IATF2016测量仪器管理程序
工程测量仪器管理制度
工程测量仪器管理制度一、引言随着工程技术的不断发展，测量仪器在各种工程项目中扮演着重要的角色。
为了充分发挥测量仪器的作用，确保工程测量的精确性和可靠性，有必要制定一套科学合理的工程测量仪器管理制度。
本文将详细介绍工程测量仪器的管理流程、责任分工和监督措施，以提高测量结果的准确性和提高工程质量。
二、管理流程1. 采购环节测量仪器的采购应由专门的采购人员负责，根据项目实际需求进行仪器的选型和报价比较。
在采购前应获取多家供应商的报价，并结合性能指标和价格进行评估，选择性价比最高的供应商。
采购人员应逐项记录采购过程，包括采购合同、付款记录等，以便日后管理和维护。
2. 领用和记录测量仪器的领用应由专门的仪器管理员负责，每次领用前要进行验收，确保仪器完好无损。
领用人员应填写领用登记表，详细记录领用时间、用途、领用数量等信息，并将该信息反馈给仪器管理员进行备案。
3. 使用和维护测量仪器的使用应由具备相应资质和培训认证的人员进行。
在使用过程中，要注意规范操作，确保仪器的正确使用和准确测量。
同时，要定期对仪器进行维护和保养，包括清洁、校准等，确保仪器的正常工作状态。
4. 盘点和检验定期对测量仪器进行盘点和检验，核对仪器的数量和状态是否与记录一致。
如发现有损坏或丢失的情况，要及时进行登记，并进行责任追究。
同时，进行仪器的功能和性能检验，确保仪器的准确性和可靠性。
5. 维修和更新当测量仪器出现故障时，要及时进行维修和修复。
维修工作应由专业的维修人员负责，确保仪器能够正常工作。
对于使用年限较长或功能已经落后的仪器，应及时更新和更换，以提高工程测量的效率和准确性。
三、责任分工1. 采购人员：负责测量仪器的选型、报价比较和采购合同的签订。
2. 仪器管理员：负责仪器的领用登记、存放管理和定期盘点检验。
3. 使用人员：负责仪器的正常使用，并定期进行维护和保养。
4. 维修人员：负责仪器的维修和修复工作，确保仪器能够正常工作。
四、监督措施1. 内部审计：定期进行对测量仪器管理流程的内部审计，发现问题及时整改，确保管理制度的有效性和执行性。
测量仪器管理使用办法
测量仪器管理使用办法测量仪器是科研实验中不可或缺的工具之一，对于保证实验的准确性和可靠性至关重要。
为了更好地管理和使用测量仪器，有必要建立一套完善的测量仪器管理使用办法。
以下是一份参考的测量仪器管理使用办法，供参考。
一、测量仪器的登记和备案2.每个测量仪器应当有一个唯一的编号，并在测量仪器上进行标识。
3.只有备案过的测量仪器才能够投入使用。
二、测量仪器的购置与报废1.测量仪器的购置应当根据实验室的需要进行合理规划，并提出购置计划，报请主管部门批准。
2.测量仪器的购置要经过严格的比选，选择性能稳定、质量可靠、使用方便的测量仪器。
3.测量仪器的报废应当经过实验室主管部门审核，并填写报废申请表，报请相关部门批准。
报废的测量仪器应当进行维修记录和处理记录。
4.报废的测量仪器可以进行设备捐赠、拍卖、处置等方式处理。
三、测量仪器的领用和归还1.测量仪器的领用要填写仪器领用登记表，并附上登记人的签字和日期。
领用人在使用仪器前应当核对仪器及附件的完好与否。
2.避免将测量仪器借给未经培训的人员使用。
3.测量仪器的归还要填写仪器归还登记表，并附上归还人的签字和日期。
四、测量仪器的检验与维护1.对测量仪器进行定期检验和校准，以保证测量仪器的精度和准确性。
2.检查测量仪器的使用环境，确保仪器周围无碰撞、移动等风险。
3.检查测量仪器的外观和内部零部件，如有损坏或异常应及时维修或更换。
4.测量仪器维护应由专业技术人员进行，记录维护记录和使用记录，并及时处理测量仪器的故障或异常情况。
五、测量仪器的保管与存放1.测量仪器应当放置在专门设计的存储柜中，存放时应注意避免湿气、高温和腐蚀性物质对测量仪器的影响。
2.保管人应当定期检查测量仪器的存放环境，确保仪器周围清洁、通风，并避免严重的灰尘和异味。
3.避免将测量仪器暴露在阳光直射下，防止仪器受热变形或损坏。
4.测量仪器的保管人应当对仪器进行定期清洁，并防止因长时间无人使用而积尘。
六、测量仪器的借用与归还1.测量仪器的借用需要填写借用申请表，并由实验室主管部门负责人批准后方可借用。
IATF16949-2016-SP-07-02监视和测量设备管理程序
《使用说明书》 《检验、测量和试验设备操作规
程》 《检验、测量设备日常点检记录
表》
量具管理员 设备使用人
设备投入使用前，量具管理员具体按《测量系统分析指导书》进行放行，放行未通过时 由量具管理员按《测量系统分析指导书》采取纠正措施。
《测量系统分析报告》
量具管理员向设备使用人移交设备，并提供设备的《使用说明书》复印件，设备使用人 在《发放/回收/销毁记录》及《检验、测量设备购置申请单》上签收确认。
文件编制/资料 归档
量具管理员
监视和测量设备、校准证书
量具管理员
《发放/回收/销毁记录》（非文 件适用）
《使用说明书》复印件 《检验、测量、试验设备购置申
请单》
设备供货商
使用说明书
采取纠正措施
No 设备放行 Yes
设备、文件移交
人员培训
设备使用人
《检验、测量和试验设备操作规 程》
《使用说明书》复印件
监视和测量设备管理程序
SP-07
版本号：B
硬件（物力资源）： 计算机 打印机 网络 标签机
修改码：00
第 3-5 页 共 11 页
谁（人力资源）： 设备使用人 量具管理员 设备采购工程师
输入： 《部品检查基准书》 《控制计划》
管理方法： 《监视和测量装置使用指导书》 《测量系统分析指导书》 《备品备件、工装、设备采购实施指导书》 《不合格品控制程序》 《检具设计、制作、购置指导书》 《试验设备管理指导书》
《发放/回收/销毁记录》 （非文件适用）
《使用说明书》复印件 《检验、测量设备购置申请单》
购置装置进厂后，若量具使用人员有需求时，量具管理员组织供货商对量具管理员、使 用人、维护人进行培训并填写相应的《培训记录》。
IATF16949-2016-SP-07-01监视和测量设备管理程序
1.目的和适用范围1．1 目的：为了对监视和测量装置进行有效控制，确保其处于受控状态，满足规定的使用要求，特制定本程序。
1．2 适用范围：适用于组织内（包括分厂）使用的监视和测量装置（量具、检具、影响过程质量的仪表）的管理，不包括试验设备 的管理（*）。
