HIV初筛实验室情况简介
HIV初筛实验室汇报材料
HIV初筛实验室汇报材料一四二团医院各位评审专家、各位领导：你们好！在兵团、师市卫生局的大力支持下，兵团卫生局给我院配置了相应的艾滋病抗体初筛检测设备。
为获得艾滋病初筛实验室资质，142团党委领导高度重视，主管医院的孔副政委亲自来医院考察软、硬件设施，指示要严格按照《全国艾滋病检测技术规范》的要求进行各项准备工作。
卫生中心和院领导也非常重视，成立了HIV初筛实验室工作领导小组，加强对艾滋病监测检测工作的领导和实验室的筹建准备工作；142团医院为贯彻落实国家《关于加强艾滋病防止工作的通知》文件精神，加强艾滋病检测网络的建设，做好预防艾滋病筛查工作。
培训了专职检验技术人员；对所需的设施设备进一步完善；对实验室房屋改造装修；多次从石河子疾控中心请来专家现场指导，为艾滋病初筛实验室的组建工作打下了坚实的基础。
现就艾滋病初筛实验室组建工作汇报如下：一、基本情况142团医院始建于1956年,是一家集医疗、预防保健、康复为一体，具有五十多年历史的现代化综合性非营利性医疗保险定点单位。
1998年被师市卫生局评定为“亚二甲”医院。
医院业务用房总面积为5500㎡，其中其中住院楼2800㎡,门诊楼1900㎡,事业编制人员166人,床位90张, 设有4个临床科室，门诊和彩色B 超、心电图、检验、放射、等辅助诊断科室。
主要承担医疗卫生、公共卫生、计划生育等服务。
同时还肩负着全团32000多职工群众的健康服务工作。
2009年全年门诊诊疗8718人次，住院病人2212人次；住院手术137例，全年急诊人次1721次，放射检查4204人次，B 超检查2448人次，心电检查人2156次，全院平均病床使用率81%，死亡率1.9%。
“三基”技能/理论考核合格率98%。
二、健全艾滋病初筛实验组织机构1、成立HIV初筛实验室领导小组组长：辛林院长王苏新书记副组长：张玉莲副院长成员：吴万荣张焕保2、艾滋病筛查室成员组长：辛林检验员：张焕保张新英三、完善实验室各项准备工作1、实验室基本建设按照《实验室生物安全通用要求（GB 19489-2004）》的要求，我们在医院现有房屋的基础上对原实验室进行了改建，走廊内设置了隔断，使筛查室具备足够的空间。
医院检验科—HIV实验室的特点及功能
HIV实验室的预警作用
HIV实验室的监测数据为政府和卫生部门制定 和执行防控策略提供依据，参与HIV疫苗的研 发和评估工作。
04
HIV实验室的安全管理
生物安全管理
01 生物安全管理的原则
HIV实验室的生物安全管理遵循预防为主、 控制优先的原则，确保实验室操作的安全 性和合规性。
02 生物安全管理的措施
HIV实验室的检测技术
HIV实验室综合运用多种检测技术和方法，如酶联免疫吸附试验（ELISA）、实 时荧光定量PCR等，确保检测结果的准确性和可靠性。
筛查与确认
HIV实验室的筛查工作
HIV实验室承担HIV的初筛工作，对疑 似感染者进行初步检测，以发现潜在 的HIV感染者。
HIV实验室的确认实验
对于筛查阳性的样本，HIV实验室 采用更为敏感和特异的方法进行确 认实验，如免疫印迹法（WB）， 以确保检测结果的准确性。
科研与教学
HIV实验室的科研任务
HIV实验室的科研人员致力于HIV相关的基础研究和应用研究， 探索新的检测技术和治疗方法。
HIV实验室的教学工作
HIV实验室作为教学基地，培养HIV检测领域的专业人才，提 高HIV防治工作的整体水平。
疫情监测与预警
HIV实验室的疫情监测
HIV实验室通过对HIV感染者的检测和监测，能 够及时发现疫情动态和趋势，为防控工作提供 数据支持。
01
HIV实验室的个人防护装备
HIV实验室为实验人员提供一次性手套、口罩、隔离服和防护眼镜等个人防护装备，以降低感染风 险。
HIV实验室的应急处理
HIV实验室备有紧急冲眼器、消毒药品和设备，以应对可能的意外情况，保障实验人员的安全。
02
设备配置先进
艾滋病初筛实验室
艾滋病初筛实验室The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020附件1：艾滋病初筛实验室标准一、必备条件（一）人员条件有3名以上的医技人员，其中中级卫生技术职称人员1名以上（采供血机构的HIV抗体检测人员须具有技师以上卫生技术职称），从事病毒血清学检测技术工作2年以上，接受过国家或省级HIV抗体确认中心举办的HIV抗体检测学习班培训，并获得合格证书。
（二）设备条件有独立的实验室用房（或至少有专用的检测台），污染区和清洁区要分开。
从我国HIV抗体检测工作发展要求，要以酶联免疫法测定考虑所需的检测器材，包括酶标读数仪和洗板机、精确的移液器、专用的普通冰箱、低温冰箱、离心机以及各种消毒与污物处理设施、安全防护用品和恒温设施。
二、HIV抗体检测程序（一）检测试剂初筛用的HIV抗体检测试剂，必须是HIV-1/2混合型，经卫生部批准或注册，经过批检检定合格，并在有效期内。
常用的检测方法有固相酶联免疫吸附试验（Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay，ELISA）等。
