物料平衡计算公式:
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物料平衡计算公式:
每片主药含量
理论片重=
测得颗粒主药百分含量
1.原辅料粉碎、过筛的物料平衡
物料平衡范围: %~100 %
物料平衡= %100⨯+a
c b a-粉筛前重量(kg) b-粉筛后重量(kg) c-不可利用物料量(kg)
2.制粒工序的物料平衡
物料平衡范围: %~ %
制粒工序的物料平衡=
a d c
b ++×100% 制粒工序的收率=a b
×100%
a-制粒前所有原辅料总重(kg) b-干颗粒总重(kg) c-尾料总重(kg) d-取样量(kg)
3.压片工序的物料平衡范围: %~ %
压片工序的物料平衡=
a d c
b ++×100% 压片工序的收率=a b
×100%
a-接收颗粒重量(kg) b-片子重量(kg) c-取样重量(kg) d-尾料重量(kg)
4.包衣工序的物料平衡
包衣工序的物料平衡范围: %~ %
包衣工序的物料平衡 =
b a e d
c +++ 包衣工序的收率 =
b
a c + a-素片重量(kg) b-包衣剂重量(kg) c-糖衣片重量(kg) d-尾料重量(kg) e-取样量(kg)
5.内包装工序物料平衡
内包装工序物料平衡范围: %~ %
包材物料平衡=%100⨯++++A
a d c
b B a- PTP 领用量(kg) b- PTP 剩余量(kg) A- PVC 领用量(kg)
B- PVC 剩余量(kg) c-使用量(kg) d-废料量(kg)
片剂物料平衡=%100⨯++a
d c b a :领用量(Kg) b :产出量(Kg) c :取样量(Kg) d :废料量(Kg)
6.外包装工序的物料平衡
包装材料的物料平衡范围:100%
包装材料物料平衡=%100⨯+++e a d
c b
e-上批结存 a-领用量 b-使用量
c-剩余量 d-残损量
7.生产成品率
成品率范围:90%~102%
片剂收率= %100⨯++a d
c b
a-计划产量 b-入库量
c-留样量 d-取样量
1.粉碎过筛和称配岗位物料平衡检查:
配料量
╳100%
粉碎过筛后原辅料总重
(物料平衡范围应控制在~%)
2.制粒干燥、整粒总混岗位物料平衡检查:
总混后重量+不良品
╳100%
干颗粒净重+润滑剂+崩解剂
(物料平衡范围应控制在~%)
3.充填抛光岗位物料平衡检查:
胶囊总重+细粉+不良品+废胶囊壳重量
╳100%
颗粒总重+胶囊壳重量
(物料平衡范围应控制在~%)
4.铝塑内包岗位物料平衡检查:
(成品板总重/平均每板重量+不良品)×规格(粒/板)
╳100%
胶囊领用量/平均胶囊重
(物料平衡范围应控制在~%)
5.总物料平衡检查:
成品产量
╳100%
理论产量
(物料平衡范围应控制在97~100%)