阿司匹林生产工艺流程
阿司匹林片(片剂)工艺规程
阿司匹林片工艺规程1.产品名称及剂型1.1 产品名称：阿司匹林片1.2 产品剂型：片剂2.产品概述2.1 产品名称阿司匹林片汉语拼音名： Asipilin Pian英文名： Aspirin Tablets结构式：阿司匹林本品为２－（乙酰氧基）苯甲酸分子式：C9H8O4 分子量： 180.16本品含阿司匹林（ C H O）应为标示量的 95.0%-105.0%9 8 42.2 产品特点2.2.1 性状本品为白色片2.2.2 规格0.5g 。
2.2.3 类别解热镇痛非甾体抗炎药，抗血小板聚集药。
2.2.4 用法与用量口服。
成人一次1 片，若发热或疼痛持续不缓解，可间隔4-一 6 个小时重复用药一次。
24 小时内不超过 4 片。
儿童用量请咨询医师或药师。
2.2.5 贮藏密封，在干燥处保存。
2.2.6 有效期 3 年。
3.处方和依据3.1 批投料处方阿司匹林60kg淀粉5kg枸橼酸0.6kg滑石粉 1.25kg制成12 万片3.2 依据执行标准：《中国药典》 2010 年版二部3.3 制法取阿司匹林、淀粉和枸橼酸置高效湿法制粒机中混合均匀，用淀粉浆制粒；干燥；压片；瓶内包装及外包装，制得。
4.工艺流程图物料工序阿司100匹林粉碎、过筛枸橼酸粉碎、过筛滑石粉100 目过筛内包装材料外包装材料检验目80配料制粒干燥整粒16 目总混阿司匹林片颗粒压片素片内包装外包装入库中间站目过筛淀粉入库注：虚线框内为十万级洁净区。
5.操作过程及工艺条件5.1 备料5.1.1 领料从库房领取合格原辅料，送入车间称量暂存间。
5.1.2 粉碎过筛将以下物料依次粉碎过筛，过筛后再次称量，计算物料平衡，并严格复核。
物料编码原辅料名称粉碎目数过筛目数阿司匹林100 目100 目淀粉---------- 80 目枸橼酸100 目100 目滑石粉----------- 100 目5.1.3 配料物料编码原辅料名称批配料量（ 12 万片）阿司匹林50kg淀粉 5 kg枸橼酸0.6kg滑石粉 1.25kg5.2 制粒5.2.1 配浆称取纯化水 1kg 置配浆锅中，加入 1kg 淀粉，搅拌使均匀，在搅拌下冲入 10kg 纯化水加热至糊化，配成 10%的淀粉浆作为粘合剂。
阿司匹林的生产工艺流程设计.doc10
阿司匹林的工段工艺设计院别：天津大学化工学院专业：制药工程班别：制药一班学号：****************目录目录 (1)1 概述 (3)1.1 阿司匹林的的性质 (4)1.1.1 理化性质 (4)1.1.2 临床上用途 (4)1.2 发展简史 (5)1.3 国内外生产现状 (6)1.3.1 市场分析 (6)1.3.2 生产情况 (6)1.3.3 市场情况 (7)2 生产工艺 (7)2.1 设计内容 (7)2.2 生产工艺 (7)2.3 生产工艺流程确定 (8)2.3.1 生产工艺流程 (8)2.3.2 工艺流程图 (8)2.4 工艺过程说明 (8)2.4.1 醋化岗位 (8)2.4.2 酸洗离心洗涤 (9)2.4.3 水洗离心洗涤 (9)2.4.4 干燥岗位 (9)2.4.5 回收岗位 (9)3 物料衡算 (9)3.1 溶解罐的物料衡算 (9)3.2 酰化反应的物料衡算 (11)3.3 渗滤槽的物料衡算 (13)3.4 酸洗离心机的物料衡算 (13)3.5 水洗离心机的物料衡算 (14)3.6 流化床的物料衡算 (16)4 能量衡算 (16)4.1 反应罐能量衡算 (16)4.1.1 比热容的计算 (17)4.1.2 能量衡算 (18)（3、4部分为杨书计算）5 主要工艺设备计算 (19)5.1 工艺设备选型原则 (19)5.2 工艺设备计算 (19)5.2.1 醋化反应釜 (19)5.2.2 