药品集中采购政策解读
集采 留用政策分析
A：集采前通用名药品医保资金预算 B：集采后医保资金实际支出 C：结余测算基数 D：结余留用金额
数据测算
X：结余留用核算金额 = C * 考核比例（h）
考核比例h为可控变量，最大为50%，尽量减少考核扣减比。 建议： 1. 按时完成中选药品的约定采购量。如完不成约定采购量，不能获得激励 金。这是考核关键指标，具有一票否决制。 2. 医疗机构及时结清药款。 3. 定点医疗机构药品费用增长率=本年度药品平台采购总金额/上一年度 药品平台采购总金额，不高于105%。（考核数据由系统提取，数据来源于医 疗机构日常工作控制） 4. 疗效近似药品本年度平台采购总金额/上一年度该组药品平台采购总金 额，不高于105%。（考核数据由系统提取，数据来源于医疗机构日常工作控 制） 5. （定点医疗机构纳入平台采购范围内实际药品采购总额 - 平台采购额） /定点医疗机构实际药品采购总额，即为线下采购占比，不高于1%。
第六项
提取比例汇总数据， 考核，通报。
预期效果
1 药品总的费用年度同比下降或持平
2
同通用名非集采药品采购金额下降
3
按规定尽量采用替代产品，疗效近似的其它通用
名药品采购金额下降
4
完成报量任务，增加医院收入——应得尽得结余
留用资金奖励
数据测算
A : 集采前通用名药品医保资金预算 = 本年度约定采购量基数 × a × b × c
数据测算
K:同通用名药品采购总金额 (与e.非中选金额关系超大、集采品种销量有关系) X：结余留用核算金额 = C * 考核比例（h） m:同通用名药品医保基金实际支出金额=k×f×g D:结余留用实际金额（这个金额是否能拿到，能拿到多少，还需要具体分析） A : 集采前通用名药品医保资金预算
政策解读：国家药品集中采购及其对临床用药的影响分析
实地调研、制定实施方案
➢ “4+7”带量采购 ➢ 平均降幅：52.34% ➢ ＞90%： 2个品种
征求产业界意见并上报 国务院
➢ “4+7”扩面
12月6日，上海开标 12月7日，公布拟中选结
果
➢ 平均降幅：26.72% ➢ ＞70%： 5个品种
带量采购及扩面情况概述
国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用 试点扩大区域范围的实施意见（医保发〔2019〕56号）
目录内无同Leabharlann 应症产品 具有成本-效益优势 有临床应用前景
……
卫生 基本药物目录
防治必需 保障供应 优先使用 保证质量
……
保障药品质量、为临 床 治疗提供更多可能性
开展跨区域联盟药品集中带量采购”
➢《国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域 范 围 实 施 意 见 》 （ 医 保 发 〔 2019 〕 56 号 ） “使全国符合
条件的医疗机构能够提供质优价廉的试点药品”、“保障 中选药品长期稳定供应”
通过机制建设，开展“带量采购”，促进药价降低 、 减轻患者用药负担
对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需 、 安全有效、价格合理的品种
“防治必需”在“临床必需”的基础上，进一步强调以防病治病的结果为导向，
不仅是临床需要什么就提供什么，还要实现防治的目标 。
药监新分上子市实药体品目录 新适应症 新剂型
新活性成分 ……
医保 医保药品目录 填补临床空白
采购、降费政策，而非指导临床用药政策
信息链接：三医联动背景各部门在药品供应保障中的作用
➢ 《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》国办发〔2018〕88号 强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”
药品和耗材集中采购政策解读
药品和耗材集中采购政策解读近年来，我国医疗卫生体制改革不断深化，为了提高医疗卫生服务质量和保障医患安全，不断推进药品和耗材集中采购政策。
这一政策的实施是为了优化资源配置，提高医疗资源利用效率，降低医疗费用负担，推动医改深入发展，提高全民健康水平。
一、政策背景药品和耗材集中采购政策的提出是基于我国目前医疗资源分配不均衡、医疗费用居高不下和部分基本药物和耗材价格过高等问题。
为了解决这些问题，我国加大了对药品和耗材集中采购政策的力度，通过大规模集中采购，降低采购成本，提高采购效率，确保医疗卫生服务供给基本公平，增强患者获得感和满意度。
二、政策目的药品和耗材集中采购政策的主要目的是为了降低医疗费用，提高医疗资源利用效率，促进医疗技术和服务水平的提升，完善医疗保障制度，推动医疗机构改革和医疗服务模式的转变。
通过大规模集中采购，优化医疗资源配置，扩大药品和耗材的采购规模，提高谈判议价能力，减少药品和耗材价格的浮动，进一步降低医疗费用水平，让更多患者受益。
三、政策内容1.集中采购范围药品和耗材集中采购政策适用于所有公立医疗机构和其他政府投资兴办的医疗机构。
所有这些机构都必须按照规定的程序和标准，通过政府或者专门机构的集中采购平台，统一采购符合国家标准的药品和耗材。
2.采购方式政府或者专门机构会根据市场需求和医疗机构的实际情况，组织专业的团队进行需求调研和药品和耗材的采购预算。
然后通过公开招标或者谈判等方式，确定供应商和具体的采购方案，保证药品和耗材的质量和价格。
3.价格监管政府或者专门机构会对集中采购的药品和耗材价格进行监管，确保合理的价格水平。
对于价格违法行为，将依法进行严厉惩处，保护医疗机构和患者的合法权益。
4.服务保障政府或者专门机构将建立健全的配送系统，确保集中采购的药品和耗材能够及时、安全地送达医疗机构，保障患者的用药和治疗需求。
四、政策效果药品和耗材集中采购政策实施以来，在一定程度上降低了医疗服务成本，提高了药品和耗材的质量，加强了对医疗机构的监管，促进了医疗服务的公平和效率。
《国家组织药品集中采购和使用试点方案》权威解读
《国家组织药品集中采购和使用试点方案》权威解读《国家组织药品集中采购和使用试点方案》是中国国家卫生健康委员会印发的一项重要政策文件，旨在通过集中采购和使用药品的方式，有效降低药品价格，提高医疗服务水平，解决药价高、医疗资源分配不均等问题。
以下是该方案的权威解读。
一、背景和意义：中国作为全球最大的药品市场之一，药品价格高、品种多、市场失衡等问题长期存在，加剧了药品费用问题。
为了解决这些问题，国家推出了药品集中采购和使用试点方案。
此举旨在通过强力集中采购、优化医药分配、降低药品价格，提高公众用药安全，保障人民健康。
二、试点城市和药品品种：根据方案，试点城市将从全国范围内的省会城市、计划单列市、副省级城市中选取，并逐步覆盖其他地级市。
药品品种包括抗肿瘤药、抗艾滋病药、慢性病防治药、儿童用药、抗感染药、中成药等。
