物料管理与供应商管理
供应商管理与物料控制
供应商管理与物料控制供应商管理是企业在供应链中非常关键的环节，它直接关系到生产经营的顺利进行和产品质量的稳定性。
物料控制则是指企业在生产过程中对物料的需求计划、采购、库存管理以及与供应商的关系管理等方面的工作。
本文将重点探讨供应商管理与物料控制在企业中的重要性以及相关的运作要点。
一、供应商管理的重要性供应商作为企业物料和服务提供方，对企业的稳定运营和市场竞争力具有重要影响。
有效的供应商管理可以带来以下益处：1. 稳定供应优良的供应商管理可以确保企业及时获取所需的物料，避免由于物料短缺或延迟交货而导致的生产停滞或订单延误。
2. 优质品质合格的供应商可以提供高品质的物料和服务，有助于企业生产出符合质量标准和顾客需求的产品，维护企业良好的声誉。
3. 成本控制供应商管理可以通过采购策略的合理制定和合同谈判的有效执行，降低物料采购成本，提高资金利用效率。
4. 双赢合作良好的供应商管理体现了企业与供应商之间的合作精神和互信关系，为双方创造利益、实现共同发展提供了良好基础。
二、供应商管理的要点为了实现有效的供应商管理，企业可以从以下几个方面着手：1. 供应商评估与选择企业应建立供应商评估的标准和体系，对潜在的供应商进行综合评估，包括其信誉度、质量管理能力、交货能力等，以确保选择到合适的供应商。
2. 合同管理与供应商签订合同时，企业应明确双方责任、品质标准、价格条款等内容，并对合同执行进行管理，确保供应商按合同要求履行义务。
3. 供应商绩效评价与改进定期对供应商进行绩效评价，包括交货及时率、退货率、质量问题等，及时发现问题并与供应商共同制定改进方案，以提升供应链的效率和质量。
4. 风险管理企业应对供应商相关的风险进行评估，并建立相关的应急预案，以应对供应商破产、自然灾害等突发情况，保证供应链的连续性。
三、物料控制的重要性物料控制在企业生产经营过程中具有重要地位，物料控制的流程包括需求计划、采购、库存管理等环节，对企业效益和运营效率有着直接影响。
物料采购与供应商管理制度
物料采购与供应商管理制度1. 申请与审批流程1.1 物料采购申请流程•全部对物料采购有需求的部门负责人应及时向采购部门提交物料采购申请。
•采购部门负责人负责审核提交的物料采购申请，并与相关部门核对需求。
•审核通过的物料采购申请将由采购部门负责人转发给供应链部门。
1.2 供应商审核流程•供应链部门负责人负责对潜在供应商进行评估和审核，并将审核结果记录在供应商评估表中。
•供应链部门负责人将审核通过的供应商介绍给采购部门。
•采购部门负责人负责与审核通过的供应商进行进一步沟通和谈判，并最终确定合作。
2. 供应商合作管理2.1 合同签订•采购部门负责人与供应商进行合同谈判，确保合同内容符合公司的采购政策和法律法规要求。
•完成合同谈判后，采购部门负责人将合同提交给法务部门进行法律合规评审。
•合同经法务部门确认合规后，由双方签署并归档，有效期内供应商和公司共同遵守。
2.2 供应商绩效评估•采购部门负责人负责对合作供应商进行定期绩效评估。
•绩效评估内容包含供货质量、交货按时率、价格合理性、售后服务等方面的考核。
•采购部门负责人将绩效评估结果记录在供应商绩效评估表中，并与供应商进行沟通，共同改进合作质量。
2.3 供应商风险管理•供应链部门负责人负责定期对供应商进行风险评估。
•风险评估内容包含供货本领、财务情形、合规性等方面的评估。
•供应链部门负责人将风险评估结果记录在供应商风险评估表中，并与风险较高的供应商进行跟进和风险防控。
3. 采购流程与管理3.1 供应商选择原则•选择供应商应考虑供货质量、交货按时率、价格合理性、售后服务以及社会责任等因素。
•优先选择符合公司的采购政策和法律法规要求的供应商。
3.2 采购订单管理•采购部门负责人负责向供应商下达采购订单，并确保订单的准确性和及时性。
•供应商应依照采购订单的要求供货，不得擅自更改或耽搁交货。
•采购部门负责人负责与供应商进行订单跟踪和物料配送的协调，确保供货进度和质量。
物料管理与生产服务供应商的合作模式
物料管理与生产服务供应商的合作模式引言物料管理是现代企业生产和运营过程中至关重要的一环。
为了降低生产成本、优化供应链和提高生产效率，许多企业选择与生产服务供应商合作来实现物料管理的最佳实践。
本文将探讨物料管理与生产服务供应商的合作模式，并分析其优点和挑战。
1. 合作模式的选择在选择物料管理合作模式时，企业可以考虑以下几种常见的合作模式：1.1 工艺外包工艺外包是指将特定的生产环节或工艺流程外包给供应商进行处理。
这种合作模式适用于企业对某些工艺环节没有专业技术和设备的情况。
通过与生产服务供应商的合作，企业可以减少生产成本，提高生产效率，并将精力集中在核心业务上。
然而，工艺外包也可能导致企业对供应商的依赖性增加，以及技术和质量风险的存在等问题。
1.2 委托代工委托代工是指将产品的整个生产过程交由生产服务供应商完成。
企业只需提供产品设计和相关要求，生产服务供应商负责采购原材料、生产制造、质量控制等工作。
委托代工可以降低企业的生产风险和压力，缩短产品上市时间，并使企业能够根据市场需求灵活调整生产规模。
然而，委托代工也存在生产质量和知识产权保护等问题。
1.3 协同合作协同合作是指企业与生产服务供应商之间建立紧密合作关系，共同制定物料管理计划和目标，共享信息和资源，并共同解决物料管理过程中的问题和挑战。
协同合作可以实现供应链的整体优化，提高响应速度和灵活性，降低库存和运输成本。
然而，协同合作也需要企业和供应商之间的高度信任和沟通，以及对供应商的管理和监督。
2. 物料管理合作的优点与生产服务供应商合作的物料管理模式具有以下优点：2.1 降低成本通过与生产服务供应商合作，企业可以减少库存和运输成本，降低采购和生产成本。
生产服务供应商通常可以从规模经济和专业化方面实现成本优势，同时减少企业的固定投资和管理成本。
2.2 提高生产效率生产服务供应商通常拥有先进的生产设备和技术，能够更高效地完成生产任务。
通过与生产服务供应商合作，企业可以借助供应商的优势，提高生产效率，缩短交货周期，并满足客户需求的更紧急变化。
