静配中心质量管理资料
静脉用药调配质量管理规定
静脉用药调配质量管理规范责任人：静配中心全体人员内容：第一章总则第一条为规范临床静脉用药调配，提高输液质量，促进静脉用药物的合理使用，保障患者用药安全，预防职业暴露，根据《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》，制定本规范。
第二条本规范所称静脉用药调配，是指医疗机构(含预防、保健机构，下同)药学部门根据医师用药医嘱(处方)，经药师审核其合理性，由经过专业培训的药学和(或)护理技术人员按照无菌操作要求，在洁净或清洁环境下的层流台内对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉滴注使用的成品输液操作过程，其性质属药品调剂。
第三条本规范是静脉用药调配工作质量管理的基本准则，适用于肠道外营养液，危害药物和其他输液用药调配的全过程。
第四条静脉用药调配工作要以病人为中心，为患者提供适宜的药品和适宜的药学服务，保护患者免受或减轻、减少与用药有关的损害。
第五条县级以上卫生行政部门负责对静脉用药调配工作的监管。
医疗机构静脉用药调配中心(室)(Pharmcy intravenous admixture service,PIVAS)的设计、人员配备与管理文件等有关资料应报地级市卫生行政部门备案。
必要时，卫生行政部门可组织有关医院药学专家，对其人员配备、房屋设计、工艺流程等的合理性和可行性进行认证。
第二章机构与人员第六条医疗机构负责人应对《静脉用药调配质量管理规范》在本机构的实施负责。
药学部门负责人应组织与策划本规范的实施。
静脉用药调配中心(室)负责人应依据本规范，全面负责技术规范和操作规程的实施，并具体组织落实和质量改进工作。
第七条医疗机构凡开展肠外营养疗法，临床使用危害药物的，应建立肠道外营养液和危害药物静脉用药调配中心(室)，实行集中调配和供应。
普通输液静脉用药的调配是否采用集中调配和供应，应根据医疗机构实际情况而定，但应改变开放式的加药混合调配方法，都应在洁净或清洁环境下的层流台内进行调配操作。
第八条静脉用药物采用集中调配和供应的医疗机构，应设置静脉用药物调配中心(室)，由药学部门统一管理。
医院静配中心管理制度
医院静配中心管理制度第一章总则第一条为了规范医院静配中心的管理工作，提高护理服务质量，确保患者安全，根据《医疗机构管理条例》和国家有关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医院静配中心的日常管理工作，包括静配中心的设置、人员配备、操作规程、质量控制、安全防护等方面。
第三条医院静配中心应遵循科学、规范、安全、高效的原则，为患者提供优质的静脉输液服务。
第四条医院静配中心的管理工作应坚持以人为本，注重人才培养，提高静配中心整体服务水平。
第二章静配中心设置第五条医院静配中心应设立在交通便利、环境整洁、便于监管的区域。
第六条静配中心的设施设备应符合国家有关规定，具备良好的通风、照明、清洁和消毒条件。
第七条静配中心应配备专业的护理人员，负责静脉输液的配置、执行和监控工作。
第八条静配中心应建立健全各项规章制度，确保各项工作有序开展。
第三章静配中心操作规程第九条静配中心护理人员应按照操作规程进行工作，严格执行无菌操作，防止感染和交叉污染。
第十条静配中心应建立静脉输液配置标准流程，包括药物选择、剂量计算、溶解、稀释、过滤、加温等环节。
第十一条静配中心护理人员应定期进行专业技术培训，提高静脉输液技术水平。
第十二条静配中心应建立健全药物管理制度，确保药物的储存、使用和管理符合相关规定。
第四章静配中心质量控制第十三条静配中心应建立质量控制体系，对静脉输液的配置、执行、监控等环节进行全程质量控制。
第十四条静配中心应定期对质量控制工作进行评估和总结，持续改进静配中心的工作质量。
第十五条静配中心护理人员应密切关注患者病情变化，及时发现并处理静脉输液过程中的问题。
