伏格列波糖片说明书

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伏格列波糖片剂药品说明书(英文)

Revised: October 2009 (12th version) Standard Commodity Classification No. of Japan873969- Improving agent for postprandial hyperglycemia –<Japanese Pharmacopoeia, Voglibose tablets>BASEN®Tablets 0.2BASEN®Tablets 0.3Prescription drugCaution - Use only pursuant to the prescription of a physician etc.CONTRAINDICATIONS (BASEN® Tablets are contra-indicated in the following patients.)(1) Patients with severe ketosis, or in a state of diabeticcoma or pre-coma [Since it becomes essential to quickly rectify hyperglycemia with administration of intrave-nous fluid or insulin, the use of BASEN® Tablets is not suitable.](2) Patients with severe infections, before or after operation,or with serious trauma [It is desirable to control plasma glucose with the injection of insulin. Therefore, ad-ministration of this drug is not appropriate.](3) Patients with a history of hypersensitivity to any of theingredients of this drugDESCRIPTION351 352Upper Lower Side Upper Lower Side7.1 8.12.63.1 Inactive ingredients:Corn Starch, Hydroxypropylcellulose, Magnesium Stearate, Lactose INDICATIONS○I mprovement of postprandial hyperglycemia in diabetes mel-litus (However, BASEN® Tablets should be used only when sufficient effect has not been obtained in patients already un-dergoing dietary treatment and/or exercise therapy, or when sufficient effect has not been obtained in patients who have been using oral hypoglycemic drugs or insulin preparations, in addition to dietary treatment and/or exercise therapy.)○P revention of onset of type 2 diabetes mellitus in impaired glucose tolerance (only for BASEN® Tablets 0.2) (However, BASEN® Tablets should be used only when im-paired glucose tolerance has not been improved in patients al-ready undergoing appropriate dietary treatment and/or exercise therapy.)< Precautions >Prevention of onset of type 2 diabetes mellitus in impaired glucose tolerance (only for BASEN® Tablets 0.2) Administration of BASEN® Tablets should be limited to those who is judged as impaired glucose tolerance (fasting plasma glucose is <126mg/dL and two-hour plasma glucose levels is 140 to 199mg/dL in 75 grams oral glucose tolerance test) and has not improved by dietary treatment and/or exercise therapy, which are the basics for the prevention of onset of diabetes mellitus, for three to six months and has any of followings; hypertension, dyslipidemia (hypertriglyceridemia, low HDL cholesterolemia etc.), obesity (Body Mass Index: BMI ≥25kg/m2) or a family history of diabetes mellitus in first-degree or second-degree relatives.DOSAGE AND ADMINISTRATION○I mprovement of postprandial hyperglycemia in diabetes mellitusStorageStore at room temperature.Expiration dateDo not use after the expiration date in-dicated on the package. (Use as soon as possible after unsealing, even before the expiration date.)Tablets 0.2 Tablets 0.3 Approval No.(6AM)1120(6AM)1121 Date of listing in the NHI reimbursement price August 1994August 1994 Date of initial marketing in Japan September 1994September 1994 Date of latest reexamination September 2004September 2004 Date of latest approval of indications October 2009 -Usually, for adults, BASEN® Tablets are orally administered in a single dose of 0.2 mg as voglibose, three times a day, just before each meal. If the effect is not sufficient enough, the single dose may be increased up to 0.3 mg, under close obser-vation of the course of disease.○P revention of onset of type 2 diabetes mellitus in impaired glucose tolerance (only for BASEN® Tablets 0.2)Usually, for adults, BASEN® Tablets are orally administered in a single dose of 0.2 mg as voglibose, three times a day, just before each meal.< Precautions >Prevention of onset of type 2 diabetes mellitus in impaired glucose tolerance (only for BASEN® Tablets 0.2)During administration of BASEN® Tablets, the examination of glycemic control should be made at appropriate intervals and careful attention should always be paid to the necessity for continuous administration of this drug. (See 2. Important Pre-cautions)PRECAUTIONS1. Careful Administration (BASEN® Tablets should beadministered with care in the following patients.)(1) Patients who are receiving other antidiabetic drugs[Hypoglycemia may occur.] (See 4. (1) Clinically sig-nificant adverse reactions.)(2) Patients with a history of laparotomy or ileus [Intes-tinal obstruction-like symptoms are liable to developdue to an increase in intestinal gas, etc.](3) Patients with chronic intestinal disease accompanied bya disturbance in digestion and absorption[The actions of this drug may aggravate the pathologiccondition.](4) Patients with Roemheld’s syndrome, severe hernia, orstenosis or ulceration of the large intestine, etc.[Symptoms may worsen due to an increase in intestinalgas, etc.](5) Patients with serious hepatic dysfunction [Because ofpossible changes in metabolic condition, the status ofplasma glucose control may greatly vary. In patientswith severe liver cirrhosis, hyperammonemia mayworsen, followed by disturbance of consciousness.](6) Patients with serious renal dysfunction [Because ofpossible changes in metabolic conditions, the status ofplasma glucose control may greatly vary.](7) Elderly patients (See 5. Use in the Elderly.)2. Important PrecautionsFor all indications(1) The administration of BASEN® Tablets should be lim-ited to the patients who have been definitely diagnosedas having diabetes mellitus or those who are with im-paired glucose tolerance. It should be noted that inaddition to these, there are such diseases as positiveurinary sugar that represent diabetes-like symptoms(renal glucosuria, senile abnormal glucose tolerance,abnormal thyroid function, pancreatic diseases such aschronic pancreatitis and drug-induced impaired glucose tolerance etc.).(2) The administration of BASEN® Tablets should be con-sidered only when sufficient effect has not been ob-tained in patients already undergoing dietary treatment and exercise therapy, which are the basics for diabetes treatment and/or the prevention of onset of diabetes mellitus.(3) In administration of BASEN® Tablets, hypoglycemicsymptoms and measures to be taken should be suffi-ciently explained to patients with diabetes mellitus or with impaired glucose tolerance (See 4. (1) Clinically significant adverse reactions.)Improvement of postprandial hyperglycemia in diabe-tes mellitus(1) For patients who are undergoing only the basic treat-ment for diabetes mellitus, namely, dietary treatment and /or exercise therapy, this drug should be given only when the two-hour postprandial plasma glucose is 200 mg/dL or more.(2) For patients who are using oral hypoglycemic drugs orinsulin preparations, in addition to dietary treatment and/or exercise therapy, a rough standard for admini-stration of this drug is to give it when the fasting plas-ma glucose is about 140 mg/dL or more.(3) During administration of BASEN® Tablets, the patientshould be closely observed with the monitoring of plasma glucose at regular intervals, and careful atten-tion should always be paid to the necessity for con-tinuous administration of this drug. If its effect on postprandial plasma glucose is not satisfactory even after the administration of this drug for 2 to 3 months(e.g. the reduction in the two-hour postprandial glucoselevel in venous plasma to 200 mg/dL or below can not be achieved), such consideration as the change to more possible appropriate treatment should be made.When sufficient control of the postprandial plasma glucose has been attained (the two-hour postprandial glucose level reduced to 160 mg/dL or below in venous plasma), and is judged to be satisfactorily maintained only with dietary treatment and/or exercise therapy, or with additional use of oral hypoglycemic drugs or in-sulin preparations, the administration of BASEN®Tablets should be discontinued and the patient should be observed.Prevention of onset of type 2 diabetes mellitus in im-paired glucose toleranceAfter starting of BASEN® Tablets administration, glu-cose metabolism assessment, such as fasting plasma glucose, casual plasma glucose or HbA1c, etc., and measurement of body weight should be conducted ap-proximately every 1 to 3 months and the patient should be observed with the monitoring of 75 grams oral glu-cose tolerance test approximately every 6 to 12 