2.职责2.1 使用部门负责向品质管理部提交需求申请，日常使用期间的设备维护、保存；2.2 品质管理部负责设备的购置、验收、校准、登记、发放；2.3 品质管理部负责设备的定期检定、日常使用状况的核查；2.4 品质管理部负责设备的维修、报废。
2.5 分厂使用的监视和测量装置由分厂自行管理。
2.6 采购部负责设备的购置。
3.术语和定义3.1 监视和测量装置：包括制造部门用于保证产品质量并且具有检测功能的生产设备和在工装部门用来保证生产工装质量的设备，其可分为四类:计量器具、检测验具、检测仪器、试验设备。
3.2 计量器具：凡能用以直接或间接测出被测对象量值的量具，包括设备自带量具，如游标卡尺、千分尺、压力计、扭力扳手等。
3.3 检测验具：用于测量被测对象空间尺寸及相互配合的器具。
3.4 检测仪器：以检验和测量为目的，将被测的量转化成直接观测的指示值或等效信息的仪器（仪表）和装置。
如 电流表、电压表、电阻等电子单位的仪器。
3.5 试验设备（*）：由一组仪器组成的可能包括试验软件在内的用于测量的设备（包括禁止物质的检测设备），在校准期内使用过程中需定期保全及定期点检，具体按《试验设备管理指导书》实施。
4.内容详见内容附页5.相关程序/指导书SP-09 《不合格品控制程序》COP-06-D01 《检具设计、制作、购置指导书》SP-07-D01 《试验设备管理指导书》SP-07-D02 《监视和测量装置使用指导书》SP-07-D03 《测量系统分析指导书》SP-10-D04 《备品备件、工装、设备采购实施指导书》6.质量记录7．变更内容一览表。
IATF16949：2016 MSA管理规范
文件编号 QD7.1.8-2016
Байду номын сангаас
版本号 修改号
A
0
1.目的 规定测量系统分析和评价的方法，以及明确测量系统的接收准则，从而确保测量数 据的有效性。 2.范围 控制计划中规定使用的测量系统并且离最近一次 MSA 评价六个月以上者。 3.权责 由品质部负责测量系统分析。 4.定义 4.1 MSA：测量系统分析； 4.2 EV：重复性——设备变差； 4.3 AV：再现性——评价人变差； 4.4 XYR：重复性和再现性； 4.5 PV：零件变差； 4.6 TV：总变差； 4.7 ndc：测量系统分辨率。 5.作业内容 5.1 计量型测量系统分析（均值和极差法）： 5.1.1 本公司计量型测量系统见“计量器具台帐”； 5.1.2 计量型测量系统分析的方法本公司采用均值和极差法； 5.1.3 具体操作步骤： 5.1.3.1 测量系统的选定：品质部按“测量仪器年度校准计划表”及控制计划来选 定。其最小读数需为公差范围的 1/10。 5.1.3.2 评价人的选定：由品质部从日常操作该测量仪器的人员中挑选 2-3 人进行 测量。另外，品质部负责 MSA 研究的人员进行记录和计算评价。 5.1.3.3 测量参数的选定：填写在“量具重复性与再现性报告”的表格中。 5.1.3.4 被测零件的选定：研究人员和评价人一起选取具有代表整个生产过程的 10 个零件（有时，每天取一个，连续 10 天）。然后由研究人员按 1 到 10 给零件编号，在
3/5
5.2.3.4 由三名评价人随机对 50 个零件进行 3 次测量，研究人员将结果记录于“风 险分析法数据记录表”。
5.2.3.5 接受准则及评价： A．计算 3 个评价人两两之间的一致性 Kappa=(p0-pe)/(1- pe)(p0=对角线单元中观 测值的总和，pe =对角线单元中期望值的总和)； B．再计算 3 个评价人与基准之间的一致性 Kappa= (p0-pe)/(1-pe)(p0=对角线单元 中观测值的总和，pe=对角线单元中期望值的总和)。 C. Kappa 的接收准则是：大于 0.75 表示好的一致性（Kappa 最大为 1）；小于 0.4 表示一致性差。 D. 测量系统的有效性及漏发和误发接收准则：
IATF16949-2016监视和测量装置管理程序 A1
6.0质量记录
监视/测量器具清单
周期校准计划及实施表
仪器设备领用登记表
仪器设备维修/报废申请表
7.0工作流程图
流程名称责任部门
使用部门
总经理
采购部
品质部
使用部门
品质部
品质部
5.3.2 A、B类设备要求进行强制周期校准；C类设备不需强制周期校准，但归口管理部门需要定期检查仪器状态。
5.4建立台帐
5.4.1使用部门要对本部门所用仪器设备进行编号，编号方法如下：部门—级别--流水号，部门简称：品质部—QC,例如：QC—01
5.4.2进行编号以后，纳入《监视测量仪器清单》
5.5校准计划建立和实施
5.8监视测量设备期间核查规定
5.8.1各归口部门根据本部门的具体情况每半年要对主要计量器具进行核查，及时掌握计量仪器偏离正常状态的情况，并做好记录。检查项目详见《计量器具期间核查表》，主要针对以下设备进行期间核查：
a使用频次高的，检测结果对产品符合性有重大影响的；
b使用环境恶劣的；
c移动使用的，稳定性较差的；
Xxx
xxx-QP-04
监视和测量装置管理程序
编制
Xxx
审核
批准
2022年02月12日 发布 2022年02月12日 实施
文件修订履历
序号
修订内容摘要
修订
核准
日期
1
初次编制
2020.01.10
2
组织架构调整，升级修订
2022.2.12
3
4
5
6
7
8
9
10
测量仪器管理程序
1.目的Purpose建立维持监视对测量装置的控制和计量系统，确保产品符合规定要求的检测设备以及用于环境监测的检测设备合格有效。
Keep watch on the control of the measuring instruments and measuring system, to ensure it is meet the standard of the regulation,and the equipment used for environmental is qualified and valid.2.适用范围Scope of application所有产品质量有关的监视和测量装置，以及用于环境监测的检测设备。
Keep watch on the quality of all products and measuring instruments, as well as environmental measuring equipment.3.定义Definition3.1测量设备：所有的测量器具、测量标志、标准物质和辅助设备，以及针对特殊产品而制定的特殊检具。