第五章静配中心安全防护第十六条静配中心应建立健全安全防护措施，包括锐器伤防护、药物过敏反应处理、感染控制等。
第十七条静配中心护理人员应掌握安全防护知识，提高自我防护意识。
第十八条静配中心应定期进行安全演练，提高应对突发事件的能力。
第六章附则第十九条本制度自发布之日起施行。
静脉用药调配中心质量控制标准
静脉用药调配中心质量控制标准
静脉用药调配中心质量控制标准通常涉及以下几个方面：
1. 环境和设施：调配中心应保持清洁、安静、无尘、无菌的环境。
设施应符合相关法规和标准，包括适当的通风、照明和温度控制。
2. 人员资质和培训：工作人员应具备相关的专业知识和技能，并接受定期的培训和考核，以确保正确操作和质量控制。
3. 药品管理：调配中心应建立严格的药品管理制度，包括药品的采购、存储、发放和使用。
药品应按照规定的条件储存，防止污染和变质。
4. 调配操作：调配过程应遵循标准化的操作规程，包括准确的处方审核、药品配制、标签标识和包装。
操作过程应严格遵守无菌技术和交叉污染的预防措施。
5. 质量控制检测：定期进行质量控制检测，包括药品的外观检查、含量测定、微生物检测等，以确保药品的质量和稳定性。
6. 文档记录和追溯：建立完善的文档记录系统，包括处方、调配记录、质量检测结果等。
确保记录的准确性和完整性，以便追溯和审查。
7. 患者安全：注重患者的安全和隐私保护，确保正确的药品配方和剂量，以及提供正确的用药指导。
这些标准旨在确保静脉用药调配中心的操作符合法规要求，提供高质量的药品调配服务，保障患者的用药安全。
具体的标准可能会因地区和法规的不同而有所差异。
静配中心规章制度
静配中心规章制度第一章总则第一条为了加强静配中心（即静脉药物配置中心）的规范化管理，确保患者用药安全，提高医疗服务质量，依据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》、《护士条例》等有关法律法规，制定本制度。
第二条是指静配中心在药品采购、储存、配置、发放、使用、回收、废弃等环节，以及人员管理、工作流程、质量控制、应急预案等方面的一系列规范和制度。
第三条静配中心规章制度应遵循科学性、规范性、安全性和人性化原则，确保药品管理和服务工作的顺利进行。
第二章组织架构与职责第四条静配中心设中心主任一名，负责静配中心的全面工作。
中心主任应具备丰富的药品管理经验和组织协调能力。
第五条静配中心设药品采购员、药品储存管理员、药品配置员、药品发放员、质量监控员、护士等岗位，各岗位人员应具备相应的资质和能力。
第六条各岗位职责：（一）中心主任：负责静配中心的组织管理、人员培训、质量控制、设备维护等工作。
（二）药品采购员：负责药品的采购、验收、入库等工作。
（三）药品储存管理员：负责药品的储存、保管、出库、盘点等工作。
（四）药品配置员：负责根据医生处方进行药品配置，确保配置准确无误。
（五）药品发放员：负责将配置好的药品发放给患者或护士。
（六）质量监控员：负责对静配中心的工作进行质量监控，发现问题及时处理。
（七）护士：负责患者的静脉输液等技术操作，配合医生进行治疗。
第三章药品管理第七条静配中心应根据医疗机构的诊疗需求，制定合理的药品采购计划，确保药品的供应。
第八条药品采购应严格执行国家药品采购政策，遵循公开、公平、公正的原则，确保采购的药品质量。
第九条药品验收：静配中心应设立药品验收制度，对采购的药品进行验收，确保药品的质量和数量。
第十条药品储存：静配中心应根据药品的特性，合理储存药品，确保药品的安全有效。
第十一条药品配置：静配中心应按照医生处方进行药品配置，确保配置准确无误。
第十二条药品发放：静配中心应建立健全药品发放制度，确保药品发放及时、准确。
静配中心感控质量管理要求
静脉用药集中调配质量管理规范1、人员：运行前必须进行工作流程与感控管理规定培训。
每年至少进行一次健康检查，建立健康档案。
对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，应当调离工作岗位。