物料管理与供应商质量控制计划
物料管理与供应商质量控制计划1. 引言物料管理与供应商质量控制是企业运营中至关重要的环节。
通过建立有效的物料管理和供应商质量控制计划，企业可以确保其生产和运营过程中使用的物料具备一致的质量要求，从而提高产品质量，降低生产成本，增强客户满意度。
2. 物料管理计划物料管理计划是指针对所需物料的采购、存储和使用过程制定的一系列管理措施和流程。
具体来说，物料管理计划应包括以下几个方面的内容：2.1 供应商选择与评估在制定物料管理计划时，首要任务是选择合适的供应商并进行评估。
供应商的选择应基于其产品质量、交货能力、价格水平和售后服务等因素。
评估供应商可以通过多种途径，如进行实地考察、查阅供应商的资质证书和客户反馈等。
2.2 采购流程与控制为确保物料的及时供应和质量稳定，物料管理计划应明确采购流程和控制措施。
这包括明确采购的需求、编制采购计划、与供应商协商谈判、签订采购合同以及验收等环节。
同时，采购过程中还需执行严格的质量控制，例如对供应商进行抽样检验，确保交货物料的质量符合要求。
2.3 物料存储与保管物料的存储与保管也是物料管理计划中的重要环节。
物料应按照其特性和要求进行分类和标记，并妥善存放在适宜的环境中，以防止变质、损坏和丢失。
此外，应建立清晰的存储管理制度，例如设定定期盘点和库存报告等，以确保物料的有效管理和调配。
2.4 物料使用与追踪合理使用物料是物料管理计划的核心目标之一。
企业应建立严格的物料使用审核和审批制度，确保物料使用的合理性和必要性。
同时，还应建立物料追踪体系，对每批物料进行追踪，并记录其使用情况和质量状况。
3. 供应商质量控制计划供应商质量控制计划是指针对供应商提出的一系列质量要求和控制措施。
一个完善的供应商质量控制计划应包括以下几个方面的内容：3.1 供应商认证和审核在采购物料之前，应对供应商进行认证和审核。
供应商认证的目的是为了确认其质量管理体系的有效性和合规性。
供应商审核则是指定期对供应商进行的现场检查和评估，以确保其能够满足所需物料的质量要求。
物料管理与供应商管理的配合与协作
物料管理与供应商管理的配合与协作一、引言物料管理和供应商管理是企业中不可或缺的两个重要环节，它们之间的配合与协作对于企业的运营和发展具有重要意义。
本文将从物料管理和供应商管理的基本概念入手，探讨它们之间的配合与协作，以及如何优化协同工作提升企业的效率和竞争力。
二、物料管理的基本概念物料管理是指对企业所需的各类物料进行合理规划、采购、入库、调拨、使用和盘点等活动的过程。
物料管理的目标是确保企业能够按时、按量、按质地获取所需物料，以支持生产和运营的顺利进行。
物料管理的核心工作包括物料需求计划、采购管理、库存管理和供应链管理等。
三、供应商管理的基本概念供应商管理是指对企业的供应商进行评估、选择、合作和绩效管理等工作的过程。
供应商管理的目标是建立和维护稳定、可靠的供应链体系，确保企业能够获得高质量、适时可靠的物料和服务。
供应商管理的核心内容包括供应商评估、供应商选择、合同管理和绩效监控等。
四、物料管理与供应商管理的配合与协作物料管理和供应商管理的配合与协作是企业运营中至关重要的环节。
它们之间的紧密配合和有效协作能够带来以下几个方面的益处：1. 优化物料采购流程通过供应商管理系统和物料管理系统的有效配合，能够实现从物料需求计划到采购执行的整个流程的无缝衔接。
供应商管理部门可以及时提供供应商的报价和交期等信息，便于物料管理部门进行采购计划的制定和调整，从而降低采购成本和缩短采购周期。
2. 提高供应商选择的准确性和效率供应商管理部门可以根据企业的需求和物料管理部门的要求，通过对供应商的评估和筛选，选择出符合企业要求的优质供应商。
物料管理部门可以根据供应商管理部门提供的供应商信息，合理选择供应商，确保物料的质量和供货的可靠性。
双方的配合和协作能够提高供应商选择的准确性和效率。
3. 加强供应商合作与沟通物料管理部门与供应商管理部门的良好合作和沟通对于保持供应链的稳定和高效运转至关重要。
双方应定期进行供应商绩效的评估和反馈，及时解决合作过程中的问题和难题，确保供应商能够持续提供高质量的物料和服务。
物料与供应商管理制度
物料与供应商管理制度第一章总则第一条为规范企业的物料与供应商管理，提高物料质量和供应商绩效，确保生产与运营的正常进行，订立本制度。
第二条本制度适用于本企业全部物料采购、供应商选择与评估、供应商合作及退出等相关的管理工作。
第三条全体员工都应遵守本制度，并负有相应的责任和义务。
第二章物料管理第四条物料分类•（一）依照物料特性，将物料分为直接物料和间接物料。
•（二）依照采购数量和金额的大小，将直接物料分为紧要物料和一般物料。
•（三）依据物料的紧要程度和供应链风险，将紧要物料分为关键物料和一般紧要物料。
第五条供应商开发和评估•（一）企业应订立供应商开发计划，建立供应商数据库，不绝找寻新的潜在供应商，加添供应商资源的多样性和可选性。
•（二）企业应对供应商进行绩效评估，定期评估供应商的交付按时率、质量合格率、服务响应速度等绩效指标。
评估结果作为供应商绩效的依据，及时通知供应商并采取相应措施来改进和完善供应商的绩效。
第六条供应商选择和审核•（一）供应商选择应遵从公平公正的原则，通过公开招标或询价等方式，确定供应商。
•（二）企业应对供应商进行资质审核，审核要求包含注册资格、质量管理体系、环境管理体系等。
审核结果应及时记录并定期复核。
第七条物料采购管理•（一）企业应依据生产计划和需求情况，订立物料采购计划，明确采购数量、时间和供应商。
•（二）采购人员应依照采购程序，与供应商签订采购合同，并明确供应商的责任和义务。
•（三）物料入库前，应对所采购的物料进行验收，确保物料质量符合要求。
第八条物料库存管理•（一）企业应依据生产计划和库存管理原则，合理掌控物料的库存数量，避开过多或过少的库存。
•（二）物料库存应依照先进先出原则进行管理，确保物料的质量和有效期。
•（三）对于过期或无法使用的物料，应及时清理和处理，避开影响生产和安全。
