实验室空调净化设计方案
AHU-01空调净化系统确认方案
AHU-01空调净化系统确认方案您的签名表明您已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。
目录1．概述 (2)1.1 基本情况描述 (2)1.2 洁净区技术要求 (2)2．目的和适用范围 (2)2.1 目的 (2)2.2 适用范围 (2)3．风险评估 (2)4．实施计划 (6)5．职责分工和培训 (6)5.1 职责分工 (6)5.2 培训 (6)6．确认前检查 (6)7．确认内容 (6)7.1安装确认(IQ) (6)7.2运行确认(OQ) (12)7.3性能确认(PQ) (15)8．变更与偏差处理 (16)8.1变更控制 (16)8.2偏差管理 (17)9．分析与评价 (17)10．再验证 (17)11．制定依据（参考文献） (17)12．术语或名词解释 (18)13．附件 (18)1．概述1.1基本情况描述本公司质检实验室空调净化系统（AHU-01）为万级净化级别设计，净化流程如下：1.2洁净区技术要求洁净级别换气次数（次/h）温度（℃）湿度（%RH）10000级＞20 18-28 45-65 悬浮粒子浮游菌沉降菌≥0.5μm 350000，≥5μm 2000≤100CFU/皿≤3CFU/皿2．目的和适用范围2.1 目的通过对空气净化系统的安装确认、运行确认、性能确认，证明空气净化系统能否达到设计要求及规定的技术要求，是否符合GMP及工艺要求，是否具有可靠性和重现性。
2.2 适用范围本方案适用于xx质检实验室（AHU-01）空调系统安装确认、运行确认、性能确认。
3．风险评估结合法规要求和使用需要，对AHU-01空调系统从配置、人员、法规符合性等方面进行评估，采取严重性（高中低）和可能性（高中低）两个因素进行评估。
严重性：严重性描述严重直接影响产品质量、质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性与可跟踪性。
此风险导致产品不能使用，直接违反GMP原则，危害产品生产活动或人员健康安全。
洁净实验室空调系统的选型
洁净实验室注意净化空调系统的选择导读：在高等院校和一些大型的研究院校，洁净实验室是对相关空气环境参数给予特别设计的一种实验室类型，按照国家标准，科学实验室一般分为两类，一种是普通实验室，另外一种就是专用的实验室。
专用实验室定义为有特定环境要求(如恒温、恒湿、洁净、无菌、防振、防辐射、防电磁干扰等)或以精密、大型、特殊实验装置为主(如电子显微镜、高精度天平、谱仪等)的实验室。
这一类实验室大都需要建设净化空调系统，随着科学技术的飞速发展和综合国力的提高，净化实验室在高校和研究院所实验室中所占的比例逐年提高。
下面将洁净实验室的功能特点与空调通风系统设备的选择做出以下分析：一、洁净实验室的特点1.1 洁净实验室位置和环境的选择洁净实验室在位置选择方面要遵从洁净等级的设计要求，应选择大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域和地段，要远离落叶和空气异味的场所，(如河边、食堂周围、动力区域等)，还要尽量避开振动或噪声干扰的区域。
选择实验室周围的位置、地形、环境时，要与精密设备、精密仪器、仪表等允许环境振动值进行分析权衡。
1.2 洁净实验室墙体围护的标准洁净实验室的污染源一般主要是大气中含尘、含菌、尘粒和微生物以及实验人员的发尘、实验设备和实验操作过程中的产尘等。
因此建筑围护结构质量和建筑施工方法对保持和提高洁净实验室的标准具有重要意义。
洁净实验室的外围护结构如门窗、墙板、吊顶板、高效过滤器、电器灯具等方面要充分考虑其保温、隔热、防火、防潮、密闭性能好的要求，做到不产尘、无裂痕、可擦洗、耐潮湿，板缝平齐密封，压缝条平直缝隙小。
地面则力求做到耐磨、耐冲击、耐火、耐侵蚀性好，不易产生静电，表面不易附着尘粒。
1.3 洁净实验室的整体布局设计洁净实验室的平面和空间设计，应将洁净实验区和人员净化、设备材料净化和其他辅助用房进行分区布置。
同时应考虑实验操作、工艺设备安装和维修、气流组织型式、管线布置以及净化空气调节系统等各种技术设施的综合协调效果。
空调洁净技术课程设计
空调洁净技术课程设计一、课程目标知识目标：1. 学生能理解空调的基本工作原理及其在生活中的应用。
2. 学生能掌握空调洁净技术的基本知识，包括过滤、净化和杀菌等方面的内容。
3. 学生能了解不同类型空调系统的维护与保养方法。
技能目标：1. 学生具备分析和评估空调系统洁净程度的能力。
2. 学生能够运用所学知识，选择合适的空调洁净技术进行操作与实践。
3. 学生能够设计简单的空调维护与保养方案，提高空调使用效率。
情感态度价值观目标：1. 培养学生对空调洁净技术的兴趣，激发他们探究科学奥秘的热情。
2. 增强学生的环保意识，使他们认识到空调洁净技术在节能减排方面的重要性。
3. 培养学生团队协作、实践操作的意识，提高他们解决实际问题的能力。
