质量管理体系过程识别
IATF169492016质量管理体系过程识别及职责关系矩阵表
第1页 共6页8.4.2外部供方提供的过程、产品和服务控制的类型和程度8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律和法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1产品嵌入式软件8.4.2.4 供应商监督8.4.2.4.1供方监视二方审核过程8.4.2.5供应商开发8.4.2.5.1 供应商质量管理体系开发8.4.2.5.2 供应商绩效开发8.4.3. 外部供方的信息《供应商管理程序》/物料2.供方交付记录3.供方选择、评价记录4.合格供方名录5.供方考核记录6.进货检验报告2.请购单3.采购信息4.采购计划5.安全库存标准6.供应商现场评价/体系证书7.采购产品检验规范8.供方各项环保协议第2页 共6页8.5.4 产品防护8.5.4.1防护-补充÷库存周转率《产品防护管理程序》4、防护好的产品；5、优化的库存系统；6、库存材料/产品周期检查表。
4.法律法规要求5.储存场地要求6.搬运要求7.运输要求第3页 共6页第4页 共6页8. 5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.7生产计划100%《生产管理程序》《委外加工单管理程序》的合格产品；2.产品入库申请单3.产品出货申请单4.产品库存标准；5.顾客的安全库存要求。
6.生产调整计划通知单程第5页 共6页IATF 16949:2016要求建立质量管理体系的运行时间，各机机构要求有3个月或6个月两种，但大部分要求6个月。
企业在申请IATF 16949:2016认证时，必须向机构提交以下资料：A、质量手册B、最近12个月内部质量审核和管理评审策划及其结果C、认可的内部审核员名单D、顾客特殊要求清单IATF 16949:2016要求申请企业至少有12个月的质量管理体系运行历史，监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品质量和过程效率。
第6页 共6页。
公司质量管理体系过程识别(案列)
过程识别及关系前言1、本《过程识别及关系》依据ISO/TS16949：2009技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。
2、本《过程识别及关系》根据川奇光电科技（扬州）有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对TFT、EPD等产品的过程说明，也是管理过程的说明。
3、质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括：COP（Customer Oriented Process）过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。
包括：C1 顾客特定要求C2 合同评审C3 APQPC4 生产C5 交付C6 客户服务SP（Support Process）过程：支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。
包括：S1 文件控制S2 记录控制S3 沟通管理S4 培训/员工激励S5 基础设施管理S6 设计和开发变更S7 供应商管理S8 采购S9 采购产品验证S10 控制计划S11 设备、工治具管理维护S12 生产计划S13 标识和可追溯性S14 顾客财产S15 产品防护S16 监视和测量设备的控制S17 顾客满意度测量S18 过程的监视和测量S19 产品的监视和测量S20 不合格品控制MP（Management Process）过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。
包括：M1 质量方针与目标的制定与监控M2 管理评审M3 业务计划M4 内部审核M5 数据分析M6 持续改进M7 纠正/预防4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。
5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。
6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。
质量管理体系过程风险识别评价及控制方案
制定《新产品开发控制程 2 4中
序》
2 6 高 对设计人员进行技能训练
执行《新产品开发控制程 2 4中
序》
制定《新产品开发控制程 2 4中
序》
制定《新产品开发控制程 2 4中
序》
对设计人员进行五大工具培 2 4中
训
对设计人员进行五大工具培 2 4高
训
对设计人员进行五大工具培 2 4高
训
制定《新产品开发控制程 2 4高
时间
51