三、试点机构和模式：试点机构包括医院、药店、社区卫生服务中心、药品零售企业等。
试点模式包括竞争性集中采购和定点配送、招标与竞价联合采购、价格谈判和定点配送等。
其中，竞争性集中采购模式根据市场情况和地方政府实际情况灵活采用，同时保障公平、公正、公开的原则。
四、政策措施：集中采购的政策措施主要包括：“一招一标”原则，即每个药品品种由一家企业中标；竞争性谈判和招标程序，保证企业有竞争力和合理利润；建立联合药品采购监管机构，加强对采购过程的监督和管理；建立集采与城镇职工基本医疗保险制度衔接机制，确保基本药品的供给。
五、试点效果和进一步推进：《方案》明确，试点结束后要进行相关经验总结，根据试点效果进一步优化政策和措施；对试点城市的药品集中采购进行全面复核，提高采购管理水平；逐步推进国家级药品集中采购和使用制度。
同时，还将加强对药品流通环节、药店等的监管，依法惩治药品价格垄断和串通投标等违法行为。
六、利益相关方：整个方案涉及到的利益相关方包括医院、药企、患者和政府等。
医院在集中采购后可以获得更实惠的药品价格，提高医疗服务水平；药企在集中采购中可以通过竞争获得更多的中标机会；患者可以获得质优价廉的药品；政府可以通过集中采购降低药品费用，解决医药分配不均等问题。
执业药师继续教育 药品集中带量采购政策解读
执业药师继续教育药品集中带量采购政策解读近年来，随着我国医疗卫生事业的不断发展和深化改革，执业药师这一职业也逐渐备受关注。
作为医疗卫生领域中不可或缺的一员，执业药师的角色日益凸显。
而与此药品集中带量采购政策的实施，也对执业药师的工作产生了深远的影响。
在这样的背景下，我们有必要对执业药师继续教育和药品集中带量采购政策进行深度解读，以便更好地理解和把握相关的政策和要求。
一、执业药师继续教育1. 执业药师的背景和职责执业药师是在药学专业学位等级的基础上，通过国家执业药师资格考试取得相应资格的人员。
他们主要的工作职责包括配药、指导和管理患者用药，以及参与临床药学服务等工作。
这些工作涉及到很多专业知识和技能，因此执业药师需要不断进行继续教育，以保持自己的专业水平和技能。
2. 执业药师继续教育的重要性执业药师继续教育是保持药品管理水平的必要手段。
通过继续教育，执业药师可以及时了解最新的医药知识、技术和政策，不断提升自己的综合素质和专业水平，以更好地为患者服务。
继续教育也能够帮助执业药师适应医疗卫生领域的发展和变化，提高自己的竞争力和发展空间。
3. 执业药师继续教育的内容和形式执业药师继续教育的内容主要包括临床药学、药学服务、药学管理、药学研究等方面的知识和技能。
而在形式上，继续教育可以通过参加专业培训、学术会议、科研项目等方式进行，也可以通过阅读专业书籍、文献、期刊等来获取相关知识。
4. 个人观点在我看来，执业药师继续教育对于提高药师的专业水平和服务质量至关重要。
在医疗卫生事业的不断发展和变革中，执业药师需要不断学习和更新知识，以满足患者和医疗机构的需求，为保障患者的用药安全和提高医疗质量发挥更大的作用。
二、药品集中带量采购政策解读1. 药品集中带量采购政策的背景和意义药品集中带量采购政策是指国家医保部门按照药品的临床价值和经济价值，对可以替代使用的药品进行比选和谈判，以达到减少药品采购成本、推动医药产业转型升级、降低患者用药费用等目的。
国家组织药品集中采购政策解读
国家组织药品集中采购政策解读1. 国家组织药品集中采购政策解读在当前医疗改革的大背景下，国家组织药品集中采购政策备受瞩目。
这一政策旨在通过集中采购来降低药品价格、提高药品质量和保障用药安全，为广大患者带来更多实惠和便利。
然而，这一政策涉及到的内容非常复杂，不仅涉及到药品生产、流通、市场监管等多个领域，还对医疗行业的生态格局和竞争格局产生了深远影响。
本文将对国家组织药品集中采购政策进行深度解读，以帮助读者更好地理解和把握相关政策的内涵和影响。
2. 国家组织药品集中采购政策的出台和背景我们来看一下国家组织药品集中采购政策的出台和背景。
目前，我国医疗卫生事业发展取得了长足进步，但也面临着一些深层次的问题，比如药品价格虚高、医疗资源分配不均等。
在这种情况下，国家出台了药品集中采购政策，旨在通过把大规模药品需求集中在一起，来降低药品价格、提高跟质量和保障用药安全。
这将有助于建立更加公平、合理的医疗资源配置机制，促进医疗卫生事业的可持续发展。
3. 国家组织药品集中采购政策的内容和目标国家组织药品集中采购政策主要包括哪些内容？其实，这一政策包括了多个方面的具体措施，比如设立国家组织药品集中采购评台、开展公开透明的药品谈判、建立集中采购目录、推进医保支付改革等。
这些具体措施旨在通过政府引导和市场激励相结合的方式，来实现药品价格的合理调控、提高医保基金的使用效率和维护患者的用药权益等目标。
4. 国家组织药品集中采购政策的影响和挑战国家组织药品集中采购政策的实施将会产生哪些影响和带来哪些挑战？可以说，这一政策的出台无疑将会对医疗卫生行业产生深远的影响。
这一政策有利于压缩药品价格、降低医保支付、提高医疗服务效率等方面，但也可能对一些传统的医药生产企业、流通企业和医院造成一定程度的冲击。
也需要注意到，药品集中采购政策的实施可能会面临一些挑战，比如如何确保药品质量和用药安全、如何保证医疗资源的公平配置等。
5. 个人观点和总结国家组织药品集中采购政策的出台，是我国医疗卫生事业改革的重要一步。
政策解读 国家药品集中采购及其对临床用药的影响分析
加强药品质量监管
总结词
药品质量监管是保障药品安全、有效、可及的重要手段。
详细描述
目前药品质量监管存在一些问题，如监管力度不够、监管手 段不完善等，导致药品质量不稳定、安全隐患等问题。因此 ，需要加强药品质量监管，建立更加严格、有效的监管体系 ，确保药品质量的稳定性和安全性。
优化药品采购流程
总结词
针对集中采购的药品，应关注其不 良反应情况，以便及时采取应对措 施。
加强药品库存管理
建立完善的库存管理制度
01
针对集中采购的药品，应建立完善的库存管理制度，确保药品
库存的合理性和有效性。
定期盘点药品库存
02
针对集中采购的药品，应定期盘点库存情况，以便及时补药品，应加强存储管理，确保药品存储的安全
加强培训指导
对医务人员进行药品集中采购相关政策的培训和指导，提高其执行政策的意识 和能力。
推动医药行业健康发展
促进医药企业创新发展
鼓励医药企业加大研发投入，提高自 主创新能力，推出更多优质、高效的 药品。
加强行业自律与规范
引导医药企业遵守法律法规，自觉维 护市场秩序，推动行业健康发展。
THANKS
通过集中采购，提高采购量，增强议价能力 ，降低药品价格。
保障药品供应
稳定药品供应渠道，确保临床用药的及时性 和安全性。
规范药品流通
优化药品流通环节，减少中间环节，降低药 品流通成本。
促进医药行业健康发展
推动医药行业规范化、透明化，促进行业健 康发展。
政策实施范围与对象
实施范围