months, and careful attention should always be paid to the necessity for continuous administration of thisdrug. Since it has been reported that the risk of de-veloping diabetes mellitus increases in the patients with high level of plasma glucose (fasting plasma glucoseand two-hour plasma glucose levels in 75 grams oralglucose tolerance test) or with decreased insulin secre-tion in initial phase following glycemic load, patients should be observed closely. When a patient is diagnosed as type 2 diabetes melli-tus, such consideration as the change to appropriate treatment should be made. In case impaired glucose tolerance improved after starting of BASEN ®Tablets administration and it is considered that dietary treat-ment and/or exercise therapy alone would provide suf-ficient effects, the administration of BASEN ®Tablets should be discontinued and the patient should be ob-served with glucose metabolism assessment etc.3. Drug InteractionsPrecautions for coadministration (BASEN ®Tablets should be administered with care when coadministeredwith the following drugs.)Drugs Signs, Symptoms, Treatment, Mecha-nisms, etc. Antidiabetic drugs Derivatives of sulfonylamide and sul-fonylurea, biguanide derivatives, in-sulin preparations and improvingagents for insulin resistance It has been reported that hypoglycemiaoccurred in the concomitant use ofBASEN ® Tablets with insulin prepara-tions or sulfonylurea derivatives. There-fore, when this drug is used in combina-tion with any of the left-listed drugs, such careful caution as starting from a lowerdose should be exercised, taking into ac-count the possible development of hypo-glycemia.For the concomitant use of antidia-betic drugs and the drugs which en-hance or diminish the hypoglycemic action of antidiabetic drugs ◊ Drugs enhancing the hypoglyce-mic action of antidiabetic drugs: β- blockers, salicylic acid prepa-rations, monoamine oxidase in-hibitors, fibrate derivatives for treatment of hyperlipemia, war-farin, etc.◊ Drugs diminishing the hypoglyce-mic action of antidiabetic drugs:Adrenaline, adrenocortical hor-mone, thyroid hormone, etc. When BASEN ® Tablets are further ad-ministered concurrently, in addition to the concomitant use among any of the left -listed drugs, careful attention should bepaid to the drug interactions listed in thepackage inserts of these antidiabeticdrugs. Further cautious attention shouldalso be paid to the influence that might be additionally caused by the delaying action of this drug on the absorption of carbo-hydrates. 4. Adverse Reactions Improvement of postprandial hyperglycemia in diabe-tes mellitus Adverse reactions, including abnormalities in laboratory data, were observed in 154 (16.0%) of 965 patients given the daily doses of 0.6 mg or 0.9 mg of BASEN ® Tablets in the studies performed up to the time of approval, and in 460 (10.3%) of 4,446 patients in the postmarketing inves-tigation of the results of drug use (as of the end of reex-amination). Major adverse reactions were diarrhea(4.0%), increased flatus (4.0%) and abdominal distension(3.5%), etc.Prevention of onset of type 2 diabetes mellitus in im-paired glucose toleranceAdverse reactions, including abnormalities in laboratory data, were observed in 452 (47.5%) of 951 patients given the daily doses of 0.6 mg of BASEN ® Tablets in the stud-ies performed up to the time of approval. Major adverse reactions were flatulence (17.4%), abdominal distension (13.1%) and diarrhea (12.0%), etc.Adverse reactions listed below have been found in theabove-mentioned studies, investigations or spontaneousreports, etc. (1) Clinically significant adverse reactions1) When BASEN ® Tablets are used in combination with other antidiabetic drugs, hypoglycemia mayoccur (0.1% - < 5%). Furthermore, hypoglyce-mia has been reported to occur (< 0.1%) even when other antidiabetic drug was not concomi-tantly used with this drug. This drug delays the digestion and absorption of disaccharides. Therefore, if any hypoglycemic symptom is ob-served, appropriate measures, such as the admini-stration of glucose instead of sucrose, should betaken. 2) Abdominal swelling, increased flatus, etc., may occur, and intestinal obstruction-like symptomdue to an increase in intestinal gas, etc., may occur (<0.1%). Therefore, close observation should bemade, and if any of such symptoms occurs, appro-priate measures, such as discontinuation of BASEN ® Tablets, should be taken. 3) Fulminant hepatitis , serious hepatic dysfunctionwith increased AST (GOT), ALT (GPT), etc., orjaundice may occur (each < 0.1%). Therefore,close observation should be made, and if any ab-normality is found, the administration should be discontinued and appropriate measures should be taken. 4) When BASEN ® Tablets are administered to thepatients with serious liver cirrhosis , hyperam-monemia may worsen with the development of constipation, etc., followed by disturbance ofconsciousness (frequency unknown). Therefore, the condition of bowel movement, etc., shouldbe observed closely, and if any abnormality is ob-served, appropriate measures, such as immediatediscontinuation of this drug, should be taken.sea,vomiting, heart-burn or thirsttestinalis2) Hyper-sensitivityNote 1)Rash, pruri-tus or photo-sensitivity3) Hepatic IncreasedAST(GOT),ALT(GPT),LDH, γ- GTP orALP4) Psycho-neurologic DizzinessHeadache,light-headedness or sleepi-ness5) Hema-tologic AnemiaThrombocy-topeniaGranulo-cytopenia6) Others Numbness, ede-ma of face etc.,blurred vision,hot flushes, ma-laise, weakness,hyperkalemia,increased serumamylase, de-creased HDLcholesterol, dia-phoresis or alo-peciaNote 1) In such a case, administration of BASEN® Tablets should be discontinued.5. Use in the ElderlySince the elderly have a physiological hypofunction in general, the administration of BASEN® Tablets should be initiated at a lower dose (e.g. single dose of 0.1 mg).Furthermore, this drug should be carefully administered under close observation of the course of disease, such as careful attention to the plasma glucose level and the onset of gastrointestinal symptoms.6. Use during Pregnancy, Delivery or Lactation(1) BASEN® Tablets should be administered to pregnantwomen or women having possibilities of being preg-nant only if the expected therapeutic benefit is thoughtto outweigh any possible risk. [The safety of thisdrug in pregnant women has not been established.](2) It is desirable to avoid the administration of this drug tonursing mothers. However, if the administration isindispensable, nursing should be discontinued. [Ani-mal studies (rats) have revealed a suppressive action ofthis drug on body weight increase in newborns, pre-sumably due to suppression of milk production result-ing from inhibition of carbohydrate absorption inmother animals.1-2)]7. Pediatric UseThe safety of BASEN® Tablets in children has not been established (no clinical experience).8. Precautions concerning UseWhen dispensing the drug:The patient must be instructed to remove the tabletsfrom the press-through package (PTP) before they areingested. [It has been reported that, if the PTP sheet isswallowed, the sharp corners of the sheet may puncturethe esophageal mucosa, and this could result in seriouscomplications such as mediastinitis.] PHARMACOKINETICS(1) When BASEN® Tablets were repeatedly administered tohealthy male adults (6 subjects) in a single dose of 0.2 mg, three times a day, for 7 consecutive days, no voglibose was detected in plasma or urine.3)(For reference) In administration of this drug to healthymale adults (10 subjects) in a single dose of 2 mg, no vo-glibose was detected in plasma or urine.