第三章供应商管理第九条供应商认证和评价•（一）企业应对供应商进行认证和评价，确保供应商具备相应的本领和资质。
物料采购及供应商管理制度
物料采购及供应商管理制度1. 前言本文档旨在规范物料采购和供应商管理的流程和要求，确保公司能够达到有效的物料供应链管理。
物料采购及供应商管理制度是公司采购工作的重要依据，适用于所有有采购需求的部门和岗位。
通过严格执行采购和供应商管理制度，公司将提高采购效率，降低采购风险，实现物料采购成本的控制和降低。
2. 物料采购流程2.1 采购需求确认在开始物料采购之前，公司部门需要提出采购需求，并确保采购需求符合公司战略和运营计划。
采购需求包括物料的种类、数量、交付时间等信息，必要时还需要提供相关技术规格和要求。
2.2 供应商选择根据采购需求，公司采购部门将进行供应商的筛选和评估。
供应商的评估标准包括但不限于：供应商的信誉、供应能力、价格竞争力、质量管理能力等。
评估过程一般由采购部门牵头，可以邀请其他相关部门或专家参与。
2.3 报价和谈判根据供应商的评估结果，采购部门将邀请选定的供应商参与报价。
供应商需要提供详细的报价，包括物料的单价、交货条件、付款条件等。
针对不同的采购项目，采购部门可以进行谈判，以获取更有利的采购条件和价格。
2.4 采购合同签订在确定供应商和采购价格后，采购部门将与供应商签订采购合同。
采购合同应明确物料的种类、数量、价格、交付时间、质量要求等相关信息，并确保法律合规性。
2.5 采购执行和跟踪采购部门需要对采购合同的执行情况进行跟踪和监控，确保供应商按照合同约定的时间和质量要求履行合同。
同时，采购部门还需要与供应商保持良好的沟通，及时解决采购过程中的问题和风险。
2.6 验收和入库物料到达公司后，采购部门应进行验收，并根据采购合同中的质量要求进行检查。
通过验收合格后，物料将被入库，并记录入库信息。
2.7 采购记录和评估采购部门应对每一笔采购进行记录，并定期进行采购评估。
采购记录包括采购需求、供应商选择、采购合同、采购执行和跟踪情况等。
采购评估可以用于供应商的绩效评定，以及未来采购决策的参考。
物料采购与供应商选择管理制度
物料采购与供应商选择管理制度第一章总则第一条目的和依据1.为了规范企业的物料采购和供应商选择管理，提高采购效率和供应链的稳定性，订立本制度。
2.本制度依据国家法律法规、企业内部管理规范和相关制度。
第二条适用范围本制度适用于企业全部部门和岗位在进行物料采购和供应商选择时的相关行为和管理。
第三条定义1.物料采购：指企业为生产经营活动所需的物品、设备、原材料子等与供应商之间的交易行为。
2.供应商选择：指企业依据肯定的评估标准和流程，从候选供应商中选择合适的供应商进行合作。
3.供应链：指企业与供应商之间的物料供应和信息流动的整体系统。
第二章采购流程第四条采购需求确认1.部门负责人提出物料采购需求，并向采购部门提交采购申请。
2.采购部门依据采购申请进行评估，确认采购需求的合理性，包含但不限于物料种类、数量、质量要求等。
第五条供应商筛选1.采购部门依据采购需求，在供应商名录或互联网平台上发布采购需求信息。
2.供应商可以自己乐意参加竞标，提交相关资料并按要求填写供应商信息表。
3.采购部门依据供应商的资质、信誉、价格、交货期等评估指标，筛选候选供应商。
4.采购部门组织供应商现场考察，并进行综合评估。
第六条供应商评估1.采购部门依据采购需求和供应商筛选结果，订立供应商评估方案。
2.评估方案包含供应商的财务情形、生产本领、服务质量、技术实力等方面的考量。
3.采购部门对候选供应商进行综合评估，并形成评估报告。
第七条供应商选择1.采购部门依据评估结果，形成供应商评估报告，并向相关部门和决策层进行汇报。
2.经过评估报告的审批，决策层选择合适的供应商，并形成供应商选择决议。
3.采购部门与选定供应商进行谈判，签订供应合同。
第三章合同管理第八条供应合同签订1.供应合同应明确双方的权利和义务，包含供应物料的种类、品质、数量、价格、交货期等相关条款。
2.供应合同签订前，采购部门应组织相关部门对合同进行审查，并确保合同内容符合企业的采购政策和法律法规。
物料采购与供应商质量管理重点探讨
物料采购与供应商质量管理重点探讨在企业运营中，物料采购与供应商质量管理是至关重要的环节。
一方面，物料采购直接关系到产品的质量和成本，另一方面，供应商质量管理则决定着企业的持续发展和竞争力。
本文将分析物料采购与供应商质量管理的重要性，并探讨其中的关键问题。
首先，物料采购是企业生产活动中的重要环节。
企业需要从市场上采购原材料、零部件和其他必要的物料，以保证生产能够正常进行。
物料采购的质量直接关系到产品的质量，影响着企业的声誉和市场竞争力。
因此，企业需要重视物料采购，建立起科学、规范的采购体系。
其次，供应商质量管理是确保物料采购顺利进行的关键。
供应商是企业物料采购的重要来源，供应商的质量直接决定了企业产品的质量。
因此，企业需要对供应商进行严格的质量管理，包括评估供应商的质量水平、制定供应商管理标准、建立供应商绩效评价机制等。
只有通过有效的供应商质量管理，企业才能确保物料采购的顺利进行。
第三，建立长期稳定的供应关系是物料采购与供应商质量管理的重要目标。
企业需要和供应商建立起长期稳定的合作关系，以确保物料的稳定供应和质量可控。
通过建立供应链合作伙伴关系，企业可以和供应商共同探讨技术、研发新产品，提高生产效率和质量水平，实现双赢局面。
另外，物料采购与供应商质量管理中存在的问题也需要引起重视。
一方面，由于市场环境变化快速、供求关系不稳定，企业往往面临着物料价格波动大、供应商信用状况难以把握等问题；另一方面，一些供应商存在质量管理不严格、生产设备陈旧、技术水平不高等问题，也给企业的物料采购和供应商质量管理带来了一定的挑战。
此外，企业在进行物料采购与供应商质量管理时，还需注重合规性和可持续发展。
企业应遵守相关法律法规，严格执行采购程序，保证采购的合规性和透明度；同时，企业还要考虑到环保、社会责任等因素，积极推动供应商的可持续发展，促进企业的绿色生产和社会责任履行。