夹套的计算 (20)5.2.3 筒体的材料和壁厚 (22)5.2.4 水压试验及其强度校核 (23)5.2.5 选择釜体法兰 (24)5.2.6 选用手孔、视镜、温度计、和工艺接管 (25)5.2.7 搅拌器的设计计算 (26)5.2.8 容器支座的选用计算 (26)5.3 酸洗离心机 (26)5.4 水洗离心机 (26)5.5 振动流化床干燥器 (27)5.6 母液蒸馏罐 (27)5.7 循环母液反应罐 (27)6 管道设计 (27)6.1 管道计算 (27)6.1.1 水杨酸的进料管道的计算 (28)6.1.2 酸酐的进料管道的计算 (28)6.1.3 母液的管道进料计算 (28)(5、6部分为马建宇计算)7 车间布置设计 (29)7.1 概述 (29)7.2 车间布置设计的依据 (29)7.3 车间布置设计应考虑的因素 (30)7.4 车间布置设计的程序 (30)7.5 车间设计的成果 (31)8 公用工程 (31)8.1 排水系统 (31)8.2 电气和照明 (33)8.2.1 电气设计和安装 (33)8.3 环境消毒 (33)8.3.1 灭菌与消毒 (33)9 技术经济 (34)9.1 投资指标 (34)设计体会 (35)参考文献 (36)1 概述阿司匹林具有解热镇痛,预防心血管疾病的作用。
阿司匹林提取方案
阿司匹林提取方案阿司匹林是一种常用的药物，具有镇痛、退热和抗炎等药理作用。
本文将介绍阿司匹林的提取方案，以帮助读者了解该药物的生产过程。
1. 阿司匹林的来源阿司匹林的主要原料是白柳树皮，因为白柳树皮中含有丰富的水杨酸。
水杨酸是阿司匹林的前体，经过化学反应可以合成阿司匹林。
因此，提取阿司匹林的第一步就是从白柳树皮中提取水杨酸。
2. 水杨酸的提取水杨酸的提取可以使用溶剂提取的方法。
首先将白柳树皮粉碎成细粉，然后加入适量的有机溶剂（如乙醚），充分搅拌和煮沸，使溶剂中的水杨酸溶解于溶剂中。
接下来，通过过滤或离心的方式，分离溶液中的悬浮物和杂质，得到含有水杨酸的溶液。
3. 水杨酸的纯化得到的含水杨酸的溶液还需进行纯化处理，以去除溶剂和其他杂质。
这一步可以通过结晶、过滤、冷却和浓缩等工艺步骤实现。
最终，我们可以得到相对纯净的水杨酸晶体。
4. 水杨酸的酯化反应水杨酸可以通过与乙酸酐反应来合成阿司匹林。
在反应过程中，加入适量的催化剂（如硫酸）可以加速反应速度和提高反应产率。
反应温度和反应时间也是影响反应结果的重要因素。
经过酯化反应后，水杨酸与乙酸酐发生酯交换生成乙酸氢氧化物，再通过水解反应，乙酸氢氧化物经一系列的化学反应最终形成阿司匹林。
5. 阿司匹林的提纯和加工得到的阿司匹林产品通常还需进行提纯和加工，以去除残余的杂质和不纯物质。
这一步可以通过再结晶或色谱法等方法来实现。
提纯后的阿司匹林可以通过制粒、压片或制备成胶囊等方式进行加工，以便于口服或外用。
总结：阿司匹林的提取方案包括从白柳树皮中提取水杨酸，对水杨酸进行纯化和酯化反应，最后通过提纯和加工得到最终产品。
这个过程涉及到物质分离、化学合成和物质加工等多个环节，需要精确的操作和控制，以确保产品的质量和安全性。
注：本文仅以阿司匹林提取方案为例进行说明，具体的生产流程和操作参数还需根据实际情况进行调整和优化。
阿司匹林片(片剂)工艺规程
阿司匹林片工艺规程1.产品名称及剂型1.1 产品名称：阿司匹林片1.2 产品剂型：片剂2.产品概述2.1 产品名称阿司匹林片汉语拼音名： Asipilin Pian英文名： Aspirin Tablets结构式：阿司匹林本品为２－（乙酰氧基）苯甲酸分子式：C9H8O4 分子量： 180.16本品含阿司匹林（ C H O）应为标示量的 95.0%-105.0%9 8 42.2 产品特点2.2.1 性状本品为白色片2.2.2 规格0.5g 。
