质量信息反馈系统控制程序(含表格)
05质量信息反馈沟通管理制度
质量信息反应 (交流 )管理制度1 目的文号：采集、传达、办理、反应有关质量信息，明确其对证量系统的影响，并实时有效的进行信息的传达与利用，进而提升效率，适应变化，使客户更为满意。
2合用范围2．1 适合于本企业内部信息、外面情报的反应交流。
2．2 合用于本企业与客户、合作伙伴、供给商、同业之间的信息交流、有效交流。
3职责3．1 总经理负责协调办理信息交流交流，并实行监察和协调等工作。
3．2 各职能部门负责各自工作范围内信息的采集、传达与办理，并于每个月末将质量管理活动的信息以月度小结的形式上报综合办公室，综合办公室集中汇总。
4程序内容4．1 质量信息的分类：（1）质量动向信息——正常运转中产生的信息。
（2）质量指令性信息——企业下达的有关质量的指令及规定。
（3）需反应质量信息——因为产生质量误差等原由此需要进行相互交流的质量信息，有很高的时效性要求，要求在规准时间内达成发出、办理、反应等过程。
4．2 明确信息通告 / 办理的职责4.2.1 本企业规定各部门需通告的质量动向信息 ,按规定的时限、渠道、方法传达。
1 / 34.2.2 对以文件形式下达的质量指令性信息按本企业有关程序进行。
4.2.3 对证量管理系统正常运转时所产生的各样信息，由各部门在月底用月度小结的形式上报综合办公室，综合办公室在《工作简报》中予以汇总。
4.2.4 关于系统文件未明确规定的信息的办理，特别是异样信息，由有关部门实时传达与之有关的部门，以便作出适合的办理。
4.2.5 当出现各样紧迫、不测、相互矛盾、有争议的状况而致使不可以按正常渠道传达或办理时，则可由有关部门快速送到总经理处，总经理负责协调，有关部门实时办理。
4．3 交流方式交流的形式能够多种多样，企业成立的每个月例会是一种固定的信息交流方式；现场碰头会、通告、报告、专题交流协调会议也是常常采纳的交流方式；别的采纳传达质量信息反应单的方式、面谈、书面资料等方式予以交流、传达。
反馈控制程序
反馈控制程序1 目的作为对质量管理体系的一种测量，应收集公司是否已满足顾客和其他相关方面要求的信息。
2 范围适用于本公司的直接顾客和潜在的顾客。
3 职责3.1 经营部负责收集内部和外部来源的反馈信息，组织对满足顾客要求程度的调查，确定顾客的需求和潜在要求，并对这些信息进行统计、分析并采取相应的改进措施。
3.2 各部门负责收集顾客及其他相关的信息，并向经营部反馈。
3.3 管理者代表负责对反馈意见的处理。
4 程序要求4.1 顾客信息的收集、分析与处理。
4.1.1 经营部负责监视公司是否已满足顾客要求的信息，对顾客以面谈、信函、电话、传真、发放问卷、《售后情况调查表》或直接沟通等方式进行调查，从中收集满足顾客要求的信息。
4.1.2 经营部人员应经常走访顾客，在售前、售中、售后服务等过程中，主动征求顾客意见，收集顾客满意的反馈信息，并认真记录顾客的意见，销售人员利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种医疗器械展销会积极与顾客沟通，并认真记录顾客意见。
4.1.3 对出现顾客投诉问题时，公司应及时处理，按顾客投诉内容分析原因，采取纠正措施，并将整改后的意见反馈到顾客。
4.1.4 每年11月份经营部向相关顾客发出《满足顾客要求信息调查表》，调查公司产品、服务满足顾客要求的程度，收集相关意见和建议。
4.1.5 经营部对收集到的售后情况调查表、定期的问卷调查以及从其它渠道获取的满足顾客要求的信息应进行统计分析，得出定性或定量的结果，汇总并提出处理措施报管理者代表，该报告应作为管理评审的输入内容。
4.2 满足顾客要求信息的监视4.2.1 作为提供质量问题早期报警的要求，公司成立由经营部负责，生产技术部、质检部等相关人员组成的售后监视系统，实施售后监视活动，经营部在每季度组织召开一次反馈信息碰头会。
4.2.2 法规要求公司从后阶段获取经验（产品售出以后），则这一经验的评审应构成反馈系统的一部分。
GJB9001C-2017质量管理体系程序文件009内外部沟通控制程序及记录表格
9、内外部沟通控制程序1目的为促进公司内部各职能层次之间和与外部之间的信息交流，提高质量管理体系运行的有效性，特制定本程序。
2适用范围凡公司内部各级人员及公司与顾客之间有关信息的交流均适应。
3职责3.1内部意见收集与整理：体系中心。
3.2内部意见处理及预防：责任部门/相关部门。
3.3外部意见收集与整理：销售部/市场部。
3.4外部意见处理及预防：责任部门/相关部门。
3.5外部意见回复：系统事业部/结构事业部/板卡事业部。
4程序4.1公司内外部意见沟通流程（附件一）。
4.2内部沟通4.2.1公司内部沟通的主要方式：a）会议形式。