2、区域与流程管理：洁净区、辅助工作区和生活区的划分，不同区域之间的人流和物流出入走向合理。
不得有脱落物；洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝，能耐受清洗和消毒，交界处应当成弧形，接口严密。
洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间；辅助工作区应当含有与之相适应的药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室。
静脉用药调配中心（室）内安装的水池位置应当适宜，不得对静脉用药调配造成污染，不设地漏；淋浴室及卫生间应当在中心（室）外单独设置，不得设置在静脉用药调配中心（室）内。
3、洁净区管理：根据药物性质分别建立不同的送、排（回）风系统。
采风口离地面高度不低于3米。
排风口于采风口下风方向，其距离不得小于3米或者设置于建筑物的不同侧面。
各功能室的洁净级别要求：一次更衣室、洗衣洁具间为十万级；二次更衣室、加药混合调配操作间为万级；层流操作台为百级。
温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施，保持静脉用药调配室温度18℃～26℃，相对湿度40％～65%；持续送入新风，并维持正压差；抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差。
定期维护，主要是更换空气过滤器。
百级生物安全柜供抗生素类和危害药品静脉用；百级水平层流洁净台供肠外营养液和普通输液静脉用。
法定检测部门检测合格后方可投入使用。
洁净区清洁卫生工具不得与其他功能室混用。
每月应当定时检测洁净区空气中的菌落数，并有记录。
进入洁净区域的人员数应当严格控制。
4、不得堆放在过道或洁净区内，二级药库库房相对湿度40％～65％。
静配中心不合格成品输液质量管理流程
静配中心不合格成品输液质量管理流程下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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静脉配置中心质量管理制度,质量管理组织工作制度
静脉配置中心质量管理制度及质量管理组织工作制度一、静脉配置中心质量管理制度1. 总则为保证静脉配置中心的工作质量，提高医疗服务水平，根据国家相关法律法规和标准，制定本制度。
本制度适用于静脉配置中心的工作质量管理和监督。
2. 组织架构（1）设立静脉配置中心质量管理小组，由中心主任、药学专业技术人员、护理人员等组成。
（2）质量管理小组负责制定、修订和完善静脉配置中心的工作规程和标准，并对实施情况进行监督和评价。
3. 质量管理职责（1）中心主任：负责静脉配置中心的全面工作，确保质量管理工作的有效实施。
（2）药学专业技术人员：负责药品的采购、储存、配送、配置和监督工作，确保药品质量和安全。
（3）护理人员：负责静脉用药的配制和输液工作，确保患者用药安全。
4. 质量控制与改进（1）静脉配置中心应定期进行质量控制检查，对工作中存在的问题进行分析和改进。
（2）质量管理小组应定期组织质量改进活动，提高工作质量和效率。
5. 人员培训与教育（1）静脉配置中心的工作人员应定期接受专业培训和继续教育，提高业务水平和质量意识。
（2）新入职人员应进行岗位培训，合格后方可上岗。
6. 质量记录与资料管理（1）静脉配置中心应建立和完善质量记录，包括药品采购、储存、配送、配置和输液等相关记录。
（2）质量记录应真实、完整、准确，便于追溯和查询。
7. 设备与设施管理（1）静脉配置中心应配备符合要求的设备和工作场所，确保工作质量和安全。
（2）设备应定期进行维护和校准，保证其正常运行。
8. 环境与安全管理（1）静脉配置中心应保持环境整洁、卫生，防止交叉感染和意外事故的发生。
（2）中心应制定应急预案，加强安全防护措施，确保人员和药品的安全。