(2) In a study in which a single dose of 1 mg/kg of [14C] vo-glibose was administered to rats, the transfer of voglibose to fetus and mother's milk was observed, and the rates of excretion into urine and feces were about 5% and 98%, re-spectively.4)CLINICAL STUDIES5-21)1. Improvement of postprandial hyperglycemia in diabetes mellitusIn various clinical studies, including double-blind comparative controlled clinical trials, in which BASEN® Tablets were ad-ministered in daily doses of 0.6 mg or 0.9 mg to patients with non-insulin-dependent diabetes mellitus or insulin-dependent diabetes mellitus, the improvement rates by the type of diabe-tes mellitus in 877 patients, who were included in the analysis of the final global improvement rating in plasma glucose, were as shown in the table.Type of diabetesmellitusNumber ofpatientsImprovement orbettter evaluationSlight improvementor better evaluation Non-insulin-dependentdiabetes mellitus812 371 (45.7) 613 (75.5) Insulin-dependent dia-betes mellitus65 31 (47.7) 47 (72.3)Total 877 402 (45.8) 660 (75.3) Figures denote the number of patients, and figures in parentheses indicate the cumulative %.Improvement or better evaluation: "marked improvement" + "improvement" Slight improvement or better evaluation: "marked improvement" + "improvement" + "Slight improvement"The usefulness of BASEN® Tablets has been proved in dou-ble-blind controlled clinical trials in the above-cited patients with non-insulin-dependent diabetes mellitus.5-6) The useful-ness of this drug, including improvement of postprandial hy-perglycemia, has also been recognized not only in patients un-dergoing dietary treatment alone but also in patients using in-sulin preparations7-10) or oral hypoglycemic drugs.11-15) In ad-dition, in long-term administration study (for an average of 7 months), the lasting efficacy of this drug has been confirmed, and stable control of plasma glucose has been attained.16-20)The results of the clinical pharmacological tests have revealed that the typical adverse reactions pertaining to BASEN® Tab-lets, such as increased flatus, feeling of enlarged abdomen, di-arrhea or loose stools, etc, are considered to be attributable to decomposition and fermentation of unabsorbed carbohydrate resulting from pharmacological actions of this drug.2. Prevention of onset of type 2 diabetes mellitus in im-paired glucose toleranceIn the double-blind comparative trial (for an average of 336.7 ± 254.0 days), voglibose were administered in a single dose of 0.2 mg, three times a day to patients with impaired glucose tol-erance and any of followings; hypertension, hyperlipemia, obe-sity (Body Mass Index: BMI ≥25kg/m2) or a family history of diabetes mellitus in a first-degree or second-degree relative. As the result, the number of patients progressing to type 2 dia-betes mellitus was 50 of 897 patients in the voglibose group, and 106 of 881 patients in the placebo group at the end of the study.Hazard ratio of voglibose to placebo group (two-sided 95% CI) was 0.595 (0.4334–0.8177) (stratified log-rank test: p=0.0014).21)The cumulative progression rates to type 2 diabetes mellitus were as shown in the figure and the table.PHARMACOLOGY22-29)Voglibose inhibits the hydrolase (α-glucosidase) for disaccha-rides that catalyzes decomposition of disaccharides into mono-saccharides in the intestine, thereby delaying the digestion and absorption of carbohydrate, resulting in improvement of post-prandial hyperglycemia.1. Mechanism of action22)(1) Voglibose exhibits the inhibitory actions on porcinesmall intestine-derived maltase and sucrase, which areabout 20 and 30 times as strong as acarbose, respec-tively, while the inhibitory actions of voglibose on ratsmall intestine-derived maltase and sucrase are about270 and 190 times as strong as those of acarbose, re-spectively (in vitro). On the other hand, the inhibitoryactions of voglibose on porcine and rat pancreaticα-amylase are about 1/3,000 of those of acarbose, andvoglibose produces no inhibitory action onβ-glucosidase (in vitro).(2) The mode of inhibitory action of voglibose on the di-saccharide hydrolase for the complex of rat small intes-tine-derived sucrase and isomaltase is competitive an-tagonistic (in vitro).2. Suppressive action on increase in plasma glucose(1) When administered orally to normal rats, voglibosesuppresses the plasma glucose increase resulting fromthe loading of starch, maltose and sucrose. However,it is ineffective in suppressing the plasma glucose in-crease resulting from the loading of glucose, fructoseand lactose (in vivo).22)(2) When healthy adults were loaded with sucrose andtheir expired hydrogen gas was measured, suppressiveaction of voglibose on increase in plasma glucose atclinical doses was presumed to be attributable to slightinhibition of the absorption of carbohydrate based onits partial suppressing action on the decomposition ofdisaccharides, resulting in delayed absorption of car-bohydrate.23)PHYSICOCHEMISTRYStructural formula:Nonproprietary name:Voglibose [JAN]Chemical name:3,4-Dideoxy-4-[2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)-ethyl amino]-2-C-(hydroxymethyl)-D-epi-inositol Molecular formula:C10H21NO7Molecular weight:267.28Melting point:163-168°CDescription:Voglibose occurs as white crystals or crystalline pow-der. It is very soluble in water, freely soluble in aceticacid (100), slightly soluble in methanol, very slightlysoluble in ethanol (99.5). It is soluble in 0.1mol/L hy-drochloride solution.CONDITIONS FOR APPROVALPrevention of onset of type 2 diabetes mellitus in im-paired glucose tolerancePost-marketing clinical trials (including follow-up inves-tigation after discontinuation of this drug) and special post-marketing investigation for long-term use should be conducted in a timely manner and their results should be submitted to regulatory agency. Furthermore, the neces-sary information should be provided to medical institu-tions promptly and thoroughly.PACKAGINGTablets 0.2:100 tablets (10 tablets × 10), 500 tablets (loose, 10 tablets × 50), 1,000 tablets (10 tablets × 100), 2,100 tablets (21 tablets × 100)Tablets 0.3:100 tablets (10 tablets × 10), 500 tablets (loose, 10 tablets × 50), 1,000 tablets (10 tablets × 100), 2,100 tablets (21 tablets × 100)SCOPE OF JAPANESE NATIONAL HEALTH INSURANCE COVERAGEIn administration of BASEN® Tablets for “Prevention of onset of type 2 diabetes mellitus in impaired glucose tol-erance (However, BASEN® Tablets should be used only when impaired glucose tolerance has not been improved in patients already undergoing appropriate dietary treat-ment and/or exercise therapy.)”, Japanese national health insurance coverage should be dealt as followings:1. Japanese national health insurance should onlycover for patients who are judged as impaired glucose tolerance (fasting plasma glucose is <126mg/dL and two-hour plasma glucose levels is 140 to 199mg/dL in75 grams oral glucose tolerance test) and has not im-proved by dietary treatment and/or exercise therapy, which are the basics for the prevention of onset of diabetes mellitus, for three to six months and has any of followings as the underlying condition; hyperten-sion, dyslipidemia (hypertriglyceridemia, low HDL cholesterolemia etc.).2. Basis for diagnosis of impaired glucose tolerance(date of diagnosis and the results), no improvement by dietary treatment and/or exercise therapy for three to six months and/or hypertension or dyslipidemia should be described in the space for notes of the cer-tificates of medical remuneration.REFERENCES1) Morseth, S.L. et al.: Jpn. Pharmacol. Ther., 19: 4325,1991.2) Morseth, S.L. et al.: ibid., 19: 4375, 1991.3) Hiraga, K.: Clinical Report, 26: 283, 1992.4) Maeshiba, Y. et al.: Jpn. Pharmacol. Ther., 19: 3639,1991.5) Goto, Y. et al.: J.Clin. Exp. Med., 160: 943, 1992.6) Kamiya, F. et al.: The Journal of Adult Diseases, 22:573, 1992.7) Ikeda, Y. et al.: Journal of New Remedies & Clinics,41: 20, 1992.8) Nakano, K. et al.: Medical Consultation & New Reme-dies, 28: 2315, 1991.9) Morishima, T. at al.: Jpn. J. Clin. Exp. Med., 69: 3997,1992.10) Kawamori, R. et al.: J. Jpn. Diabetes Society, 35: 633,1992.11) Shibata, A. et al.: Prog. Med., 12: 239, 1992.12) Taminato, A. et al.: Journal of New Remedies & Clin-ics, 41: 193, 1992.13) Nishizawa, Y. et al.: Jpn. J. Med. Pharm. Sci., 27: 123,1992.14) Matsuoka, H. et al.: Medical Consultation & NewRemedies, 29: 255, 1992.15) Kaku, K. et al.: Jpn. Pharmacol. Ther., 20: 887, 1992.16) Mimura, K. et al.: Jpn. J. Clin. Exp. 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Ther., 19: 4457,1991.29) Odaka, H. et al.: ibid., 19: 4829, 1991.REQUEST FOR LITERATURE SHOULD BE MADE TO: Customer Relations, Pharmaceutical Information Services for Ethical Products DepartmentPharmaceutical Marketing DivisionTAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED12-10, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku,Tokyo 103-8668, JapanOpen: 9:00-17:30 (except Saturday, Sunday, national holidays and nonbusiness days)Manufactured and Distributed by:TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED1-1, Doshomachi 4-chome, Chuo-ku,Osaka 540-8645, Japan。