全国范围内各级公立医疗机构、军队 医疗机构及自愿参与的医保定点民营 医疗机构。
性和有效性。
04
CATALOGUE
药品集中采购政策解读
药品集中采购政策解读药品集中采购政策解读随着医疗市场的不断发展，药品市场也发生了翻天覆地的变化。
政府希望通过采购政策来控制药价，减轻百姓的经济负担。
因此，药品集中采购政策便应运而生。
那么，药品集中采购政策到底是什么呢？下面将对其进行解读。
一、什么是药品集中采购？药品集中采购是指政府或其他机构以集中的方式采购符合条件的药品供应商所提供的谈判或公开竞价获胜的药品。
二、药品集中采购的目的是什么？政府对药品的集中采购主要是为了实现以下几个目的：1.控制药物价格通过集中采购的方式，政府可以获得更大的议价权，有效地控制药物价格。
2.保证药物品质集中采购还可以保证药品质量，减少不合格药品的流通，从而保障人民的身体健康。
3.降低采购成本除了降低药品价格外，政府集中采购还可以降低采购成本，提高采购效率。
三、药品集中采购的实施方式有哪些？药品集中采购主要有以下两种方式：1.谈判采购政府与供应商进行谈判，以达成最优的价格和服务协议。
2.公开竞价政府通过向所有符合要求的药品供应商发出询价请求，在一定时间内公开竞价并选择最有竞争力的供应商。
四、药品集中采购政策的优点和缺点是什么？药品集中采购政策的优点：1.政府通过集中采购可以获得更大的议价权，从而实现药品价格的控制。
2.保证药品质量，减少不合格药品的流通，从而保障人民的身体健康。
3.可以降低药品价格和采购成本，提高采购效率。
药品集中采购政策的缺点：1.部分药品可能无法享受到政府采购的优惠价格，因为规模较小的医院可能无法获得采购资格。
2.政府对药品集中采购的严格控制可能会限制药品市场的竞争程度，从而影响药品市场的发展。
以上是药品集中采购政策的解读和分析。
药品集中采购对于控制药价、保证药品品质以及降低采购成本有着积极的作用。
但也需要注意政策实施过程中的一些缺点。
因此，在政府和药品企业的共同努力下，需要不断完善和改进药品集中采购政策，确保其发挥最大的作用。
政策解读：国家药品集中采购及其对临床用药的影响分析
科学理解与执行政策, 不把“方法”异化为“目的”,
始终要做到求“优不先忘初使心用, 中牢记选使药命品”并根据带量购销合同 约定, 在协议期内完成合 同用量和约定采购
环境, 改善行业生态；引导医疗机构规范用药, 支持公立医院改革；探索 完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制”
➢《联盟地区药品集中采购文件》（联合采购办公室, 2019年9月） ➢“降低群众用药负担”、“国家组织相关地区形成联盟, 依法合规 ➢开展跨区域联盟药品集中带量采购”
➢《国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域 ➢范 围 实 施 意 见 》 （ 医 保 发 〔 2019 〕 56 号 ） “使全国符合
国家组织药品集中采购和使用试点扩围实施准备工作的通知》 ➢ 山东省公共资源交易中心于2019年11月2日发布《关于国家组织药品集 中
采购和使用试点扩围工作中选药品平台采购的具体措施 (征求意见稿)》
信息链接: 山东带量采购扩围工实施情况
➢ 山东省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案部分内容 概要
实地调研、制定实施方案
➢ “4+7”带量采购 ➢ 平均降幅: 52.34% ➢ ＞90%: 2个品种
征求产业界意见并上报 国务院
➢ “4+7”扩面 12月6日, 上海开标 ➢ 平均降幅: 26.72% 12月7日, 公布拟中选结 ➢ ＞70%: 5个品种
4+7”药品集中带量采购解读
4+7”药品集中带量采购解读近日，国务院办公厅印发了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，选择了11个城市开展试点工作，其中包括北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都和西安。
根据方案，试点品种将从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中选出。
所有在中国大陆地区上市且经国家药品监督管理部门批准的集中采购范围内药品的生产企业均可参加试点。
具体措施包括：以量换价的带量采购、招采合一保证使用、严格执行质量入围标准和供应入围标准、保证回款降低交易成本等。
最近，“4+7”城市带量采购的拟中选结果已经公示结束。
与2017年同种药品最低采购价相比，拟中选的25个品种药价平均降幅达到了52%，最高降幅甚至达到了96%。
其中，22个品种是通过一致性评价的仿制药。
这次带量采购将会让哪些人受益？药企是否能够盈利？流标药企该如何应对？未来股价会有怎样的走势？对此，___记者采访了多位业内人士。
上述事件的影响导致A股医药板块整体市值在12月6日至10日的3个交易日蒸发了近3000亿元。
___、___、___等公司的股价出现了连续大幅下跌。
在“4+7”药品带量采购中，许多中选品种都出现了大幅度的降价。
例如，恩替卡韦降价90%，___厄贝沙坦降价60%。
华海药业成为中标最多的企业。
这种带量采购有许多好处，对于行业和患者都有积极的影响。
首先，带量采购可以给药品企业明确的销售承诺和预期，方便企业安排生产和销售，控制成本，从而可以给出更优惠的价格。
与不带量的集中采购相比，带量采购可以让患者获得更多的收益。
其次，带量采购可以减少药品购销过程中的灰色空间。
带量的同时意味着该批量药品供应企业的确定性，并且确保采购结果落实。
实施带量采购可以消除灰色空间，从而规范评标过程，促进采购流程的完善。
最后，带量采购可以降低药价，对患者来说具有直观的好处。
例如，在上海市实行的三批带量采购中，31个品种平均中标价格降幅最大的为富马酸替诺福韦二吡呋酯片，降幅达到96.14%。
《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》政策解读
《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》政策解读文章属性•【公布机关】国家医疗保障局,国家医疗保障局,国家医疗保障局•【公布日期】2024.05.20•【分类】法规、规章解读正文《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》政策解读为深入贯彻党中央关于药品耗材集中带量采购的部署，落实2024年《政府工作报告》“完善国家药品集中采购制度”要求，国家医保局近日印发《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（以下简称《通知》）。