如各种例会、协调会、座谈会和研讨会等；b）文件传递形式。
如内部问题反馈表、技术服务报告、顾客抱怨处理报告、内部刊物等；c）电子媒体传递形式。
如电子邮件、内部网络等。
4.2.2内部沟通的主要内容：4.2.2.1关于质量方针、质量目标信息：公司制定或需重新修订质量方针、质量目标时，由总裁负责召集相关部门负责人以会议形式进行沟通、交流，管理者代表负责组织对公司质量方针、质量目标的宣导、学习和贯彻实施，确保在内部得到沟通。
4.2.2.2关于质量体系流程信息：当因各种因素导致现有流程影响运作效率时，各部门可以《内部问题反馈表》的方式向体系中心进行反馈，由体系中心调查分析后，可与相关部门进行协商讨论确定新的运作流程或方式，之后修改相应的二、三阶文件并发行到相关部门执行。
有关质量管理体系相关信息还可以通过质量例会、内审、管理评审等活动确保有关质量管理体系的相关信息在公司内得到良好的沟通。
4.2.2.3关于部门职责信息：当公司内部部门之间或部门内个人职责之间发生冲突、职责“真空”或因部门或个人未能尽职尽责做好自身工作而影响到其它部门或人员时，相关部门/人员可以《内部问题反馈表》的形式反馈到人机资源部，由人机资源部对问题进行调查、分析、评估后，采取相应的措施明确职责，传递到相关部门，并追溯因职责问题引起的待解决的事项，直至该事项解决为止。
GJB 质量信息管理控制程序
GJB 质量信息管理控制程序GJB 质量信息管理控制程序1. 简介GJB 质量信息管理控制程序是根据 GJB 标准要求，为了保证产品质量和项目管理的需要而建立的一套质量信息管理控制系统。
2. 目的该控制程序的目的是：确保产品符合国家质量标准和规定。
提高项目管理的效率和准确性。
确保质量信息的准确记录和追溯。
3. 主要内容该控制程序主要包括以下内容：质量信息管理制度和流程：包括质量信息的收集、记录、核实和审查的流程规定。
质量信息管理工具和系统：包括质量信息的管理工具、电子文档管理系统等。
质量信息的收集和记录：包括产品质量信息、项目管理信息、质量问题反馈信息等的收集和记录。
质量信息的核实和审查：包括对收集的质量信息进行核实和审查，确保信息的准确性和可靠性。
质量信息的追溯和管理：包括对质量信息的追溯和管理，确保质量问题能够及时处理和解决。
4. 实施要求该控制程序的实施要求包括以下内容：全员参与：所有相关人员都应参与质量信息的收集、记录和核实工作。
规范操作：严格按照程序要求进行质量信息的收集、记录和核实操作。
及时反馈：对于发现的质量问题和管理不当的情况，应及时反馈并采取相应措施。
定期审查：定期对质量信息进行审查，及时发现和解决质量问题。
5.GJB 质量信息管理控制程序是为了确保产品质量和项目管理的需要而建立的一套质量信息管理控制系统，通过对质量信息的收集、记录、核实和审查等环节的控制，可以提高产品质量和项目管理的效率和准确性，确保质量信息的准确记录和追溯。
实施该控制程序的要求包括全员参与、规范操作、及时反馈和定期审查等。
质量信息反馈系统
质量信息反馈系统工程施工管理人员、技术人员、质量检查人员经常深入施工现场，及时准确掌握大量第一手质量信息资料。
做到及时收集、反馈、分析应用，以便更好地保证工程质量。
一、质量自检信息（1）质量自检分为工前检查与工中检查工前检查包括：设计文件、施工图纸经审核并满足开工需要；施工前的工地调查和复测工作已经进行，并符合要求。
各项技术交底工作已经掌握，特殊作业、关键工序有作业指导书；采用的新技术、机具设备、原材料能够保证工程质量需要；施工人员、质量管理人员能保证工程质量要求。
施工过程中检查包括：施工测量及放线正确，精度达到要求；按照施工图纸施工，操作方法正确，质量符合验收标准；施工原始记录填写完善、记录真实；有关保证工程质量的措施和管理制度是否落实；原材料、成品、半成品按规定提交试验报告，设备有产品合格证和出厂说明书；工程日志簿填写符合实际，真实记录施工。
（2）施工过程检查必须坚持“三检制”：初检（项目经理部施工班组自检入复检（项目经理部施工队自检）、终检（项目经理部质量管理部质检工程师检查），终检合格后方能报监理工程师检查验收。
（3）施工质量检查记录施工质量检查记录、材料和设备的检查试验鉴定资料，验收签证资料、质量等级评定资料等，是工程验收的重要原始资料，是评价工程质量和申报优质工程的依据，必须严肃、准确、及时分类整理，汇总归档，完工时移交建设单位。
二、隐蔽工程检查信息处理（1）隐蔽工程必须按规定进行检查，且检查合格并签证后才能覆盖。
（2）工程检查签证，除执行国家、水利部颁发的规定外，还要执行建设项目的有关规定并与发包人和监理人协商，明确职责分工，由指定的质量检查人员办理。
（3）隐蔽工程未经质量检查人员签认而自行覆盖的，揭盖补验，由此产生的全部损失由承包人负责。
