮(去氢孕酮)
Dydroge5mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批纯度高于98%
结构式
地屈孕酮(去氢孕酮)杂质A
Dydrogesterone Impurity 1
（Dydrogesterone EP Impurity A）
志 -064- 维酸钾杂质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非；
康
-3157 瑞卢戈利杂质，艾康氟康唑杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点用户名，谢谢！
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23035-53-2
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批纯度高于98%
地屈孕酮(去氢孕酮)杂质B
Dydrogesterone Impurity 2
（Dydrogesterone EP Impurity B）
1162-56-7
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批纯度高于98%
地屈孕酮(去氢孕酮)杂质C
Dydrogesterone Impurity 3
（Dydrogesterone EP Impurity C）
246038-13-1
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
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唐 1814- 扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉

地屈孕酮在反复早期流产患者中的应用探讨

地屈孕酮在反复早期流产患者中的应用探讨吕红【摘要】Objective To investigate the effect of dydrogesterone application in patients with early recurrent abortion. Methods 79 cases of recurrent early miscarriage randomized to observation group(n=40)application dydrogesterone treatment,the control group(n=39)to take progesterone,comparing the clinical efficacy of the two groups. Results Observation group was 92.5%success rate of miscarriage,abortion rate is 7.5%,remission time was(3.9±0.7)d,the control group was 76.9% successr ate of miscarriage,abortion rate was 23.1%,remission time was(4.7±1.2)d, comparison of the indicators 2 significantly different(P < 0.05). Conclusion Dydrogesterone treatment of early clinical results in patients with recurrent abortion sure.%目的：探讨地屈孕酮在反复早期流产患者中的应用效果。

方法将79例反复早期流产随机分组，观察组（n=40）应用地屈孕酮治疗，对照组（n=39）采取黄体酮，对比2组临床疗效。

地屈孕酮治疗反复性早期流产的效果研究

地屈孕酮治疗反复性早期流产的效果研究于喜红;王尹【摘要】Objective To study clinical effect of dydrogesterone in the treatment of recurrent early abortion. Methods 86 cases of patients with recurrent early abortion were selected as the research object and were randomly divided into experimental group and control group, the application of dydrogesterone in the treatment of experimental group, application of progesterone in the treatment of control group, to compare the clinical effect of two groups. Results The experimental group of serum progesterone levels higher than the control group, the success rate (93.0%) higher than that of the control group (76.7%). The incidence of adverse reactions (11.6%) was lower than that of the control group (32.6%), the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion The application of dydrogesterone in the treatment of recurrent early abortion, can signiifcantly increase the serum progesterone level, improve the success rate, and less adverse reactions.%目的：研究地屈孕酮治疗反复性早期流产的临床效果。

地屈孕酮杂质列表集

地屈孕酮杂质列表集
淀粉芽孢杆菌科去氢孕酮杂质
淀粉芽孢杆菌科去氢孕酮杂质主要有：
1.多酮
2.其他羟基化合物
醛酸是一种常见的代谢副产物，广泛存在于植物、动物和细菌体内。

它是一种羟基化合物，在代谢过程中，涉及到糖和脂质的代谢。

3.维生素
维生素是生物体内必须代谢物质，具有独特的生物活性。

大部分维生
素属于水溶性类别，是一类重要的有机分子，主要存在于植物食物中，以
及人体内的微量元素。

维生素有助于维持和促进人体内细胞的正常运作，
以及调节人体的内分泌和新陈代谢。

4.蛋白质
蛋白质是有机物质中的重要成分，是一类复杂的有机分子，具有多种
特殊的功能，是细胞的主要组成部分，也是生命活动的基础物质。

它们在
细胞代谢过程中扮演着重要的角色，参与各种生化反应，为细胞提供能量，参与有机物的运输。

5.酶
酶是一类具有特殊功能的蛋白质，是所有生物体内必不可少的物质。

它们加速有机物的化学反应，从而改变物质的组成，影响物质的性质。

分析地屈孕酮片治疗更年期综合征有效性、安全性

分析地屈孕酮片治疗更年期综合征有效性、安全性洪嘉颖（广东省佛山市禅城区中心医院，广东佛山 528000）【摘要】目的探讨地屈孕酮片治疗更年期综合征的有效性、安全性。

方法采用安慰剂治疗对照组患者，采用地屈孕酮片治疗观察组患者。

结果观察组患者的临床治疗总有效率95.45%，相较于对照组的65.12%高，P＜0.05；观察组患者的不良反应发生率6.82%，相较于对照组的0.00%高，但差异无统计学意义，P＞0.05。