伏格列波糖片的功能主治是

伏格列波糖片的功能主治是：一、背景介绍伏格列波糖片是一种口服降糖药物，通常用于治疗2型糖尿病。

它属于非胰岛素促泌剂，通过提高胰岛素的分泌来帮助降低血糖水平。

伏格列波糖片已经在全球范围内得到广泛应用，成为控制糖尿病的常用药物之一。

二、伏格列波糖片的功能主治 1. 改善血糖控制伏格列波糖片主要的功能是通过刺激胰岛素的分泌来调节血糖水平。

它能够增强胰腺β细胞对葡萄糖的敏感性，并促进胰岛素的合成与分泌。

这种作用有助于提高机体利用葡萄糖的能力，从而降低血糖水平。

2.适用于2型糖尿病的治疗伏格列波糖片针对2型糖尿病患者的治疗需求进行设计。

2型糖尿病是一种慢性代谢性疾病，主要特征是胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足。

伏格列波糖片通过促进胰岛素的分泌，有助于改善胰岛素抵抗和维持正常的血糖水平。

3.提高胰岛素敏感性伏格列波糖片通过增加机体对胰岛素的敏感性，能够提高胰岛素的效果。

它通过作用于胰岛素受体，促进胰岛素进入细胞并发挥作用。

这有助于减少胰岛素的需求量，提高胰岛素的利用率。

4.保护胰岛细胞伏格列波糖片还具有保护胰岛细胞功能。

研究发现，它能够减少胰岛细胞的损伤，并改善胰岛细胞的功能。

这对于长期使用降糖药物的患者来说，可以减轻胰岛素分泌的压力，延缓糖尿病的进展。

5.调节血脂水平伏格列波糖片不仅可以降低血糖水平，还可以调节血脂水平。

它能够降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和总胆固醇的含量，同时提高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的水平。

这对于糖尿病患者来说，有助于降低心血管疾病的风险。

6.延缓糖尿病并发症的进展伏格列波糖片的功能主治还包括延缓糖尿病并发症的进展。

糖尿病患者往往面临着心血管疾病、损伤神经系统、糖尿病肾病等并发症的风险。

伏格列波糖片通过降低血糖水平和调节血脂水平，可以减少并发症的发生。

三、伏格列波糖片的使用注意事项 1. 适用人群伏格列波糖片适用于2型糖尿病患者，尤其是胰岛素分泌不足的患者。

对于对伏格列波糖片或其中任何成分过敏的人以及妊娠、哺乳期妇女，使用前应咨询医生。

糖尿病常用药品说明书

糖尿病常用药品说明书药品名称：胰岛素注射液主要成分：本品主要成分是人胰岛素，系用重组 DNA 技术制备的结晶牛胰岛素冻干粉与稀硫酸溶液配制而成的。

适应症：本品用于治疗糖尿病，特别是Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病，包括胰岛素依赖型和非胰岛素依赖型。

用法用量：本品仅供注射，不能口服。

具体用法用量请遵医嘱，根据血糖水平、饮食和运动状况进行调整。

不良反应：注射部位可能会出现疼痛、红肿、瘙痒等局部反应。

少数患者可能会出现低血糖症状，如心慌、出汗、饥饿感等。

禁忌：对胰岛素过敏的患者禁用。

注意事项：1.使用本品时，请务必遵守医生的指导，注意注射技巧。

2.注射后要定时监测血糖水平，避免发生低血糖。

3.请注意保存条件，避免高温和潮湿。

药品名称：二甲双胍片主要成分：本品主要成分是二甲双胍，化学名称为1,1-二甲基双胍。

适应症：本品用于治疗2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病患者。

用法用量：口服，每日2-3次，餐前半小时服用。

具体用法用量请遵医嘱。

不良反应：常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐等消化道症状。

少数患者可能会出现低血糖症状。

禁忌：对二甲双胍过敏的患者禁用。

注意事项：1.使用本品时，请务必遵守医生的指导。

2.请与饮食调整和运动相结合，以达到更好的治疗效果。

3.请注意监测血糖水平，避免发生低血糖。

药品名称：瑞格列奈片主要成分：本品主要成分是瑞格列奈，化学名称为(2S)-2-[(3-乙基-2,4-二氧噻吩-5-基)氧]丙酰胺。

适应症：本品用于治疗2型糖尿病，特别是餐后高血糖患者。

用法用量：口服，每日3次，餐前15-30分钟服用。

具体用法用量请遵医嘱。

不良反应：常见不良反应包括头痛、鼻塞、咳嗽等感冒症状。

少数患者可能会出现低血糖症状。

禁忌：对瑞格列奈过敏的患者禁用。

注意事项：1.使用本品时，请务必遵守医生的指导。

2.请与饮食调整和运动相结合，以达到更好的治疗效果。

3.请注意监测血糖水平，避免发生低血糖。

药品名称：磺脲类降糖片主要成分：本品主要成分是磺脲类降糖药，如格列本脲、格列齐特等。

伏格列波糖分散片的注意事项

伏格列波糖分散片的注意事项伏格列波糖分散片是一种用于治疗2型糖尿病的药物。

在使用伏格列波糖分散片时，我们需要注意以下几点：
首先，按照医生或药师的建议正确使用伏格列波糖分散片。

剂量和用法通常根据个体状况而定，因此不要自行调整剂量或更改用法。

如果有任何疑问或需要帮助，请咨询医生或药师。

其次，伏格列波糖分散片通常应该在饭前半小时内服用。

这样可以确保药物在进食之前起效，有助于控制血糖水平。

建议将药片倒入干燥的手掌中，然后直接送入口中。

切勿将药物湿润、咬碎或吞咽整片。

第三，使用伏格列波糖分散片期间，我们需要密切关注自己的血糖变化。

定期测量血糖，并将结果记录在血糖日记中，以便及时调整用药方案。

同时，要密切听从医生的建议，控制饮食，保持适度的体力活动，避免过度劳累和过食甜食。

第四，使用伏格列波糖分散片时，可能会出现一些副作用。

常见的副作用包括胃部不适、恶心、头痛等。

如果出现严重的不良反应或过敏症状，如呼吸困难、皮肤发红等，应立即停药并就医。

最后，伏格列波糖分散片不适用于孕妇、哺乳期妇女以及使用其它糖尿病治疗药物的患者。

此外，对于有肝脏或肾脏病的患者，需要
谨慎使用。

建议在使用伏格列波糖分散片之前告知医生自己的病史和目前的健康状况。

总之，伏格列波糖分散片是一种有效的糖尿病治疗药物，但在使用时需要注意上述事项。

正确使用它，结合健康的生活方式，有助于控制血糖水平，提高生活质量。

同时，我们也要时刻关注自己的身体变化，与医生保持良好的沟通，及时调整治疗方案，以达到良好的治疗效果。

伏格列波糖(江苏晨牌)