2.2.3 类别解热镇痛非甾体抗炎药，抗血小板聚集药。
2.2.4 用法与用量口服。
成人一次1 片，若发热或疼痛持续不缓解，可间隔4-一 6 个小时重复用药一次。
24 小时内不超过 4 片。
儿童用量请咨询医师或药师。
2.2.5 贮藏密封，在干燥处保存。
2.2.6 有效期 3 年。
3.处方和依据3.1 批投料处方阿司匹林60kg淀粉5kg枸橼酸0.6kg滑石粉 1.25kg制成12 万片3.2 依据执行标准：《中国药典》 2010 年版二部3.3 制法取阿司匹林、淀粉和枸橼酸置高效湿法制粒机中混合均匀，用淀粉浆制粒；干燥；压片；瓶内包装及外包装，制得。
4.工艺流程图物料工序阿司100匹林粉碎、过筛枸橼酸粉碎、过筛滑石粉100 目过筛内包装材料外包装材料检验目80配料制粒干燥整粒16 目总混阿司匹林片颗粒压片素片内包装外包装入库中间站目过筛淀粉入库注：虚线框内为十万级洁净区。
5.操作过程及工艺条件5.1 备料5.1.1 领料从库房领取合格原辅料，送入车间称量暂存间。
5.1.2 粉碎过筛将以下物料依次粉碎过筛，过筛后再次称量，计算物料平衡，并严格复核。
物料编码原辅料名称粉碎目数过筛目数阿司匹林100 目100 目淀粉---------- 80 目枸橼酸100 目100 目滑石粉----------- 100 目5.1.3 配料物料编码原辅料名称批配料量（ 12 万片）阿司匹林50kg淀粉 5 kg枸橼酸0.6kg滑石粉 1.25kg5.2 制粒5.2.1 配浆称取纯化水 1kg 置配浆锅中，加入 1kg 淀粉，搅拌使均匀，在搅拌下冲入 10kg 纯化水加热至糊化，配成 10%的淀粉浆作为粘合剂。
阿司匹林工艺流程
以文字注释；
②例: 阿司匹林工艺流程框图
阿司匹林工艺流程
阿司匹林工艺流程框图
醋酐 水杨酸
蒸汽、水 冷冻盐水
水
酰化
结晶
离心脱水
气流干燥
母液
阿司匹林
包装
过筛
阿司匹林工艺流程
旋风分离
２. 工艺流程示意图
定性图纸，内容比框图详细，不编入设计 文件。 ① 内容： Ⅰ、以几何图形表示设备示意图，设备之间 的竖向关系； Ⅱ、反映全部原料、中间体和三废的名称及 流向； ②例：阿司匹林工艺流程示意图
施工图设计阶段：带控制点工艺流程图 （又称：管道及仪表流程图）
(Piping &Instrumentation Diagram, PID)
阿司匹林工艺流程
1. 工艺流程框图
工艺路线和生产方法确定后，物料衡算前 绘制的一种定性图纸，不编入设计文件中， 主要为物料衡算计算方便。
① 主要内容： Ⅰ、以方框表示单元过程，圆框表示单元反
一、工艺流程的选择
• 一般制药生产过程包括三个阶段:
原料→预处理→化学反应→分离纯化→产品→制剂→药
生产同一种产品多数情况下可采用多种不同 的生产路线，即使采用相同的原料路线，具体 的工艺安排或操作指标也有差别，到底采用哪 种生产路线，必须对路线进行经济评价分析， 找到技术先进，产品成本低，收率高，投资少， 能耗低，同时又完全环保的工艺路线（即可对 各方案进行比较，找到经济安全环保生产工艺 路线）。
阿司匹林工艺流程
• C 设备标注 所有工艺设备都有一设备位号，设备位号 标注在设备轮廓内或设备附近，仅标注位 号，不注设备名称，并在图纸上面或下面 标注出位号及名称．如： R1203A、B 反应器
阿司匹林的制备流程
阿司匹林（Aspirin）又名乙酰水杨酸（Acetylsalicylic acid），化学名。
（/乙酰氧基）苯甲酸，系白色结晶或结晶性粉末,熔点135—140℃,无臭或略带醋酸味，水中微溶，乙醇中易溶，氯仿或乙醚中溶解,遇湿气缓慢水解生成水杨酸，具弱酸性，最稳定ph值2.5。
阿司匹林可由水杨酸（邻羟基苯甲酸）与乙酸酐经酰化制得。