（4）隐蔽工程先由项目经理部技术负责人组织自检合格后，约请监理人进行检查签认，暴露时间不宜过长的工程签证后尽快封闭，以免破坏。
（5）发现与设计不符时，及时呈报上级解决，必要时邀请发包人、监理人、设计人员共同研究处理。
质量信息管理程序
1 目的本标准规定了质量信息管理的职责、内容、要求及质量信息收集、贮存、传递、处理和利用。
确保产品质量信息管理满足顾客的需要。
目的是建立质量信息管理系统，充分利用质量信息资源，提供质量管理体系正常运行和产品符合要求的证明，不断改进质量管理体系，满足顾客需求。
2 范围本标准适用于公司内、外部质量信息的收集、处理、保存和传递等的管理。
3 职责3.1 品质管理部负责质量信息的归口管理，按照医疗器械标淮，结合本公司工作特点，组织医疗器械研制生产过程中的质量信息的采集、保存、处理和传递等工作，并按要求向顾客报送质量信息。
3.2 各部门负责与其开展的质量活动有关的信息的收集、保存（归档前）和传递，确保信息的安全性和保密性。
4 程序4.1 信息的范围与产品质量、工作质量和管理质量有关的信息、质量记录、报表、电子邮件、电话记录等的项目与要求（格式见附录A）。
4.2 信息的收集各类质量信息按程序文件、作业指导书等规定，由责任人负责收集、记录（录入）。
4.3 信息的传递4.3.1 各种报表、记录资料和文件承载信息通过文件的收发，按程序文件规定的文件、记录传递要求，完成信息的传递。
4.3.2 医疗器械在研制、生产、试验和使用过程中发生的质量问题按《故障报告、分析和纠正措施程序》实行质量问题信息快报制度。
4.3.3 属于无章可循、职责不明等管理问题，发现部门应按《文件控制程序》要求使用《文件更改申请单》提出管理文件的更改意见和建议。
4.3.4 生产车间若需要反映产品质量问题或潜在的产品缺陷的，应使用《质量信息反馈单》。
其使用方法如下：a) 生产车间应及时填写《质量信息反馈单》，报品质管理部；b) 品质管理部接到信息单后应建账登记，同时将《质量信息反馈单》送给相关部门负责人；c) 相关部门负责人接到信息单后，应明确处理要求、处理责任人，传递给处理部门；d) 处理责任人按信息单内容要求应及时处理，处理完填妥返回给品质管理部；e) 相关部门负责人对处理效果验证认可后，分别给处理责任人，报送品质管理部和返回信息发出部门；f) 信息发出部门在填写质量信息单同时，须在《质量信息反馈登记表》登记，以便汇总、统计分类、跟踪实行闭环管理。
GJB9001C-2017质量管理体系程序文件031质量信息管理程序及记录表格
6.1.3 各有关部门应每月对各种质量信息进行分类、整理，做到记录 齐全、完整，确保信息的可追溯性。 6.1.4 质量部对质量信息进行管理，协调、督促职能部门对传递信息 及时处理、反馈，使质量信息形成闭环管理。 6.1.5 各分厂应对工序制造中的质量信息进行及时记录、分析、处理， 对相关的产品设计、工艺、过程检验等质量信息进行及时传递。 6.1.6 技术部对各分厂、部门传递的有关产品设计、工艺等技术、质量 信息进行及时分析、处理，并回复处理结果。 6.1.7 采购部对各种原辅材料、配套件的质量信息及时进行记录、分析、 处理和传递，并回复处理结果。 6.1.8 服务部应对顾客反馈的外部产品质量信息及时进行记录、分析、 处理，对外部质量信息按特约代理商管理手册规定的要求进行质量信 息日常传递。 6.1.9 有关产品日常质量信息见“日常质量信息一览表” 6.2 内部质量信息传递 6.2.1 制造过程质量信息 6.2.1.1 一般质量信息（C 类）由各分厂及时通过书面、邮件等方式向 有关责任单位传递。 6.2.1.2 严重影响本单位工作质量、产品质量的信息或需要质量管理 部门协调的异常质量信息（B 类），由信息发生部门填写“内部质量信 息传递单”传递至责任部门，同时传递到质量部。 6.2.1.3 各部门、分厂对产品实现过程中的产品质量信息，对过程检验
销售部负责建立外部质量信息反馈系统，对收集的外部质量信息 的及时性、完整性和准确性进行管理，并对反馈信息进行统计、分析 和传递；对异常、重大质量信息进行及时传递和报告。 3.3 公司各单位
公司各单位负责对本部门生产制造过程的质量信息进行汇总分 析，并制定纠正与预防措施；对接收到的本部的质量反馈信息，进行 分析确定质量改进措施并组织实施。 4 质量信息分类 4.1 按系统分为内部质量信息和外部质量信息 4.1.1 内部质量信息：过程检验、质量监督（稽查、巡查）、质量成 本及质量事故中的数据、图表、报告等有关质量信息。 4.1.2 外部质量信息：产品故障反馈、主动服务、用户质量投诉、市 场调研、顾客调查等反馈的有关质量信息。 4.2 按性质分为一般质量信息（C 类）、异常质量信息（B 类）、重大 质量信息（A 类） 4.2.1 一般质量信息：生产过程、服务过程出现的，有一定的规律性， 在本部门范围内可正常处理的质量信息（C 类）。 4.2.2 异常质量信息：生产过程、服务过程出现的，偶发性的批量、 有重复出现趋势、已改进未取得明显效果，需相关部门关注并采取必 要措施的质量信息（B 类）。 4.2.3 重大质量信息：造成重大质量损失（直接损失超过 5 万元）、集 团级以上的用户书面投诉、市级以上新闻媒体曝光等信息（A 类）。