Ref: Satoh N, et al. Metabolism Clinical and Experimental 2006(55):786-793
家能®
家能显著降低全天血糖及胰岛素水平
(mg/dL) 260 220 180 20
——全天血糖——
(mU/mL) 30
——全天血胰岛素——
140
100 60 0 10
家能®
家能长期治疗降低血糖浓度
(mg/dl) 300 平均值 ±SE
——血糖浓度的变化——
250
餐后2小时浓度
200
** **
*

*

**
* *
空腹浓度

150

**
**
**
开始前 (29)
8 (29)
12~20 (27)
24~32 (28)
36~44 (23)
消化道症状（%）
腹部胀满
排气增加
阿卡波糖每日用量
统计例数
消化道症状（%）腹部胀满 f: 1.GOTO et al. Lgakuno Ayumi 1992;160(12): 943-971 2. Goto, et al. Basic and Clinical report 1989 .23(10):3929
1.7×10-6
10-4
10-1
6.4×10-9
3.9×10-9
7.3×10-7 2.0×10-2 5.9×10-6
家能阿卡波糖
麦芽糖
O O HOH2 H H C O OH HO OH OH HOH2C HO HO HO
家能（双糖水解酶抑制剂）
H H N H HO

口服降糖药α-葡萄糖苷酶抑制剂(AGI)比较总结

口服降糖药α-葡萄糖苷酶抑制剂（AGI）比较总结（阿卡波糖、伏格列波糖和米格列醇）一、AGI家族成员二、AGI作用机制比较三、AGI抑酶谱差异比较四、AGI药动学参数差异比较五、AGI用法用量区别比较六、AGI降糖差异比较七、患者用药注意事项八、AGI常见不良反应比较九、AGI特殊注意事项比较α-葡萄糖苷酶抑制剂（AGI）是一种临床常用的口服降糖药，但它到底是一种怎样作用的降糖药物，不同的AGI之间又有怎样的区别呢？今天我们一起来了解一下。

一、AGI家族成员常见的AGI包括阿卡波糖、伏格列波糖和米格列醇。

认识他们从化学结构开始：表1 阿卡波糖、伏格列波糖和米格列醇三药比较图1 三药结构比较二、AGI作用机制比较糖类是人体最主要的供能物质。

食物中的糖包括多糖（淀粉）、双糖（包括麦芽糖、蔗糖等）、单糖（包括葡萄糖、果糖以及半乳糖）。

除单糖可以直接由小肠上皮细胞吸收入血外，其余均需经α-葡萄糖苷酶水解转化成单糖才能利用，也就是说如果抑制了α-葡萄糖苷酶活性就可以减少糖的吸收。

α-葡萄糖苷酶抑制剂的结构类似这些寡糖，能在寡糖与α-葡萄糖苷酶的结合位点与后者结合，可逆性抑制或竞争性抑制α-葡萄糖苷酶，减少寡糖分解为单糖，从而延缓肠道对单糖，特别是葡萄糖的吸收，使餐后血糖峰值渐变低平、波动减小，糖化血红蛋白（HbA1c）明显降低。

如阿卡波糖，它是一种生物合成的假性四糖，其化学结构类似于四个葡萄糖结合成寡糖。

用药教育：阿卡波糖等和碳水化合物（糖）化学结构相似，它会冒充碳水化合物，与肠道上水解碳水化合物的酶——α-葡萄糖苷酶结合，使真正的碳水化合物无法被水解，从而降低餐后血糖。

阿卡波糖等应在用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用。

如果饭后服用，α-葡萄糖苷酶已经与碳水化合物结合，或碳水化合物已被α-葡萄糖苷酶水解，阿卡波糖等将无法发挥降糖作用。

注意：α-葡萄糖苷酶是麦芽糖酶、异麦芽糖酶、α-临界糊精酶、蔗糖酶和乳糖酶等组成的一类酶的总称。

西药试卷试题及答案

西药试卷1. 螺内酯片治疗水肿性疾病的用法用量（） [单选题] *A.口服，每日40—120mg ，分1—2次B.口服，每日40—120mg，分2—4次(正确答案)C.口服，每日20—80mg，分1—2次D.口服，每日20—80mg，分2—4次2.属于孕激素拮抗剂的药物是（） [单选题] *A.己烯雌酚B.米非司酮(正确答案)C.炔雌醇D.黄体酮3.非那雄胺片的说明书中的常用用法用量（） [单选题] *A.口服，一次10mg，一日1次B.口服，一次5mg，一日1次(正确答案)C.口服，一次5mg，一日2次D.口服，一次10mg，一日2次4.同仁牛黄清心丸的常规用法用量（） [单选题] *A.口服，一次2—3丸，一日2次B.口服，一次2—3丸，一日3次C.口服，一次1—2丸，一日2次(正确答案)D.口服，一次1—2丸，一日3次5. 醋酸地塞米松片的用法用量（） [单选题] *A. 口服，一次0.75～3.00mg，一日2～4次(正确答案)B.口服，一次0.75～1.5mg，一日2～4次C. 口服，一次0.75～3.00mg，一日1～2次D.口服，一次0.75～1.5mg，一日1～2次6. 甲巯咪唑的不良反应不包括（） [单选题] *A.皮疹B.白细胞减少C.嗜睡(正确答案)D.味觉减退7. 格列吡嗪片的用法用量（） [单选题] *A.口服，一般5～10mg/日，早餐前30分钟服。

日剂量超过15mg，宜分3次餐前服用B.口服，一般5～10mg/日，早餐时30分钟服。

日剂量超过15mg，宜分2次餐前服用C.口服，一般2.5～20mg/日，早餐前30分钟服。

日剂量超过15mg，宜分3次餐前服用(正确答案)D.口服，一般2.5～20mg/日，早餐时30分钟服。

日剂量超过15mg，宜分2次餐前服用8. 盐酸二甲双胍片（格华止）的用法用量（） [单选题] *A. 0.5克，每日3次；或0.85克，每日2次；随餐服用。

伏格列波糖片(华怡平)的说明书

伏格列波糖片(华怡平)的说明书
治疗糖尿病是当今社会的一个热议话题，不少中老年朋友很容易患上糖尿病这种疾病，由于身体的衰老，各方面的机能都有所降低，因此很容易受到糖尿病的侵袭。

