临床常用的肿瘤术语
肿瘤治疗常用术语缩写
肿瘤知识补充：1.NCCN证据级别分类：1类：基于高水平证据(如随机对照试验)提出的建议，专家组一致同意2类 A：基于低水平证据提出的建议，专家组一致同意。
B：基于低水平证据提出的建议，专家组基本同意，无明显分歧。
3类：基于任何水平证据提出的建议，专家组意见存在明显分歧*除非特别指出，NCCN对所有建议均达成2A类共识2.肿瘤常用临床疗效评价指标2.1 生存的疗效评价指标：1) 总生存期(OS，Overall Survival)：是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。
2) 中位生存期：又称半数生存期，表示恰好有50％的个体尚存活的时间。
由于截尾数据的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为50%时，推算出生存时间。
2.2 肿瘤反应的疗效评价指标：1）无病生存期(DFS，Disease Free Survival)：是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。
通常作为根治术后的主要疗效指标。
②与OS相比需要样本量更少，两组间PFS的差异往往会比两组间OS的差异更大，也就是说我们需要更少的事件数来检验出差异.③目前对DFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。
2) 中位DFS：又称半数无病生存期，表示恰好有50％的个体未出现复发/转移的时间。
3) 无进展生存期(PFS，Progress Free Survival)：指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。
①通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。
②目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。
4) 疾病进展时间(TTP，Time To Progress)：指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。
肿瘤常用术语
肿瘤常用术语
2.恶性肿瘤：也称癌症，指细胞异常增生并具有浸润、转移能力的肿瘤。
3. 良性肿瘤：指细胞异常增生但不具有浸润、转移能力的肿瘤。
4. 转移：指肿瘤细胞从原发部位经血液或淋巴系统到达其他部位生长形成新的肿瘤。
5. 原发灶：指肿瘤起源的部位。
6. 浸润：指肿瘤细胞长到周围正常组织内部并破坏周围组织的过程。
7. 手术切除：指通过手术将肿瘤及周围正常组织一同切除的治疗方法。
8. 化疗：指利用化学药物杀死或抑制肿瘤细胞的治疗方法。
9. 放疗：指利用高能量X射线或其他辐射治疗肿瘤的方法。
10. 靶向治疗：指利用能针对肿瘤细胞特定结构的药物进行治疗的方法。
11. 免疫治疗：指利用调节或提升机体免疫系统对肿瘤细胞攻击的治疗方法。
12. 化验：指通过检测血液或组织样本中的化学物质或细胞来判断肿瘤的诊断或治疗效果。
13. 影像学检查：指利用X射线、CT、MRI等技术对肿瘤进行检查诊断的方法。
14. 组织病理学检查：指通过检查病理组织切片来判断肿瘤的类
型、分级及其他特征的方法。
15. 肿瘤标志物：指可以在血液或尿液中检测到的与肿瘤相关的生化物质，用于肿瘤的诊断、预后及治疗效果的评估。
肿瘤治疗常用术语缩写
肿瘤知识补充：1.NCCN证据级别分类：1类：基于高水平证据(如随机对照试验)提出的建议，专家组一致同意2类A：基于低水平证据提出的建议，专家组一致同意。
B：基于低水平证据提出的建议，专家组基本同意，无明显分歧。
3类：基于任何水平证据提出的建议，专家组意见存在明显分歧*除非特别指出，NCCN对所有建议均达成2A类共识2.肿瘤常用临床疗效评价指标2.1 生存的疗效评价指标：1) 总生存期(OS，Overall Survival)：是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。
2) 中位生存期：又称半数生存期，表示恰好有50％的个体尚存活的时间。
由于截尾数据的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为50%时，推算出生存时间。
2.2 肿瘤反应的疗效评价指标：1）无病生存期(DFS，Disease Free Survival)：是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。
①通常作为根治术后的主要疗效指标。
②与OS相比需要样本量更少，两组间PFS的差异往往会比两组间OS的差异更大，也就是说我们需要更少的事件数来检验出差异.③目前对DFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。
2) 中位DFS：又称半数无病生存期，表示恰好有50％的个体未出现复发/转移的时间。
3) 无进展生存期(PFS，Progress Free Survival)：指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。
①通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。
②目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。
4) 疾病进展时间(TTP，Time To Progress)：指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。
肿瘤治疗常用术语缩写
肿瘤知识补充：1.NCCN证据级别分类：1类：基于高水平证据(如随机对照试验)提出的建议，专家组一致同意2类A：基于低水平证据提出的建议，专家组一致同意。
B：基于低水平证据提出的建议，专家组基本同意，无明显分歧。