内部质量管理体系审核意见反馈表格
2、已通知该专业教研负责人联系该老师，近期其职称证即到位。
3、正在整改之中。
内部质量管理体系审核意见反馈表
意见
归口部门
意见反馈内容
意 见 处 理 结 果
验证结果
电子商务系
部门质量目标未完全与学院质量目标相对应，如学院目标中的建立校外实训基地数在部门质量目标中未体现。
意 见 处 理 结 果
验证结果
院办
质量目标笼统不易量化；院级记录清单不明确，各教学部门记录清单也不太统一，希望进一步规范。
1、对质量目标已重新修订，能够量化的部分，已经有一定量化要求，不能量化的部分，还提出岗位职责等制度，从严要求。
2、进一步规范院级记录，以各部门记录清单格式，准备召开会议专门研究。
已提供新上课教师王小芬的出差证明和听课记录。
经济系
有些教师的教案首页没有填写内容如：授课计划、学时、章节等。
1、将所有教案收齐后，进行再检查。
2、将优秀教案和不完整的教案进行传阅，讨论，优的优在哪，不好的差在哪儿。
3、以优秀教案作为范本，号召全体教师学习，进一步完善教案。
以教研室为单位进行了教案检查
4、已整改。
后勤服务总公司
个别部门对于顾客的意见没有及时登记和留存记录；采购部的质量目标建议进一步细化；环艺中心采购环节管理需进一步完善；个别部门持续改进环节需进一步完善。
1、对各部门顾客的意见登记及留存情况进行了检查，并要求各部门进一步完善记录，管理部将不定期进行抽查。
2、采购部已重新制定可量化的质量目标。
2、针对实训报告无实例成绩和评语的教师，院领导采取个别谈话，周二例会开会通报，各教研室主任认真复查等形式，完善相关过程。
IATF16949全套文件和表格
IATF16949：2016质量手册(B 版)编制审核批准受控状态：受控分发编号：001 使用部门：2017 年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2009 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0 版54 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则 - 补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充S5 采购控制28-29 8.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 - 补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
信息交流控制程序
信息交流控制程序1.目的建立有效的信息交流机制，保证员工充分参与质量、食品安全事务的管理，保证公司内外部质量、食品安全信息得到及时、有效的交流。
2.适用范围适用于本公司内外部质量、食品安全信息交流的管理。
3.职责3.1品牌宣传部对信息的传递和处理进行监督。
3.2质量技术部负责质量、食品安全内外部信息的传递、处理、并做好信息的汇总、保存工作。
3.3 企业管理部负责紧急信息，如火灾、伤亡、环保设施失灵等信息的收集、传递、处理等工作。
3.4各部门负责工作范围内对应相关方的信息传递和收集。
4.工作程序4.1信息分类4.1.1外部信息（1）食品药品监督管理局、产品检查机构、质量技术监督局、检验检疫局、认证机构等检查或检测的结果及反馈的信息。
（2）市场动态：顾客（包括经销商）的要求（包括与顾客沟通产品信息、顾客抱怨的处理、合同订单的处理）；同行业技术信息和专业会议信息（包括竞争对手的产品信息和技术信息）。
（3）相关方反馈的信息及其投诉。
相关方指顾客、供应商、物流公司、社区居民、媒体等。
（4）政策法规、标准类信息（如法律、法规、条例、标准等）。
（5）其他外部信息，如各部门直接从外部获取的有关质量、食品安全等方面的信息。
4.1.2内部信息4.1.2.1内部日常信息，指正常情况下的各类信息，包括各类变更。
4.1.2.2内部异常突发信息，指活动中发生偏离的信息，如不符合信息。
4.1.2.3紧急信息，如火灾、伤亡、环保设施失灵、食品召回等紧急情况。