许多年轻人也患上了糖尿病，治疗迫在眉睫。

在此我们为您介绍一种叫做伏格列波糖片(华怡平)的药物，它是一种全新治疗糖尿病的药物，控糖效果显著。

【药品名称】
通用名称：伏格列波糖片
商品名称：伏格列波糖片(华怡平)
【适应症/功能主治】改善糖尿病餐后高血糖。

【规格型号】0.2mg*20s
【用法用量】通常成人1次1片，1日3次，餐前口服，服药后即刻进餐
【不良反应】详见说明书
【禁忌】详见说明书
【注意事项】详见说明书
【有效期】0 月
【批准文号】国药准字H20093758
【生产企业】苏州中化药品工业有限公司
【主要成份】伏格列波糖
看完上面对于伏格列波糖片(华怡平)的介绍，您是否对于这种药物有了一个比较清晰的了解了呢?治疗糖尿病我们千万不要病急乱投医，科学正规的治疗才是治愈该病的根本所在。

糖尿病虽然不像其他疾病那么可怕，但是对人体的危害却是实实在在的。

伏列格波糖片研发历史

倍欣○R（伏格列波糖片）产品名称：倍欣○R的由来倍欣的寓意是指作为糖尿病“basic therapy”的一个重要环节，在提高糖尿病常规基础治疗——饮食疗法的效果方面疗效值得期待。

■产品带来的社会及时代意义以“控制餐后高血糖”为理念伏格列波糖片（产品名称：倍欣○R）于1994年上市。

当时，2型糖尿病的治疗药物主要是促进胰岛素分泌的磺脲类药物（SU *），但由于伏格列波糖片引发低血糖的风险低，且不损害胰腺中生成胰岛素的（β）细胞，作为轻症糖尿病的第一选择药物被广泛使用。

高血糖有餐后高血糖和空腹高血糖两种，他们的发生机理截然不同。

日本的糖尿病患者大部分都是从餐后高血糖发展为空腹高血糖的，因此控制餐后高血糖的意义重大。

另外，餐后高血糖是导致动脉硬化的基础这一临床表现发表后，伏格列波糖片的意义更加突出。

2009年，伏格列波糖片能有效防止糖耐量异常向2型糖尿病转移，这一成果刊登在Lancet杂志上。

据说每年有4~~6%的患者从糖耐量异常发展为2型糖尿病。

预计2007年我国包括糖耐量异常在内的边缘型糖尿病人将达1320万人，而伏格列波糖片的意义就在于控制这一转移。

SU: 磺脲类药物, 刺激生成胰岛素的胰岛β细胞,促进胰岛素分泌。

■研究开发的契机为了解决糖尿病患者的问题治疗伴有糖代谢异常的糖尿病时，一般采用以限制碳水化合物摄入量为主的饮食疗法。

但，我国的食物以碳水化合物成分为主，限制碳水化合物摄入量这就要求烹饪技艺和患者的耐性。

另外，这类疾病还伴有餐后高血糖，所以必须注意在餐后血糖控制。

为了解决这些问题，20世纪70年代后半期~80年代前半期，国内外都在积极开发研究控制碳水化合物消化、吸收的化合物。

1970年前后，德国拜耳药品的plus等人提出碳水化合物摄取过量可引发肥胖和高甘油三酯血症，以开发控制碳水化合物消化道吸收的药剂——α-葡萄糖苷酶抑制剂（下称α-GI）为目标，1977年终于在Actinoplane培养液中，发现了阿卡波糖（产品名称：拜唐苹○R）。

伏格列波糖片的作用机制

伏格列波糖片的作用机制全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：伏格列波糖片是一种用于治疗2型糖尿病的药物，其作用机制是通过抑制肠道中α-葡萄糖苷酶的活性，从而延缓葡萄糖的吸收，降低血糖水平。

2型糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病，主要的病因是胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能减退。

在2型糖尿病患者体内，血糖控制能力降低，导致血糖升高，严重时可引起多种并发症，如心血管疾病、视网膜病变、神经病变等。

控制血糖水平对于2型糖尿病的治疗至关重要。

伏格列波糖片的作用机制可以在进餐前30分钟内服用，以便在进食时发挥最佳的抑制作用。

通过延缓葡萄糖的吸收，伏格列波糖片可以避免餐后血糖的剧烈波动，减少胰岛素的释放，降低胰岛负担，有助于保持血糖在正常范围内。

除了降低血糖水平，伏格列波糖片还可以带来其他好处。

由于减少了对食物中碳水化合物的吸收，伏格列波糖片还可以减少热量的摄入，有助于控制体重。

伏格列波糖片还可改善胰岛素抵抗和脂质代谢，对患有代谢综合征的患者也有一定的益处。

需要注意的是，伏格列波糖片是一种处方药物，应在医生的指导下使用，并严格按照医嘱使用。

在使用伏格列波糖片的过程中，可能会出现一些不良反应，如胃肠道不适、低血糖、皮疹等，应及时告知医生。

伏格列波糖片是一种通过抑制肠道中α-葡萄糖苷酶活性来降低血糖的药物，具有良好的治疗效果和安全性，在2型糖尿病的治疗中发挥着重要的作用。

患者在服用伏格列波糖片时应注意合理饮食，加强运动，保持良好的生活习惯，才能更好地控制血糖水平，减少并发症的发生，提高生活质量。

第二篇示例：伏格列波糖片是一种用于治疗糖尿病的药物，它的作用机制主要包括以下几个方面：伏格列波糖片是一种α-葡萄糖转运蛋白抑制剂，它能够抑制肠道α-葡萄糖转运蛋白的活性，降低肠道对葡萄糖的吸收和降低血糖水平。

α-葡萄糖转运蛋白是一种将葡萄糖从肠道吸收到血液中的蛋白质，在正常情况下，这种蛋白质会通过主动转运的方式将葡萄糖从肠道吸收到血液中，而伏格列波糖片能够阻止这种过程的发生，从而减少了葡萄糖的吸收和血糖水平的上升。

伏格列波糖片的功能主治

伏格列波糖片
功能主治
伏格列波糖片是一种糖尿病治疗药物，主要用于控制血糖，改善糖尿病患者的
血糖控制情况。

以下是伏格列波糖片的功能主治：
1.降低血糖水平：伏格列波糖片通过抑制肠道中α-葡萄糖苷酶的活性，
减缓葡萄糖的吸收速度，从而降低血糖水平。

它可以显著降低餐后血糖峰值和总体血糖负荷。

2.改善胰岛素敏感性：伏格列波糖片可以透过促进胰岛β细胞的胰岛
素分泌来改善胰岛素敏感性。

它能够增加GLP-1（胰高血糖素样肽1）浓度，从而刺激胰岛素的合成与分泌，提高胰岛细胞的反应性。

3.减少体重增加：相比于其他口服降糖药物如磺脲类，伏格列波糖片
几乎不影响体重。

它的作用机制是促进饱腹感，减少进食量，并延缓胃排空。

4.降低心血管风险：伏格列波糖片在临床试验中显示出良好的心血管
保护作用。

它可以降低心脑血管事件的发生率，包括心脏病、中风等。

这可能与它改善胰岛素抵抗有关，减少动脉粥样硬化进程。

5.改善胰岛功能：伏格列波糖片不仅可以改善血糖控制，还有助于改
善胰岛功能和胰岛素分泌。

它可以保护β细胞免受高血糖和胰岛素抵抗的损
害，确保胰岛细胞的功能完整性。

6.方便的用药方式：伏格列波糖片是片剂形式，患者可以方便地通过
口服来进行日常治疗。

这样可以不断维持血糖的稳定状态，提高生活质量和治疗依从性。

总结起来，伏格列波糖片具有降低血糖水平、改善胰岛素敏感性、减少体重增加、降低心血管风险、改善胰岛功能和方便的用药方式的功能主治。

以上内容仅供参考，具体用药请按照医生的指导来进行，并在使用药物前阅读
药品说明书。

二甲双胍维格列汀片(II)(宜合瑞)