（二）HIV抗体检测程序及其流程图1、血液标本验收合格后，用初筛试剂进行检测，如呈阴性反应，则作HIV抗体阴性报告；2、初筛检测结果呈阳性反应的标本，须进行重复检测。
复检时用两种不同的初筛检测试剂复测；3、如两种试剂复检结果均呈阴性反应，则作HIV抗体阴性报告；如均呈阳性反应，或有一份阳性，该标本需送上级实验室加以进一步证实。
送检时应将重新采集的该受检者血液标本和原有血液标本一并送检。
4、初筛检测的流程图三、检测结果的判定和处理对HIV抗体阳性者应做好咨询、保密和报告工作。
对HIV抗体阴性者，如近期有高危行为如性乱史、吸毒史、受血史，或有急性流感样症状等情况，为排除窗口期的可能，建议每3个月复查一次，连续2次。
对HIV抗体可疑的对象要做好咨询和随访工作。
艾滋病初筛实验室
附件1：艾滋病初筛实验室标准一、必备条件一人员条件有3名以上的医技人员,其中中级卫生技术职称人员1名以上采供血机构的HIV抗体检测人员须具有技师以上卫生技术职称,从事病毒血清学检测技术工作2年以上,接受过国家或省级HIV抗体确认中心举办的HIV 抗体检测学习班培训,并获得合格证书;二设备条件有独立的实验室用房或至少有专用的检测台,污染区和清洁区要分开;从我国HIV抗体检测工作发展要求,要以酶联免疫法测定考虑所需的检测器材,包括酶标读数仪和洗板机、精确的移液器、专用的普通冰箱、低温冰箱、离心机以及各种消毒与污物处理设施、安全防护用品和恒温设施;二、HIV抗体检测程序一检测试剂初筛用的HIV抗体检测试剂,必须是HIV-1/2混合型,经卫生部批准或注册,经过批检检定合格,并在有效期内;常用的检测方法有固相酶联免疫吸附试验Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay,ELISA等;二HIV抗体检测程序及其流程图1、血液标本验收合格后,用初筛试剂进行检测,如呈阴性反应,则作HIV抗体阴性报告；2、初筛检测结果呈阳性反应的标本,须进行重复检测;复检时用两种不同的初筛检测试剂复测；3、如两种试剂复检结果均呈阴性反应,则作HIV抗体阴性报告；如均呈阳性反应,或有一份阳性,该标本需送上级实验室加以进一步证实;送检时应将重新采集的该受检者血液标本和原有血液标本一并送检;4、初筛检测的流程图三、检测结果的判定和处理对HIV抗体阳性者应做好咨询、保密和报告工作;对HIV抗体阴性者,如近期有高危行为如性乱史、吸毒史、受血史,或有急性流感样症状等情况,为排除窗口期的可能,建议每3个月复查一次,连续2次;对HIV抗体可疑的对象要做好咨询和随访工作;四、反馈与报告程序一初筛检测中发现HIV抗体阳性反应的标本,应尽快城区一般要求在48小时内,农村要求在96小时内将血样连同原始实验资料包括厂家批号、试剂种类、有效期,如ELISA实验应附上阴性、阳性对照值,Cut off值及样品OD值和送检化验单送卫生行政部门指定的初筛中心实验室,再转送确认实验室,或直接送至HIV抗体确认实验室;送检化验单必须由初筛实验室一名直接实验操作人员和一名中级技术职称以上的负责人员签名;初筛实验室不得向受检者宣布初检阳性反应结果；二做好标本收集与检测登记工作,每月5日按统一表格向卫生行政部门指定的HIV抗体初筛中心实验室报告检测情况,如无HIV抗体中心实验室,则直接向省级HIV抗体确认中心报告;附件2：艾滋病初筛实验室安全措施一、实验室要求一有专用实验室或至少有专用的检测台,应划分清洁区和污染区有条件的可设半污染区,并有明显标记,有充足的操作空间；二实验室墙面、地面、台面材料应耐酸、耐碱、易清洁消毒、不渗漏液体；室内应有防蚊、防蝇、防鼠等设备；三检验台上应装置紫外灯；四备有消毒药品、消毒器材和设备；五装有脚踏或感应流水装置,备有冲眼睛水,足够的一次性手套、口罩、隔离服和防护眼镜；六清洁区间备有存放个人衣服、用品的设施；有条件的可设专用沐浴设备；七实验室应装置恒温设备,室温保持在20-250C;二、安全操作一实验室工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术；二不得在实验室内喝饮料、吸烟、吃食物和化妆打扮等；不得在实验室内会客；三实验室用品包括工作服不得用于其他用途；不可将私人和无关的物品带入实验室；四工作时,要戴手套、穿工作衣和隔离衣,操作时手套破损应立即丢弃、洗手并戴上新手套；五不要用戴着手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等；六尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物质；七工作结束后,要对工作台面消毒,如用消毒液清洗后要干燥20分钟以上；操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒；平时要保持环境整洁；八工作完毕,脱去手套后洗手,再脱去工作衣,用肥皂和流动水洗手；九遇有意外事故,应立即处理并分别以口头和书面报告上