《通知》提出继续大力推进医药集中带量采购工作，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性，明确行业预期，持续巩固改革成果。
《通知》主要包括四部分内容。
一是扩大联盟范围，形成全国联盟集中采购。
在国家组织药品和高值医用耗材集中带量采购（简称“国家组织集采”）的基础上，加强区域协同，将条件具备的省级联盟采购提升为全国性联盟采购（简称“全国联采”）。
全国联采要规范、高效开展，做好执行监测，增强效果；公平对待各类经营主体，严防“地方保护”。
这有利于实现一地集采、全国跟进，助力全国统一大市场，降低企业重复投标成本，营造良好的营商环境。
二是加强统筹协调，合理确定采购品种。
在集采品种选择上加强统筹协调，做到国家和地方互为补充。
国家组织集采重点针对通过一致性评价的药品，以及聚焦价格虚高、群众反映强烈的高值医用耗材。
全国联采重点覆盖国家组织集采以外品种，以及采购金额大、覆盖人群广的“大品种”，持续扩大集采覆盖面。
三是聚焦重点领域，积极推进2024年集采扩面。
药品方面，开展新批次国家组织集采，做好胰岛素和前几批集采药品协议期满接续采购；重点指导湖北继续牵头中成药集采、山东牵头中药饮片集采、河南牵头国家组织集采可替代药品集采、三明联盟开展肿瘤和呼吸系统疾病用药集采等药品全国联采工作。
耗材方面，国家组织开展新批次高值医用耗材集采和人工关节接续采购；重点指导江西、安徽、广东、浙江、福建、河南、河北等7省分别牵头体外诊断试剂、超声刀、结扎夹、冠脉切割球囊、血管介入等医用耗材全国联采工作。
药品集中带量采购解读
“4+7”药品集中带量采购解读国务院办公厅日前印发国家组织药品集中采购和使用试点方案以下简称方案,对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署,选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展试点工作;方案明确,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种;经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业,均可参加试点;具体措施如下：本次“4+7带量采购”以结果执行日起12个月为一个;若在采购周期内提前完成约定采购量的,超过部分仍按中选价进行采购,直至采购周期届满;1带量采购,以量换价;按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%－70%估算采购总量,进行带量采购,量价挂钩、以量换价,形成药品集中采购价格,试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同;2招采合一,保证使用;试点地区公立医疗机构应优先使用中选药品,确保1年内完成合同用量;3确保质量,保障供应;要严格执行质量入围标准和供应入围标准,建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系;4保证回款,降低交易成本;医疗机构作为药款结算第一责任人,应按合同规定与企业及时结算,降低企业交易成本;严查医疗机构不按时结算药款问题;医保基金在总额预算的基础上,按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构;有条件的城市可试点医保直接结算;一直接影响1月17日上午,上海药事所召集未中标企业进行了通气会;会议消息显示,未中标产品根据与中标产品之间的价差,决定降价比例,降价比例分为三档,分别为10%、20%、30%;这个降价幅度被认为是较为温和的;“4+7”城市带量采购拟中选结果公示结束;与2017年同种药品最低采购价相比,拟中选的25个品种药价平均降幅52%,最高降幅达96%,其中22个为通过一致性评价的仿制药;此次“4+7”城市带量采购受益人群有哪些、药企能否赚钱、流标药企如何应对以及未来股价走势等问题,新京报记者采访了多位业内人士;受上述事件影响,A股医药板块整体市值在12月6日-10日的3个交易日蒸发近3000亿元;华东医药、复星医药、恒瑞医药等股价出现连续大幅下跌;这场“4+7”的药品带量采购中选品种大幅度降价;其中降价90%,恒瑞降价60%;成为中标最多的企业;二间接影响1对于行业好处主要包括：一是带量采购有确定的商品数量要求,买卖双方可以针对交易细节开展谈判;与不带量的集中采购相比,带量可以给药品企业明确的销售承诺和预期,方便企业安排生产和销售,控制成本,从而可以给出更优惠的价格,让患者获得更多收益;二是可减少药品购销过程中的;带量的同时意味着该批量药品供应企业的确定性,并且确保采购结果落实;目前实行的药品集中采购在招投标阶段缺乏明确的用量要求,中标并不意味着有销量,医院仍然具有;因此企业可能要“二次公关”、医院可以“”,严重的会使中标结果形同虚设;实施带量采购则意味着通过招投标可以直接签署购销合同,实现招采合一,消除灰色空间,因此意义重大;三是有助于推动药品采购流程的完善;药品招投标中,评标专家主体是医生;在存在“二次议价”空间时,为寻求医院补偿的有效渠道,存在主观上预留价格空间以备再议的动机;消除“二次议价”空间,可以反过来规范评标专家的行为,促进评标过程的规范化;2对于患者好处主要包括：对于患者来说,带量采购的直观好处是,药价或因此得到降低;上海从2014年底以来,已经实行了三批带量采购;31个品种对应生产企业近三年平均中标价格最小规格,成都倍特的富马酸替诺福韦二吡呋酯片降幅最大,为96.14%、其次为正大天晴的恩替卡韦分散片,降幅达95.62%、阿托伐他汀片7元一片,而此次拟中选的采购价才0.94元/片;从上看,上海市带量采购取得了较为明显的效果,三批带量采购合计27个品种,均为片剂和胶囊剂等口服剂型,最终中标价平均每片/粒的价格为0.04~3.06元,与带量采购执行前同一厂家在上海的最近一次中标价相比,平均价格降幅约为57%;福辛普利钠片是拟中选的25种药品之一,用于治疗高血压和心力衰竭;据海淀区温泉镇社区卫生服务中心全科主任于会秀介绍,福辛普利钠片为基层社区常用药,一般一盒吃14天,最大用量一盒大概吃3天多这种用量社区较少会用;按现在的价格38.26元/盒计算,患者服药一年费用约3491元至997元;按照拟中选价格11.8元/盒计算,一年需花费1077元至308元;三疑问1 