二甲双胍维格列汀片(II)(宜合瑞)【药品名称】通用名称：二甲双胍维格列汀片(II)商品名称：二甲双胍维格列汀片(II)(宜合瑞)英文名称：Metformin Hydrochloride and Vildagliptin Tablets (II)拼音全码：ErJiaShuangGuaWeiGeLieTingPian(II)(YiHeRui)【主要成份】本品为复方制剂，所含活性成份为盐酸二甲双胍和维格列汀。

【性状】本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】本配合饮食和运动治疗，用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。

【规格型号】850mg/50mg*30s【用法用量】本品用于降糖治疗时，剂量应根据患者目前的治疗方案疗效和对药物的耐受程度个性化定制。

但维格列汀最大日剂量不得超过推荐的100mg。

通常的给药方案是，每日两次，早晚各一片。

用餐时或饭后服用本品可减轻二甲双胍胃肠道症状（参见[药代动力学]）。

对于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不佳患者本昌的起始剂量相当于维格列汀50mg每日两次（日总剂量100mg），再加上正在服用的二甲双胍的剂量。

(详见说明书)【不良反应】尚无本品的临床疗效试验数据，但试验表明本品与联合应用维格列汀和二甲双胍具有生物等效性，以下数据来源于联合应用维格列汀与二甲双胍片的研究，该研究中维格列汀片作为二甲双胍片的添加治疗药物。

尚无维格列汀治疗中添加二甲双胍的研究。

【禁忌】已知对维格列汀、二甲双胍或本品中任一成份过敏者禁用。

【注意事项】对需要胰岛素治疗的患者，本品不能代替胰岛素。

本品不适用于1型糖尿病患者。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

阿卡波糖和伏格列波糖服用方法和区别

阿卡波糖和伏格列波糖服用方法和区别张艳红（崇州市中医医院；四川崇州611230）对糖尿病患者而言，一定对阿卡波糖和伏格列波糖不陌生，均是口服降糖药物。

这两种药物有什么区别？哪种降糖效果更好？有哪些不良反应和注意事项呢？下面对此进行简单论述。

1．阿卡波糖和伏格列波糖的概述阿卡波糖和伏格列波糖，均属于α-葡萄糖苷酶抑制剂，主要用来降低餐后血糖水平。

其中，阿卡波糖由日本Takeda公司研发，于1994年上市。

该药物在小肠上部细胞刷状缘处和α-葡萄糖苷酶结合，抑制各种α-葡萄糖苷酶的活性，促使淀粉分解为寡糖，例如麦芽糖、麦芽三糖、糊精；蔗糖分解为葡萄糖、果糖的速度减慢，肠道对葡萄糖的吸收减缓，从而降低餐后血糖。

伏格列波糖在1990年于德国上市，目前在世界上多个国家广泛应用。

该药物在肠道内，可抑制双糖分解为双糖类水解酶，延迟糖分的消化和吸收，从而改善餐后高血糖。

大鼠口服给药时，能抑制淀粉、麦芽糖、蔗糖负荷后的血糖增高，但对葡萄糖、果糖、乳糖负荷后的血糖增高无抑制作用。

2．阿卡波糖的服用方法 (1)适应症。

阿卡波糖适用于胰岛素依赖型糖尿病、非胰岛素依赖型糖尿病，可与其他口服降糖药、胰岛素联合使用。

(2)禁忌症。

①对本药物过敏患者；②孕妇及哺乳期女性；③患有肠炎、肠梗阻、肝肾功能不全、腹部手术史的患者；④肌酐清除率低于25ml/min的患者；⑤年龄不足18岁的人群。

(3)用药方法。

患者用药时，起始剂量为25mg，每日2-3次；用药6-8周后，可增加剂量至50mg，每日3次；对于病情严重的患者，每日用量不能超过300mg。

用药可在餐前即刻吞服，也可以和第一口食物一起咀嚼咽下。

(4)不良反应。

主要不良反应是胃肠功能紊乱，原因是糖类在小肠分解吸收障碍，在结肠细菌作用下，未被吸收的糖类造成胃肠胀气，例如腹胀、腹泻、腹痛。

少见不良反应有肝损伤、黄疸、皮肤过敏等。

(5)注意事项。

患者使用阿卡波糖治疗时，要定期监测肝功能变化，避免大剂量用药；如果出现低血糖反应，及时补充葡萄糖；单一用药的降糖效果不理想，可联合使用其他药物或胰岛素。

伏格列波糖片(倍欣)中文说明书

伏格列波糖片（倍欣）中文说明书【通用名称】伏格列波糖片【商品名称】倍欣各【英文名称】Vog1.iboseTab1.ets【汉语拼音】Fuge1.iebotangPian【成份】化学名称：（+）-1.1.-[1.（羟基）,2,4,5∕3]-5-[2-羟基-1-（羟甲基）乙基]氨基-I-C-（羟甲基）-1,2,3,4-环己四醇化学结构式：CH2OHK OHH/CH2OHHOYKNHCHHOHCHzOH分子式：Ci0H2INO7分子量：267.28【性状】本品为白色或微黄色片。

【适应症】改善糖尿病餐后高血糖，（本品适用于患者接受饮食疗法•运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法•运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。

）【规格】0.2mg,0.3mg【用法用量】通常成人1次0.2mg,1日3次，餐前口服，服药后即刻进餐，疗效不明显时，经充分观察可以将每次用量增至0.3mg.【不良反应】据国外文献资料，获得上市许可前进行的研究显示，1日服用伏格列波糖0.6mg或0.9mg 的965例患者中有154例患者（16.0%）；上市后的使用结果调查（至复查结束）显示，4446例患者中有460例患者（10.3%）,出现了包括实验室检查值异常在内的不良反应。

下述本品的不良反应出现在上述调查或自发报告中。

1.临床上重要的不良反应1）与其它糖尿病药物并用时有时出现低血糖（发生率为0∙1.~5%）。

另外，也有报告不并用其它糖尿病药物也偶见低血糖（不到0.1%）。

本品可延迟双糖类的消化•吸收，如出现低血糖症状时不应给予蔗糖而应给予葡萄糖进行适当处理。

2）有时出现腹胀、胃肠胀气或肠排气增加等，由于肠内气体等的增加，偶尔出现肠梗阻（不到0.1%）。

因此，应进行密切观察，如出现如持续性腹痛或呕吐症状，应进行停药并采取适当措施。

3）偶尔出现暴发性肝炎、伴随AST（GOT）,A1.T（GPT）等上升的严重肝功能障碍或黄疸（均小于0.1%）。

伏格列波糖说明书

【药物名称】中文通用名称：伏格列波糖英文通用名称：Voglibose其他名称：安诺、倍欣、伏利波糖、万苏迪、沃利保、Basen。

【临床应用】1.治疗2型糖尿病，单用或与其他降血糖药合用，以改善餐后高血糖。

适用于经饮食控制、体育锻炼2个月左右，或饮食疗法、运动疗法联合其他降血糖药治疗后，血糖仍不能满意控制的患者。

2.国外也用于治疗1型糖尿病。

【药理】1.药效学本药为口服降血糖药。

作为α-糖苷酶抑制药，本药通过选择性抑制小肠壁细胞α-葡萄糖苷酶而抑制碳水化合物分解为单糖，从而阻碍、延缓碳水化合物的吸收及降解，降低餐后高血糖，达到治疗糖尿病的目的。