4.1.2.4下列变更信息应及时传递给质量技术部，以便将这些信息体现在质量、食品安全管理体系的更新上，以保持质量、食品安全管理体系的有效性，这些变更信息包括但不限于以下方面：（1）产品或新产品（2）原料、辅料和服务（3）生产场所、设备位置、周边环境（4）清洁和卫生方案（5）包装、贮存和分销系统（6）与食品安全危害和控制措施有关的知识（7）组织遵守的顾客、行业和其他要求（8）来自外部相关方的有关问询（9）表明与产品有关的食品安全危害的抱怨（10）法律法规要求、职责和权限的分配（11）影响食品安全的其他条件（12）财务纳税及合同履约的情况（13）其他内部信息（如员工的建议）4.2信息的交流4.2.1信息交流的渠道与方式（1）内部信息交流主要通过文件发放（如质量手册、程序文件的发放及各类文件信息的网发）、电话、传真、邮件、会议（如晨会、员工大会等）、公告、意见箱、公司多媒体平台等方式。
质量信息反馈程序
***化工有限公司文件
***—004 签发：
质量信息反馈程序
销售公司：
据目前的发展状况，产品品种多，销售量大，客户范围广，对产品的性能、质量要求各不相同。
为了更好地满足客户的要求，特制定如下反馈程序。
1、由***化工厂编制质量信息反馈单（以下简称反馈单）。
2、由客户或该客户的销售员按照反馈单要求填写。
3、将已填好客户意见的反馈单，送交销售公司审批。
4、销售公司已签意见的反馈单传至***化工厂厂办。
5、***化工厂厂办将反馈单转交厂中化室。
6、厂中化室收到反馈单后，小问题4小时内回复，大问题4小时内给予明确可答复结果的时间。
7、由中化室、厂部已签意见的反馈单传真至销售公司。
8、另附的《质量信息反馈单》壹份。
***化工厂
2005年1月20日
质量信息反馈单
LT—QMR—××—××—××—××。
质量体系所有表格
文件发放清单QSR0401-01共 3 页第 1 页编制/日期：/2002年7月28日审批/日期：/2002年7月28日文件发放清单QSR0401-01 共 3 页第 2 页编制/日期：/2002年7月28日审批/日期：/2002年7月28日文件发放清单QSR0401-01 共 3 页第 3 页编制/日期：/2002年7月28日审批/日期：/2002年7月28技术类文件更改通知单QSR0402-01 NO：文件发放/回收记录QSR0401-02塑胶制品有限公司文件反馈单QSR0401-03 NO：文件更改申请单塑胶制品有限公司文件最新状况一览表编制：审批：塑胶制品有限公司文件最新状况一览表编制：审批：塑胶制品有限公司文件复印申请单QSR0401-06技术类文件一览表QSR0402-02 共页第页编制：审核：QSR0403-01 质量记录一览表编制：审批：QSR0403-01 质量记录一览表编制：审批：QSR0403-01 质量记录一览表第3页共4页编制：审批：QSR0403-01 质量记录一览表编制：审批：QSR0501-01 质量方针、目标展开表质量方针：质量超越满意，产品持续改精修订状态：0 二0 0 二年度编制/日期：审核/日期：批准/日期：QSR0502-01产品清单NO：QSR0502-01 外贸产品清单NO：QSR0502-01江阴亚成产品清单NO：QSR0502-01惠兰灯饰产品清单NO：QSR0502-01 乐斯博产品清单NO：QSR0502-01北大方正产品清单NO：QSR0502-01沈阳华润产品清单NO：QSR0502-01八方机械厂产品清单NO：塑胶制品有限公司生产计划单QSR0502-02车间：年月日编制/日期：批准/日期:QSR0502-04要货通知单单位名称：订单号码：发货时间：年月日编制/日期：审批/日期：批准/日期：信息传递单QSR0502-05 NO：管理评审会议通知QCR0503-01 NO：会议记录塑胶制品有限公司QSR0503-03 管理评审报告共页第页生产指令表年度培训计划编制: 审核: 批准:2002 年度培训计划编制: 审核: 批准:培训效果调查表员工登记台帐员工培训记录表QSR0601-06培训需求申请单部门：NO：QSR0601-07人员上岗资格审查表培训效果考核表QSR0601-08员工培训档案QSR0601-09 NO：制表人/日期：设备维护、保养记录QSR0602-03 NO：注:1、保养结果可在相应栏目内打“√”。
施工服务与质量信息反馈作业程序
1.施工服务和质量信息反馈作业程序1.目旳建立本文献旳目旳是做好设计后期服务工作, 满足顾客对服务旳规定, 并获取质量信息以改善设计, 提高企业旳总体信誉。
2.负责人员由专业设计负责人及其他设计人或具有总体技术、有现场服务能力和经验旳技术人员担任现场施工服务人员。
3.操作措施3.1 施工服务工作规定遵守规章制度:在现场施工服务工作期间应服从设计经理和企业现场派出机构旳统一布署。
现场施工服务人员必须遵守我企业现场工作规定和现场服务组纪律, 要积极搞好与建设单位、施工单位旳关系, 搞好内外部团结协作。