Measuring equipment: All measuring instruments, measurement marks, standard materials and auxiliary equipment, special inspection for special products.3.2校准：为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间的一组操作。
它包括检定、校准、测试、比对。
Calibration: In order to ensure the value of measuring instruments and measuring system, or measuring tool or the value of the reference material on behalf, a set of operations between the corresponding standard value. It includes the verification, calibration, test, comparison.4.职责Responsibility质量部负责测量仪器申请，计量，保养，维修，停用，报废工作，根据测量仪器状态，更新台帐。
IATF16949：2016测量系统分析控制程序
文件编号测量系统分析控制程序编制单位版本/版次总页码版本编制日期编制记要备注A/0新版编制批准审核编制版本/版次编制日期测量系统分析控制乌龟图测量系统分析结果测量系统分析需求 分析准确率、及时性计划完成率测量系统分析控制程序、测量系统分析（MSA ）试验、检验设备，检验场所、计算机系统，计算软件测量系统分析过 程检验员、技术人员、 计量检定员版本/版次编制日期1 目的对测量系统进行分析和控制，确保测量系统处于稳定受控状态。
2 适用范围适用于与产品监视和测量有关的测量系统的分析、评价管理和控制。
3 职责3.1技术部负责编制新产品开发过程中的测量系统分析计划，并负责新产品开发过程中的测量系统分析；3.2 质量部负责组织测量系统定期分析，并对测量系统进行监控；3.3 各使用单位负责数据收集，并参与测量系统分析和评价工作。
4有关术语4.1偏倚：观察到测量值的平均值与参考值之间的差值，它是由测量系统的系统误差所构成的。
4.2稳定性：随时间而变化的偏倚值，一个稳定的测量系统在位置方面是处于统计上受控状态。
4.3线性：在量具正常工作量程内的偏倚变化量，它是由测量系统的系统误差所构成的。
4.4重复性：一个评价人使用一件测量仪器，对同一零件的某个特性进行多次测量下的变差。
4.5再现性：不同评价人使用相同的量具，测量一个零件的一个特性的测量平均值的变差。
5工作流程及说明5.1工作流程版本/版次编制日期测量系统分析流程责任单位质量记录表单各单位各使用单位质量部 使用单位质量部质量部各使用单位各使用单位 各使用单位质量部测量系统分析计划重复性和再现性数据表 重复性和再现性X-R 分析报告量具极差法分析表 稳定性分析报告 偏倚分析报告 线性分析报告计数型量具小样法分析报告X – R 控制图测量系统分析需求测量系统分析准备YESNO数据资料采集结果判定数据计算、分析制订测量系统改进计划可接收测量系统的应用和维护 实施改进可接收测量系统的监控版本/版次编制日期5.2流程说明序号流程块工作标准1 测量系统分析需求当出现以下情况时，原则上应进行测量系统分析：1）新检具的投入使用；2）检验人员发生了变化；3）所测量的零件公差变小时。
IATF16949-2016监视与测量设备管理程序
监视与测量设备管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的使检验仪器、量具与测试设备等，能有管制过程及校验实施，以保持测量的正确度与精确度，确保产品品质，满足客户需要；2.范围凡检验、量测、测试设备的使用、管理及校正等作业均适用之；3.权责质量部:厂内检验、量测、试验用仪器设备的管理与校验；4.定义4.1检验量具：作为量测产品依据判定量、治具称之；4.2外校：厂内仪器量具设备无法校验标准件时，须尽量送至校验单位校验4.3内校：依厂内标准件校验者；4.4免校:与产品品质无关之仪器.5.作业内容5.1仪器、量具校验管理记录流程图（附件一）5.2新购仪器、量规之申请审查验收：5.2.1仪器、量具申请：5.2.1.1申请新购仪器、量规,经质量部评估，发展中心主任核准后进行；5.2.2采购：依《采购管理程序》之采购权限采购，并尽量要求厂商附上校验报告，若无法提供校验报告者，则由质量部组织另行安排第三方外校；5.2.3验收：5.2.3.1依量测范围及需求用途、功能作为质量部接收项目，且检验需附上仪校、量规本身之校验报告(此报告可做为免校之依据,有效期参照厂内规定之校验周期)；此校验报告应能追溯到国家认可的市级以上计量检定所之标准；5.2.3.2检查量具制作完成，须送质量部检验确认；5.2.3.3验收合格时：经质量部编号列入<计量器具台帐>，登录<仪器设备管理履历表>,送外校验后通知申请单位领取使用；5.3校验计划：5.3.1所有的仪器、量具均应由质量部建立<仪器设备管理履历表>管制；5.3.2未经校验认证合格之仪器、量具不可在生产、检验、测试场所使用；5.3.3故障经维修后之仪器、量具应再作校验认证合格后方可使用；5.3.4故障或暂时停止使用之仪器、量具应贴上〈暂停使用〉之标签，且需将此类仪器、量具列管于质量部；5.3.5列入校验周期管制之仪器、量具，应按时接受校验；5.3.6需校验之仪器应建立<年度校验计划表>；5.4仪器量具校验作业内容：5.4.1定期校验（外校）：外校需能送至国家认可的计量检定单位校验；5.4.2定期内校/验收校验：凡定期校验，需能尽量追溯国家原级标准，以确保检验之符合性；5.4.3免校验：5.4.3.1凡属参考性质、辅助设备之仪器、量具得免校验；5.4.3.2非用于生产测试、检验之事务性仪器、量具为免校验；5.5标准件管理规定：5.5.1应可追溯国家标准；5.5.2标准件可由认定合格人员进行校验及检测用,不得外借使用；5.5.3标准件应由质量部保管,并建立标准件清单；5.6仪器、量具校验执行：5.6.1一般性之仪器、量具由质量部依使用单位需求用途、产品特性、量测范围、频率等建立校验周期并执行送校.