研究表明，本药对猪、大鼠的α-胰淀粉酶的抑制作用弱，对β-葡萄糖苷酶无抑制作用；对于大鼠小肠的蔗糖酶-异麦芽糖酶复合物的双糖类水解酶有竞争性抑制作用。

2.药动学本药在胃肠道不吸收，或仅有微量被吸收，在组织中主要分布于肠黏膜及肾脏，在体内很少代谢，主要以原形存在于血浆中。

据报道，健康成年男子连续服用本药7日(一次0.2mg，一日3次)，或者单次服用2mg，血浆及尿中均未检测出本药。

动物实验表明：大鼠及狗给予1mg/kg后，吸收率分别为6%及3%，血药浓度达峰时间分别为1小时及4-6小时。

【注意事项】1.禁忌症(1)对本药过敏者。

(2)伴有严重酮症酸中毒、糖尿病昏迷(或昏迷前)的患者。

(3)伴有感染的2型糖尿病患者。

(4)手术前后或严重创伤的患者。

2.慎用(1)严重肝、肾功能不全者。

(2)正在服用其他抗糖尿病药的患者。

(3)勒姆理尔德(Roem-held)综合征、重度疝或结肠狭窄患者。

(4)消化性溃疡病患者。

(5)有腹部手术史及肠道梗阻史者。

(6)其他伴有消化、吸收障碍的胃肠道疾病患者。

3.药物对儿童的影响尚不明确儿童用药的安全性。

4.药物对老人的影响老年人生理功能下降，用药时应酌情减量，从小剂量开始，同时注意观察血糖变化及消化系统反应。

5.药物对妊娠的影响尚缺乏有关妊娠期用药的相关资料，孕妇用药时应权衡利弊。

《伏格列波糖》PPT课件

2. 伏格列波糖说明书
• 【适应证】改善糖尿病饭后高血糖（本品只适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时）。
• 【用法用量】成人0.2mg/次，饭前口服。疗效不明显时，可将1次增量至0.3mg。(浙江京新药业股份有限公司)
1 用量少，腹胀等副作用少 2 能够减轻病人饥饿 3 适合长期应用，安全有效
五、1.伏格列波糖生产厂家
• 1.伏格列波糖片 (国药准字H20010308 天津武田药品有限公司 86900948000028) • 2.伏格列波糖片 (国药准字H20103291 南京海辰药业有限公司 86901563000561) • 3.伏格列波糖片 (国药准字H20103217 北京协和药厂 86900190000500) • 4.伏格列波糖片 (国药准字H20103222 厦门金日制药有限公司 86904862000249) • 5.伏格列波பைடு நூலகம்片 (国药准字H20094209 浙江京新药业股份有限公司 86904658000903) • 6.伏格列波糖片 (国药准字H20093758 苏州中化药品工业有限公司 86901679000950)
• 7.伏格列波糖胶囊 (国药准字H20090178 扬子江药业集团有限公司 86901749002020) • 8.伏格列波糖胶囊(国药准字H20090115江苏万邦生化医药股份有限公司86901729000473) • 9.伏格列波糖胶囊 (国药准字H20090103 杭州中美华东制药有限公司 86904520000451) • 10.伏格列波糖胶囊 (国药准字H20080655 山东潍坊制药厂有限公司 86904180001218) • 11.伏格列波糖胶囊 (国药准字H20070306 山东鲁抗辰欣药业有限公司 86904127003718) • 12.伏格列波糖胶囊 (国药准字H20070305 山东鲁抗辰欣药业有限公司

口服降糖药的分类及每类药物说明书

口服降糖药物的分类一磺脲类:（一）作用机制：1、胰腺内作用机制：促使β细胞ＡＴＰ敏感的钾离子通道关闭是胰岛素释放的主要机制，磺脲类药物以及葡萄糖（通过转运、磷酸化、氧化代谢产生ＡＴＰ）均可通过此机制刺激胰腺β细胞释放胰岛素。

2、胰腺外作用机制：磺脲类药物除了对β细胞有直接刺激作用外，还可使外周葡萄糖利用增加10％-52％（平均29％）。

第一代磺脲类药物与第二代磺脲类药物相比，亲合力低，脂溶性差，对细胞膜穿透性差，需口服较大剂量才能达到与之相同的降糖效果；第一代比第二代磺脲类药物所引起的低血糖反应及其他不良反应发生率高，因此第一代磺脲类药物在临床上应用越来越少。

3、磺脲类药物的用药特点:磺脲类药物每日使用剂量范围较大，在一定剂量范围内，磺脲类药物降糖作用呈剂量依赖性，但超过最大有效浓度后降糖作用并不随之增强，相反副反应明显增加。

4、磺脲类药物的选药原则:（１）非肥胖２型糖尿病的一线用药；（２）老年或以餐后血糖升高为主者宜选用短效类，如格列吡嗪、格列喹酮；（３）轻－中度肾功能不全患者可选用格列喹酮；（４）病程较长，空腹血糖较高的２型糖尿病患者可选用中－长效类药物（如格列本脲、格列美脲、格列齐特、格列吡嗪控释片）。

5 代表药物有：格列吡秦（迪沙片、美吡达）格列美脲：万苏平格列喹酮：糖适平格列齐特（甲磺吡脲）：达美康格列苯脲：优降糖甲苯磺丁脲：D860有较好的胰岛功能、新诊断糖尿病、胰岛细胞抗体（ＩＣＡ）或谷氨酸脱羧酶抗体（ＧＡＤ）阴性的糖尿病患者对磺脲药物反应良好。

使用磺脲类药物治疗血糖控制不能达标时，可以合并使用双胍类、噻唑烷二酮类、α－糖苷酶抑制剂、胰岛素。

同一患者一般不同时联合应用两种磺脲类药物。

6、副作用(１)．低血糖反应:高龄，饮酒，肝／肾疾病，多种药物相互作用。

(２)．体重增加:长期使用磺脲类药物过程中出现体重增加。

(３)．其他:恶心，呕吐，胆汁淤积性黄疸，肝功能异常，白细胞减少，粒细胞缺乏，贫血，血小板减少，皮疹等。

伏格列波糖和阿卡波糖

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100mg
片剂
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Bayer HealthCare AG 拜糖苹德国
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阿卡波糖说明书信息
适用症配合饮食控制治疗2型糖尿病。用法和用量用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。一般推荐剂量为：起始剂量为每次50mg,每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g,每日3次。个别情况下,可增至每次0.2g,每日3次。或遵医嘱。不良反应常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻,极少见有腹痛。如果不控制饮食,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。
糖尿病
糖尿病是一种严重危害人类健康的疾病,根据世界卫生组织最近估计,2000年全球糖尿病患者达到1.71亿,2030年预计全球患者将会达到3.66亿,导致全球每年有320万人死亡。
糖尿病
糖尿病是由于胰岛素相对或绝对缺乏以及不同程度的胰岛素抵抗,引起碳水化合物、脂肪及蛋白质代谢紊乱的综合症。持续高血糖是其生化特征。糖尿病是一种常见病。1997年全世界患者已达1.3亿,预期到2025年将达3亿；我国1997年19省市20余万人普查结果表明,患病率为2.51%,糖耐量低减患病率为3.2%,预计今后将以每年100万的数量增加。目前我国是糖尿病的第二高发国。