课程性质：本课程属于实用性较强的学科，结合理论与实际操作，培养学生的实践能力和创新能力。
学生特点：学生具备一定的物理知识和动手能力，对新鲜事物充满好奇心，喜欢探究和实践。
教学要求：注重理论与实践相结合，提高学生的实际操作能力；关注学生的个体差异，因材施教，使每个学生都能在课程中收获成长。
通过分解课程目标，为后续教学设计和评估提供明确的方向。
二、教学内容1. 空调基本工作原理：讲解空调的制冷与制热原理，以及空气流动和温湿度调节的基本过程。
教材章节：第一章 空调原理及其分类2. 空调洁净技术概述：介绍空调洁净技术的概念、分类及其在空调系统中的应用。
教材章节：第二章 空调洁净技术3. 空调过滤技术：讲解不同类型的空调过滤网、过滤材料及其过滤效率。
教材章节：第三章 空调过滤技术4. 空调净化技术：分析常见的空调净化技术，如光触媒、负离子、HEPA等，以及其优缺点。
教材章节：第四章 空调净化技术5. 空调杀菌技术：探讨空调系统中的杀菌方法，如紫外线杀菌、臭氧杀菌等。
教材章节：第五章 空调杀菌技术6. 空调维护与保养：介绍空调系统的日常维护与保养方法，提高空调使用效率和寿命。
教材章节：第六章 空调维护与保养7. 实践操作：组织学生进行空调洁净技术实践操作，巩固所学知识，提高动手能力。
实验室空调与通风设计方案
实验室空调与通风设计方案概况：某大学校区农生组团建筑面积约137 200 m2，建筑高度58.5m，地上14层，地下1层，是由国家实验室主楼、动科院、生工与食品学院、环资学院、农学院各实验楼组成的一个连体建筑群(实验室建筑面积占总建筑面积一半)。
一、工程设计特点(1)农生组团为一个建筑群，空调系统按学院划分：①主楼(国家实验室)为集中冷热源、半集中式空调系统。
办公室和普通实验室采用风机盘管加新风系统，洁净实验室采用全空气系统。
②其他学院为自带冷热源的半集中式空调系统，新风集中处理;办公室采用集中新风加分体空调;普通实验室采用集中新风加变制冷剂流量空调系统。
洁净实验室采用单元式直接蒸发空调机组(新风集中处理)。
(2)洁净实验室净化空调有多种形式：①全新风净化空调系统设三级过滤，采用顶送风下排风，排风出口设净化处理装置。
②循环风空调箱通过送风管，再经过ULPA过滤器或HEPA过滤器将空气送入洁净室，气流向下送入洁净间，再经竖直回风夹道进入吊顶回风。
空气多次进入循环风空调箱过滤，使用不同类型的中高效过滤器，提供了节约成本和使用能源的选择。
(3)根据甲方提供的实验室洁净度、实验内容、污染性以及房间正负压特性设计排风系统，并按类别排放废气。
每个实验室的排风系统为独立系统，排风柜补风采用室外风，减少了空调负荷。
(4)严格执行国家环境保护法，对有可能对环境造成污染的排风在排放前进行过滤处理，按排出气体的成分采取吸附、过滤、净化处理，使排出气体有害成分低于国家环保卫生要求。
(5)采用DDC数字控制系统，提高楼宇智能化。
设计参数与空调冷热负荷(一级标题)表1主要房间的室内空调供暖设计参数及通风换气参数见表1。
表1主要房间的室内空调供暖设计参数及通风换气参数特殊实验室的(恒温恒湿，无菌，冻干，超净台)温湿度按校方要求，换气次数为10~25 h- (无菌操作间按万级，超净台按百级)。
对温、湿度无工艺要求时室温为20～26℃，相对湿度小于70%。
电子实验室洁净规划方案
电子实验室洁净规划方案1.引言1.1 概述电子实验室洁净规划方案是为了保障实验室的设备和环境的干净整洁，以及实验室工作人员的健康和安全。
本方案旨在规范实验室的洁净度标准和实施步骤，确保实验室的工作环境达到相关要求。
本文将从设备要求、洁净度标准和实施步骤三个方面展开讨论，以期为电子实验室的洁净规划提供一套系统的解决方案。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括介绍文章的整体结构安排。
可以描述文章分为引言、正文和结论三个主要部分，引言部分介绍了本文的背景和意义，正文部分详细讨论了设备要求、洁净度标准和实施步骤，结论部分总结了全文的主要内容，并展望了未来可能的发展方向。
同时指出各部分之间的逻辑关系，如引言部分引出正文内容的主题，正文部分展开论述，结论部分对整篇文章做出概括和展望。
1.3 目的本文的目的是为了提出电子实验室洁净规划方案，确保实验室的环境达到适当的洁净度标准。
通过对设备要求、洁净度标准和实施步骤的详细分析和规划，旨在保证实验数据的准确性和实验结果的可靠性，同时提高工作人员的工作效率和实验室的整体效能。
通过本方案的实施，预期可以有效减少实验中的干扰因素，提高数据的准确性和可重复性，从而为电子实验室的科研工作提供更可靠的实验条件。
2.正文2.1 设备要求在进行电子实验室洁净规划时，需要考虑以下设备要求：1. 净化空调系统：选择适合实验室使用的净化空调系统，确保能够提供足够的洁净空气，并能够控制温湿度等参数。
2. 净化工作台：实验室内需要配备净化工作台，用于进行微观操作和实验，确保操作环境的洁净度。