8 设备维修不及时或未记录
设备备件及预测性保养制定失去数据依据
制定平均维修时间考核指
2 2 4中
标
9 设备维修前未对产品进行隔离 不合格品流出风险
制定《生产设备控制程 3 2 6高
序》
10 设备封存、报废未标识
有误设备操作风险
制定《生产设备控制程 2 2 4中
序》
未保存工装验收记录
生产工 1
制定《生产设备控制程 3 2 6高
序》
1 1 1低无
1 1 1低无
制定《生产设备控制程 2 2 4中
序》
败，带
未制定设备保养计划
来延期 6
交付的 7 设备保养记录不及时或不正确
风险。
设备保养有可能遗漏 设备保养计划及保养规程执行存在风险
制定《生产设备控制程 2 2 4中
序》
制定设备 OEE、平均故障 2 2 4中
设备的
未保存设备验收记录
1
数量、
对设备起用时间、设备性能了解无法追溯
制定《生产设备控制程
2 2 4中
序》
质量、
未进行设备状态标识
保养不 2
足或不
受控直 3 未对生产设备进行分类管理
质量管理体系过程识别清单(过程方法)
品管经理 所有部门
1.文件抽查合 格率 2.记录保存完 好率
《设备管理控制程序》 《应急准备和响应控制程 序》 《文件和记录控制程序》
《人力资源管理程序》 《知识管理程序》《文件 和记录控制程序》
《文件和记录控制程序》
主题 过程
子过 程
04 采购
过程
分项过程活动
过程资源
过程的输入
过程的输出
过程拥有者 岗位名称 配合部门
1.生产计划； 2.应急计划的启动时机 3.设备维护结果； 4.生产计划达成率。 5.产能分析 6.过程流程图/制造过程平面布局图 7.产品和过程的特殊特性检测结果 8.符合要求的产品
过程拥有者 岗位名称 配合部门
过程目标指标/ 绩效衡量准则
营业经理
技术服务 部、品管 部、生产 部、财务 部、总经理 室
图、因果分析图、 2.顾客满意度调查表；
维修工具
3.各种顾客反馈信息/
4.顾客退货品
1.顾客满意度调查总结报 告； 2.顾客满意结果和分析报 告； 3.统计分析和改进措施 4.投诉/退货报告
过程拥有者 岗位名称 配合部门
技术服务 经理
营业部、技 术部、品管 部、生产 部、财务 部、总经理 室
过程目标指标/ 绩效衡量准则
6.生产计划； 7.控制计划； 8.人员的能力； 9.设备的状态； 10.作业指导书
过程的输出
1.报价单 2.合同评审单 3.批准的合同/订单
1.前端输出资料 2.产品设计和开发计划； 3.工艺设计与开发各过程的相关文 件及记录（包括设计的策划、输 入、控制、输出、确认的所有要求 及相关的设计资料）； 4.试制的样品； 5、型式检验 6、工艺变更单、技术资料、记录
以客户为导向的质量管理体系过程识别
以客户为导向的质量管理体系过程识别
1. 确定客户需求和期望：在质量管理体系中，识别客户需求和期望是一个关键的过程。
这包括通过市场研究、客户反馈和竞争对手分析等方式确定客户的需求和期望。
2. 设计和开发产品或服务：在确定客户需求和期望后，公司需要设计和开发产品或服务来满足这些需求。
这个过程涉及到产品或服务的规划、设计、生产和测试等环节。
3. 生产或提供产品或服务：一旦产品或服务开发完成，公司需要开始生产或提供这些产品或服务。
这个过程需要有效地控制生产过程，并在生产过程中不断进行检查和测试以确保产品或服务的质量。
4. 交付产品或服务：交付产品或服务的过程是确保产品或服务按照客户需求和期望交付的关键步骤。
这包括确定适当的交付方式、确保运输和交货过程中的质量控制等。
5. 客户服务和支持：一旦产品或服务交付完成，公司还需要提供客户服务和支持，以确保客户对产品或服务的满意度，并保持长期的客户关系。
以上过程是以客户为导向的质量管理体系中的关键过程，通过有效地控制每个过程，公司可以提供高质量的产品或服务，满足客户的需求和期望。
质量管理体系适宜性、充分性、有效性判定原则
度。
1、建立各级指标达成情况的跟踪、评价机制，定期对各级
指标进行跟踪评价；
2、制定措施和配置资源来促进指标的达成；
3、根据收集的数据，进行统计分析，寻找质量体系持续改
进的潜力或方向；
4、建立内审、管理评审等QMS评价机制，持续对QMS运行有
量管理体系三性判定原则
评价要素
涉及条款
一、组织所处外部环境是不断变化的，包括：
7、资源等基础设施的变化，如：新设备/新的生产线使用等。
1、过程是否已被识别并适当规定？
QMS过程识别并分类、过程进行了详细的过程分析、对质量管理体系的范围进行了明确
、顾客要求和法律法规要求进行了识别、风险识别与分析；
2、职责是否已被分配？
各部门明确的所有者、各部门职责、岗位说明书、岗位定岗定编、过程分析识别的资
的适宜过 三、变化措施：
程。
对存在QMS与变化点不相适宜的风险要制定措施；
四、措施的实施：
将应对措施固化到相关体系文件并实施；
五、实施后验证：
对措施实施结果进行验证，以判断是否可以保证QMS适宜性。
质量管理
体系对组
充分 性
织全部质 量活动过 程覆盖和