级部门;如工作人员皮肤被刺伤,可以用流动水局部清洗或用刺激性较轻的含氯消毒剂浸泡皮肤创口；样品或检测试剂溅入眼内立即用生理盐水冲洗,溅入嘴内,先吐出残留的液体后,用水反复漱口；十遇有高危的意外事故发生,除进行局部处理外,同时应立即采取预防措施,包括对其随访、HIV检测、休息并暂时离开原岗位3个月,按医嘱服用抗HIV药物进行预防;三、物品消毒处理一血液标本置于合适容器内,加盖盖紧后运送,切勿污染盛器外部;如果盛器被污染,要用消毒液消毒;也可将血样置于有盖的塑料管内,外面套上塑料袋,封口,连同送检单一并运送,有血液外溢时,立即用消毒液消毒；二各种试剂和化学品均应贴有标签,放置于合适的位置,实验台上不放置不必要的物品;任何测试用的样品和试剂不宜置于桌面或架子的边沿,以防滑落打破,污染环境;一旦污染,先在污染区外周围倒入消毒液,逐渐向中心消毒处理;三实验室所有垃圾,包括用过的一次性手套和工作衣,置于专门污物袋内,经焚烧或有效消毒剂处理后丢弃,污染的非一次性工作衣应先消毒后再洗涤；四所有用过的实验用品,尤其是血样管和血液标本先在实验室内消毒,再移出清洗,待消毒后再用；五所有尖锐物品应置于不宜刺破的容器内,消毒后用合适的方法处理；六常用的消毒剂和消毒方法与病毒性肝炎消毒方法相同;四、健康监护一实验室工作人员从事工作前必须进行HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测；二每半年进行一次HIV抗体的复检,并保留血样一年以上；三遇有意外事故,接触者应在接触当时、接触后6周、3个月、6个月及12个月各采血检查一次；四患有皮肤疾患,尤其有皮肤溃烂、破损情况要及时诊治;附件3：HIV实验室操作技术要求一、样本的采集一血液是最常见的样品,包括血清、血浆和全血,有时用唾液或尿液作测试样本;样品采集应按试剂盒说明书要求采集;二采血时一定要注意安全,采血用一次性注射器,谨慎操作,防止发生刺伤皮肤和造成外界污染;血样如即时用,可存于普通冰箱,如要长期保存,则置于一200C及以下;如用滤纸采样,则手指或耳垂局部消毒严格按常规进行,在刺破皮肤后,迅速把滤纸沾上,切勿让血液滴落在其他物体表面造成污染;采血后要待血样干燥后再包装送检;如要置于低温,将滤纸放进塑料袋,可以长时间保存;滤纸上的血量,一般直径为6．3毫米的圆点滤纸血样相当于10微升全血或5微升的血清;二、样本的运送样品从一个实验室转送到另外一个实验室,必须是血清或血浆,除特殊需要外,一般不能用全血,且须置于带有盖帽的试管内,防止样品流出,试管上应有明显的标记,标明种类、姓名、地区、时间或原有的编号;将试管放入专门带盖的容器内,容器的材料要易于消毒处理,在所放试管周围上下均垫有软性物质,以免碰碎,容器外标有HIV检测专用字样;如果路程较远或者气候炎热时,盛有样本的容器应置于40C以下运送;送样同时需附送验单;如有特殊情况,对个别样品进行复测,可以用特快专递形式投寄,但盛样品的试管,必须包扎好,保证不会破碎、溢漏;如果为滤纸标本,置于塑料袋后再放入特快专递投寄;三、样本的处理一对从其他实验室送来的样品,注意检查并注明其送检单与标本记录的符合、样品管破损、溢漏情况;如有溢漏应立即将尚留存的血样移出,并对管壁和盛器消毒;要检查并记录样品的质量有无严重溶血、细菌污染、血脂过多以及黄疸等情况;如经过某些临床治疗可导致样品自发荧光的,不能供荧光方法测试用;二对实验室自己采集的样品,最好将血液先自然存放1-2时后,再用3000rpm离心15分钟,吸出上清液备用,如在几天内检测可放在2－8℃冰箱中,如要贮存,则置于-20℃的低温冰箱内;四、样本的加量和稀释严格按照每种试剂说明书规定加样量和稀释度操作,不能擅自更改,要做到准确地取样、加样和稀释;加样器刻度必须标化,包括移液器、刻度吸管和机械吸液管,尤其移液器一定要高质量的,要随时测定其容量精确度;加样要小心,不要使吸头碰着了酶标板或细胞板孔上的包被抗原或抗体层;一般均应先加入样品稀释液后再加入样品;为保证加样的准确,加入稀释液、酶抗体、底物等均应以多孔道加样器为主,使用时要注意防止吸头间的交叉污染;五、血清制品的检验目前市售的各类诊断试剂主要适合于人血清或血浆样品,而血制品如免疫球蛋白、凝血因子VIII和IX等均为浓缩制品,检测方法与直接采集人血测定有别,要按照国家有关要求进行检验;六、样本测试时的其他条件要严格按照各厂家试剂盒说明书操作,包括试剂加量、洗涤次数、保温温育反应时间、显色时间、读数时间、阴、阳性对照状态、仪器设备稳定性等;如ELISA法俗称酶标法,必须用仪器测定,不能目测;测试时,必须按规定波长测试;要随时掌握仪器的正确性;七、检测工作规范化要建立标本采集、运输保存、实验操作、消毒隔离以及实验结果解释与最终报告等一套完整的工作制度,并实行岗位责任制,避免差错附：初筛实验室合格标准附件2009年甘肃省艾滋病初筛实验室资格审评评分情况。
我院HIV初筛实验室(BSL-2)评估
