第7章 注射剂和滴眼剂习题答案

第7章注射剂和滴眼剂

A型题

1.关于灭菌法的叙述中哪一条是错误的( B )

A.灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法

B.微生物只包括细菌、真菌

C.细菌的芽胞具有较强的抗热性，不易杀死、因此灭菌效果应以杀死芽胞为准

D.在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同

E.物理因素对微生物的化学成份和新陈代谢影响极大，许多物理方法可用于灭菌

提示：灭茵法是本章的一个重要内容，掌握各种灭菌方法适用的环境和物品

2.大体积（>50m1）注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是( E )

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A.大于1000，000级，000级 C.大于10，000级，000级级

提示：要掌握注射剂的不同生产工序对洁净区级别的要求

3.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的( B )

A.精滤、灌封、灭菌为洁净区

B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

C.配制、灌封、灭菌为洁净区

D.灌封、灭菌为洁净区

E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区

4.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是( B )

值值值值值

5.制备维生素C注射液时，以下不属于抗氧化措施的是（ D ）

A.通入二氧化碳

B.加亚硫酸氢钠

C.调节pH值为"C 15min灭菌 E.将注射用水煮沸放冷后使用

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6.油脂性基质的灭菌方法可选用（ B ）

A.热压灭菌

B.干热灭菌

C.气体灭菌

D.紫外线灭菌

E.流通蒸汽灭菌

7.热原组织中致热活性最强的是（ A ）

A.脂多糖

B.蛋白质

C.磷脂

D.多肽

E.葡萄糖与蛋白质结合物

8.滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为（ B ）

9.影响湿热灭菌的因素不包括（ A ）

A.灭菌器的大小

B.细菌的种类和数量

C.药物的性质

D.蒸汽的性质

E.介质的性质

10.冷冻干燥制品的正确制备过程是（ C ）

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A.预冻一测定产品共熔点一升华干燥一再干燥

B.预冻一升华干燥一测定产品共熔点一再干燥

C.测定产品共熔点一预冻一升华干燥一再干燥

D.测定产品共熔点一升华干燥一预冻一再干燥

E.测定产品共溶点一干燥一预冻一升华再干燥

11.生产注射剂最可靠的灭菌方法是（ D ）

A.流通蒸汽灭菌法

B.滤过灭菌法

C.干热空气灭菌法

D.热压灭菌法

E.气体灭菌法

12.注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧化剂时，通入的气体应该是( C )

A空气B二氧化碳C氮气D氢气E氧气

13. 对F0值意义的错误表述为( B )

—

为一定灭菌温度、Z值为10℃，所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效力相同时所相当的时间

值的大小与被灭菌物中的微生物数无关

值是将各种灭菌温度使微生物致死的效力转换为灭菌物品完全暴露于121℃使微生物致死的效力

值将灭菌温度与时间对灭菌的效果统一起来，对于灭菌过程的设计及验证灭菌效果极为有用

14. 100级的洁净室标准要求浮游菌／立方米不超过( E )

A500个B100个C50个D10个 E 5个

15. 滴眼剂的质量控制中，叙述错误的是( D )

A供角膜创伤或手术用的滴眼剂应绝对无菌

B供角膜创伤或手术用的滴眼剂不允许采用抑菌剂

C一般滴眼剂要求没有致病菌

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D增加滴眼剂的粘度可延长药物在眼内停留时间，但可增加对眼的刺激性

E滴眼剂的澄明度要求比注射剂要低一些

16. 水处理过程中，说法错误的是( E )

A电渗析法广泛用于原水处理，供离子交换法使用，以减轻离子交换树脂的负担

B电渗析是依据在电场作用下离子定向迁移及交换膜的选择性来纯化原水的

C离子交换法制得的离子交换水主要供蒸馏法制备注射用水使用

D水通过离子交换树脂时，顺序依次为阳离子交换树脂、阴离子交换树脂和阴离子阳离子混合交换树脂

E离子交换法除热原比蒸馏法更可靠

17. 对层流净化特点的错误表述是( E )

A既可调节室内温度又可调节室内湿度B外界空气经过净化，无尘埃粒子带入室内；

C可避免不同药物粉末交叉污染D新脱落的粒子可按层流方向将粒子带走E空调净化优于层流净化

18. 输液的质量要求与一般注射剂相比，增加了( E )

A无菌B无热原C澄明度D渗透压E不得添加抑菌剂

19. 大体积（大于50ml）注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是( E )

A大于万级B十万级C大于十万级D万级E百级

21. 下列哪种化合物不能用作化学杀菌剂( E )

A新洁尔灭溶液B2％酚溶液C煤酚皂溶液D75％乙醇E氯仿

22. 关于等渗溶液在注射剂中的具体要求，错误的是( C )

A脊椎内注射的药液必须等渗

《

B静脉注射液以等渗为好，高渗注射液静脉给药应缓慢注射

C皮下注射液必须等渗D肌肉内注射可耐受一定的渗透压范围

E滴眼剂以等渗为好，但有时临床需用高渗溶液

23. 下列关于注射用水的叙述，错误的是( E )

A注射用水是指蒸馏水或去离子水经蒸馏而制得的水

B注射用水不同于一般的蒸馏水、去离子水和反渗透等方法制成的药用纯化水，主要在于无热原