3类：基于任何水平证据提出的建议，专家组意见存在明显分歧*除非特别指出，NCCN对所有建议均达成2A类共识2.肿瘤常用临床疗效评价指标2.1 生存的疗效评价指标：1) 总生存期(OS，Overall Survival)：是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。
2) 中位生存期：又称半数生存期，表示恰好有50％的个体尚存活的时间。
由于截尾数据的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为50%时，推算出生存时间。
2.2 肿瘤反应的疗效评价指标：1）无病生存期(DFS，Disease Free Survival)：是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。
①通常作为根治术后的主要疗效指标。
②与OS相比需要样本量更少，两组间PFS的差异往往会比两组间OS的差异更大，也就是说我们需要更少的事件数来检验出差异.③目前对DFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。
2) 中位DFS：又称半数无病生存期，表示恰好有50％的个体未出现复发/转移的时间。
3) 无进展生存期(PFS，Progress Free Survival)：指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。
①通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。
②目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。
4) 疾病进展时间(TTP，Time To Progress)：指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。
肿瘤治疗常用术语缩写
肿瘤知识补充：1.NCCN证据级别分类：1类：基于高水平证据(如随机对照试验)提出的建议，专家组一致同意2类 A：基于低水平证据提出的建议，专家组一致同意。
B：基于低水平证据提出的建议，专家组基本同意，无明显分歧。
3类：基于任何水平证据提出的建议，专家组意见存在明显分歧 *除非特别指出，NCCN对所有建议均达成2A类共识2.肿瘤常用临床疗效评价指标2.1 生存的疗效评价指标：1) 总生存期(OS，Overall Survival)：是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。
2) 中位生存期：又称半数生存期，表示恰好有50％的个体尚存活的时间。
由于截尾数据的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为50%时，推算出生存时间。
2.2 肿瘤反应的疗效评价指标：1）无病生存期(DFS，Disease Free Survival)：是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。
通常作为根治术后的主要疗效指标。
与OS相比需要样本量更少，两组间PFS的差异往往会比两组间OS的差异更大，也就是说我们需要更少的事件数来检验出差异.目前对DFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。
2) 中位DFS：又称半数无病生存期，表示恰好有50％的个体未出现复发/转移的时间。
3) 无进展生存期(PFS，Progress Free Survival)：指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。
通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。
目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。
4) 疾病进展时间(TTP，Time To Progress)：指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。
临床常用的肿瘤术语
中位生存期1、起始事件与终点事件终点事件又称死亡事件、失效事件，它是研究者所关心的特定结局，而起始事件是反映研究对象的起始特征的事件。
2、生存时间生存时间：终点事件与起始事件之间的时间间隔。
3、删失值在随访研究中，由于某种原因未能明确地观察到随访对象发生事先定义的终点事件，无法得知随访对象的确切生存时间，这种现象称为删失。
右删失：从时间轴上看，终点事件发生在最后一次随访观察时刻的右方。
4、生存概率和生存率生存概率（p）指单位时间开始时存活的个体到该时间段结束时仍然存活的可能性。
生存率S（t)指0时刻存活的个体在t时刻仍存活的概率。
生存概率是针对单位时间而言的，生存率是针对某个较长的时间段的，它是生存概率的累积结果。
有以上基本概念我们引出生存曲线及中位生存期的概念：生存曲线：以随访时间作横坐标、生存率作纵坐标绘制的曲线。
中位生存期：也称半数生存期，表示恰好有50％个体活过此时间（生存率50％所对应的生存时间）。
生存时间并非正态分布，故常用中位生存期作为某个人群生存过程的概括性描述指标。
中位生存期越长，表示疾病预后越好；中位生存期越短，表示疾病预后越差。
其数值就是借助生存曲线进行图标法估计。
需要注意一点，当删失数据超过样本量的50％时，无法估计中位生存时间。
在肿瘤学中，生存期是临床获益的金标准，但实际上FDA也认可采用别的肿瘤终点指标来批准药物上市。
在上个世纪70年代，FDA 通常是基于客观应答率（objective response rate，ORR）来决定是否批准一个抗肿瘤药物。
到了80年代早期，经肿瘤药物咨询委员会（Oncologic Drugs Advisory Committee ，ODAC）讨论后，FDA 认为应基于更直接的临床获益证据，如改善生存期或患者的生存质量（Quality Of Life，QOL）、改善身体功能或改善肿瘤相关症状，其临床获益并非一直通过客观应答率（ORR）来反映。
肿瘤治疗常用术语缩写