如此降幅药企能赚钱吗此次药品降幅超过了业内预期;史立臣曾表示,如果不解决带量采购中的具体采购量问题、支付问题、约定采购量未完成的措施、后期执行监管的管辖权问题及一致性评价药物的质量监管等五大核心问题,带量采购将重创药企;在本次“4+7”带量集采中的最大赢家华海药业共有6个品种中标,尽管拟中标价格与原中标价相比有一定程度下降,但华海药业认为,此次中标将有利于扩大相关产品的销售,提高市场占有率,促进公司国内市场的开拓,提升品牌影响力,对公司的未来经营业绩产生积极的影响;针对降价幅度等问题,正大天晴12月7日的电话会议纪要显示,此次中标也是险胜,中标价格是之前公司内部就商量好的,无论如何都要中标,“4+7”试点城市代表了中国的富裕省份和学术核心地带;公司判断了自己的成本和竞争对手的成本,仍然有利润空间;此外,力争中标也是为了保持多年来公司在肝病领域确立的战略地位;2流标药企如何守“地盘”在12月6日流出的本次试点城市带量采购预中标结果中,石药集团旗下三个品种进入了预中标名单,分别为阿奇霉素石药欧意、阿莫西林石药中诺、盐酸曲马多片石药欧意,但最终未出现在正式公布的拟中选名单中;华润双鹤的产品氨氯地平参与了此次竞标,但未中标;对此,华润双鹤表示,公司将持续关注“4+7”带量采购的政策变化,积极采取应对措施,将加大相关区域的营销,进一步保持该产品的市场地位;另一个值得关注的现象是,此次拟中选的25个品种中,只有两个是外企的产品,分别为阿斯利康的吉非替尼片以及中美上海施贵宝的福辛普利钠片;原研药总共只有3个,占12%,而通过一致性评价的仿制药22个,占了88%,仿制药替代效应显现;史立臣认为,“4+7”试点城市带量采购是用一定比例的市场份额换取企业的降价,未中标企业还有大量的市场份额可以抢占;同时,“4+7”带量采购是以12个月为一个采购周期,今年没中标的企业明年还可以再来,“这也是今后的采购趋势;”3 医药板块未来走势如何企业一旦中标,则可迅速吞下大量市场份额,中标所是给出最低的价格;企业中标后不用再担心产品销售的问题,能够节省大量促销、流通等环节的费用;而一旦落选,只能眼睁睁看着别家企业“占领”市场;因此维系价格和市场的平衡,成为带量采购中最为关键的博弈;就短期影响来看,本次中标的企业,明年净利润会增厚,不仅市场份额提升,同时每只药品销售的利润贡献也将提升;反之,落标企业则业绩将会受影响;整体而言,带量采购导致药品降价,将压缩相关产业链上中游企业的利润,但对于单个公司,若在带量采购中争取到较大幅度的销售量提升,从而抵消降价的影响,则对公司巩固行业市场地位具有重要意义;具体到不同定位的药企,影响也有不同;从中长期来看,带量采购对于的估值偏负面,一方面,一旦某品种通过一致性评价的企业达到3家以上,意味着价格竞争将加剧,各家企业将只能赚到加工费；另一方面,每年的竞争也使企业业绩波动会加大,业绩可预测性下降,长期而言,随着带量采购的推广,国内仿制药会趋向集约化生产,大型仿制药企业依靠低成本、多品种存活下来,但估值可能不高;四后续如何开展此次带量采购对医药行业而言意义并不简单;通过一致性评价进度靠前的企业,借带量采购的机会可以迅速抢占市场;而且对于企业的销售费用而言,由于实行招采合一,销售费用会出现下降,弥补降价的部分损失;近年来,相关部门积极推进药品集中采购工作,对推进药价回归合理水平方面发挥了一定的作用,但也存在一些突出问题：量价脱钩、竞争不足、采购分散、政策缺乏协同;比如,在竞争这一点上,仿制药质量水平总体偏低,难以与原研药在同一水平上公平竞争,部分原研药品种价格长期明显高于周边国家和地区,“专利悬崖”迟迟未在中国发生;官方认为,国家组织药品集中采购推动的带量采购模式,将药品生产企业从“带金销售”的无序竞争中解放出来,有利于引导其将努力转移到提升药品质量、促进药品研发的正确轨道上来;我们应该看好首仿“国内首先仿制生产并上市销售的仿制类药品”和创新药的发展,首仿竞争格局较好,在集采过程中具备价格优势,而创新药可以通过医保目录谈判被快速纳入医保,有助于加速创新药的放量;五产业洗牌已来-数千家药企将遭淘汰业界分析,对于国家层面的带量采购,降价不是目的,而是结果;其根本目的是发现价格,激活市场机制,净化市场环境;结合基本药物目录制度、一致性评价、医保支付方式改革等新政落地,价廉物美的与原研药实现疗效、质量一致的仿制药将成为临床主力;而在这些目标切实落地之前,医药行业将经历一场大厮杀,在这个过程中,大批生产企业、流通企业将遭淘汰;业内人士认为,按照我国人口及医药产业、医疗市场情况推算,近5000家生产企业中,最终“幸存者”会在1000家以内；而流通环节代理商、医药代表不会完全消失,但提高专业化程度一定是其的生存关键;4+7带量采购中选企业扬子江药业在试点城市联动中选价格后,恒瑞医药的同一品种仿制药,未通过一致性评价的盐酸右美托咪定注射液2ml:0.2mg,已在安徽等地降价,且比扬子江药业的“地板价”还低10元;此后齐鲁制药的吉非替尼片在陕西等地的价格也已调至498元/盒;比中选原研药阿斯利康同品规易瑞沙的547元/盒要低49元;在流通层面,已有大型药企新政流出,新年将清出大批代理商;详见>>药品价格一降再降,市场变局已生知名药企大幅减少代理商可以看到,相关省市并没有对这两种产品的价格有降价的要求;企业调价基于战略部署的可能性更大;未来,在上海等地明确未中选药品必须降价后,将有更多的企业加入其中;而医疗机构将成为“砍价”主力;面对政策端压价、保费、提质的大棒,医药产业将迎来结构性调整;2019年医药板块预计收入增速15%-20%,政策扰动的背景下利润增速略低于收入增速,改革将带来结构性变化,仿制药进入比拼质量和成本的时代;医保未来以卫生经济学作为主要参考,医保接纳的前提是全球相对较低的价格,而市场担心创新药红利主要被外资企业享受,国信证券根据我国偏低的人均收入认为,这一红利仍然会被国内仿创结合的企业享受,我国未来仍将以仿制药消费为主,创新药形成增量;目前,仿制药走的是一致性评价+集采的模式,创新药走的是加快审批上市+医保谈判的路线;据此,对于仿制药的定位,建立优势的方向只能是工艺门槛有难度的品类或剂型改良型的仿制药,而创新药是当下政策友好且长期趋势较确定的板块,中银国际认为完全的创新几乎不存在于当下的中国制药界,而且也不符合目前的政策和国情导向,相反改良型新药包括生物类似药才是当下医保等政策环境下边际收益最大的方向;中银国际更看好“me-better创制新药; 并在仿创药;”、“me-best”研发管线;2018、2019 年国产新药获批继续攀升,对于绝大多数上市公司和知名的生物科技公司来说,几乎每家都有创新药处于不同阶段上;恒瑞医药作为目前国内最强的创新药企之一,目前其研发管线已经基本实现了对热门靶点的全面布局,并从2018 