中药材、中药饮片与中成药的区别

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中药材、中药饮片与中成药的区别

中药是指在中医药理论的指导下，中医用以防病、治病的药物的总称。

包括中药材、中药饮片、中成药。

一、中药材药材是中药饮片的原料。

药材指符合药品标准，一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。

药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。

在严格意义上，药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材，对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材，只能是农副产品，不能直接入药。

因此，药品范畴内的中药材应是严格按照药品标准加工而成的商品，在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其他农副产品，进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性，药品经营企业经营的中药材必须是完全具备药品的属性（有合法的生产企业及相关的产品标示），这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量，保证用药安全有效。

附：药材的产地加工中药材的产地加工又称初加工。

适宜的初加工可保持药效，降低一些药材的毒性，防止药材霉烂变质，便于贮运。

产地加工不仅影响药材的药效和质量，还直接影响药材的下一步加工。

药材采收后，要及时进行处理，称之为产地加工。

产地加工主要是清洗、除杂和干燥，以纯净药材，防止霉变。

药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。

除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等，主要是去除非药用部位。

因刚采收的新鲜药材含水量高，富含营养物质，微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入，滋生繁衍，致使药材霉烂；部分药材虽然没有霉烂，但也会因生热、腐败而变质，失去药用价值。

因此，及时干燥是药材产地加工的关键，方法主要有接触干燥、气流干燥、真空干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、微波干燥、冷冻干燥等。

一些药材在干燥过程中必须进行揉搓，如山药、党参、麦冬、玉竹等。

有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理，如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。

多数根和根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥，密闭堆积使之发热，内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面，称为发汗，如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。

中药材及中药饮片相关知识

CHENYU本次培训的主要内容•中药材与中药饮片的区别•中药材的分类•中药饮片炮制•中药材（饮片）品质变异现象•药材是中药饮片的原料。

•药材指符合药品标准，一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。

•药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。

•在严格意义上，药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材，对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材，只能是农副产品，不能直接入药。

•中药饮片是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。

中医临床用来治病的药物是中药饮片和中成药，而中成药的原料亦是中药饮片并非中药材。

•根据《药典》定义，“饮片是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂”。

•同属药品范畴，一直以来，二者无法定概念，人们通常都以“中药”冠之，从而导致二者名称混淆不清，根据工作实践，对二者进行了比较分析。

Ø相同点ü来源相同：中药材和中药饮片的科名、植（动）物名、学名、药用部位及采收季节和产地加工等都相同。

所以二者来源相同。

ü部分中药材和中药饮片性状相同：性状包括药品的外观、质地、横断面、臭、味、溶解度及物理常数等，绝大多数细小种子、果实类药物的药材和生品饮片性状完全相同，其他如花类、树脂类等部位入药的一些药物也存在类似现象。

因此，仅从性状这项不能完全区分二者。

ü鉴别反应相同：鉴别反应一般包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别，中药材和中药饮片除部分品种因加工过程中淀粉粒糊化而使显微鉴别略有不同外，其他鉴别项则完全相同。

药品专业知识与技能培训(一)

药品专业知识与技能培训（一）一、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

1.中药：包括中药材、中药饮片、中成药、中药配方颗粒,指在中医理论指导下用于预防、诊断、治疗疾病或调节人体机能的药物。

多为植物药，也有动物药（包括动物病理产物、动物排泄物、菌类）、矿物药及部分化学、生物制品类药物等；经营许可证有相应范围即可经营。

1.1中药材: 指传统医术指导下应用的原生药材（不经过合法饮片生产企业泡制加工生产或粗略清洗切片等简单加工，现不允许直接应用临床，医疗机构在临床使用中药材时，必须经过药剂科进行加工泡制）。

1.2中药饮片：中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过中药饮片生产企业加工炮制后，可直接用于中医临床的中药。