结论更年期综合征患者接受地屈孕酮片治疗的效果显著，且用药安全性高。

【关键词】更年期综合征；地屈孕酮片；有效性；安全性【中图分类号】R711 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8803.2019.1.44.02更年期综合征的发生与女性体内的脂代谢、性激素水平变化息息相关，通常会对患者的日常生活及质量造成很大的影响。

目前，临床上常以激素治疗更年期综合征，通常可以获得一定的治疗效果，不过可以选择的激素类药物诸多，且均可获得不同的效果。

为了进一步提高更年期综合征的临床治疗效果与安全性，本次研究则旨在对更年期综合征患者临床治疗时应用地屈孕酮片治疗的临床情况进行探讨，主要是分析其有效性与安全性。

1 资料与方法1.1 一般资料本次研究中在我院2017年1月～2018年3月收治的更年期综合征患者中，用随机数字表法抽取87例患者为对象，再用单盲法把87例患者分成对照组43例与观察组44例。

对照组患者的年龄在45～58岁之间、均值是（50.63±2.15）岁，绝经时间在1.3～4.7年之间、均值是（2.78±0.26）年；观察组患者的年龄在43～57岁之间、均值是（50.71±2.02）岁，绝经时间在1.2～4.9年之间、均值是（2.64±0.12）年。

用SPSS 20.0统计学软件分析两组患者的临床基线数据无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。

219408654_子宫内膜增厚月经量多患者使用地屈孕酮治疗的效果与安全性分析

子宫内膜增厚月经量多患者使用地屈孕酮治疗的效果与安全性分析陈淑梅（江西省抚州市东乡区妇幼保健院妇产科，抚州 331800）摘要目的：探讨采用地屈孕酮治疗子宫内膜增厚月经量多患者的效果与安全性。

方法：将2021年1月至2022年9月收治的50例子宫内膜增厚月经量多患者，采取随机数字表法分为对照组和观察组各25例。

对照组口服米非司酮片25 mg/次，1次/d；臀部肌肉注射缩宫素注射液2 mL/次，1次/d，连续3周。

观察组口服地屈孕酮片10 mg/次，2次/d；缩宫素注射液用法和用量与对照组一致，连续治疗3周。

比较两组患者的治疗效果，治疗后症状消失时间、用药后不良反应情况，治疗前后子宫内膜厚度、血红蛋白（Hb）、月经量、性激素的变化情况。

结果：观察组治疗总有效率为92.00%（23/25），高于对照组的68.00%（17/25，P＜0.05）。

观察组治疗后症状消失时间为（10.56±1.71）d，短于对照组的（19.64±2.14）d，组间差异有统计学意义（t=26.550，P＜0.01）。

治疗后子宫内膜厚度、月经失血评分均低于对照组；Hb高于对照组（P＜0.05）；促性腺激素、黄体生成素以及雌激素含量均低于对照组（P＜0.05）。

观察组不良反应为8.00%（2/25），低于对照组的32.00%（8/25，P＜0.05）。

结论：子宫内膜增厚月经量多患者使用地屈孕酮治疗效果显著，安全性良好，值得临床推荐。

关键词子宫内膜增厚；月经量多；地屈孕酮；效果；安全性中图分类号：R711 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2023）12-0020-04引用本文陈淑梅. 子宫内膜增厚月经量多患者使用地屈孕酮治疗的效果与安全性分析[J]. 上海医药, 2023, 44(12): 20-23.Analysis of effect and safety of didroxyprogesterone in the treatment of patients with endometrial thickening and excessive menstruationCHEN Shumei(Obstetrics and Gynecology Department of Dongxiang District Maternal and Child Health Care Hospital, Fuzhou City, Jiangxi Province331800, China)ABSTRACT Objective: To investigate the effect and safety of didroxyprogesterone in the treatment of patients with endometrial thickening and excessive menstruation. Methods: Fifty patients with endometrial thickening and excessive menstruation treated from January 2021 to September 2022 were randomly divided into a control group and an observation group with 25 patients in each group with random number table method. The control group received mifepristone tablets 25 mg/ time, once a day; the gluteal muscle was injected with oxytocin injection 2 mL/time, once a day, for 3 weeks. The observation group took oral didroxyprogesterone tablets 10 mg/time, twice a day; the usage and dosage of oxytocin injection were the same as those of the control group, and the treatment lasted for 3 weeks. The treatment effect, symptom disappearance time, adverse reactions after treatment, and changes in endometrial thickness, hemoglobin(Hb), menstrual volume, and sexual hormone before and after the treatment were compared between the two groups. Results: The total effective rate in the observation group was92.00%(23/25), which was higher than that in the control group 68.00%(17/25, P<0.05); the time of symptom disappearance inthe observation group was (10.56±1.71) d, which was shorter than that in the control group (19.64±2.14) d, and the difference between groups was statistical significant(t=26.550, P<0.01). After treatment, the endometrial thickness and menstrual blood通信作者：陈淑梅。