在生成阿斯匹林的同时,水杨酸分子之间发生缩合反应，生成少量的聚合物。
副产物不溶于碳酸氢钠溶液，由此可提纯阿斯匹林。
实验过程中，阿斯匹林产量少，并且不易结晶析出,常常须采用摩擦杯壁、加入晶种、浓缩溶液等办法才析出晶体，实验现象成功率低，同时需要较长的处理及静置时间。
阿司匹林的制备实验室制备阿司匹林本实验以浓硫酸为催化剂，使水杨酸与乙酸酐发生酰化反应，制取阿斯匹林。
由于水杨酸中的羟基和羧基能形成分子内氢键,反应必须加热到150~160℃。
不过,加入少量的浓硫酸或浓磷酸过氧酸等来破坏氢键,反应温度也可降到60~80℃,而且副产物也会有所减少。
原理如下：水杨酸在酸性条件下受热,还可发生缩合反应，生成少量聚合物：酰化反应在100 mL干燥的园底烧瓶中加入4 g水杨酸、10 mL乙酸酐和10滴浓硫酸，采用搅拌使水杨酸尽量溶解,然后在水浴上加热，水杨酸立即溶解。
如不全溶解，则需补加浓硫酸和乙酰酐.保持锥形瓶内温度在70℃左右。
安装回流装置水浴加热,控制温度在80～85℃,同时保持低速匀速搅拌, 20 min后停止加热.反应液稍微冷（50℃以下)却缓慢加入15 mL冰水用来水解过量的乙酸酐,冷却至室温,再将反应液倒入50mL冰水的锥形瓶,即有乙酰水杨酸析出,将锥形瓶置于冰水浴中冷却，使结晶完全析出。
产品的提纯减压过滤：用滤液淋洗锥形瓶,直至所有晶体被收集到布氏漏斗,每次用少量冷水洗涤结晶3次，减压过滤，即得到粗产物。
产品重结晶:将粗产物转移至烧杯,在搅拌下加入饱和碳酸氢钠溶液，直至无二氧化碳产生.减压过滤，用少量水冲洗漏斗,除去少量的白色聚合物,合并滤液,倒入预先盛有浓10mL浓盐酸和20 mL水的烧杯中，使溶液pH呈弱酸性,此时即有阿司匹林析出。
工业阿司匹林粗结晶与萃取工艺流程
工业阿司匹林粗结晶与萃取工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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阿司匹林片剂的制备方法
阿司匹林片剂的制备方法
阿司匹林片剂的制备方法主要包括以下几个步骤：
1. 原料准备：准备阿司匹林的药物原料，包括阿司匹林、辅料以及溶剂。
2. 预处理：将原料进行预处理，如研磨、筛选、干燥等。
这些操作可以提高原料的流动性和均匀混合性。
3. 配料混合：按照配方要求，将阿司匹林与辅料进行混合。
混合通常采用干混法，即将原料放入混合机中进行搅拌和翻转，以确保药物分布均匀。
4. 制粒和造型：将混合物进行制粒处理，即将粉状物料压制成颗粒状，或者采用颗粒法，将混合物制成颗粒粒径适当的颗粒。
然后，使用造型机将颗粒进行造型，将其制成所需的片剂形状。
5. 包衣：根据需要，可以进行药物片剂的包衣处理，主要是为了改善药物的稳定性、掩masking 难闻的味道或口感，或者使药物可以进行延时释放。
6. 包装：将制备好的阿司匹林片剂进行包装，通常使用泡罩膜、铝塑复合膜等进行包装，以保护药物的质量和稳定性。
需要注意的是，以上只是一般的制备方法，具体的步骤和工艺可能会因生产厂家和药物形式的不同而有所差异。
实际的制剂工艺应当根据具体药物的特性和药物监管部门的要求进行制定。
阿司匹林的生产工艺
• 将料斗中物料放入离心机中，用手将料摊开，用 含0.2﹪磷酸的水洗（200L/机），将含磷酸水甩 净，再用清水10L洗涤，全速甩20min～25mim （含水量3.0﹪）将料抽入干燥斗中。洗涤水为本 岗自制的蒸馏水，氯化物合格。
干燥岗位