最后，物料采购与供应商质量管理是企业生产经营中的重要环节，对企业的发展和竞争力起着至关重要的作用。
物料管理与供应商配合能力
物料管理与供应商配合能力引言物料管理是企业在生产和运营过程中至关重要的一个环节，它直接影响着企业的生产效率和成本控制能力。
供应商作为物料管理的重要合作伙伴，其配合能力对物料管理的效果有着重要影响。
本文将探讨物料管理与供应商配合能力的关系，并介绍提升供应商配合能力的方法。
物料管理的重要性物料管理是企业生产运作的重要组成部分，它涉及到物料的采购、入库、出库、库存管理等一系列活动。
有效的物料管理可以使企业实现以下几个方面的优化：1.提高生产效率：合理安排物料的采购和供应，确保生产线的连续运转，减少因物料缺货或供应不及时造成的生产中断；2.降低库存成本：通过合理的库存控制和物料周转，减少库存积压和库存资金占用，降低企业的库存成本；3.提高客户满意度：及时供应所需的物料，确保订单按时交付，提高客户满意度，增强企业的竞争力。
可以看出，物料管理在企业的运作中起着至关重要的作用。
供应商配合能力的意义供应商是物料管理中的重要合作伙伴，供应商配合能力的好坏直接影响着物料管理的效果。
供应商配合能力指供应商能够按照企业的要求，保持物料供应的稳定性和及时性，并能够及时解决出现的问题。
具备良好的供应商配合能力可以带来以下几个方面的好处：1.提供稳定的物料供应：供应商能够及时供应所需的物料，确保生产线的连续运转，避免因物料短缺导致的生产中断；2.提升生产效率：供应商提供的物料符合质量标准，能够满足工艺要求，可以提高生产效率，减少因物料质量问题导致的生产线停机等情况；3.减少库存压力：供应商按需供应物料，能够减少企业的库存积压和资金占用，降低库存压力；4.提升客户满意度：供应商及时提供所需的物料，可以保证订单按时交付，提升客户满意度，增强企业的竞争力。
可以说，供应商配合能力是物料管理中不可或缺的一环。
提升供应商配合能力的方法以下是几种提升供应商配合能力的方法：1. 建立良好的合作关系与供应商建立良好的合作关系是提升供应商配合能力的基础。
物料管理与供应商协作的关键要素
物料管理与供应商协作的关键要素引言物料管理和供应商协作是现代企业成功运营的关键要素之一。
随着全球经济的不断发展和供应链的日益复杂化，企业越来越意识到物料管理和供应商协作对于产品质量、交付时间和成本控制的重要性。
本文将介绍物料管理与供应商协作的关键要素，帮助企业更好地管理物料和协作供应商，提高运营效率和竞争力。
物料管理的关键要素物料管理是指企业对其原材料、零部件和成品的采购、仓储、运输和生产过程的管理。
以下是物料管理的关键要素：1. 物料需求计划物料需求计划是根据销售预测和库存水平，预测并计划所需物料的数量和时间。
它是物料管理的基础，对于确保供应链的连续性和稳定性至关重要。
企业需要建立准确的销售预测模型和库存管理系统，以实现及时补充物料并避免过量库存的风险。
2. 供应商选择与评估供应商的选择和评估对于物料管理至关重要。
企业应该进行供应商的全面评估，包括供应商的信誉、质量控制能力、交付能力和成本控制能力等。
合理选择供应商可以保证物料的质量和稳定供应，并确保企业在市场竞争中具备优势。
3. 供应链透明度供应链透明度是指企业对于物料的采购、生产、运输和库存等环节的实时可见性。
通过建立供应链管理系统和信息共享平台，企业可以实时了解物料的流动和库存情况，追踪物料的来源和去向，及时发现和解决供应链中的问题，提高信息的准确性和时效性。
4. 库存管理与优化库存管理是物料管理中不可或缺的环节。
企业需要建立科学的库存管理模型，平衡库存水平和供需关系，降低库存成本和流动资金占用。
同时，采取合适的库存管理方法，如Just-In-Time（精益生产）和ABC分类法，以提高库存周转率和仓储效率。
供应商协作的关键要素供应商协作是指企业与供应商之间的密切合作和共同努力，以实现共同的商业目标。
以下是供应商协作的关键要素：1. 双向沟通与信息共享双向沟通与信息共享是供应商协作的基础。
企业应与供应商建立密切的沟通渠道和信息共享机制，及时交流市场需求、产品设计变更和交付时间等信息。
物料管理与供应商管理
B类：非关键物料
对产品的质量有间接影响或潜在影响的物料 1、必须有Q A 或相关部门批准的技术标准 2、定期的供应商资质确认（可以不进行现场审计） 3、按照控制要求进行取样和检验 4、经Q A 或相关部门评价放行 5、适当的GMP控制及记录保存 如非关键辅料/生产用溶剂/直接接触药品的生产过程控 制耗材/清洁剂/消毒剂/洁净服等防护用品/直接影响设 备的关键备件/有可能造成质量影响的润滑剂/冷却剂……
• 发放与领用
• 期限与复验
• 称量与投料
• 工序间转移
• 不合格物料的处理
关注每一个环节存在 的“混淆、污染与交 叉污染、人为差错” 等风险因素及失效模 式下的质量影响，采 取风险控制措施，重 新评估风险，直至风 险可接受
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• 鱼脊：代表物料生命周期不同的阶段 • 主骨刺：代表每一阶段可能存在的主要问题和风险 • 小骨刺：代表每一阶段主要问题产生的所有可能原因（人机料法测环） • 找到了所有可能的原因，有针对性的进行风险控制
特殊管理物料和产品按照GM P第130条规定(精麻毒放危 ） 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（包括药材）、 放射性药品、药品类易制毒化学品及易燃、易爆和其他 危险品的验收、贮存、管理应当执行国家有关的规定。
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物料编码管理
A. 可以建立企业内部物料名称、物料代码、批号、流水号
目的
• 处方与工艺保密 • 统一标准 • 方便检索 • 信息化管理
编码原则
• 标准化 • 唯一性 • 简单易懂 • 方便扩展
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物料批号管理