3. 净化风淋室：为实验室设置净化风淋室，用于进入实验室前的洁净处理，防止外界污染物进入实验室。
4. 洁净手套箱：对于某些特殊实验，需要使用洁净手套箱，确保实验操作的洁净性。
5. 洁净过滤器：对于一些需要洁净空气的设备，需要安装洁净过滤器，保证设备的运行环境洁净。
以上设备要求的选择和配置，能够有效提高电子实验室的洁净度，并保障实验结果的准确性和可靠性。
标准洁净手术室净化空调智能控制系统技术方案
标准洁净手术室净化空调智能控制系统技术方案一．概述手术室净化空调可以调节室内温度和湿度达到手术环境的要求，对送入手术室内的空气进行过滤处理并排出室内被污染的空气实现手术室环境的洁净。
还可以通过对室内压力进行调节，使手术室保持在正压状态，有效地阻止室外污染物侵入手术室，创造一个洁净无菌得手术环境，这样能大大降低术后的感染率。
再有效阻止污染物侵入室内的同时还可以给病人和医务人员提供舒适的服务和工作环境，提高工作效率。
《医院洁净手术部建筑技术规范》中对洁净手术室温度，湿度，压力，风量等指标进行了规定，手术室净化空调系统需要控制的部分参数如下所示。
洁净手术室主要参数指标从上表可以看出：1.为防止非洁净空气进入手术室内造成空气污染，《规范》中要求高级别手术室对相邻低级别洁净室保持一定正压差，要求相邻2室的最小静压差为+8帕，专为传染病人做手术的手术室应保持在负压状态，可以避免室被污染空气排出室外造成传染。
2.合理的温湿度是避免病人术中感染的重要保证，同时还要满足病人和医护人员的工作环境舒适要求，所以对温度的要求是22~25℃。
《规范》中对Ⅰ级和Ⅱ级手术室相对湿度要求为40~60%，对Ⅲ级和Ⅳ级手术室的相对湿度要求为35~60%。
另外洁净手术室中温湿度控制要遵循湿度优先的原则，因为湿度对细菌存活时间影响很大。
洁净手术部是医院中一个重要的治疗部门，病人在手术过程中及术后都有感染的危险，有研究人员提出医院空调系统是预防和治疗疾病的重要手段之一。
研究表明，患者在适宜的空调环境中，一般比无空调环境体质恢复的更快。
手术室净化空调系统除传统意义上对室内的温湿度进行控制外，另一个重要目的就是通过通风并过滤空气控制室内空气中悬浮微生物的数量。
因此作为洁净手术部中重要的组成部分的洁净手术室在防止术中病人感染方面有着重要作用，而实现洁净手术室达到控制传染的一个重要途径就是净化空调系统。
二．净化空调系统按空气处理设备的情况划分，空调系统可分为集中式系统，半集中式系统和分散式系统，目前医院中常用的是集中式空调系统，集中式系统由冷站系统和空调风系统组成。
（最新）洁净实验室设计确认方案
目录1、目的本设计确认是为了确认接收方的科研楼内微生物实验室及仓储区取样室的设计符合国家现行版GMP要求和客户的要求。
同时设计确认也将提供一些有用的信息和必要的建议，以便设备或系统的采购、制造、安装和验证。
2、适用范围文件的范围包括了微生物实验室及仓储区的取样室的净化空调系统（HAVC）和洁净室，而不包括舒适性空调和一般检验或仓储区域。
3、职责4、参考文件及依据本设计确认参考了以下标准和指南：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《中国药典》2010版《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）《洁净厂房设计规范》（GB50472-2008）《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）《工业企业设计卫生标准》（GBZ1-2010）《洁净厂房施工及验收规范》（GB50591-2010）《工业金属管道工程施工及验收规范》（GB50184-2011）《建筑节能工程施工质量验收规范》（GB50411-2007）《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》（GB50242-2002）《火灾自动报警系统施工及验收规范》（GB50166-2007）《建筑电气工程施工质量及验收规范》 GB50303-2002；《采暖通风与空气调节设计规范》（GB50019-2003）；《建筑内部装修防火施工及验收规范》 GB50354-2005。
《电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范》 GB50168-2006；《电气装置安装工程接地施工及验收规范》 GB50169-2006；《工业设备及管道绝热工程施工及验收规范》（GB50185-2010）；《机械设备安装工程施工及验收规范》（GB50231-2009）；《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》（GB50275-98）；5、概述5.1 设计描述：接收方科研楼内的微生物实验室及仓储区的取样室共设计4套空调净化系统（HAVC），分别为AHCU-1，AHCU-2，AHCU-3和AHCU-4为洁净空调系统，其中AHCU-1覆盖区域为阳性对照实验室及相关区域，AHCU-2覆盖区域为微生物限度实验室及相关区域，AHCU-3覆盖区域为无菌检测实验室及相关区域，AHCU-4覆盖区域为仓储区取样室及相关区域。