中药材与中药饮片的区别在于：中药材没有经过合法中药饮片生产企业加工泡制，中药饮片是经过合法中药饮片生产企业按照规定的工艺程序加工泡制的饮片制品。

1.3中成药：指以中药材、中药饮片为原料，依据中医药理论，按配方经合法药品生产企业按照规定的工艺加工而成的制剂。

1.4中药配方颗粒：指由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。

现不允许市场流通，只能由合法的药品生产企业生产销售给医疗机构。

新型中药饮片，部分省市试点生产。

1.5中药破壁饮片：厂宣,一种以先进的细胞破壁粉碎技术为基础，运用国家发明专利，不添加其它成分制成颗粒，直接冲泡服用的新型中药饮片。

由国家特定厂家试点生产，代表品牌，草晶华系列产品。

2.生物制品：以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。

2.1分类：生物制品实施批发签管理，包括疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品。

2.2疫苗制品：2.2.1药品批发企业不得经营，生产企业可以委托批发企业配送。

中成药、中药饮片、中药材区别以及常用的中成药剂型

中成药、中药饮片、中药材区别以及常用的中成药剂型一、中成药1.中成药有广义和狭义之分：一种是狭义的中成药，它主要是指用一定的配方将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品，如各种丸剂、散剂、冲剂等，这便是生活中人们常说的中成药。

另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成药的概念外，还包括一切经过炮制加工而成的中药材。

2.狭义中成药其优点：现成可用、适应急需、存贮方便，能随身携带，省去了煎剂煎煮过程，消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。

3.狭义中成药缺点：主要表现在成药成分组成、药量配比的一成不变上。

由于配方既定，药已制成，故而中成药往往不能像煎剂方药那样表现得灵活多变，随症加减，这使中成药的实际应用受到了一定的限制。

二、中药饮片1.中药饮片是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。

2.中药饮片包括部分经产地加工的中药切片（包括切段、块、瓣），原形药材饮片以及经过切制（在产地加工的基础上）、炮炙的饮片。

3.中药饮片是中医学临床辨证施治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现着中医学的精深智慧。

随着中药饮片炮制理论的不断完善和成熟，目前它已成为中医学临床防病、治病的重要手段。

三、中药材1.中药材是中药饮片的原料，必须符合国家药品标准。

中药材一般指原植物、动物、矿物除去非药用部位的商品药材。

药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照《中华人民共和国药典》（2015年版）附录中药材炮制通则的净制项进行处理。

2.在严格意义上，药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材，对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材，更不能直接入药。

四、内服中成药剂型1.内服中成药的常用剂型有：丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等2.适用情况：主要适用于脏腑气血异常所导致的各种疾患。

3.注意事项：内服中成药一般在中药材的毒副作用方面要求比较严格。

2015执业药师考试法规-第6章-中药管理

书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单
位和个人负责保密，不得公开。
②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应按照保密规定办理。
③因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在
该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护条例的规定程序申报。延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。
第30页，共36页。
毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管。做到账、货、卡相符。
第21页，共36页。
• 2.医疗机构中药饮片的管理：
• 各级各类医院与中药饮片相关的人员要严格按《医院中药饮片管理规范》的要求采购、验收、保管、调剂
、临方炮制、煎煮。
第22页，共36页。
药品标准没有规定的，必须按照省、自治区药品
监督管理部门制定的炮制规范炮制。”“生产新药
或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。”
第17页，共36页。
• ②中药饮片经营监管： • 经营中药饮片应划分零货称取专库（区），各库（区）应设有明显标志；对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，对在库时间较长的中药材
处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而
成的药品。如丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等。
第2页，共36页。
• 战略目标：
①完善中医疾病防治、养生保健和诊疗技术体系。 ②健全中药现代产业技术体系。
③建立国际认可的中医药标准规范体系。
④丰富发展中医药理论体系。
⑤构建符合中医药特点的科技创新体系。 ⑥形成国际科技合作网络体系，中医药的国际及

简述中药材、中药饮片、中成药

简述中药材、中药饮片、中成药
中药材是指中药的原料，是中药研制的基础原料和供给资料，是中药研制的直接材料和原料，是用于生产中药原料药、中药饮片和中成药的原药材料。