二、质量管理组织工作制度1. 质量管理组织架构设立质量管理组织，由质量管理小组、药品质量管理小组、护理质量管理小组等组成。
2. 质量管理组织职责（1）质量管理小组：负责制定和修订质量管理规章制度，对质量管理工作进行监督和评价。
静脉用药调配中心质量管理组织工作制度
静脉用药调配中心质量管理组织工作制度一、总则为确保医疗机构静脉用药调配中心（以下简称静配中心）质量管理工作的规范化、制度化，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，制定本制度。
静配中心应遵循法律法规，严格执行本制度，确保医疗质量和患者安全。
二、组织架构1. 静配中心质量管理组织由中心主任、药师、护士等相关人员组成。
中心主任负责静配中心的全面工作，药师负责药品的审核、调配和质量控制，护士负责静脉用药的给药和观察。
2. 静配中心应设立质量管理小组，负责日常质量管理工作。
质量管理小组由中心主任、药师、护士等人员组成，必要时可邀请临床医生参与。
三、工作职责1. 中心主任职责：（1）负责静配中心的整体工作，对静配中心的质量管理工作负总责。
（2）组织制定和修订静配中心质量管理规章制度，确保其符合法律法规和医院要求。
（3）组织静配中心人员进行培训和考核，提高质量管理水平。
（4）定期检查静配中心质量管理工作，发现问题及时整改。
2. 药师职责：（1）负责药品的审核、调配和质量控制，确保静脉用药的准确性和安全性。
（2）参与临床用药咨询，为医生和护士提供用药指导。
（3）定期对药品进行质量检查，发现问题及时报告中心主任。
（4）参与静配中心质量管理制度的制定和修订。
3. 护士职责：（1）负责静脉用药的给药和观察，确保患者用药安全。
（2）参与临床用药咨询，为医生和药师提供患者用药情况。
（3）及时向药师反馈患者用药过程中的问题，共同解决用药难题。
（4）参与静配中心质量管理制度的制定和修订。
四、质量管理1. 静配中心应制定完善的质量管理制度，包括药品采购、储存、配送、调配、给药等环节。
2. 静配中心应严格执行药品管理制度，确保药品质量。
药品采购应遵循国家法律法规，选择合法、合格的生产厂家和供应商。
药品储存应按照药品的特性进行分类、分区，并定期检查药品质量。
药品配送应确保及时、安全、准确。
3. 静配中心应制定严格的调配操作规程，包括无菌操作、加药混合、成品输液制备等。
静配中心规章制度
静配中心规章制度第一章总则第一条为了规范静配中心的管理，提高医疗药品的质量、安全和效率，保障患者用药的合理性和合规性，根据相关法律法规，制定本规章制度。
第二条静配中心是指医院内负责药品配制、配置、质量控制、管理等工作的科室。
第三条静配中心的管理应遵循科学、严谨、规范、安全的原则，确保临床药物的准确性和合理性。
第二章静配中心的组织结构第四条静配中心由主任医师、副主任医师、护士长等组成。
负责协调和监督静配中心的工作。
第五条静配中心设有海绵包装区、药品配制区、质量控制区、药品储存区等区域。
各区域应按照规定设置，并设立明确的岗位职责。
第六条静配中心必须严格按照医院的安全管理制度和相关规定开展工作，保证医疗用药的安全性和合规性。
第三章静配中心的工作流程第七条静配中心按照医院临床需求和规定，统一制定药品需求计划，并提前确定药品配制计划。
第八条静配中心应按照临床需要，合理配置药品并按照规定配制，同时制定配制记录以备查阅。
第九条静配中心应严格控制药品配制环境，保证无菌操作的要求。
对于要求经过灭菌处理的药品，必须按照规定进行灭菌处理。
第十条静配中心应加强药品质量控制，严格按照相关标准和规程，开展药品质量检验和监控，确保药品的合格率。
第十一条静配中心应确保药品储存区不受潮、防潮、防霉、防鼠害。
并按照药品储存条件进行存放，及时验收药品，确保存储合格的药品。
第四章静配中心的管理第十二条静配中心应严格按照工作程序和相关规定开展工作，确保质量和安全。
第十三条静配中心应加强员工的培训和教育，提高员工的业务素质和服务意识。
