物料平衡计算公式:

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物料平衡计算公式:

每片主药含量

理论片重=

测得颗粒主药百分含量

1.原辅料粉碎、过筛的物料平衡

物料平衡范围: %~100 %

物料平衡= %100⨯+a

c b a-粉筛前重量(kg) b-粉筛后重量(kg) c-不可利用物料量(kg)

2.制粒工序的物料平衡

物料平衡范围: %~ %

制粒工序的物料平衡=

a d c

b ++×100% 制粒工序的收率=a b

×100%

a-制粒前所有原辅料总重(kg) b-干颗粒总重(kg) c-尾料总重(kg) d-取样量(kg)

3.压片工序的物料平衡范围: %~ %

压片工序的物料平衡=

a d c

b ++×100% 压片工序的收率=a b

×100%

a-接收颗粒重量(kg) b-片子重量(kg) c-取样重量(kg) d-尾料重量(kg)

4.包衣工序的物料平衡

包衣工序的物料平衡范围: %~ %

包衣工序的物料平衡 =

b a e d

c +++ 包衣工序的收率 =

b

a c + a-素片重量(kg) b-包衣剂重量(kg) c-糖衣片重量(kg) d-尾料重量(kg) e-取样量(kg)

5.内包装工序物料平衡

内包装工序物料平衡范围: %~ %

包材物料平衡=%100⨯++++A

a d c

b B a- PTP 领用量(kg) b- PTP 剩余量(kg) A- PVC 领用量(kg)

B- PVC 剩余量(kg) c-使用量(kg) d-废料量(kg)

片剂物料平衡=%100⨯++a

d c b a :领用量(Kg) b :产出量(Kg) c :取样量(Kg) d :废料量(Kg)

6.外包装工序的物料平衡

包装材料的物料平衡范围:100%

包装材料物料平衡=%100⨯+++e a d

c b

e-上批结存 a-领用量 b-使用量

c-剩余量 d-残损量

7.生产成品率

成品率范围:90%~102%

片剂收率= %100⨯++a d

c b

a-计划产量 b-入库量

c-留样量 d-取样量

1.粉碎过筛和称配岗位物料平衡检查:

配料量

╳100%

粉碎过筛后原辅料总重

(物料平衡范围应控制在~%)

2.制粒干燥、整粒总混岗位物料平衡检查:

总混后重量+不良品

╳100%

干颗粒净重+润滑剂+崩解剂

(物料平衡范围应控制在~%)

3.充填抛光岗位物料平衡检查:

胶囊总重+细粉+不良品+废胶囊壳重量

╳100%

颗粒总重+胶囊壳重量

(物料平衡范围应控制在~%)

4.铝塑内包岗位物料平衡检查:

(成品板总重/平均每板重量+不良品)×规格(粒/板)

╳100%

胶囊领用量/平均胶囊重

(物料平衡范围应控制在~%)

5.总物料平衡检查:

成品产量

╳100%

理论产量

(物料平衡范围应控制在97~100%)

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