地屈孕酮

表2:地屈孕酮对正常妊娠和先兆流产妇女尿液中PIBF浓度的影响
PIBF (pg/ml) 先兆流产组（n=27）正常妊娠组（n=16） P值测量Ⅰ （均数±SD ） 453.3 ±496.3 1057.9 ±930.8 0.001 测量Ⅱ （均数±SD ） 1291.6 ±1132.9 1831.6 ±1979.2 NS 0.008 0.26 P值
60 50
40
PIBF 阳性细胞 (%)
30 20
10
0 0 1.5 3 6 12 25 50 100
地屈孕酮浓度 µg/ml
Szekeres-Barthó J. Gynecological Endocrinology 2001; 15 (S5): 43.
习惯性流产和先兆流产的治疗--临床研究
比较达芙通® 与标准治疗降低习惯性流产的疗效
一项随机临床试验目的
评价与标准治疗相比, 孕早期使用达芙通® (或hCG ) 改善复发性（习惯性）流产患者妊娠结局的疗效
El-Zibdeh MY. Fertility Sterility 1998;70 (1S):77-78.
治疗协议
• 全面检查后诊断为原因不明的习惯性流产患者 • 前瞻性随机
改良的孕酮，孕激素的首选
改良的孕酮
独特化学结构
孕激素的首选
弯曲的分子结构源于和天然孕激素相比： 6、7位碳原子间多了一个双键 9位碳原子上的氢原子和10位碳原子上的甲基正好和天然孕激素反向
口服低剂量生效专一孕激素作用
达峰时间在0.5至2.5小时之间口服地屈孕酮的效价是口服微粒化黄体酮的20倍高选择性表现孕激素作用而无其它激素副作用：无雄激素效应：无多毛、皮脂溢和痤疮无盐皮质激素作用：无水肿、血压升高和体重增加

左炔诺孕酮杂质经验总结分享

研发申报
10mg
Levonorgestre
3
1260525-53-8 C21H26O2
l EP Impurity A
25mg 研发申报
50mg
100mg
Levonorgestre
4
176254-10-7
l EP Impurity S
C22H30O2
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
Levonorgestre
序号
名称
左炔诺孕酮杂质总结分享
CAS
分子式
规格用途
Levonorgestre
1
1337972-89-0
l EP Impurity C
C23H28O
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
结构式
Levonorgestre
2M
C21H26O2
10mg 25mg 50mg 100mg
5
19914-67-1
l EP Impurity B
C21H28O2
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品： ①布地奈德杂质 ②氟替卡松杂质 ③特布他林杂质 ④卡泊三醇杂质 ⑤托法替布杂质 q：300⑥伐地那非杂质 ⑦恩格列净杂质 ⑧卡托普利杂质 ⑨阿维巴坦杂质 ⑩孟鲁司特钠杂质 -8058⑪依折麦布杂质 ⑫普瑞巴林杂质 ⑬替卡格雷杂质 ⑭达比加群杂质 ⑮匹伐他汀钙杂质 -303 ⑯氟维司群杂质 ......等更多项目品种并代理：CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。

地屈孕酮治疗先兆流产疗效评价与分析

能反复使用。米非司酮片一年内只能服用２ — ３次，一个月经周期最多服用一次，过多的服用，将会影响内分泌，可能会引起体内激素
水平紊乱，月经不规律等，部分早孕妇女服米非司酮后有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛等不良反应的出现。综上所述，紧急避孕是一种简单、安全、有效的补救措施，米非司酮用于紧急避孕的效果最好，不良反应较少，且成功率较高，值得临床推广运用。参考文献： …刘华玲．小剂量米非司酮左炔诺孕酮在紧急避孕中的临床观察 Ⅱ 】．中国药物与临床，２０１２，１２（６）：７９２ — ７９３．『２１李玲．小剂量米非司酮用于紧急避孕的疗效观察Ⅱ １．中国医药
先兆流产是临床常见的早期妊娠并发症，其临床表现以不规１．５统计学方法本次研究数据应用统计学软件ＳＰＳＳ１９．０进行计数、计量资料分别以％、表示，数据比较分别进行ｘ２检验和则阴道流血、但宫口未开，部分患者可伴下腹疼痛，随着病情进处理，展，可发展为完全或不完全流产。由于孕早期的胎盘绒毛发育尚【检验，Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。不成熟，子宫蜕膜联系尚不牢固，所以更容易发生先兆流产，并且２结果．１血清孕酮水平两组患者用药前的血清孕酮水平比较无显著２５～６Ｏ％先兆流产的发生都与黄体功能不全有关。我院在先兆流产２的临床治疗中，应用了地屈孕酮，并取得了较好的效果，现报道如下。
临床研究
殊处理。３讨论