它们主要由植物的药用部分和无药用部分组成。

植物的药用部分包括植物的根、茎、叶、花、果等，而无药用部分主要由植物的种子，枝条，小枝，花梗，叶片，树皮，根茎，果实，块茎，菌类和珍珠等部分组成。

每一种中药材都具有其独特的药用效果，只有选择正确的中药材，才能保证中药的药效。

中药饮片是指用中药材制成的散剂，是将中药材中具有药效成分按一定比例配伍，混合成饮片，放入药瓶内，直接可以服用的中药制剂，简称中药散剂。

中药饮片可用于泡茶食用，也可以将中药材研磨成粉末，放入水中，再过滤筛选，成为浓缩液，这种液体叫做“中药糊”，常见的有悬浮液、搅拌液、膏剂、散剂等各种类型。

中成药是将中药材经过改良，提取，炮制，结晶，熔融，调和，加工等一系列工序，经熟制等后，以固体、液体或者气体状态而成的，可用于直接治疗的药品，简称成药。

中成药可以用于口服，外用，注射，贴敷，吸入，内服，服热，冲服，灌服，洗浴，沐浴等多种方式。

中药材、中药饮片、中成药的区别

中药材、中药饮片与中成药的区别中药凡是在中医药理论的指导下，中医用以防病、治病的药物的总称，包括中药材、中药饮片、中成药。

下面就为大家说说中药材、中药饮片与中成药的区别。

中药材药材是中药饮片的原料。

药材指符合药品标准，一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。

药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。

在严格意义上，药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材，对于未经依法净制处理的原药材不能列[医.学敎育.网搜.集整理]为药品概念下的中药材，只能是农副产品，不能直接入药。

附：药材的产地加工中药材的产地加工又称初加工。

适宜的初加工可保持药效，降低一些药材的毒性，防止药材霉烂变质，便于贮运。

产地加工不仅影响药材的药效和质量，还直接影响药材的下一步加工。

药材采收后，要及时进行处理，称之为产地加工。

产地加工主要是清洗、除杂和干燥，以纯净药材，防止霉变。

药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。

除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等，主要是去除非药用部位。

因此，及时干燥是药材产地加工的关键，方法主要有接触干燥、气流干燥、真空干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、微波干燥、冷冻干燥等。

一些药材在干燥过程中必须进行揉搓，如山药、党参、麦冬、玉竹等。

有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理，如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。

中药饮片与中药材、中成药的区别(内容清晰)

中药饮片与中药材、中成药的区别（1）中药饮片和中药材一般来说，中药材是指在特定自然条件、生态环境的地域内种植、养殖和采集的药材，属于生产中药饮片的原材料。

从行业分类上来讲，中药材种植属于农业，而中药饮片加工则隶属于医药制造业。

由于中药材大都是生药，多附有泥土和其他异物，或有异味，或有毒性，或不宜保存等，经过不同的炮制工艺后，中药材在形态、毒性、洁净度、药物疗效等方面发生了很大变化，能够达到中成药生产加工或中医药临床需要的标准。

因此，中药饮片是以中药材为原料，经过炮制加工之后、可直接用于调配或制剂的产品，二者最大区别在于是否经过了炮制工艺。

以下列举几种中药材以及经炮制加工为中药饮片之后的对比图：（2）中药饮片和中成药的区别通常来说，中成药是指以中药饮片为主要原料，根据一定的治病原则，按照严格的生产程序和标准，将多种饮片按特定比例相混合，并配合一定的辅料制成，可以随时取用且对症明确的药品。

中成药主要成分的配方、用量等相对固定，生产者不能随意更改配方或用量。

目前中成药按剂型分类，主要包括丸剂、散剂、煎膏剂、丹剂、片剂、颗粒剂、胶剂、胶囊剂、合剂、酒剂、酊剂、雾剂、注射剂、气雾剂等类别。

除具有较为明显的上下游关系，以及分属不同行业之外，根据《国家基本药物目录（2009 年版）》，我国的基本药物划分为三大类别，即化学药品和生物制品、中成药、中药饮片，这也表明中成药与中药饮片之间具有明显区别：① 中药饮片以单一品种存在，从外观、气味、味道等可单独进行辨认，而中成药是将多种饮片按比例混合，并最终以丸剂、散剂、片剂、口服液等形式存在，一般无法直接辨别其具体成分组成，例如感冒清热颗粒（胶囊）、双黄连口服液等中成药。

② 使用方式和途径不同。

中医讲究“一人一方”，即根据每一位患者的不同体质及病理特点，有针对性地开具处方，中药饮片种类繁多，处方搭配非常灵活，对于病症相同的不同患者，处方都可能会存在差异。