将料斗中的湿品乙酰水杨酸放入湿品料仓中，经螺 旋推进器送入流化床干燥器内，控制进风口压 ≤800Mpa，进口温度78℃～84℃，进行干燥，经旋 风分离器分去粉子，其尾气经袋滤器后排空，沸腾 流化床的成品，经冷风段，并经过筛机筛去渣子， 成品进入干品料仓，分装成袋25Kg，成桶（出口 25Kg），待检验合格后包装，准备入库，每批清理 一次粉子，称重，交醋化岗处理。
酸洗离心洗涤
用550.15Kg冰醋酸将渗滤好的湿的阿司匹林在渗滤槽中 全部洗涤一次（洗均），用真空将渗滤好的乙酰水杨酸抽入料 斗，再放入离心机中，把料摊平慢车，均匀后在全速开车甩 15min，甩开母液和洗涤水酸，停车，将离心机中的乙酰水杨酸 抽入水洗料斗中，含酸量≤2.5﹪，洗涤水含酸量≤13﹪。
阿司匹林的性质
阿司匹林化学名为： 一 乙酰氧基 苯甲酸， 乙酰氧基)苯甲酸 阿司匹林化学名为：2一(乙酰氧基 苯甲酸， 又名醋柳酸，或乙酰水杨酸。 又名醋柳酸，或乙酰水杨酸。1897年由水杨醋和 年由水杨醋和 醋酐反应制成， 醋酐反应制成，是应用最早和最广泛的解热镇痛 临床应用已逾百年。 药，临床应用已逾百年。
阿司匹林的生产工艺流程
阿司匹林的生产工艺流程
阿司匹林（aspirin）是一种非处方药，其主要成分为乙酰水杨酸（acetylsalicylic acid）。
下面是阿司匹林的典型生产工艺流程：
1. 原料准备：乙酰化剂（例如乙酸酐）和水杨酸是阿司匹林生产的主要原料。
这些原料需要经过质检和准备步骤。
2. 反应制备：原料先被混合在一起，并在反应釜中进行化学反应。
反应中需要加入酸性催化剂来促进乙酰化反应的进行。
3. 结晶：反应结束后，得到的混合物需要进行结晶。
通常会使用合适的溶剂对混合物进行冷却，以促进结晶的形成。
4. 过滤和洗涤：结晶产物经过过滤，将溶剂和杂质去除。
随后通过洗涤来进一步纯化产物。
5. 干燥：洗涤后的产物被放置在干燥烘箱中，用以去除残留的水分。
6. 研磨和筛分：干燥的产物需要通过研磨和筛分步骤来获得所需的颗粒大小和形状。
7. 包装：最后，阿司匹林产品将进行包装，并进行必要的质量检验，以确保产
品符合规定的标准。
需要注意的是，不同的制造商可能会有不同的具体工艺流程，上述步骤仅提供了一个典型的阿司匹林生产过程参考。
阿司匹林合成路线
阿司匹林的合成路线介绍阿司匹林是世界最重要的解热镇痛药之一。
目前全世界阿司匹林原料药产量已达５万吨左右，年产片剂１千多亿片。
多年来，阿司匹林一直是我国解热镇痛药的支柱产品之一，年产量达１万多吨，也是我国医药原料药出口的大宗产品，２００５年的出口量为７５２２吨，出口金额达到２０５５万美元。
1 . 采用乙酸酐为酰化剂的工艺路线催化剂类别需用原料及配方实例原料名称规格组分比(份)酚甲酸98.5% 25乙酸酐98.5% 27制备工艺:混料投入带配有冷凝器的烧瓶中，在油浴上控温于150～160℃，反应约3小时，于减压下蒸去过量之乙酸酐及反应中生成的乙酸，其蒸出物重约16份，余品重为31份。
再用2倍重量的苯重结晶，可得18份纯品。
若将余液浓度增高，还可收得10份纯品。
经过几十年的生产实践，阿司匹林的生产形成了一套十分成熟的工艺：以苯酚为原料，经过和二氧化碳的羧化反应，生成水杨酸，经升华后得到升华水杨酸，再采用醋酐－醋酸法。
由于此生产工艺不复杂，收率、成本等也较为理想，几十年来，国内外生产企业基本按照这条工艺路线进行生产。
故该工艺较为成熟。
由于长期以来，国内外科研机构、生产厂商对其生产工艺进一步深入研究的工作做得不多，所以这方面的专利以及研究论文也较为少见。
工艺探索不断在传统的阿司匹林生产中，由水杨酸和醋酐反应生成阿司匹林的过程需要加温，使反应在８０℃～９０℃温度下进行，反应时间２小时左右，耗能量较大。
近年来，由于基本能源价格不断上涨，反应时间越长则能耗越大，成本越高。
从近几年的研究趋势看，研究的重点主要集中在水杨酸和醋酐反应过程中，通过添加不同的催化剂，使得反应更易进行，时间更短，耗能更少，产品质量更好。