地屈孕酮药学特性及其临床应用效果分析

地屈孕酮药学特性及其临床应用效果分析发表时间：2016-06-17T10:29:53.210Z 来源：《健康世界》2016年第6期作者：马安翠[导读] 子宫内膜异位症患者采用地屈孕酮药治疗效果理想，能够作用于靶点Rho/ROCK，抑制子宫内膜细胞增殖和纤维化。

云南省大理大学附属医院药剂科摘要：目的：探讨地屈孕酮在子宫内膜异位症患者中的临床效果及其药学特性。

方法：选取2013年4月至2014年4月我院收治的80例子宫内膜异位症患者资料进行分析，根据不同治疗方案将患者分为对照组和实验组，对照组采用促性腺激素释放激素激动剂治疗，实验组采用地屈孕酮治疗，比较两组疗效及地屈孕酮药学特性。

结果：实验组RhoA水平为（0.27±0.02）、ROCKΙ水平为（0.32±0.05）、ROCKⅡ水平为（0.27±0.12），显著低于对照组（P<0.05）；实验组细胞表面积为（211.7±12.3）um2、细胞密度水平为（11.3±2.5）/HP，显著低于对照组（P<0.05）。

结论：子宫内膜异位症患者采用地屈孕酮药治疗效果理想，能够作用于靶点Rho/ROCK，抑制子宫内膜细胞增殖和纤维化，值得推广使用。

关键词：地屈孕酮；子宫内膜异位症；临床效果；药学特性Abstract：Objective To investigate the clinical effects of dienogest and pharmaceutical properties in endometriosis patients. Methods：2013 patients with 80 cases of uterine endometriosis April to April 2014 in our hospital were analyzed according to the different treatment options were divided into a control group and the experimental group and the control group of gonadotropin-releasing hormone agonist therapy，experimental group dienogest treatment，two groups were compared and dienogest pharmaceutical properties. Results：The experimental group RhoA levels（0.27 ± 0.02），ROCKΙ levels（0.32 ± 0.05），ROCKⅡ levels（0.27 ± 0.12），significantly lower than the control group（P <0.05）；cell surface area of the experimental group（211.7 ± 12.3）um2，cell density levels（11.3 ± 2.5）/ HP，significantly lower than the control group（P <0.05）. Conclusion：Endometriosis patients with dienogest ideal drug treatment，can act on target Rho / ROCK，suppress endometrial cell proliferation and fibrosis，should be introduced.Key words：dienogest；endometriosis；clinical results；pharmaceutical properties子宫内膜异位症是临床上常见的疾病，这种疾病发病率较高，且随着人们生活节奏的加快其发病率出现上升趋势，它是指子宫内膜组织发生异位生长以及相关的盆腔疼痛和痛经等，患者发病后如果不采取积极有效的方法治疗将会引起不孕不育，影响患者正常生活和工作[1]。

地屈孕酮治疗痛经有效性及安全性的前瞻性、随机对照、开放标签、多中心临床研究

地屈孕酮治疗痛经有效性及安全性的前瞻性、随机对照、开放标签、多中心临床研究作者：李碧钦张颖周祖妹金文艳李荔周嘉禾张小伟许秋仪池瑞招李金艳马娟来源：《中国药房》2022年第03期中图分类号 R711;R979.9 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2022）03-0344-08DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.03.15摘要目的评估地屈孕酮治疗痛经的有效性及安全性。

方法采用前瞻性、随机对照、开放标签、多中心临床研究。

108例痛经患者按1 ∶ 1比例随机分配到地屈孕酮组和对照组，每组54例。

地屈孕酮组于月经周期第5～25天，口服地屈孕酮10 mg，每天2次，治疗3个月经周期。

对照组于月经干净开始持续至下次月经第3天，口服桂枝茯苓胶囊0.93 g，每天3次，治疗3个月经周期。

主要研究结果为治疗3个月经周期后两组视觉模拟评分量表（VAS）评分的变化，次要研究结果为治疗3个月经周期后COX痛经症状评分（CMSS）、生活质量健康调查简表（SF-36）评分和糖类抗原125（CA125）、白细胞介素6（IL-6）水平的变化，其他研究结果包括额外获益和药物安全性。