肿瘤知识补充：1.NCCN证据级别分类：1类：基于高水平证据(如随机对照试验)提出的建议，专家组一致同意2类A：基于低水平证据提出的建议，专家组一致同意。
B：基于低水平证据提出的建议，专家组基本同意，无明显分歧。
3类：基于任何水平证据提出的建议，专家组意见存在明显分歧*除非特别指出，NCCN对所有建议均达成2A类共识2.肿瘤常用临床疗效评价指标2.1 生存的疗效评价指标：1) 总生存期(OS，Overall Survival)：是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。
2) 中位生存期：又称半数生存期，表示恰好有50％的个体尚存活的时间。
由于截尾数据的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为50%时，推算出生存时间。
2.2 肿瘤反应的疗效评价指标：1）无病生存期(DFS，Disease Free Survival)：是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。
①通常作为根治术后的主要疗效指标。
②与OS相比需要样本量更少，两组间PFS的差异往往会比两组间OS的差异更大，也就是说我们需要更少的事件数来检验出差异.③目前对DFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。
2) 中位DFS：又称半数无病生存期，表示恰好有50％的个体未出现复发/转移的时间。
3) 无进展生存期(PFS，Progress Free Survival)：指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。
①通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。
②目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。
4) 疾病进展时间(TTP，Time To Progress)：指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。
肿瘤治疗常用术语
肿瘤治疗常用术语肿瘤治疗是指应用各种方法来治疗恶性肿瘤的过程。
在肿瘤治疗领域，有许多常用术语，理解这些术语对于患者和家属来说非常重要。
下面将介绍一些常见的肿瘤治疗术语。
1. 手术治疗手术治疗是指通过外科手术切除肿瘤组织的方法。
手术是最常见的肿瘤治疗方法之一，适用于早期肿瘤或者需要紧急处理的情况。
通过手术可以彻底清除肿瘤，并取得明确的病理结果。
2. 化疗化疗是使用抗肿瘤药物治疗恶性肿瘤的方法。
化疗可以通过口服、静脉注射、注射泵等途径进行。
化疗的原理是通过抑制肿瘤细胞的增殖和杀死已经存在的肿瘤细胞。
化疗可以用于治疗早期和晚期肿瘤，也可以用于术前或术后辅助治疗。
3. 放疗放疗是利用电离辐射杀死或抑制肿瘤细胞的方法。
放疗可以通过外部照射或内部放射源的方式进行。
放疗可以用于治疗早期和晚期肿瘤，也可以用于术前或术后辅助治疗。
放疗的副作用包括疲劳、皮肤反应、恶心等。
4. 靶向治疗靶向治疗是利用针对肿瘤细胞特定靶点的药物来治疗恶性肿瘤的方法。
靶向治疗可以通过影响肿瘤细胞的生长和分化来达到治疗的效果。
靶向治疗可以减少对正常细胞的伤害，并提高治疗的效果。
常见的靶向治疗药物包括激酶抑制剂、抗血管生成药物等。
5. 免疫治疗免疫治疗是利用激活患者自身免疫系统来攻击肿瘤细胞的方法。
免疫治疗可以通过增强免疫功能或者抑制肿瘤细胞对免疫系统的抑制来达到治疗的效果。
免疫治疗的方法包括细胞免疫疗法、肿瘤疫苗、免疫检查点抑制剂等。
6. 基因治疗基因治疗是利用基因工程技术来改变患者的基因结构或者功能以治疗肿瘤的方法。
基因治疗可以通过插入或删除特定基因来影响肿瘤细胞的生长和分化。
基因治疗是一种新兴的治疗方法，目前仍在研究和探索中。
7. 脑膜癌脑膜癌是指发生在脑膜上的恶性肿瘤。
脑膜癌常见的症状包括头痛、恶心、呕吐等。
治疗方法包括手术切除、化疗、放疗等。
8. 白血病白血病是一类恶性肿瘤，起源于造血干细胞。
白血病可以分为急性白血病和慢性白血病两种类型。
肿瘤治疗常用术语缩写
肿瘤治疗常用术语缩写肿瘤治疗领域涉及众多专业名词和术语，为了方便医务人员和患者交流，常用术语常被缩写。
本文将介绍肿瘤治疗常用术语的缩写形式，以便读者在了解这些缩写的基础上更好地理解相关内容。
一、诊断与检查1. CT（Computed Tomography）：计算机断层扫描，一种医学影像技术，通过多层次的X线图像将疾病的细节展示给医生。
2. MRI（Magnetic Resonance Imaging）：磁共振成像，一种利用磁场和无线电波生成详细人体内部结构影像的方法。
3. PET（Positron Emission Tomography）：正电子发射断层扫描，一种生物医学成像技术，通过测量放射性标记的药物在人体内的分布，用于检测肿瘤等疾病。
4. US（Ultrasonography）：超声检查，一种利用超声波图像来检测人体内部结构的诊断方法。
二、治疗方法与药物1. Surgery：手术，通过外科手段切除或修复病变组织。
2. RT（Radiation Therapy）：放射治疗，利用高能射线杀死癌细胞或减小肿瘤体积。
3. CT（Chemotherapy）：化学治疗，使用药物杀死癌细胞或阻止其生长和分裂。
4. HRT（Hormone Replacement Therapy）：激素替代治疗，通过给予患者激素来维持身体内激素水平。
5. Immunotherapy：免疫治疗，通过激活、增强或抑制免疫系统治疗肿瘤。
6. Targeted Therapy：靶向治疗，通过针对肿瘤细胞中的特定变异基因或蛋白靶点进行药物干预。
7. Clinical Trial：临床试验，通过试验新的治疗方法或药物来评估其疗效和安全性。
三、疾病与指标缩写1. NSCLC（Non-Small Cell Lung Cancer）：非小细胞肺癌，肺癌的一种常见类型。
2. CML（Chronic Myeloid Leukemia）：慢性髓系白血病，一种骨髓细胞恶性增殖性疾病。