1.1 水杨酸与醋酸酐法加入氧化钙或氧化锌美国专利局２００１年８月公开了Ｈａｎｄａｌ－Ｖｅｇａ等人的“阿司匹林工业生产合成方法”的发明专利，该专利提出了一个水杨酸和醋酐合成阿司匹林的新方法：在水杨酸和醋酐反应中按一定比例加入氧化钙或氧化锌，得到一种乙酰水杨酸和醋酸钙或醋酸锌以及最大为２％游离水杨酸的混合物。
阿司匹林的生产工艺流程
阿司匹林的生产工艺流程
阿司匹林是一种广泛使用的非处方药物，具有退热、镇痛和抗炎作用。
它的生产工艺流程包括以下几个主要步骤：
1. 原料准备：阿司匹林的主要原料是水杨酸和乙酰化剂。
首先，水杨酸通过对水杨树皮的提取或合成得到。
然后，乙酸酐作为乙酰化剂经过脱水检测处理。
2. 反应制得酯化物：将水杨酸和乙酸酐放入反应釜中进行酯化反应。
在酯化反应中，水杨酸与乙酸酐反应生成乙酰水杨酸。
3. 水杨酸乙酯的水解：将乙酰水杨酸在适当的催化剂作用下进行水解反应。
在水解反应中，乙酰水杨酸分解为阿司匹林和乙酸。
4. 结晶与干燥：将水解得到的阿司匹林溶液进行过滤、结晶和干燥处理，得到阿司匹林结晶体。
5. 细粉制备：将阿司匹林结晶体进行粉碎研磨，得到所需的药品细粉。
6. 包装与质检：将细粉按照一定的重量和规格进行包装，并进行质量检验。
以上是阿司匹林的生产工艺流程的主要步骤。
在生产过程中，需要严格控制每个步骤的工艺参数，确保产品的质量和稳定性。
此外，生产工厂还需要遵守相关的法律法规，确保产品的安全性和合规性。
阿司匹林工艺流程
• 对于图例中没有的管件或阀门可根据其特
点增补图例。流程图中采用的管道、管件
和阀门图例应在流程图或首页图（将设汁
中所采用的部分规定以图表的形式绘制成
首页图，包括图纸目录、设备一览表以及
各种图例、符号、代号和说明等）中加以
说明。
整理版ppt
26
③ 物料衡算表 物料代号、物料名称、物料组成、流 量、压力、温度状态及来源去向等；
④ 标题栏：图名、图号、设计阶段等。
Ⅱ．例：氯苯硝化物料流程图
整理版ppt
15
①在工艺流程示意图中表示的物料流程图
序号 1
序号 3 R1101 配酸釜 冷却水 序号 5
序号 2
序号 7 序号 4
序号 6 水蒸汽 R1102 硝化釜 冷却水
9 8 .4 9 1 .0 6 0 .4 2 0 .0 3
1 0 0 .0 0
V 1107 组成
HNO3 H 2S O 4 H 2O NCB 合计
分离
重量
5 .2 2 3 7 .6
8 2 .9 5 .7
3 3 1 .4
废酸
%
1 .5 7 7 1 .7 0 2 5 .0 1
1 .7 2
1 0 0 .0 0
V 1109 组成
H 2S O 4 H 2O CB 合计
萃取 重量
2 3 7 .6 8 4 .4 4 .1
3 2 6 .1
废酸
% 7 2 .8 6 2 5 .8 8
1 .2 6
1 0 0 .0 0
E 1101 组成
H 2O CB 合计
浓缩蒸汽
重量
%
6 9 .7 4 .1
7 3 .8
9 4 .4 5 .6
阿司匹林的制备
工艺流程 • 原辅料—粉碎、过筛—配料— 混合—制软材—制粒—干燥— 整粒—外加（崩解剂、润滑 剂）—混合—半成品化验—压 片—内包—外包—成检—成品
质量检查
• 1、外观 片剂的外观应完整光洁，边缘整齐， 片型一致，色泽均匀 • 2、重量差异 • 检查法：取20片—称定总重量—求平均值—精密 称定片重量—比较每片重量与平均重量比较 • 3、硬度和脆碎度 • 4、崩解时限 • 5、溶出度
阿司匹林的பைடு நூலகம்备
• • • • 1、处方分析 2、制备步骤 3、工艺流程 4、质量检查
处方