结果意向性分析与遵循研究方案分析数据集结果均显示，两组治疗痛经1、2、3个月经周期后的VAS评分均较治疗前下降，治疗时间越长VAS评分下降越明显（P<0.05），且地屈孕酮组VAS评分下降优于对照组（P<0.05）。

治疗3个月经周期后，两组患者CMSS的严重程度、持续时间评分均较治疗前显著下降（P<0.05），且地屈孕酮组CMSS的严重程度、持续时间评分下降优于对照组（P<0.05）。

治疗3个月经周期后，生活质量SF-36量表的8个维度中，地屈孕酮组在生理机能、生理职能、躯体疼痛、情感职能、社会功能、一般健康状况、精力7个维度的评分较治疗前显著升高（P<0.05），且躯体疼痛、社会功能、一般健康状况、精力4个维度评分升高优于对照组（P<0.05）。

一种地屈孕酮的精制方法

专利名称：一种地屈孕酮的精制方法专利类型：发明专利
发明人：唐杰,龙能吟,刘靖,周桑
申请号：CN202111346557.7
申请日：20211115
公开号：CN114057820A
公开日：
20220218
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明提供一种地屈孕酮的精制方法，所述方法包括将地屈孕酮粗品在有机溶剂存在下和在超声波条件下与亚硫酸根衍生化试剂发生反应，使得其中如式I所述醛基杂质衍生化并溶于水而除去，得到地屈孕酮精品。

本发明提供一种绿色环保，安全简便的方法去除此醛基杂质，使粗品地屈孕酮中醛基杂质I的含量降低至0.1％以下，符合药典标准，且高于行业内标准。

申请人：湖南科瑞生物制药股份有限公司
地址：422900 湖南省邵阳市新邵县酿溪镇大坪经济开发区财兴路
国籍：CN
代理机构：长沙欧诺专利代理事务所(普通合伙)
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甾体激素类药物常用鉴别方法

甾体激素类药物常用鉴别方法说实话甾体激素类药物常用鉴别方法这事，我一开始也是瞎摸索。

我试过好多方法，也走了不少弯路呢。

我最早接触的时候，就知道化学鉴别法。

比如说呈色反应，这就好比给药物穿上一件能变色的衣服，一检验就能看出来。

像和强酸或者强碱反应的时候，有些甾体激素类药物会呈现出特别的颜色。

不过这里面的坑可不少，我一开始对反应条件没把控好，比如那个温度、酸碱度啥的，结果根本就没出现该有的颜色。

后来我才明白，这些条件就像做饭时候的火候和调料量一样，差一点都不行。

还有沉淀反应，就像是药物和别的物质牵手之后就会从溶液里掉下去，聚成一团沉淀。

但是这个方法可不能乱试，有些近似的药物可能都会有点沉淀，很容易混淆。

我就曾经把两种很相似的药物搞混过，当时特别沮丧，觉得这方法不太靠谱。

不过后来研究多了才发现，原来是自己忽略了一些微小的差别。

如果出现沉淀，要仔细观察沉淀的性状，像它的颜色、质地之类的，这都是鉴别的小细节。

我还尝试过紫外分光光度法，这方法算是比较高科技的了。

你想啊，甾体激素类药物就像一个个独特的信号源，在紫外光下会发出独特的信号。

这个方法刚开始用的时候我一头雾水，那些波长啊、吸光度啊啥的，就跟天书一样。

而且设备也很精密，稍微有点偏差结果就不对。

我有次就是因为没把设备校准好，测出来的数据完全错误。

在我看来啊，要做好甾体激素类药物的鉴别，首先要把基础的化学知识打牢。

再者就是试验的时候一定要有耐心，每一步都要严格按照要求来。

如果一种方法不好使，就换种方法再试。

多尝试才能够找到准确鉴别的门道。

另外，还有一种方法我最近才开始研究透彻一点，就是红外光谱法。

这就像给药物拍一张分子结构的照片一样，每种甾体激素类药物的红外光谱图就像它们独特的指纹一样。

不过这个需要相当厉害的仪器，而且图谱解读也很复杂。

我刚开始看那些红外光谱图的时候，简直就像看一团乱麻，根本不知道从哪里下手。

但是后来找了一些标准图谱对照，就慢慢有点思路了。