理 论考试 ： 本 理论 、 本 知识 现场 基 基 试卷考试 。（ 考核后成绩合格 ） 。 标 样考核 ： 试 剂 ： ① 人类 免疫 缺 陷病 毒抗体诊 断 试剂 盒 （ 酶联 免 疫法 ） 在有 ， 效期 内 ４～６ ℃保存 。②仪 器 ： Ｈ Ｔ一 Ｋ ＢＳ
２ 生 物 安 全 实验 室 ， 染 区、 污 染 ） 污 半
我 院 Ｈ Ｖ初 筛 实验 室 （ Ｓ Ｉ Ｂ Ｌ一２ 评估 ）
试 剂 ： 须 是 ＨＶ ／ 必 Ｉ １２混 合 型 、 卫 经
曹玉娥 杨 常 利
结 。实验室建设 实验室的设置及其建 筑 、 设施 、 设备必须 符合《 国艾滋病 检测 技 全
生部注册批批 检定的 、 有批 批 检 合 格 证 复
检测方 法 ： 严格按操做 规程进行 。④检测
标 本 ： 疾 控 中 心 考 核 样 本 ５份 （ 样 ） 省 盲 ， 编 码 ２ —２ １ ５号 ， 床 标 本 ７份 ， 码 １ ７ 临 编 —
作用 。卫生部 临床 检验 中心 制备 的 Ｈ Ｖ Ｉ 质控 血清 ， 以在 一 ０ 可 ２ ％保持半年定 值不 变。冰冻状态 融化 使 用时 ， 先混 匀 ， 应 未 用完部 分可 在 ４ 保 存 ５天 。不宜 反 复 ℃
的消毒处理 。 记 录 ： 完 整 规 范 的 酶 标 仪 打 印 记 有
部分 ， 提供 的检测数据是掌握艾 滋病 的 所 流行状况并进行监控 的重要依据 ， 而规范 化的实验 室管理是 加强 Ｈ Ｖ抗 体初 筛实 Ｉ 验室质量控 制 的有效 手段 。结合 相关 国 家法规和上 级文件 要 求 ， 联系 工作 实 际 ，
区、 清洁 区有效分 隔 ， 便于消毒 ， 污染 物 有 处理设施 。（ ： 注 我科 室均 符合要求 ） 。
艾滋病初筛实验室汇报材料
**县妇幼保健院HIV初筛实验室复审汇报材料（2019年1月7日）我院承担着全县婚前医学检查、孕前优生和孕期艾滋病免费检查等妇幼重大公卫项目，为保证检测质量，在县卫计局的领导和县疾控中心的指导下，我院检验科自2008年开始创建艾滋病初筛实验室，并于2013年通过黄冈市疾控中心评审认定。
获得艾滋病初筛实验室资质后，医院领导更加重视艾滋病初筛实验室建设工作，不断强化组织领导、加大设施设备投入、强化人员培训，使我院艾滋病检测工作更能满足群众需求。
下面将有关工作情况向各位专家做简要汇报,恳请各位专家提出宝贵的意见。
一、基本情况**县妇幼保健院是一家集预防、医疗、保健服务为一体的“二级甲等”公立医疗保健机构，始创于1959年，是湖北省卫生厅首批授予的“二级优秀妇幼保健院”，是国家卫生部授予的“爱婴医院”，是全县孕产妇急救中心、妇幼保健技术指导中心和产前筛查技术资格认定机构,是北京儿童医院健康扶贫对口医院和武汉儿童医院协作医院。
开设临床医技科室18个，拥有市级妇幼保健重点专科2个。
现有职工**人，其中卫生技术人员**人，高级职称**人，中级职称**人。
我院检验科现有专业技术人员9名，其中高级职称1人，中级职称4人，下设艾滋病实验室、临检室、生化室等5个专业实验室。
2009年被湖北省卫计委评为“二级优秀检验科”，2013年通过艾滋病初筛实验室认证。
年筛查艾滋病抗体6000余例，筛查阳性并经送检市疾控中心确证阳性1例。
二、艾滋病实验室建设情况1.强化组织领导，加强技术规范。
为加强艾滋病初筛实验室建设，医院领导高度重视，特成立了由业务院长为组长和医务科、检验科、设备科相关人员组成的艾滋病筛查实验室建设工作领导小组及技术质量控制小组。
结合医院实际制订了艾滋病实验室发展规划，落实相关技术规范，严格按照相关要求组织实施。
2.完善设施设备，保障检测质量。
根据《全国艾滋病检测技术规范》和《实验室生物安全通用要求》要求,医院对检验科进行重新布局，将原检验科对面注射室整体搬出，其房屋划给检验科作为生化室，原生化室按艾滋病实验室三分区要求进行了重新装修。
HIV实验室
HIV实验室HIV抗体检测实验室分为确认与初筛（或称筛查）实验室两类。
每省可以设立一个以上确认实验室，初筛实验室可以设立在卫生防疫防治机构、检疫机构、医疗机构、采供血机构、生物制品生产单位、医学科研教学等单位内。
HIV是艾滋病病毒的英文名简写，中文名为人类免疫缺陷病毒。
艾滋病检测是指对人体血液、组织液、排泄物、组织、器官、精液以及有关血液制品、生物组织或其他物品等进行艾滋病毒（HIV）或其相应标志物的实验室测定，包括分离HIV、检测HIV抗原、测定核酸和检测HIV抗体。
鉴于目前常规检测方法为血液中HIV抗体检测，《全国艾滋病检测工作规范》着重对这项检测工作做出了相应的规定一、HIV实验室1．种类：HIV抗体检测实验室分为确认与初筛（或称筛查）实验室两类。
每省可以设立一个以上确认实验室，初筛实验室可以设立在卫生防疫防治机构、检疫机构、医疗机构、采供血机构、生物制品生产单位、医学科研教学等单位内.2．分级：国家在中国预防医学科学院设立一个国家HIV抗体检测参比中心，各省、自治区、直辖市分别在省卫生防疫站设立省级HIV抗体确认中心，并可根据需要在地、市级卫生防疫站或有关系统中设立HIV抗体确认、初筛中心和初筛实验室。
3．实验室设计的基本要点A、初筛实验室：有独立的实验用房（或至少有专用的检测台），污染区和清洁区要分开。