肿瘤常用英文及缩写简介
肿瘤常用英文及缩写简介2篇肿瘤常用英文及缩写简介（一）肿瘤是指异常增生的组织，它可能是良性的，也可能是恶性的。
乳腺癌、肺癌和结直肠癌是常见的肿瘤类型。
以下是一些与肿瘤相关的常用英文及缩写的简介。
1. Tumor（缩写：T）这是肿瘤的英文表示，也是最常见的缩写形式。
它代表异常增生的组织。
2. Benign Tumor（缩写：BT）良性肿瘤是指细胞增生受限，并且不具备侵袭性和转移性的肿瘤。
BT是它的常见缩写形式。
3. Malignant Tumor（缩写：MT）恶性肿瘤是指细胞异常增生并具有侵袭性和转移性的肿瘤。
MT是它的常见缩写形式。
4. Carcinoma（缩写：CA）这是一种由上皮组织发展而来的恶性肿瘤。
它可以发生在乳腺、肺、肝脏等部位。
CA是它的常见缩写形式。
5. Sarcoma（缩写：SA）这是一种由结缔组织发展而来的恶性肿瘤。
它可以发生在骨骼、软组织等部位。
SA是它的常见缩写形式。
6. Leukemia（缩写：LE）这是一种恶性肿瘤，起源于造血干细胞。
它主要影响骨髓和血液。
LE是它的常见缩写形式。
7. Lymphoma（缩写：LY）这是一种恶性肿瘤，起源于淋巴组织。
它可以发生在淋巴结、脾脏等部位。
LY是它的常见缩写形式。
8. Oncology（缩写：ON）这是肿瘤学的英文表示，研究肿瘤的预防、诊断和治疗方法。
ON是它的常见缩写形式。
以上是一些肿瘤常用英文及缩写的简介，它们在医学和科研领域中被广泛使用。
对于了解和讨论肿瘤相关问题非常有帮助。
肿瘤常用英文及缩写简介（二）继续上一篇的介绍，以下是更多与肿瘤相关的常用英文及缩写的简介。
1. Metastasis（缩写：M）这是恶性肿瘤转移的过程。
当恶性肿瘤细胞从原发部位进入血液或淋巴系统，并在其他器官或组织内生长形成新的肿瘤时，我们称之为转移。
M是它的常见缩写形式。
2. Chemotherapy（缩写：CT）化学疗法是一种用化学药物治疗肿瘤的方法。
肿瘤治疗常用术语
肿瘤治疗常用术语在肿瘤治疗领域，有众多专业术语，对于病患及其家人有时会感到混淆和吃力。
以下是一些常用的肿瘤治疗术语及其定义。
一、肿瘤（Tumor）肿瘤是指由体内细胞异常增长或增值形成的新生物。
肿瘤可以是良性（不会转移或侵袭周围组织）或恶性（有转移或侵袭周围组织的能力）。
二、癌症（Cancer）癌症是一种恶性肿瘤，它的细胞可以侵犯和破坏周围的身体结构。
特定的癌症通常以其发源组织命名，例如，开始在肺部的癌症被称为肺癌。
三、转移（Metastasis）转移是指癌症从原始部位传播到体内另一部分的过程。
例如，如果乳腺癌转移到肺部，那么肺中的癌症还是乳腺癌，而不是肺癌。
四、化疗（Chemotherapy）化疗是使用药物来杀死癌细胞的治疗过程。
这些药物可以直接杀死癌细胞，或者阻止它们分裂和增长。
五、放疗（Radiotherapy）放疗是使用高能射线（如X射线或其他辐射束）破坏癌细胞的DNA，使其无法生长和分裂。
六、靶向治疗（Targeted Therapy）靶向治疗是一种特定攻击癌症细胞的特性的药物疗法，而对正常细胞的伤害相对较小。
七、免疫疗法（Immunotherapy）免疫疗法是通过刺激或增强人体的免疫系统来对抗癌症。
有些免疫疗法是利用人体自身的免疫系统来攻击癌细胞，有些则是使用实验室制造的免疫功能物质。
八、切除术（Surgical resection）切除术是通过外科手术直接切除肿瘤的方法。
有时，如果肿瘤太大或者位置复杂，可能首先需要化疗或放疗来缩小肿瘤，然后再进行切除。
以上这些术语是肿瘤治疗领域中常见的一部分，理解这些术语有助于患者更好地理解他们的疾病和治疗方案。
如果有任何术语你不清楚，一定要向你的医生询问，以保证你能够充分了解并积极参与到你的治疗过程中。
肿瘤术语总结
PFS ：无进展生存期，指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。
OS ：总生存期，是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)ORR ：客观缓解率，指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤)，包含完全缓解(CR，Complete Response)和部分缓解(PR，Partial Response)的病例。
CR ：完全缓解，所有靶病灶消失，无新病灶出现且肿瘤标志物正常，至少维持4周。
PR ：部分缓解，靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周。
PD ：疾病进展，靶病灶最大径之和至少增加≥20%，或出现新病灶。
SD ：疾病稳定，靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD。
一线化疗：不能手术切除的肺癌患者最先用的化疗就称为一线方案。
（肺癌患者第一次做化疗或者作为肿瘤切除手术之后的辅助治疗，使用最多的一线化疗方案是含铂的两药联合方案，）二线化疗：在一线治疗期间或之后疾病进展的患者，一般单用一种药物进行的治疗。
（一线化疗3个月以内肿瘤复发了才用到的，这时候肺癌患者接受的治疗方案就叫做二线治疗）维持治疗：是指病人完成初始化疗制订的化疗周期数，并达到最大的肿瘤缓解疗效后，继续采用有效的单药化疗或靶向治疗进行延续治疗。
在无显著的毒副作用的情况下，维持治疗直至某个设定的时间点或是直至出现疾病进展。
原药维持：在一线治疗4-6个周期之后，如果没有出现疾病进展，使用至少一种在一线治疗中使用过的药物进行治疗换药维持：在一线治疗4-6个周期之后，如果没有出现疾病进展，开始使用另一种不包含在一线方案中的药物进行治疗。
META 分析：对具备特定条件的、同课题的诸多研究结果进行综合的一类统计方法。
（一个科学的临床研究活动，指全面收集所有相关研究并逐个进行严格评价和分析，再用定量合成的方法对资料进行统计学处理得出综合结论的整个过程）头对头研究：是指两种（或多种）因素的比较是在同一个实验设计内、同时进行的平行对照实验，而不是历史对照或不同研究者实验的结论。
肿瘤病理诊断术语