控制地过
程。
一、过程识别： 1、依据：IATF16949标准、顾客要求、法律法规要求，确定质 量管理体系的范围； 2、实施过程策划，识别质量管理体系过程，分为顾客顾客导向 过程、支持过程、管理过程； 3、进行过程分析，明确过程的输入、输出、资源需求、评价指 标等； 二、过程职责分配 1、根据过程分析结果，划分部门，识置部门职责，明确过程所 有者； 2、配置过程所需资源； 三、过程固化 1、编制质量管理体系文件，策划过程实施流程； 2、推进QMS体系文件的有效实施，并保留实施记录； 四、有效性和效率评价 给每个过程设置评价指标，对未达成的指标要有持续改进机制
质量体系过程识别矩阵图(过程识别)
③顾客信息反馈的途径、处理方法；顾客访问计划：产品质量异议处理流程；月度、年度服务报告；
④财产的清单、检验计划、标识、使用情况、异常情况报告；
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ⑤顾客订单信息记录（电话、邮件、传真、文档）：报价记录；重要、特殊、一般合同的评审资料：合同/订单计划的变更，变更的信息传递；顾客档案信息的记录。
1采购管理程序
TS
主过程
子过程
小过程
输入
输出
贵］
壬部门
过程目标/衡量准则
参考文件
负责部门
配合部门
SP支持过程
S7仓储管理
仓储控制
②采购计划、
③材料检验合格证、入库单、
④仓库区域布置图、安全环境要求
⑤先进先出要求
送货单（1联存根联，2联客户回签）、2联及时交计划部统计产品标识、
材料台帐（包括出货记录）
②公司方针目标，部门分解指
标；
③执行数据分析报告、
④改善措施；
总经理
管理者代表、公司领导、各部门经理、各班组
①目标考核率
②外部故障成本（退货
降价损失）
③内部故障成本
方针、目标指标管理规定
M2管理评审
管理评审控制
①审核结果、
②顾客反馈、
③过程的业绩和产品的符合性、
④纠正与预防措施状况、
⑤以往管理评审跟踪措施、
管理评审决议事项达成率
管理评审程序
M3
内部质量审核管理
①产品审核
②过程审核
③体系审核
①标准/顾客要求；
②公司体系运行要求：
③重大质量问题、
④系统发生变更、
16949质量管理体系过程识别、绩效指标及职责
5.设计开发。
7.2.17.2.1.1
7.2.27.2.2
7.2.2.1 7.2.2.2 7.2.3 7.2.3.1 7.5.4 7.5.4.1
1.副总经理负责合同评审活动的监督管理。
2.销售公司、国际公司负责确定顾客要求与期望，组织有关部门对产品要求进行评审并做到及时与顾客沟通。
4.技术部门负责新产品样品的开发。
5.总工程师负责审核项目建议书，批准设计任务书、设计评审及验证报告。
6.总经理负责批准项目建议书、网络计划及新产品试制报告。
7.采购部负责所需物料的采购。
8.制造部负责新产品的小批试制的生产安排。
9.质量管理部负责新产品的检验，协助新产品的试验和验证工作。
10.多功能组负责编制APQP计划，工艺流程图、平面布置图、FMEA、控制计划、作业指导书等。
8.设计FMEA；过程FMEA；
9.控制计划；
10.作业指导书；检查指导书；
1.全尺寸检查表；
2.过程策划确认报告；
3.其它PPAP 提交。
7.1 7.1.1~4 7.2.1 7.2.1.1 7.3 7.3.1 7.3.1.1 7.3.2 7.3.2.1~3 7.3.3 7.3.3.1~2 7.3.4 7.3.4.1 7.3.5~7 .3.6.1~2 6.3.1 7.5.1.1~2)；7.3.6.3 7.3.7 8.3.47.1.4 7.3.7 7.5.1.3 8.2.3 8.2.3.1 8.2.4 7.3.2.2
6.质量管理部负责认证产品中关键零部件、材料变更的检验。
7.各生产单位执行认证产品中标准、工艺、关键零部件、材料更改的控制要求。
设计和开发更改控制程序
1.质量管理部按照顾客要求（或供方顾客代表按照安凯公司要求）确定PPAP提交等级、确定初始过程能力的方法及对其结果的评审判定；确定对于单边公差或非正态分布的过程替代的接受准则。批准无法满足接受准则时的措施的提交纠正措施，确定标准样品的保留方式；经认可的过而供方又发生任何设计、过程和现场变更后时供方应按照要求重新提交ＰＰＡＰ。
质量管理体系过程识别
S6 S5 S2 M6 M7 M1 M3 M2
C5： 顾客满意度 监测
S8 S1
S7 S6 S5
M5 M4
广州 AA
S2
S3
S4
控制计划& 控制计划 作业指导书
顾客信息反馈
C4： 产品交付
S2
合格产品& 合格产品 交付资料
C3： 产品和过程 确认
M1 S8 S7
S5 S6 S8 M3 M5 M4
顾客订单& 顾客订单 生产计划
总经理： 总经理： 日 期： 2008 年 月 日
修
订
内
容 核 准 审 核 拟 定
分发编号： 分发编号：
ISO/TS16949
质量方针
品质第一
说明：
客户至上
质量管理体系过程识别矩阵图及与条款对照表
等等.