年开始密集报批,进入了十年新药研发的丰收季;长江证券预计,2020-2021年恒瑞的创新药业务有望实现超100亿元营收、超40亿元净利润;具体品种方面,吡咯替尼有望成为me-better药物,走向全球;在目前的格局下,未来仿制药盈利能力将出现较为明显的下降,过去依赖数个核心大品种实现持续快速增长的发展模式已难以为继;长江证券认为,这并不意味着制药板块失去了成长空间,在特色原料药、高质量仿制药等领域,仍然有许多优质企业的业务和盈利能力具备坚实的壁垒,能够在抵抗控费压力的同时继续实现较好的持续增长;仿制药重构格局大幕已拉开,业内预测未来将是寡头竞争的格局;这种情形下,创新药头部企业则被纷纷看好;虽然国内龙头药企均为仿制药企业,但是从历年研发投入以及构建的临床研究、科技人才、专利壁垒来看,他们也是我国医药创新的主导力量;六如何落实：3月底执行此前曾受各界关注的“4+7”药品带量采购被指有新进展;据媒体报道,日前国家药品“4+7”带量采购试点落地时间表已确定,参与试点的城市将在3月底后全部执行;购销必须于2月底前全部签订南都记者留意到,试点办将指导和推进各试点城市制定试点方案和配套政策,兑现招标结果关于试点落地的配套政策、合同签订、最后执行等多方面时间表已明确；目前“4+7”带量采购试点配套政策正在加紧制定,上海试点将在1月底前率先推出,其余城市随后跟进;同时,在试点政策落地之前,带量采购购销合同必须于2月底前全部签订完成,在各试点城市进行试点方案制定,并于3月底先后执行;资料显示,去年12月,“4+7”带量采购中选结果在上海出炉;国家联采办公布的情况显示,31个试点通用名药品25个中选,其中包括23种国产药品,2种国外药品、成功率81%;在国内仿制药替代效应下,药品中选价格下降幅度明显,与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,中选价平均降幅52%,最高降幅96%,降价效果明显;“4+7”带量采购将部分药品压至“地板价”,对于医保的使用会变得更为灵活,对于普通市民也可以进一步减轻患者用药费用负担,但对于部分药品生产企业而言,药品价格大幅下降有可能会带来一定的风险因素;例如近期被解读为“尼美舒利分散片退出带量采购”的就成了业界关注焦点,该公司相关负责人昨日向南都记者回复时表示,其尼美舒利分散片系主动撤销上海采购资格,不在带量采购范围内,对销售并未造成影响,“撤销采购资格实属市场常态,很多药企都存在”“行业性成本的增加只是其中一个考量因素”;虽然康芝药业产品主动撤销采购资格系“乌龙”,但这也引起业界的隐忧,利润、采购量是否达标、回款及未来原料成本等,都是参与“4+7”带量采购后可能要面对的风险因素;国内某上市药企向南都记者表示,参与带量采购的企业首先需要直面中标产品利润率下降问题,尤其是“4+ 7”采购价是否会演变为“全国价”系需要密切关注的问题；其次药品是否确保足量采购,采购后的回款方式、机构和时间点仍不明确；另外未来药品原料药、辅料可能产生的价格上涨等,都是企业需要面对的风险点,“降低药价是现有的大方向,不过试点城市配套执行政策暂时未出台,因此目前业界还是持观望态度”;带量采购对整个市场的影响方能充分显现,需待试点品种和区域扩大,而在此之前,还需要一致性评价的快速推进作为保障,因此带量采购的全面推广不是一日之功,短期看企业的盈利仍能保持稳定;。
国家集采第三批政策解读
三批全国集采，正式文件发布7月29日，上海阳光医药采购网公布了全国药品集中采购正式文件，意味着第三批全国集采正式开始。
文件显示，为贯彻落实党中央、国务院关于常态化开展国家组织药品集中采购和使用工作的决策部署，全面深化药品集中采购和使用改革，建立规范化、常态化的药品集中带量采购模式，进一步降低群众用药负担，现开展第三批国家组织药品集中采购和使用工作。
全国药品集中采购文件涉及以下几个业界关注的要点：约定采购量按以下规则确定：全国实际中选企业数为 1 家的，为首年约定采购量计算基数的50%；全国实际中选企业数为 2 家的，为首年约定采购量计算基数的60%；全国实际中选企业数为 3 家的，为首年约定采购量计算基数的70%；全国实际中选企业数为 4 家及以上的，为首年约定采购量计算基数的80%。
与前两次规则相比，此次约定采购量针对不同的品种作出调整：阿莫西林颗粒剂、利奈唑胺口服常释剂型、莫西沙星氯化钠注射剂、左氧氟沙星滴眼剂、环丙沙星口服常释剂型、头孢地尼口服常释剂型、头孢克洛口服常释剂型、克拉霉素口服常释剂型各地首年约定采购量按以下规则确定：全国实际中选企业数为 1 家的，为首年约定采购量计算基数的40%；全国实际中选企业数为 2 家的，为首年约定采购量计算基数的50%；全国实际中选企业数为 3 家的，为首年约定采购量计算基数的60%；全国实际中选企业数为 4 家及以上的，为首年约定采购量计算基数的70%。
采购周期也针对品种作出特别说明：各品种各地采购周期按以下规则确定：全国实际中选企业数为 1 家或2 家的，本轮采购周期原则上为1 年；全国实际中选企业数为 3 家的，本轮采购周期原则上为2 年；全国实际中选企业数为 4 家及以上的，本轮采购周期原则上为3 年。
其中阿扎胞苷注射剂、莫西沙星氯化钠注射剂、左乙拉西坦注射用浓溶液本轮采购周期原则上为1年。
采购周期内若提前完成当年约定采购量，超出部分中选企业仍按中选价进行供应，直至采购周期届满。
执业药师继续教育 药品集中带量采购政策解读
执业药师继续教育药品集中带量采购政策解读执业药师继续教育与药品集中带量采购政策解读一、引言执业药师继续教育和药品集中带量采购政策是当前医药行业中备受关注的两个热点问题。
执业药师继续教育是指在获得执业药师资格证书后，药师需要通过不断学习和提高，以适应医药行业的快速发展和变化。
而药品集中带量采购政策则是指政府通过统一采购方式，将医疗机构所需的药品进行集中采购，以达到降低药品价格、保障用药安全和提高医疗质量的目的。
本文将深入探讨这两个议题，并对其进行全面解读和分析。
二、执业药师继续教育的重要性1. 什么是执业药师继续教育？执业药师继续教育是指持有执业药师资格证书的医务人员，根据国家和地方相关规定，参加各种形式的继续教育活动，经过学习和考核，持续提高医学和药学专业知识水平，以适应医药行业的发展和变化。
2. 执业药师继续教育的意义执业药师继续教育的重要性不言而喻。
随着医药科技的不断发展和创新，新药的不断涌现以及疾病的治疗方式的不断更新，执业药师需要不断学习和提高，以跟上行业的发展步伐。
只有不断提升自己的专业素养和知识技能，才能更好地为患者提供服务。
3. 我对执业药师继续教育的看法个人认为，执业药师继续教育是非常重要的。
只有通过持续学习和提高，药师才能不断更新自己的知识和技能，为患者提供更好的医疗服务。
对执业药师继续教育的重视，对于整个医药行业的健康发展意义重大。
三、药品集中带量采购政策的解读和影响1. 药品集中带量采购政策的含义药品集中带量采购政策是指政府通过统一采购方式，将医疗机构所需的药品进行集中采购，并由政府进行统一分配。
这一政策的出台旨在降低药品价格、优化医疗资源配置，推动创新药品的研发和应用。
2. 药品集中带量采购政策的影响药品集中带量采购政策对医药行业的影响是深远的。
通过政府统一采购，可以有效降低药品价格，减轻患者的用药负担；另可以优化医疗资源配置，促进医疗服务的均衡发展。
该政策还能够推动创新药品的研发和应用，从根本上改善医疗质量。
药品集中带量采购解读