• • • • • • • 乙酰水杨酸 淀粉 15%淀粉浆 滑石粉 液体石蜡 吐温-80 1%酒石酸 30g 36g 适量 2g 0.2ml 5ml 适量 主药 填充剂 黏合剂 润滑剂 润滑剂 崩解剂 稳定剂
制备过程
阿司匹林
阿司匹林阿司匹林是一种历史悠久的解热镇痛药，诞生于1899年3月6日。
最早用于解热镇痛，现多用于预防血栓等疾病，有一定的副作用。
阿司匹林经水杨酸乙酰化而得：在反应罐中加乙酐（加料量为水杨酸总量的0.7889倍），再加入三分之二量的水杨酸，搅拌升温，在81～82℃反应40～60min。
降温至81～82℃保温反应2h。
检查游离水杨酸合格后，降温至13℃，析出结晶，甩滤，水洗甩干，于65～70℃气流干燥，得乙酰水杨酸。
一、生产工艺路线的设计1、生产工艺选择生产阿司匹林的化学合成法，以水杨酸作为起始原料，经过酰化、粗制、精制等化学、物理过程生产阿司匹林产品。
主要分为三个工段：第一工段为反应阶段、第二工段为粗制阶段、第三工段为精制阶段。
化学反应方程式为：2、工艺流程设计主要原料配料比：水杨酸：乙酐=1:0.7本设计选择间歇式操作，将原料投入酰化釜中，升温1个小时，釜温达到75摄氏度左右时，打开搅拌机搅拌，反应放热，打开冷凝器，使反应物料保持在液态，反应温度控制在75摄氏度至80摄氏度之间，过低的温度会使反应不完全，反应时间过长；升高温度易产生许多副产物，是产品质量下降，因此控制反应时间与温度很重要，反应时间为6小时当反应液中水杨酸含量低于0.02%时，停止反应（可通过取样检验获得）。
关闭冷凝器，通入冷却水冷却至室温，投入结晶釜内结晶，用离心机过滤，收集乙酰水杨酸粗品，收集母液，供下批反应使用。
将粗品投入结晶釜内，通过计量罐进入结晶釜内，通入蒸汽加热到40摄氏度，打开搅拌机搅拌，均匀混合后，通入冷却水冷却至结晶，用离心机过滤，干燥，过筛后得乙酰水杨酸成品。
废液进行处理并回收。
在制备的过程中涉及到的单元操作过程有：1．酰化反应2．冷冻结晶3．离心及洗涤4．干燥（气流干燥）5．分离6．过滤每个单元操作均有各种典型的设备组合型式，通过以上各单元操作的合适设备组合形成了相应的生产流程。
每个单元操作的设备类型选择要根据生产工艺性质需要和设计者经验来确定，而设备的大小则需要进行物料衡算和能量衡算，并考虑设备的制备性能。
阿司匹林的生产工艺流程
阿司匹林的生产工艺流程
阿司匹林（Aspirin）是一种非处方药物，也是世界上最广泛使用的药物之一，主要用于缓解疼痛、发热和减少炎症。
下面将介绍阿司匹林的生产工艺流程。
阿司匹林的生产主要通过水解水合反应来制备。
首先从柳树皮或草本植物中提取出水杨酸，然后进行酯化反应，将水杨酸与乙酸酐反应生成乙酸水杨酸脂。
该反应通常在酸性或碱性条件下进行，以促进酯化反应的进行。
当酯化反应完成后，将产物用醋酸稀释，并与醚进行抽提分离。
接下来，将抽提得到的液体与碳酸钠或碳酸铵反应，生成水杨酸乙酸盐。
然后，将反应混合物进行蒸发浓缩，使水杨酸乙酸盐析出。
再将该盐与乙醇和硫酸进行酸化反应，生成阿司匹林。
在酸化反应中，硫酸起到催化剂的作用，加速水解水合反应的进行。
最后，对得到的阿司匹林进行粉碎和筛分，得到符合要求的颗粒。
然后，将颗粒进行包装，并进行质量检查。
通常，阿司匹林的标准品质应满足糖衣片或药物片剂的生产要求。
阿司匹林的生产过程中需要注意一些关键技术参数，如反应温度、酸碱度、反应时间等。
此外，为了确保阿司匹林的质量，生产过程中还需要进行严格的质量控制，包括原料的质量检查、反应进程的监控和产品的最终检验。
总而言之，阿司匹林的生产工艺流程主要包括水杨酸的酯化反
应、水杨酸乙酸盐的转化和阿司匹林的水解水合反应等步骤。
通过控制反应条件和进行质量控制，可以确保最终产品的质量。
阿司匹林片剂的生产工艺流程