• 肿瘤细胞分化不成熟，有不同程度的异型 性 • 对机体危害大，常可因复发、转移而致命
3、交界性肿瘤和交界性病变
• 交界性肿瘤：组织形态和生物学行为介于 良性与恶性之间的肿瘤，也称中间性（中 间型）肿瘤
• 交界性病变：含义较广，除交界性肿瘤外， 还包括恶性前病变（例如：鳞状上皮和腺 上皮的异性增生/非典型增生/上皮内瘤变）
• 除纤维组织以外的两种或两种以上间叶成 分（脂肪、平滑肌、横纹肌、骨和软骨等） 形成的肿瘤，分为良性间叶瘤和恶性间叶 瘤
15、癌肉瘤
• 由癌和肉瘤两种成分形成的恶性肿瘤
• 可因致瘤因子同时刺激局部毗邻的上皮和 间叶成分所致，也可是在同一部位分别发 生的癌和肉瘤两者的肿瘤发生在同一部位而形成的 肿瘤
肿瘤病理诊断的常用术语
病理科
吴晓媚
病理诊断医师的任务
• 提出明确的病理诊断
• 提供可能的病因学证据或线索 • 提供有关的预后因素
病理诊断医师和临床医师密切相关
• 正确的病理诊断直接指导临床医师的诊疗
• 临床病史是病理医师做出正确诊断必不可 少的
• 加强临床医师与病理医师之间相互合作、 相互理解、相互信任，为了患者的利益， 共同努力
4、乳头状瘤
• 非腺上皮和分泌上皮（如鳞状上皮、尿路 上皮或柱状上皮等）的良性肿瘤
5、腺瘤
• 腺上皮或分泌性上皮（如结肠、甲状腺等） 的良性肿瘤
6、癌
• 上皮性恶性肿瘤的统称
7、肉瘤
• 间叶组织来源的恶性肿瘤统称
• 包括纤维、脂肪、平滑肌、横纹肌、脉管、 间皮、滑膜、骨和软骨组织等等的恶性肿 瘤
• 发生于性腺（卵巢、睾丸）和性腺外中腺 部位（纵隔、骶尾部）等
肿瘤治疗常用术语缩写
肿瘤知识补充：1.NCCN证据级别分类：1类：基于高水平证据(如随机对照试验)提出的建议，专家组一致同意2类A：基于低水平证据提出的建议，专家组一致同意。
B：基于低水平证据提出的建议，专家组基本同意，无明显分歧。
3类：基于任何水平证据提出的建议，专家组意见存在明显分歧*除非特别指出，NCCN对所有建议均达成2A类共识2.肿瘤常用临床疗效评价指标2.1 生存的疗效评价指标：1) 总生存期(OS，Overall Survival)：是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。
2) 中位生存期：又称半数生存期，表示恰好有50％的个体尚存活的时间。
由于截尾数据的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为50%时，推算出生存时间。
2.2 肿瘤反应的疗效评价指标：1）无病生存期(DFS，Disease Free Survival)：是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。
①通常作为根治术后的主要疗效指标。
②与OS相比需要样本量更少，两组间PFS的差异往往会比两组间OS的差异更大，也就是说我们需要更少的事件数来检验出差异.③目前对DFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。
2) 中位DFS：又称半数无病生存期，表示恰好有50％的个体未出现复发/转移的时间。
3) 无进展生存期(PFS，Progress Free Survival)：指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。
①通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。
②目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。
4) 疾病进展时间(TTP，Time To Progress)：指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。
癌症的常用术语
癌症的常用术语癌症是指由于细胞发生恶性变异而引起的一类疾病。
它不仅对患者的身体健康造成威胁，还给患者和家人带来了巨大的心理压力。
为了更好地了解和处理癌症，我们需要掌握一些常用的术语。
本文将介绍一些常见的癌症术语，以便更好地理解和谈论癌症。
1. 肿瘤（Tumor）肿瘤是指在体内异常增生的组织或细胞簇，分为良性肿瘤和恶性肿瘤。
良性肿瘤通常生长较慢，不会侵犯周围组织或扩散到其他部位。
恶性肿瘤则具有侵袭性，可以通过血液或淋巴系统扩散到其他部位，形成转移或者叫做癌症。
2. 癌症（Cancer）癌症是恶性肿瘤的通俗称呼。
它是由于细胞发生基因突变导致不受控制的细胞分裂和扩散。
癌症通常在身体的不同器官和组织中形成，并且可以扩散到其他部位，影响正常的生理功能。
常见的癌症类型包括肺癌、乳腺癌、结肠癌等。
3. 转移（Metastasis）转移是指癌细胞扩散到身体其他部位的过程。
当癌症进入晚期，癌细胞可以通过血液或淋巴系统进入身体的其他器官，形成新的肿瘤。
转移是癌症治疗中非常重要和复杂的一个因素，因为它意味着疾病的进展和患者生存率的下降。
4. 术前化疗（Neoadjuvant Chemotherapy）术前化疗是指在癌症手术之前进行的化疗。
它主要用于缩小肿瘤的大小，以便更容易进行手术切除。
术前化疗可以减少手术风险，提高手术成功率，同时也可以评估肿瘤对化疗药物的敏感性。
5. 术后化疗（Adjuvant Chemotherapy）术后化疗是指在癌症手术之后进行的化疗。
即使在手术切除后，仍有可能有残留的癌细胞存在，因此术后化疗可以帮助清除这些细胞，并减少复发的风险。
术后化疗通常持续几个月或几年，具体的方案根据肿瘤类型和分期而定。
6. 放疗（Radiation Therapy）放疗是一种使用高能射线（如X射线或伽马射线）杀死癌细胞或抑制其生长的治疗方法。
放疗可以通过外部放射源（外照射）或内部放射源（放射性物质直接进入体内）实现。
肿瘤学名词解释
肿瘤学名词解释肿瘤学是研究肿瘤（癌症）的科学领域。
肿瘤学的重要词汇包括以下几个方面的解释：1. 肿瘤：肿瘤是由异常细胞不受控制地增殖而形成的可恶性（恶性）或良性（非恶性）肿块。
恶性肿瘤可以侵入周围组织并通过血液或淋巴系统扩散到其他部位。
2. 恶性肿瘤：恶性肿瘤是指具有侵袭性和转移能力的肿瘤，也被称为癌症。