按照<年度校验计划表>执行校验.5.6.2质量部依仪器校验周期于仪器、量具待校验日前七天，通知各使用单位，请各使用单位将仪器送质量部进行校验；5.6.3外校：由质量部联络外校机构校验；5.6.4内校：5.6.4.1依<计量器具内校作业指导书>进行校验，并填写仪器、量具校验报告；5.6.4.2作业环境要求：校验室应维持温度18～25℃;和湿度50％±20％以确保校验之准确；5.6.5免校：符合免校之仪器、量具由质量部贴上免校验标签；5.6.6仪器、量具于校验期间或使用时，须特别注意小心搬运，保存与储藏，务必维持其准确度与适用性；5.7仪器、量具的标识:5.7.1所有被校验列管之仪器、量具均赋予校验识别卷标，若仪器、量具体积不足以黏贴此卷标，则此卷标可贴于包装外盒上；内校时必须贴上此卷标，外校可使用贴附外校合格标签，管理编号原则如下：DXC-M-001流水码测量仪器代码公司代码5.7.2各式仪校标签必须由校验人员签名（章）后使生效；5.7.3标签一经填写不得涂改，否则无效；5.7.4合格时，贴上有[校验合格]字样之绿色标签标示：校验者、校验完成日期及有效日期后，由使用单位领回；5.7.5不合格时，先贴上[暂停使用]字样之黄色标签后，并上报依主管决定执行5.7.5.1决定送修者，则在送修栏内打勾，由质量部送外修护并重新作校验，取得认证，维修后在于仪器、量具履历管理卡予以记录；5.7.5.2决定报废者，换贴〈报废品〉字样之红色卷标，由质量部处理后，记载于仪器设备履历管理卡上；5.7.5.4利用加工或检验之相关数据以鉴别及追溯对过去检验结果有效性之评估；5.7.5.5维修合格后应将校验记录登录于<测量仪器管理履历卡>上；5.7.6当检验、量测或试验设备校正失效时，对过去检验与测试结果之正确性，应由校验者通知相关质量部人员进行追踪确认；并对此设备测量之产品进行追踪确认,直到追踪到合格批次为止；5.7.7对已过校验期但未及时校验之检验、量测或试验设备，由仪校员提写“延期校验说明”说明延期原因，及对产品的影响度；对已检验的产品做再验证5.7.8当检验、量测或试验设备在未到校验期时出现量测问题时，由仪校员先对其进行相关的校准，如不合格时，先贴上〈暂停使用〉字样之黄色标签后暂停使用并向前进行追溯；5.8仪器、量具使用/保养说明:5.8.1各项仪器,量具均须建立仪器操作SOP.5.8.2紧密的测试设备或测量设备必须有完善的<测量仪器日常保养记录>5.9内仪校人员资格：5.9.1有经过专业机构培训,并取得仪器校验证书5.9.2且具两年以上仪器设备校验经验；5.10仪器校验周期:公司使用仪器校验周期为：外校为一年一次、内校为一年一次、若有新购入的测量仪器要校验后方可使用，若有维修后的仪器也要校验合格方可使用；5.11.仪器设备的维修和报废5.11.1当仪器设备在使用过程中,出现损坏,遗失等异常情况时,需由使用单位送质量部鉴定并进行维修.5.11.2当仪器设备丢失或不能使用需报废时,需由使用部门填写<报废申请单>送质量部确认后再经副总核准后进行报废处理.5.12.溯源追溯国际标准国家标准一级标准质量部参考标准二级标准质量部参考标准工业仪器量具质检品保测试标准6.支持文件及表单：6.1参阅各项校验规范/校验SOP/操作保养说明书/操作SOP 6.2计量器具台帐及年度校验计划表计量器具管理台帐.doc 量规仪器年度校验计划表.doc6.3仪器设备管理履历卡检测设备履历卡.xls6.4测量仪器日常点检记录测量仪器日常点检记录表.xls。
IATF16949-2016-SP-07-05监视和测量设备管理程序
附录3：标准样品标识
检测装置 校准标识
合格证
管理编号：
名 称：
有限期限：
使用场地：
管理担当：
SP-07
版本号：B
修改码：00
第 8 页 共 11 页
【管理编号】编制规则： 将检测装置分为两类： 第一类为通用检测装置（如卡尺、高度尺）， 第二类为专用检测装置（如验具）， 第三类为仪器仪表（如专用的检测仪器、压力表、流量计）， 第四类为辅具（如通用检测装置辅具）， 其具体的编号规则如下：
有效期限 = 实际校准日期 + 第一类通用检测装置： 校准周期（同校准证书） DE- GI - ＊＊＊ ①② ③ ①＊2位：Detectable Equipment 检测装置的英文缩写； ②＊2位：Genenal Instruments 通用量具的英文缩写； ③＊3位：累计顺序号，从001开始按照自然数升序排列。如004表示第四个登 记的通用检测装置。 例：第156个登记卡尺的管理编号为：DE-GI-156。
例：第二个登记的试验设备的管理编号为：TSA-TE-002。
试验仪器编号：
TSA- TI - ＊＊＊
①②
③
①＊2位：天津三电汽车空调有限公司的英文缩写；
②＊2位：Test Instrument试验仪器的英文缩写；
③＊3位：该试验仪器的累计顺序号，从001开始按照自然数升序排列。如005
表示第五个登记的试验仪器。
例：第三个登记的试验仪器的管理编号为：TSA-TI-003。
项目中第四个登记的专用检测装置辅具。
例：TI0801项目中第二个登记专用检测装置辅具的管理编号为：AT-TI0801-
002。
第五类专用检测验具样件：
监视与测量设备管理程序(含记录)
监视与测量设备管理程序（IATF16949-2016）1.0目的使检验仪器、量具与测试设备等，能有管制过程及校验实施，以保持测量的正确度与精确度，确保产品品质，满足客户需要；2.0范围凡检验、量测、测试设备的使用、管理及校正等作业均适用之；3.0权责质量部:厂内检验、量测、试验用仪器设备的管理与校验；4.0定义4.1检验量具：作为量测产品依据判定量、治具称之；4.2外校：厂内仪器量具设备无法校验标准件时，须尽量送至校验单位校验4.3内校：依厂内标准件校验者；4.4免校:与产品品质无关之仪器.5.0作业内容5.1仪器、量具校验管理记录流程图（附件一）5.2新购仪器、量规之申请审查验收：5.2.1仪器、量具申请：5.2.1.1申请新购仪器、量规,经质量部评估，发展中心主任核准后进行；5.2.2采购：依《采购管理程序》之采购权限采购，并尽量要求厂商附上校验报告，若无法提供校验报告者，则由质量部组织另行安排第三方外校；5.2.3验收：5.2.3.1依量测范围及需求用途、功能作为质量部接收项目，且检验需附上仪校、量规本身之校验报告(此报告可做为免校之依据,有效期参照厂内规定之校验周期)；此校验报告应能追溯到国家认可的市级以上计量检定所之标准；5.2.3.2检查量