药品集中带量采购解读文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]“4+7”药品集中带量采购解读国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（以下简称《方案》），对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署，选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展试点工作。
《方案》明确，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。
经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业，均可参加试点。
具体措施如下：本次“4+7带量采购”以结果执行日起12个月为一个。
若在采购周期内提前完成约定采购量的，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。
（1）带量采购，以量换价。
按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%－70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。
（2）招采合一，保证使用。
试点地区公立医疗机构应优先使用中选药品，确保1年内完成合同用量。
（3）确保质量，保障供应。
要严格执行质量入围标准和供应入围标准，建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系。
（4）保证回款，降低交易成本。
医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，降低企业交易成本。
严查医疗机构不按时结算药款问题。
医保基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。
有条件的城市可试点医保直接结算。
一直接影响1月17日上午，上海药事所召集未中标企业进行了通气会。
会议消息显示，未中标产品根据与中标产品之间的价差，决定降价比例，降价比例分为三档，分别为10%、20%、30%。
这个降价幅度被认为是较为温和的。
“4+7”城市带量采购拟中选结果公示结束。
与2017年同种药品最低采购价相比，拟中选的25个品种药价平均降幅52%，最高降幅达96%，其中22个为通过一致性评价的仿制药。
“”药品集中带量采购解读
“4+7”药品集中带量采购解读国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（以下简称《方案》），对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署，选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展试点工作。
《方案》明确，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。
经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业，均可参加试点。
具体措施如下：期内提前完成约定采购量的，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。
（1）带量采购，以量换价。
按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%－70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。
（2）招采合一，保证使用。
试点地区公立医疗机构应优先使用中选药品，确保1年内完成合同用量。
（3）确保质量，保障供应。
要严格执行质量入围标准和供应入围标准，建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系。
（4）保证回款，降低交易成本。
医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，降低企业交易成本。
严查医疗机构不按时结算药款问题。
医保基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。
有条件的城市可试点医保直接结算。
一直接影响1月17日上午，上海药事所召集未中标企业进行了通气会。
会议消息显示，未中标产品根据与中标产品之间的价差，决定降价比例，降价比例分为三档，分别为10%、20%、30%。
这个降价幅度被认为是较为温和的。
“4+7”城市带量采购拟中选结果公示结束。
与2017年同种药品最低采购价相比，拟中选的25个品种药价平均降幅52%，最高降幅达96%，其中22个为通过一致性评价的仿制药。
此次“4+7”城市带量采购受益人群有哪些、药企能否赚钱、流标药企如何应对以及未来股价走势等问题，新京报记者采访了多位业内人士。
药品集采政策解读
药品集采政策解读随着医疗技术和医疗保障制度的发展，我国医药产业取得了极大的成就，但医药费用不断攀升，已经成为制约医疗改革的难题之一。
为了降低医药费用，国家提出了药品集采政策。
那么，什么是药品集采政策？如何实施？本文将从多个方面进行解读。
一、什么是药品集采政策？药品集采政策是指在医保药品目录范围内，通过国家层面集中采购药品的生产和经营者，以获得更加优惠的价格，并推动药品价格降低，从而缓解了医药费用的压力。
药品集采分为两种模式，一是“区级集中采购”，由县级以上地方政府在辖区内集中采购，二是“全国集中采购”，由国家卫健委统一组织全国范围内公立医疗机构集中采购。
二、药品集采政策的意义是什么？1、控制医药费用药品价格的下降，将为国家医保基金节约巨额资金，控制医保基金规模的增长，降低医疗保障支付的负担，同时缓解患者的经济压力，有效降低医疗费用支出。
2、推动药品质量改进药品集中采购要求参与企业提供质量保证证明，参与药品质量能够得到有效的保障，更有利于药品市场的规范化发展，推进药品质量水平的提升。
3、优化医药产业格局药品集中采购政策的实施，将有效地鼓励开展技术创新，并加快医药企业转型升级，从而推动医药产业的优化升级，实现医药行业的可持续发展，提高行业整体的竞争力。
三、药品集采政策如何实施？1、政策的实施程序药品集中采购，实施过程长期、多环节、复杂，具体分为采购立项、采购计划、公告发布、参与企业资格初审、中标结果公示、资格审查、中标结果确认、中标文件签署和药品配送等流程。
2、参与企业的要求参与药品集中采购企业要求了解和掌握质量标准及规范要求，具备良好的销售渠道、药品营销经验和信誉度，并需参照招标文件规定的技术要求，对参与的药品进行质量保障和价格承诺等。