• 结合物料分类、物料编码 • 每次到货每批顺序编制 • 按到货先后顺序 • 物料编码+年月+流水号 • 便于追溯 • 供应商批号区分 • 便于追溯 • 便于管理
物料管理与供应商货源管理
物料管理与供应商货源管理引言物料管理和供应商货源管理是现代企业运营中不可或缺的两个重要方面。
一个高效的物料管理系统和供应商货源管理策略可以帮助企业提高生产效率、降低成本，并保证产品质量和客户满意度。
本文将重点讨论物料管理和供应商货源管理的概念、重要性和应用，以及一些实施这些管理策略的常见方法和挑战。
物料管理概念和目标物料管理是指对企业所使用的原材料、零部件和成品等物料进行全面管理和控制的过程。
其目标是确保企业能够按时、准确地获得所需要的物料，并最大限度地降低库存和成本。
物料管理的重要性物料管理在企业运营中起着至关重要的作用。
它可以帮助企业实现以下几个方面的重要目标：1.提高生产效率：通过及时供应所需物料，物料管理可以确保生产线的连续运转，避免生产停滞和效率低下。
2.控制库存成本：物料管理可以帮助企业准确估计所需物料的数量，以避免过多或过少的库存。
这样可以最大限度地降低库存成本，并减少因库存积压而引起的资金浪费。
3.保证产品质量：物料管理可以确保企业采购到符合质量要求的物料，从而保证产品质量和安全。
物料管理的主要任务物料管理的主要任务包括以下几个方面：1.物料需求计划：根据生产计划和销售预测，对所需物料的数量和时间进行合理预估。
2.供应商管理：与供应商建立良好的合作关系，并定期评估和监控供应商的绩效。
3.采购管理：负责物料的采购工作，包括供应商选择、询价、谈判和签订合同等。
4.入库管理：对到货物料进行验收和入库，并及时更新库存记录。
5.库存管理：对库存物料进行定期盘点、分类和调整，以确保库存数量和质量的准确性。
供应商货源管理概念和目标供应商货源管理是指对企业所关联的供应商和货源进行有效管理和控制的过程。
其目标是确保企业能够与可靠的供应商建立长期合作关系，并获得高质量和竞争力的产品和服务。
供应商货源管理的重要性供应商货源管理在企业采购和供应链管理中起着至关重要的作用。
它可以帮助企业实现以下几个方面的重要目标：1.降低采购成本：通过与供应商密切合作，供应商货源管理可以帮助企业获得更有竞争力的价格和优惠条件，从而降低采购成本。
物料管理与供应商关系管理的最佳实践
物料管理与供应商关系管理的最佳实践一、引言物料管理和供应商关系管理是企业日常运营中非常重要的环节。
通过优化物料管理和建立稳固的供应商关系，企业可以提高效率，降低成本，并且确保供应链的稳定性。
本文将介绍物料管理和供应商关系管理的最佳实践，帮助企业进行有效的物料管理和供应商关系管理。
二、物料管理的最佳实践2.1 物料采购计划物料采购计划是物料管理的基础，它需要根据企业需求和市场情况制定。
在制定采购计划时，需要考虑以下几个因素：•需求预测：根据历史数据和市场预测，评估物料需求量，合理预测需求趋势。
•采购周期：根据供应商交货周期和企业运作需求，确定采购周期，确保物料供应及时。
•安全库存：根据供应商交货周期和物料使用率，设定适当的安全库存以应对突发情况。
2.2 物料分类与编码物料分类和编码是物料管理的基础工作，它可以帮助企业更好地管理物料，并提高整个供应链的效率。
在进行物料分类和编码时，可以考虑以下几个方面：•一致性：确保物料分类和编码的一致性，使得不同部门之间的沟通更加顺畅。
•易识别性：给物料分类和编码赋予一定的可识别性，方便快速查找和管理。
•层次性：建立良好的物料分类和编码层次结构，便于管理和查询。
2.3 库存管理库存管理是物料管理的核心环节，它直接关系到企业运营的效率和成本。
在进行库存管理时，可以采取以下几个措施：•定期盘点：定期盘点库存，确保库存数据的准确性，及时发现并解决问题。
•趋势分析：通过分析历史库存数据和销售数据，预测库存需求趋势，并进行相应调整。
•库存周转率：定期计算库存周转率，评估库存使用效率，并采取措施提高库存周转率。
三、供应商关系管理的最佳实践3.1 供应商选择与评估供应商选择与评估是建立稳固供应商关系的第一步。
在选择供应商时，可以考虑以下几个因素：•供应能力：评估供应商的产品质量、交货能力以及售后服务能力。
•价格稳定性：评估供应商的价格稳定性，确保长期合作能够维持稳定的价格水平。
物料管理与供应商供货调整
物料管理与供应商供货调整1. 引言物料管理是企业供应链管理中的重要环节，而供应商供货调整是物料管理的核心内容之一。
本文将从物料管理的定义和重要性入手，阐述供应商供货调整的和意义，并介绍供应商供货调整的具体实施步骤和注意事项。
2. 物料管理的定义与重要性物料管理是指对企业所拥有的物料进行有效的计划、采购、储存和使用的过程。
物料管理的目标是保证生产的顺利进行，并且在保证生产需求的前提下，最大程度地降低物料的库存成本。
物料管理的重要性体现在以下几个方面： - 提高生产效率：物料管理有效地协调了企业内部各个环节的物料供应，确保了生产的顺利进行，提高了生产效率。
-降低库存成本：物料管理通过对物料的需求进行准确预测，并采取合理的采购与储存策略，降低了物料的库存成本。
- 提升客户满意度：通过合理的物料管理，确保物料的及时供应，提高了客户满意度，增强了企业的竞争力。
3. 供应商供货调整的与意义供应商供货调整是指对供应商提供的物料供货进行调整的过程。
供应商供货调整的主要包括以下几个方面： - 市场需求变化：随着市场需求的不断变化，企业需要及时调整物料供应的数量和频率，以适应市场的需求变化。
- 供应商能力变化：供应商的生产能力和供货能力可能会发生变化，需要根据供应商的能力进行供货调整，以确保供应的稳定性和可靠性。
- 物料成本变化：物料的成本可能会受到各种因素的影响而发生变化，企业需要对物料供应进行调整以降低成本或提高利润。
供应商供货调整的意义主要表现在以下几个方面： - 提高生产效率：通过根据实际需求调整供货数量和频率，可以提高生产的灵活性和效率。
- 降低物料成本：及时调整物料供应，可以根据市场价格波动情况降低物料成本，为企业节约资金。