管理评审报告
持续改进要求书.
电脑，投影机
文件与资料
品证部￭部长
各部门
每年1次管理评审活动，管理评审发现体系、产品、过程00%
无
管理评审管理规定
KHC-GSP-006
MP3
持续改进
10.2不符合和纠正措施
10.3持续改进
产品监视和测量结果
机器、设备
测试设备
模治具
生产部￭部长
各部门
1)不良品成本率:0.6%
2)客户投诉率：0.08%
3)量产部品过程能力：（汽车产品）CPK:≥1.33，PPK≥1.67
无
生产管理规定
KHC-QSP-008
标识及追溯性管理规定
KHC-QSP-010
COP7
产品交付
8.5.1生产和服务提供的控制
8.6产品和服务的放行
4.不合格处理准确率：100%
无
方针目标指标管理规定
KHC-QSP-001
统计手法活用管理规定
KHC-QSP-014
持续改进管理规定
KHC-QSP-017
纠正预防措施管理规定
KHC-GSP-008
顾客投诉和退货管理规定
KHC-QSP-018
品质异常管理手顺
QC-P01-B1
MP4
风险与机遇管理
4.1理解组织及环境
库存周转率≤100%
ERP准确率：100%
无
仓库管理规定
KHC-QSP-012
标识及追溯性管理规定
KHC-QSP-010
C0P6
制造过程
8.5.1生产和服务提供的控制
8.5.2标识和可追溯性
质量管理体系过程漏洞及薄弱点的识别与控制
质量管理体系认证在我国已进行了二十多年的时间，对于提升我国企业（组织）的整体质量管理水平，促进我国企业（组织）质量管理的国际接轨，提高我国产品的国际竞争力等方面起了重大的作用。
当前，随着我国企业国际化程度的不断提高，国际竞争环境的不断加剧，如何通过有效的质量管理体系实施来控制产品质量风险显得尤其重要。
质量问题的发生，一般都直接或间接地在质量管理上找到原因。
如果质量管理体系的一个或多个过程存在管理上的漏洞或薄弱点，导致质量问题发生的风险可能性会大大增强。
所以，控制质量管理体系过程的质量管理漏洞或薄弱点，对于提高质量管理体系的成熟度，有效地控制质量管理风险，具有积极的推动作用。
本文拟就在质量管理体系审核时（包括内部审核及外部审核），如何识别与消除质量管理体系过程漏洞或薄弱点谈一下个人的观点。
一、质量管理体系过程漏洞或薄弱点的识别在质量管理体系审核过程中，可以选择最能发现质量管理过程漏洞或薄弱点的切入点，能更有效发现问题的关键，如下为一些代表性的切入点。
1.客户的反馈识别质量管理体系过程漏洞或薄弱点第一要考虑的是客户，因为整个质量管理体系实施的焦点就是客户，客户反馈的信息最能直接地反映质量管理体系的有效性，特别是客户反馈的质量或服务问题。
客户反馈的主要来自三个方面：客户投诉，客户审核的结果，客户满意度调查。
在进行质量管理体系审核时，可以优先考虑从问题点或薄弱点着手。
比如，对于一个曲轴生产企业，多次收到曲轴表面硬度不符合要求的投诉，在审核抽样时，可以考虑侧重对影响曲轴硬度的过程进行抽样，如热处理、表面处理及选材等，这样会更容易找到过程的漏洞或薄弱点。
再比如，通过顾客满意度调查发现，在所有的调查项目中，“准时交付”一项得分最低，在审核抽样时可围绕可能影响准时交付的过程进行抽样，如：客户要求的识别的准确性，采购材料的准时交付情况，内部生产计划及执行情况等。
2.过程绩效的结果根据质量管理体系过程方法的管理思路，需对过程制定过程绩效指标，通过过程绩效指标的统计结果，考核质量管理体系过程的有效性。
IATF16949质量管理体系总过程识别分析汇总表(19个过程)
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9.1 监视测量分析评价
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9.2内部审核
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9.3管理评审
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10 改进
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※5体系过程部门职责分布表主要职责：●配合职责：〇