施工服务前准备工作:原则上, 现场施工服务人员由专业设计负责人承担, 根据需要可以合适配置年轻设计人员参与, 当专业设计负责人因故无法参与长期施工服务工作时, 可以指派其他人员, 但专业设计负责人必须进行详细交接工作, 协助理解和熟悉设计状况, 共同准备现场服务图纸。
现场复查图纸施工服务人员首先应理解并熟悉本专业所有施工图。
现场开始阶段, 应通过看图结合本专业设计内容及与有关专业旳协调关系进行认真复查, 着反复查设计漏项、设计错误及波及安全面旳问题。
现场平常工作制度施工服务人员应建立平常旳工作制度（建立大事记、联络单、告知单、质量信息反馈表等档案制度）, 一般半天到现场理解状况发现问题, 半天处剪发现旳问题。
现场施工服务人员应设置专用记录本（即服务日志或专业工程大事记）, 记载随时发现旳多种设计质量问题, 记载内容应包括设计问题、发生原因、导致损失状况、处理意见。
将现场出现问题旳地方在照片中用云朵线体现出来, 并在照片旳旁边加注阐明。
问题处理施工服务人员对复查发现旳、现场实际发生旳或建设单位、施工单位规定修改设计旳多种问题, 凡应处理旳应立即处理, 应不影响施工, 防止导致损失, 但处理问题应仔细谨慎, 防止草率而引起旳反复处理。
对现场发生旳重大设计质量事故, 施工服务人员应及时向设计经理、部门主管、科技质量部通报。
质量信息反馈系统管理办法
质量信息反馈系统管理办法第一条为了充分利用网络的优势，提高信息处理的效率，防范质量风险，实施全过程质量监控管理，为公司稳健发展提供强有力的质量保证，特制定本规定。
第二条职责1、质量管理部负责对公司质量系统信息的监管以及对需要进行现场报验的反馈信息进行确认闭环。
负责系统运作的监督和考核。
2、各生产相关部门、车间/工区负责质量信息的创建和组织落实，保证反馈信息的及时闭环完成，并及时通过QC、船东、船检的确认。
3、技术部负责信息中设计内容的及时沟通和答复以及修改通知单的及时下发，确保信息处理按计划完成。
4、技术部协助企划部信息技术室维护质量信息反馈系统。
第三条质量管理部质检员在检验中发现质量问题需要联系相关部门进行处理时，要及时将质量问题以文字或图片形式输入系统，同时必须写成反馈单的形式发送相关部门。
第四条对船东、船检的质量信息单经质量管理部翻译后用中文的形式输入该系统、同时按内容的要求发给相关施工部门或技术部。
第五条技术部对需要直接与船东、船检沟通后确认解决的反馈单，要让船东、船检在反馈单上确认后反馈到质量管理部，同时，要及时在质量信息反馈系统上进行输入答复。
并在修改通知单出来后填上修改单的编号。
第六条各相关部门、车间/工区在收到反馈单或是系统中的质量信息时，要及时进行整改并在按要求的时间内报验QC认可，必要时报验船东、船检确认。
第七条各生产车间、工区在产品报验过程中出现的质量问题要以文字或图片形式及时在系统上反馈，以便及时开展下一步的工作第八条质量管理部质检员必须在报验认可后及时输入确认完成的信息。
第九条工作流程图见附表一。
第十条附则。
1、本规定由质量管理部负责解释。
2、本规定自下发之日起执行。
质量信息反馈系统工作流程图。
质量控制流程表
质量控制流程表
概述
本文档旨在规范研发部门在产品研发过程中的质量控制流程，确保产品质量符合标准并达到客户预期。
流程步骤
需求分析
- 对客户需求进行全面分析，理解客户对产品的期望和需求
- 根据需求分析的结果，制定详细的产品设计方案
- 对方案进行评审，确认方案能够满足客户需求和产品规格要求，同时能够实现高效的研发流程和成本控制
设计开发
- 根据设计方案，进行产品开发
- 在开发过程中，将设计方案与实际开发情况进行比对和验证
- 在完成各个开发阶段后，进行必要的内部评审和审核，确保产品质量符合标准
测试验证
- 对开发完成的产品进行全面测试验证，包括功能测试、性能测试、安全测试等
- 将测试结果同实际需求和设计方案进行比对和验证
- 根据测试结果，对产品进行必要的调整和改进，确保产品质量符合标准
上线发布
- 在完成测试验证后，将产品进行上线发布
- 在发布过程中，对产品进行必要的备份和安全措施，确保稳定性和安全性
- 在上线后，跟踪客户反馈和产品使用情况，对产品进行必要的维护和升级
结论
本文档详细介绍了研发部门在产品研发过程中的质量控制流程，该流程将有助于确保产品质量符合标准，并达到客户预期。
该流程
应该得到研发人员的积极遵守和贯彻实施。
质量管理跟踪反馈体系控制程序(含表格)
质量管理跟踪反馈体系控制程序（ISO9001-2015）一、目的：确保本公司产品质量控制,杜绝不良品流入下一工序及客户手中,改善不良隐患,并能保证满足客户的要求力争达到品质零缺陷，特制定本品质管理跟踪反馈体系控制程序。
二、适用范围：适用本公司一切产品的品质控制及国外订单的品质保证。
三、作业程序：一个完整的产品，品质必须从它的所有工序控制，也就是说从它的最前面的工序检到最后面的出货工序，从而品检员也应按产品的制造工序来分配。