B、确认实验室：有单独的实验用房，设清洁区、半污染区和污染区三个区域。
C、BSL-2实验室：市级中心血站、疾病预防控制中心等内的HIV检测室应参照GB 19489-2004《实验室生物安全通用要求》和GB 50346-2004《生物安全实验室建筑技术规范》中BSL-2即：二级生物安全实验室的标准来设计建造，并结合艾滋病抗体检测确认实验室基本格局要求。
设置：a.清洁区/走廊/更衣间、b.半污染区/血清库/准备洗刷间、c.污染区/检测室等三个区域，并应在检测室内安装Ⅱ级生物安全柜（30%排风）。
艾滋病初筛实验室年终工作总结
艾滋病初筛实验室年终工作总结尊敬的领导：本实验室是艾滋病初筛工作的重要组成部分，经过一年的努力，我们顺利完成了各项工作任务，并取得了良好的成绩。
现将本年度的工作总结如下：一、实验室概况本实验室是专门负责艾滋病初筛工作的科研机构，下设各个部门和实验室。
实验室拥有一支高素质的科研团队和一流的实验设备，并且与多家医疗机构建立了紧密的合作关系。
二、工作重点及任务完成情况（一）加强科研成果的共享与交流我们积极参加学术会议、研讨会和学术报告会，与国内外同行进行交流与合作，广泛开展合作研究。
在与合作伙伴的共同努力下，我们取得了一系列重要科研成果，并成功发表了多篇论文。
（二）推进艾滋病初筛技术的研发与创新为了提高初筛的准确性和效率，我们加强了对现有技术的研究，并尝试引入新技术。
通过实验和比较分析，我们成功地改进了初筛技术，并成功地推出了几项创新技术，为艾滋病的早期检测和诊断提供了更加可靠和有效的手段。
（三）规范实验室管理，确保工作质量为了保证实验室工作的顺利进行，我们加强了实验室的管理，建立了科学合理的工作制度。
通过开展内部培训和技术交流，提升了实验室人员的综合素质和专业水平。
同时，我们严格遵守实验室安全操作规程，确保实验过程的安全可控。
三、取得的成果与创新在本年度的工作中，我们取得了以下突出成果：（一）制定并运行了一套高效的初筛流程，缩短了初筛时间，提高了初筛准确率。
（二）根据实验结果分析，我们成功地筛查出了一批潜在的艾滋病感染者，并及时向相关医疗机构进行了报告和转诊。
（三）开展了一系列科研合作项目，包括与某大型医院合作，对某种新型抗体检测试剂的临床应用进行研究。
我们的合作研究结果已得到医院的认可，并有望在近期推广应用。
（四）出版了一本艾滋病初筛技术手册，内容包括最新的初筛技术方法和操作规程，为相关从业人员提供了重要的参考资料。
四、存在的问题与改进方向在工作中，我们也遇到了一些问题，这需要我们进一步加以改进和解决：（一）实验设备更新较慢，需要进一步加大投入，引进先进设备，提高实验效率。
艾滋病初筛实验室【实用参考】
❖ 辅助设备：生物安全柜，高压蒸汽灭菌器，冰箱、 离心机、振荡器、微量进样器单孔和多空各2支和 生物安全柜排风系统等等。检测工作是遵照《全国 艾滋病检测工作规范》，检测高危人群血清中艾滋 病1/2型抗体；所用方法为酶联免疫法
艾滋病初筛实验室
❖ 门窗设有防节肢动物和啮齿动物进入的措施； 墙面、天花板、地面应平整，易清洁和消毒； 门具有可视窗，带闭门器
艾滋病初筛实验室
2. 设施要求
❖ 良好的通风和照明，走廊设应急灯； ❖ 近门位置设洗手盆，配备感应水龙头和洗眼器； ❖ 实验台面平整，防水、耐腐蚀、易清洗； ❖ 室内配备高压蒸汽灭菌器、污物消毒桶； ❖ 配备生物安全柜。 ❖ 这是一个符合标准初筛实验室的平面布局示范图：
通过走廊不锈钢栅门，到HIV初筛室
艾滋病初筛实验室
清洁区内可以看到酶标工作站和防护用品柜，洗手池。
艾滋病初筛实验室
更换好防护用品进入半污染区
艾滋病初筛实验室
再往左是血清库区，放置冰箱或冰柜。往右就是污 染区了，主要的检测工作和设备都在这里
艾滋病初筛实验室
污染区的设备
艾滋病初筛Leabharlann 验室酶标分析仪：用于测定酶联免疫反应后样品、阳性对照、 阴性对照、空白对照品的吸光值。
艾滋病初筛实验室
洗板机 用于洗涤反应板孔中的残留试剂和干扰组分， 使最终显色稳定可靠。
艾滋病初筛实验室
生物安全柜，它就是一个检测工作的洁净环境，保护操
作人员免遭病毒侵害，是工作中必须配备。
艾滋病初筛实验室
样品、试剂传递窗，不锈钢材料500*500*500mm 它就是一个样品 试剂从血清库进入检测区的无菌通道
HIV初筛实验室情况简介
XXXX医院HIV初筛实验室情况简介
XXXX医院HIV初筛实验室下属检验科，我院为二级甲等中医医院已开展二级助产技术，应设立艾滋病抗体检测初筛实验室，我院按照《全国艾滋病检测工作管理办法》、《全国艾滋病检测技术规范》的标准进行建设，已配备艾滋病抗体初筛检测所需仪器，并有三名实验室人员通过了HIV抗体检测培训，目前已完成实验室装修改造建设，现申请艾滋病抗体检测初筛实验室验收。
一、实验室人员名单及基本情况：
二、实验室仪器、设备情况：。
艾 滋 病 筛 查实 验 室
软件方面-健康监护
新上岗人员按照规范要求进行健康体检，体 检资料存档，每年检测一次。
软件方面-实验室质量控制