- 提升供应链稳定性：通过对供应商供货的及时调整，可以提升供应链的稳定性，减少供应链风险。
4. 供应商供货调整的实施步骤供应商供货调整的具体实施步骤如下：4.1 分析需求变化首先，企业需要分析市场需求的变化，并根据需求变化情况确定物料供应的调整方向和目标。
物料采购与供应商管理的重要性解读
物料采购与供应商管理的重要性解读1.物料采购与供应商管理是企业运营过程中非常重要的一环，直接关系到企业的生产能力、成本控制、产品质量以及客户满意度等各个方面。
本文将从不同角度解读物料采购与供应商管理的重要性，并介绍相关的管理策略和实施方法。
2. 物料采购的重要性物料采购对企业来说具有重要的战略意义和商业价值，主要体现在以下几个方面：2.1 成本控制物料采购是企业生产成本的重要组成部分。
通过合理的物料采购策略，企业可以以更低的成本获得所需物料，从而降低生产成本，提高企业竞争力和利润空间。
合理的采购决策能够减少采购成本、运输成本、库存成本等各种费用的支出。
2.2 生产计划和供应链管理物料采购与生产计划密切相关。
通过与供应商建立良好的沟通与协作关系，企业可以及时了解到物料的供应情况、价格波动等信息，从而调整生产计划，保证生产进度的顺利进行。
合理的物料采购策略也有助于企业优化供应链管理，加强供应商与企业之间的关系，提高物流效率和经济效益。
2.3 产品质量和客户满意度物料的质量直接影响到最终产品的质量。
通过与供应商建立稳定的合作关系，企业可以获得优质的物料并控制质量风险，从而提高产品的质量稳定性和可靠性。
优质的产品不仅可以提升企业的品牌形象，还能够满足客户的需求，提高客户满意度，为企业带来更多的业务和市场份额。
3. 供应商管理的重要性供应商管理是确保物料采购顺利进行和保持供应链稳定的关键环节。
合理有效的供应商管理有助于企业降低采购风险、提高采购效率和优化供应链。
以下是供应商管理的重要性体现：3.1 供应商选择合理的供应商选择可以帮助企业从众多供应商中选择到最适合自己的合作伙伴。
选择合适的供应商可以确保供货的稳定性和物料的质量。
供应商的实力、信誉、产能、质量控制能力等因素都需要纳入考虑范围，在符合企业需求的前提下选择最佳供应商。
3.2 合同管理与供应商签订合同是保证采购交易顺利进行的基础。
合同管理包括合同的签订、履行和终止等各个阶段的管理。
物料管理与供应链信息管理
物料管理与供应链信息管理1. 物料管理的概念与重要性物料管理是指对企业所拥有的物料资源进行规划、采购、入库、库存管理、发货等一系列活动的管理。
物料管理的目标是确保物料的及时供应，减少库存成本，提高生产效率和客户满意度。
物料管理在供应链管理中起到了至关重要的作用。
有效的物料管理可以实现供应链的优化，提高供应链的效率和响应能力。
同时，物料管理还能够帮助企业降低库存风险，减少物料损失和浪费。
2. 物料管理的步骤与方法2.1 物料规划物料规划是物料管理的第一步，它包括对物料需求的预测与分析，以及确定物料采购计划。
物料规划需要综合考虑企业的生产计划、市场需求、库存情况等因素，确保供应链的稳定和灵活性。
2.2 物料采购与入库物料采购与入库是物料管理的核心环节。
在物料采购过程中，企业需要根据物料需求和供应商情况，制定采购计划，选择合适的供应商，并进行谈判和合同签订。
在物料入库过程中，需要对物料进行验收、记录和分类存放。
2.3 库存管理与优化库存管理是物料管理的重要工作，它涉及到库存的监控、调整和优化。
通过合理的库存管理，企业可以实现库存成本的控制，避免库存过多或过少的情况发生。
常用的库存管理方法包括ABC分类法、定期盘点、批次管理等。
2.4 物料发货与配送物料发货与配送是物料管理的最后一步，它涉及到物料的包装、装运和配送。
在物料发货过程中，需要确保物料的准确性和完整性，以及及时地将物料送达到目的地。
3. 供应链信息管理的概念与作用供应链信息管理是指通过信息技术手段对供应链中的信息进行整合、处理和分析，以支持供应链的决策和优化。
通过供应链信息管理，企业可以实现供应链的可视化和透明化，提高供应链的运作效率和协同能力。
供应链信息管理主要包括供应链信息系统的建设与应用，以及供应链数据的收集、分析和共享。
通过供应链信息管理，企业可以实现对供应链中关键信息的管理和控制，从而提高供应链的整体运作效果。
4. 物料管理与供应链信息管理的关系物料管理和供应链信息管理是紧密相关的。
物料管理与供应商交货能力
物料管理与供应商交货能力概述物料管理是企业运作中不可或缺的部分，其核心是确保及时、准确地提供所需的物料和供应链的顺畅运转。
供应商交货能力是物料管理的一个重要指标，它衡量了供应商能够按时交付所需物料的能力。
本文将重点讨论物料管理与供应商交货能力的关系以及如何有效管理物料和供应链，确保供应商的交货能力满足企业的需求。
物料管理的重要性物料管理是企业运作中的关键环节之一，它直接影响到企业的生产效率和客户满意度。
有效的物料管理能够帮助企业实现以下目标：1.控制库存成本：通过对物料的需求进行准确预测，避免库存过剩或不足的情况，降低企业的库存成本。
2.提高生产效率：及时提供所需的物料，避免生产线因物料缺失而停工，提高生产效率。
3.降低供应风险：建立稳定的供应链，减少供应风险，确保企业的生产不受供应中断的影响。
4.提升客户满意度：通过及时交付所需产品，确保客户满意度，增强客户忠诚度。
供应商交货能力的影响因素供应商交货能力受多个因素的影响，以下是一些常见的影响因素：1.供应商的生产能力：供应商的生产能力决定了其能够按时交付的物料数量。
如果供应商的生产能力不足，可能导致交货延迟。
2.供应商的物流能力：供应商的物流能力包括物料运输和仓储能力，对确保物料准时到达目的地至关重要。
3.供应商的采购能力：供应商的采购能力决定了其能够在短时间内获得所需原材料的能力。
如果供应商无法及时采购到原材料，将无法按时交付物料。
4.供应商的沟通与协调能力：供应商需要与企业密切合作，及时沟通交付变更、物料需求等信息，保持有效的协调。
有效管理物料和供应链的方法为了确保供应商的交货能力满足企业的需求，下面是一些有效的方法：1.与供应商建立紧密的合作关系：建立长期稳定的合作关系，与供应商密切合作，加强信息沟通和协调，确保供应商能够及时了解企业的需求变化。