第十四条静配中心应定期开展安全检查和巡视工作，对药品配制过程中出现的问题及时处理并采取措施，保障药品的安全性。
第十五条静配中心应建立健全的药品追溯制度，确保药品的来源可追溯和流向可追踪。
第十六条静配中心应建立健全的药品不良反应报告制度，对药品使用过程中出现的不良反应及时报告和处理。
第五章附则第十七条对于违反本规定的行为，静配中心将依照相关规定予以纪律处分。
静配中心质量管理
三、配置操作环境卫生
配置操作间的净化要求是:配置间1万级，局部百级。
每天进行温度、湿度、压差的记录，不符合要求及时 调整。配置前后都要进行消毒液擦拭、紫外线灯照射 等清洁消毒。 每月做一次微生物检查，每半年检测一次净化设施。 周围环境洁净度控在30万级，每天进行清扫卫生工作， 定期进行消毒。
2 排药 药师按照经审核合格后的处方，认真仔细调配。调配
时，精力集中，责任心要强，杜绝差错
3 核对 对排好的药品，逐一对照标签(处方)上内容进行核对，
准确无误后，传送到配置间内。
二、配置操作与配置操作记录
护士负责配置药物，应严格遵守无菌操作技术，配置
前做好配前清洁、消毒及个人卫生处理，不得戴饰物， 不得化妆，按要求穿戴好洁净服、帽、鞋、口罩、无 菌手套，坐姿端正，动作规范。 遇到质量问题应及时反馈，配置时不能随意走动或离 开，以确保配置质量。对配置好 的成品经复核后包装 及时配送到各个病区，交由病区护士核对、签收
质量管理应严格控制每一环节和执行各项工作制度、
岗位职责和操作规程，以确保患者用药安全，保证配 置质量。
一、审方、排药、核对等过程中的质量控制
1.审方 接收处方后，药师必须严格审核,对于会产生物理或化
学变化、剂量过大、配伍禁忌、不合适载体等处方， 必须及时与临床医师联系，进行探讨，确定以后方可 配发，以确保药物使用的安全性、有效性、合理性。 对于配伍禁忌处方拒绝配发，必须经医师修改签字后 再调配。
四、清场及清场记录
每次配置完毕必须进行清场处理，不得留有上批药物
残液及药瓶、安瓿等。每天配置完毕应进行彻配置任务责任追溯表
五、设备使用和维护
主要设施是超净台。使用前应打开净化台开关，运行
医院静配中心工作制度
医院静配中心工作制度一、工作背景与意义随着医疗水平的不断提高，静脉药物配置在临床治疗中的应用日益广泛。
医院静配中心作为专门负责静脉药物配置的专业部门，其工作质量直接关系到患者的治疗效果和用药安全。
本工作制度的建立，旨在规范静配中心的工作流程，提高工作效率，确保药物配置的准确性和安全性，提升患者满意度。
二、工作目标1. 确保静脉药物配置的准确性和安全性。
2. 提高药物配置工作效率，缩短患者等待时间。
3. 提升静配中心服务质量，提高患者满意度。
三、主要工作内容与流程1. 接收医生开的医嘱，进行医嘱审核。
2. 根据医嘱，选择合适的药物和规格，进行药物配置。
3. 配置完成后，进行质量检查，确保配置无误。
4. 将配置好的药物及时送达临床科室，供医生使用。
四、工作职责与要求1. 静配中心工作人员应具备相应的专业知识和技能，取得相关执业资格。
2. 工作人员应严格遵守工作流程，确保药物配置的准确性和安全性。
3. 工作人员应定期进行培训，提高专业知识和技能。
五、质量控制与保障措施1. 建立严格的质量控制体系，定期进行质量检查。
2. 对药物配置过程中出现的问题，及时进行分析和处理，确保患者用药安全。
3. 加强对工作人员的培训和指导，提高药物配置质量。
六、持续改进与培训策略1. 定期对静配中心工作进行评估，发现问题及时改进。
2. 加强对工作人员的培训，提高专业知识和技能。
3. 引入新技术和新方法，提升静配中心工作水平。
七、安全与应急处理机制1. 建立安全管理制度，加强对药物和设备的安全管理。
2. 建立应急处理机制，对药物配置和使用过程中出现的问题，及时进行处理。
3. 加强对工作人员的安全培训，提高安全意识。
综上，医院静配中心工作制度是保障患者用药安全、提高医疗服务质量的重要措施。
通过建立健全的工作制度，规范静配中心的工作流程，提高工作效率，可以为患者提供安全、有效的静脉药物治疗。