1）采用经卫生部批准，经中国药检所批批检合格的试剂，有 效期内使用。 2）每次实验严格按照试剂盒说明书的要求进行操作，在检测 样本的同时，检测内部对照质控血清（试剂盒自带）和外部 对照质控血清（按照SOP文件的要求自制弱阳性血清，OD 值为2-3倍的Cutoff值），建立质控图，按照SOP文件中关于 质控图的分析和判定的要求判断每次实验的有效性。 3）按照SOP文件的要求，建立了从收样到结果发出的原始资 料记录，并归档保存。 4）仪器设备使用按时记录，按照SOP的要求进行定期维护和 校核。
艾 滋 病 筛 查实 验 室 汇 报 材 料
微生物检验科
孔 燕 2011年1月18日
艾滋病筛查实验室简介
艾滋病实验室是按照艾滋病检测技术规范建 立的符合生物安全实验室的检测实验室，级 别为正压P2，由山东省疾控中心2005年7月 批准建立并通过验收，按照《病原微生物实 验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条 例》、《生物安全实验室建筑技术规范》、 《艾滋病检测技术规范》的要求进行工作。
软件方面- SOP文件
按照艾滋病检测技术规范的要求编制了SOP文件，并经过五 次修订，现在正在运行的是第五次的修订版。内容涉及标本 的采集、处理、接收；样本的检测、结果报告和质量控制、 个人防护与生物安全等方面的内容。 其中至少包括： 1）个人防护与生物安全； 2）实验室清场秩序； 5）废弃物的消毒处理； 6）意外事故处理办法等；
软件方面-安全设备与个人防护
实验仪器有状态标识（是否正常运行，负责人等信息）。实 验室所在建筑内或实验室内有高压蒸汽灭菌器，每次使用时 都有高压灭菌效果检测记录，并由经过培训的人员负责操作、 维护和灭菌效果监测。实验室内配备有Ⅱ级生物安全柜。重 要设备如培养箱、冰箱等要进行温度监测，并有记录。实验 室配有足够的与风险水平相应的洁净个体防护设备(如手套、 防护服、实验用鞋、口罩、帽子和面部防护装备等）以及其 他安全设备(螺口盖瓶子或管子、微生物样本运送容器等)。 实验室内工作人员穿戴与操作相符合的防护用具（进入实验 室应穿防护服，工作时应戴口罩和帽子等）。实验室内配备 工作鞋是舒适、防滑、不渗液体的平底鞋。工作时加穿一次 性塑料脚套。采用电子通讯方式在清洁区打印、发放报告。 不在污染区出具检测报告。
爱滋病实验室介绍
实验室情况介绍
丹东市传染病医院设置艾滋病实验室。
按2004年版全国艾滋病检测技术规范设置实验室总面积20平方米。
分三区，即清洁区半污染区污染区；并配有空调冰箱生物安全柜酶标仪洗板机移液器等。
实验室4人均参加艾滋病培训，并持有上岗证。
负者门诊病房的艾滋病检测工作。
并按要求做好HIV病人的保密工作。
每次均按操作规程做好HIV 的检测。
并按要求填好原始记录，及时将阳性标本送至市疾病控制中心艾滋病实验室。
在工作中不断加强质量控制，并按要求购买质控品。
每次做HIV检测均带质控物。
丹东市传染病医院
2009-5-25。
HIV初筛实验室相关工作制度
HIV初筛实验室相关工作制度一、实验室简介HIV初筛实验室是进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测的重要场所，其主要任务是对疑似HIV感染者进行血清学检测，为确诊提供科学依据。
为了确保实验室工作的顺利进行，提高检测质量，制定一套完善的工作制度至关重要。
二、工作制度1. 实验室人员编制实验室应配备足够的专业技术人员，包括医生、检验师、实验员等。
工作人员应具备相应的专业技术水平和责任心，经过专业培训并取得相应资格。
2. 实验室设备与管理（1）实验室应配备先进的检测设备，定期进行维护和校准，确保设备正常运行。
（2）实验室应制定设备使用、维护和维修手册，明确设备的使用范围、操作步骤、维护周期等。
（3）实验室应建立设备档案，记录设备的基本信息、购置日期、维修历史等。
3. 实验室生物安全（1）实验室应制定生物安全防护措施，确保工作人员和环境的安全。
（2）实验室应定期进行生物安全培训，提高工作人员的生物安全意识。
（3）实验室应配备必要的生物安全防护用品，如防护服、口罩、手套等。
4. 实验室质量控制（1）实验室应建立质量控制体系，包括内部质量控制和外部质量评估。
（2）实验室应定期进行室内质控，确保检测结果的准确性。
（3）实验室应参加外部质量评估，了解自身检测水平与全国平均水平的差异。
5. 实验室检测流程（1）接收样本：实验室应做好样本的接收、登记和编号工作，确保样本信息准确无误。
（2）检测操作：实验室应按照检测试剂盒说明书进行操作，确保检测过程的准确性。
（3）结果判定：实验室应根据检测结果进行判定，如疑似阳性需进行复检和确认。
（4）结果报告：实验室应按时出具检测报告，并将结果及时通知相关部门。
6. 实验室信息管理（1）实验室应建立信息管理系统，包括样本信息、检测结果、工作人员等信息。
（2）实验室应确保信息系统的安全性、稳定性和可靠性，防止信息泄露。
（3）实验室应定期对信息系统进行维护和升级，提高信息管理效率。