╳
╳
╳
○
○
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
○
C3生产服务
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
C4售后服务
╳
╳
╳
○
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
○
╳
IATF16949-2016质量管理体系各过程风险识别评价分析及控制方案
2
2
4
中
对设计人员进行五大工具培训
11
PFMEA存在问题
影响新产品开发工艺分析风险
3
2
4
高
对设计人员进行五大工具培训
12
控制计划存在问题
影响作业指导书的制定
3
2
4
高
对设计人员进行五大工具培训
13
作业指导书存在问题
影响试生产及批量生产的作业
3
2
4
高
制定《新产品开发控制程序》
2
2
4
中
对发货信息进行确认
2
顾客投诉未及时解决
影响顾客满意
3
2
6
高
规定顾客投诉处理时限，制定《顾客反馈控制程序》
3
未对服务信息进行反馈
不符合客户要求
3
2
6
高
制定《质量服务信息控制程序》
4
顾客满意度未测量
失去公司质量改进机会，影响认证结果
2
2
4
中
规定顾客满意度测量频次及方法，执行《顾客反馈控制程序》
S1
人力资源控制
人员的数量、能力、意识、沟通不足或不受控会导致体系运行的运行的失败。
1
未进行新员工培训
影响新供方的选择及开发
2
2
4
中
执行《新产品开发控制程序》
8
未输出新设备工装清单及图纸
影响新产品工艺开发
2
2
4
中
制定《新产品开发控制程序》
9
未输出新量具检具清单及图纸
影响新产品检验手段开发
2
2
4
中
ISO9001质量管理体系需确认过程攻略
需确认过程条款理解
过程结果的确认
●确认方法如： ----对点焊工序定期作剥离试验； ----对焊缝进行气密试验、水压强度试验； ----表面处理的盐雾试验； ----油漆的划格试验等， 这些特定的确认方法，可以提醒企业， 以此规定在确认准则中。
需确认过程识别注意事项
同样一个过程，A组织因资源能力充 分，能够对该过程的真正质量特性进行 连续组批放行检验，则该过程对A组织 而言不是需确认过程。 而B组织因资源能力不足，只能够对 该过程的代用质量特性进行日常连续组 批放行检验，而对其真正质量特性只能 定期进行抽样验证甚至无法验证，则该 过程对B组织而言是需确认过程。
需确认过程条款理解
一 确认应证实这些过程实现所策划结 果的能力 ●过程能力是过程所输入的人员、设备、 原材料、工艺方法、环境、取样和测量 方法等因素，亦即人、机、料、法、环、 测六大因素综合起作用的结果。 ●对过程进行确认，要针对该过程诸因 素的状态和过程结果两个方面进行确认。
需确认过程条款理解 状态确认
需确认过程条款理解
二 组织应对这些过程作出安排，适用时包括： a)为过程的评审和批准所规定的准则 b)设备的认可和人员资格的鉴定 c)特定的方法和程序的使用 d)记录的要求 e)再确认
适用时，意旨非必须
需确认过程条款理解 二 组织应对这些过程作出安排， 适用时包括：
a)为过程的评审和批准所规定的准则 ●在准则中应规定： ----确认时机、周期、 ----确认项目和内容、 ----确认方法、判定准则（过程需达到的能力） ----确认部门人员等。
质量管理体系主要过程识别(可编辑)
质量管理体系主要过程识别
顾客导向过程 支持过程 管理过程 过
程 编号 过程名称
过
程
编
号
过程名称
过
程
编
号
过程名称
C1 产品和服务的要求 S1 基础设施 M1 风险和机遇的应对措施
C2 产品和服务的设计
和开发
S2 过程环境 M2
质量目标及其实施的
策划
C3 生产和服务提供的
控制
S3 监视和测量资源 M3 顾客满意
C4 产品防护 S4 组织的知识 M4 监视、测量、分析和评价 C5 交付后的活动 S5 能力 M5 内部审核
S6 意识 M6 管理评审
S7 沟通 M7 不符合和纠正措施
S8 形成文件的信息 M8 持续改进
S9 运行策划和控制
S10 外部提供过程、产品和服务的控制
S11 标识和可追溯性
S12 顾客或外部供方的财产S13 产品和服务的放行