具制作完成，须送质量部检验确认；5.2.3.3验收合格时：经质量部编号列入<计量器具台帐>，登录<仪器设备管理履历表>,送外校验后通知申请单位领取使用；5.3校验计划：5.3.1所有的仪器、量具均应由质量部建立<仪器设备管理履历表>管制；5.3.2未经校验认证合格之仪器、量具不可在生产、检验、测试场所使用；5.3.3故障经维修后之仪器、量具应再作校验认证合格后方可使用；5.3.4故障或暂时停止使用之仪器、量具应贴上〈暂停使用〉之标签，且需将此类仪器、量具列管于质量部；5.3.5列入校验周期管制之仪器、量具，应按时接受校验；5.3.6需校验之仪器应建立<年度校验计划表>；5.4仪器量具校验作业内容：5.4.1定期校验（外校）：外校需能送至国家认可的计量检定单位校验；5.4.2定期内校/验收校验：凡定期校验，需能尽量追溯国家原级标准，以确保检验之符合性；5.4.3免校验：5.4.3.1凡属参考性质、辅助设备之仪器、量具得免校验；5.4.3.2非用于生产测试、检验之事务性仪器、量具为免校验；5.5标准件管理规定：5.5.1应可追溯国家标准；5.5.2标准件可由认定合格人员进行校验及检测用,不得外借使用；5.5.3标准件应由质量部保管,并建立标准件清单；5.6仪器、量具校验执行：5.6.1一般性之仪器、量具由质量部依使用单位需求用途、产品特性、量测范围、频率等建立校验周期并执行送校.按照<年度校验计划表>执行校验.5.6.2质量部依仪器校验周期于仪器、量具待校验日前七天，通知各使用单位，请各使用单位将仪器送质量部进行校验；5.6.3外校：由质量部联络外校机构校验；5.6.4内校：5.6.4.1依<计量器具内校作业指导书>进行校验，并填写仪器、量具校验报告；5.6.4.2作业环境要求：校验室应维持温度18～25℃;和湿度50％±20％以确保校验之准确；5.6.5免校：符合免校之仪器、量具由质量部贴上免校验标签；5.6.6仪器、量具于校验期间或使用时，须特别注意小心搬运，保存与储藏，务必维持其准确度与适用性；5.7仪器、量具的标识:5.7.1所有被校验列管之仪器、量具均赋予校验识别卷标，若仪器、量具体积不足以黏贴此卷标，则此卷标可贴于包装外盒上；内校时必须贴上此卷标，外校可使用贴附外校合格标签，管理编号原则如下：-M-001TC流水码测量仪器代码公司代码5.7.2各式仪校标签必须由校验人员签名（章）后使生效；5.7.3标签一经填写不得涂改，否则无效；5.7.4合格时，贴上有[校验合格]字样之绿色标签标示：校验者、校验完成日期及有效日期后，由使用单位领回；5.7.5不合格时，先贴上[暂停使用]字样之黄色标签后，并上报依主管决定执行5.7.5.1决定送修者，则在送修栏内打勾，由质量部送外修护并重新作校验，取得认证，维修后在于仪器、量具履历管理卡予以记录；5.7.5.2决定报废者，换贴〈报废品〉字样之红色卷标，由质量部处理后，记载于仪器设备履历管理卡上；5.7.5.4利用加工或检验之相关数据以鉴别及追溯对过去检验结果有效性之评估；5.7.5.5维修合格后应将校验记录登录于<测量仪器管理履历卡>上；5.7.6当检验、量测或试验设备校正失效时，对过去检验与测试结果之正确性，应由校验者通知相关质量部人员进行追踪确认；并对此设备测量之产品进行追踪确认,直到追踪到合格批次为止；5.7.7对已过校验期但未及时校验之检验、量测或试验设备，由仪校员提写“延期校验说明”说明延期原因，及对产品的影响度；对已检验的产品做再验证5.7.8当检验、量测或试验设备在未到校验期时出现量测问题时，由仪校员先对其进行相关的校准，如不合格时，先贴上〈暂停使用〉字样之黄色标签后暂停使用并向前进行追溯；5.8仪器、量具使用/保养说明:5.8.1各项仪器,量具均须建立仪器操作SOP.5.8.2紧密的测试设备或测量设备必须有完善的<测量仪器日常保养记录>5.9内仪校人员资格：5.9.1有经过专业机构培训,并取得仪器校验证书5.9.2且具两年以上仪器设备校验经验；5.10仪器校验周期:公司使用仪器校验周期为：外校为一年一次、内校为一年一次、若有新购入的测量仪器要校验后方可使用，若有维修后的仪器也要校验合格方可使用；5.11.仪器设备的维修和报废5.11.1当仪器设备在使用过程中,出现损坏,遗失等异常情况时,需由使用单位送质量部鉴定并进行维修.5.11.2当仪器设备丢失或不能使用需报废时,需由使用部门填写<报废申请单>送质量部确认后再经副总核准后进行报废处理.。
IATF16949：2016监视测量设备控制程序
制定：日期标准化审核: 日期审核: 日期批准: 日期文件变更记录1.目的规范监视和测量设备的管理，对其实行有效控制，确保监视和测量设备运行的结果有效，为产品符合确定的要求提供依据。
2.适用范围适用于公司产品设计、开发、工程分析、生产、检测及仓储等各环节或过程的计量器具，包括员工拥有的测量设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备或用于测量的软件的管理控制。
3.职责与权限3.1品质保证部：负责根据实际生产需求确定需要实施监视和测量的工序，并确定所需的监视和测量设备及数量；负责对生产现场所需的监视和测量设备的必要性加以论证，并对测量过程进行策划和审核；执行内、外部检定和校准以及检定和校准结果的评估、判定；负责规定监视和测量设备的编号规则并建立《监视测量设备台账》进行管理；装置的异常情况确认；失效评估的相关检验资料的追溯确认、计量人员的培训；3.2各使用部门:负责本部门新置监视测量设备的申购；使用中监视测量设备的日常保管维护、保养和点检；本部门计量台账的管理和更新，对使用过程中不合格的测量设备进行识别，异常情况申报及追踪；定期送校。
3.3供应链管理部负责监视和测量设备的订购。
3.4工艺设备部负责监视测量设备的外修；品质保证部、工艺设备部负责监视测量设备的报废。
4.术语和定义监视和测量设备：用于监视和测量各类物质的仪器、设备、工具、软件等的总和，包括用于工艺控制、质量检验、经营管理、量值传递过程中的各类测量器具、计量标准器、标准软件、自动控制系统和自动检测装置等，以及为实现测量过程所必需依据的测量标准、辅助设备及其组合。
5.内容5.1 监视和测量设备的确定、采购、验收5.1.1品质保证部根据实际生产需求确定需要实施监视和测量的工序，并确定所需的监视和测量设备及数量，品质保证部对监视和测量过程控制进行评审、确认，并建立测量过程，确保监视和测量活动的有效性和可实施性。