7. 实验室应急预案（1）实验室应制定应急预案，包括突发事件的预防、处置和救援措施。
HIV初筛实验室验收报告
HIV初筛实验室验收报告一、引言随着HIV病毒的广泛传播，我国政府高度重视艾滋病防治工作。
为了有效控制艾滋病疫情，提高HIV检测水平，我国各级医疗机构纷纷建立HIV初筛实验室。
为了确保实验室的检测质量，国家卫生健康委员会制定了严格的验收标准。
本报告旨在总结我院HIV初筛实验室在验收过程中的准备工作及经验教训，为其他医疗机构提供参考。
二、实验室基本情况我院HIV初筛实验室成立于2018年，现有工作人员5名，其中高级职称1名，中级职称2名，初级职称2名。
实验室占地面积200平方米，分为清洁区、半污染区和污染区，各区之间界限分明，符合实验室分区要求。
实验室配备了先进的检测仪器，包括酶标仪、洗板机、生物安全柜等，确保检测工作的顺利进行。
三、验收准备工作1. 基本条件（1）实验环境：对实验室进行彻底清洁和消毒，确保各区域布局合理，物品摆放有序。
加强实验室通风设施，确保室内空气质量。
（2）仪器设备：对所有检测仪器进行校准和维护，确保其性能稳定。
备足消毒剂和防护用品，确保实验室生物安全。
（3）人员条件：组织实验室人员进行培训，提高其业务水平。
加强实验室人员职业道德教育，确保其严格遵守实验室规章制度。
2. 业务建设（1）制度建设：建立健全实验室管理制度，包括岗位职责、样品处理、仪器使用、质量控制、结果报告等。
（2）标准化操作程序：制定详细的SOP文件，包括样品接收、登记、处理、检测方法、仪器使用、结果解释等。
（3）质量控制：实施室内质控和室间质评，确保实验室检测结果的准确性。
四、验收过程1. 省级专家现场评审2020年6月，省级专家对我院HIV初筛实验室进行了现场评审。
专家们通过查阅资料、现场查看、提问等方式，全面了解实验室的运行情况。
2. 反馈意见专家们对我院HIV初筛实验室的准备工作给予了充分肯定，同时也提出了以下几点改进意见：（1）加强实验室人员培训，提高其业务水平。
（2）完善实验室管理制度，确保实验室安全。
艾滋病初筛实验室
详细说明：
❖ 1. 区域划分 ❖ 两间房屋统一为HIV初筛实验室； ❖ 22平方米的一间做清洁区，把数据采集、资料整理、衣物
更换等工作都放在清洁区；
❖ 27平方米的一间用塑钢玻璃分为二个区，分别为：半污染 区、污染区 （注：血清库放在半污染区就可以）
❖ 人员由清洁区-----半污染区-------污染区 ❖ 血清样品、检测试剂存储冰箱------传递窗------污染区；传
2. 设施要求
❖ 良好的通风和照明，走廊设应急灯； ❖ 近门位置设洗手盆，配备感应水龙头和洗眼器； ❖ 实验台面平整，防水、耐腐蚀、易清洗； ❖ 室内配备高压蒸汽灭菌器、污物消毒桶； ❖ 配备生物安全柜。 ❖ 这是一个符合标准初筛实验室的平面布局示范图：
（县级初筛实验室一般要求在47平方米及以上）
生物安全柜，它就是一个检测工作的洁净环境，保护操
作人员免遭病毒侵害，是工作中必须配备。
样品、试剂传递窗，不锈钢材料500*500*500mm 它就是一个样品 试剂从血清库进入检测区的无菌通道
便携式高压蒸汽灭菌器，不锈钢材料。用于检测器材、
污染物质的高压蒸汽消毒。
恒温培养箱----用于酶联免疫反应要在36度左右，才能 很好的进行，培养箱就是提供一个适宜的温度。
离心机，用于全血样品中血清、血浆的分离
最后还有一样重要的东西--消毒桶
递窗为机械互锁门带紫外线消毒。墙面为仿瓷涂料，地板 为水磨石地坪；门、窗、隔断所有接缝用发泡剂填实；窗 安装金属网纱窗；门1.5米以上为玻璃；
2.设施、设备
❖ 水：配置纯水（没有可放置纯水储存设备）、自来 水双龙头，自来水为感应水龙头，配置洗眼器，拖 布清洗槽；
❖ 电：每个区域配置40w日光灯、40w紫外线杀菌灯， 220v电插座倒各使用位置；
艾滋病抗体筛查实验室工作情况汇报
乐至县疾病预防控制中心艾滋病抗体筛查实验室工作情况汇报尊敬的各位领导、各位专家：你们好！首先，对在百忙之中莅临我中心督导检查艾滋病检测实验室工作的各位领导、专家表示热烈的欢迎！并对你们的辛勤工作表示诚挚的感谢！下面就实验室2011年以来的工作情况向各位领导、专家做一简要汇报，恳请各位领导和专家提出宝贵的意见。
一、实验室基本情况为了贯彻和落实《中国预防与控制艾滋病中长期计划》和《中国遏制和预防艾滋病行动计划》，加强艾滋病检测工作的规范化管理和质量控制，确保检测的准确性和可靠性，保证艾滋病筛查实验室安全及有效的发现艾滋病感染者和上报疫情，在县卫生局的大力支持下，我中心领导高度重视，于2004年5月建立艾滋病筛查实验室，同月取得四川省卫生厅颁发资质证书。
按照《全国艾滋病检测技术规范》要求，该实验室面积近40平方，分为污染区、半污染区和清洁区，设立了防护屏障和消毒设施，设置了两个脚踏式洗手池，地面铺设地胶，台面为标准化的专用实验台，耐酸碱且易清洁消毒。
实验室配备了空调和三氧消毒机（污染区和清洁区各一台）、生物安全柜、酶标仪、洗板机、离心机、电热恒温培养箱、电热恒温水浴箱、普通冰箱、超低温冰箱、洗眼器、样品传递箱、全自动温湿度表、计时器、单（多）道移液器等。