而由于中成药的配方固定，且不可随意更改，在确定的配方下以成药方式生产，无法针对不同患者做出调整。

中药材与中药饮片的区别

中药材与中药饮片的区别中药材: 药材就是中药饮片的原料。

药材指符合药品标准,一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。

药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。

在严格意义上,药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,只能就是农副产品,不能直接入药。

因此,药品范畴内的中药材应就是严格按照药品标准加工而成的商品,在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其她农副产品,进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性,药品经营企业经营的中药材必须就是完全具备药品的属性(有合法的生产企业及相关的产品标示),这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量,保证用药安全有效。

中药材的成分主要有有效成分、辅助成分、无效成分与组织物质。

附:药材的产地加工中药材的产地加工又称初加工。

适宜的初加工可保持药效,降低一些药材的毒性,防止药材霉烂变质,便于贮运。

产地加工不仅影响药材的药效与质量,还直接影响药材的下一步加工。

药材采收后,要及时进行处理,称之为产地加工。

产地加工主要就是清洗、除杂与干燥,以纯净药材,防止霉变。

药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。

除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等,主要就是去除非药用部位。

因刚采收的新鲜药材含水量高,富含营养物质,微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入,滋生繁衍,致使药材霉烂;部分药材虽然没有霉烂,但也会因生热、腐败而变质,失去药用价值。

因此,及时干燥就是药材产地加工的关键,方法主要有接触干燥、气流干燥、真空干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、微波干燥、冷冻干燥等。

一些药材在干燥过程中必须进行揉搓,如山药、党参、麦冬、玉竹等。

有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理,如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。

多数根与根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥,密闭堆积使之发热,内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面,称为发汗,如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。

浅谈中药材、中药饮片及标准

1.1.3.2 干燥按《中华人民共和国药典》(2005年版)来源项下规定加工炮制，使其干燥，便于包装、运输和贮藏。①一些较大的根及根茎类药材往往要趁新鲜时切成片或块状，利于干燥。饮片一般厚度：鸡血藤0.3～1 cm，土茯苓1～5 mm，绵萆2～5 mm，佛手2～4 mm［3］。②将鲜药材在蒸汽或热水中加热处理，使蛋白质变性以杀死细胞及酶，使淀粉糊化而增加药材的角质性、透明状，便于干燥。如蜂房晒干或略煮；桑螵蛸蒸至虫卵死后干燥；水蛭用沸水烫死晒干或低温干燥；天麻蒸透，低温干燥；黄精置沸水中略烫或蒸至透心，晒干。③发汗。有些药材在加工过程中，需堆闷起来发热或微煮，蒸后堆闷起来发热，使其变软、变色，增加香味，并可达到内外干燥一致。玄参晒烘半干，堆放3～6日，反复数次至干；乌梅低温烘干后闷至色变黑；厚朴根皮（根朴）及枝皮直接阴干，将厚朴这种干皮置沸水中微煮后，堆置阴湿处“发汗”至内表面变紫褐色或棕褐色时，蒸软，取出，卷成筒，干燥；续断用微火烘至半干，堆置发汗至内部变绿色时再烘干。
1.1.2 采收季节中药材品质的好坏与中药的采收及加工得当与否有密切的关系，地道药材应按传统方法进行加工，如有变动，应提供充分的试验数据。药材采收期对饮片质量影响重大，中药材大部分为植物、动物，少数为矿物。次生代谢产物在植物、动物体内的积累又有动态变化，所以生物体的生长发育会对中药材的质量产生影响，进而影响中药饮片质量，故药材的采收时机很重要。例如甘草中的有效成分为甘草甜素，通过含量测定证明，甘草甜素的含量在生长期为6.5%，开花前期为10.0%，开花盛期为4.5%，生长末期为3.5%，故甘草在开花前期采收最为适宜［2］。
1.1.3 产地加工(初加工) 指从药用部位采收、捕获或开采到形成商品药材的过程，一般不包括中药炮制。中药材除少数要求鲜用，如生姜、鲜石斛、鲜芦根等，绝大多数需在所产地进行加工。