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在进行阿司匹林片剂的生产之前，需要进行充分的准备工作。
阿司匹林工艺流程
2. 反应中间产物易变质时，工艺流程采用相同生产能 力的容器，实行生产周期长的多釜生产，生产周期短 的少釜生产的原则；
阿司匹林工艺流程
三、工艺流程图
工 计程
设
初步设计阶段：工艺流程框图(Block Flow Sheet) 工艺流程示意图(Simplified Flow Sheet) 工艺流程图(Process Flow Diagram, PFD) 物料流程图 带控制点工艺流程图 (Process Control Diagram, PCD)
阿司匹林工艺流程
方案1：间接水冷－常压浓缩方案
硝酸、硫酸 循环废酸
配 酸 釜 冷却水
苯
硝 化 釜
酸性硝基苯
中
连
间
续
罐
分
离
器
稀碱、水
废 酸 罐
水蒸汽
冷凝器
浓 缩 罐
冷却水
中 和 器
冷却水
接
收
去水处理
罐 粗硝基苯
去精制工段
泵
循 环阿酸司罐匹林工艺流程
回收苯
方案2：原料预热－闪蒸浓缩方案
硝酸、硫酸 循环废酸
第一字母后续字母第一字母后续字母被测变量修饰词功能被测变量修饰词功能分析报警供选用供选用喷嘴火焰供选用供选用节流孔电导率控制或调节压力或真空连续点或测试点数量或件数累计积算累计积算电压检出元件放射性记录或打印流量比分数速度或频率安全开关或联锁尺度玻璃温度传达或变送多变量多功能电流指示粘度阀挡板重量或力套管时间或时间程序自动或手动操作器未分类未分类供选用计算器位置驱动执行该控制系统中有一个引至仪表盘的压力计具有压力指示功能其编号为203
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阿司匹林生产工艺流程
阿司匹林（Aspirin）是一种非处方药，常用于缓解疼痛、退烧和抗血小板聚集。
下面将详细介绍阿司匹林的生产工艺流程。
原料准备
1.苯酚（Phenol）：苯酚是阿司匹林的原料之一，可以通过苯的氢氧化反应制
得。
2.乙酸（Acetic acid）：乙酸也是阿司匹林的原料之一，可以通过发酵或化
学合成得到。
酯化反应
1.加入适量的苯酚和乙酸到反应釜中，控制温度在60-70摄氏度，加入催化剂
（通常为硫酸）进行酯化反应。
2.反应进行一段时间后，停止加热并冷却至室温。
3.过滤固体残渣，得到乙酸苯酯。
硝化反应
1.将乙酸苯酯溶解在浓硫酸中，控制温度在0-5摄氏度。
2.缓慢滴加浓硝酸，同时保持温度不超过5摄氏度。
3.反应结束后，加入冷水进行中和，并过滤得到硝化产物。
水解反应
1.将硝化产物溶解在稀碱溶液中，控制温度在20-30摄氏度。
2.缓慢滴加稀酸至中和终点，同时保持温度不超过30摄氏度。
3.过滤固体产物，并用冷水洗涤。
结晶和干燥
1.将水解产物溶解在适量的热水中，加热至溶解。
2.缓慢冷却溶液，使其结晶沉淀。
3.过滤结晶产物，并用冷水洗涤。
4.将湿滤饼放入干燥器中，通过适当的加热和通风干燥至一定含水量。
粉碎和包装
1.将干燥的阿司匹林片剂放入粉碎机中进行粉碎。
2.对粉碎后的产品进行筛分，得到符合要求的颗粒大小。
3.将粉碎和筛分后的产品装入药品包装袋中，进行密封和标识。
质量控制
1.对生产过程中的关键环节进行监测，确保操作符合规定的工艺参数。
2.对原料、中间产物和成品进行质量检验，包括纯度、含量、颗粒大小等指标。
3.根据质量检验结果进行调整和改进，以确保产品符合标准要求。
以上就是阿司匹林的生产工艺流程。
通过原料准备、酯化反应、硝化反应、水解反应、结晶和干燥、粉碎和包装等步骤，最终得到阿司匹林成品。
在整个生产过程中，需要严格控制温度、加入适量的催化剂和溶剂，并进行质量控制来确保产品的质量稳定性和安全性。