5.1.2品质保证部和工艺设备部进行监视和测量设备的选型。
IATF 16949：2016实验室管理规范手册
1 目的对内、外部实验室进行有效管理，确保测量、检验和试验、校准、检定符合规定的要求，得到真实、准确的结果。
2适用范围适用于公司生产的所有产品、原材料、外购和外协件的产品特性的检验和试验，以及相关的测量和试验设备、仪器、检具的校准/检定控制。
3 方针和目标3.1 实验室方针及时、准确、真实3.2 实验室目标确保及时提供准确的实验数据；为公司生产和研发服务。
4 术语4.1 实验室：用于检验、试验或校准的设施，可能包括但不限于：化学成分、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
4.2 校准：在规定条件下，为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。
4.3 检定（验证）：查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。
4.4 测量：确定数值的过程。
4.5 监视：确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。
4.6 测量设备：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。
5 实验室管理结构5实验室岗位职责和人员资格5.1岗位职责5.1.1 实验室主管a)保证实验室设备仪器配备、人员素质、各试验室环境条件等能胜任各项检测任务；b)对实验室检测的公正性、独立性、科学性负有全面的责任；c)负责签发实验室重要文件，审阅试验规范、试验仪器操作规程等内部文件；d)协调实验室的各项工作及确保检测质量；e)负责协调相关部门对质量问题的分析,追踪；f)负责监督计量管理工作；g)确保实验室内5S工作的落实完善。
h)代表实验室向上级部门汇报工作；5.1.2 实验室作业人员a) 严格按照有关标准/规范进行试验和检测、数据分析、结果处理和对所有检测工作做好详尽的记录并开具检测/试验报告；b) 负责试验仪器设备的维护；c) 做好实验室环境条件的保持、5S工作的具体实施。
5.1.3 计量管理员负责实验室测量和试验设备、仪器、检具的校准/检定工作的具体管理和实施。
测量仪器管理程序
品保部
记录
参照《记录管理程序》
补充说明
a.测量设备编号规则：（□□-□□-□□仪器类型+部门代号+流水号）。
b.免校验量规仪器定义
1.闲置不用仪器；
2.仅限观察无需数据需求；Байду номын сангаас
3.不作为品质控制判定用；
4.制造设备之量规仪表，倘该参数或品质特性可经由制程参数查核或品质特性验证者。
c.监视和测量装置校准追溯
4.2使用部门负责对使用中的监视及测量设备的日常使用管理。
5.检测设备管理程序：
作业流程图
检测设备管理程序
负责部门
输入
过程重点提示
输出文件/表单
相关部门
相关需求
需求部门依据设计开发、产品制程要求必需时，由需求部门填写《需求申请单》转给品保部填写《设备请购单》或《工装治具制造申主单》经部门主管审核、总经理批准。
7.《仪器操作指导书》
8.《仪器日常点检表》
9.《设备（工装）维修、报废申请单》
10.《设备保养及维修记录表》
11.《设备（工装）维修、报废申请单》
12.《设备（工装》盘点表》同设备管理一样
6．参考文件：
6.1《采购及供应商管理程序》
6.2《记录管理程序》
6.3《测量设备操作指导书》
6.4《仪器外校标准》
6.5《内校作业指导书》
7．使用表单：
1.《设备请购单》同设备管理一样
2.《设备（工装）验收单》同设备管理一样
3.《仪器管理一览表》
4.《仪器年度校准计划表》
5.《校验报告》及标签
6.《仪器校验履历表》
《设备（仪器）验收单》
品保部
IATF16949-2016产品监视和测量控制程序
IATF16949-2016产品监视和测量控制程序1.⽬的建⽴产品的监视和测量控制，对材料、外协件、半成品、成品的特性进⾏监视和测量，以确保未经检验或未经验证合格的材料、外协件、半成品、成品的⾮预期使⽤、流转和发货。
2.适⽤范围适⽤于产品的进货、过程及最终监视和测量控制。
3. 职责与权限3.1制造各部：3.1.1负责填写本部门监视与测量所需使⽤的表单。
3.1.2负责⽣产制造过程中产品的⾃检，并按检验结果对产品进⾏处置、⼊库等⼯作。
3.2 品质保证部：3.2.1负责外协/外购件、⽣产过程中⾸检的确认，巡检及车间转序抽检。
3.2.2授权检验员及有权放⾏产品交付顾客的⼈员，确保所有的监视和测量按要求完成。
3.2.3负责编制监视与测量QC使⽤的表单。
3.2.4电池外部认证。
3.3供应链管理部：3.3.1负责按要求及时提供供⽅、外协⽅的材质证明及监视和测量结果的相关证据。
3.4⼯艺设备部：3.4.1负责制定试产/量产控制计划、监视和测量所需的技术标准、规范、图样，并明确控制⽅法及制订相关的作业指导书；3.4.2负责编制监视与测量由制造部填写的表单。
3.4.3负责制造过程能⼒评估。
3.5⼩型/动⼒电池开发部：3.5.1负责样品和样件的控制计划的制定，样品制作过程中相关表格的编制并形成记录。
3.5.2⼩型电池开发部负责⼚内IT/LEV电芯各项性能的测试，并形成报告。
3.5.3动⼒电池开发部负责⼚内动⼒电芯/电池组各项性能的测试，并形成报告。
3.6相关部门：3.6.1负责本部门监事与测量使⽤的表单。
4．术语和定义⽆5、内容5.1事前控制：5.1.1⽣产作业准备：产品在投产时必须具备⼯艺⽂件、作业指导书等技术⽂件及产品相应的检验规范；制造部根据⽣产计划到仓库领取相应物料，并检查各项所需设备及检测⼯具是否良好。
5.1.2 所有参与产品制作的⼈员需培训合格后⽅可上岗（⽣产紧急时须使⽤试⽤期员⼯须进⾏充分和适宜的监督）；各部门应定期或不定期的向本部员⼯灌输质量意识。
测量仪器管理程序
5.2.1采购人员或代理人员依据申购内容向供方定购。
5.2.2供方在检测设备交货时应附有该产品的精密表或证明，以确保其精准度。
5.2.3收货程序为：供方 仓库技术研发部 使用部门
5.2.4验收：检测设备购置入厂时，由技术工程部会同使用部门，依申购的要求验收，并进行初校或核对由供方提供的“合格证明”（该证明须能追溯国家标准）及测量精度，以确保其精准度，所有验收过程记录于《设备验收单》.