空调净化系统urs范文
空调净化系统如何设计布置,如果是100平的房间,应该怎样放风口一、这是专业设计要结合好几个专业人员，你如果没做过劝你小心一点，净化工程造价高，适用性要求高，不是手术室、就是药厂、实验室。
出了问题你赔不起。
二、简单给你讲一下设计流程：1、先是根据用户URS进行平面工艺布局图和洁净区域划分图，这一步要相关专业工艺人员进行设计；2、确定布局后暖通人员进行净化空调系统设计，画出暖通管道、给出空调相关参数和图纸、画出送回风口、给出冷热源图纸等；3、完成后由电气设计人员进行配电和照明设计；4、最后交由工艺管道设计人员设计工艺管道；5、消防设计药厂空调净化系统岗位年度总结怎么写强调管理的重要性。
没有范文。
以下供参考，主要写一下主要的工作内容，如何努力工作，取得的成绩，最后提出一些合理化的建议或者新的努力方向。
工作总结就是让上级知道你有什么贡献，体现你的工作价值所在。
所以应该写好几点：1、你对岗位和工作上的认识2、具体你做了什么事3、你如何用心工作，哪些事情是你动脑子去解决的。
就算没什么，也要写一些有难度的问题，你如何通过努力解决了4、以后工作中你还需提高哪些能力或充实哪些知识5、上级喜欢主动工作的人。
你分内的事情都要有所准备，即事前准备工作以下供你参考：总结，就是把一个时间段的情况进行一次全面系统的总评价、总分析，分析成绩、不足、经验等。
总结是应用写作的一种，是对已经做过的工作进行理性的思考。
总结的基本要求1.总结必须有情况的概述和叙述，有的比较简单，有的比较详细。
2.成绩和缺点。
这是总结的主要内容。
总结的目的就是要肯定成绩，找出缺点。
成绩有哪些，有多大，表现在哪些方面，是怎样取得的；缺点有多少，表现在哪些方面，是怎样产生的，都应写清楚。
3.经验和教训。
为了便于今后工作，必须对以前的工作经验和教训进行分析、研究、概括，并形成理论知识。
总结的注意事项：1.一定要实事求是，成绩基本不夸大，缺点基本不缩小。
这是分析、得出教训的基础。
实验室空调系统(二)
实验室空调系统（二）引言概述：实验室空调系统是确保实验室内温度、湿度和空气质量的关键设备。
在上一篇文档中，我们已经介绍了实验室空调系统的基本概念和主要组成部分。
本文将进一步探讨实验室空调系统的设计与运行。
正文内容：1. 空调系统设计要点- 考虑实验室用途：根据实验室用途的不同，确定空调系统的冷负荷和湿负荷，以满足实验室内的温湿度要求。
- 设定合理温度范围：根据实验室中进行的实验类型，确定合理的温度范围，并采取相应的控制策略来保持温度的稳定性。
- 空气质量控制：安装合适的过滤器和换气系统，确保实验室内的空气质量达到卫生标准。
- 节能设计：采用高效节能的空调设备、智能控制系统，并合理利用风机、水泵等设备的变频调速功能，实现能源的有效利用。
2. 空调系统运行维护- 系统监测与调整：定期监测和评估空调系统的运行状况，根据需要进行调整和优化，以保证空调系统的稳定性和性能。
- 清洁和维护：定期清洁和维护空调系统的各个部件，包括空气过滤器、冷凝器、风机等，以确保其正常运行和延长使用寿命。
- 预防维护计划：制定合理的预防性维护计划，包括定期检查、更换易损件和设备升级，以减少意外故障和提高系统的可靠性。
- 运行日志记录：建立完整的运行日志，记录空调系统的运行参数、故障信息和维护记录，为后续的分析和维护提供参考依据。
- 人员培训与安全：培训实验室工作人员掌握基本的空调系统知识和操作技能，并制定相应的安全措施，确保实验室运行和人员的安全。
3. 空调系统问题排查与解决- 温度不稳定：检查温度传感器的准确性和位置，检查空调控制系统的设置和调整。
- 空气质量问题：检查空调系统的过滤器和换气系统，确保其正常运行和维护。
- 噪音和振动：检查风机和水泵等设备的安装和平衡，增加吸音材料和振动减震装置。
- 设备故障：定期维护设备，及时更换老化和损坏的部件，遵循设备制造商的维护建议。
- 能效问题：根据能耗监测结果进行分析和优化，调整空调系统的参数和策略，提高能源利用效率。
化学实验室通风设计
化学实验室内一般都设有通风柜，用来做一些危害性比较大的实验（包括散发有害的有机和无机气体的实验），所以敞开的实验台上是否还要设局部排风系统，应根据具体情况而定，对于经常做大量（比如同时上课的学生较多，通风柜的数量满足不了学生同时进行实验）散发危害性气体实验的实验台，可以设置局部排风系统，如果是偶尔做危害性较大的实验，那么可以在通风柜中操作这些实验，这样就可省去实验台上的局部排风系统。
若实验台上未设置局部排风系统，则实验室应该设置全面排风系统或者吊扇进行通风换气，二者没必要同时设置。