医院静配中心应不断改进和完善工作制度，提高服务质量，为患者提供更好的医疗服务。
静配中心质控标准表格
静配中心质控标准表格一、配置环境1.温度：保持在20-25℃。
2.湿度：保持在45-65%。
3.清洁度：地面、台面无尘埃、污渍，无卫生死角。
4.光照：工作区域应有适当的照明，保证操作视野清晰。
5.通风：具备良好的通风系统，保持空气流通。
二、操作规程1.所有操作必须严格按照操作规程进行。
2.每一步操作都应详细记录，包括操作时间、操作人员、操作内容等。
3.操作完成后，应对操作区域进行清洁和消毒。
三、人员资质1.所有操作人员必须经过专业培训，并取得相应的资格证书。
2.操作人员应定期进行再培训，以保持其资质有效。
3.人员应了解和掌握所配置药物的基本知识和特性。
四、药物管理1.所有药物应从正规渠道采购，并确保其质量。
2.药物应按照其存储要求进行存放，避免药物失效或变质。
3.药物使用前应进行检查，确保其质量合格。
4.药物配置完成后，应按规定进行复核，确保配置无误。
五、配置记录1.每次配置都应详细记录，包括配置时间、配置人员、配置药物种类、数量等。
2.记录应保存完好，以备查阅。
3.对于有问题的配置或事故，应有专门的记录和报告程序。
六、质量控制1.配置过程应进行质量控制，确保配置的准确性。
2.配置完成后应对配置品进行复核，确保质量合格。
3.定期对配置中心进行质量检查，确保各项标准得到执行。
4.对于不符合质量要求的配置品，应按规定进行处理。
七、药物存放1.药物存放区域应有明确的标识，便于查找和管理。
2.药物存放应遵循“先入先出”的原则，避免药物过期。
医院静配中心药物调配质量控制与管理
医院静配中心药物调配质量控制与管理摘要：随着医疗技术的发展和人们对药物治疗的需求增加，医院静配中心在药物调配方面扮演着重要的角色。
静配中心的药物调配质量直接影响患者的治疗效果和用药安全性。
本文就医院静配中心药物调配质量控制与管理进行研究，并结合实际案例进行分析。
- 第一部分：引言- 背景介绍- 相关概念解释- 第二部分：静配中心药物调配的流程- 药物调配的目的- 药物调配的流程- 关键流程环节的质量控制措施- 第三部分：静配中心药物调配质量控制与管理的挑战- 器械设备和人员的要求- 药物调配过程中的错误和不良事件- 第四部分：静配中心药物调配质量控制与管理的具体措施- 质量管理体系的建立- 人员培训与管理- 药物调配环境的控制- 药物调配过程中的质量控制方法- 第五部分：静配中心药物调配质量控制与管理的案例分析- 某医院静配中心药物调配不良事件的原因分析和改进措施- 第六部分：结论- 静配中心药物调配质量控制与管理在医疗中的重要性- 未来发展方向和可行性探讨第一部分：引言背景介绍随着医疗技术的进步，越来越多的药物被应用于临床。
而药物治疗的效果和安全性直接与药物的调配质量密切相关。
为了提高药物调配的准确性和安全性，静配中心应运而生。
相关概念解释静配中心，又称药房静配中心，是指通过先进的药物调配设备和相关软件系统，对医院所需药物进行集中调配的药物调配中心。
它通过固定的工艺流程和质量控制措施，确保药物的配比准确性和无菌性。
第二部分：静配中心药物调配的流程药物调配的目的静配中心的药物调配旨在确保药物的配比准确性、无菌性和有效性，从而保证患者用药的安全性和疗效。
药物调配的流程药物调配的流程一般包括：药材采购、药材检验、仓库管理、制剂过程、器械检验、质量控制、质量验收等环节。
其中，制剂过程是核心环节，需要严格控制药物配比、药物混合等环节。
关键流程环节的质量控制措施为了保证药物调配的质量和安全，静配中心需要采取一系列的质量控制措施，包括：药材的选择和采购、制剂过程的控制、无菌室的环境控制、器械的选择与维护等。
静脉配置中心质量管理制度 ,质量管理组织工作制度;质量管理措施;质量管理月质量点评制度
质量管理制度为规范医疗机构静脉药物配置工作，保证用药安全、有效，预防职业暴露，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《静脉用药集中调配质量管理规范》的基本原则，特制定本制度。