5.5.5维修后提前实施校验，以后的校验作业也依此提前。
5.5.6如经维修后的检测设备仍无法达到精准度时，则由技术研发部填写《报废单》经总经理核准后生效。
5.6校验
5.6.1由技术研发部拟定公司《检测设备年度校验计划表》。
5.6.2本公司检测设备分外校、内校及免校三类。
5.6.3检测设备外校按计划每年执行一次，外校合格的检测设备技术研发部核对其校验报告及日期。
5.3登记管制
5.3.1检测设备验收合格后需由技术研发部编号登记列入《检测设备一览表》中，并建立《检测设备履历表》进行管制。
5.3.2检测设备的每一次校正结果、时间须填入《检测设备履历表》中，该表由技术研发部保存至设备报废后一年。
5.4使用管理
5.4.1使用部门在使用检测设备时依以下原则作业：
A.检测设备的操作使用方法按该检测设备的《操作规范》执行，由技术研发部负责培训，必要时安排专门技术人员授课。
5.5.1检测设备由技术研发部负责维护及保养。
5.5.2检测设备在使用、搬运、存放期间须保持清洁，切勿碰伤或污损。
5.5.3检测设备发生失准或异常现象时，应立即停止使用并联络维修处理，同时对已检测的工作进行评审处理，必要时进行重检。
5.5.4维修以本公司现有人员为实施原则，若因技术上限制或需要特殊方法而无法自行实施时则委托专门机构协助维修。
测量仪器管理程序
4.5.1：内部校验（简称内校）：
4.5.1.1：适用于有标准件可追溯国家标准的仪器类别；
4.5.1.2：内部校验由具有校验资格的人员实施；
4.5.2：委外校验（简称外校）：
4.5.2.1：适用于本公司无法内校而必须确保量测准确度的仪器；
4.5.2.2：委外校验机构必须被国家量测校验机构定期评鉴合格，符合国家标准要求之校验室管理的条件或被有公证力的公证机构评鉴合乎国际校验室管理标准。
4.11.3：使用部门应妥善保管样块，应在防尘、防潮处存放。
4.11.4：仪器设备治具班应对校机样块每三个月进行一次校准并做记录，必要时需提出由工程部重新制作，如：有损坏等情况。
4.11.5：校机过程中发现样块数据浮动较大时，应通知仪器设备治具班确认，可由公司内部同类机型或更精确机型测得数据相互比较以确定校机误差。
1：目的：
为使本公司所有检测仪器均经校验识别，以确保仪器的精确性与量测之有效性。
2：适用范围：
本公司对产品品质的影响的检测仪器之购入、保管、使用、校验、报废均适用之。
3：职责：
3.1：工程部：负责本公司之仪器登录、维修、校正申请，仪器设备之采购及退货处理。
3.2：生产部：负责仪器之请购、维护及保养使用中之仪器。
4.10：日常操作与维护：
4.10.1：仪器责任人于每天生产前应对仪器进行确认及日常维护与保养，并记录于《操作及日常保养记录》中。
4.10.2：仪器于每日使用前应用样块进行校准，以确保检测之有效性，仪器所测数据浮动差值不得超出样块标准数据的2%，并记录于《仪器校正记录表》、《耐压测试仪漏电流校对记录表》中。
4.5.3：免校验：
4.5.3.1：适用于经仪器工程师确认，对产品的使用和性能不会造成任何影响，但又必须使用到的仪器（如尺寸量仪器类的钢直尺）；
IATF16949-2016MSA管理程序
目录1．目的2．适用范围3．定义4.职责和权限5．内容6．相关文件7．相关记录1．目的对测量系统变差进行分析评价，以确定测量系统是否满足规定要求，以达到产品质量目的。
2．适用范围适用于本公司用以证实产品符合规定要求的所有测量系统、分析的管理。
3．定义3.1 量具：任何用于获得测量结果的装置，通常指生产中使用的检验、测量和试验设备。
3.2 测量系统：是用来对被测特性定量或定性评价的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境和假设的集合；用来获得测量结果的整个过程。
3.3 重复性：由一位评价人（操作员）多次使用一种测量仪器，测量同一个零件的同一个特性时获得的测量变差。
3.4再现性：由不同的评价人（操作员）使用同一量具，测量一个零件的一个特性时产生的测量平均值的变差。
3.5稳定性（或漂移）：测量系统在某持续的时间内测量同一基准或产品某一特性时，获得的测量值总变差。
3.6偏倚：测量结果的观测平均值与基准值的差值。
3.7线性：在量具的预期的工作范围内，偏倚值的差值。
3.8盲测：在实际测量环境下，操作员在事先不知道正在对测量系统进行分析的情况下进行测试。
4.职责和权限4.1QC部负责制订《测量系统分析计划》，负责收集统计数据进行统计分析，对统计分析结果进行评估。
4.2APQP小组负责对检测能力不足的量具适用性进行评估，确定对策。
4.3 生产部门配合测量系统分析工作5．内容5.1测量系统分析的范围对控制计划中规定的测量系统进行分析，也包括更新或改进的量具（在检定有效期内进行）。
5.2测量系统分析的计划和频率5.2.1测量系统分析的频率一般为２年一次。
5.2.2QC部负责制定《测量系统分析计划》，并组织相关部门配合实施。
5.2.3对于同种类量具检测相同产品，分析GR＆R 时可采用最小公差的项目做测量系统分析。
5.2.4新产品开发过程中，根据试生产控制计划，由QC部制订和组织实施测量系统分析计划。
5.3重复性和再现性分析5.3.1均值极差法5.3.1.1选择 2～3 个操作员抽取 5～10 个样品进行盲测，每个操作员对同一样品同一特性重复测量2～3次。
IATF16949：2016监视和测量装置控制程序
****有限公司监视和测量装置控制程序IATF16949：2016文件编号：**制订日期：2017/9/30 制订单位：品管部修订日期：2017/9/30 版次：B0 版受控状态：受控文件/参考文件生效日期：2017/9/30副本编号：保管部门：行政部文件编号QP-PG-051.目的本程序的目的是对监视和测量装置进行控制，确保其与要求的测量能力相一致，保证监视和测量结果的有效性。
2.范围适用于本厂质量管理体系中所有检验、测量和试验的设备、器具的采购、鉴定、使用的控制。
3.术语及定义监视和测量装置：用于监视和测量的各类物质总和，包括用于工艺控制、质量检验、经营管理、量值传递过程中的各类测量器具、计量标准器、标准物质、自动控制系统和自动检测装置。
检定：依据国家计量检定规程，确定并证实计量器具是否完全满足规定要求,而做的全部工作。
校准：在规定条件下，为确定计量器具所指示的量值或实物量具、标准物质所代表的量值与计量标准所复现的量值之间关系的一组操作。
厂外校正：凡本厂无法校正的设备，经由国家认可的计量检验单位，或设备之生产商，提供检验报告书。
厂内校正：利用可追溯国家或国际的计量标准，校正本厂内的检验、测量和试验设备。
内校：是指本厂有足够条件及能力校验之测量设备。
计量器具：凡能用来直接或间接测出被测对象量值的量具、仪器、仪表、标准物质和专用测量设备，统称为计量器具。