局部排风系统有两种类型，第一种是上排风，既在实验台上设置局部排风罩；第二种是下排风，即排风管从下一层吊顶穿过楼板，接实验台上的“万向”排风罩。
上排风系统的排风罩要覆盖整个实验台面，下排风系统中的小排风罩只需覆盖实验台上做实验处的小局部空间，所以上排风系统的风量要大于下排风系统的风量，而且如果在下排风系统上接排风罩处的支管上设置调节阀，则可根据实验台上此处是否需要做实验决定是否开启此处的排风罩，这样可以做成变风量系统，以节能。
从这一点上讲，笔者认为下排风系统要优于上排风系统。
另外，如果排除潮湿气体时，上排风系统的排风罩的裙边内应设置檐沟；对于下排风系统，则应考虑在系统的最低处设置排液管，或在风管的最低处设排液口，以便定期清理。
总之，对于实验室的通风空调系统究竟应该采用什么型式，应该根据具体情况作技术经济比较，进行合理设计，在满足使用功能的前提下最大程度的实现节能运行。
排风净化问题当排风系统排出的有害物浓度超过有关标准规范规定的排放标准时，应采取净化措施。
对于生产型企业的尾气排放是否超标容易鉴定，但是对于学校的实验室的排风污染物浓度是否超标，则需经过实际调查测试才能确定，目前笔者还没有查到相关的数据。
对于一般的学校，化学实验室的排风可能在某一段时间会超标，此种情况可以通过保证一定的排放高度和排放速度（文献[1]中提出15m/s 的排放速度）来使得排出的空气能够迅速地扩散，从而可以不对排风进行净化处理，以节省成本。
电子净化空调施工方案设计(3篇)
第1篇一、项目背景随着社会经济的快速发展，人们对空气质量的要求越来越高。
电子净化空调作为一种先进的空气净化设备，广泛应用于医院、学校、办公室、实验室等场所。
本方案旨在为某电子净化空调工程提供详细的施工方案设计，确保工程质量和进度。
二、工程概况1. 项目名称：某电子净化空调工程2. 工程地点：某市某区某街道3. 建筑面积：10000平方米4. 设计用途：办公楼5. 施工工期：90天三、施工方案设计1. 施工准备（1）组织机构成立项目经理部，负责整个工程的施工管理工作。
项目经理部下设施工、技术、质量、安全、材料、后勤等职能科室。
（2）人员配备根据工程规模和特点，配备足够的施工人员，包括施工队长、技术员、质量员、安全员、电工、焊工、安装工等。
（3）材料设备根据设计图纸，准备所需材料，如空调机组、管道、阀门、风机盘管、过滤器、电线电缆、保温材料等。
设备包括切割机、焊接机、吊装设备、搬运工具等。
2. 施工流程（1）现场勘查对施工现场进行勘查，了解工程特点、周边环境、施工条件等。
（2）施工图纸会审组织施工、技术、质量、安全等相关人员对施工图纸进行会审，明确施工要求、技术参数、质量标准等。
（3）施工方案编制根据施工图纸、现场勘查结果和工程特点，编制详细的施工方案，包括施工工艺、施工顺序、质量控制、安全措施等。
（4）材料设备采购根据施工方案，采购所需材料设备，确保质量、数量、规格符合要求。
（5）施工组织按照施工方案，组织施工人员进行施工，确保工程进度和质量。
3. 施工工艺（1）空调机组安装1）根据设计图纸，确定空调机组安装位置。
2）检查空调机组质量，确保符合要求。
3）安装空调机组，连接管道、阀门、风机盘管等。
4）进行系统调试，确保空调机组运行正常。
（2）管道安装1）根据设计图纸，确定管道走向、位置。
2）检查管道质量，确保符合要求。
3）进行管道安装，连接阀门、风机盘管等。
4）进行管道保温，确保管道保温效果。
（3）风机盘管安装1）根据设计图纸，确定风机盘管安装位置。
药品车间和微生物实验室D级净化空调验证方案
药品车间及微生物实验室空调净化系统验证方案系统编号：xxxxxxxx验证类型：公用设施验证方案制定方案审核方案批准分发部门：工程设备部、质量部、生产部、药品车间目录1.概述 (4)1.1系统工艺流程图 (4)1.2主机设备基本情况 (5)1.3参考文件清单 (6)2.验证目的 (6)3.验证范围 (6)4.验证小组成员及职责 (7)5.验证方案的起草、审批及培训 (7)5.1 验证方案的起草及审批 (7)5.2 验证方案的培训 (7)6.验证前提条件及进度计划 (7)6.1验证前提条件 (7)6.2风险评估 (8)6.3 进度计划 (9)7.验证 (9)7.1 设计确认 (9)7.2 安装确认 (9)7.3 运行确认 (11)7.4 性能确认 (15)8 偏差与异常情况处理 (16)9 变更与再验证周期 (16)9.1 变更管理 (16)9.2 再验证周期 (16)10 验证结果评定及结论 (16)11 附件 (17)1、概述本公司药品生产车间空调净化系统是由JK-1、JK-2和JK-3三套独立净化空调系统控制其洁净度，而微生物实验室洁净区空调系统是由微生物室空调系统和阳性室空调系统两套独立的净化空调系统控制其洁净度。
药品车间D级洁净区域面积为xxxx平方米，微生物实验室洁净区域面积为XXXX平方米。
空调净化系统是由制冷/制热装置(水冷式冷水机组、蒸汽锅炉）、空气净化处理装置（组合式空调器）、空气输送管道和分配设施及回风、排风装置等组成。