恶性肿瘤可以通过侵犯周围组织和器官，破坏正常功能，并为患者的生命带来严重威胁。
3. 良性肿瘤：良性肿瘤是指细胞增殖异常但不具有侵袭性和转移能力的肿瘤。
良性肿瘤通常在原位生长，不会扩散到其他部位，并且大多数情况下对患者的健康没有重大威胁。
4. 原位癌：原位癌是一种肿瘤形态学诊断术语，指的是肿瘤细胞在其起源部位的正常位置上增殖，没有侵犯周围组织或扩散到其他部位。
5. 转移性癌：转移性癌是恶性肿瘤的一种类型，指的是癌细胞能够离开原发肿瘤部位，通过血液或淋巴系统扩散到其他部位，并在新生长的部位形成转移灶。
6. 术语：在肿瘤学中，有很多术语用于描述不同类型、分期和治疗方案的肿瘤。
例如，TNM分期系统用于描述癌症的临床分期，包括原发肿瘤大小（T）、淋巴结侵犯与否（N）和远处转移情况（M）。
7. 化疗：化疗是一种使用药物来杀死或阻止癌细胞生长和分裂的治疗方法。
化疗可以通过注射、口服或静脉输液等方式进行。
8. 放疗：放射疗法使用高能射线（如X射线或γ射线）照射癌细胞，破坏DNA并抑制细胞生长。
放疗可以用于原发肿瘤部位的局部治疗，或用于治疗扩散到其他部位的转移性癌症。
9. 手术：手术是一种通过切除肿瘤组织来治疗癌症的方法。
手术可以用于切除原发肿瘤、淋巴结清扫和去除转移灶等。
深入讨论：肿瘤学涉及广泛的研究领域，包括肿瘤发生机制、肿瘤生长和扩散过程、癌症的预防、诊断和治疗方法。
研究人员利用肿瘤学的知识来开发新的抗癌药物、生物标志物以及有效的治疗方案。
癌症的发生机制包括遗传和环境风险因素的相互作用。
在癌细胞的遗传学研究中，突变是引发癌症发生的重要因素之一。
肿瘤专业术语简写
肿瘤专业术语缩写解释
SCI 科学引文索引。
NCCN 美国国立综合癌症网络 National Comprehensive Cancer Network。
CSCO 中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会。
NCI 美国国立癌症研究所Nation cancer institute 。
UICC 国际抗癌联盟Union for International Cancer Control。
DCR 疾病控制率 RECIST 。
PR 部分缓解。
CR 完全缓解。
SD 疾病稳定，介于PD和CR之间。
PD 疾病进展。
CTCAE
CBR
PFS 无疾病进展时间。
DFS 无病生存期。
RFS 无复发生存期。
TTP 至疾病进展时间。
ORR 总有效率。
OS 总生存期。
HR 风险系数。
QOL 生活质量。
RCT 随机临床研究。
EGFR 表皮生长因子受体
VEGF
AE 不良反应。
SAE 严重不良反应。
；
；
[]。
肿瘤病理常用名词术语诠释(二)
（ 高分 化 ） １级 （ ；Ｔ 中分 化 ） ｌ级 （ 分 化 ） 分 化越 ；ｌ 低 Ｉ 。 高 ， 性度 越低 。 恶 ３ ．意 义 ： 恶性肿 瘤 分 级对 肿 瘤 预后 的预 测具 有 显 著 的意 义 。因此 ， 多数 肿 瘤 均要 求 病 理 报 告 注 大
明其分 级 。
基本形 态特征 （ 括幼 稚 性 、 型性 和活跃 性 ） 将 恶 包 异 ，
行 性癌 （ 中 晚期 ） 对 而 言 。 或 相
２ 早 期 ” 念 可包 括 以下几 个方 面 。 ．“ 概 （） １ 病理 组 织 学 概 念 ： 指 原 位 癌 （ 浸 润 性 系 非 癌 ） 。
（） ２ 肿瘤体 积： 肿瘤越小应 当越早 ， 如微小癌 、
Ｔ Ｎ Ｍ 的具体 项 目规定 及 分期 方 法 ， 由 国际 抗 癌 ．． 是
协 会 制定 的 。 ‘ ４ ．肿 瘤 分期 与组 织 学分 级 不 同 ， 前者 代 表 的是
２ ．诊 断标 准 ， 须符 合 下述 条件 。 必
（） １ 活检 诊 断需 肯定 可靠 ；
肿 瘤 所处 时期 的 早晚 ， 后者 代 表 的肿 瘤恶 性程 度 。 ５ ．肿 瘤 分 期 为影 响肿 瘤 预 后 的最 重 要 独 立 因 素 。早 期 治疗 预后 好 （ 即肿 瘤并 非 不 治 之 症 ） 晚 期 ， 则 常难 以收到 理想 治疗 效 果 。 ６ ．除临床分期外 ， 经病 理检查 后 ， 可作 出 最终 病
３ ．根据 以上 Ｔ Ｍ 所 处状 况 ， 肿 瘤 分 成 ４期 ： Ｎ 将
Ｉ 为早期 ； 期 １ 为 晚 期 。每 一 种 肿 瘤 均 有 各 自 Ｖ期
１ ．概念 ： 常 系指 在 黏 膜 活 检 时诊 断 为 癌 ， 通 但
肿瘤临床实验常用缩写
肿瘤临床实验常用缩写肿瘤临床实验（Clinical Trials in Oncology）是评估新型药物、治疗方法或其他干预措施对患者的疗效和安全性的系统研究。
为了便于沟通和交流，临床实验中常使用缩写来简化术语，提高效率。
本文将介绍一些肿瘤临床实验常用的缩写以及其含义。
I. 常用缩写列表：1. CT：Clinical Trial. 临床试验。
2. RCT：Randomized Controlled Trial. 随机对照试验。
3. PFS：Progression-Free Survival. 无进展生存期。
4. OS：Overall Survival. 总体生存期。
5. CR：Complete Response. 完全缓解。
6. PR：Partial Response. 部分缓解。
7. ORR：Overall Response Rate. 总体缓解率。
8. AE：Adverse Event. 不良事件。
9. DLT：Dose-Limiting Toxicity. 剂量限制性毒性。
10. TTP：Time to Progression. 进展时间。
11. QoL：Quality of Life. 生活质量。
12. ECOG：Eastern Cooperative Oncology Group. 东部合作肿瘤研究组。
13. GCP：Good Clinical Practice. 良好临床实践。
14. RECIST：Response Evaluation Criteria in Solid Tumors. 固实瘤疗效评价标准。
II. 缩写解析：1. CT：Clinical Trial临床试验是为了评估新型治疗方法在人体中的疗效和安全性而进行的研究。