简述中药材、中药饮片、中成药

简述中药材、中药饮片、中成药
简述中药材、中药饮片、中成药
中药材：中药材是指中药的原料，按照其来源可以分为植物类、药用动物类、药用矿物类和药用糖分类等。

植物类中药材是中药材的主体，也是常用的中药材。

这些中药材都具有一定的药用价值，它们经过科学提取、热加工和精细加工后，便成为可以直接用于中药配制的中药饮片。

中药饮片：中药饮片是把多种中药材经过混合、研磨、造粒而成的散装药品，也就是所谓的“散装中药”，可以烹调成药汤，也可以直接服用。

中药饮片不仅携带方便，而且价格低廉，自古以来就广泛用于健身保健、治疗病毒感染等。

中成药：中成药是指根据中药学要求采用多种中药材以及其他原料，经过特定的制备工艺加工而成的药物，它们是中药的有效利用形式。

中成药具有特定的功效、良好的药性和稳定的药效，它的功效在市场上得到广泛认可。

采用中成药可以有效避免因为不同的患者服用的药物不同而产生的治疗效果差异的情况，提高患者治疗的安全性和有效性。

中药饮片与中药材中成药的区别图文稿

中药饮片与中药材中成药的区别集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）中药饮片与中药材、中成药的区别（1）中药饮片和中药材一般来说，是指在特定自然条件、生态环境的地域内种植、养殖和采集的药材，属于生产中药饮片的原材料。

从行业分类上来讲，中药材种植属于农业，而中药饮片加工则隶属于医药制造业。

因此，中药饮片是以中药材为原料，经过炮制加工之后、可直接用于调配或制剂的产品，二者最大区别在于是否经过了炮制工艺。

中成药主要成分的配方、用量等相对固定，生产者不能随意更改配方或用量。

目前中成药按剂型分类，主要包括丸剂、散剂、煎膏剂、丹剂、片剂、颗粒剂、胶剂、胶囊剂、合剂、酒剂、酊剂、雾剂、注射剂、气雾剂等类别。

② 使用方式和途径不同。

中药材与中药饮片

⏹中药材与中药饮片的经营管理⏹安徽天辰医药有限公司⏹安徽六安张明淮⏹中药的概念中药系指：凡是在中医药理论的指导下，中医用以防病、治病的药物的总称。

包括中药材、中药饮片、中成药。

⏹中成药概念中成药是用一定的配方将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。

中成药有两种概念。

一种是狭义的中成药，它主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品，如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等，这便是生活中人们常说的中成药；另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成药的概念外，还包括一切经过炮制工而成的中药材以及中药饮片。

⏹中成药的概念⏹中成药的概念⏹中药材的概念中药材系指：一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材并符合药品标准。

药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。

⏹中药材的概念⏹中药材的概念⏹中药饮片的概念中药饮片系指：中药材经产地加工后，根据药材的性质和医疗的需要，把药材切成薄片、厚片、斜片、丝状、段状、块状等一定的规格，使药物有效成分易于溶出，并便于进行其他炮制及储藏和调剂等，这种中药材称为“饮片”。

中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。

⏹中药饮片的经营管理经营中药饮片的企业必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购中药饮片；摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》⏹中药饮片的经营管理严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁经营企业从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》⏹中药饮片的经营管理批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）；摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》⏹中药饮片的经营管理中药饮片供货单位应提供以下首营资料经营企业：1、药品经营企业许可证副本复印件2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件3、GSP证书复印件4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章）5、受委托人的身份证、上岗证复印件6、药品质量保证协议书（应标明有效期）7、购进的中药饮片应随货附生产许可证、营业执照、GMP证书复印件和每次到货同批号的质量检验报告书⏹中药饮片的经营管理生产企业：1、药品生产企业许可证副本复印件2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件3、GMP证书复印件4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章）5、受委托人的身份证、上岗证复印件6、药品质量保证协议书（应标明有效期）7、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件8、该饮片品种的同批号质量检验报告书（每次购进都需要）⏹中药饮片的经营管理⏹中药饮片的经营管理(2301) 经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室（柜）。

中药材、中药饮片及中成药有何区别刘剑波

中药材、中药饮片及中成药有何区别刘剑波发布时间：2023-07-07T01:54:21.348Z 来源：《中国医学人文》2023年8期作者：刘剑波[导读]资中县球溪镇卫生院四川内江 641208中药的本质是在中医药指导理论的基础下，来预防、治疗，还有诊断疾病的物质。