D级净化空调系统工作流程为：①首先新风与回风在空调器的混合段混合后，经初效过滤，在表冷/表热段调节好温、湿度（由水冷式冷水机组提供冷源，蒸汽锅炉提供热源）、再经增压风机加压、中效过滤处理后利用送风管进行风量分配和调节，最后经安装在顶端的高效过滤器过滤后送入洁净室；②洁净室的风由侧面的回风窗（回风窗上安装中效过滤网防止空气倒流）通过回风管回到空调器的混合段，如此循环达到净化目的；③本系统中产尘量较大或易生成水汽的房间（具体情况参见空调系统图）采用独立的排风管进行全排，不使用回风。
实验室空调系统设计
实验室空调系统必须满足实验室研究要求，除对温度、湿度需严格控制外，需要足够的通风量处理烟尘、异味、空气中污物，满足排风设备通风以及实验室内热负荷要求，空调系统必须充分考虑系统的可靠性并考虑充裕量；不同性质区域需保证不同的相对压力，并要根据相关标准考虑节能。
实验室气流组织实验室必须保持一定的温度梯度和气流状况，通常情况下实验室相对于走廊以及非实验室区保持负压，气流从低危区流向高危区，整栋建筑相对外界必须保证正压以防止有害的未经过滤处理的气体渗入。
走廊的送风需考虑到对实验室的补风以及整栋建筑的正压要求，在建筑平面布局合理的前提下，充分考虑送风口、回风口以及排风口的位置，送回排风量的匹配，建立房间之间合理的压力梯度，保证空气有序流动，防止穿插污染。
在实验室设计中不仅要考虑气流的流向，还要考虑流量、不同干净等级或不同功能房间的压差，通常为5-10Pa，生物平安实验室相邻不同功能房间压差通常为10-15Pa，要充分考虑人流、物流的路线，最大限度地减少室内的回流和涡流，防止污染物扩散到室内。
实验室气流压力控制实验室气流压力控制主要有直接压差控制法和余风量控制法。
直接压差控制法通过压差传感器测量室内与参照区域的压差，与设定的压差比拟后，控制器根据偏差调解送风量进展控制，从而到达要求的压差，此种压力控制阀为反响控制，系统的相应时间长，控制精度低。
余风量控制法，实验室的送风量与排风量之间保持一定的风量差，必然会导致实验室内外产生一定的压差，当室内总送风量大于室内回风、排风总量时，空气压通过余压阀和房间缝隙排出，与相邻区域建立起正压，防止环境中的污染物进入室内，如要求干净度较高的场所。
实验室排风设备实验室排风设备的数量及其排风量是实验室空调系统设计考虑的重要因素，常见的实验室排风设备包括排毒柜、万向排烟罩、院子吸收罩、桌面通风罩、生物平安柜、抽风式试剂柜、通风的动物笼、手套箱等。
冷热负荷的因素实验室空调系统的设计必须充分考虑实验室的潜在热源与冷源，以便计算出科学准确的冷量及采用变频空调，到达节能的目的，实验室常见的冷热负荷包括人员显热、动物显热、实验室仪器设备、计算机、灯光、冷房、暖房等。
实验室通风的要求
实验室通风的目的和要求实验室通风与舒适性空调系统的通风设计要求不同，主要目的是提供安全、舒适的工作环境,减少人员暴露在危险空气下的可能。
通风主要解决的是工作环境对实验人员的身体健康和劳动保护问题。
实验室通风要求新风全部来自室外，然后100%排出室外，通风柜的排气不在室内循环.化学实验室换气要求每小时大于15次，物理实验室每小时大于10次，实验室无人时换气可减少为6次。
实验室通风柜设计数量要足够，并且不作为唯一的室内排风装置，仪器室或产生危险物质的仪器上方设局部排风系统实验室的补风一部分来自空调系统直接送入实验室的新风，这部分新风根据实验室排风量的变化而变化;另一部分通过空调系统送入非实验室区域的走道、房间再通过实验室的门缝补给。
实验室的负压通过送、排风风量和送排风口的布置来实现,气流组织从办公、管理用房、内走道、到产生危险物质的实验房间。
通风柜的位置布置在远离空气流动、紊流大的地方，远离行走区域和空气新风区。
新风从远离通风柜的方引入,空气流动路径远离通风柜。
通风柜的类别建设现代化的实验室是个综合的系统工程。
在装备各种仪器设备及其配套设施的同时，既要考虑供电、给水、排水、送风、排风、净化、排污等要求，还要考虑到对人员、物体、周边环境的安全性,噪音、异味、视觉环境的舒适性，仪器设备的可操作性、功能性，以及信息处理的便捷性。
因此，现代化的实验室必须有最佳的设计和高品质的设备去满足在现代化实验室设备中有通风柜、中央实验台、边台、药品柜、器皿柜、气瓶柜等,其中通风柜是生化实验室设备中担负着十分重要的功能，是必不可少的设备.因此，选择通风柜是实验室建设中的重要问题，必须引起足够的重视。
通风柜按照排风方式分类：分为上部排风式、下部排风式和上下同时排风式三类。
为保证工作区风速均匀,对于冷过程的通风柜应采用下部排风式，对于热过程的通风柜采用上部排风式，对于发热量不稳定的过程，可在上下均设排风口随柜内发热量的变化调节上下排风量的比例，从而得到均匀的风速。
洁净空调施工工艺技术方案
第二节净化空调工程施工技术方案1、工艺流程（见下页)2、施工方法及技术措施（净化空调安装是本工程的重点和难点)2.1净化风管的制作清洗a．风管的下料、咬口、折弯、铆接等工作的70％采用机械化作业.b．对成型的风管的咬口缝、铆钉缝,翻边法兰四角处都要用硅胶进行密封，在密封前要清洗，密封后要经检验员检查。