1.静脉用药调配质量管理是指对静脉用药调配全过程，实施规范化的质量管理。
2.负责PIVAS质量控制细则的制定和管理措施的落实，定期检查静脉用药调配操作规程和质量管理制度实际执行与改进情况，对成品输液质量进行分析并及时反馈。
3.负责PIVAS质量管理的有关技术性、规范性、制度性文件的定期审查。
文件应定期修改完善，适应新的要求。
4.定期检查药品效期和不合格药品管理情况，以及高危药品的使用管理情况。
5.对PIVAS净化系统运行情况进行监督。
对洁净台质量管理进行评估，检查设备工作状态、温度、湿度是否达标并每月定期检测洁净区空气菌落数。
6.对药品的贮存和养护情况进行检查监督，确保所有注射剂符合中国药典的质量规范。
7.建立质量控制考察制度，包括差错登记、清场登记、合理用药登记、用药分析、打包送药登记、设备维护登记等记录，定期进行考核、检查落实情况。
8.每次召开一次例会，讨论研究PIVAS工作质量情况，进行工作质量评析、差错分析、讨论解决存在的问题并做好记录。
9.组织PIVAS小组开展继续教育和业务工作讨论会，对有关药品质量、合理用药、新药介绍、操作技能再培训等方面进行学习和讨论，做好记录。
10.质量管理小组负责新进人员岗前专业培训。
附则(一) 本章程由药事管理与药物治疗学委员会负责解释。
(三) 国家相关的药政法律、法规、条例变化时，由药剂科负责起草修改草案和修改说明，报请医院药事管理与药物治疗学委员会审核批准。
质量管理组织工作制度配置质量管理是对静脉药物配置的全过程进行规范管理。
成立质量管理小组或指定质量管理专门人员，制订质量管理制度以及配置操作规程。
为加强本院药剂科配置中心质量管理，特制定本制度。
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对于配伍禁忌处方拒绝配发，必须经医师修改签字后 再调配。
2 排药
药师按照经审核合格后的处方，认真仔细调配。调配 时，精力集中，责任心要强，杜绝差错
3 核对
对排好的药品，逐一对照标签(处方)上内容进行核对， 准确无误后，传送到配置间内。
二、配置操作与配置操作记录
护士负责配置药物，应严格遵守无菌操作技术，配置 前做好配前清洁、消毒及个人卫生处理，不得戴饰物， 不得化妆，按要求穿戴好洁净服、帽、鞋执行各项工作制度、 岗位职责和操作规程，以确保患者用药安全，保证配 置质量。
一、审方、排药、核对等过程中的质量控制
1.审方 接收处方后，药师必须严格审核,对于会产生物理或化
学变化、剂量过大、配伍禁忌、不合适载体等处方， 必须及时与临床医师联系，进行探讨，确定以后方可 配发，以确保药物使用的安全性、有效性、合理性。
遇到质量问题应及时反馈，配置时不能随意走动或离 开，以确保配置质量。对配置好 的成品经复核后包装 及时配送到各个病区，交由病区护士核对、签收
三、配置操作环境卫生
配置操作间的净化要求是:配置间1万级，局部百级。 每天进行温度、湿度、压差的记录，不符合要求及时 调整。配置前后都要进行消毒液擦拭、紫外线灯照射 等清洁消毒。
每月做一次微生物检查，每半年检测一次净化设施。 周围环境洁净度控在30万级，每天进行清扫卫生工作， 定期进行消毒。
四、清场及清场记录
每次配置完毕必须进行清场处理，不得留有上批药物 残液及药瓶、安瓿等。每天配置完毕应进行彻底清场 消毒，填写清场记录，内容有清场日期、项目、状态、 清场人、复核人等填写配置任务责任追溯表
五、设备使用和维护
主要设施是超净台。使用前应打开净化台开关，运行 半小时。使用前后应使用清洁纱布和75%乙醇擦拭台面。 避免各种液体溅到风罩上和高效过滤器上。为防止可 能的污染，所有无菌操作必须在工作台内侧(约20cm处) 进行。应当经常或在必要时清洗预过滤器，该预过滤 器的更换频率可根据气流情况而定，如压差表或流速。 超净工作台的性能确定和高效过滤器的更换，根据定 期测试结果来决定