（其中包括中药材，中药饮片和中成药）。

一、中药材中药材是中药饮片的制成元素，通常情况下，中药材可以达到药品的标准。

一般情况下，指原植，动，矿物，但是不包括非药用部位，是一种商品药材。

如果没有标明要求的都是生药材，应该按照药材炮制的规则，净制项处理。

在标准意义上，中药材是指经过净制处理后的，而对于没有经过处理的药材，是不能被列入药品的中药材，是农副产品一类别的，是不能直接进入药的。

属于药品标准类的中药材，应该是按照药品标准加工的，和其他的农副产品是有区别的，在生产上是完全按照管理进行生产，在药品市场上是具备药品的标准的，目的是从根本上来控制药品的质量，保证每个人的用药安全。

中药材的加工又称作初级加工。

适当的初级加工不仅可以保持原药的作用，还能对一些药物的毒性减弱，对药品的变质也有一定的抑制作用，更加便利于储存，药品的初级加工不仅对药材的质量和效果有影响，还对下一步加工也起到一定的影响。

药材经过收集后，要及时地进行处理加工，初级加工的步骤主要就是清洗，除杂，还有使之干燥，防止发生变质。

对于开始的药材的清洗方法有刷洗淘洗等。

除杂主要的是去除非药用的部分，包括挑选，筛选，漂洗等步骤，因为新鲜采集的药物含水量比较高，空气等一系列的微生物很能轻易地从伤口一些小孔侵入进去，繁衍导致药材才会腐烂变质；但是部分药材虽然没有腐烂，也会因为天气的燥热而变质。

所以对药材的干燥是非常有必要的关键步骤，对于干燥方法有气流干燥，沸腾干燥，冷冻干燥等。

部分药材在干燥的过程中要进行揉搓等动作，比如山药，玉竹的。

有些药材在干燥前要进行蒸煮等一系列的处理，如天麻地黄的。

多数的药材在办干燥的时候要停止干燥，如多数根和根茎类药物。

考试重点-药事管理学-重点总结

药事管理学总结第一章1、药事的概念药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。

2、药事管理的概念包括宏观和微观。

宏观∶国家政府机关运用管理政治经济法学等多学科理论，依据国家政策法律运用法定权利，为实现国家制定的医药卫生工作社会目标对药事进行有效治理的管理活动。

微观∶即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。

3、药事管理学科的性质、定义药事管理学科是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究药事的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点，解决公众问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。

第二章1、药品的概念药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药剂其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2、药品管理的分类、特殊药品的概念（1）传统药和现代药（2）处方和非处方（3）新药、仿制药、医疗机构制剂（4）国家基本药物、医疗保险用药、新农合用药（5）特殊管理的药品∶国家制定法律制度，实行比其他药品更加严格的管制的药品。

包括麻醉、精神、放射及医疗用毒性药品3、药品的质量特征和商品特征质量∶有效性、安全性、稳定性、均一性商品∶生命关联性、高质量性、公共福利性、高度的专业性、品种多产量有限4、国家基本药物概念、分类（重点化学药品、中成药）基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公共可公平获得的药品。

分类∶（1）化学药品（2）中成药（3）生物制药5、国家基本药物目录的基本遵选原则防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备6、处方药的种类11类。

（1）麻醉、精神、医疗毒性、放射性药（2）终止妊娠药（3））药品类易制毒化学品、疫苗（4）蛋白同化剂、肽类激素及其他兴奋剂管理的药品（5）注射剂（6）精神障碍治疗药（7）抗病毒药（8）肿瘤治疗药（9）含麻醉药品的复方口服液（10）未列入非处方药的抗菌素和激素（11）SFDA公布的其他凭处方销售的药品7、处方药中不得零售的药品麻醉，一类精神药，放射性药、终止妊娠药、蛋白同化剂、肽类激素、药品类易制毒化学品，疫苗，以及法律规定的其他。