c．风管的清洗是一项非常重要的工序，清洗质量的优劣直接影响洁净效果，影响高效过滤器的使用寿命.风管的清洗、漏光检验按公司1997年10月20日颁发的QG／ZD—T0．3—08—1997号文《洁净空调风管清洗与漏光检验工艺标准》执行.清洗对象：镀锌薄钢板表面的浮尘和油脂。
清洗步骤：咬口前除去钢板表面的浮尘——咬口组合成形后用三氯乙烯清洗剂进行脱脂处理-—然后用中性清洗剂清洗——清水擦洗-—白布擦净-—白绸布检验--硅胶密封——透明塑料薄膜封口处理.详细说明见工艺标准。
2.2 风管的安装及中间检验。
a．风管的支吊架安装前必须经防腐处理。
b. 安装过程中不能把己清洗好的风管弄脏, 塑料薄膜封口一旦被损坏，就必须重新擦洗.c．安装完毕的风管要进行漏光检验，我公司有实施细则和成套仪器仪表。
d．只有确认风管不漏的状况下,才可进行保温.e。
施工过程中有专职的检查员进行检验，严格按照施工规范要求和设计要求施工。
2。
3保证优质工程的技术措施.a．坚持按图施工，按设计要求施工。
b. 严格执行施工规范和操作规程,严格按照国家颁发的施工验收规范质量检验评定标准统一施工,发现问题，采取有效措施,立即补救，不拖拉，不遗留。
上一工序不合格,绝不转入下一工序。
空调工程流程图者为关键工序c．做好各施工环节的质量检查，坚持自检，互检和专检.d．对于一切不符合设计要求的工程材料杜绝使用，使用材料和产品必须有出厂合格证明.e。
对工程中的设备安装前后都要加强管理,采取一定的有效的措施保护好.2。
4其它必须注意的问题:a．制作风管的加工场地必须铺设橡胶板,保持场地清洁，在放样过程中，不能损坏镀锌层,防止生锈.b. 搞好文明施工,安全生产.高空作业必须遵守安全操作规程,必须有安全措施方可施工.c．必须强化施工人员的净化意识，这一点非常重要。
洁净室空调机组运行确认方案
洁净室空调机组运行确认方案1. 方案目标确认洁净室空调机组运行方案。
2. 适用范围本方案描述了洁净室空调机组的运行确认，包括空调净化系统的运行、风量调整、高效过滤器的检漏、风压调整、照度检测等内容。
3. 时间安排洁净厂房及空调净化系统安装确认完成后。
4. 方案内容4.1 概述洁净厂房分别为万级和十万级洁净区。
实验室的各个细胞间，试剂间为万级洁净区，走廊和手术室为十万级洁净区。
空调净化系统流程图：新风进风口→初效过滤器→表冷器→加热器→加湿器→送风机→中效过滤器→送风管道→洁净区各风口→高效过滤器→洁净控制区4.2 运行确认内容4.2.1 清洁确认空调机组运行前，首先对空调机组（包括初、中效过滤器）进行清洁，对洁净厂顶板、墙壁、地面、地漏、灯具、高效送风口、回风口、设备等内部环境进行清洁，填入清洁记录。
4.2.2空调机组运行确认空调机组及洁净区内卫生清洁后，对空调机组、除风箱、除湿机组进行点动，运行前，确认所有防火阀打开，空调机组的新风阀、回风阀、送风阀打开，各房间内的回风阀/排风阀全开，送风阀半开。
先对空调机组、除风箱、除湿机组进行润滑确认、盘车、再点动，确定正反转，将反转的进行换相，再次确定正反转。
在确认正转的基础上，运行空调机组、排风箱、除湿机组（30HZ），运行过程中注意观察风机运行是否平稳，噪声是否正常，温度是否正常，空调机组正压段与负压段是否正常，各风管是否有异常振动，若发现异常，立即停车。
4.2.3高效过滤器的安装空调机组正常运行并对风管进行吹扫24小时后，对高效送风口进行再次清洁，清洁标准为无颗粒性物质，无灰尘。
清洁后，进行高效过滤器的安装，安装前，确认高效过滤器包装完好，无挤压，无破损，液槽密封正常，安装过程中轻拿轻放，不可只用一个手提，安装时用双手上托，用另外一人将螺丝拧紧即可。
安装结果填入高效过滤器安装记录。
4.2.4风量调整高效过滤器安装结束后，对每个高效的送风量根据房间功能表的要求，进行调整送风量，以达到换气次数的要求。
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洁净室改造方案说明
一、工程概况
1．项目概况：
建设单位：中国科学技术大学
工程名称：中国科学技术大学微尺度物质科学国家实验室纳米效应与器件实验室净化改造工程
工期要求：计划开、竣工时间为20个日历天。
质量要求:一次性验收合格。
2．具体改造内容和要求：
2.1．面积约为36m2
2.2．洁净度：万级；
2.3．除原有的屏蔽室保留外，其余的器械都要移除，进行全方位的重新改造,包括：
①地面改造，将原有的地砖地面按照洁净度要求，改造成PVC板地胶（此部分采用进口的优质材料）
②前面、吊顶部分按照洁净要求，全部改造成为优质的50mm岩棉板结构；原有的吊顶全部拆除，重新制作
③屏蔽室按照如上的要求，进行地面及墙面的改造
④按照要求，将原有的实验室沿屏蔽室采用洁净50mm岩棉板重新做好隔断
⑤对原有的门、窗按照试验室的万级要求，进行密封改造