目的就是要保证流到下一工序的产品全部是OK品，不能让下一工序生产上一工序流下来的不良品。
所生产的产品必须有可追溯性,也就是说如果流到下一工序的这一批半成品货，如果发现不良品, 我要明白的是上一工序谁检的?是哪个工人制作的？而且这一批带有不良品的货要进行全检！1、原材料控制:原材料控制是品制管理体系中的龙头工序,包括产品的原材料的物理试验和化学试验及产品外协附材料的检验和化验;1.1原附材料的检验;产品先由采购部订购,外协厂按我司技术指标生产,订单在我司需求的日期完成后送我司仓库;1.2仓库仓管人员按采购部的订购单清点产品数量与重量及相关的计量数据看是否和订购单相附。
如不相附,立即上报生产部经理、采购部与财务;1.3如与订单数据相附则通知验员检，检验员验收合格后方可入库，如不附合本公司检验技术指标及要求,检验员直接拒收不合格的进货附料。
仓库人员决不能未经检验员检验自行收货。
当外协产品检验过程较复杂不能在1小时内检验出结果的产品，可由仓库人员办理入库手续后先行收货。
在没有接到检验员的检验结果前,生产部人员决不能将产品投入生产使用；1.4外协件的检验频率：按产品送货总数的10%进行抽检。
外协附料必须有一定的库存量，以免造成当化验出不合格时因不合格品的退货而造成的生产断流。
当原材料化验到有不合格时,立即上报复核检验员，如检验仍不合格，立即通知品质部经理。
由品质部经理通知采购部门，由采购部门通知外协厂家来协调解决处理本批的不良品。
质量信息反馈系统控制程序(含表格)
质量信息反馈系统控制程序（ISO9001-2015/ISO13485-2016）1.0 目的通过监视满足客户要求的信息，了解本公司是否正确理解并满足顾客当期和未来的需求；测量质量管理体系的业绩，根据调查结果改进质量管理体系。
2.0 适用范围本程序规定了质量问题的早期警报需反馈信息的类别、反馈程序、传递、评审处置、收集、归档控制要求及有关职责。
3.0 职责3.1 质控部负责本程序的质量活动，负责质量信息的传递、评审处置、收集、归档及验证。
3.2 营销部负责顾客质量投诉信息反馈、管理。
3.3 采购部负责供方及所采购物品品质报警信息反馈、管理。
3.4 制造部负责各自生产中质量报警信息反馈、管理。
3.5 各部门及时发出本部门发现的质量报警信息并及时处理传递到公司的质量信息反馈系统。
3.6 质控部对收集到的质量报警信息组织评审分析。
4.0 工作程序4.1满足顾客的要求的信息获取和利用。
4.1.1 需获取信息的内容：a）有关产品质量、交付和交付后活动等方面的顾客反映；b）顾客要求和合同信息；c) 市场需求；d）服务提供信息；e）竞争方面的信息。
4.1.2 收集的方式，可以是口头或书面，包括：a)顾客的抱怨与投诉（调查表、电话、邮件等）。
b）顾客或市场的走访、调研（如问卷等）。
c)顾客质量投诉信息4.1.3顾客反馈信息（包括抱怨）的处置a)传递程序顾客→营销部→专题分析会→技术部→顾客b)营销部收集到顾客质量反馈信息后，填写《纠正预防措施报告》交由技术部，由技术部要求相关部门进行原因分析和提出改善措施，并验证措施效果。
c)营销部负责对顾客抱怨的接受，技术部须确保从分配给部门、调查、处置到结束均处于受控状态，对所有顾客投诉均应进行调查，并保持处理记录。
记录内容应包括“①产品名称；②收到投诉的日期；③产品标识和使用的控制编号；④投诉人的姓名、地址和电话号码；⑤投诉的性质和细节；⑥调查日期和结果；⑦采取的纠正措施⑧对投诉的答复d)如果没有采取纠正和预防措施应记录其理由，并经部门经理批准。
质量反馈控制程序
4.相关文件
《顾客投诉和报告制度》
《质量信息反馈制度》
5.质量记录
《顾客来函来电登记簿》
《质量信息汇总反馈单》
《销售档案》
标记
处数
编号
签字
日期
标记
处数
编号
签字
日期
顾客来函来电登记簿
NO：
日期
顾客名称
反映方式
产品名称：规格型号：产品批号：
摘要：
记录人：
顾客来函来电登记簿
NO：
日期
顾客名称
反映方式
产品名称：规格型号：产品批号：
摘要：
记录人：
质量信息汇总反馈单
产品名称：NO：
日期
反映单位
规格型号
问题摘要
销售档案
NO：
顾客名称
地址
邮编
电话
购买产品名称及规格型号
购买日期
产品批号
生产日期
备注
3.1.1顾客信息的收集
3.1.1.1对顾客的信函、电话、传真等顾客主动反馈的有关产品质量的信息或其提供的问题及建议，营销部指定专人负责收集分类、记录、汇总，载入《顾客来函来电登记簿》。
3.1.1.2营销部业务员应利用各种产品展示会、专业学术会以及外出时的各种活动的机会，通过与顾客的直接沟通，及时掌握顾客信息以及顾客需求的动向，并将收集到的有关信息及时反馈给营销部。
标记
处数
编号
签字