中医药的产业结构

中医药的产业结构
中医药产业结构主要包含以下几个方面：
1. 中药材种植与采集：中药材是中医药产业的基础，种植和采集中药材是中医药产业链的重要环节。

这包括对中药材的种植、养殖、采摘等环节，以确保中药材的质量和供应。

2. 中药饮片加工：中药饮片是将中药材加工成适合饮用或煎煮的形态，并进行质量检验和包装。

中药饮片经过研磨、蒸煮、脱水、干燥等工艺加工步骤，制成可用于中药煎剂、口服剂等制剂形式。

3. 中成药生产：中成药是以中药饮片、提取物等为原料，经过一系列工艺加工制成的中药制剂。

中成药主要以固体制剂和液体制剂为主，例如颗粒剂、丸剂、糖浆等形式，用于治疗各种疾病和症状。

4. 中药研究与开发：中药研究与开发是中医药产业的重要环节，包括对中药材和中成药的药理学、药效学、临床研究等的研究，以及新药的开发和临床试验。

5. 中医诊疗服务：中医诊疗服务是中医药产业链的重要组成部分，包括中医门诊、中医医院、中医养生机构等，提供中医药诊疗、针灸、推拿、中药调理等综合治疗和保健服务。

6. 中医药教育与培训：中医药产业结构中还包括中医药教育与培训。

这包括中医药高等院校、中医药研究机构、中医药培训机构等，培养中医药专业人才，推广中医药知识和技术。

需要注意的是，中医药产业是一个广泛的产业，涉及多个环节，从中药材的采集、加工到中成药的生产和中医诊疗服务，是一个完整的产业链。

不同环节间的紧密联系和协同发展将有助于中医药产业的发展和推广。

中药管理

2. 基本原则
（1）继承和创新相结合（2）资源可持续利用和产业可持续发展（3）政府引导和企业为主共同推进（4）总体布局与区域发展相结合
（5）与中医现代化协同发展
3. 发展的战略目标
（1）构筑国家现代化中药创新体系（2）制订和完善现代中药标准和规范（3）开发出一批疗效确切的中药新产品（4）形成具有市场竞争优势的现代中药产业，重点扶持一批拥有自主知识产权,具有国际竞争力的大型企业或跨国集团。
（二）中药现代化的重点任务
1．建立和完善现代中药研究开发平台 2. 重视中医药基础理论的研究与创新 3. 建立科学完善的中药质量标准和管理体系 4. 加强中药产品研制、开发
5．中药资源保护和可持续利用
中药管理
第一节野生药材资源管理第二节中药材生产质量管理规范第三节中药材生产、经营、使用管理第四节中药品种保护管理
（三）三级保护野生药材物种
• 系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。 • 其中野生药材物种 45种，中药材22种 • 川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪芩、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活
连翘清热，解毒，散结，消肿。治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。
贝母
• 微寒、味甘，止咳化痰之效较强，且有润肺的功效，痰多痰少均可使用，特别适用于肺燥或秋燥所致的咳嗽。患者表现为咳嗽，伴有痰少、难咯，或痰中带血、口鼻干燥、咽干口渴等不适。此时可选用川贝母炖梨吃。
三、野生药材资源保护管理的具体办法
（一）对一级保护野生药材物种的管理禁止采猎一级保护野生药材物种。 • 一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。

中药管理

3、采购中药材、中药饮片的应当标明产地。 4、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志。每件包装
上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期。
野生药材资源保护条例
1、国家重点保护的野生药材分三级管理
一级保护系指濒临灭绝状态的稀有珍
贵野生药材物种。
一级品种包括：虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿
马兜铃酸

因为含有马兜铃酸，关木通、青木香会导致严重的肾毒性，国家药品监督管理局于2002 年4月1日向全国发出通知，取消关木通、青木香药用标准，因此任何人都不能将关木通、青木香继续作为药物使用，在原来使用关木通的组方中，应使用不含马兜铃酸的木通。
九、被淘汰的药品
卫生部于1989年6月23日下发了《关于撤销“红升丹”等七百六十八中成药地方标准的通知》
中药品种保护条例
1、保护范围：中成药、天然药物的提
取物及其制剂和中药人工制成品。
2、保护分级：分一级和二级管理。一
级品种保护期限分别为30年、20年、
10年；二级品种保护期限为7年.

申请一级保护品种的条件：
1、对特定疾病有特殊疗效；

2、相当于国家一级保护野生药材
物种的人工制成品；

3、用于预防和治疗特殊疾病的。

药品包装上均具有国药准字号。
九、医疗器械

医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。。