2.建立供应商评估机制：建立供应商评估体系，评估供应商的交货能力和整体表现。
及时发现问题供应商，并采取有效的改进措施。
物料管理与供应商库存优化
物料管理与供应商库存优化1. 引言物料管理和供应商库存优化是现代企业管理中至关重要的一环。
物料管理涉及到企业的采购、库存管理和供应链管理等方面，而供应商库存优化则是确保企业能够按需采购物料，避免库存过多或不足的情况发生。
本文将介绍物料管理的基本原则和供应商库存优化的方法，以帮助企业更好地管理物料和优化供应链。
2. 物料管理的基本原则2.1. 采购计划制定物料管理的第一步是制定采购计划。
采购计划应考虑到企业的生产计划和销售预测，以确定需要采购的物料类型和数量。
采购计划可以根据物料的重要性和紧急程度进行优先级排序，确保关键物料的及时供应。
2.2. 供应商选择与评估选择合适的供应商是保证物料供应稳定的关键。
企业应根据供应商的信誉、质量管理体系、交货能力等因素进行评估，选择可靠的供应商合作。
同时，定期对供应商进行评估，确保他们的表现符合要求，并及时处理存在的问题。
2.3. 采购合同管理采购合同是物料管理中的重要文件，它规定了供应商和企业之间的权益和责任。
采购合同应明确物料的购买数量、价格、交货期限等信息，并建立合理的补救措施和违约责任。
2.4. 库存管理有效的库存管理可以避免库存过多或不足的情况发生。
企业应建立合理的物料分类和存储系统，确保物料易于管理和取用。
同时，制定合理的库存管理策略，如经济订购数量、定期盘点和库存预警机制等，以保持库存的合理水平。
2.5. 物料流转与使用物料的流转和使用应合理规划和控制。
企业应建立物料流转的监控机制，确保物料的及时到货和正确使用。
同时，加强对物料使用情况的监测和分析，及时调整采购计划和库存管理策略。
3. 供应商库存优化的方法3.1. 准确预测需求准确预测需求是供应商库存优化的关键。
供应商应与客户保持紧密的沟通和信息共享，了解客户的需求和销售预测。
同时，采用先进的预测方法和工具，如基于数据的预测模型和市场调研分析等，提高需求预测的准确性。
3.2. 简化供应链流程供应链流程的简化可以提高物料供应的灵活性和效率。
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1
物料控制
2
GMP第六章<物 料 与 产 品 >
物料
产品
中间产品、待包装产品 成品
3
• 物料管理前期准备工作 • 物料清单（原辅料/内/印包材……) • 物料对产品质量的影响性分析 • 物料的分级与物料代码管理 • 供应商审计方式与审计周期的制定
• 物料生命周期管理范围 物料和产品的接收/储存/发放/使用/发运
• 发放与领用
• 期限与复验
• 称量与投料
• 工序间转移
• 不合格物料的处理
关注每一个环节存在 的“混淆、污染与交 叉污染、人为差错” 等风险因素及失效模 式下的质量影响，采 取风险控制措施，重 新评估风险，直至风 险可接受
9
• 鱼脊：代表物料生命周期不同的阶段 • 主骨刺：代表每一阶段可能存在的主要问题和风险 • 小骨刺：代表每一阶段主要问题产生的所有可能原因（人机料法测环） • 找到了所有可能的原因，有针对性的进行风险控制
6
B类：非关键物料
对产品的质量有间接影响或潜在影响的物料 1、必须有Q A 或相关部门批准的技术标准 2、定期的供应商资质确认（可以不进行现场审计） 3、按照控制要求进行取样和检验 4、经Q A 或相关部门评价放行 5、适当的GMP控制及记录保存 如非关键辅料/生产用溶剂/直接接触药品的生产过程控 制耗材/清洁剂/消毒剂/洁净服等防护用品/直接影响设 备的关键备件/有可能造成质量影响的润滑剂/冷却剂……
21
物料接收管理
• 原辅料、内包材、印刷包材的接收应有操作规程 • 到货物料应当检查与订单一致,按照规定检查核对 • 物料外包装应有标签，注明规定信息 • 外包装异常或可能影响质量的问题需报告质量部门 • 接收记录的内容应符合GM P第106条规定
• 入库前要对外包装进行清洁 • 物料接收与成品生产后按照待验管理，直至放行 • 需冷藏、阴凉存储的要及时入库 • 防止物料接收过程中外界环境对物料的影响 • 按照入厂验收流程进行请验 • 中药材/中药饮片/有毒有害/其它特殊物料接收
35
计算机化管理
• 有温湿度要求的仓库需进行温湿度分布验证 • 计算机化仓储管理系统应进行计算机化系统验证 • 应当有操作规程，防止系统故障/停机造成物料/
产品混淆/差错 • 通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录
入，保证数据原始/真实/准确/安全/可追溯 • 电子记录数据应当以安全/可靠的方式定期备份。
特殊管理物料和产品按照GM P第130条规定(精麻毒放危 ） 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（包括药材）、 放射性药品、药品类易制毒化学品及易燃、易爆和其他 危险品的验收、贮存、管理应当执行国家有关的规定。
25
物料编码管理
A. 可以建立企业内部物料名称、物料代码、批号、流水号
目的
• 处方与工艺保密 • 统一标准 • 方便检索 • 信息化管理
31
物料标识内容
• 物料名称 • 物料编码 • 入库批号 • 数量 • 有效期 • 合格状态 • 供应商 • 供应商批号 • 签名/ 日期
• 标识单个包装 • 标识托盘 • 标识货位 • 标识区域
32
分类分库要求
• 原辅料库 • 包材库 • 成品库 • 特殊物料库 • 冷库 • 阴凉库
• 卸货区 • 收料区 • 清洁区 • 待验区 • 不合格区 • 退货/ 召回区 • 取样室 • 备料区 • 固液分库
38
温湿度分布确认
• 各仓库温湿度可接受标准依据《中国药典》凡例29条 • 根据物料特性明确存储条件，相对湿度一般35%—75% • 评估环境温湿度对产品质量的影响 • 评估环境因素对温湿度控制的影响 • 根据空间尺寸/ 物料位置/ 门窗位置/ 朝向选择温湿度分布