日期
标记
处数
编号
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质量信息反馈系统控制程序
（ISO9001-2015/ISO13485-2016）
1.0 目的
通过监视满足客户要求的信息，了解本公司是否正确理解并满足顾客当期和未来的需求；测量质量管理体系的业绩，根据调查结果改进质量管理体系。
2.0 适用范围
本程序规定了质量问题的早期警报需反馈信息的类别、反馈程序、传递、评审处置、收集、归档控制要求及有关职责。
3.0 职责
3.1 质控部负责本程序的质量活动，负责质量信息的传递、评审处置、收集、归档及验证。
3.2 营销部负责顾客质量投诉信息反馈、管理。
3.3 采购部负责供方及所采购物品品质报警信息反馈、管理。
3.4 制造部负责各自生产中质量报警信息反馈、管理。
3.5 各部门及时发出本部门发现的质量报警信息并及时处理传递到公司的质量信息反馈系统。
3.6 质控部对收集到的质量报警信息组织评审分析。
4.0 工作程序
4.1满足顾客的要求的信息获取和利用。
4.1.1 需获取信息的内容：
a）有关产品质量、交付和交付后活动等方面的顾客反映；
b）顾客要求和合同信息；
c) 市场需求；
d）服务提供信息；
e）竞争方面的信息。
4.1.2 收集的方式，可以是口头或书面，包括：
a)顾客的抱怨与投诉（调查表、电话、邮件等）。
b）顾客或市场的走访、调研（如问卷等）。
c)顾客质量投诉信息
4.1.3顾客反馈信息（包括抱怨）的处置
a)传递程序
顾客→营销部→专题分析会→技术部→顾客
b)营销部收集到顾客质量反馈信息后，填写《纠正预防措施报告》交由技术部，由技术部要求相关部门进行原因分析和提出改善措施，并验证措施效果。
c)营销部负责对顾客抱怨的接受，技术部须确保从分配给部门、调查、处置到结束均处于受控状态，对所有顾客投诉均应进行调查，并保持处理记录。
记录内容应包括“
①产品名称；
②收到投诉的日期；
③产品标识和使用的控制编号；
④投诉人的姓名、地址和电话号码；
⑤投诉的性质和细节；
⑥调查日期和结果；
⑦采取的纠正措施
⑧对投诉的答复
d)如果没有采取纠正和预防措施应记录其理由，并经部门经理批准。
e)当调查表明与本公司关系松散的（相关）单位开展的活动，已构成对顾客的投诉的一部分，则相关信息应在本公司及松散（相关）单位间转递。
必要时，由其采取相应的纠正/预防措施。
营销部负责将处理结果反馈顾客。
4.1.4对收集到的外部反馈的质量信息必须加以分析、利用，最要是用来制定纠正、预防措施；评价本公司质量管理体系当前的业绩，与顾客和市场需求的差距，如水平比较，竞争分析在竞争中所处的位置，最终作为改进的决策依据。
4.2顾客满意程度测量
4.2.1每年营销部向顾客发送《客户满意度调查表》，调查顾客对本公司产品质量、服务的满意程度，收集相关意见和建议；调查表的回收率应达到80%以上，以便于统计。
4.2.2销售部必要时组织其他部门对上述调查表进行统计分析，确定顾客的需求和期望，及本公司改进的方面，得出定性（形成资料）或定量（如顾客投诉率、产品退货率）的结果，当定量数据接近或低于控制下限时，应采用统计技术寻找主要原因，并填写《纠正和预防措施报告》，由责任部门采取的纠正、预防措施，有技术部监督其实施效果。
4.2.3对顾客反映非常满意的方面，相关部门应报告总经理，对相关部门或人员及时通报表扬。
4.2.4平时要及时了解顾客的满意程度，当月无顾客投诉，按顾客满意率100%算。
接到顾客投诉后应立即采取纠正预防措施。
4.3质量信息反馈报警系统
本公司建立一个质量信息反馈系统，提供质量问题的早期报警，并为纠正和预防措施提供前提。
4.3.1原材料质量信息反馈
质控部在进货验证时发现供方提供的产品不合格，按《不合格品控制程序》处置。
4.3.2生产过程质量信息反馈
a)生产过程发现不合格品质量信息，按《不合格品控制程序》处理。
b）用户在抽检时，发生抽检不合格或其他质量信息，按4.1.1传递程序传递。
c)生产过程发生质量事故，按《产品质量事故报告控制程序》处理。
4.3.3质量信息反馈系统还应包括对从生产后阶段获取的经验评审，评审的结果应构成反馈信息的一部分。
4.3.4在内部审核、第二方或第三方审核发现质量管理体系不符合项质量信息，按《内部审核控制程序》处置。
4.4涉及发布医疗器械通告的质量报警信息，按《忠告性通知控制程序》处置。
4.5对产品质量有影响的，可能给产品质量带来后果的，涉及资源、设备、环境等方面信息反馈，填写《纠正和预防措施报告》实施。
4.6质量信息反馈须采取纠正措施或预防措施的，按《纠正和预防措施控制程序》和《持续改进控制程序》处置
4.7重大的质量反馈信息及采取的预防措施作为管理评审输入资料提交管理评审。
5.0相关/支持性文。