实验室现有专业技术人员5人，均取得上岗资质，其中中级职称2人，初级技术职称3人，均毕业医学检验专业且具有大专学历。
实验室工作人员理论基础扎实，实验操作技术熟练，实验室各项规章制度严明，检测检验工作规范，能满足实验检测工作的需要。
二、实验室检测工作检测工作严格按照操作程序进行，检测进行了全程质控，2011年以来艾滋病初筛实验室配合防艾科完成HIV抗体检测共840人次，其中艾滋病自愿咨询检测（VCT）420人次，监管人员检测349人次，综合场所干预（FSW）71人次；送市CDC确认实验室初筛阳性标本22份，确认实验室返回结果确认阳性标本20份，不确定标本2份。
市CDC艾滋病初筛实验室检测建设情况汇报
市CDC艾滋病初筛实验室检测建设情况汇报市CDC艾滋病初筛实验室检测建设情况汇报市CDC艾滋病初筛实验室检测建设情况汇报艾滋病防治关系到社会稳定，经济发展，国家安全，民族兴衰的大事，是一项长期、艰巨而紧迫的任务。
近年来，我们在各级领导的正确指导下，在艾滋病的防治、检测工作上做了大量的工作，取得了可喜的成就，为xx市这样一个大县级市艾滋病检测提供了有利的条件。
一、压滤机滤布领导重视在艾滋病初筛实验室的筹建过程中，我们疾控中心领导班子进行过多次研究，听取了各方面有关专家的意见，采取请进来，走出去的办法，多次派人到各兄弟单位参观学习，吸取他人宝贵经验，先后到赣州、宜春、抚州等地学习，为艾滋病初筛实验室的建设打下了基础。
二、落实经费，精心设计要搞好艾滋病初筛实验室的建设，没有一定的经费保证是一句空话，我们领导班子通过讨论、研究，在整个实验室的建设过程中投入100余万元经费，重点保证艾滋病初筛实验室的建设，滤布检验科负责设计，抓质量，限期限时完工。
在实验室的布局上，做到合理整齐，并且有创新。
我们在上级提出的要求之外，加设了传递窗、手消毒器、干手机等，所有仪器设备优先提供给艾滋病实验室，为今后的工作提供了有力的物质保障。
三、抓好软件建设和实验室管理有了一定的设备、设施，没有得力措施保障也不行。
我们在分管主任的直接领导下，精心编制了SOP 文件，五个相关制度挂上墙，各种登记编成册，派出人员外出学习，共有4人取得了省以上艾滋病抗体检测合格证书。
单位经常组织相关人员进行业务学习，使检测人员的素质有了很大提高。
我们艾滋病初筛实验室从接收检验标本起到实验室发出报告和处理阳性标本止，始终按质量管理文件执行，SOP文件人手一册，并不断充实更新，为检测的准确性提供了一套执行文件。
在201X年7月至201X年7月年度中，.freekan.共检测了1421份标本，检测出HIV阳性血清6份，送省HIV确认5件为阳性，为xx市艾滋病的防控工作作出了贡献。
艾滋病初筛实验室
❖ 辅助设备：生物安全柜，高压蒸汽灭菌器，冰箱、离心机、振荡器、微量进样器单孔和多空各2支和生物安全柜排风系统等等。
（县级初筛实验室一般要求在47平方米及以上） 人员由清洁区-----半污染区-------污染区
往右就是污染区了，主要的检测工作和设备都在这里
艾滋病初筛实验室
优选艾滋病初筛实验室
1. 建筑结构
❖ 平面布局合理；设置清洁区、半污染区、污 染区、血清库。
❖ 门窗设有防节肢动物和啮齿动物进入的措施； 墙面、天花板、地面应平整，易清洁和消毒； 门具有可视窗，带闭门器
2. 设施要求
设置清洁区、半污染区、污染区、血清库。 生物安全柜，它就是一个检测工作的洁净环境，保护操作人员免遭病毒侵害，是工作中必须配备。
谢谢观看！
详细说明：
❖ 1. 区域划分 ❖ 两间房屋统一为HIV初筛实验室； ❖ 22平方米的一间做清洁区，把数据采集、资料整理、衣物
更换等工作都放在清洁区；
❖ 27平方米的一间用塑钢玻璃分为二个区，分别为：半污染 区、污染区 （注：血清库放在半污染区就可以）
❖ 人员由清洁区-----半污染区-------污染区 ❖ 血清样品、检测试剂存储冰箱------传递窗------污染区；传
更换好防护用品进入半污染区
再往左是血清库区，放置冰箱或冰柜。往右就是污 染区了，主要的检测工作和设备都在这里
污染区的设备
酶标分析仪：用于测定酶联免疫反应后样品、阳性对照、 阴性对照、空白对照品的吸光值。
洗板机 用于洗涤反应板孔中的残留试剂和干扰作的洁净环境，保护操
❖ 良好的通风和照明，走廊设应急灯；
门具有可视窗，带闭门器
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XXXX医院HIV初筛实验室情况简介
XXXX医院HIV初筛实验室下属检验科，我院为二级甲等中医医院已开展二级助产技术，应设立艾滋病抗体检测初筛实验室，我院按照《全国艾滋病检测工作管理办法》、《全国艾滋病检测技术规范》的标准进行建设，已配备艾滋病抗体初筛检测所需仪器，并有三名实验室人员通过了HIV抗体检测培训，目前已完成实验室装修改造建设，现申请艾滋病抗体检测初筛实验室验收。
一、实验室人员名单及基本情况：
二、实验室仪器、设备情况：。