的监控点 • 验证应考虑冬/ 夏/ 雨季等最差条件 • 根据温湿度分布验证结果选择日常监控点 • 应确认进/ 出货物开门时间对温湿度的影响
应建立操作规程，防止污染/交叉污染/混淆/差错
4
产品概况 关键质量属性
风险管理
设计空间 控制策略 持续改进
确定目标产品质量概况（QTPP） 确定潜在的关键质量属性（CQA） 将物料/工艺参数和CQA相关联 （通过实验和风险评估） 建立设计空间（可选择的，也可能不需 要）
设计或执行全面控制的策略
管理产品生命周期，包括持续的改进
39
温湿度分布确认
• ISPE HVAC指南中温度分布指南 Appendix11 17.7 Temperature Mapping
• FDA的一份指南
40
温湿度分布确认
•布 点 原 则 ： 1、HVAC 出风口、回风口 2、通向非控温区域附近、室内外分界点附近 3、物料存储区域高、中、低位置 •采样频率15分钟 •仪表选型：温度±2℃，湿度±2%，冷库±0.5℃ •数据可追溯，数据完整性要求，12个月校准一次 • 数据的采集和处理：计算平均热力学温度、平均动力学温
22
物料接收管理
接收记录的内容应符合GM P第106条规定
每次接收均应当有记录，内容包括： （一）交货单和包装容器上所注物料的名称； （二）企业内部所用物料名称和（或）代码； （三）接收日期； （四）供应商和生产商（如不同）的名称； （五）供应商和生产商（如不同）标识的批号； （六）接收总量和包装容器数量； （七）接收后企业指定的批号或流水号； （八）有关说明（如包装状况）。
36
搬运与堆垛管理
• 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛 • 垛间距不小于30厘米 • 与库房墙/顶/设备管道等设施间距不小于50厘米 • 与地面间距不小于15厘米 • 搬运和堆码应当严格按照外包装标示要求规范操作
堆码高度符合包装图示要求
37
冷库/阴凉库管理
• 冷库要有备用发电机或双回路供电 • 要建立温湿度监控程序并连续监测温湿度数据 • 应建立书面的操作程序和管理程序 • 设备设施应进行确认 • 应进行温湿度分布的确认 • 温湿度监测点、安装位置应经过风险评估 • 有条件的应安装温湿度报警装置 • 温度度应依据书面程序进行定期回顾与趋势分析 • 仪表要定期校准，设备设施要进行预防性
7
C类：非GM P 控制物料
对产品的质量无直接或间接影响 1、可以不纳入GMP管理范畴 2、无需Q A 批准购买和评价放行 3、无需按照GMP要求进行取样和检验 4、遵循一般物料的采购储运/发放使用/财务成本管理
8
• 质量标准
• 供应商管理
•
• 采购与合同
• 包装与运输
• 取样与接收
• 储存与维护
• 货位卡：是用于标志一个货位一单批物料的产 品名称、规格、批号、数量和来源、去向的卡 片，识别货垛的依据，记载和追溯货位的来源、 去向。
• 待验、不合格、合格，采用黄、红、绿标签。
自动化仓库是否需要物料签和货位卡？
30
物料标识分类
• 待验 • 已取样 • 合格 • 不合格 • 待销毁
• 隔离措施 • 标识颜色 • 便于识别 • 便于追溯 • 防止混淆差错
编码原则
• 标准化 • 唯一性 • 简单易懂 • 方便扩展
26
物料批号管理
• 结合物料分类、物料编码 • 每次到货每批顺序编制 • 按到货先后顺序 • 物料编码+年月+流水号 • 便于追溯 • 供应商批号区分 • 便于追溯 • 便于管理
27
物料标识管理
• 建立物料状态标识、标签说明书管理SOP • SOP规定物料状态标识、标签说明书样式 • 状态标识、标签根据用途规定信息内容 • 专人管理标识标签的接收/ 发放/ 使用/ 销毁…… • 标识标签粘贴牢固不易脱落清晰易读 • 隔离区域存储待验物料必须醒目标识，限定人员出入 • 质量部门负责合格不合格标识标签的接收/ 发放/ 使用/ 销毁
28
物料标识管理
原辅料标识应符合GMP第112条规定 仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容：
（一）指定的物料名称和企业内部的物料代码； （二）企业接收时设定的批号； （三）物料质量状态（如待验、合格、不合格、已取样）； （四）有效期或复验期。
29
物料签与货位卡
• 物料签：是用于标志每一件物料或中间产品的 产品名称、批号和数量的卡片，用于识别单独 一件物料或中间产品的依据和标识。
• 普通仓库 • 高架库 • 自动化仓库 • WMS系统
33
物料存储管理
物料一般分“原辅料、包装材料、成品、特殊管理物料和成品” 物料和产品应当根据其特性有序、分批储存和周转。 • 分库存放 • 分区存放（足够的空间） • 分品种存放 • 分批存放（规格批号） • 平面布置图 • 温湿度探头布置图 • 五防设施布置图（蚊、虫、鼠、霉、潮）
19
物料采购管理
• 按照采购计划及时、充足采购物料 • 符合质量标准、遵守质量协议 • 加强供应商审核与评估管理 • 改善采购流程，控制采购成本 • 加强合同管理 • 加强采购资金管理 • 做好物料的出厂包装、运输交货、入厂接收
20
物料运输管理
• 合适的包装方式 • 合适的运输方式、运输环境 • 装运记录、温度监控、温度记录 • 明确的运输路线、运输时间 • 异常情况的处理流程 • 特殊运输条件需要经过确认
10
• 物料生命周期的每一个环节中 • 从“ 人机料法测环” 6 要素上分析可能的风险
11
物料质量标准
• 药品生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材 料应当符合相应的质量标准……进口原辅料应当 符合国家相关进口管理规定……出口产品的原辅 料应当符合目标国家质量标准。
• 物料和成品应当有经过批准的现行质量标准，必 要时，中间产品或待包装产品也应当有质量标准 （如中间产品检验结果用于成品质量评价）。
• 外购或外销中间产品和待包装产品也应当有质量 标准。