4.职责与依据4.1品管部4.1.1对本程序执行负管理责任，包括验收、确认及保管，负责测量设备计量确认、建立台帐，分类管理和测量设备的报废；参与测量设备的选型；负责所有测量设备的送外检定工作；负责跟踪可疑产品的处理；4.2采购部4.2.1负责监视和测量装置的采购。
4.3技术部负责确定与产品有关的监视和测量过程、监视和测量装置的类型，以及对测量设备所应具有的计量特性提出要求；负责相关自制检测工具图纸的绘画和制作。
4.4多功能小组负责对所需的监视和测量及监视和测量装置的必要性加以论证，并对测量过程进行审核、策划。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
版本号
A/0
测量仪器管理程序
制定部门
生效日期
1.目的:
针对质量监测和测量的设备进行控制和周期性检定，以确保其能提供可靠的数据，满足检验要求，
使检验、试验、测量生产活动符合要求。
2.适用范围:
适用于公司各个部门在生产、检验、试验过程中所使用的长度、力学、电学、压力、温度、容积、
重量、环境等方面的测量工具和仪表、仪器（以下简称计量器具）。
监视和测量装置的外校委托单位须为国家认可的有资格的实验室或计量检定所，须提供相应资格 证书，委外校验需有相应校验报告。
校验报告》和“合格标签”。
表》
每个仪器校验后填写《仪器校验履
历表》。
第3页，共8页
本程序文件属东 有限公司内部机密资料，不得复印外传！
测量仪器管理程序
文件编号 制定部门
版本号
A/0
生效日期
仪器使用
品保部 使用部门
操作使用
品保部对新的监视与测量设备编 《仪器操规程》
制《仪器操作规程》，操作人员必须培 训上岗；器具不得随便调整，在搬运、 贮存期间，应确保其准确性和适用性保
报废处理
仪器报废处理由使用单位提出﹐并
填写《报废申请表》注明：名称、规规
品保部 使用部门
校验不合 格报告
格型号、数量、日期、报废原因、交部 门主管确认，经理审批、品保部确认后 并呈总经理级批准后方可报废。
《报废申请表 》
品保部在《仪器管理一览表》上将
此仪器登记为报废状态。
仪器盘点
品保部
设备（工
由每年进行一次设备（工装）盘点，
填写《量规仪器履历表》
失效通知
品保部 使用部门
仪器失效
仪器发生失效性： 品保部及时通知客户针对以交付的产 品进行追溯。
《报废申请表 》
第5页，共8页
本程序文件属东 有限公司内部机密资料，不得复印外传！
文件编号
版本号
A/0
测量仪器管理程序
制定部门
生效日期
未发货的产品进行重检。 对失效性的仪器重新进行调试、校 验确保其有效性。
或《工装治具制造申主单》经部门主管
审核、总经理批准。
第1页，共8页
本程序文件属东 有限公司内部机密资料，不得复印外传！
文件编号
版本号
A/0
测量仪器管理程序
制定部门
生效日期
请购批准
依成本、预算、作业使用实际所需等， 进行评估。当确认需购买时，将《设备
请购单》进行批准确认，交采购部进行
总经理 请购单 采购。
用、功能异常、逾期未校、校正结果不
合格等状况出现时，使用单位立即通知
仪校人员，生产设备（工装）出现故障
《安装维修
时，生产各部门填写《内部联络单》交 申请单》
给品保部填写《安装维修申请单》
《量规仪器
品保部进行确认内部或外部维修 履历表》
再通知维修部门进行维修，待修复后，
重新校正合格后才能使用。
，仪器维修后，进行有效的验证后，
版本号
A/0
测量仪器管理程序
制定部门
生效日期
仪器借用
品保部
各部门需求仪器时到品保部进行借
用填写《测量仪器登记表》。
《测量仪器登记
表》
校验计划 品保部
依测量仪器使用频率、仪器精度要
求、仪器寿命、客户要求、仪器异常数 《仪器年度校准
据对公司所有仪器，确定校准周期和校 周期》
验类别，如内校、外校，填写《仪器年
工治具由生技部填写将《设备请购
单》进行批准确认，交采购部进行采购。
仪器购置 仪器验收
采购部 请购单
参照《采购及供应商管理程序》
依据供应商提供相关出厂检验报
告、使用说明书、维修资料或合同规定
需求部门
之相关条件、相关要求对设备进行调试 《设备（仪器）验 新设备
和验收并填写《设备（仪器）验收单》。 收单》 （工装）
针对关键（特殊特性）的仪器相关资料
进行存储
编号建档
品保部
依测量仪器编号规则进行编号，建立 测量仪器档案，将新的测量仪器之相关 说明书、技术标准书等文件资料由品保 《 仪 器 管 理 总 览 部建档保管，填写《仪器管理总览表》。 表》
第2页，共8页
本程序文件属东 有限公司内部机密资料，不得复印外传！
文件编号
度校准周期》。
外校报告、标签 到
品保部
选择国家或国际认可（IEC17025）
仪器
的实验室对仪器进行外校，外校沿用外 校报告和合格标签。
内校报告、标签
品保部
所有的仪器若要进行内校时：
针对内校人员进行培训，获得相关
资格证。
品保部工程师参考外部相关的标准 《校验报告》及
仪器 制定内校作业指导书。
标签
依据相关标准进行内校，填定《内 《仪器校验履历
持完好。
仪器点检
品保部 使用部门
操作使用
使用过程中由使用部门依据《仪
器点检规范》对仪器进行日常点检并填
写《仪器日常点检表》。
《仪器日常点检
表》。
第4页，共8页
本程序文件属东 有限公司内部机密资料，不得复印外传！
测量仪器管理程序
文件编号 制定部门
版本号
A/0
生效日期
仪器保养
《仪器保
品保部 使用部门
操作使用
3.定义:
3.1 外校：公司无法自行检定的计量器具需送外检定（外检单位需为国家授权的计量检定机构）。
3.2 内校：公司内自行检定，需依照设备种类和特性建立检定作业指导书。
3.3 免校验：所使用的计量器具不直接影响产品质量、环境和环境控制，可以免校验。 4．职责：
4.1 品保部：校验员负责对测量、监控设备的校准和管理工作，负责对偏离校准状态的监视、测
量装置的跟踪处理。
4.2 使用部门负责对使用中的监视及测量设备的日常使用管理。
5.检测设备管理程序：
作业流程图
负责部门 输入
检测设备管理程序 过程重点提示
输出文件/表单
仪器申购
需求部门依据设计开发、产品制程 要求必需时，由需求部门填写《需求申
相关部门 相关需求 请单》转给品保部填写《设备请购单》 《设备请购单》
品保部门依据《仪器保养规范》 养记录表》 对仪器进行年度季度的保养并填 写《仪器保养记录表》。
仪器异常标识
使用单位
生产过程中若设备（工装）出现了 异常如： “停机”“维修”“运行””“调试”等 标识并及时通知管理人员。
状态标识
仪器异常处理
品保部 使用部门
维修
各部门在量规仪器使用过程中发
现仪器异常，如仪器有损伤、超负荷使
记录《仪器总览表》内，交财务核对。 《仪器总览表》 装）盘点
记录保存
品保部 记录
参照《记录管理程序》
补充说明 a.测量设备编号规则：（□□-□□-□□ 仪器类型+部门代号+流水号）。 b.免校验量规仪器定义
1.闲置不用仪器； 2.仅限观察无需仪表，倘该参数或品质特性可经由制程参数查核或品质特性验证者。 c.监视和测量装置校准追溯