临床试验可以分为多个阶段，从最初的药理学实验，到小规模的I期试验，然后是较大规模的II期试验和III期试验，最终是将成果应用到实际临床的IV期试验。
临床试验的结果对于改善肿瘤患者的治疗效果具有重要意义。
肿瘤内科学的一些名词解释
肿瘤内科学的一些名词解释肿瘤内科学是一门专门研究肿瘤疾病的临床医学科学。
随着现代医学技术的发展，我们对肿瘤疾病有了更加深入的认识。
然而，肿瘤内科学中的许多名词和术语对于一般大众来说仍然显得晦涩难懂。
本文将为您详细解释一些常见的肿瘤内科学名词，帮助您更好地理解和应对肿瘤疾病。
一、肿瘤肿瘤，即癌症（Cancer），是一种由体内细胞异常增生和分裂形成的病变。
它可以发生在身体的任何部位，包括器官、组织和血液。
二、恶性和良性恶性肿瘤（Malignant Tumor）具有侵袭性和转移性，能够破坏周围组织并扩散到其他部位。
良性肿瘤（Benign Tumor）则不会侵袭周围组织或扩散到其他部位。
三、原发肿瘤和转移性肿瘤原发肿瘤（Primary Tumor）指最初发生的肿瘤，而转移性肿瘤（Metastatic Tumor）则是原发肿瘤经血液或淋巴系统扩散到其他部位形成的继发肿瘤。
四、肿瘤分期和分级肿瘤分期（Staging）是根据肿瘤的大小、侵犯深度和扩散程度，将肿瘤分为不同阶段，以确定其治疗策略和预后。
肿瘤分级（Grading）则是根据肿瘤细胞的形态和活力，将肿瘤分为不同等级，以评估其恶性程度和生长速度。
五、化疗和靶向治疗化疗（Chemotherapy）是利用药物杀死或控制肿瘤细胞的治疗方法。
它可以通过口服药物、静脉注射或局部给药等方式进行。
靶向治疗（Targeted Therapy）则针对癌细胞的特定变异基因或蛋白靶点，使用特定药物进行治疗。
六、放疗和手术治疗放疗（Radiotherapy）利用高能辐射杀死或控制肿瘤细胞的治疗方法。
它可以通过外部照射或内部放射源（放射性粒子植入体内）进行。
手术治疗则是通过切除肿瘤组织来控制或治愈恶性肿瘤。
七、免疫疗法和基因治疗免疫疗法（Immunotherapy）利用激活患者自身免疫系统的方式来治疗肿瘤。
它可以通过增强免疫反应或抑制肿瘤免疫逃逸机制来达到治疗目的。
基因治疗（Gene Therapy）则是通过修复或改变体细胞或肿瘤细胞的基因信息，来达到治疗目的。
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中位生存期1、起始事件与终点事件终点事件又称死亡事件、失效事件,它就是研究者所关心得特定结局,而起始事件就是反映研究对象得起始特征得事件。
2、生存时间生存时间:终点事件与起始事件之间得时间间隔。
3、删失值ﻫ在随访研究中,由于某种原因未能明确地观察到随访对象发生事先定义得终点事件,无法得知随访对象得确切生存时间,这种现象称为删失。
右删失:从时间轴上瞧,终点事件发生在最后一次随访观察时刻得右方、ﻫ４、生存概率与生存率ﻫ生存概率(ｐ)指单位时间开始时存活得个体到该时间段结束时仍然存活得可能性。
生存率S(t)指0时刻存活得个体在ｔ时刻仍存活得概率。
ﻫ生存概率就是针对单位时间而言得,生存率就是针对某个较长得时间段得,它就是生存概率得累积结果。
ﻫ有以上基本概念我们引出生存曲线及中位生存期得概念:生存曲线:以随访时间作横坐标、生存率作纵坐标绘制得曲线、ﻫ中位生存期:也称半数生存期,表示恰好有50％个体活过此时间(生存率50%所对应得生存时间)。
生存时间并非正态分布,故常用中位生存期作为某个人群生存过程得概括性描述指标。
中位生存期越长,表示疾病预后越好;中位生存期越短,表示疾病预后越差。
其数值就就是借助生存曲线进行图标法估计。
需要注意一点,当删失数据超过样本量得50％时,无法估计中位生存时间。
在肿瘤学中,生存期就是临床获益得金标准,但实际上FＤA也认可采用别得肿瘤终点指标来批准药物上市。
在上个世纪70年代,FDA 通常就是基于客观应答率(oｂｊeｃtｉve rｅsponｓe raｔe,ORR)来决定就是否批准一个抗肿瘤药物。
到了８０年代早期,经肿瘤药物咨询委员会(Oncoｌoｇic Ｄｒugs Advisｏｒy ｍittee ,ＯDＡC)讨论后,FDＡ认为应基于更直接得临床获益证据,如改善生存期或患者得生存质量(QualｉtｙＯf Life,QOL)、改善身体功能或改善肿瘤相关症状,其临床获益并非一直通过客观应答率(ＯRR)来反映、此后得10多年,无病生存期(Dsease—Free Srｖivaｌ,ＤFS)与持续得完全应答作为终点指标被认可。
本指导原则(草案)所涉及得主要终点指标讨论包括整体生存期(Ｏverall Sｕrvｉvaｌ)、基于肿瘤评价得终点指标(如无病生存期、客观应答率、进展时间、无进展生存期、治疗失败时间)以及基于症状评价得终点指标。
具体见下表:表1.重要得肿瘤公认终点指标比较ﻫ终点指标证据得适用性评价优点缺点整体生存期(OＳ) 临床受益·需要随机研究ﻫ·盲法并非必须·普遍接受得直接反映临床受益得指标·容易观察·最佳指标·要求更大样本得研究·要求更长时期得观察ﻫ·受到交叉治疗得潜在影响·不能捕获到症状受益包括了非肿瘤死亡无病生存期(DFＳ) 加速通过或常规通过得替代指标·随机研究需要ﻫ·首选盲法研究·一定程度上考虑到临床受益相对于生存期而言需要更少得样本与较短得研究周期·多数情况下不就是证实生存期得替代指标·不能保持观察得中立,易产生评价偏倚·存在不同定义ﻫ客观应答率(ＯＲＲ) 加速通过或常规通过得替代指标·常选用单臂或随机研究·在比较研究中需首选盲法·在单臂研究中可以作出评价·不就是一个临床获益得直接指标·通常在少量人群中即可反映药物活性·与生存期相比数据稍显复杂ﻫ完全应答率(ＣR)加速通过或常规通过得替代指标·常用单臂或随机研究·在比较研究中需首选盲法·在一定条件下,持久得ＣＲ代表明显得获益·在单臂研究中可被评价·几乎没有一个药可产生高完全应答率·与生存期相比数据稍显复杂无进展生存期(PFS) 加速通过或常规通过得替代指标·需要进行随机研究·首选盲法·推荐盲法复审·通过观察肿瘤得应答与稳定来反映药物活性·在治疗中通常评价先于变化·与症状终点指标相比缺失值较少·与生存期比较可用于评价更早与小样本得研究·存在不同得定义不就是临床获益得直接指标·不就是一个经证实得生存期替代指标ﻫ·与生存期相比不能被精确观测·易产生评价偏倚·需要进行频繁得放射研究·与生存期相比数据庞大且复杂症状终点指标(ＳymptoｍEｎｄpointｓ) 临床获益·通常需要随机盲法研究(除非终点指标有一个客观成份,且效应明显-见正文) ·临床受益得直接观察指标·在肿瘤临床试验中盲法实施困难·缺失值常见ﻫ·没有一个专门用于观测肿瘤具体症状得设备·与生存期相比数据庞大且复杂1、整体生存期(Ｏverａll Survival) 整体生存期定义为随机选择得时间直到死于各种原因为止,适用于对意向性治疗人群(Ｉntent To Tｒeat ,ITT)进行观察、生存期就是最可靠得肿瘤终点指标,当研究能充分评价生存期时,它就就是最佳得终点指标。
