风险控制和应急管理程序-IATF16949

风险控制和应急管理程序

1.目的

为确保质量管理体系能够实现其预期的结果，增强期望的影响，预防或减少非预期的影响，实现

持续改进而编制本程序。

2.适用范围

适用于公司质量管理体系各过程中的风险和机会的识别及应付、相关方要求的确定管理活动。

3.职责

3.1 总经理:负责为风险和机会的识别及应对、相关方要求的确定管理活动配备充分的资源和有资

格能胜任的人员，并主导该项管理活动。

3.2 副总经理与管理者代表:负责公司风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动

的实施。

3.3 各和部门:负责与本部门相关的风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动实

施及应对措施的验证。

4.工作程序:

4.1 风险和机会识别

4.1.1组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废及

返工中吸取的经验教训。

4.1.2风险和机会识别需考虑以下内容：

a) 结合公司的目前情况及公司所处于的内外部环境，识别风险和机会；

b) 充分理解影响质量管理体系绩效的相关方需求和期望，识别风险和机会；

c) 从体系所需的过程策划中，识别风险和机会；

d) 在设计开发的输入时，识别有关产品的失效风险；

e) 从质量管理体系的变更时，识别风险和机会；

f) 环境因素所导致的风险和机会；

g) 合规性符合性情况的风险和机会；

h) 其他适当机会时发现有风险和机会（如检查、审核、外部交流）；

4.1.3风险和机会识别应在质量管理体系各个过程展开，包括但不限以下过程：

注：由总经理主导负责，副总经理及相关部门协助每年进行一次风险和机会识的别及相关方要求的确定，填写《项目风险识别和控制表》。

4.2风险评价和风险可接受标准:

风险识别与评价方法为综合评价法，包括严重性及可能性两个指标。