⑥对原有的灯具进行洁净改造
⑦对原有的空调增设高效风机单元（FFU），并增设新风机组；将原上回风方式改为现在的下回风要求
3.项目技术方案说明
在对本项目的招标文件和具体的现场勘察后，我们认为本工程中存在的最大的难点是，在现有的条件下，空调系统不动，怎样试验整个实验室的万级要求。
按照洁净室的设计原则及业主要求，我们采用如下方案：
（1）如何防止灰尘和污染物进入室内
首先，严格按照标准要求，保证室内10-15Pa的正压室工作环境，通过设置回风量与送风量（风阀调节），使得送风量大于回风一定量（参照《实用供热空调设计手册》
中说明，一般可按空调房间的回风次数为2-6次，本次设计按照5次换气次数选择），保证室内的正压；其次，保证人、物进入实验室的尘埃污染。
通过进入实验室前设置风淋室，确保进入实验室的人、物的清洁,防止灰尘和污染物进入室内。
通过以上两方面在源头上控制污染源进入室内，为整个洁净室的净化起到首要的保证措施。
（2）如何保证室内清洁度
为了保证室内的洁净度，我们主要进行两个方面的工作。
第一，整个实验室的环境。
将原来的试验的地面、墙面、吊顶进行全方位改造。
地面设置进口的PVC地胶；墙面及吊顶全部采用优质的50mm彩钢夹芯板。
第二，对整个电气系统的改造，将原有的灯具，全部改为洁净灯具，对原有的消防水淋进行密封洁净处理。
使得整个实验室环境整体上浑然一体，为一个洁净的平面，不易产生灰尘；即便在日后实验室“动态”环境下，产生灰尘也极易清洁。
(3）如何保证室内尘埃快速排出
为了保证室内尘埃的快速排出，我们整个空调通风系统进行了改造。
因本次改造原有的空调系统要保留，不增设新的空调系统，考虑到原空调系统已经设计好，未考虑日后改造为实验室的情况，目前的送风口，如果直接改造成高效风口的话，因高效过滤器本身的过滤阻力原因，原空调送风肯定送不到室内，考虑这种情况为了能保证室内灰尘的及时排出，必须保证具有较高的排气次数，又从节能方面考虑（《新风换气原理图》附后），本次设计中通过一台新风换气机（根据GB《50073-2001》中第6章第3节中规定ISO7级（万级洁净）中规定“送风量为15-25次/h”《空气洁净等级比对表》为此本次设计中选择送风量为3000m3/h,换气次数约为33次，配置初效与中效过滤；回风量为2400 m3/h）向实验室内送风和排风，排风经与进入的新风进行热交换后排出室外。
我们采取将原有的送风口取消，直接将原送风管道接到现在的新风换气机组新风进风口，这样就可以利用新风换气机的风机克服高效过滤的阻力，顺利将冷风带到室内，既保证原有的空调要求，又保证了现要求的洁净度要求；另一方面，将原有的上回风的方式改为现在的下回风方式，将现在的送风方式变为上送风下回风的方式，这种方式保证气流不会产生涡流，保证实验室在“动态”情况下产生灰尘时，可以全部顺利排出；而且如果日后要增加空调话，只需配备具有初效过滤的机组，将处理过的冷风直接通入现有的新风换气机中既可保证日后的使用，又可节约成本、改造方便。
通过以上三个方面的改造和措施，我们保证将给业主创造一个洁净、节能的标准的
万级洁净室。
洁净度比对表
风道设计说明：
因此次工程为紧密实验，对噪声有一定要求，参照《实用供热空调设计手册》第二版（第11章第5节表11-5.5）说明：“室内保证35-50dB的环境，要求主管道风速为4.0-7.0m/h，支管道风速为2.0-3.0m/h，风口风速为0.8-1.5m/h”据此，本次设计中主管道风速为5.0m/h
支管道风速为2.5m/h
风口风速为1.2m/h
具体参见附后《改造后的示意图》
洁净实验室设计
4、施工条件：工期有严格要求，作业面有限，专业间配合作业量大。
（1）施工场地：平整；
（2）现场道路：通畅；
（3）施工用水：水源接通；
（4）施工用电：电源接通
二、编制依据与规范
1、编制依据：
根据招标方的具体要求及现场勘察为依据
2、编制规范
《GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范》
《GB 50073-2001 洁净厂房设计规范》
《GB50019-2003采暖通风与空气调节设计规范》
《GBJ50243-2002 通风与空调工程施工质量验收规范》
《GB 50303-2002建筑电气工程施工质量验收规范》
3.安装工程施工程序
3.1施工现场及材料洁净措施
1）风管加工场地清扫及清理工作，保证风管加工在一个洁净的产所内完成；
2）场地围护结构密封，避免外界灰尘进入
3）施工人员进入现场，要进行换鞋，换衣服，穿工作服进行工作，其他非工作人员不得入内；
4）为确保现场环境的清新和工地安全，现场禁止吸烟；
5）铁杆等需要除锈防腐的部件与风道加工分开进行，保证风管的清洁
6）风管制作完毕后，立即进行清洁整理，然后进行吊装，保证整个系统满足招标的洁净度要求
3.2施工工序
1）风管工程：
安装准备→预制加工→支吊架安装→干管安装→支管安装→试压→清洗→防腐保温→调试、预检→竣工验收。