生存期得改善毫无疑问反映临床受益。
一旦记录有死亡时间,这个终点指标就是精确得且容易观察。
作为主要终点指标得生存期关键不就是置疑一个经证实了得生存期获益价值,而就是难在采用大样本与足够长时间来研究生存期得改善,并由于后续得抗肿瘤治疗效应掺杂其中而难于肯定受试药对生存期得影响,或者担心药物可能对接受过治疗得人群仅有小部分有效,而难于观察出对整个受试人群得生存期疗效。
ﻫ２、基于肿瘤评价得终点指标基于肿瘤评价得终点指标精确性与临床意义可因肿瘤不同而不同。
例如,在恶性间皮瘤与胰腺癌中得应答率结果就是不可信得,因为目前可用得影像学检查从形态特征上说很难测量这些肿瘤大小。
当批准药物得主要研究终点指标就是基于肿瘤大小时(如无进展生存期或ORR),特别就是当研究本身不能做到盲法时,建议肿瘤终点指标得评价通常由不知道研究治疗如何分配得主要复审者予以核实、２。
1、无病生存期(Diｓease-ＦreｅＳｕrvｉｖaｌ,DＦS) 无病生存期(DFS)通常定义为随机选择某个时间直到肿瘤复发或因各种原因出现死亡、一个重要得考虑就是DFS延长就是否意味着本质上得获益或仅仅就是生存期延长得一个潜在替代指标。
200３年12月,ODAＣ一致认为ＤFS延长代表着临床获益,但就是这个利益得大小应当与辅助治疗得毒性仔细权衡比较,特别应注意对患者功能得影响。
20０4年5月, ODAC建议如果某些条件能被满足得话,DFS应被认为就是手术辅助条件下抗结肠癌药物得一个可接受得终点指标、我们建议方案应就DFS定义与研究、访视得时间作出具体得规定、因为许多原因(包括肿瘤相关症状、药物毒性、焦虑)可不按时间表评价,由于不按时间表评价在其频率或原因方面得组间差异可能产生偏倚。
如果可行,这个潜在得偏倚可以采用受试者与研究者对治疗分配得双盲来将其最小化。
由于未按时间表评价所导致得偏倚潜在效应可以采用比较两治疗组间得访视频率并通过对从不按时间访视到下一个预定访视得分配事件进行统计分析来给予评价。
DFS定义得另一个问题就是之前没有肿瘤进展发生死亡能否记为DFS事件(疾病复发)或应在统计分析中进行审查。
所有关于死亡得统计分析方法均有一定局限性。
瞧似较小产生偏倚得方法就是将所有死亡均认为由疾病复发所致、这个方法得局限性在于潜在地削减了研究中得统计作用(冲淡了非肿瘤死亡得癌症相关事件)与潜在地、不真实地延长了长期无人观察死亡患者得DFＳ评价。
如果各研究组长期访视得频率不同或者如果因药物毒性得非随机脱落,后者可能产生偏倚、一些分析将肿瘤相关死亡认为就是DFS事件与审查非肿瘤死亡、这个方法在死亡原因明确之后可能存在偏倚。
而且,任何一个审查患者得方法,无论就是死亡还就是最后一次访视,均假定经审查得患者与未经审查得患者有同样得复发风险、这个关键得假设需在任何可能得死因上进行仔细检查。
由于除了癌症之外得死因普遍存在(如研究早期转移得前列腺癌患者),故审查死因就是适当得。
ﻫ2、2、客观应答率(ＯｂjeｃtｉvｅRｅｓponｓe Ra ｔe,ORR) OＲＲ就是指瘤体缩小达到预计值并能持续到预计得最低时限要求得患者比例。
应答期通常就是指从最初应答开始直至证实出现肿瘤进展这段时间。
FDA一般定义ORR为完全应答加上部分应答之与。
一些申请人已经提议将疾病稳定作为ORR得一个组成部分。
而疾病稳定作为一个独立得观察指标被提出来,实际表现为进展时间或无进展生存期得一个组成部分。
决定ORR临床与调整意义得重要观点包括应答期、完全应答百分比、治疗毒性以及有关肿瘤相关症状得改善、ﻫ2。
３、进展时间(Time ｔo Prｏｇression,TTP)与无进展生存期(Ｐｒｏgressｉｏn-Ｆree Ｓurvivａl,PFS) 过去,进展时间与无进展生存期很少用作药物批准得主要终点指标。
可以清晰地反映出临床获益得症状进展时间很少被评价,但就是在良好设计(通常就是盲法)得试验中就是一个可信得终点指标。
20０3年12月,ODAC讨论了ＴTＰ与PFS在抗癌药批准中潜在角色,相对于TＴP而言委员会更倾向于PFS。
ODAC建议依靠这些终点指标来选择临床定位,例如完全应答率很低得疾病或当在临床试验中证明生存期获益很困难时。
多数患者有明显得症状时,ODAC倾向于观察肿瘤应答与症状获益。
肿瘤进展得定义变化相差较大,所以重要得就是应在方案中加以详细地具体说明。
ﻫ2。
3.1、ＰFS作为支持药物上市得终点指标PFS作为支持抗肿瘤药上市得一个终点指标,其优缺点在表1中已列出。
ＰＦS得优点在于它能反映肿瘤得生长(这个现象可能反映了肿瘤相关疾病或死亡得因果联系),可以于生存获益证实前被评价,不会受到后续治疗得潜在得易混淆得影响(除非血液标记物得恶化导致先于进展改变治疗)。
而且,PＦS得结果比生存期结果出现得更早,因此一个特定得优势,说3个月得平均改善代表一个比稍后发生得3个月平均生存获益更大得(因而更易被发现)风险比改善、但就是,PFS作为许多不同恶性肿瘤得生存期替代指标很难正式确认、数据通常对生存期与PFS结果得关联性不能充分进行有力评价。
肿瘤试验规模常常偏小,证实现有药物得生存获益通常有限。
ＰFS作为支持药品上市许可得终点指标角色随不同肿瘤而变化。
在一些情况下,PFS延长可能就是一个支持药品常规批准得可接受得临床获益替代终点指标,在其它情况下,它可能作为加快通过得反映临床获益得替代指标。
需重点考虑得就是治疗效应大小、治疗中得毒性方面、临床获益以及可利用治疗得毒性。