S14 不合格输出的控制。
质量管理过程识别及审核
联 的 过 程 ，如 何 界 定 质 量 管 理 体
系 的 过 程 范 围 以 及 应 当将 质 量 管 理 体 系 的 某 个 过 程 再 划 分 到 哪 个
织 应 用 该 原 则 建 立 质 量 管 理 体
系 时 首 先 面 临 的 问 题 ； 对 于 从 而 事 第 三 方 审 核 的 认 证 机 构 和 审 核 员 而 言 ， 适 应 新 版 （ Ｏ Ｏ版 ） 为 ２０
维普资讯
ｌ Ｓ０９ ０ ：０ ０专 栏 ０ ０２ ０
质 量 管 理 八 项 原 则 之 一 为 过 程 方 法 。 对 过 程 进 行 识 别 是 组 活 动 是 一 种 支 出 成 本 的 活 动 ） 但 ， 却 是 具 有 特 殊 意 义 的 管理 活 动 ， 也 正 是基 于 “ 理 的 系统 方法 ” 管 才 必 须 予 以 考 虑 并 识 别 出 来 的 过 由 于 组 织 内 存 在 许 多 相 互 关
采 购 、工 程 分 包 、工 程 劳 务 的 采
持 过 程 。 主 过 程 应 确 定 为 产 品 实 现 过 程 ，该 过 程是 实 现 增 值 ， 使 组 织能 够 获得 利 益 的过 程 。支持
过 程 包 括 领 导 层 的 职 责 管 理 过
程 、 源 管 理 过 程 、 量 ／ 析 和 资 测 分
、
过 程 识 别
程 ” 定 义 即 “ 组 将 输 入 转 化 为 的 一
输 出 的 相 互 关 联 或 相 互 作 用 的 活 动 ” ， 以 以流程 图的 形式 画 出 ， ）可 使 过 程 顺 序 的 关 系 较 直 观 地 得 到 反 映 。 例 如 产 品 实 现 过 程 中 通 常 包 含 设 计 和 开 发 、 购 、 产 和 服 采 生
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采购控制程序 供方选择评价管理程序 生产管理程序
装配、包装控制程序
6.4；7.5；8.2.3；8.2.4 6.4；7.5；8.2.3；8.2.4
产品制造过程
监视和测量装置控制程序 标识和可追溯性控制程序 原材料的收、贮、发控制程序 半成品的收、贮、发控制程序 成品的收、贮、发控制程序 内审控制程序 产品量产质量控制程序
7.6 7.5.3 7.5.1；7.5.5 7.5.1；7.5.5 7.5.3；7.5.5 8.2.2 8.2.4 8.3 8.4 8.5.2 8.5.3
测量分析和改进过程
不合格品控制程序 数据分析管理程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序
质 量 管 理 体 系 过 程 识 别
管理职责
岗位规范 内部沟通管理程序 管理评审程序 人力资源配置程序 培训控制程序
资源管理
设备控制程序 计算机管理程序 合同要求确定、评审与沟通程序
与顾客有关的过程
服务管理程序 顾客投诉处理程序
设计和编制过程
设计、编制控制程序 模具、治具制造加工控制程序
采购过程 产品实现过程
5.3；5.4.1 5.5.1 5.5； 6.2.1 5.5.3 5.6 6.2 6.2 6.3 ；7.5.1 6.3 7.2 8.2.1 8.2.1 7.3 7.3 7.4 7.4 7.5.1 6.4；7.5；8.2.3；8.2.4 6.4；7.5；8.2.3；8.2.4 6.4；7.5；8.2.3；8.2.4 6.4；7.5；8.2.3；8.2.4
表2 质量管理体系过程识别
过程名称
质量手册 文件控制程序 质量记录控制程序 质量方针、目标管理程序 部门职责权限 4.2.2 4.2.3 4.2.4
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
标准条款
责任部门
品管部 品管部 品管部 品管部 人力资源部 人力资源部 总经办 品管部 人力资源部 人力资源部 设备课 行政部 市场部 市场部 市场部 工程技术部 工程技术部 资材部 资材部 生产部 生产（ 生产（ 生产（ 生产（ 生产（ 生产（ 品管部 品管部 仓库 仓库 仓库 品管部 品管部 品管部 品管部 品管部 品管部 ）课 ）课 ）课 ）课 ）课 ）课