3、政策实施的成效按照既定的规则执行药品集中采购政策，能够带来众多的好处，从对药品价格的控制、药品质量的限制，到整个行业内部的竞争程度明显提高，都是显而易见的效果。
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? 算法方法： a、最低或加权价格； b、算分公式；
c
c、使用方法； d、价格权重
投标策略三步
第一步 ? 了解规则： 三要点 ? 统计分析： 竞争品种数据
第二步 第三步 ? 计算报价： 总分＝客观方＋主管分＋价格分
质量要素
质量要素
专利药品 A、保护期内 B、过保护期
内容
说明
化合物专利
组合物专利
天然物提取物的 制剂或制备专利
工作 规范（试行）》的通知
（卫规财发 [2001]308
号）
历史政策回顾
4、医疗机构药品集中招标采购和集中议价
采购文件范本
（卫规财发[2001]309 号）
5、关于印发《关于进一步规范医疗机构药品
集中招标采购的若干规定》的通知
（卫规财发 [2004]320
号）
6、关于印发《医疗机构药品集中招标采购监
?采购主体：县及县以上人民政府、国有企 业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗 机构，必须全部参加药品集中采购。
?采购周期：原则上一年一次 ?实施手段：全面推行网上集中采购，提高
医疗机构药品采购透明度。
采购药品目录和采购方式
?采购目录指定：各省(区、市)要制定药品集 中采购目录。由省级集中采购管理部门确 定。医疗机构使用的其他药品原则上必须 全部纳入集中采购目录。
《中药保护品种证书》且在保护期 内的药品
国食药监注[2006]45 国食药监注[2006]339
?基本药品目录：列入国家基本药物目录的 药品，按照国家基本药物制度规定执行。
?目录范围：除毒、麻、精、放、中药饮片 等特殊管理的，全部临床用药。
采购药品目录和采购方式
采购方式： ?公开招标 ?网上竞价 ?集中议价 ?直接挂网(包括直接执行政府定价)
减少药品流通环节
?投标主体：药品集中采购由批发企业投标 改为药品生产企业直接投标。
微生物 及其代谢物专利
专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等 关键表征，保护的对象是化合物本身
专利文件中应当有组分或者含量等组成特点的关键 表征，并在专利名称、摘要、权利要求等内容中明 确表述其为组合物专利 是指首次从自然界分离或提取出来的物质的保护专 利，该物质结构、形态或者其它物理化学参数等应 在其专利文件中被确切地表征 是指对细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻 类等微生物种经过筛选、突变、重组等方法得到并 分离的纯培养物和其代谢物质的保护专利
督管理暂行办法》的通知
（国纠办发 [2001]17
号）
?组织形式： 县级 地市 省级 分散 试点 集中 ?管理方式： 指导意见 操作要求
管理规范
当前政策解读
1、中共中央国务院关于深化医药卫生体制改 革的意见 “四梁八柱”：
◆公共卫生和医疗服务体系 ◆医疗保障制度体系 ◆药品供应保障体系 ◆医疗卫生机构管理体制和运行体系
专利保护期内工艺流程、剂型专利的药品，以 专利证书和专利说明书摘要中药品制造方法专 利为依据
政府单独定价化学药品
特指国家发改委2000年后相关文件为依据、部 分省级物价确定
质量要素
质量要素
内容
说明
优质优价中成药
政府单独定中成药价药品
特指国家发改委2000年后相关文件为依据、部 分省级物价确定
中药保护
机构、人员、费用、平台
?领导机构：各省(区、市)人民政府负责组织 建立药品集中采购工作领导机构
?采购平台：非营利性的药品集中采购平台 ?人员编制、经费：确保采购平台功能完善
、设施齐全，并对药品集中采购工作机构 的人员编制、经费补助等给予积极支持。
机构、人员、费用、平台
?组织单位：医疗机构药品集中采购工作， 要以省(区、市)为单位组织开展。
当前政策解读
2、国务院办公厅关于印发《医药卫生体制五 项重点改革2009 年工作安排的通知》
（国办函 [2009]75
号）
四项体系＋基本药物制度
当前政策解读
3、关于进一步规范医疗机构药品集中采 购工作的意见》（卫规财发〔 2009〕7号）
?机构、人员、费用、平台； ?采购药品目录和采购方式； ?评价办法； ?流通环节； ?合同履约； ?规范医疗机构合理用药； ?落实部门责任，严格监督管理。
基本药物制度
?评审要素 ?合同履约 ?回款时间 ?价 格 ?如何使用 ?报销比例
基本药物制度
2、《国家基本药物目录管理办法》 ?目录调整机构 ?目录范围 ?目录遴选原则 ?专家如何管理 ?目录调整机制和原则
招投标法与政府采购法
?适用法律条款不一样； ?主体不一样，法律义务和职责不一样； ?采购方式不一样，导致业务流程和程序
?配送：由生产企业或委托具有现代物流能 力的药品经营企业向医疗机构直接配送， 原则上只允许委托一次。
当前政策解读
4、卫生部、国务院纠风办等六部委《关于印 发<进一步规范医疗机构药品集中采购工作 的意见>有关问题说明的通知》 （卫规财发〔2009〕59号）
基本药物制度
1、《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 ? 基本药物工作委员会 ?基本药物工作委员会 ?目录管理办法 ?目录调整 ?成交方式 ?准入制度
药品集中采购政策解读
邓辉
药品集中采购政策解读
一、历史政策回顾 二、当前政策解读 三、三个要点掌握 四、两个应对准备
历史政策回顾
1、关于城镇医药卫生体制改革的指导意见
（国办发 [2000]16
号）
2、关于印发医疗机构药品集中招标采购试 点工作若干规定的通知
（卫规财发 [2000]232
号）
3、关于印发《医疗机构药品集中招标采购
质量要素
质量要素
原研药品 进口药品 工艺专利 单独定价
内容
说明
原研制国家知识产权保护部门授予的专 利药品，包括新化合物、药物组合物、 天然物提取物、微生物及其代谢物。
包括专利保护期内的药品和过保护期专利的药 品 原研制是狭义原研制或特指部分药品。
进口药品 （包括进口分包装药品）
以SFDA网站公布的进口药品结合进口药品注册 证为依据 ； 港澳台（医药产品注册证）
不一样； ?监管模式不一样； ?药品特殊性
药品集中采购要点
成交 方式
层次 划分
价格
评审三要点
成交方式
? 标的划分：剂型、规格、打包或挂网 ? 淘汰方式：中几个？ ? 评审方式：综合评审还是价格竞争
层次划分 ? 质量要素＋价格要素 ? 其他：剂型、质量标准、特殊溶媒、用药途径、适 应人群
价
格
? 基准价、参考价、门槛价、中位价。。。